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藥品經(jīng)營許可管理理辦法范文第1篇

重慶醫(yī)藥是中國西部地區(qū)最大的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，涵蓋純銷、分銷、零售等業(yè)態(tài)，有進出口經(jīng)營許可權，是中央和重慶兩級政府藥械定點儲備單位，是中國三家經(jīng)營特殊藥品的全國性批發(fā)企業(yè)之一，是國際醫(yī)藥批發(fā)商聯(lián)合會會員單位。

重慶醫(yī)藥以“向客戶提供全面優(yōu)質服務，讓百姓吃上放心藥”為使命，致力打造讓“股東放心、員工自豪、客戶滿意、百姓信賴、政府省心”的責任企業(yè)，將誠信理念貫穿于采購、純銷、分銷、零售等各個經(jīng)營環(huán)節(jié)。重慶醫(yī)藥通過以社會責任為導向的誠信經(jīng)營管理，經(jīng)營質量和經(jīng)濟效益顯著提高。重慶醫(yī)藥經(jīng)營品規(guī)從2006年的3萬個左右發(fā)展到2011年的7萬多個，銷售網(wǎng)絡從2006年覆蓋全國10個省市發(fā)展到2011年覆蓋全國31個省市。重慶醫(yī)藥在銀行的授信總額從2006年的8億元增加到2011年的37.89億元，翻了3.74倍。2006—2011年，重慶醫(yī)藥銷售連續(xù)6年列中國醫(yī)藥商業(yè)前8位，居西部醫(yī)藥商業(yè)第1位，銷售收入增幅163.5%，凈利潤增幅9.25倍，上繳稅金增長2.45倍，注冊資本增幅380%，總資產(chǎn)增幅123%，凈資產(chǎn)增幅594.44%。截至2011年12月底，重慶醫(yī)藥超過10億規(guī)模的分子公司從無到有，增加至6家，首次突破20億規(guī)模的2家。

轉變觀念，樹立誠信經(jīng)營管理理念

重慶醫(yī)藥將誠信經(jīng)營管理理念融入企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，貫穿經(jīng)營管理的整個過程，既為社會帶來價值，又給企業(yè)帶來競爭優(yōu)勢。重慶醫(yī)藥認真梳理發(fā)展歷史進程，對自身的文化資源進行整理、繼承和創(chuàng)新，使重慶醫(yī)藥誠信經(jīng)營管理形成體系。以誠信經(jīng)營管理理念為指導，對股東做到信息透明公開，創(chuàng)造盈利合理回報股東，讓股東放心；提升企業(yè)形象，建立分享機制，確保和諧穩(wěn)定局面，讓員工自豪；提升企業(yè)資信，為客戶提供有競爭力和吸引力的商品及服務，讓客戶滿意；供應質量過硬、價格合理的藥品，讓百姓信賴；依法合規(guī)經(jīng)營，勇?lián)鐣熑?，讓政府省心?/p>

重慶醫(yī)藥建立并執(zhí)行各項信用管理制度，如：客戶資信管理、內(nèi)部授信、債權保障、應收賬款管理、合同管理、法律顧問、知識產(chǎn)權顧問等制度，規(guī)范內(nèi)部商業(yè)行為，在企業(yè)內(nèi)部堅持推進反商業(yè)賄賂；與供貨商簽訂廉潔協(xié)議，通過比價采購的方式進行集團管控，防止采購環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的腐敗現(xiàn)象；在醫(yī)院客戶中推行《廉潔協(xié)議》簽訂工作，以杜絕藥品回扣等賄賂行為發(fā)生。

建立責任體系，完善誠信經(jīng)營管理制度

為發(fā)揮醫(yī)藥流通企業(yè)誠信經(jīng)營管理的效能，重慶醫(yī)藥從組織管理角度解決人力、資金、技術等資源的優(yōu)化配置，明確界定各級組織的職責。公司成立了誠信經(jīng)營管理領導小組，董事長兼總經(jīng)理任誠信經(jīng)營管理總負責人，負責主持相關重大決策，統(tǒng)一協(xié)調(diào)資源配置以及重要事項審批；分管副總經(jīng)理按照分工分抓誠信經(jīng)營管理工作；設立誠信經(jīng)營管理辦公室，負責協(xié)調(diào)、推進誠信經(jīng)營管理工作；質量管理部、業(yè)務運行部、財務部、人力資源部、企業(yè)管理部、和平物流中心、信息中心等具體落實工作部署。重慶醫(yī)藥每季度組織檢查、評審，確保企業(yè)誠信經(jīng)營管理體系有效運行。

重慶醫(yī)藥將誠信經(jīng)營管理的理念轉化為可指導、可操作的管理制度。一是在市場營銷、法律風險防范等各個管理領域建章立制，形成覆蓋企業(yè)運營全方位、全過程的制度體系。比如在供方管理辦法中，實行分類管理，對優(yōu)秀供方、誠信供方給予優(yōu)惠政策，建立戰(zhàn)略合作伙伴關系，樹立崇尚誠信經(jīng)營、追求和諧共贏的導向。二是按照GB/T19001—2008標準編制質量手冊，建立《采購過程控制程序》《營銷過程控制程序》《與顧客有關的過程控制程序》等22個程序文件，并對藥品/商品經(jīng)營管理文件及其他支持性管理文件進行梳理，完善了質量管理體系文件。

加強經(jīng)營環(huán)節(jié)的誠信管理，為客戶提供優(yōu)質服務

重慶醫(yī)藥秉承“誠信、互惠、共贏”的經(jīng)營理念，每年評選優(yōu)秀供應商、醫(yī)院、分銷商，與優(yōu)質客戶建立長期穩(wěn)定合作關系，將誠信文化滲透到企業(yè)經(jīng)營各個環(huán)節(jié)。

1．加強對供應商的誠信管理

藥品經(jīng)營許可管理理辦法范文第2篇

【關鍵詞】遼寧省醫(yī)藥物流；對策

前言

近年來，遼寧省醫(yī)藥行業(yè)迅速發(fā)展，藥品流通加快，使得醫(yī)藥行業(yè)利潤上漲，醫(yī)藥物流業(yè)務在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)所占比例逐步擴大。醫(yī)藥行業(yè)應重視發(fā)展醫(yī)藥物流業(yè)務，通過優(yōu)化藥品供銷配運環(huán)節(jié)中的驗收、存儲、分揀、配送等作業(yè)過程，有效減少物流成本，進一步增加醫(yī)藥行業(yè)利潤。

一、遼寧省醫(yī)藥物流發(fā)展現(xiàn)狀

（一）醫(yī)藥市場潛力大

遼寧省是東北地區(qū)唯一的既沿海又延邊的省份，是中國最早實行對外開放政策的沿海省份之一。作為東北重要的老工業(yè)基地，遼寧省擁有豐富的醫(yī)藥資源，醫(yī)藥制造業(yè)基礎好，科研優(yōu)勢明顯等特點。根據(jù)2016年遼寧省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報顯示，截至2016年末，遼寧有各類衛(wèi)生機構36131個。其中，包括醫(yī)院1190個，衛(wèi)生院1034個，疾病預防控制中心133個，婦幼保健院（所、站）110個，社區(qū)衛(wèi)生服務機構1139所，村衛(wèi)生室20006個。在社區(qū)衛(wèi)生服務機構中，社區(qū)衛(wèi)生服務中心378所，社區(qū)衛(wèi)生服務站787所。各類衛(wèi)生機構擁有病床28.4萬張，衛(wèi)生技術人員27.8萬人，其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師11萬人，注冊護士12萬人。據(jù)中康CMH監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2016年遼寧省等級醫(yī)院市場的總規(guī)模為399.2億元，較2015年同比增長了13.1%，其中化學藥增幅為12.8%,中成藥增幅為14.8%。相比于其它省份，遼寧省等級醫(yī)院市場規(guī)模不大，但同比增速較快。2017年一季度，遼寧省醫(yī)藥工業(yè)利潤率高達16.6%，醫(yī)藥行業(yè)盈利能力高于全國平均水平6個百分點，居全省工業(yè)首位。遼寧省重點醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，重點企業(yè)主營業(yè)務收入為11.7%，利潤增速是30.6%。2017年前兩個月遼寧省醫(yī)藥行業(yè)以占全省工業(yè)2.1%的主營業(yè)務收入，支撐了全省工業(yè)8%的利潤。遼寧省醫(yī)藥行業(yè)體量不大，但發(fā)展迅速，呈現(xiàn)出行業(yè)集中度明顯、社會貢獻度大、市場潛力大的特點。

（二）醫(yī)藥物流業(yè)務模式多樣化

醫(yī)藥物流業(yè)務模式分為自營模式、外包物流模式、自營與外包結合的混合模式和自營與對外承接物流業(yè)務結合的混合模式共四種業(yè)務模式。1.自營模式。自營是指醫(yī)藥企業(yè)自己建立起網(wǎng)絡化的現(xiàn)代物流配送體系，自主完成物流相關流程。該模式的運營主體是醫(yī)藥制造企業(yè)，特點是保證物流運輸?shù)姆€(wěn)定運行狀態(tài)；便于醫(yī)藥企業(yè)對生產(chǎn)資源流動過程中各個環(huán)節(jié)的管理和監(jiān)控；實現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部各部門之間的信息共享，同時防止核心技術的外泄。2.外包物流模式。外包物流模式是指醫(yī)藥企業(yè)將物流體系設計、維護、調(diào)貨、庫存管理、裝卸和配送等全部物流業(yè)務委托于專業(yè)的物流公司運作。該模式運營主體是第三方物流企業(yè)。2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站上正式公布了加強監(jiān)管促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見。允許具有現(xiàn)代物流條件的批發(fā)企業(yè)接受已持有藥品經(jīng)營許可證的藥品企業(yè)委托的藥品存儲、配送業(yè)務，同時也允許有實力并具有現(xiàn)代物流基礎設施及技術的企業(yè)為已持有許可證的藥品企業(yè)開展第三方藥品現(xiàn)代物流配送。外包物流模式特點是時效性強；降低醫(yī)藥企業(yè)固定資本和物流成本；轉嫁醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營風險；鑒于GSP，GMP對醫(yī)藥流通企業(yè)要求，準入門檻較高，對企業(yè)綜合實力要求高。3.自營+外包混合模式。自營與外包相結合的混合模式是指將物流環(huán)節(jié)中的某一部分或幾部分外包出去，其余的物流環(huán)節(jié)由醫(yī)藥企業(yè)自己做。目前大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)都采取這種物流模式。4.自營+外承接物流業(yè)務。自營與對外承接物流業(yè)務相結合的混合模式是指除了滿足本企業(yè)的物流業(yè)務外，同時利用自身的優(yōu)勢對外承接物流業(yè)務的模式。

二、遼寧省醫(yī)藥物流存在的問題

（一）醫(yī)藥物流運輸成本高，企業(yè)效益低目前，遼寧省醫(yī)藥物流依舊處于初步發(fā)展階段，大多數(shù)醫(yī)藥物流企業(yè)對物流成本的總構成還缺乏充分的認識，運輸成本、倉儲成本是物流成本兩大組成要素。其中運輸成本上，醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品后，要經(jīng)過五到七級經(jīng)銷商才能將藥品成功運送給患者，藥品流通環(huán)節(jié)增加，是因為物流公司建立的物流節(jié)點過多，當藥品達到某一節(jié)點后，就要進行物流交換，最終導致藥品流通費用過大，物流成本提高。流通環(huán)節(jié)的增加大大降低醫(yī)藥物流業(yè)的利潤，致使醫(yī)藥流通企業(yè)的毛利潤只有7%左右，而純利潤率僅為1%。其中，平均物流的成本更是占到了銷售額的10%。醫(yī)藥物流成本居高不下，企業(yè)效益降低。

（二）醫(yī)藥物流配送中心運輸能力亟待提高

首先，醫(yī)藥物流配送站點分布單一化。大多數(shù)配送網(wǎng)絡是以多年前的藥品進、銷線路和物流節(jié)點演化形成，沒有對配送中心網(wǎng)絡進行及時更新和優(yōu)化，配送網(wǎng)絡布局不合理，致使運輸時間增長，運輸成本擴大。其次，醫(yī)藥企業(yè)從事運輸?shù)脑O備不夠完善。低溫、冷藏儲存藥品、品和以及疫苗等生物制品由于其自身特性，需要專業(yè)車輛運送藥品。根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第19條規(guī)定：“藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本條前款規(guī)定的，應當立即查封、扣押所涉藥品，并依法進行處理。”醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模受外部環(huán)境的限制，運輸能力有限，缺少專業(yè)的冷藏運輸設備，難以實現(xiàn)企業(yè)規(guī)模效益。

（三）醫(yī)藥物流信息化水平低

及時高效的物流信息管理可以使企業(yè)快速滿足客戶的需要。在物流信息高速發(fā)展的今天，合理運用因特網(wǎng)技術、電子數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)、訂單管理系統(tǒng)、運輸控制系統(tǒng)、條形碼和無線電設備的自動化運作設施等技術，不斷完善供應鏈所需信息，是醫(yī)藥物流發(fā)展的必然選擇。遼寧省醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，但醫(yī)藥物流行業(yè)的信息化水平僅僅處于網(wǎng)絡建設的初級階段，醫(yī)藥物流信息化管理水平低，大部分醫(yī)藥物流企業(yè)只能對內(nèi)部信息進行數(shù)據(jù)查詢，企業(yè)間缺乏信息銜接，不利于及時了解行業(yè)情況，導致客戶不能及時查詢到藥品訂單信息，無法得知物流運行進程。每種藥品都有代表其身份的醫(yī)藥條碼，條形碼混亂，藥品出廠時不能被識別是醫(yī)藥企業(yè)遇到的另一個難題。企業(yè)需要不斷優(yōu)化信息管理系統(tǒng)，建立標準化系統(tǒng)來管理醫(yī)藥條碼。

（四）醫(yī)藥物流專業(yè)人才匱乏

人力資源是影響醫(yī)藥物流行業(yè)發(fā)展的一個重要因素。醫(yī)藥物流不同于其他普通商品物流，因為藥品管理的特殊性，對于不同品種藥品，物流運輸方式也不同，需要專業(yè)醫(yī)藥物流人員進行物流作業(yè)?，F(xiàn)階段遼寧省沒有專業(yè)培養(yǎng)醫(yī)藥物流人才的機制，人才匱乏是影響醫(yī)藥物流發(fā)展的重要因素。對于醫(yī)藥企業(yè)，大多醫(yī)藥企業(yè)都是從傳統(tǒng)倉儲崗位調(diào)離工作人員進行物流作業(yè)，這些工作人員不具備專業(yè)的知識，缺少現(xiàn)代物流管理理念，實操技能少，無法達到崗位基礎需求。降低企業(yè)運行效率。對于高等院校，隨著企業(yè)物流業(yè)務增加，遼寧省許多高等院校開設了物流管理專業(yè)，但卻沒有學校專門對醫(yī)藥企業(yè)開設醫(yī)藥物流專業(yè)，使得醫(yī)藥物流人才斷層，高校無法向企業(yè)提供專業(yè)人才。

三、遼寧省醫(yī)藥物流發(fā)展對策

（一）優(yōu)化第三方醫(yī)藥物流企業(yè)

第三方物流的產(chǎn)生，是企業(yè)為了加強供應鏈管理，降低物流成本，把不屬于企業(yè)核心業(yè)務的物流活動進行外包。第三方醫(yī)藥物流企業(yè)既沒有醫(yī)藥產(chǎn)品，更不能進行藥品的交易，所以只能為客戶提供以合同為約束，以結盟為基礎的物流服務。第三方醫(yī)藥物流企業(yè)不包括醫(yī)藥銷售方和醫(yī)藥生產(chǎn)方，從根本上減少了藥品的流通環(huán)節(jié)，降低了藥品運輸成本，滿足了客戶需求，為醫(yī)藥企業(yè)節(jié)約大量人力物力和財力。為迎合現(xiàn)代化物流技術的發(fā)展，第三方醫(yī)藥物流企業(yè)還可以適時優(yōu)化經(jīng)營策略，同醫(yī)藥銷售方和醫(yī)藥接收方建立長期戰(zhàn)略合作關系，通過三方合作，增加企業(yè)效益，達到三方共贏的目的。第三方醫(yī)藥物流企業(yè)通過優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部外部環(huán)境，改變經(jīng)營策略，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的各企業(yè)提供更專業(yè)的服務。

（二）構建現(xiàn)代化醫(yī)藥物流配送中心

首先，按經(jīng)濟區(qū)域或城區(qū)為中心建立醫(yī)藥物流配送網(wǎng)絡。借助便利的交通條件將經(jīng)濟區(qū)域內(nèi)的醫(yī)藥物流配送密切聯(lián)系起來，盡可能減少不合理因素。實現(xiàn)物流配送的優(yōu)化。以城市為中心來考慮其布局問題，對于城區(qū)特別是中心城區(qū)周邊地區(qū)的發(fā)展具有重要的現(xiàn)實意義。在物流、商流和資金流分離的基礎上建立醫(yī)藥物流配送網(wǎng)絡，充分應用計算機技術以及網(wǎng)絡系統(tǒng)提供的電子商務交易平臺，對醫(yī)藥物流進行配送服務。其次，應配備現(xiàn)代化的高技術性能的設備。根據(jù)物流需求及時擴大專業(yè)化運輸設備的購買，利用相關的應用管理系統(tǒng)，服務醫(yī)藥物流配送體系，提高醫(yī)藥物流配送的經(jīng)營效率和服務水平，現(xiàn)代化醫(yī)藥物流配送中心應做到以自身配送為基礎，逐漸面向醫(yī)院、商家以及零售藥店。根據(jù)醫(yī)藥特性，構建提高醫(yī)藥物流配送服務質量的機制，向顧客提供滿意的醫(yī)藥物流服務。建立一個現(xiàn)代化醫(yī)藥物流配送中心不僅能夠幫助醫(yī)藥企業(yè)增加利潤，還能夠有效緩解藥價過高的問題。最主要的是，醫(yī)藥物流配送本身要加強內(nèi)部的服務質量管理，建立適合自己的服務標準，優(yōu)化醫(yī)藥物流配送的服務，最后做到同時提升醫(yī)藥物流配送的社會效益和經(jīng)濟效益。

（三）建立高效物流信息平臺

在信息時代背景下，電子商務在醫(yī)藥物流領域的應用與影響逐漸擴大，醫(yī)藥企業(yè)的信息化水平已經(jīng)成為影響企業(yè)物流效率的重要因素之一，因此遼寧省醫(yī)藥物流業(yè)需要結合自身經(jīng)營發(fā)展的實際，合理運用現(xiàn)代信息技術，建立高效物流信息平臺。具體做法是以信息化作為支撐點，通過運用EDI、RFID、ERP、GPS和供應鏈管理等物流技術實現(xiàn)消息的交互、智能配送、貨物跟蹤、庫存分析、數(shù)據(jù)交換等一系列功能，進一步提高醫(yī)藥物流信息的實時采集能力、分析能力、傳遞能力和決策反應能力，加強物流部門在市場、客戶服務、運營效應、倉儲、運輸、配送等方面的管理。通過建立并完善物流信息平臺，使客戶能夠及時高效的查詢物流信息，提高物流運營效率，同時不斷拓展業(yè)務和市場，促進醫(yī)藥物流業(yè)市場影響力不斷提升。

（四）大力培養(yǎng)醫(yī)藥物流專業(yè)人才

在企業(yè)方面，需要醫(yī)藥物流企業(yè)的人力資源部門更加重視醫(yī)藥物流專業(yè)人才的培養(yǎng)。對員工制定科學的培訓計劃，提高員工的理論水平和實踐能力，大力培養(yǎng)兼具物流和醫(yī)藥知識的專業(yè)人才。與普通物流相比，醫(yī)藥物流人才培養(yǎng)的專業(yè)性更強，涉及的學科門類和領域包括醫(yī)藥管理、物流管理、供應鏈管理等多個方面。在高等學校方面，醫(yī)藥物流人才除了常規(guī)的理論學習之外，學校更應該加強學生的實操訓練，采用多種形式，如職業(yè)培訓、執(zhí)業(yè)資格認證、學歷教育等。同時，學校和企業(yè)之間應加強聯(lián)系與合作，制定能夠真正適應醫(yī)藥市場發(fā)展需求的人才培養(yǎng)方案，校企聯(lián)盟，企業(yè)進校園宣傳講座，招聘專業(yè)對口的學生進入企業(yè)實習，可以幫助企業(yè)不斷提高醫(yī)藥物流專業(yè)化服務水平。

四、結論

本文以遼寧省醫(yī)藥物流為研究對象，通過對遼寧省醫(yī)藥物流現(xiàn)狀的調(diào)查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥物流行業(yè)現(xiàn)階段存在的問題，并提出解決對策。遼寧省醫(yī)藥制造業(yè)快速發(fā)展擴大了醫(yī)藥物流在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所占比重，醫(yī)藥物流行業(yè)日益發(fā)展可以增加醫(yī)藥企業(yè)利潤，提升企業(yè)服務質量，增強顧客滿意度。在信息化不斷發(fā)展的今天，重視醫(yī)藥物流，將會對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到強有力的推動作用。

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