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醫(yī)療器械專業(yè)范文第1篇

關(guān)鍵詞 SolidWorks；醫(yī)療器械工程；工程能力；職業(yè)素質(zhì)

中圖分類號：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

文章編號：1671-489X（2016）18-0104-02

Abstract By analyzing the current teaching situation of traditional course SolidWorks， combining with the new requirements on the professional talents of current health care industry and teaching prac-tice of myself， puts forward the reform plan of the course teaching inthe medical equipment engineering， through the teaching practice of the professional， shorten the gap between the students skills learned and industry actual demand， promoting the improvement of the stu-dents’ professional quality and engineering ability.

Key words SolidWorks； Medical equipment engineering； engi-neering ability； professional quality

1 前言

醫(yī)療器械工程專業(yè)旨在培養(yǎng)具有機(jī)電一體化基本理論，具備精密醫(yī)療器械制造和維修保養(yǎng)的基礎(chǔ)知識，掌握醫(yī)療器械、醫(yī)療儀器設(shè)備操作、使用、維護(hù)的技能，掌握精密醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)，熟悉相關(guān)監(jiān)督法規(guī)，能從事醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督、檢測、生產(chǎn)、銷售等工作的專業(yè)人才[1]。根據(jù)專業(yè)的特點(diǎn)，河南科技大學(xué)醫(yī)學(xué)技術(shù)與工程學(xué)院為醫(yī)療器械工程專業(yè)學(xué)生開設(shè)了SolidWorks這門課程。

傳統(tǒng)單一的課堂講授法教學(xué)所培養(yǎng)的畢業(yè)生，已不能適應(yīng)蓬勃發(fā)展的醫(yī)療行業(yè)對本行業(yè)人才的新需求。為了提高SolidWorks課程教學(xué)水平和培養(yǎng)學(xué)生設(shè)計(jì)繪圖能力，筆者結(jié)合教學(xué)實(shí)踐，提出SolidWorks課程教學(xué)方法與改革措施：既要考慮行業(yè)發(fā)展對人才的需求方向，處理好前后教學(xué)內(nèi)容及教學(xué)重點(diǎn)的關(guān)系，又要重視采用科學(xué)、合理、先進(jìn)的教學(xué)模式及相應(yīng)的教學(xué)方法。SolidWorks是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的課程，必須通過不斷的實(shí)踐才能真正掌握計(jì)算機(jī)輔助繪圖的技巧和方法。因此在進(jìn)行理論教學(xué)改革的同時(shí)，必須加強(qiáng)實(shí)踐環(huán)節(jié)訓(xùn)練，發(fā)揮學(xué)生學(xué)習(xí)的主觀能動性，培養(yǎng)出具有實(shí)際工程能力和創(chuàng)新精神的優(yōu)秀學(xué)生。

2 課程教學(xué)現(xiàn)狀與存在的問題

重理論而輕實(shí)踐 傳統(tǒng)教學(xué)模式是根據(jù)教材內(nèi)容重點(diǎn)講解每個操作命令的含義，并操作示范。它的優(yōu)點(diǎn)是使學(xué)生充分了解各個指令的具體運(yùn)用；缺點(diǎn)是學(xué)生僅僅停留在對軟件指令的熟悉上，若不及時(shí)練習(xí)，會很快忘掉。即便是學(xué)生掌握了各個指令的操作，如果沒有始終把人的因素放在第一位，沒有實(shí)際的有針對性的醫(yī)療器械案例的講解，那么也只是說明掌握了軟件，而無法設(shè)計(jì)，更談不上對醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)的整體把握和創(chuàng)新思維的培養(yǎng)。

重建模而輕工藝 由于SolidWorks是在Windows平臺上開發(fā)來的計(jì)算機(jī)輔助繪圖軟件，采用了基于特征的實(shí)體建模方法、智能化裝配技術(shù)、智能零件技術(shù)和鏡像陣列部件等技術(shù)，可快速完成裝配體的裝配和工程圖的生成[2]。隨著軟件的不斷升級，功能日益強(qiáng)大。在教學(xué)過程中，若不能緊密聯(lián)系生產(chǎn)實(shí)際，與行業(yè)需求有效地結(jié)合，教學(xué)也就只是照本宣科而已。長期以來，大家的教學(xué)習(xí)慣是對零件建模、機(jī)構(gòu)裝配和工程圖等知識點(diǎn)進(jìn)行課堂講解，課下布置一些練習(xí)作業(yè)。這樣學(xué)生倒是可以掌握軟件的使用，但由于缺乏工程制圖、加工工藝、裝配工藝等方面的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，導(dǎo)致學(xué)生雖然可以像小孩擺積木一樣建立出很漂亮的模型，卻經(jīng)常會出現(xiàn)找不到尺寸、忘記標(biāo)注公差或裝配錯誤等問題。

缺乏對學(xué)生興趣的培養(yǎng) 以往的教學(xué)是把大量時(shí)間花費(fèi)在人機(jī)界面的熟悉與掌握上，雖然對書本和大綱要求的知識講得面面俱到，但是缺乏對學(xué)生學(xué)習(xí)興趣的培養(yǎng)。大部分學(xué)生對于該課程的學(xué)習(xí)應(yīng)付了事，認(rèn)為上課只是修學(xué)分而已，在課堂中學(xué)不到有用的知識。即便少數(shù)學(xué)生想提高這門課的應(yīng)用水平，他們也更愿意在網(wǎng)上下載視頻類教學(xué)資源，或參加社會組織的短期培訓(xùn)等。

實(shí)驗(yàn)課發(fā)揮作用不夠 實(shí)踐教學(xué)與理論教學(xué)是兩個相輔相成的環(huán)節(jié)，實(shí)踐教學(xué)效果的好壞直接影響著理論教學(xué)的進(jìn)程。在實(shí)際教學(xué)中存在一些問題，使實(shí)驗(yàn)課不能發(fā)揮應(yīng)有作用。

1）經(jīng)常出現(xiàn)理論課講完一周或者更長時(shí)間才安排實(shí)驗(yàn)課，更有甚者是在本門課程的所有理論課講完后才安排實(shí)驗(yàn)課，這嚴(yán)重影響了學(xué)生對于新知識的鞏固。

2）學(xué)生學(xué)習(xí)態(tài)度不端正，目的不明確，部分學(xué)生對教師布置的實(shí)驗(yàn)任務(wù)不夠重視，課前不認(rèn)真預(yù)習(xí)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，實(shí)驗(yàn)過程盲目性很大。

3 針對弊端，提出改革方案

以行業(yè)需求為導(dǎo)向的教學(xué)內(nèi)容建設(shè) 現(xiàn)代醫(yī)療器械行業(yè)需要的是具備專業(yè)實(shí)際工程能力的優(yōu)秀人才[3]。為此，本課程的教學(xué)內(nèi)容就不單是教會學(xué)生軟件的各個造型指令和編輯技巧了，更應(yīng)該是灌輸人機(jī)工程觀念、國標(biāo)規(guī)定和專業(yè)制圖規(guī)則，融入制圖基本知識和專業(yè)基本技能，使學(xué)生一開始就在頭腦中形成專業(yè)的概念，通過加強(qiáng)實(shí)踐鍛煉，使他們具備運(yùn)用SolidWorks軟件進(jìn)行醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)的實(shí)際工程能力。

以工程制圖、加工工藝為基礎(chǔ)的醫(yī)療器械專用教材建設(shè) 當(dāng)前可供選擇的SolidWorks教材多為幫助文檔型，內(nèi)容重點(diǎn)在于軟件的具體操作，缺乏專業(yè)相關(guān)知識技能的介紹[4]。教材的編寫者也多為軟件開發(fā)人員，而非行業(yè)內(nèi)人士，缺乏專業(yè)理論基礎(chǔ)與實(shí)踐，不能有效結(jié)合醫(yī)療器械專業(yè)背景知識。河南科技大學(xué)醫(yī)學(xué)技術(shù)與工程學(xué)院教師結(jié)合醫(yī)療器械工程專業(yè)特點(diǎn)，編寫了適合本專業(yè)使用的教材《醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與計(jì)算機(jī)輔助繪圖》。該教材在介紹SolidWorks軟件操作的基礎(chǔ)上，融入工程制圖和加工工藝基礎(chǔ)，并結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)案例詳細(xì)介紹醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方法，對培養(yǎng)具有工程實(shí)踐能力和行業(yè)特點(diǎn)的專業(yè)人才具有重要意義。

以項(xiàng)目為驅(qū)動的興趣培養(yǎng) 本課程涉及基礎(chǔ)知識較多，若不進(jìn)行系統(tǒng)的訓(xùn)練，學(xué)生很難達(dá)到靈活應(yīng)用的程度。課程充分結(jié)合“SRTP”“挑戰(zhàn)杯”“機(jī)器人設(shè)計(jì)大賽”等項(xiàng)目實(shí)際，以真實(shí)工作任務(wù)及工作過程為驅(qū)動，以學(xué)生為主體、教師引導(dǎo)、師生互動、小組分工協(xié)作開展教學(xué)。在教學(xué)過程中，教師采用項(xiàng)目教學(xué)法、案例教學(xué)法等多種教學(xué)方法，對大量精選項(xiàng)目實(shí)例進(jìn)行詳細(xì)講解和示范操作，并要求學(xué)生根據(jù)所講方法，對所在項(xiàng)目小組任務(wù)進(jìn)行設(shè)計(jì)、討論，并最終確定設(shè)計(jì)方案，出加工圖紙，完成項(xiàng)目任務(wù)。在教學(xué)過程中突出學(xué)生學(xué)習(xí)的主體地位，提高學(xué)生學(xué)習(xí)積極性。

加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理，改進(jìn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)法 上機(jī)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)對于學(xué)生來說非常重要，是對新知識的學(xué)習(xí)、領(lǐng)悟、應(yīng)用過程。在實(shí)驗(yàn)教學(xué)上，一方面要加強(qiáng)管理，盡量在每次理論課上完后的兩天內(nèi)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)教學(xué)，并提前確定難易適中的實(shí)驗(yàn)題目，在課堂上給學(xué)生明確實(shí)驗(yàn)要求和任務(wù)，使學(xué)生在課下有充分的時(shí)間做實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備；另一方面要加強(qiáng)指導(dǎo)，增大實(shí)驗(yàn)成績在其考核成績中所占的比例。要求每個學(xué)生都要對課堂所講內(nèi)容進(jìn)行上機(jī)實(shí)驗(yàn)，對于實(shí)驗(yàn)過程中學(xué)生遇到的普遍困難，教師要做統(tǒng)一講解。同時(shí)將實(shí)驗(yàn)成績在總成績中所占的比重提高到40%，增強(qiáng)學(xué)生的上機(jī)實(shí)驗(yàn)學(xué)習(xí)積極性。

4 結(jié)語

在河南科技大學(xué)醫(yī)學(xué)技術(shù)與工程學(xué)院醫(yī)療器械工程人才培養(yǎng)體系中，SolidWorks課程設(shè)置符合本專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)和醫(yī)療行業(yè)對本行業(yè)人才的新需求。通過對本課程進(jìn)行的改革與實(shí)踐，確定了以行業(yè)需求為導(dǎo)向的教學(xué)內(nèi)容建設(shè)，以培養(yǎng)學(xué)生醫(yī)療器械工程實(shí)踐能力為本位的教材建設(shè)，以項(xiàng)目為驅(qū)動的案例教學(xué)方法建設(shè)，加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)的管理，改進(jìn)了實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法。學(xué)生完成課程學(xué)習(xí)后，經(jīng)過企業(yè)短期相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，可直接從事一線的產(chǎn)品造型、圖紙繪制及機(jī)構(gòu)的裝配測試等工作，縮短了所學(xué)技能與企業(yè)實(shí)際需求的差距，促進(jìn)了職業(yè)素質(zhì)和工程能力的提高。

參考文獻(xiàn)

[1]張必濤，劉澤渝，張恒亮.中國大學(xué)專業(yè)詳解[M].成都：四川科學(xué)技術(shù)出版社，2008：204.

[2]楊國新，王定標(biāo).基于SolidWorks的機(jī)械零部件虛擬裝配體設(shè)計(jì)技術(shù)[J].煤礦機(jī)械，2007（7）：75-77.

醫(yī)療器械專業(yè)范文第2篇

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械 使用管理 維修保養(yǎng)

中圖分類號：R197.39文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B文章編號：1005-0515（2011）12-331-02

1 背景和現(xiàn)狀

隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械逐漸成為影響各醫(yī)療機(jī)構(gòu)社會效益和經(jīng)濟(jì)效益的重要因素。在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）實(shí)施后，醫(yī)療器械的合理安全使用成為了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守的一項(xiàng)明文規(guī)定，加之關(guān)系到患者和醫(yī)療器械使用者的生命安全，因此必須制定規(guī)章條例以規(guī)范醫(yī)療器械的使用。而醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)作為醫(yī)療器械管理中的重要組成部分，直接影響到醫(yī)療器械的運(yùn)行功能和效率。做好醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)對減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)作成本、優(yōu)化醫(yī)療經(jīng)費(fèi)結(jié)構(gòu)、提高醫(yī)療器械的功能水平從而提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)效益具有十分重要的意義[1]。因此，做好醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng)顯得至關(guān)重要。但目前情況下，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然都努力想做好醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng)，形勢卻不容樂觀，仍存在相關(guān)影響因素，同時(shí)這些因素也使醫(yī)療器械難以得到安全、高效益地運(yùn)行。因此，必須找到該影響因素才能進(jìn)一步做好醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng)并使醫(yī)療器械高效運(yùn)行。

2 醫(yī)療器械的使用管理及維修保養(yǎng)存在的問題和不足

2.1 各相關(guān)機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的使用管理上存在的問題

2.1.1 法律法規(guī)一些概念缺乏權(quán)威解釋

有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對“醫(yī)療器械的使用”中的“使用”理解較表淺，單單理解為在患者身上使用的瞬間行為，所以當(dāng)執(zhí)法監(jiān)管人員檢查其醫(yī)療器械并發(fā)現(xiàn)其存在過期醫(yī)療器械時(shí)，他們的解釋是：醫(yī)療器械過期后不再在患者身上使用。然而，對“使用”較為全面合理的解釋應(yīng)為包括醫(yī)療器械使用前的購買過程、醫(yī)療器械在患者身上的使用過程及醫(yī)療器械使用后的處理過程等。但是這一名詞在《條例》中并沒有權(quán)威性的解釋，致使個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對該詞語的認(rèn)識不到位或打球，導(dǎo)致醫(yī)療器械過期卻不毀形和丟掉。這種現(xiàn)象既背離了《條例》的立法宗旨，也對患者的安全就醫(yī)構(gòu)成了一定的威脅。同樣，“超功能使用” 在《條例》里也沒有明確規(guī)定，導(dǎo)致執(zhí)法人員在對一些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自擴(kuò)大一些醫(yī)療器械功效開展診療活動的行為進(jìn)行立案和定罪時(shí)無據(jù)可依。

2.1.2 監(jiān)管部門、涉械單位對相關(guān)政策理解和執(zhí)行不到位

對于監(jiān)管部門，在對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作中需要本專業(yè)技術(shù)人員或掌握多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員，只有對醫(yī)療器械這個多學(xué)科領(lǐng)域有足夠的認(rèn)識，才能有效地對各種醫(yī)療器械的質(zhì)量、性能實(shí)施監(jiān)督檢查，使醫(yī)療器械得到合理使用。但目前在基層從事醫(yī)療器械監(jiān)管的管理人員多為非相關(guān)專業(yè)人員，缺乏醫(yī)療器械專業(yè)技能，使醫(yī)療器械的監(jiān)管工作不能收到預(yù)期的效果。對于涉械單位，相關(guān)管理人員對醫(yī)療器械的合理使用及相關(guān)法規(guī)仍認(rèn)識不夠。監(jiān)管人員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)，許多基層單位的醫(yī)療器械管理部門未得到重視，導(dǎo)致從事醫(yī)療器械管理工作的人員對醫(yī)療器械的使用管理工作掉以輕心。

2.1.3 醫(yī)療器械違法案件處理難

在農(nóng)村的小衛(wèi)生室里，經(jīng)常遇到一次性使用器械在被使用后該毀形卻不被毀形的現(xiàn)象。因其經(jīng)營總資本較低，所以事實(shí)上很難按有關(guān)法律條規(guī)進(jìn)行合理處罰，這種類型的醫(yī)療器械違法案例雖然在農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)屢見不鮮，縱使有明文規(guī)定也難處理，增加了醫(yī)療器械使用管理的難度。

2.2 醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)存在的問題

2.2.1 許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)認(rèn)識仍比較傳統(tǒng)的、片面，認(rèn)為維修保養(yǎng)是作用在故障發(fā)生后，即被動維修。對器械日常的運(yùn)行狀態(tài)缺乏觀察、缺乏預(yù)防性維修的意識和方法。

2.2.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用醫(yī)療器械的工作者多為醫(yī)療工作者，缺乏醫(yī)療器械工程技術(shù)相關(guān)的專業(yè)知識，對醫(yī)療器械的維護(hù)和保養(yǎng)的重要性認(rèn)識不夠，比專業(yè)人員更容易導(dǎo)致醫(yī)療器械的破損。同時(shí)，醫(yī)療器械的管理規(guī)定中無相關(guān)規(guī)章制度難以保證醫(yī)療器械設(shè)備維修管理的有效性。

3 如何做好醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng)

從以上幾點(diǎn)我們知道，醫(yī)療器械的使用管理存在的問題和不足之處涉及諸多方面，這些問題可導(dǎo)致醫(yī)療器械的合理使用難以達(dá)到預(yù)期的效果。而醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)存在的問題亦不容忽視。針對以上這些問題，我們可以通過以下方法解決。

3.1 做好醫(yī)療器械的使用管理的方法與措施

3.1.1 出臺相關(guān)法律，提高執(zhí)法力度

做好醫(yī)療器械的使用管理需要相關(guān)法律的支持，以明確執(zhí)法人員在醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的職權(quán)，明確對未注明期限醫(yī)療器械、無菌醫(yī)療器械該毀形未及時(shí)毀形、未合理使用醫(yī)療器械的單位及醫(yī)療器械被超功能范圍使用的處罰方案。同時(shí)，嚴(yán)格規(guī)定相關(guān)機(jī)構(gòu)把好醫(yī)療器械供應(yīng)商的審核關(guān)，對供應(yīng)商的資質(zhì)、經(jīng)銷醫(yī)療器械的品種范圍等進(jìn)行審核，切實(shí)把好進(jìn)貨關(guān)口以提高醫(yī)療器械準(zhǔn)入門檻，確保其質(zhì)量的合格并對大型或高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械檔案備案。促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療器械的使用管理，從而使醫(yī)療器械的非法使用現(xiàn)象減少。

3.1.2 開展專業(yè)知識及法律法規(guī)知識的培訓(xùn)

醫(yī)療器械監(jiān)管工作及其重要，應(yīng)將其列入重要的議事日程。定期對就業(yè)監(jiān)管人員開展專業(yè)知識和法律法規(guī)知識的培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)專人專崗的人員配備，打造一支熟練掌握醫(yī)療器械監(jiān)管知識的專業(yè)隊(duì)伍。當(dāng)然，所謂“一個巴掌是拍不響”，在對監(jiān)管人員進(jìn)行專業(yè)知識培訓(xùn)的同時(shí)，還要增強(qiáng)“涉械”相關(guān)人員的守法意識和誠信自律意識。提高“涉械”相關(guān)人員對醫(yī)療器械使用管理的重要性的認(rèn)識。

3.1.3 提高醫(yī)療器械監(jiān)管工作質(zhì)量

醫(yī)療器械監(jiān)管工作的技術(shù)含量及實(shí)施力度是有效遏制醫(yī)療器械的違法違規(guī)案件發(fā)生的重要因素。因此，應(yīng)切實(shí)提高監(jiān)管人員的工作質(zhì)量，并促進(jìn)基層醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)支撐作用的充分發(fā)揮。為此，相關(guān)上級機(jī)構(gòu)應(yīng)為基層單位發(fā)放實(shí)用的技術(shù)資料和醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)，使其在檢測中有據(jù)可依。

3.2 做好醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)的方法和措施

3.2.1 健全維修保養(yǎng)管理體制

其一，醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)工作要達(dá)到相關(guān)監(jiān)管部門的硬性規(guī)定，不僅需要相關(guān)部門加大立法力度和執(zhí)法力度，還需要其制定全面、明確的相關(guān)制度和客觀標(biāo)準(zhǔn)，使維修保養(yǎng)工作的程序和驗(yàn)收有憑有據(jù)。其二，將單一的維修保養(yǎng)性質(zhì)向多元化的維修方向發(fā)展，并實(shí)現(xiàn)維修行業(yè)技術(shù)的資源共享，綜合運(yùn)用各類型人才，促使維修保養(yǎng)行業(yè)向技術(shù)密集型行業(yè)發(fā)展，從而提高維修的技術(shù)水平。其三，維修保養(yǎng)體制還應(yīng)包含對領(lǐng)導(dǎo)者、維修人員的責(zé)任及事故責(zé)任細(xì)則的明確規(guī)定和對人員培訓(xùn)與教育、維修經(jīng)費(fèi)保障等方面的明確說明[2]。

3.2.2 醫(yī)療器械維修保養(yǎng)管理工作分工要明確

首先，設(shè)立明確職責(zé)的維修保養(yǎng)機(jī)構(gòu)是必不可少的。該機(jī)構(gòu)根據(jù)需要分為專職維修保養(yǎng)組和兼職維修保養(yǎng)組兩種。專職維修保養(yǎng)組由既懂得專業(yè)技術(shù)又懂得相關(guān)管理的人員組成，專門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的日常維修保養(yǎng)和管理。而兼職維修保養(yǎng)組雖然技術(shù)不是很專業(yè)，但其存在也非常重要：一方面，專職維修保養(yǎng)組的人員較少，面對種類多、數(shù)量大的醫(yī)療器械，如遇到同時(shí)有數(shù)臺醫(yī)療器械需要維修保養(yǎng)的情況，難以在一時(shí)間內(nèi)同時(shí)進(jìn)行操作。這種情況下就需要兼職維修保養(yǎng)組來分擔(dān)這些任務(wù)，處理較簡單的工作。這樣既落實(shí)了維修保養(yǎng)管理工作，又使該隊(duì)伍得到壯大，提高醫(yī)療器械的使用率[3]。

3.2.3 醫(yī)療器械維修保養(yǎng)需要按時(shí)檢查

按時(shí)檢查包括對日常檢查和定期檢查。其中，日常檢查能保證醫(yī)療器械正常運(yùn)行并及時(shí)處理出現(xiàn)的故障，起到預(yù)防事故發(fā)生的作用。而定期檢查則是一種周期性的檢測維修，是對醫(yī)療器械的運(yùn)行精度、性能檢測，發(fā)現(xiàn)是否存在損耗并消除隱患，保證器械的高效率運(yùn)行，延長器械壽命。

3.2.4 提高維修保養(yǎng)人員的技術(shù)水平并健全繼續(xù)教育機(jī)制

維修保養(yǎng)人員的技術(shù)水平直接影響到醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用功能，而質(zhì)量好、能長時(shí)間高效運(yùn)行的醫(yī)療器械能提高臨床的診療工作水平，提高疾病的確診率，從而提高疾病對癥下藥的精準(zhǔn)度。提高該人員的技術(shù)水平，才能提高服務(wù)質(zhì)量和速度。維修保養(yǎng)技術(shù)固然重要，技術(shù)人員素質(zhì)水平也同樣重要，故應(yīng)培養(yǎng)技術(shù)人員的敬業(yè)精神和為醫(yī)療服務(wù)的思想，全方位服務(wù)于醫(yī)療服務(wù)工作。而隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的日新月異，醫(yī)療器械不斷被注入新的元素，精密度和復(fù)雜性不斷提高，需要技術(shù)人員加強(qiáng)繼續(xù)教育，補(bǔ)充和更新專業(yè)技術(shù)知識，跟進(jìn)科技前進(jìn)的步伐，適應(yīng)高要求的醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作。這需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視對技術(shù)人員的繼續(xù)教育，給予教育經(jīng)費(fèi)支持，并定期對其開展相關(guān)技能培訓(xùn)，不斷提高技術(shù)人員的維修保養(yǎng)效率[4]，繼而帶來醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高效益。

4 小結(jié)

實(shí)踐證明，醫(yī)療器械的安全合理使用和較好的維修保養(yǎng)能促進(jìn)器械的安全、高效率運(yùn)行，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來社會、經(jīng)濟(jì)上的高效益。因此，強(qiáng)化醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng)勢在必行。而在強(qiáng)化過程中，必須針對器械使用管理和維修保養(yǎng)方面存在的問題和不足，采取適合的方法和措施，才能做好醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng)的工作。

參考文獻(xiàn)

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[2] 劉軍,于欣堂,趙衛(wèi)濤,鞠建勛.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修工作經(jīng)驗(yàn)談[A].中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程.

醫(yī)療器械專業(yè)范文第3篇

1.1 生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科

生物醫(yī)學(xué)工程(BiomedicalEngineering,BME)是綜合應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和方法，從工程學(xué)角度在分子、細(xì)胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認(rèn)識人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象，研究和開發(fā)用于防病治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置、系統(tǒng)和工程技術(shù)的學(xué)科。BME學(xué)科是各學(xué)科交叉與高度綜合的產(chǎn)物，涉及學(xué)科領(lǐng)域十分廣泛，包括數(shù)學(xué)、物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科，又結(jié)合了包括聲、光、磁、電子、計(jì)算機(jī)、材料等尖端工程學(xué)科，是將其它學(xué)科研究成果應(yīng)用于臨床，將生命體與診斷、醫(yī)療、康復(fù)等裝置視為一個系統(tǒng)，并充分考慮其相互作用的一類知識高度密集的技術(shù)領(lǐng)域。

1.2 國內(nèi)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)教育現(xiàn)狀

我國自1978年創(chuàng)建生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科。截止2004年9月，我國有80余所高校設(shè)有生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科相關(guān)專業(yè)。其中醫(yī)科大學(xué)11所，綜合性大學(xué)12所，名牌工科大學(xué)13所，醫(yī)學(xué)院16所，普通工科院校27所，高職高專5所（左右）。依據(jù)人才培養(yǎng)的側(cè)重點(diǎn)不同，上述高?？梢苑譃?類：（1)實(shí)力較強(qiáng)的理工院校的BME專業(yè)以培養(yǎng)能從事BME研究、開發(fā)和生產(chǎn)的高級BME技術(shù)人才為主要目標(biāo)。（2)醫(yī)學(xué)院校的BME專業(yè)以培養(yǎng)能將工程技術(shù)與醫(yī)學(xué)密切配合的高級臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員為主要目標(biāo)。（3)普通理工科院校以培養(yǎng)能夠從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理、設(shè)備管理、市場營銷、技術(shù)服務(wù)等工作的應(yīng)用型人員為主要目標(biāo)。為了區(qū)別本科院校的專業(yè)設(shè)置、適應(yīng)應(yīng)用型人才培養(yǎng)的需要，第三種類型中高職高專層次的院校一般將生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的名稱設(shè)置為“醫(yī)用電子儀器專業(yè)”、“醫(yī)療器械專業(yè)”等。

1.3 我校醫(yī)療器械專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)

我校自2002年創(chuàng)設(shè)“醫(yī)療器械專業(yè)”。該專業(yè)的人才培養(yǎng)目標(biāo)可劃歸到第三類，即：面向醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售型企業(yè)、貿(mào)易型企業(yè)和醫(yī)院等醫(yī)療器械使用單位培養(yǎng)從事醫(yī)療器械市場營銷、質(zhì)量管理、保養(yǎng)維護(hù)等方面工作的高等技術(shù)應(yīng)用性人才。至今，該專業(yè)已招收3屆近250名學(xué)生。首批35名學(xué)生已于2005年畢業(yè)，一次性就業(yè)率為95%。

2.醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)

生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展不僅促進(jìn)了醫(yī)學(xué)的現(xiàn)代化，而且形成了一個新的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域——生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)學(xué)工程的產(chǎn)業(yè)范圍包括：生物醫(yī)學(xué)材料制品、（生物）人工器官、醫(yī)學(xué)影像和診斷設(shè)備、醫(yī)學(xué)電子儀器和監(jiān)護(hù)裝置、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療設(shè)備、醫(yī)學(xué)信息技術(shù)、康復(fù)工程技術(shù)和裝置、組織工程等。習(xí)慣上，在生產(chǎn)實(shí)踐和行業(yè)監(jiān)管領(lǐng)域，“生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)”則更多地被稱為“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)”。

2.1 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)生、發(fā)展

20世紀(jì)初，電子管的發(fā)明和電子學(xué)的蓬勃發(fā)展促進(jìn)了近代醫(yī)學(xué)科學(xué)和自動化理論與實(shí)踐的飛速發(fā)展。隨著晶體管的發(fā)明，各種模數(shù)轉(zhuǎn)換技術(shù)日趨成熟，一大批數(shù)字化檢驗(yàn)、檢查、治療儀器應(yīng)用于臨床。70年代以后，大規(guī)模集成電路、微處理器芯片問世，各種以微處理器為核心的醫(yī)療檢驗(yàn)、檢查、治療儀器在中等以上醫(yī)院得到廣泛應(yīng)用。先進(jìn)醫(yī)療器械在醫(yī)院的使用極大推動了醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展，并成為醫(yī)學(xué)現(xiàn)代化的重要標(biāo)志。醫(yī)療器械已經(jīng)發(fā)展成為全球性發(fā)展最快、貿(mào)易往來最活躍的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、公眾健康保健中起到越來越重要的作用。

2.2 醫(yī)療器械市場概況

2.2.1世界醫(yī)療器械市場概況

醫(yī)療器械是當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快，貿(mào)易往來最為活躍的工業(yè)門類之一。據(jù)美國醫(yī)療衛(wèi)生工業(yè)制造商協(xié)會（HIMA)統(tǒng)計(jì)，1995年全球醫(yī)療器械銷售額為1200億美元，2000年達(dá)到1900億美元，2005年增加到2500億美元，預(yù)測2006年全球醫(yī)療器械銷售額將達(dá)到2600億美元左右。

2.2.2 中國醫(yī)療器械市場狀況

中國有14億人口，29萬家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)療器械有廣闊的市場。2000年，中國醫(yī)療器械市場容量達(dá)527億元，2005年達(dá)到760億元，平均年增長率15%，占世界市場份額3%，是全球醫(yī)療器械十大新興市場之一，已成為除日本以外亞洲最大的市場。

2.3 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

2.3.1 我國醫(yī)療器械工業(yè)的現(xiàn)狀

我國的醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值自改革開放以來一直保持快速增長。20世紀(jì)90年代以來，平均增幅一直保持在20%左右的水平。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局公布的數(shù)據(jù)，1995年全國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值僅140億元，2005年我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值、銷售收人、利潤總額已經(jīng)分別達(dá)到504億元、488億元和40億元，同比均有24%以上的增幅，增長勢頭強(qiáng)勁。

截至2004年11月30日，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)已達(dá)到10447家，其中僅2004年就比2003年凈增加1438家，增長率達(dá)13.8%。年生產(chǎn)品種5000多個，規(guī)格1萬個以上，其中僅2001~2004年，我國共注冊境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品29480個。加上期間注冊的港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品178個、進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品7595個，產(chǎn)品已基本上滿足全國各級醫(yī)院的裝備要求。

目前我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值在國際市場份額僅占2%左右，而美國高達(dá)42%，歐盟占27%，日本占14%。從醫(yī)療器械和藥品的銷售比例來看，我國為1:5左右，而在發(fā)達(dá)國家兩者的銷售比例為1:1.9,可見我國醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展空間很大。醫(yī)療器械行業(yè)“十五”規(guī)劃預(yù)測，到2010年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)1000億元。

經(jīng)過50多年的建設(shè)，我國醫(yī)療器械工業(yè)布局和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)逐步形成。目前，醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商主要集中在上海、北京、天津、江蘇、浙江、廣東、遼寧、山東、湖北、四川、陜西等地區(qū)。國有企業(yè)繼續(xù)在行業(yè)內(nèi)發(fā)揮骨干作用，如北京萬東、山東新華、汕頭超聲、蘇州醫(yī)療、上海手術(shù)、上海齒科、上海醫(yī)光等；90年代以后，在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)向市場經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)軌條件下，涌現(xiàn)出一批鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)和民營企業(yè)，如江蘇宏寶、威海高分子、哈慈、浙江雙鶴、康德萊、寧波戴維等，多種所有制成份的共同發(fā)展，使醫(yī)療器械行業(yè)展現(xiàn)出勃勃生機(jī)。

2.3.2 浙江省、寧波市醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)現(xiàn)狀

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，浙江省現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售型企業(yè)1000余家、貿(mào)易型企業(yè)1000家以上、縣級（含）以上醫(yī)院等醫(yī)療器械使用單位200家以上。進(jìn)人2005年中國醫(yī)療器械企業(yè)銷售收人100強(qiáng)的生產(chǎn)銷售型企業(yè)中，浙江占了5家。據(jù)2000年的統(tǒng)計(jì)，寧波市有醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售型企業(yè)80家、總產(chǎn)值不足4億元人民幣、產(chǎn)值達(dá)到500萬元的企業(yè)不足10家。經(jīng)過5年多的調(diào)整、發(fā)展，到2005年，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售型企業(yè)有220家、貿(mào)易型企業(yè)250家。全市醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售型企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)20億元人民幣，年產(chǎn)值在500萬元以上的企業(yè)有50家，有的企業(yè)產(chǎn)值已達(dá)到2億元。產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)、嬰兒培養(yǎng)箱、高壓氧艙、心電圖機(jī)、衛(wèi)生材料和敷料、體外診斷試劑等幾十個門類數(shù)百個品種幾千種規(guī)格的產(chǎn)品，在全國都有一定的影響。

政策評估從國家政策層面上看，按照原國家經(jīng)貿(mào)委制定的《醫(yī)療器械行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃》，到2010年我國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá)到1000億元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%，到2050年這一份額將達(dá)到25%，成為世界一流的醫(yī)療器械制造強(qiáng)國。為貫徹落實(shí)“十五”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，2003年2月11日，國家計(jì)委專門公告，組織實(shí)施“十五”期間生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)，加快生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

地方上，北京、天津、上海、江蘇、廣東、浙江等省市，以及深圳、南京、佛山、莆田、衡陽、杭州、寧波等城市都對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)和政策支持。《浙江省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》指出，醫(yī)療器械是“具有重大帶動作用的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)”，要“大力發(fā)展”。有關(guān)部門已經(jīng)著手制訂“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)’十一五’發(fā)展規(guī)劃”。寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會也正在促成“十一五”規(guī)劃期間的政策支持。

同時(shí)，政府部門也意識到要制定更嚴(yán)格的監(jiān)管制度來引導(dǎo)各類型單位實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級、規(guī)范管理，解決這些單位面臨著一些實(shí)際問題：推動生產(chǎn)銷售型企業(yè)落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP)和質(zhì)量管理認(rèn)證；明確要求新開辦貿(mào)易型企業(yè)至少配備2名醫(yī)療器械大專以上畢業(yè)生從事質(zhì)量管理、提供售后技術(shù)服務(wù)；要求醫(yī)療單位加強(qiáng)設(shè)備管理、強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與控制。

3.討論

3.1 我國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科正在得到各類型高校的重視，各學(xué)校又依托原有基礎(chǔ)發(fā)展出各具特色的相關(guān)專業(yè)進(jìn)一步促進(jìn)了學(xué)科的發(fā)展。但可以預(yù)見，各高校之間的競爭也將日趨激烈。尋找合適的定位、有所側(cè)重才能為學(xué)科的發(fā)展作出貢獻(xiàn)。

醫(yī)療器械專業(yè)范文第4篇

關(guān)鍵詞：在用醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理 對策

在當(dāng)今社會，醫(yī)療器械是醫(yī)生開展診療工作的重要工具。而醫(yī)院在使用醫(yī)療器械時(shí)一旦發(fā)生故障，不僅會影響醫(yī)務(wù)工作的開展，還容易給醫(yī)護(hù)人員和患者帶來生命威脅。在用醫(yī)療器械，顧名思義，指的是正在使用的醫(yī)療器械。

近幾年，人們對在用醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理問題也給予了較多的關(guān)注。因此，有必要對醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理問題及其對策展開深入研究，從而提高醫(yī)院醫(yī)療器械的安全使用效果，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療水平。

一、目前在用醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理存在的問題

（一）日常維護(hù)管理工作不到位

當(dāng)前，醫(yī)院各項(xiàng)醫(yī)療業(yè)務(wù)工作的開展，都建立在在用醫(yī)療器械正常運(yùn)行的基礎(chǔ)上。因此，在用醫(yī)療器械的日常維護(hù)管理工作至關(guān)重要，這將對醫(yī)生的診斷和治療工作產(chǎn)生重要影響。

以CT設(shè)備維修為例，該設(shè)備經(jīng)過長期使用后，設(shè)備的重要部件之一的球管燈絲將出現(xiàn)老化和絕緣度下降問題，以至于容易引起設(shè)備高壓打火，繼而導(dǎo)致球管擊穿。所以在CT設(shè)備日常維護(hù)管理工作中，還要定期進(jìn)行該部位的檢查與維護(hù)，并且做好容易引起高壓打火的高壓電纜頭和插座連接情況的檢查，以免設(shè)備出現(xiàn)高壓打火現(xiàn)象。但就目前來看，大多數(shù)醫(yī)院并未認(rèn)識到在用醫(yī)療器械日常維護(hù)管理工作的重要性，也未安排專業(yè)人員進(jìn)行設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)。而直到設(shè)備出現(xiàn)故障，才會開展設(shè)備的維護(hù)工作。

此外，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身并沒有建立專門的器械科，只是由廠家根據(jù)合同進(jìn)行設(shè)備的定期維護(hù)。在這種情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在用醫(yī)療器械就存在著較大的管理風(fēng)險(xiǎn)。因設(shè)備故障而導(dǎo)致醫(yī)療工作無法開展的現(xiàn)象也時(shí)有發(fā)生，從而給醫(yī)院的經(jīng)營帶來不便，同時(shí)也給醫(yī)務(wù)人員和患者的人身安全帶來了隱患。

（二）缺乏完善的器械管理制度

醫(yī)療器械的采購和驗(yàn)收工作，將直接關(guān)系到醫(yī)院承擔(dān)的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的高低。就目前來看，大多數(shù)醫(yī)院尚未建立完善的醫(yī)療器械采購論證、采購管理和技術(shù)評估制度，所以不能保證采購回來的醫(yī)療器械能夠完全滿足臨床需求。

一方面，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚未建立專門的部門進(jìn)行醫(yī)療器械的采購，同時(shí)也并未嚴(yán)格按照國家的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的各種許可證和產(chǎn)品合格證明的確認(rèn)；另一方面，很多醫(yī)院的醫(yī)療器械采購并未公開，也未建立完善的醫(yī)療器械采購管理制度和驗(yàn)收制度。在進(jìn)行醫(yī)療器械驗(yàn)收時(shí)，大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)并沒有專門的醫(yī)療器械保障部門進(jìn)行器械的專業(yè)檢測，同時(shí)也未委托具有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)收，因此也無法確保在用醫(yī)療器械的實(shí)際質(zhì)量。

在醫(yī)療器械采購和驗(yàn)收過程中，醫(yī)療器械購入時(shí)的包裝標(biāo)識、說明書和合格證明等原始資料也存在著遺失現(xiàn)象，并且多數(shù)器械采購和驗(yàn)收文件的保存也比較混亂，而這些資料的缺失，將給器械的使用和維護(hù)帶來較大的風(fēng)險(xiǎn)，從而導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)有所加大。而從醫(yī)療器械市場監(jiān)管情況來看，國內(nèi)雖然有藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)進(jìn)行全國醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，但也僅能從法律法規(guī)制定等方面進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)督，很難真正落實(shí)醫(yī)療器械市場的監(jiān)督管理工作。

（三）醫(yī)療器械的操作不規(guī)范

實(shí)際上，目前很多在用的大型全自動醫(yī)療器械都比較智能化，在多數(shù)情況下可以進(jìn)行自身維護(hù)，并且能夠主動進(jìn)行報(bào)錯提示。但由于臨床醫(yī)護(hù)人員缺乏設(shè)備操作的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，在很多情況下容易進(jìn)行設(shè)備的誤操作，從而導(dǎo)致設(shè)備發(fā)生故障。據(jù)估算，在用醫(yī)療器械故障中，因醫(yī)護(hù)人員操作不當(dāng)導(dǎo)致的設(shè)備故障占到60%以上。而醫(yī)院在用醫(yī)療器械往往具有規(guī)格雜、門類多的特點(diǎn)。與此同時(shí)，醫(yī)院又沒能對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行專業(yè)操作培訓(xùn)，所以才導(dǎo)致誤操作問題的發(fā)生。針對類似于監(jiān)護(hù)儀和輸液泵等普及型設(shè)備，由于醫(yī)院要求醫(yī)護(hù)人員學(xué)會使用這些設(shè)備，所以這類設(shè)備的操作方法就能被大多數(shù)醫(yī)護(hù)人員所熟知。

此外，一些在用醫(yī)療器械還應(yīng)該由具有專業(yè)資格認(rèn)證的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行操作，才能夠避免誤操作問題的出現(xiàn)。就目前來看，醫(yī)院顯然缺乏資格認(rèn)證制度和操作規(guī)范化程序，以至于誤操作現(xiàn)象仍然頻繁發(fā)生。

（四）醫(yī)療器械保險(xiǎn)制度缺失

近年來，隨著醫(yī)患糾紛事件的逐漸增多，人們對醫(yī)療活動的高風(fēng)險(xiǎn)性也有了一個更為深入的認(rèn)識。在沒有任何風(fēng)險(xiǎn)保障機(jī)制的情況下，醫(yī)務(wù)人員通常會采取增加檢查診斷項(xiàng)目的方式，避免憑借經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行疾病的診斷，以免自身承擔(dān)過多的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。但針對在用的醫(yī)療器械，醫(yī)院尚未建立器械保險(xiǎn)制度，所以，在用器械的維修和維護(hù)將缺乏一定的經(jīng)濟(jì)保障，因此醫(yī)院也不得不承擔(dān)相應(yīng)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。就目前來看，多數(shù)醫(yī)院采取的修理基金制度，具體來講就是將醫(yī)療器械的采購資金和修理基金放在一起。但是，由于醫(yī)院將大部分基金用于設(shè)備采購，所以實(shí)際上無法真正確保醫(yī)療器械能夠得到及時(shí)維護(hù)和修理。

此外，一些醫(yī)院通常采取拖欠廠商費(fèi)用或挪用其他經(jīng)費(fèi)的方式進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和維修，以至于給在用醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理留下了較大的隱患。

綜上所述，為了避免因醫(yī)療器械保險(xiǎn)制度缺失而造成的醫(yī)療事故成醫(yī)患糾紛發(fā)生，應(yīng)盡快建立 起醫(yī)療器械保險(xiǎn)制度。

二、在用醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的對策分析

（一）加強(qiáng)器械的日常維護(hù)和檢測

針對目前在用醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理問題，國家相關(guān)部門應(yīng)該加強(qiáng)對在用醫(yī)療器械的定期檢測，以便督促各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)器械的日常維護(hù)和檢測工作。而對各個大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)來講，則應(yīng)該建立專門的在用醫(yī)療器械維護(hù)管理部門，并且進(jìn)行專業(yè)人才的招聘，以便安排這些人員加強(qiáng)醫(yī)療器械的日常維護(hù)和檢測。在日常管理工作中，需要對醫(yī)療器械進(jìn)行全面的維護(hù)和保養(yǎng)，以確保在用醫(yī)療器械始終保持良好的運(yùn)行狀態(tài)，繼而降低醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)。而具體需要開展的器械檢修工作應(yīng)包含預(yù)防性檢修工作、故障性維修工作和改造性檢修工作，在用醫(yī)療器械維護(hù)工作則包含日常保養(yǎng)、一般性保養(yǎng)和重點(diǎn)保養(yǎng)。根據(jù)醫(yī)療器械的價(jià)格、風(fēng)險(xiǎn)度、故障率和使用頻率等內(nèi)容，可以對設(shè)備進(jìn)行具體分類，然后對風(fēng)險(xiǎn)程度高的設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，從而有效降低醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)。

（二）建立完善的醫(yī)療器械管理制度

為了控制在用醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)，還要建立完善的醫(yī)療器械管理制度。具體來講，就是政府需要對上市后的醫(yī)療器械的采購、使用、內(nèi)控、監(jiān)管制定詳細(xì)的管理規(guī)定與實(shí)施方案，而醫(yī)院則要建立包含醫(yī)療器械采購驗(yàn)收制度、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評估制度、醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度等制度在內(nèi)的多種制度，以便從多方面進(jìn)行醫(yī)療器械的監(jiān)管。

針對上市的醫(yī)療器械，政府需要建立第三方審查機(jī)構(gòu)，并且實(shí)施上市醫(yī)療器械的分權(quán)管理，借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)加強(qiáng)上市醫(yī)療器械的監(jiān)管。比如在醫(yī)療器械生產(chǎn)者管理上，要求其進(jìn)行不良事件報(bào)告，并且進(jìn)行醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測。在醫(yī)療器械采購方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)該根據(jù)國家規(guī)范要求建立醫(yī)療器械采購論證、采購管理和技術(shù)評估制度。通過建立這些制度，則能夠從源頭上進(jìn)行醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的管控，為醫(yī)療器械的使用管理提供更多的安全保障。

同時(shí)，針對醫(yī)療器械購入時(shí)的相關(guān)資料，還要進(jìn)行檔案的建立，并做好資料的保存管理，從而為醫(yī)療器械的后期維護(hù)和管理提供科學(xué)依據(jù)。

（三）規(guī)范醫(yī)療器械操作流程

規(guī)范在用醫(yī)療器械的操作流程，可以減少醫(yī)療器械的誤操作現(xiàn)象。一方面，醫(yī)療行業(yè)應(yīng)該加緊對通用的器械安全操作指南的制定，以便保證醫(yī)護(hù)人員能夠合理操作在用的醫(yī)療器械，繼而有效預(yù)防誤操作引起的故障。另一方面，醫(yī)院應(yīng)該組織醫(yī)護(hù)人員參加相關(guān)的培訓(xùn)和講座，讓全體醫(yī)護(hù)人員了解醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，并加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員設(shè)備操作技能的培養(yǎng)。通過增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的責(zé)任感，能使醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行器械操作，降低器械故障的發(fā)生率，繼而有效降低在用醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)。

此外，還要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械的使用安全，即督促醫(yī)護(hù)人員按照操作程序進(jìn)行器械操作，并采取在器械合適位置上掛警告牌等措施。

（四）建立醫(yī)療器械保險(xiǎn)制度

醫(yī)療器械保險(xiǎn)制度的建立，不僅能夠使醫(yī)院的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)得到合理分擔(dān)，還能夠借助第三方保險(xiǎn)公司督促醫(yī)院加強(qiáng)在用醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理，并在一定程度上確保在用醫(yī)療器械的使用安全。具體而言，醫(yī)院可以進(jìn)行醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)的購買，將部分醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移給保險(xiǎn)公司。在國外，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)都采取了這種風(fēng)險(xiǎn)管理措施，以降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)。在購買保險(xiǎn)時(shí)，醫(yī)院可以根據(jù)醫(yī)療器械的價(jià)值和風(fēng)險(xiǎn)等級，為風(fēng)險(xiǎn)高且價(jià)值貴重的醫(yī)療器械購買保險(xiǎn)；而風(fēng)險(xiǎn)較低的醫(yī)療器械，則可以不購買保險(xiǎn)。

三、結(jié)束語

加強(qiáng)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理工作，不僅能夠維持醫(yī)院工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，還能夠減少醫(yī)療器械在使用過程中給醫(yī)護(hù)人員和患者帶來的安全威脅，并減少醫(yī)療事故與醫(yī)療糾紛。因此，各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)理應(yīng)認(rèn)識到加強(qiáng)在用醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性與必要性，做好目前自身存在的問題的分析，以便采取更合理的對策保障醫(yī)療器械的安全，并提升醫(yī)院的醫(yī)療水平和服務(wù)水平。

參考文獻(xiàn)：

[1] 歐陽昭連，池慧，楊國忠.在用醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理問題及對策（三）[J].中國醫(yī)療器械信息，2008（02）：51- 59.

[2] 歐陽昭連，池慧，楊國忠.在用醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理問題及對策（四）[J].中國醫(yī)療器械信息，2008（03）：59- 69.

醫(yī)療器械專業(yè)范文第5篇

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；維修；管理

一、醫(yī)療器械維修的重要性

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,醫(yī)療器械在現(xiàn)代的診療活動中扮演著越來越重要的角色,各醫(yī)院醫(yī)療器械數(shù)量增加的同時(shí),高科技含量不斷增加,使器械的維修問題也日益凸顯。醫(yī)療器械的維修質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療工作的質(zhì)量,有時(shí)也會影響到患者的生命安全,做好醫(yī)療器械維修質(zhì)量的保證和控制,對診斷、治療工作有極大影響,可以設(shè)想,如果醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常壞,完好率很低,精度不可靠,結(jié)果可信度差,無法提供科學(xué)的數(shù)據(jù),就會影響診斷、治療。由此看來,醫(yī)療器械維修工作是診斷和治療的技術(shù)保證,必須建立自己強(qiáng)有力的維修隊(duì)伍。

二、提高維修技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)水平和醫(yī)學(xué)文化素養(yǎng)

醫(yī)療器械的維修質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療工作的質(zhì)量，有時(shí)也會影響到患者的生命安全，做好醫(yī)療器械維修質(zhì)量的保證和控制，對診斷、治療工作有極大影響，醫(yī)療器械維修工作是診斷和治療的技術(shù)保證，必須建立自己強(qiáng)有力的維修隊(duì)伍。醫(yī)療器械維修和管理，人員總是起決定性作用，培養(yǎng)具有敬業(yè)精神的工程技術(shù)人員；樹立為臨床醫(yī)療服務(wù)的思想，不斷提高人員的維修技能，最大限度地提高維修質(zhì)量和速度；對工程技術(shù)人員合理分工，正確使用，嚴(yán)格管理，全方位為臨床醫(yī)療服務(wù)；采用新技術(shù)、新方法，不斷提高維修服務(wù)水平。突出預(yù)防性維修，最大限度地提高或延長醫(yī)療器械設(shè)備的無故障時(shí)間，經(jīng)常出現(xiàn)故障意味著使用壽命縮短和維修費(fèi)用增加，從而增加醫(yī)療成本。掌握好儀器的維修與保養(yǎng)技術(shù)是醫(yī)療器械工程師的重要技能。醫(yī)療器械工程師的知識面要求比較廣，特別是隨著醫(yī)療設(shè)備的精密度、復(fù)雜性的提高，要求知識面越來越廣，且逐漸加深。維修工程師的工作經(jīng)驗(yàn)、學(xué)識水平和靈活采用檢查方法的能力等，將起決定性的作用，能力越強(qiáng)，效率越高。

三、建立健全醫(yī)療器械的維修工作管理規(guī)章制度

醫(yī)療器械的維修管理要有一套切實(shí)可行的規(guī)章制度，主要包括：（1）儀器設(shè)備管理制度；（2）儀器設(shè)備的操作規(guī)程；（3）檢查評比制度。這樣才能使維修工作有章可循，有法可依。醫(yī)療器械的維修管理工作要有一套切實(shí)可行的規(guī)章制度，維修體制的改革，影響著維修行業(yè)的正常運(yùn)行和健康發(fā)展，要使醫(yī)療器械的維修行業(yè)與使用方要求協(xié)調(diào)發(fā)展，就必須構(gòu)建適宜的維修體制。第一、要加大行業(yè)的立法和執(zhí)法力度，制定系統(tǒng)、完備的法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)，使維修工作程序和驗(yàn)收、計(jì)量有法可依、有據(jù)可憑，加快向依法管理型發(fā)展的步伐。第二、積極營造醫(yī)療器械維修行業(yè)多元化發(fā)展的外部環(huán)境。加大合并和重組力度，改變維修企業(yè)性質(zhì)相對單一的現(xiàn)狀。第三、促使醫(yī)療器械維修行業(yè)從專業(yè)分立向資源共享方向發(fā)展。現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備對維修提出了更高的要求，只能維修單一品種的維修企業(yè)將面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。同時(shí)，重復(fù)性投資將造成資源的巨大浪費(fèi)，擁有少量維修資源的企業(yè)，只有實(shí)現(xiàn)資源共享，優(yōu)勢互補(bǔ)，配置不同層次的多專業(yè)、復(fù)合型技術(shù)人員，通過擴(kuò)大技術(shù)、設(shè)備和人才規(guī)模形成技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，以適應(yīng)發(fā)展的要求。

四、醫(yī)療器械的檔案分類

一是優(yōu)化器械的管理網(wǎng)絡(luò)，器械檔案的管理必須堅(jiān)持集中統(tǒng)一管理，要確保器械檔案的系統(tǒng)性和完整性。建立和完善管理網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化各級職能管 理部門的建檔意識。成立由院領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)的檔案管理網(wǎng)絡(luò)，實(shí)行設(shè)備科、 使用科室、操作人員分級負(fù)責(zé)的管理網(wǎng)絡(luò)，明確管理責(zé)任，簽訂相關(guān)的醫(yī)療器械管理責(zé)任狀，完善醫(yī)院檔案管理制度。器械檔案管理要作為醫(yī)院目標(biāo) 管理責(zé)任制的重要組成部分，納入院部對科室的管理考核。明確器械操作 人員在負(fù)責(zé)器械的日常維護(hù)保養(yǎng)的同時(shí)，做好日常使用記載有職責(zé)：定期上 報(bào)使用和保養(yǎng)記錄，經(jīng)核查后交檔案室存檔，從而形成一個有效的管理網(wǎng)絡(luò)。二是器械采購文件，要按年份歸入器械檔案。隨著器械從申購到安裝 使用，要由器械管理人員做好檔案的整理，再移交醫(yī)院檔案室。同時(shí)將有關(guān) 材料下發(fā)至相關(guān)使用科室，讓操作人員都能按器械檔案的歸檔要求，配合院 部檔案部門，做好資料的整理歸檔工作。三是醫(yī)療器械采購、調(diào)試、檢修等，形成的具有相關(guān)材料，以及隨機(jī)配送軟件技術(shù)資料，也要?dú)w檔保存。運(yùn)行過 程中形成的檔案主要包括器械的使用情況、操作規(guī)程和維修保養(yǎng)情況等。 這些資料一般也要按年度錄進(jìn)檔案的數(shù)據(jù)庫。

五、科學(xué)的管理與維修方法

醫(yī)療器械的科學(xué)管理對提高醫(yī)療器械的完好率有著十分重要的作用。沒有科學(xué)的管理機(jī)構(gòu)和手段，很難搞好維修工作，更談不上獲得與臨床診斷和治療有關(guān)的人體生理參數(shù)，并從工程生物學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)方面研究人體的結(jié)構(gòu)和生理機(jī)能。醫(yī)療器械的維修是一項(xiàng)很復(fù)雜的工作，光有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，光憑腦力記憶是不夠的，在掌握維修技術(shù)的同時(shí)，還必須借助于醫(yī)療器械的技術(shù)資料和有關(guān)記載，設(shè)立技術(shù)檔案，這對于大型精密儀器是必要的，其他儀器設(shè)備也要有一定的文字記載，否則會給維修工作帶來很大困難。逐步建立醫(yī)療器械的狀態(tài)庫，這對設(shè)備故障診斷有著重要的參考價(jià)值。同時(shí)也要建立信息反饋系統(tǒng)，其方法是：收集整理現(xiàn)有資料分類存檔，維修技術(shù)人員也應(yīng)搜集資料存檔。

儀器設(shè)備的使用率及壽命在很大程度上取決于維修質(zhì)量，維修人員要將維修工作細(xì)化為以下幾個方面：（1）預(yù)防修理：在易發(fā)故障前進(jìn)行有計(jì)劃的檢查修理。（2）改善修理：對易發(fā)故障進(jìn)行結(jié)構(gòu)電路改進(jìn)，降低故障率。（3）定期修理：依照修理周期計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)工作。（4）事后修理：突然發(fā)生故障時(shí)，及時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制修理。（5）在儀器修復(fù)并正常運(yùn)轉(zhuǎn)之后，需按它的技術(shù)指標(biāo)參數(shù)進(jìn)行調(diào)整，以恢復(fù)其原有的性能。醫(yī)療器械的維修是牽涉廣泛的，它不僅包括醫(yī)療自身的特點(diǎn)，還具備電子電路、物理、化學(xué)等各方面的專業(yè)知識，因此加強(qiáng)醫(yī)療器械的維修需要從不同學(xué)科的實(shí)踐結(jié)合做起。

六、完善醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修管理責(zé)任制

醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及其醫(yī)務(wù)人員一般都是醫(yī)學(xué)類專業(yè)畢業(yè)生，并不具備工程技術(shù)理論知識。如果沒有相應(yīng)的規(guī)章制度則很難實(shí)施醫(yī)療器械設(shè)備維修的監(jiān)督管理。即使是精通工程技術(shù)的人員，沒有相關(guān)規(guī)章制度也難以保證醫(yī)療器械設(shè)備維修管理的有效性。對于大中型醫(yī)療，其管理制度至少應(yīng)包括維修機(jī)構(gòu)的組織管理、領(lǐng)導(dǎo)者責(zé)任、維修人員責(zé)任細(xì)則、維修醫(yī)療裝備設(shè)施的管理、事故責(zé)任細(xì)則、人員培訓(xùn)與教育、維修經(jīng)費(fèi)保障等。

參考文獻(xiàn)

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