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醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感管理辦法范文第1篇

一、開(kāi)展醫(yī)院管理法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)工作

1、按照《*區(qū)醫(yī)院管理常用法律法規(guī)知識(shí)竟賽實(shí)施方案》的要求，開(kāi)展醫(yī)院管理等相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)工作，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法管理、守法執(zhí)業(yè)的法制意識(shí)，為依法規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)行為營(yíng)造良好的法制氛圍。

二、努力改善醫(yī)療服務(wù)

2、深入開(kāi)展全面改善醫(yī)療服務(wù)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。在全區(qū)醫(yī)院開(kāi)展“全面改善醫(yī)療服務(wù)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)”，狠抓醫(yī)療核心制度的落實(shí)，不斷完善服務(wù)流程，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，認(rèn)真開(kāi)展人員培訓(xùn)，切實(shí)改善醫(yī)療服務(wù)，努力提高工作效率，力爭(zhēng)建立全面改善醫(yī)療服務(wù)的長(zhǎng)效機(jī)制。

3、扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)院管理年活動(dòng)。根據(jù)上級(jí)醫(yī)院管理年活動(dòng)新的實(shí)施意見(jiàn)要求，做好以下工作：一是修訂《*區(qū)醫(yī)療質(zhì)量管理考核細(xì)則》；完善《*區(qū)醫(yī)院管理年活動(dòng)考核細(xì)則》；貫徹落實(shí)部、省關(guān)于“以病人為中心”醫(yī)療安全百日專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng)實(shí)施意見(jiàn)，組織區(qū)內(nèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查，迎接上級(jí)的督查指導(dǎo)。二是以等級(jí)醫(yī)院評(píng)審為契機(jī)，以落實(shí)醫(yī)療服務(wù)規(guī)范為抓手。不斷強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)三級(jí)查房、三查七對(duì)、急、危、重癥病人管理、重大手術(shù)術(shù)前討論等醫(yī)政核心制度的落實(shí)。積極協(xié)助區(qū)人民醫(yī)院開(kāi)展“二甲醫(yī)院”創(chuàng)建工作。三是嚴(yán)格醫(yī)療質(zhì)量檢查考核制度。堅(jiān)持病歷評(píng)審和處方評(píng)審檢查通報(bào)制度，評(píng)選醫(yī)療質(zhì)量管理先進(jìn)單位；開(kāi)展醫(yī)護(hù)人員“三基”考核，評(píng)選“三基”考核優(yōu)勝單位和個(gè)人；開(kāi)展醫(yī)院管理法律法規(guī)培訓(xùn)和竟賽活動(dòng)，表彰先進(jìn)集體和個(gè)人；繼續(xù)開(kāi)展護(hù)理技能操作先進(jìn)單位和個(gè)人評(píng)選活動(dòng)；開(kāi)展病案管理、供應(yīng)室建設(shè)管理等達(dá)標(biāo)活動(dòng)。多措并舉，全力提升醫(yī)療質(zhì)量整體水平。四是繼續(xù)抓住急診“綠色通道”、病人安全目標(biāo)、急診科青年醫(yī)師基本技能崗位訓(xùn)練和競(jìng)賽、單病種質(zhì)量控制和合理使用抗生素5項(xiàng)重點(diǎn)，開(kāi)展系列活動(dòng)。五是重點(diǎn)抓好落實(shí)近幾年出臺(tái)的醫(yī)政管理系列規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。選擇院前急救、急診、麻醉、院感、抗生素使用、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等重點(diǎn)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，建立和完善考核機(jī)制。六是繼續(xù)實(shí)行重大醫(yī)療事故通報(bào)制度，執(zhí)行《*區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)療糾紛責(zé)任追究辦法（試行）》，嚴(yán)格責(zé)任追究制度。

4、繼續(xù)開(kāi)展平安醫(yī)院創(chuàng)建活動(dòng)。探索建立獨(dú)立的區(qū)級(jí)醫(yī)患糾紛第三方調(diào)處機(jī)構(gòu)，完善醫(yī)患糾紛第三方調(diào)處機(jī)制和醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)制度兩項(xiàng)重點(diǎn)工作。貫徹國(guó)家和省市相關(guān)政策文件，加強(qiáng)部門(mén)協(xié)調(diào)，從體制、機(jī)制上落實(shí)醫(yī)患糾紛處置的部門(mén)責(zé)任，完善醫(yī)患糾紛院內(nèi)處理機(jī)制。繼續(xù)做好平安醫(yī)院創(chuàng)建的其他各項(xiàng)工作，并全面組織考評(píng)。

5、改善護(hù)理服務(wù)。一是認(rèn)真貫徹落實(shí)《護(hù)士條例》，著力在護(hù)士編制、待遇、隊(duì)伍素質(zhì)提高上下功夫，切實(shí)以實(shí)際行動(dòng)維護(hù)護(hù)士合法權(quán)益和規(guī)范護(hù)士執(zhí)業(yè)行為。二是按照衛(wèi)生部《護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法》及《江蘇省護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)方案（試行）》，認(rèn)真履行工作職責(zé)。三是組織實(shí)施《護(hù)理工作流程》及新修訂的《護(hù)理質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》，有序推行表格式護(hù)理病歷，不斷規(guī)范護(hù)理服務(wù)行為，確保護(hù)理工作質(zhì)量。四是積極做好護(hù)理隊(duì)伍培訓(xùn)工作。

6、加強(qiáng)院內(nèi)感染管理。一是針對(duì)院感工作中重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展培訓(xùn)、督查活動(dòng)，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)、加大監(jiān)管力度。二是要把醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生、臨床抗生素使用、消毒供應(yīng)中心等重點(diǎn)部門(mén)管理建設(shè)作為今年院感工作重點(diǎn)，完善并落實(shí)預(yù)防和控制醫(yī)院感染的工作措施，加強(qiáng)醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)工作，采取有效防控措施，最大限度地降低發(fā)生醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)。三是規(guī)范院內(nèi)感染事件信息管理，及時(shí)、依法、規(guī)范處理院內(nèi)感染事件。

7、加強(qiáng)藥事管理。繼續(xù)貫徹落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》和抗生素使用管理規(guī)范，落實(shí)合理用藥原則。開(kāi)展臨床合理用藥知識(shí)培訓(xùn)。嚴(yán)格執(zhí)行藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等制度。繼續(xù)控制藥占比。

8、加強(qiáng)衛(wèi)生信息工作。規(guī)范使用“衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)”、“病案管理信息系統(tǒng)”、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)”、“執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)”及“執(zhí)業(yè)護(hù)士注冊(cè)”管理信息系統(tǒng)，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化管理水平。

三、嚴(yán)格醫(yī)療服務(wù)要素準(zhǔn)入管理

9、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批和日常監(jiān)管。認(rèn)真貫徹衛(wèi)生部《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批程序，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、檔案和信息化管理，積極探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)退出機(jī)制。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為日常監(jiān)管體制和機(jī)制，堅(jiān)決查處超范圍執(zhí)業(yè)、命名不規(guī)范、違規(guī)醫(yī)療廣告等違法違規(guī)行為，研究制定《*區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良行為監(jiān)督管理辦法》，努力形成統(tǒng)一、高效、嚴(yán)格的醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管機(jī)制，不斷提升依法行政能力。。

10、加強(qiáng)人員準(zhǔn)入和執(zhí)業(yè)行為管理。依法嚴(yán)格把好各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員資格考試、注冊(cè)關(guān)。認(rèn)真實(shí)施《醫(yī)師定期考核管理辦法》，從職業(yè)道德、執(zhí)業(yè)行為、服務(wù)規(guī)范等方面全面加強(qiáng)醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)。

四、繼續(xù)深化衛(wèi)生支農(nóng)和惠民醫(yī)療工作

11、認(rèn)真貫徹省、市《關(guān)于城市衛(wèi)生支援城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生工作的意見(jiàn)》，完善相關(guān)措施，探索建立衛(wèi)生支農(nóng)的長(zhǎng)效機(jī)制和考核評(píng)價(jià)機(jī)制，促進(jìn)衛(wèi)生支農(nóng)工作健康發(fā)展。

12、認(rèn)真貫徹省《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)惠民醫(yī)療工作的意見(jiàn)》，進(jìn)一步落實(shí)《徐州市惠民醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工程》和《*區(qū)惠民醫(yī)療工程實(shí)施意見(jiàn)》，主動(dòng)適應(yīng)醫(yī)療保障制度發(fā)展的新形勢(shì)，建立和完善惠民醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和醫(yī)療服務(wù)政策，明確惠民醫(yī)療資金保障措施，使各項(xiàng)惠民醫(yī)療工作措施有效落實(shí)。

六、全面推進(jìn)其他各項(xiàng)醫(yī)政工作

13、加強(qiáng)急救醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)，重視院前與院內(nèi)急救的銜接，科學(xué)開(kāi)展各類(lèi)突發(fā)事件的醫(yī)療救治工作。

14、熱情接待、積極調(diào)解和妥善處理醫(yī)療糾紛上訪。及時(shí)認(rèn)真答復(fù)人民來(lái)信、來(lái)電的舉報(bào)和投訴。

15、組織完成09年執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師資格（實(shí)踐技能和綜合筆試）考試報(bào)名工作。

16、做好臨床檢驗(yàn)管理、防盲、殘疾人康復(fù)、等工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感管理辦法范文第2篇

為認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》等法律法規(guī)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病防治工作，加強(qiáng)傳染病防治監(jiān)督工作，切實(shí)維護(hù)人民群眾的健康利益，根據(jù)《2018年傳染病防治監(jiān)督檢查計(jì)劃》要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)的傳染病防治工作開(kāi)展監(jiān)督檢查。此次檢查工作主要對(duì)象為轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，二級(jí)醫(yī)院和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)，檢查內(nèi)容主要針對(duì)傳染病疫情控制、傳染病疫情報(bào)告、預(yù)防接種工作、醫(yī)療廢物處置、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理、消毒隔離制度執(zhí)行情況等。根據(jù)《傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《疫苗流通和疫苗接種管理?xiàng)l例》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及文件的規(guī)定，認(rèn)真有序的開(kāi)展了傳染病防治重點(diǎn)監(jiān)督工作，現(xiàn)將工作總結(jié)如下： 

一、《疫苗流通和疫苗接種管理?xiàng)l例》實(shí)施情況  

根據(jù)工作計(jì)劃，我所對(duì)轄區(qū)內(nèi)的1家縣級(jí)CDC、34家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的預(yù)防接種工作進(jìn)行了監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率100%。 

檢查結(jié)果:各預(yù)防接種單位均依法持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，有合法的預(yù)防接種診療科目。接種人員均接受縣衛(wèi)計(jì)委的集中培訓(xùn)，并取得考核合格證書(shū)。一二類(lèi)疫苗統(tǒng)一由縣CDC統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)并分發(fā)到各接種單位。各接種單位應(yīng)向縣CDC索要各類(lèi)疫苗的相關(guān)證明文件及資質(zhì)等。28家接種單位在預(yù)防接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類(lèi)疫苗的品種和接種方法；27家接種單位主動(dòng)進(jìn)行接種前家長(zhǎng)的告知和詢問(wèn)工作；27家接種單位有疫苗的接收、購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、使用登記；轄區(qū)內(nèi)共上報(bào)一般不良反應(yīng)0例，無(wú)異常反應(yīng)及疑似異常反應(yīng)發(fā)生。 

二、傳染病疫情報(bào)告、疫情控制情況 

5--10月對(duì)轄區(qū)內(nèi)1家二級(jí)醫(yī)院、 68家其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的傳染病防治工作情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。55家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能夠按照相關(guān)法律法規(guī)開(kāi)展傳染病防治工作，有比較健全的管理制度，有專(zhuān)兼職人員進(jìn)行傳染病的上報(bào)工作，網(wǎng)絡(luò)直報(bào)運(yùn)行正常；34家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展疫情報(bào)告管理自查；70家醫(yī)療機(jī)構(gòu)都能按規(guī)定執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制，使用門(mén)診日志；55家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能夠按照相關(guān)法律法規(guī)使用疫情報(bào)告登記本和統(tǒng)一的傳染病報(bào)告卡，按要求保存?zhèn)魅静?bào)告卡；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)建立疫情管理制度，有疫情報(bào)告、咨詢電話。  

主要存在問(wèn)題如下：（1）部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診日志項(xiàng)目登記不全或登記空白傳染病登記本登記不完整，存在傳染病遲報(bào)的隱患。 

（2）未切實(shí)開(kāi)展醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)工作。 

（3）依法開(kāi)展傳染病自查未切實(shí)執(zhí)行等。  

三、消毒隔離制度執(zhí)行情況 

對(duì)轄區(qū)內(nèi)2家醫(yī)院，68家其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督檢查。54家醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置負(fù)責(zé)消毒管理工作部門(mén)及專(zhuān)兼職人員，應(yīng)制定并落實(shí)有關(guān)消毒和院感的規(guī)章制度；二級(jí)醫(yī)院及20家其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)有定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)；49家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展消毒隔離知識(shí)培訓(xùn)；30家醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置了消毒產(chǎn)品的進(jìn)貨驗(yàn)收制度，明確責(zé)任驗(yàn)收科室，有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。70家醫(yī)療機(jī)構(gòu)做到醫(yī)療器械一人一用一消毒，且治療室、換藥室物體表面消毒登記項(xiàng)目齊全，如缺少消毒液名稱(chēng)、濃度及消毒方法、時(shí)間等項(xiàng)目；主要抽查的消毒產(chǎn)品有艾邸遜75%酒精消毒液、名德75%酒精消毒液、利爾康外科手消毒液、德新康手消毒液、3%過(guò)氧化氫消毒液、艾邸遜碘伏消毒液、名德碘伏消毒液、德新康消毒片等。  

存在的主要問(wèn)題： 

（1）個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的消毒隔離培訓(xùn)不到位。 

（2）索證意識(shí)不強(qiáng)，不知道消毒產(chǎn)品應(yīng)索哪些證件，導(dǎo)致索證不全。 

（3）供貨機(jī)構(gòu)不主動(dòng)提供相關(guān)產(chǎn)品合法合格證明文件。

（4）大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)未開(kāi)展消毒產(chǎn)品檢測(cè)。 

四、醫(yī)療廢物監(jiān)督管理情況 

5--10月對(duì)轄區(qū)內(nèi)1家二級(jí)醫(yī)院、68家其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。各級(jí)醫(yī)院設(shè)置醫(yī)療廢物處置管理組織。法定代表人為第一責(zé)任人，設(shè)置監(jiān)控部門(mén)或者專(zhuān)兼職人員；確定本單位從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的責(zé)任部門(mén)和管理人員的組成。  

存在主要問(wèn)題： 

（1）部分醫(yī)療單位對(duì)醫(yī)療廢棄物管理不到位，醫(yī)療廢物未進(jìn)行分類(lèi)存放，運(yùn)送醫(yī)療廢物的工具未進(jìn)行消毒與登記工作。  

（2）未建立醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施。  

（3）自行處置醫(yī)療廢物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定實(shí)施。  

五、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理監(jiān)督情況 

轄區(qū)醫(yī)院檢驗(yàn)科應(yīng)屬于一級(jí)實(shí)驗(yàn)室，目前未見(jiàn)相關(guān)資質(zhì)的證明文件；各實(shí)驗(yàn)室明顯位置標(biāo)示符合規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)；各級(jí)醫(yī)院有生物安全制度。  

六、下一步工作思路 

我所將進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，督促醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)落實(shí)傳染病防治工作要求。  

（一）強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治管理工作，加強(qiáng)制度建設(shè)，建立健全醫(yī)療廢物處置、消毒隔離制度和傳染病疫情控制等工作的管理制度，落實(shí)工作職責(zé)，明確具體責(zé)任人。  

（二）做好人員培訓(xùn)工作。特別是要求醫(yī)院加強(qiáng)衛(wèi)生人員及個(gè)體診所人員的培訓(xùn)，定期組織學(xué)習(xí)傳染病防治有關(guān)工作規(guī)范，提高醫(yī)護(hù)人員素質(zhì)。 

（三）提高對(duì)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病防治工作的監(jiān)管力度，加大對(duì)違反傳染病防治工作要求的違法行為的處罰力度，將傳染病防治工作納入醫(yī)療機(jī)校驗(yàn)管理和績(jī)效考核內(nèi)容，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病防治工作的重視程度，進(jìn)一步完善我轄區(qū)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病防治工作。

巴里坤縣衛(wèi)生監(jiān)督所

2018年11月15日

區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所傳染病防治監(jiān)督工作總結(jié)

為認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》等法律法規(guī)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病防治工作，切實(shí)保障人民群眾的身體健康，根據(jù)《2011安徽省傳染病防治監(jiān)督重點(diǎn)檢查計(jì)劃》的要求，我局衛(wèi)生監(jiān)督員于2011年9-10月對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物處置情況和轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)院的消毒隔離制度執(zhí)行情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查，現(xiàn)將情況小結(jié)如下：為確保傳染病防治監(jiān)督工作有序開(kāi)展，結(jié)合我區(qū)實(shí)際制定了工作方案，健全了制度，明確監(jiān)督重點(diǎn)、監(jiān)督要求，確保監(jiān)督檢查工作落實(shí)到位。

在醫(yī)療廢物處置方面， 23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）和6家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心均能?chē)?yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行收集、包裝、運(yùn)送、暫存處理。醫(yī)療廢棄物污染物品均經(jīng)嚴(yán)格消毒毀形處理，醫(yī)療廢棄物回收人員的個(gè)人防護(hù)健康檢查均能落實(shí)。個(gè)別單位也存在未建立健全醫(yī)療廢物管理制度、本文由收集整理醫(yī)療廢物登記不全、未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類(lèi)收集的現(xiàn)象。

在消毒隔離制度執(zhí)行情況方面，主要檢查了23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）和6家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心是否設(shè)置負(fù)責(zé)消毒管理工作的部門(mén)，是否制定并落實(shí)有關(guān)規(guī)章制度；是否定期開(kāi)展消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)；是否建立對(duì)住院病人合并傳染病的消毒隔離措施等情況。檢查發(fā)現(xiàn)，大部分醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)都非常重視消毒隔離工作；制定了完善工作制度；執(zhí)行各項(xiàng)制度的力度也有了很大的提高；并且加強(qiáng)了醫(yī)院自身管理。在傳染病疫情報(bào)告方面，23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）和6家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心傳染病防治工作的各項(xiàng)措施已落實(shí)到位，各單位疫情報(bào)告基本規(guī)范，有專(zhuān)（兼）職疫情報(bào)告人員，傳染病報(bào)告卡填寫(xiě)項(xiàng)目也基本齊全。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感管理辦法范文第3篇

【關(guān)鍵詞】 口腔診療；消毒；衛(wèi)生監(jiān)督

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.06.591 文章編號(hào)：1004-7484（2013）-06-3346-02

為滿足日益增長(zhǎng)的口腔診療社會(huì)需求，設(shè)置口腔科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的比例逐年提升，口腔科院內(nèi)感染的預(yù)防與控制面臨著愈來(lái)愈多的挑戰(zhàn)。作為衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)，工作中多注重對(duì)相關(guān)制度、記錄的監(jiān)督檢查，缺乏采樣監(jiān)測(cè)的有效手段，因而對(duì)消毒效果難以掌握。為全面了解深圳市寶安區(qū)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械的消毒現(xiàn)況，規(guī)范口腔專(zhuān)科的消毒工作，深圳市寶安區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)合區(qū)疾病預(yù)防控制中心對(duì)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔院感現(xiàn)況進(jìn)行了一次全面的調(diào)查。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象 深圳市寶安區(qū)開(kāi)展口腔診療服務(wù)的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

1.2 方法

1.2.1 檢查標(biāo)準(zhǔn)及方法 依據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療服務(wù)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查表》，采取現(xiàn)況調(diào)查。按照《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1995）的規(guī)定進(jìn)行采樣，消毒合格判斷標(biāo)準(zhǔn)按照此規(guī)定的III類(lèi)環(huán)境合格標(biāo)準(zhǔn)、接觸皮膚及粘膜醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

1.2.2 監(jiān)督檢查項(xiàng)目 ①口腔診療的管理；②口腔診療的布局和配置；③口腔治療器械的清洗與消毒；④口腔診療器械消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)。

1.2.3 抽樣監(jiān)測(cè)項(xiàng)目 ①使用中消毒液染菌量和致病菌測(cè)定；②物體表面細(xì)菌總數(shù)和致病菌檢測(cè)；③醫(yī)護(hù)人員手拭子細(xì)菌總數(shù)和致病菌檢測(cè)；④一次性使用醫(yī)療用品微生物污染鑒定。

1.2.4 統(tǒng)計(jì)分析 對(duì)總體的監(jiān)督檢查情況采用描述性分析，通過(guò)統(tǒng)計(jì)軟件SPSS13.0對(duì)不同單位之間消毒監(jiān)測(cè)合格率的差異情況作x2檢驗(yàn)，P

2 結(jié) 果

2.1 監(jiān)督檢查結(jié)果 該專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督共檢查78家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中，醫(yī)院8家，社區(qū)健康服務(wù)中心（社康）7家，門(mén)診部25家，診所38家。從表1可以看出8家醫(yī)院的所有檢查項(xiàng)目全部合格，其他單位存在著診療區(qū)和器械清洗消毒區(qū)未分開(kāi)、未使用機(jī)械通風(fēng)設(shè)施的情況，同時(shí)，部分單位消毒物品的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、監(jiān)測(cè)也未符合要求。所有被監(jiān)督單位的口腔診療器械均達(dá)到了“一人一用一消毒或滅菌”的要求。

2.2 抽樣監(jiān)測(cè)結(jié)果 本次調(diào)查針對(duì)78家醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療消毒效果進(jìn)行了采樣抽檢，共抽檢樣品758份，檢測(cè)合格705份，合格率為93.0%。其中使用中消毒液和一次性使用醫(yī)療用品全部合格，物體表面的合格率為93.0%，醫(yī)護(hù)人員手的合格率為86.5%，見(jiàn)表2。

2.3 不同采樣物品單位的監(jiān)測(cè)合格率 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)院和社康）物體表面監(jiān)測(cè)合格率大于民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（門(mén)診部和診所），P=0.034

3 討 論

此次調(diào)查表明寶安區(qū)的大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔院感控制方面總體情況良好，總體檢測(cè)合格率較高。這與衛(wèi)生部門(mén)不斷強(qiáng)化監(jiān)督、法規(guī)宣傳培訓(xùn)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身對(duì)消毒工作重視、依法執(zhí)業(yè)觀念提高密不可分。尤其是使用中消毒液和一次性使用醫(yī)療用品的檢測(cè)全部合格，表面器械消毒意識(shí)強(qiáng)。但通過(guò)檢查，也發(fā)現(xiàn)了一些薄弱環(huán)節(jié)，部門(mén)診所、門(mén)診部布局不合理，清洗不徹底，影響滅菌效果；同時(shí)，消毒滅菌方法不規(guī)范、設(shè)施不齊全、監(jiān)測(cè)不到位，這一系列問(wèn)題引申出物體表面和醫(yī)護(hù)人員手檢測(cè)不合格，這與劉依娜[1]研究結(jié)果相一致。

進(jìn)一步分析得出，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的物體表面和醫(yī)護(hù)人員手檢測(cè)合格率低于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，從表1我們就可以看出，診所、門(mén)診部這些民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒隔離措施就沒(méi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)到位。大部門(mén)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是租用門(mén)面來(lái)進(jìn)行執(zhí)業(yè)，受房屋原有結(jié)構(gòu)的局限，加之后期裝修設(shè)計(jì)也未完全考慮到診療區(qū)和清洗、消毒區(qū)的布局，這都會(huì)影響到后期的消毒效果；民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身對(duì)消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)方面重視不夠，缺少專(zhuān)業(yè)的院感人員，缺少這方面的培訓(xùn)，缺乏對(duì)口腔診療器械消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)的技術(shù)能力；民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以贏利為主要目的，對(duì)消毒管理的人力、物力都投入不足，未按要求配備清洗消毒的設(shè)備，或者即使配備了也只是應(yīng)付檢查，而未投入使用。郭玉鳳[2]研究指出醫(yī)務(wù)人員沒(méi)有嚴(yán)格按照六步洗手法洗手，洗手消毒的意識(shí)不強(qiáng)，使得工作的臺(tái)面被污染，是造成醫(yī)務(wù)人員手消毒合格率低的主要原因。

4 監(jiān)督對(duì)策

4.1 嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)，健全考核制度 嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)，對(duì)申請(qǐng)開(kāi)業(yè)的牙科醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按規(guī)定和要求進(jìn)行審批，如必須配備必要的與診療病人數(shù)相匹配的卡式壓力蒸汽滅菌器、手機(jī)頭和紫外線燈等設(shè)備，對(duì)達(dá)不到要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不予審批。同時(shí)，在年審校驗(yàn)時(shí)，也要將布局是否合理，設(shè)施是否齊全，消毒滅菌方法是否規(guī)范，監(jiān)測(cè)是否到位等納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可驗(yàn)收過(guò)程中的考核指標(biāo)，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加重視清洗消毒方面的工作。

4.2 明確監(jiān)督重點(diǎn)，樹(shù)立服務(wù)意識(shí) 衛(wèi)生監(jiān)督人員的配置有限，為更好的規(guī)范日益擴(kuò)大的口腔診療市場(chǎng)，就要我們抓住重點(diǎn)。從監(jiān)督采樣結(jié)果來(lái)看，需要我們加強(qiáng)對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，加大行政處罰力度，強(qiáng)化其依法執(zhí)業(yè)的責(zé)任和意識(shí)。同時(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法過(guò)程中也注重以行政指導(dǎo)為核心的柔性執(zhí)法舉措，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒滅菌工作進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督指導(dǎo)，以有效實(shí)現(xiàn)行政目的。

4.3 加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高防控意識(shí) 對(duì)從事口腔診療的管理者和醫(yī)務(wù)人員，要加強(qiáng)消毒感染相關(guān)知識(shí)技能的培訓(xùn)，提高其對(duì)診療活動(dòng)中存在的感染性及其危害的認(rèn)識(shí)；同時(shí)，培訓(xùn)過(guò)程中介紹國(guó)家有關(guān)口腔消毒器械的管理技術(shù)規(guī)范，使其知法、守法，嚴(yán)格按照醫(yī)院感染管理規(guī)范、口腔診療器械的消毒技術(shù)規(guī)范的要求，規(guī)范操作。在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查中，給予消毒技術(shù)的指導(dǎo)[3]。

4.4 加強(qiáng)消毒監(jiān)測(cè)，豐富監(jiān)督手段 設(shè)置專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)用于采樣監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)與疾病預(yù)防控制中心合作等形式，定期對(duì)使用中消毒液、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手、一次性使用醫(yī)療用品進(jìn)行細(xì)菌學(xué)監(jiān)測(cè)，對(duì)紫外線消毒燈照射強(qiáng)度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)壓力蒸汽滅菌器效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，把采樣監(jiān)測(cè)作為行政監(jiān)督的手段之一，同時(shí)也要加強(qiáng)對(duì)消毒劑的使用、滅菌器的使用進(jìn)行監(jiān)督管理，提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的科學(xué)性[4]。

參考文獻(xiàn)

[1] 劉依娜，張強(qiáng)，劉華暉，等.北京市海淀區(qū)營(yíng)利性口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒滅菌效果分析與政策建議[J].中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督雜志，2012，19（1）：41-44.

[2] 郭玉鳳，王國(guó)伶.醫(yī)院感染管理環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)效果評(píng)價(jià)[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志，2011，28（4）：492.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感管理辦法范文第4篇

【關(guān)鍵詞】基層醫(yī)療機(jī)構(gòu) ADR 報(bào)告和監(jiān)測(cè)。

藥品不良反應(yīng)(簡(jiǎn)稱(chēng)ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》 [1]（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）已于2004年3月4日施行，新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》[2] （以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）已于2011年7月1日施行，其目的是為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，保障公眾用藥安全依據(jù)《藥品管理法》而制定的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的ADR。隨著全國(guó)ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)的開(kāi)通，ADR上報(bào)的數(shù)量有大幅提高。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的數(shù)據(jù)顯示，2010年我國(guó)共收集到可疑的ADR報(bào)告692904余份，是2000年的147倍。目前，我國(guó)已建立了以國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心為中心，在國(guó)內(nèi)三十一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市建立了省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心基礎(chǔ)上，一些地區(qū)成立了省以下的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站，全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)規(guī)模初成?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展ADR報(bào)告與監(jiān)測(cè)工作普遍起步較晚，結(jié)合近幾年來(lái)我地區(qū)（資陽(yáng)市）一基層醫(yī)院開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作的實(shí)踐，以及對(duì)我市一至三級(jí)醫(yī)院開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作情況進(jìn)行初步分析，淺析基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作的難點(diǎn)及解決辦法。

1 我地區(qū)一二甲醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展的情況總結(jié)如下

1.1設(shè)置院內(nèi)ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并建立相應(yīng)的制度。

A院為我市一所二級(jí)甲等縣級(jí)綜合性醫(yī)院，年就診人次近27萬(wàn)人次ADR報(bào)告事件時(shí)有發(fā)生。《辦法》施行后院領(lǐng)導(dǎo)較為重視開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作的重要性，并于2004年成立了以業(yè)務(wù)院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，由醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、藥劑科及各臨床科室的監(jiān)測(cè)小組組成的院ADR監(jiān)測(cè)中心。各小組指定了專(zhuān)門(mén)的ADR監(jiān)測(cè)員，同時(shí)在院藥劑科設(shè)置ADR監(jiān)測(cè)辦公室，由臨床藥學(xué)室的兩名臨床藥師兼職負(fù)責(zé)ADR的收集工作，初步建立了“臨床科室—臨床藥學(xué)室—藥劑科”的三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。院ADR監(jiān)測(cè)中心制訂相關(guān)職責(zé)，規(guī)定組長(zhǎng)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)中心各部門(mén)開(kāi)展報(bào)告與監(jiān)測(cè)工作的組織協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)組織對(duì)ADR死亡病例進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)。各監(jiān)測(cè)小組負(fù)責(zé)其范圍內(nèi)ADR的發(fā)現(xiàn)和報(bào)告工作，當(dāng)監(jiān)測(cè)員發(fā)現(xiàn)ADR出現(xiàn)及時(shí)通知臨床藥師，臨床藥師負(fù)責(zé)ADR資料的收集工作，并對(duì)資料進(jìn)行整理，然后由藥劑科主任審查后按程序上報(bào)。

1.2組織全院醫(yī)、護(hù)、藥人員參與的ADR相關(guān)法規(guī)及醫(yī)藥知識(shí)的培訓(xùn)。

ADR的發(fā)現(xiàn)報(bào)告收集涉及到醫(yī)生、護(hù)士以及藥師的工作職能，而大多醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)的意義不明確，擔(dān)心因ADR發(fā)生引起醫(yī)療糾紛或受到調(diào)查隱瞞不報(bào)，實(shí)踐中一些ADR事件在接到病員投訴后才暴露出來(lái)。因此A院多次以專(zhuān)家講課、發(fā)放學(xué)習(xí)資料等形式組織全院醫(yī)、護(hù)、藥人員學(xué)習(xí)《辦法》，了解ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)的程序及意義，重點(diǎn)組織了ADR監(jiān)測(cè)員學(xué)習(xí)ADR的概念、分類(lèi)、臨床表現(xiàn)、發(fā)生的原因。通過(guò)ADR專(zhuān)業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)宣傳，讓醫(yī)務(wù)人員更加更加熟悉ADR發(fā)生的常見(jiàn)癥狀，提高如何正確實(shí)施搶救及消除ADR的能力。同時(shí)讓醫(yī)務(wù)人員明白ADR的收集內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料目的是為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)，是為更有利于避免ADR的再發(fā)生，也有利于消除醫(yī)務(wù)工作者報(bào)告ADR的顧慮，增強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)員的責(zé)任感，防止漏報(bào)、瞞報(bào)現(xiàn)象發(fā)生。

1.3由臨床藥學(xué)室建立ADR數(shù)據(jù)庫(kù)。

建立ADR數(shù)據(jù)庫(kù)是臨床藥學(xué)室的開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作之一。目前，我國(guó)上市藥品達(dá)一萬(wàn)余種，醫(yī)務(wù)人員要完全掌握其不良反應(yīng)有一定難度，因此建立ADR數(shù)據(jù)庫(kù)為快速查詢藥品相關(guān)資料提供了便捷的途徑。A院的臨床藥師花了大量時(shí)間，按藥品類(lèi)別分類(lèi)，逐步將本院使用的近千種藥品的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行收集整理，輸入微機(jī)中，通過(guò)建立ADR數(shù)據(jù)庫(kù)可以快捷的查詢各類(lèi)藥物的不良反應(yīng)癥狀。同時(shí)在實(shí)踐中不斷的將收集到的新的ADR報(bào)道補(bǔ)充到ADR數(shù)據(jù)庫(kù)中，使資料庫(kù)不斷更新，為醫(yī)務(wù)人員分析ADR產(chǎn)生原因和其消除提供幫助。

1.4醫(yī)、護(hù)、藥在工作中積極配合，確保ADR的完整收集。

ADR的監(jiān)測(cè)需要醫(yī)生、護(hù)士、藥師的相互協(xié)作完成。院內(nèi)發(fā)生的ADR大多是醫(yī)護(hù)人員在病員的診治過(guò)程中最先發(fā)現(xiàn)，確定有責(zé)任心的ADR監(jiān)測(cè)人員極為重要，其按疑似即報(bào)的原則，發(fā)現(xiàn)ADR發(fā)生后應(yīng)及時(shí)通知院臨床藥師。臨床藥師迅速趕到現(xiàn)場(chǎng)在醫(yī)生、護(hù)士配合下收集ADR事件相關(guān)情況，翻閱病員的病歷記錄及搶救記錄，再對(duì)ADR資料進(jìn)行分析整理。臨床藥師在現(xiàn)場(chǎng)收集資料時(shí)應(yīng)掌握的情況應(yīng)包括：1.病員的個(gè)人基本資料、家族不良反應(yīng)史及既往ADR史；2.醫(yī)師對(duì)病員的臨床診斷及用藥情況、ADR發(fā)生的時(shí)間、癥狀、不良反應(yīng)的處理消除、實(shí)施的搶救及結(jié)果；3.對(duì)懷疑引起不良反應(yīng)發(fā)生的藥品及并用藥的生產(chǎn)廠家和藥品批號(hào)、藥品的用法用量等詳細(xì)記錄。整理完整后的ADR資料交由藥劑科審查后按程序上報(bào)。

1.5制訂合理的ADR報(bào)告指標(biāo)及考核獎(jiǎng)懲制度。

針對(duì)以往實(shí)踐中明顯存在漏報(bào)、瞞報(bào)ADR的現(xiàn)象，為了調(diào)動(dòng)各監(jiān)測(cè)小組上報(bào)ADR的積極性，A院制訂了合理的ADR報(bào)告指標(biāo)。按每100萬(wàn)人ADR發(fā)生率300例估算，全院全年就診27萬(wàn)人次，年上報(bào)ADR應(yīng)不低于80例，結(jié)合各臨床科室就診人次所占比例進(jìn)行指標(biāo)分解，為各科室制訂了報(bào)告指標(biāo)，并制定相應(yīng)的考核獎(jiǎng)懲制度，對(duì)上報(bào)者予以獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)瞞報(bào)、漏報(bào)者或報(bào)告不力者予以批評(píng)及罰款處罰，通過(guò)這些措施促進(jìn)了各監(jiān)測(cè)小組能動(dòng)開(kāi)展工作。

1.6組織ADR的分析與評(píng)價(jià)，定期通報(bào)院內(nèi)ADR情況與原因分析。

組織本院高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR死亡病例進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)，分析ADR發(fā)生的原因，探討發(fā)生后最佳的處理方案，事件發(fā)生及分析評(píng)價(jià)。院ADR監(jiān)測(cè)辦公室分季度在院內(nèi)藥訊中通報(bào)該期間內(nèi)發(fā)生的院內(nèi)ADR，并對(duì)發(fā)生的原因進(jìn)行分析，提示醫(yī)師在該類(lèi)藥品的使用中應(yīng)予注意，避免該類(lèi)ADR的再發(fā)生。

2 開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作對(duì)臨床安全、合理用藥所發(fā)揮的作用

2.1有助于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物安全性的監(jiān)督管理。

ADR事件在一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能散在的，只有一、兩例，但是匯集到整個(gè)監(jiān)測(cè)體系內(nèi)就容易找到問(wèn)題之所在，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正是根據(jù)這些結(jié)果而對(duì)某些藥物緊急控制措施，并做出重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、暫停銷(xiāo)售（生產(chǎn)、使用）或要求修改說(shuō)明書(shū)或撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的處理決定，從而保障臨床用藥的安全性。如國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾了2006年6月1日起暫停使用魚(yú)腥草注射液、復(fù)方蒲公英注射液等十幾個(gè)注射液的通告，其原因?yàn)榻?jīng)全國(guó)ADR監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告統(tǒng)計(jì)表明使用該類(lèi)藥后引起患者過(guò)敏性休克、全身過(guò)敏反應(yīng)、胸悶、心悸等嚴(yán)重不良反應(yīng)，明確顯示該類(lèi)藥品存在臨床用藥安全隱患 [3]。

2.2 有助于加強(qiáng)對(duì)院內(nèi)藥品質(zhì)量控制，防范ADR的發(fā)生。

院內(nèi)使用的藥品采取不同的質(zhì)量控制措施，防范ADR的發(fā)生。對(duì)院內(nèi)使用的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的重點(diǎn)監(jiān)控藥品，要求ADR監(jiān)測(cè)員作為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象，密切關(guān)注應(yīng)用中可能發(fā)生的ADR。對(duì)同一批號(hào)連續(xù)發(fā)生ADR的藥品及時(shí)采取更換生產(chǎn)廠家進(jìn)行調(diào)整，避免ADR的重復(fù)發(fā)生。如2008年A院傳染科在使用同一批號(hào)的硫普羅寧注射液時(shí)連續(xù)幾天內(nèi)分別發(fā)生了3例惡心、嘔吐或靜脈紅腫及瘙癢的不良反應(yīng)，經(jīng)分析認(rèn)為有較大可能與該批次藥品的制備工藝及藥物可能含有雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)超標(biāo)有關(guān)，隨即通知藥品庫(kù)房停用該批藥品，使用另一生產(chǎn)廠家藥后未再收到該藥的ADR報(bào)告。對(duì)藥品發(fā)生ADR出現(xiàn)新的情況，A院則會(huì)在院內(nèi)藥訊通報(bào)中專(zhuān)題分析，提示醫(yī)生使用別注意。如2008年中A院先后收到3例使用泛影葡胺造影時(shí)其碘皮試為陰性依然出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)的情況，這與有關(guān)報(bào)道[4]一致，故在院內(nèi)藥訊中總結(jié)性分析，提示醫(yī)師在泛影葡胺應(yīng)用于造影中碘皮試為陰性仍需密切觀察，出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)及時(shí)做出處理以減輕不良反應(yīng)的癥狀。

2.3 有助于臨床藥學(xué)的開(kāi)展，協(xié)助醫(yī)師合理用藥，消除ADR的發(fā)生。

臨床藥學(xué)室把ADR的監(jiān)測(cè)作為其開(kāi)展臨床藥學(xué)工作的一個(gè)重點(diǎn)，在ADR的收集中，應(yīng)用自身的專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)參與對(duì)ADR的分析評(píng)價(jià)，協(xié)助醫(yī)師查找發(fā)生ADR的原因及更有效的消除ADR的方法，通過(guò)對(duì)醫(yī)師用藥的分析，尋求更合理的用藥方案，其實(shí)質(zhì)是實(shí)現(xiàn)了基層醫(yī)院臨床藥師開(kāi)展臨床藥學(xué)工作的職能。同時(shí)臨床藥師通過(guò)每天的查房工作，對(duì)危重患者的用藥和生命體征，特別是重要臟器的跟蹤監(jiān)測(cè)，對(duì)醫(yī)囑用藥回顧性評(píng)價(jià)，對(duì)患者危險(xiǎn)因素評(píng)估，主動(dòng)干預(yù)減少用藥失誤、配伍禁忌、無(wú)用藥指征、給藥途徑不當(dāng)，給藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等醫(yī)療行為對(duì)患者造成的ADR。通過(guò)實(shí)踐不斷豐富了臨床藥師的知識(shí)面，提高了其處理不同藥物發(fā)生ADR的應(yīng)變能力，臨床藥學(xué)的工作也更受到醫(yī)師的歡迎。

3 討論

A院2010年共計(jì)上報(bào)ADR85例，較好的完成了預(yù)定的監(jiān)測(cè)指標(biāo)，其在臨床安全合理用藥發(fā)揮了應(yīng)有的作用，也更凸顯其工作的必要性。A院的工作成效得到我市食品藥品監(jiān)督管理局的肯定，這也與市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)ADR監(jiān)測(cè)工作的監(jiān)督、指導(dǎo)密不可分。我地區(qū)現(xiàn)有一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)103家，其中三級(jí)2家，二級(jí)16家，一級(jí)85家，2007年通過(guò)對(duì)其中部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展工作情況的調(diào)查，發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題；部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)的重視程度不夠，未組織成立相應(yīng)的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或制訂監(jiān)測(cè)制度，導(dǎo)致工作流于形式；大多醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作開(kāi)展起步較晚，工作經(jīng)驗(yàn)不足，ADR工作培訓(xùn)不到位，部分ADR監(jiān)測(cè)員的責(zé)任心不夠強(qiáng)，漏報(bào)現(xiàn)象依然存在（部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)幾年均為零報(bào)告）導(dǎo)致上報(bào)的ADR數(shù)量少；一些基層醫(yī)院（主要是一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員匱乏，無(wú)法建立臨床藥學(xué)室及對(duì)發(fā)生的ADR缺乏較深入的分析評(píng)價(jià)能力，導(dǎo)致上報(bào)的ADR質(zhì)量不高。市食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合存在的問(wèn)題，依據(jù)《辦法》規(guī)定指導(dǎo)和監(jiān)督各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)和報(bào)告，多次組織了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和監(jiān)測(cè)人員參與的相關(guān)法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)：做好個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人開(kāi)展的動(dòng)員工作，讓其認(rèn)清開(kāi)展工作的目和對(duì)臨床安全用藥發(fā)揮的作用，結(jié)合自身情況組織建立、制訂相應(yīng)的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和責(zé)任制度，制訂獎(jiǎng)懲措施促進(jìn)上報(bào)ADR的積極性；藥品監(jiān)督管理部門(mén)利用其網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)促進(jìn)各機(jī)構(gòu)相互工作經(jīng)驗(yàn)的信息交流。2007年資陽(yáng)市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅12家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與上報(bào)ADR 171例，而2010年共有42家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與上報(bào)了ADR710例，參與上報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與上報(bào)數(shù)量均較上年增長(zhǎng)4倍多，ADR監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展取得了顯著的成效。

據(jù)統(tǒng)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品消費(fèi)占80%份額，也是ADR發(fā)生較多的部門(mén)，因此只有各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)積極參與到ADR的報(bào)告與監(jiān)測(cè)工作中，才能使收集的ADR報(bào)告更完整反應(yīng)藥品在應(yīng)用中的安全程度，更有效的發(fā)揮ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告的效能。藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)行政監(jiān)管職能與各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能動(dòng)開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作相結(jié)合，才能更有效的促使各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作。

參 考 文 獻(xiàn)

[1] 叮晉垣，吳永佩《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南》藥事管理與法規(guī)[M]中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2005，140.

[2] 衛(wèi)生部令81號(hào)，2011.5.4.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感管理辦法范文第5篇

柘榮縣藥品監(jiān)督管理局自年成立以來(lái)，在加大對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管力度，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序上花費(fèi)了巨大的精力和心血，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視，也取得了一定的成效，但在對(duì)某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的一些不規(guī)范使用藥品及對(duì)藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂(lè)觀。在這里根據(jù)這次調(diào)研活動(dòng)中所了解的情況，以及結(jié)合我局在這幾年的對(duì)本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)法管理過(guò)程中所遇到的一些問(wèn)題及相應(yīng)管理辦法作一個(gè)總結(jié)分析。

一、柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的情況和方法

（一）從加強(qiáng)崗位培訓(xùn)入手，提高人員素質(zhì)。

我局在狠抓監(jiān)督檢查的過(guò)程中，把事前的培訓(xùn)幫助作為一項(xiàng)重世界秘書(shū)網(wǎng)版權(quán)所有,要的工作內(nèi)容，分批分層次組織法律法規(guī)和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，進(jìn)行指導(dǎo)。同時(shí)采取有效方式認(rèn)真督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身開(kāi)展藥劑人員崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育，切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)水平，為規(guī)范藥品管理提供有力的人員保證，打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（二）從規(guī)范購(gòu)藥渠道入手，保證藥品質(zhì)量。

為從源頭上保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，我局“三管齊下”，一是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視營(yíng)銷(xiāo)人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗(yàn)，做到“三查五對(duì)”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權(quán)書(shū)；對(duì)身份證、單位名稱(chēng)、法定代表人姓名、印章、授權(quán)范圍），簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議，把好進(jìn)藥第一關(guān)；二是加強(qiáng)藥品營(yíng)銷(xiāo)人員管理，通過(guò)建立信譽(yù)檔案、強(qiáng)化信用管理措施，督促醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格依法聘用營(yíng)銷(xiāo)人員，嚴(yán)格實(shí)行對(duì)營(yíng)銷(xiāo)人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；三是大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，專(zhuān)項(xiàng)打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、非法渠道購(gòu)藥等違法行為，有效地凈化了市場(chǎng)。

（三）從建立健全制度入手，統(tǒng)一管理“軟件”。

針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理沒(méi)有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的情況，我局在出臺(tái)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度》中按照國(guó)家法律法規(guī)的要求對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的“軟件”，即組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度、相關(guān)資料記錄等統(tǒng)一做了細(xì)化，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制作各項(xiàng)制度并統(tǒng)一上墻明示，統(tǒng)一對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，統(tǒng)一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上做到合乎規(guī)定，有章可循。

（四）從創(chuàng)建“規(guī)范藥房”入手，加強(qiáng)誠(chéng)信自律。

為加強(qiáng)誠(chéng)信自律體系建設(shè)，我局根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)規(guī)模不同，專(zhuān)門(mén)制定了《柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，分縣級(jí)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城鄉(xiāng)個(gè)體診所三級(jí)制定相應(yīng)的條款，符合要求的按照得分情況評(píng)為“規(guī)范藥房”。“規(guī)范藥房”采取動(dòng)態(tài)管理，每年將根據(jù)監(jiān)督檢查和管理情況可升級(jí)或降級(jí)，對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將記錄在案并作為重點(diǎn)監(jiān)督對(duì)象增加檢查次數(shù)，對(duì)屢教不改者采取有效措施進(jìn)行整治并在新聞媒體予以公開(kāi)曝光，從而充分地調(diào)動(dòng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性，主動(dòng)地加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。

（五）從密切部門(mén)配合入手，建立長(zhǎng)效機(jī)制。

一是與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)聯(lián)合組成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的通知》，并成立了聯(lián)合檢查指導(dǎo)小組，加強(qiáng)指導(dǎo)；二是建立互通信息制度，衛(wèi)生行政部門(mén)通報(bào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥違法案件和檢查情況，加強(qiáng)部門(mén)信息溝通，從而增強(qiáng)了部門(mén)溝通和藥品監(jiān)督執(zhí)法工作透明度，也使醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加重視藥品管理，提高了守法遵規(guī)的自覺(jué)性。

二、目前柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理上存在的主要問(wèn)題

（一）我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管過(guò)程中存在的問(wèn)題

各級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于病患者相對(duì)集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對(duì)較大，是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口，因此對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，就顯得尤為重要。但是通過(guò)這幾年多的監(jiān)督管理實(shí)踐，我們感覺(jué)到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理中主要存在以下問(wèn)題：

⒈進(jìn)藥渠道不規(guī)范。由于長(zhǎng)期以來(lái)形成的習(xí)慣及經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都程度不同地存在著進(jìn)貨渠道混亂的問(wèn)題。雖然藥監(jiān)部門(mén)一而再、再而三地責(zé)令其改正，并嚴(yán)厲打擊其違法行為，但他們想方設(shè)法鉆法律空子，使得藥監(jiān)部門(mén)無(wú)法有效地對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管。

⒉醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面，首先是法律觀念淡薄，對(duì)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)缺乏必要的認(rèn)識(shí)；其次專(zhuān)業(yè)知識(shí)匱乏，由于某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)藥品從業(yè)人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)的忽視，導(dǎo)致了藥品從業(yè)人員整體專(zhuān)業(yè)水平相對(duì)低下，從而造成在藥品使用管理上的效率低下。

⒊藥房、藥庫(kù)藥品管理差。與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相比，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房、藥庫(kù)在衛(wèi)生條件、場(chǎng)地、設(shè)施等方面都相對(duì)較差，藥品堆放雜亂無(wú)章，灰塵較大，拆零藥品較亂，沒(méi)有藥房及藥庫(kù)管理制度，中西藥品沒(méi)有分開(kāi)，藥房、藥庫(kù)設(shè)施缺乏，基本上沒(méi)有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設(shè)施，并且在藥品驗(yàn)收制度的實(shí)行方面也明顯存在不足。尤其在村級(jí)衛(wèi)生所，依然還存在過(guò)期藥品未及時(shí)清理的問(wèn)題

（二）我縣在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)行政執(zhí)法過(guò)程中遇到的法律問(wèn)題。

我國(guó)目前在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)都制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范，如藥品研究領(lǐng)域有、，藥品生產(chǎn)領(lǐng)域有，藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)有等，這些規(guī)范都是嚴(yán)格按照《藥品管理法》有關(guān)條款的要求制定出來(lái)的，具有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位只有符合并通過(guò)這些規(guī)范的嚴(yán)格認(rèn)證，才具有合法從業(yè)的資格，這些環(huán)節(jié)抓監(jiān)管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)卻遇到了一些違法行為無(wú)法追究的情形。醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理狀況令人擔(dān)憂，對(duì)百姓的健康和生命安全構(gòu)成了極大的潛在威脅。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)的后頭。在現(xiàn)階段，我國(guó)藥事管理法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)上還存在很多的不足之處：

⒈欠完備、全面

我國(guó)新修訂的《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)僅限于規(guī)定而規(guī)定，沒(méi)有相應(yīng)的約束條款，或只有禁則而無(wú)罰則，即規(guī)定了應(yīng)當(dāng)怎么做，卻沒(méi)有規(guī)定其相應(yīng)的法律責(zé)任，使之在實(shí)際操作過(guò)程中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為，致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無(wú)形之中對(duì)百姓的健康和生命構(gòu)成了潛在的威脅。如：合法票據(jù)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收有記錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法購(gòu)進(jìn)藥品的依據(jù)和憑證，在《藥品管理法》中雖作了明確規(guī)定，但卻沒(méi)有罰則，而這在實(shí)際操作中非常重要。

⒉欠前后規(guī)定的一致性

《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用參照什么質(zhì)量管理規(guī)范才能獲得認(rèn)證許可并沒(méi)有做出象、那樣的明確規(guī)定，但在《藥品管理法實(shí)施條例》的第八十三條關(guān)于藥品認(rèn)證含義中卻提到“藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書(shū)的過(guò)程”這樣的描述，顯然沒(méi)有做到法律與法規(guī)的統(tǒng)一。

⒊對(duì)藥品使用從業(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)缺乏硬性要求

我國(guó)目前實(shí)施的執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)由于、認(rèn)證必須配備的硬性規(guī)定，極大地促進(jìn)了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員學(xué)習(xí)的積極性。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)因沒(méi)有相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)范，該制度很難得到醫(yī)院的重視，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員不學(xué)習(xí)照樣工作，無(wú)危機(jī)感，這就很難保證百姓用藥安全，更不能正確指導(dǎo)患者合理用藥了。

三、對(duì)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的設(shè)想和對(duì)策

（一）、完善補(bǔ)充現(xiàn)有法律法規(guī)

⒈在現(xiàn)行的《藥品管理法》的基礎(chǔ)上，需對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理章節(jié)增加如下內(nèi)容：（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品使用許可證》；無(wú)《藥品使用許可證》的，不得使用藥品。（）《藥品使用許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科必須具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（）具有與所使用藥品相適應(yīng)的藥庫(kù)、藥房、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所使用藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所使用藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理必須按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》使用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。（）《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定。

⒉制訂《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》

制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》必須充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》可參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》時(shí)除對(duì)藥庫(kù)、藥房軟硬件做出規(guī)定外，應(yīng)考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗(yàn)室、煎藥室的藥品管理問(wèn)題。

（二）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為可實(shí)行“扣分制”管理。

“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”是藥監(jiān)部門(mén)工作方針，為把這一工作方針運(yùn)用到對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為的監(jiān)管上，建議可借鑒交警部門(mén)對(duì)駕駛員扣分的作法，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為實(shí)行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括：按照《藥品管理法》等法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的規(guī)定，制訂一個(gè)扣分的標(biāo)準(zhǔn)，即扣分的內(nèi)容，這一內(nèi)容不宜過(guò)多、過(guò)細(xì)，但必須量化，有操作性，如

⒈藥械從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)分

⒉建立藥械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、登記分

⒊藥械購(gòu)進(jìn)、使用帳目清楚分

⒋使用正規(guī)藥品、器械分

⒌特殊藥品管理規(guī)范分