前言：本站為你精心整理了藥監(jiān)局發(fā)展農(nóng)村藥品規(guī)范方案范文，希望能為你的創(chuàng)作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

為進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品質(zhì)量的監(jiān)督，確保群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和方便，有力推進(jìn)我街道創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范區(qū)工作，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨浮罚▏k發(fā)〔20*〕51號）、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國辦發(fā)〔20*〕18號）、浙江省食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作的意見》（浙食藥監(jiān)市〔20*〕27號）、甌海區(qū)人民政府辦公室《關(guān)于印發(fā)甌海區(qū)創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范區(qū)實施方案的通知》（溫甌政辦發(fā)[20*]30號）等文件精神，現(xiàn)結(jié)合我街道實際，特制定本實施方案。

一、指導(dǎo)思想

堅持科學(xué)監(jiān)管理念，以建立健全有效的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”為目標(biāo)，充分發(fā)揮政府主導(dǎo)作用，整合各有關(guān)部門的監(jiān)管職能，創(chuàng)新農(nóng)村藥品監(jiān)管工作的思路、方法和機(jī)制，不斷推進(jìn)“藥品放心工程”的全面實施，服務(wù)于社會主義新農(nóng)村建設(shè)，服務(wù)于新型農(nóng)村合作醫(yī)療，促進(jìn)藥品流通體制的改革和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)，建立運行有效的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和群眾滿意的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理，保證農(nóng)民用藥安全有效。

二、目標(biāo)任務(wù)

（一）建立健全覆蓋鎮(zhèn)街道、村級的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)

在全街道農(nóng)村形成行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督與社會監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管體系，建立和完善藥品監(jiān)督管理專職隊伍與兼職隊伍相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項整治相結(jié)合、行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)督管理機(jī)制。在街道人大或政協(xié)中聘請藥品監(jiān)督員；在藥品經(jīng)營生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)中聘請藥品協(xié)管員；在涉藥人員或村干部中聘請藥品信息員。把藥品監(jiān)管網(wǎng)與食品監(jiān)管網(wǎng)結(jié)合起來，實行“兩網(wǎng)合一，一員多用”。完善藥品質(zhì)量監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的聘用制度，加強(qiáng)培訓(xùn)，制定考核和獎懲制度，明確責(zé)權(quán)利。形成街道、村居聯(lián)動的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，消除農(nóng)村藥品監(jiān)管盲區(qū)。

（二）建立健全農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)

做好配送源頭管理。引入競爭機(jī)制嚴(yán)格選定農(nóng)村藥品配送企業(yè)，從而保證質(zhì)量、降低藥品配送價格，使農(nóng)民得到最大實惠。農(nóng)村藥品供應(yīng)由區(qū)食品藥品監(jiān)管分局和區(qū)衛(wèi)生局選定藥品質(zhì)量可靠、信譽良好、已通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)企業(yè)）來承擔(dān)農(nóng)村藥品配送任務(wù)，推薦給零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實現(xiàn)藥品配送到村的目標(biāo)。

引導(dǎo)和鼓勵多種主體在農(nóng)村開辦藥品零售連鎖企業(yè)、零售企業(yè)和村級藥品零售點。利用“千鎮(zhèn)連鎖超市和萬村放心店”工程的優(yōu)惠政策，方便農(nóng)村廣大群眾購藥。進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道，采購單位要與供藥單位簽訂供貨意向書和藥品質(zhì)量保證承諾書；加強(qiáng)對外來醫(yī)藥代表的管理，建立實名登記備案制度。協(xié)會要加強(qiáng)對藥品從業(yè)人員的自律教育，加強(qiáng)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)。建立健全保證藥品質(zhì)量的采購管理制度，從源頭上堵住假藥、劣藥進(jìn)入市場，形成“合法的、清晰的、穩(wěn)定的”全覆蓋的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

（三）深化“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建活動。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施分類指導(dǎo)，按照“采購渠道清晰、倉儲條件合適、記錄臺帳健全、人員培訓(xùn)到位”的要求，在20*年創(chuàng)建驗收的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步深化“規(guī)范化藥房”建設(shè)工作，消除農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)用藥安全隱患，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理規(guī)范，藥品使用質(zhì)量管理制度健全，倉庫設(shè)施完備符合藥品儲存條件，藥品擺放陳列符合藥品分類管理要求，藥品購進(jìn)、儲存活動規(guī)范，記錄完整。對個別還未達(dá)到要求的，督促其達(dá)標(biāo)，不斷提高規(guī)范化水平。

（四）加強(qiáng)日常監(jiān)管，鞏固規(guī)范成果。認(rèn)真開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證后跟蹤檢查工作，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，使其能夠按照GSP規(guī)定從事藥品經(jīng)營活動。推行藥品放心工程，鞏固創(chuàng)建成果，切實保證群眾用藥安全。

（五）實行藥品安全信用分類管理。繼續(xù)推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)，建立電子檔案，準(zhǔn)確記錄在監(jiān)督檢查中涉藥單位是否依法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品情況，確定相應(yīng)類別，對重點單位要增加監(jiān)管頻次。

（六）做好制度建設(shè)與人員培訓(xùn)工作。藥品監(jiān)管部門要出臺藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的管理辦法，明確其職責(zé)。定期開展對藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的專業(yè)培訓(xùn)，監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員培訓(xùn)每年不少于1次。重點加強(qiáng)藥品監(jiān)管的政策法規(guī)、安全用藥知識和藥品不良反應(yīng)知識的培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員監(jiān)管水平。建立農(nóng)村藥品案件報告制度，并制定相應(yīng)的工作程序；加強(qiáng)與基層藥品協(xié)管員、信息員的定期聯(lián)系制度，加強(qiáng)督促與指導(dǎo)，不斷提高藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的運行質(zhì)量。

三、職責(zé)分工

1.街道辦事處：對本轄區(qū)內(nèi)的藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”創(chuàng)建工作負(fù)總責(zé)，指定協(xié)管員負(fù)責(zé)宣傳、協(xié)管工作（協(xié)管員人選與藥監(jiān)部門共同商定）。組織行政村信息員負(fù)責(zé)宣傳、信息報送工作（信息員由街道聘任）。指導(dǎo)轄區(qū)衛(wèi)生院開展督導(dǎo)、驗收、考核等工作。

2.街道衛(wèi)生院：負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作，開展宣傳、創(chuàng)建、督導(dǎo)工作，匯總本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作資料，協(xié)助區(qū)食品藥品監(jiān)管部門開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)的創(chuàng)建工作。

四、實施步驟

創(chuàng)建工作分五個階段進(jìn)行：

（一）宣傳動員階段（4月中旬到5月）。成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定實施方案，召開創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范區(qū)動員大會，布置工作要求。并相應(yīng)成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定實施方案，明確藥品安全分管領(lǐng)導(dǎo)，聘任協(xié)管員、信息員。

（二）實施階段（5月到8月）。街道嚴(yán)格按照“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范達(dá)標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真落實各項工作要求。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照“規(guī)范化藥房”的標(biāo)準(zhǔn)，在去年創(chuàng)建驗收的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步做好藥房建設(shè)工作，認(rèn)真做好自查整改和創(chuàng)建資料的分類歸檔，確保創(chuàng)建工作保質(zhì)保量按時完成。

（三）驗收評定階段(9月至10月)。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范化藥房”現(xiàn)場評分標(biāo)準(zhǔn)》，統(tǒng)一組織驗收小組進(jìn)行驗收，驗收人員以衛(wèi)生人員和藥監(jiān)人員為主，聘請醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人員參加。對驗收不合格的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房采取限期整改措施，到期驗收不合格的列為重點管理對象。衛(wèi)生部門把“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建達(dá)標(biāo)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢內(nèi)容。

（四）迎接市考核組考核階段(11月)。街道衛(wèi)生院負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)建單位的資料匯總，食品藥品監(jiān)督管理分局負(fù)責(zé)全區(qū)創(chuàng)建單位的資料匯總工作，迎接市創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作考核組的考核。

（五）總結(jié)提高階段（12月）。對創(chuàng)建工作給予大力支持的有關(guān)部門和先進(jìn)創(chuàng)建單位進(jìn)行表彰，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局對創(chuàng)建單位存在問題進(jìn)行匯總、分析和總結(jié)，以便進(jìn)一步深化藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作。

五、工作措施

（一）提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)是保障我街道群眾用藥安全的大事，同時也是促進(jìn)我街道經(jīng)濟(jì)社會健康發(fā)展構(gòu)建和諧社會的有效措施。浙江省政府把深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作列入藥品安全專項整治和監(jiān)管工作的重點。區(qū)政府成立了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，具體負(fù)責(zé)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作。我街道和有關(guān)部門分管負(fù)責(zé)人為主要成員，成立專門的領(lǐng)導(dǎo)小組。街道還設(shè)有藥品協(xié)管員，指定由相關(guān)分管領(lǐng)導(dǎo)專門抓，每個行政村要設(shè)信息員，定期召開聯(lián)席會議，建立工作檔案，要與建設(shè)社會主義新農(nóng)村有機(jī)結(jié)合起來，做到規(guī)劃、有部署、有檢查、有考評。

（二）明確責(zé)任，搞好配合。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作政策性強(qiáng)，時間緊迫，涉及面廣，各部門要按照“全區(qū)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的工作格局。街道各有關(guān)部門、衛(wèi)生院等一定要密切配合，加強(qiáng)協(xié)作，根據(jù)職責(zé)分工開展工作。

（三）加大宣傳，營造氛圍。充分利用各種宣傳媒體和手段，宣傳農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作的目的、意義、內(nèi)容和先進(jìn)典型；圍繞科學(xué)用藥、安全用藥等主題，經(jīng)常性地對群眾開展宣傳教育活動，增強(qiáng)全民用藥安全意識，努力形成人人關(guān)心、支持農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)的社會氛圍。

（四）注重創(chuàng)新，及時總結(jié)。街道及相關(guān)衛(wèi)生院等在推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作中，要本著求真務(wù)實、開拓創(chuàng)新的精神，以廣大群眾利益為出發(fā)點和落腳點，創(chuàng)新思維，創(chuàng)新工作方法，切實做好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作。要注意及時總結(jié)經(jīng)驗，認(rèn)真解決存在的問題，努力創(chuàng)建運行質(zhì)量好、群眾滿意度高的浙江省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)。

（五）強(qiáng)化責(zé)任，加強(qiáng)追究。街道各有關(guān)部門及相關(guān)衛(wèi)生院要對轄區(qū)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”創(chuàng)建工作負(fù)責(zé)，認(rèn)真履行職責(zé)，密切配合，加強(qiáng)協(xié)作，不斷提高人民群眾用藥安全水平。食品藥品監(jiān)管部門要切實加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管，依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為。衛(wèi)生部門要嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，促進(jìn)合理用藥。嚴(yán)格實施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制，切實擔(dān)負(fù)起創(chuàng)建工作的責(zé)任，對因領(lǐng)導(dǎo)不力，疏于監(jiān)管，影響創(chuàng)建工作的，要依紀(jì)依法追究相關(guān)責(zé)任人的行政責(zé)任。