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同志們：

一、負重拼搏，20*年藥品監(jiān)管工作成效明顯

（一）大力加強硬件建設(shè)，藥監(jiān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)得到明顯改善

在市委市政府的高度重視和關(guān)心下，藥監(jiān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)有了長足的發(fā)展。

——全面啟動藥品監(jiān)督檢驗大樓工程建設(shè)項目，已完成了規(guī)劃選址、土地征用、水土保持、環(huán)境測評、項目立項報批等工作。預(yù)計20*年前后，一座功能齊全、設(shè)施配套的藥監(jiān)大樓可望建成。

——藥監(jiān)經(jīng)費得到了有力保障。在財政部門的鼎力支持下，藥監(jiān)人員的辦公、辦案、裝備建設(shè)經(jīng)費，名列全省基層藥監(jiān)局前茅，保證了各項工作的順利開展。

——逐步增加投入，加快辦公設(shè)施的信息進程，在每個辦公室都已配備電腦的基礎(chǔ)上，注重現(xiàn)代科技成果的辦公、辦案中的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，實現(xiàn)日常監(jiān)管信息化。

——開通了96311專線舉報電話。

（二）大力加強管理相對人自律，藥品監(jiān)管效率和水平有了明顯提高

市藥監(jiān)局黨組注重監(jiān)管關(guān)口前移，充分發(fā)揮“五有”（即基層政府有聯(lián)系藥品監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)作部門有聯(lián)席會議制度、市級醫(yī)院有藥品監(jiān)管信息員、基層衛(wèi)生院有藥品監(jiān)管聯(lián)絡(luò)員、藥品零售企業(yè)有片組活動）監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用，充分利用我局在全省藥監(jiān)系統(tǒng)率先創(chuàng)辦的“藥監(jiān)論壇”這一有效載體，著力引導(dǎo)管理相對人加強自律，在生產(chǎn)、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)上，確保藥品質(zhì)量。

——使用環(huán)節(jié)上，積極推進以農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)為重點的藥房規(guī)范化建設(shè)。我局聯(lián)合衛(wèi)生局下發(fā)了《*市醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理規(guī)定（度行）》，并制定具體的考核意見，對醫(yī)療機構(gòu)加強藥械管理工作提出了明確的實施意見。具體實施中采取“試點先行、以點帶面、逐步鋪開”的辦法，大力堆進“合格藥房”建設(shè)。我局與衛(wèi)生局聯(lián)合考核，全市有65家醫(yī)療機構(gòu)達到了合格藥房標準，占取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的44%，市第一人民醫(yī)院、市中醫(yī)院藥房被推薦為*市誠信示范藥房；塢根衛(wèi)生院等10家醫(yī)療機構(gòu)被評為全市藥品使用質(zhì)量管理先進單位。

——流通環(huán)節(jié)上，著力推進以GSP認證為重點的信用體系建設(shè)。我局多次召開GSP認證動員會、培訓(xùn)會，逐家走訪，逐一落實，遇有困難的，上門幫助和指導(dǎo)。全市累計藥品分類管理達標140家，占經(jīng)營處方藥企業(yè)的77%；規(guī)范建設(shè)達標藥店125家，占經(jīng)營處方藥企業(yè)的68%。到目前為止，全市累計通過GSP認證企業(yè)計78家，占經(jīng)營處方藥企業(yè)的42%。

——生產(chǎn)環(huán)節(jié)上，著力推進GMP認證工作。對萬幫藥業(yè)、百佳藥業(yè)兩家生產(chǎn)企業(yè)開展經(jīng)常性的“幫、促”工作，發(fā)現(xiàn)問題，及時采取有力措施，加強監(jiān)督，大力支持。目前，兩家企業(yè)新廠基礎(chǔ)建設(shè)已完成，GMP的各項準備工作正在有序開展。

（三）嚴歷打擊制售假劣藥械，藥械市場秩序有了明顯的好轉(zhuǎn)

爭取部門配合，協(xié)同作戰(zhàn)，開展聯(lián)合打假；稽查工作，堅持“五不放過”（假劣藥品來源、去向不查清不放過；涉案單位、責任人不查清不放過；案件產(chǎn)生原因不分析透不放過；涉案人員未得到應(yīng)有懲處不放過；今后防范措施不落實不放過）原則，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，使全市的藥械市場得到有效凈化。

——集中整治，嚴歷打擊違法違規(guī)行為。據(jù)統(tǒng)計，全年共出動執(zhí)法檢查1300余人次，檢查生產(chǎn)經(jīng)營及其他相關(guān)單位930家次，共立案查處各類案件121件，其中假藥案件9起，劣藥案件38起，取締無證經(jīng)營64家次，涉及出租許可證案件1起，無證生產(chǎn)Ⅱ類醫(yī)療器械案件1起，涉及向無證企業(yè)購進藥械案件7起，銷售臺帳記錄不全案件1起，涉案金額28萬元，其中結(jié)案102件，罰沒款項45.7萬元。

——加強監(jiān)控，鞏固一次性使用醫(yī)療器械整治成果。繼續(xù)加強對塑料加工戶的監(jiān)控，防止非法制售一次性使用醫(yī)療器械塑料零配件和一次性使用醫(yī)療器械配套針管的行為出現(xiàn)回潮。年內(nèi)監(jiān)督檢查一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家次、經(jīng)營企業(yè)9家次、醫(yī)療機構(gòu)286家次，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和市級以上醫(yī)療單位檢查覆蓋面達100%，市級以下醫(yī)療單位檢查覆蓋面達90%。在監(jiān)管的基礎(chǔ)上，督促醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范醫(yī)療器械管理，幫助完善醫(yī)療器械購、存、用及一次性無菌醫(yī)療器械使用后回收、毀形等各項管理制度和管理臺帳。

——認真組織，大力實施食品藥品放心工程。在市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，堅持積極參與配合各有關(guān)部門聯(lián)合行動，大力實施食品藥品放心工程。通過各部門共同努力，全面實施了無公害農(nóng)產(chǎn)品計劃，加強農(nóng)藥和藥物整治，防止食品源頭污染；加強食品生產(chǎn)、流通全過程監(jiān)管，全面推行了食品質(zhì)量安全市場準入制度；加強學(xué)校食堂和餐飲業(yè)的食品安全管理，推行量化分級管理制度；開展食品專項整治，打擊不法行為，規(guī)范生豬屠宰，確保肉類食品安全。食品藥品放心工程實施工作取得明顯成效。

（四）狠抓隊伍建設(shè)，藥監(jiān)隊伍素質(zhì)有了明顯提高

——抓班子帶隊伍，自身建設(shè)不斷得到加強。班子建設(shè)上，建立健全了黨組會議、局長辦公會議和局務(wù)會議制度；加強民主集中制建設(shè)，重大問題堅持集體討論決定，充分調(diào)動每個干部的主觀能動性，發(fā)揮團隊作用，營造團結(jié)奮進、融洽和諧的工作環(huán)境。隊伍建設(shè)上，以創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織為載體，狠抓全員政治業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，建立“黨員講壇”、“公務(wù)員學(xué)壇”。廉政和行風建設(shè)上，與市檢察院聯(lián)合建立預(yù)防職務(wù)犯罪體系，狠抓黨風廉政建設(shè)責任制的落實，層層簽訂黨風廉政責任書，黨組每半年專題研究黨風廉政和行風建設(shè)措施，著力做好教育防范工作。堅持每年召開一次家屬廉政座談會，倡導(dǎo)爭當賢內(nèi)助，共同把好廉政關(guān)。

——抓制度建設(shè)，依法行政水平有了較大提高。更新執(zhí)法理念，人性化監(jiān)管取得實效。要求每個藥監(jiān)干部樹立人民公仆意識，變“著眼處罰、注重懲治”為“著眼服務(wù)、立足幫促”，變“我管你聽”的管制型監(jiān)管為“你發(fā)展、我鋪路；你有難、我?guī)椭?；你違法、我查處”的服務(wù)型監(jiān)管。在行政處罰中做到合法性與合理性相結(jié)合，堅持教育為先，做到“有過必罰，過罰相當”。建章立制，規(guī)范行政執(zhí)法行為。堅持崗位練兵活動，不斷提升依法行政水平。

——抓調(diào)研工作，密切聯(lián)系群眾的工作作風得到進一步發(fā)揚。我局將調(diào)研工作作為深化機關(guān)改革、改進機關(guān)作風的大事抓落實。局領(lǐng)導(dǎo)以身作則，每人確定了一至三個調(diào)研課題，帶領(lǐng)科室同志下到基層，充分聽取管理相對人的意見和建議，找薄弱環(huán)節(jié)，理工作思路。在局領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，全局上下調(diào)查研究蔚然成風，共發(fā)表了高質(zhì)量、有針對性、有實效的文章11篇。

（五）抗擊“非典”工作取得階段性勝利

面對突如其來的非典疫情，全市藥監(jiān)系統(tǒng)反應(yīng)敏稅，沉著應(yīng)對，把加強藥品監(jiān)管、防治非典作為壓倒一切的重中之重工作。充分發(fā)揮職能作用，及時研究部署“非典”防治藥械監(jiān)管工作，制定應(yīng)對方案和檢查方案，公布舉報、投訴和咨詢電話號碼，實行24小時值班。會同工商、物價等部門，加大對藥械市場的檢查密度和力度。同時，通過電視、報紙、簡報和送戲下社區(qū)等多種形式，介紹防治“非典”、合理用藥的科學(xué)知識，使群眾正確認識“非典“，消除恐慌，克服盲從心理，維護社會穩(wěn)定，得到了黨委政府的肯定。

同志們，過去一年的工作，成績是顯著的，得到了*市委、市政府以及省、*市（食品）藥品監(jiān)督管理局的肯定。20*年我局先后榮獲*市藥品監(jiān)管先進集體、*市藥品監(jiān)管綜合目標考核一等獎、*市藥品監(jiān)管信息報道先進集體、*市規(guī)范化黨支部、*市學(xué)習(xí)型先進黨支部、*市村級辦公場所結(jié)對幫扶先進單位、*市衛(wèi)生先進單位、省衛(wèi)生先進單位。這些成績的取得，是全體藥監(jiān)同志振奮精神、迎難而上、齊心協(xié)力、爭創(chuàng)一流的結(jié)果，是各級黨委、政府充分信任，相關(guān)部門大力支持的結(jié)果。在此，我代表市藥監(jiān)局黨組向所有關(guān)心支持和幫助藥監(jiān)局工作的各級領(lǐng)導(dǎo)、兄弟部門、新聞界的朋友、管理相對人和社會各界以及我局行風監(jiān)督員表示衷心的感謝和崇高的敬意！

過去一年的工作實踐，使我們深深體會到，只有始終堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，把保障人民群眾用藥安全有效作為我們根本職責，才能把握藥品監(jiān)管的正確方向；只有始終堅持發(fā)展是第一要務(wù)，盡量多地用市場經(jīng)濟的理念和手段，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，才能為藥品監(jiān)管工作注入生機和活力；只有始終堅持把抓班子帶隊伍作為“牛鼻子”來抓，不斷提高班子隊伍的學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力、調(diào)查研究能力、辯證思維能力、拒腐防變能力，才能確保藥品監(jiān)管工作的公正和效率；只有始終堅持正確的藥監(jiān)工作方針，充分依靠地方黨委、政府，主動爭取相關(guān)部門的支持與合作，優(yōu)化藥品監(jiān)管工作環(huán)境，才能扎實有效地推動藥品監(jiān)管工作向縱深發(fā)展。

二、認清形勢，明確今年全市藥品監(jiān)管工作的指導(dǎo)思想

20*年是全國貫徹十六屆三中全會、中央經(jīng)濟工作會議精神的重要一年，也是我市藥品監(jiān)管工作抓住新機遇、迎接新挑戰(zhàn)、取得新發(fā)展的關(guān)鍵一年。同時，我們必須看到，隨著市場經(jīng)濟體制的不斷完善，人民群眾健康的需求不斷提高，國內(nèi)外監(jiān)管方式的不斷接軌，我們藥品監(jiān)管工作面臨著許多新情況、新問題和新挑戰(zhàn)。

（一）新的發(fā)展觀、安全觀為監(jiān)管工作明確了新定位

黨的十六屆三中全會提出“堅持以人為本，樹立全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)的發(fā)展觀，促進經(jīng)濟社會和人的全面發(fā)展”和要求“五個統(tǒng)籌”的戰(zhàn)略部署，這是黨對現(xiàn)代化建設(shè)指導(dǎo)思想的新發(fā)展，是改革開放的重要經(jīng)驗總結(jié)。統(tǒng)籌兼顧的戰(zhàn)略和促進社會全面發(fā)展的科學(xué)發(fā)展觀，有力地提升了藥品監(jiān)管工作在全面建設(shè)小康社會進程中的重要地位。新一屆黨中央、國務(wù)院越來越重視食品藥品監(jiān)督管理工作，*總書記多次說：“群眾利益無小事”。吳儀副總理在全國食品藥品監(jiān)管工作會議上指出：“食品藥品直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，是一件天大的事”。中央經(jīng)濟工作會議進一步強調(diào)：重點抓好直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全的食品、藥品等專項整治。可以說，藥品監(jiān)管工作，黨和政府越來越重視，老百姓越來越關(guān)注，監(jiān)管的任務(wù)越來越艱巨。我們必須明確肩負的歷史重任，以更強烈的責任感和使命感，把確保人民群眾用藥安全有效作為一切工作的根本出發(fā)點和落腳點，使廣大人民群眾切實感受到藥品監(jiān)管工作所帶來的實際成果。

（二）深化改革為監(jiān)管工作注入了新動力

十六屆三中全會指出：“堅持社會主義市場經(jīng)濟的改革方向，注重制度建設(shè)和體制創(chuàng)新”，并作出了一系列的重大改革決策，其中包括深化行政審批制度改革，深化公共衛(wèi)生體制改革，繼續(xù)改革行政管理體制等重要內(nèi)容。這既是對我國社會經(jīng)濟發(fā)展的長遠部署，又是對食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)的發(fā)展有非常重要的現(xiàn)實指導(dǎo)意義，是我們繼續(xù)深化監(jiān)管體制改革、轉(zhuǎn)變政府職能、提升監(jiān)管水平的不竭動力。這就要求我們要順應(yīng)市場的變化，轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，進一步研究并探索各個監(jiān)管環(huán)節(jié)的現(xiàn)狀，改革監(jiān)管方式。既要解決管得過多過死的問題。也要解決管得過松過寬的問題；既要解決監(jiān)督的問題，也要解決發(fā)展的問題。藥品監(jiān)管工作必須關(guān)注市場、關(guān)注行業(yè)，必須緊貼市場、緊貼行業(yè)。只要立足于“確保藥品質(zhì)量安全有效，促進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展”這一基本要求，一切有利于提高企業(yè)競爭力的先進的生產(chǎn)、流通組織形式，一切有利于方便群眾、讓利群眾，讓老百姓真正得益的市場行為，一切有利于推動“三項制度改革”的政策舉措，都要積極支持，積極爭取，要讓發(fā)展、讓市場、讓群眾來檢驗我們藥品監(jiān)管的實際成果。

（三）行政許可法的出臺實施對監(jiān)管工作的依法行政提出了新要求

行政許可法總結(jié)了前一階段行政審批制度改革的經(jīng)驗，對行政許可從設(shè)立到實施進行了全面規(guī)范，加大了對許可的法律制約力度，充分體現(xiàn)了法治理念。行政許可法將于7月1日施行，時間緊、任務(wù)重，對我們這個組建時間不長的新機構(gòu)、新隊伍來說尤為緊迫。我們要清醒地看到，有的許可設(shè)置不是非?？茖W(xué)，監(jiān)管不力的問題仍未得到很好解決。藥品是關(guān)系人民群眾健康的特殊商品，實行嚴格的市場準入是必須的，但絕不能和行政許可權(quán)力法定原則相背離，和藥品管理法的立法精神相背離。在許可中，要高舉服務(wù)大旗，強化服務(wù)意識，敢于善于從經(jīng)濟發(fā)展的全局出發(fā)，創(chuàng)造性地開展工作。在執(zhí)法中，要注重法、理、情相結(jié)合，做到公正執(zhí)法，以理服人。

在看到難得的發(fā)展機遇的同時，也要清醒地認識到，我市藥品監(jiān)管工作面臨許多亟待解決的問題和困難：監(jiān)管理念還有待于轉(zhuǎn)變，藥品法的宣傳力度還不夠大，藥品市場還不規(guī)范，制假售假現(xiàn)象時有發(fā)生，日常監(jiān)管工作薄弱，執(zhí)法力量不足，執(zhí)法裝備還不能適應(yīng)工作的要求；干部隊伍的能力素質(zhì)、思想方法和工作作風，與新形勢新任務(wù)的要求還有一定差距。對此，我們要高度重視，必須在20*年的工作中，采取積極有效的措施，彌補不足，克服困難，不斷探索，開拓創(chuàng)新，迎難而上。

20*年全市藥品監(jiān)管工作總的指導(dǎo)思想是：以鄧小平理論論和“三個代表”重要思想為指針，認真貫徹落實省局和市委、市政府的工作部署，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，緊緊圍繞省食品藥品監(jiān)督管理局“爭創(chuàng)五個一流”的工作目標，以全面實施“藥品放心工程”為抓手，保障人民群眾用藥安全有效；以強化依法行政為切入點，實現(xiàn)隊伍建設(shè)、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和監(jiān)管機制的新突破；以轉(zhuǎn)變作風，切實提高行政效能為突破口，推動我市醫(yī)藥經(jīng)濟和衛(wèi)生事業(yè)健康快速發(fā)展，為*提前基本實現(xiàn)現(xiàn)代化作出新的貢獻。

三、狠抓落實，認真做好20*年藥品監(jiān)管各項工作

根據(jù)當前面臨的新形勢、新任務(wù)和新挑戰(zhàn)，20*年重點抓好以下五個方面的工作：

（一）以實施食品藥品放心工程為載體，加大執(zhí)法監(jiān)督力度，深入開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序工作

針對當前食品藥品市場存在的問題，大力實施藥品放心工程，進一步凈化食品藥品市場，讓老百姓吃上放心的藥品、食品。

——完善工作機制，履行牽頭職能，將食品藥品放心工程引向深入。根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局和市委、市政府的工作部署，今年要繼續(xù)推進食品藥品放心工程，在機構(gòu)改革未到位、職能未調(diào)整之前，要進一步發(fā)揮好組織協(xié)調(diào)職能，主動與相關(guān)部門配合，多溝通、多支持、多補臺，扎實有效地抓好食品藥品放心工程。要重視和發(fā)揮輿論監(jiān)督和社會監(jiān)督的作用，深入開展“安全用藥進社區(qū)（農(nóng)村）”活動，利用新聞媒體、文化下鄉(xiāng)等多種途徑，及時把藥品知識、食品知識、監(jiān)管動態(tài)和法律法規(guī)傳遞到社區(qū)、鄉(xiāng)村，增強廣大人民群眾的自我保護意識，擴大工作的社會影響力，把放心工程建設(shè)成為群眾普遍認同和廣泛參與的民心工程、貼心工程。同時，對管理相對人要進一步加強宣傳和培訓(xùn)工作。要進一步加強食品監(jiān)測管理，認真落實市政府《政府工作報告》20*年重點工作任務(wù)，與有關(guān)部門密切配合，新建市場監(jiān)測站5個，及時消費警示，保障群眾食用安全。

——進一步健全完善藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系，實現(xiàn)全方位監(jiān)管。要合理調(diào)配監(jiān)管的力量，集中更多的人員、更多的精力、更多的時間，加強日常監(jiān)管稽查工作。要進一步深化記分檢查管理辦法，將之擴大到醫(yī)療機構(gòu)。繼續(xù)探索，不斷深化，進一步完善“五有”監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。繼續(xù)發(fā)揮96311舉報投訴電話的作用，使之成為監(jiān)管的“千里眼、順風耳”。要進一步完善聯(lián)合打假機制，繼續(xù)聯(lián)合公安部門加大對制售假劣藥械的打擊力度，大力加強與工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、郵政等部門的協(xié)作，形成合力，拓展我們的工作空間。

——抓好專項整治工作。一是整頓疫苗流通和使用秩序。特別在流通使用環(huán)節(jié)，嚴格監(jiān)督疫苗購進渠道和倉儲、運輸、使用條件，確保冷鏈完整。二是整頓基層特殊藥品的購銷渠道。要著重檢查縣以下基層醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店的特殊藥品購入、使用和管理情況，確保特殊藥品資格審定、購用審批等基本規(guī)定在基層得以嚴格落實，嚴防特殊藥品流入非法渠道。三是切實加大農(nóng)村藥品市場整治。重點組織開展對基層藥品經(jīng)營企業(yè)、農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)的藥品購銷渠道、儲存條件和藥品質(zhì)量的檢查，嚴肅查處無證經(jīng)營藥品行為，打擊制售假劣藥械和游醫(yī)藥販兜售藥品等違法犯罪活動。對日常監(jiān)管中有違規(guī)記錄的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，質(zhì)量抽驗不合格單位要重點整治。同時，根據(jù)省、*市（食品）藥品監(jiān)督管理局部署，我們還將開展抗生素等常用藥品的整治，繼續(xù)加強對一次性醫(yī)療器械的整治和規(guī)范，重視對高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用的監(jiān)控。

（二）以更新理念強化服務(wù)為動力，進一步完善長效監(jiān)管機制，促進醫(yī)藥經(jīng)濟和衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展

以經(jīng)濟發(fā)展和人的全面發(fā)展為中心，進一步完善人性化監(jiān)管體系，完善長效監(jiān)管機制，分清環(huán)節(jié)抓住重點，加強信用體系和技術(shù)監(jiān)督體系建設(shè)，努力營造醫(yī)藥經(jīng)濟和衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的環(huán)境。

——全面完成農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。要按照國家和省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強農(nóng)村用藥監(jiān)管工作的要求，把加強農(nóng)村藥品監(jiān)管作為統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展，解決農(nóng)民用藥問題，加快農(nóng)村小康建設(shè)的治本之舉，作為當前日常監(jiān)管工作的重點。國家食品藥品監(jiān)督管理局對農(nóng)村供應(yīng)網(wǎng)的連鎖、配送問題提出了明確要求，我們一方面要采取適當措施，鼓勵連鎖企業(yè)大力發(fā)展門店，逐步擴大連鎖門店在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村的覆蓋面。另一方面，要立足*實際，完善原有的行之有效的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，特別要整合現(xiàn)有的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，鼓勵合法藥品經(jīng)營企業(yè)與鎮(zhèn)（街道、中心）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)緊密合作，充分發(fā)揮農(nóng)村基層衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)資源優(yōu)勢，將藥品配送到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)，使原有的農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療服務(wù)體系和鄉(xiāng)村的藥品服務(wù)網(wǎng)點體系互促共進。全面完成醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)，把規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理作為服務(wù)農(nóng)民、確保農(nóng)民用藥安全的有效舉措狠抓落實。

——全面推進監(jiān)督實施GMP、GSP認證工作。今年是GMP、GSP認證的攻堅年，GMP認證只剩下不到半年時間，GSP認證也不到10個月時間，國家食品藥品監(jiān)督管理局已明確指出認證時間不延期、政策不走樣、標準不降低。為此，我們將列出時間表，制訂具體措施，幫助企業(yè)排憂解難，做好事前服務(wù)工作。堅持“軟件從嚴，硬件從實”的原則，加強分類指導(dǎo)，重點幫扶，逐個摸清企業(yè)情況，確保在時限不變、標準不降的前提下如期完成，促進企業(yè)技術(shù)改造和產(chǎn)業(yè)升級。二要一如既往地確保認證質(zhì)量，對預(yù)期不能通過認證的企業(yè)，要認真做好相關(guān)工作。對已通過認證的企業(yè)，要加大監(jiān)督檢查力度，加強日常監(jiān)管，及時糾正違規(guī)行為，查處違法行為，堅持按GMP、GSP要求進行長效監(jiān)管。完善醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管體系。

——營造務(wù)實高效的服務(wù)環(huán)境。要充分運用執(zhí)法監(jiān)管的特有手段，為醫(yī)藥經(jīng)濟和衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展服務(wù)，寓監(jiān)管于服務(wù)之中，特別是對要求申辦藥品生產(chǎn)企業(yè)者，要加強政策指導(dǎo)和相關(guān)服務(wù)工作。要繼續(xù)推行政務(wù)公開，簡化辦事程序，實行特事特辦、快事快辦，提高辦事效率。要繼續(xù)開展“醫(yī)藥經(jīng)濟服務(wù)月”活動，結(jié)合藥監(jiān)工作實際和形勢發(fā)展的需要，賦予其新的形式和內(nèi)容。深入開展調(diào)研活動，找準管理對象存在的問題，搭建服務(wù)和交流的平臺，使政務(wù)服務(wù)更加符合醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的要求。要進一步辦好藥監(jiān)論壇。堅持每季有活動，活動有主題。要在活動形式上和活動內(nèi)容上不斷創(chuàng)新，使之成為人性化監(jiān)管體系的重要組成部分，使之成為藥品監(jiān)管幫促工作的*“品牌”。

（三）以學(xué)習(xí)貫徹《行政許可證》為契機，進一步強化法制意識，提高依法行政水平

進一步強化法制意識、服務(wù)意識、自律意識、責任意識，立足于隊伍實際和監(jiān)督執(zhí)法需要，著力提高藥監(jiān)隊伍依法行政的整體水平和能力。

——抓好行政許可證的學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作。行政許可法將于今年7月1日起施行。要全面、準確地領(lǐng)會行政許可法，以積極的態(tài)度做好貫徹實施的各項準備工作。同時，要以此為契機，認真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)知識，做到熟悉條款，準確把握尺度，嚴格辦案程序，規(guī)范執(zhí)法文書，綜合運用行政許可、行政檢查、技術(shù)監(jiān)督、行政處罰等多種手段，不斷提高執(zhí)法效能和市場監(jiān)管水平。

——認真開展執(zhí)法監(jiān)督專項檢查。今年國家食品藥品監(jiān)督管理局將按照“自上而下、上下結(jié)合”的原則，開展執(zhí)法監(jiān)督專項檢查。專項檢查的重點是：執(zhí)法程序、執(zhí)法文書、行政罰沒。我們要做好準備工作，以迎接檢查。為此，我們要進一步完善藥監(jiān)系統(tǒng)行政執(zhí)法責任制，落實執(zhí)法責任，嚴格執(zhí)法紀律，通過自我檢查、上級督查等多種形式，切實查擺、分析和總結(jié)執(zhí)法中存在的問題。要定期開展案件抽查，建立日常執(zhí)法檢查責任制度，堅決糾正和查處執(zhí)法不嚴、執(zhí)法不公等違法違規(guī)行為。

——深化改革，規(guī)范行政許可，實行制度創(chuàng)新。要以實施行政許可法為契機，進一步深化審批制度改革，按照行政許可法合法與合理、效能與便民、監(jiān)督與責任的精神改革我們的許可與監(jiān)管方式，認真做好行政許可事項及相關(guān)規(guī)定的清理工作。

——認真對待，周密部署，主動接受人大和政協(xié)監(jiān)督。今年，省人將對食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)進行執(zhí)法評議，實行法律監(jiān)督；市政協(xié)將對全市藥品監(jiān)管工作組織視察，實行民主監(jiān)督。這是對藥監(jiān)工作的關(guān)注和重視，也是對我們工作的一次推動。這次人大執(zhí)法評議是全方位的，涵蓋制度建設(shè)、打假治劣、稽查辦案、許可認證、普法宣傳、服務(wù)發(fā)展和財務(wù)審計等方面的內(nèi)容。我們一定要高度重視人大評議和政協(xié)視察工作，一方面要以過硬的工作成績來迎接人大評議、政協(xié)視察；另一方面要虛心地接受人大代表、政協(xié)委員和行風監(jiān)督員的意見，認真做好整改工作。

（四）以學(xué)英雄爭先進為目標，全面加強隊伍建設(shè)，打造一支高素質(zhì)的藥品監(jiān)管隊伍

認真組織學(xué)習(xí)高志全英雄事跡，化學(xué)習(xí)成果為工作動力，全面掀起學(xué)習(xí)英雄爭當優(yōu)秀“藥監(jiān)衛(wèi)士”新高潮，營造加強隊伍建設(shè)的濃厚氛圍，以高度的政治責任感和使命感，確保今年各項工作落到實處。

——深入開展向高志全同志學(xué)習(xí)活動，務(wù)必做到“五個結(jié)合”。高志全同志是藥監(jiān)系統(tǒng)的優(yōu)秀代表，他忠于黨，忠于人民，忠于職守，用鮮血和生命捍衛(wèi)了法律的尊嚴，維護了人民的利益，忠實地履行了一名藥監(jiān)衛(wèi)士的神圣使命，體現(xiàn)了無私奉獻、一心為民的高尚情操。在開展向高志全同志學(xué)習(xí)活動力中，務(wù)必做到五個結(jié)合：與加強廉政建設(shè)相結(jié)合，與開展“五查”活動相結(jié)合，與深化行風建設(shè)相結(jié)合，與提高隊伍素質(zhì)相結(jié)合，與做好本職工作相結(jié)合。要對照英雄事跡找差距，主動查找監(jiān)管方面的漏洞和執(zhí)法方面的不足，開展查思想、查工作、查作風、查紀律、查服務(wù)的“五查”活動。以創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織、學(xué)習(xí)型黨支部為載體，繼續(xù)完善“三壇”（藥監(jiān)論壇、黨員講壇、公務(wù)員學(xué)壇）建設(shè)，采取“請進來、走出去”的形式，豐富學(xué)習(xí)內(nèi)容，創(chuàng)新學(xué)習(xí)形式，不斷提高隊伍自身素質(zhì)。

——加強領(lǐng)導(dǎo)，大力推進機關(guān)效能建設(shè)。最近，省、*和市委市政府都召開了電視電話會議，要求整合機關(guān)管理資源，優(yōu)化機關(guān)管理要素，規(guī)范機關(guān)管理行為，改善機關(guān)運作方式，切實解決機關(guān)效能中存在的突出問題。對此，局黨組作了專題研究。加強機關(guān)效能建設(shè)，關(guān)鍵要做到三個到位。首先，思想認識上要到位。要高度重視機關(guān)效能建設(shè)，把它擺到黨組的重要議事日程上來，要以市委、市政府“狠抓落實年”活動為主題，圍繞立黨為公、執(zhí)政為民的本質(zhì)要求，堅持勤政廉政優(yōu)政，努力促進發(fā)展。其次，工作手段上要到位。要結(jié)合藥監(jiān)系統(tǒng)的實際，突出六個方面內(nèi)容：一是以執(zhí)政為民為核心，切實加強機關(guān)的思想政治建設(shè)；二是以適應(yīng)現(xiàn)代化建設(shè)要求為目標，切實加強機關(guān)干部特別是領(lǐng)導(dǎo)干部的能力建設(shè)；三是以推進人權(quán)、事權(quán)、財權(quán)改革為重點，切實加強機關(guān)各項制度建設(shè)；四是以“狠抓落實年”和創(chuàng)建滿意機關(guān)活動為載體，切實加強機關(guān)作風建設(shè)；五是以推進績效管理為中心，建立健全科學(xué)的考核體系；六是以黨風廉政建設(shè)為保障，加強機關(guān)效能監(jiān)察。第三，組織力量上要到位。深入調(diào)查研究，制定實施方案，做到早啟動、早開展、早出成果，使我局的機關(guān)效能建設(shè)有新提高、新成效。

——不斷探索防腐倡廉的新機制、新辦法，抓好黨風廉政建設(shè)。要堅定不移地實施黨風廉政建設(shè)“一號工程”，根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局構(gòu)建反腐倡廉政防范體系實施辦法的要求，堅持標本兼治、綜合治理，在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，確定防范的重點部位、重點崗位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，有針對性地提出措施和辦法，完善思想教育、許可認證、檢查稽查、干部管理、財務(wù)管理、紀檢監(jiān)察、廉政激勵、廉政評價等方面的規(guī)范，從源頭上預(yù)防和治理腐敗問題。要繼續(xù)完善各級領(lǐng)導(dǎo)干部廉政檔案，構(gòu)建牢固的反腐倡廉防線，為全面履行藥品監(jiān)管職能，提供堅強的政治和紀律保證。

（五）以深化基層示范局建設(shè)為重點，加強各方協(xié)調(diào)，加快信息化現(xiàn)代化建設(shè)

要以實施規(guī)范化監(jiān)管為切入點，以深化基層示范局建設(shè)為重點，加強各協(xié)調(diào)，全面推進信息化和現(xiàn)化建設(shè)。

——進一步深化基層示范局建設(shè)，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)。根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)的要求，要進一步探索和加強基層示范局建設(shè)，認真總結(jié)和分析建局二年多來的實踐，肯定成績，找準薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，切實解決基層局的有效監(jiān)管問題，建立健全長效管理機制；認真修訂三年規(guī)劃，立足于當前，著眼于長遠，努力把我局建設(shè)成為全省一流的基層局。今年，要認真抓藥監(jiān)大樓建設(shè)，力爭及早奠基開工，確保20*年可投入使用。

——加強信息化建設(shè)，為實現(xiàn)管理手段現(xiàn)代化構(gòu)建信息化平臺。要建立健全規(guī)范、公平、高效的政務(wù)運行機制，規(guī)范文件辦理工作，提高公文運轉(zhuǎn)效率。爭取藥品安全信息網(wǎng)的立項，及早建成并投入運行。積極探索開展政務(wù)辦公系統(tǒng)、藥監(jiān)業(yè)務(wù)許可系統(tǒng)、政務(wù)信息資源服務(wù)系統(tǒng)、網(wǎng)上政務(wù)決策支持系統(tǒng)的建設(shè)，用政務(wù)的信息化促進管理的科學(xué)化，提高政務(wù)工作效率和透明度。

——根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局部署，積極做好機構(gòu)改革的相關(guān)準備工作。食品藥品監(jiān)管機構(gòu)改革，是今年全系統(tǒng)的重中之重工作。搞好這次機構(gòu)改革，夯實組織基礎(chǔ)，事關(guān)長遠。我們將按照省食品藥品監(jiān)督管理局部署，積極主動地與市人事等部門加強溝通，深入調(diào)研，主動匯報，爭取理解和支持，因地制宜做好機構(gòu)改革的相關(guān)準備工作。并做好食品等安全監(jiān)管機關(guān)知識的準備，了解食品等安全監(jiān)管的現(xiàn)狀。

同志們，在新的一年里，我們要進一步認清形勢，明確目標和任務(wù)，狠抓落實，積極完成上級局和市委、市政府賦予我們的各項任務(wù)和使用，團結(jié)進取，開拓創(chuàng)新，努力推動我市藥品監(jiān)管工作再上新臺階！