醫(yī)用耗材采購的管理
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醫(yī)用耗材采購的管理范文第1篇
伴隨著醫(yī)院醫(yī)用耗材使用量的不斷增加、品種的不斷增多，醫(yī)用耗材在醫(yī)院成本管理中的地位不斷提升，通過加強(qiáng)醫(yī)用耗材采購管理的審計監(jiān)督，加強(qiáng)對耗材采購全過程中各個環(huán)節(jié)進(jìn)行分析和審查，有助于規(guī)范醫(yī)用耗材管理，有效防范醫(yī)院財務(wù)風(fēng)險，進(jìn)而促進(jìn)醫(yī)院廉政建設(shè)，提高醫(yī)院整體經(jīng)濟(jì)效益。
二、醫(yī)用耗材采購管理內(nèi)部審計的內(nèi)容
（一）醫(yī)院內(nèi)部控制制度審計
醫(yī)用耗材采購的內(nèi)部審計除了對采購全過程的跟蹤審計之外，必須審查醫(yī)院內(nèi)部控制制度的健全性、完善性和有效性。耗材采購的相關(guān)部門都應(yīng)制定相應(yīng)的工作制度及流程，如采購流程、驗收制度等等，明確各部門或人員的職責(zé)權(quán)限及相應(yīng)的請購審批手續(xù)，做到采購和付款過程中不相容職務(wù)相分離，如采購預(yù)算的編制與審批、采購預(yù)算的審批與執(zhí)行、請購與審批等。
（二）采購全過程審計
醫(yī)用耗材采購的內(nèi)部審計不同于常規(guī)財務(wù)審計模式，在耗材采購之前就應(yīng)介入審查，審計的重點應(yīng)從科室申請、采購招標(biāo)、合同簽訂到驗收入庫及付款整個采購全過程中的行為是否規(guī)范進(jìn)行。
第一，采購前的審計。在醫(yī)院具有良好內(nèi)部控制制度的前提下，醫(yī)用耗材在采購前都應(yīng)由需求科室填寫耗材采購申請表，并逐級經(jīng)相關(guān)部門或人員審批后，最終提交至醫(yī)院設(shè)立的專門統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購的部門進(jìn)行采購。審計人員則應(yīng)重點對是否按要求辦理請購手續(xù)、采購申請是否按醫(yī)院規(guī)定經(jīng)權(quán)限人審批、是否超出部門預(yù)算等進(jìn)行審計。
第二，采購招標(biāo)審計。醫(yī)用耗材采購一般采取公開招標(biāo)、競爭性談判、詢價等方式，招議標(biāo)由采購部門負(fù)責(zé)組織安排，提請使用部門、審計、監(jiān)察、財務(wù)及其他相關(guān)部門參與。招議標(biāo)應(yīng)遵循公開、公平、公正、誠實信用的原則，參與人員應(yīng)對每個投標(biāo)公司的資質(zhì)進(jìn)行審查，整個過程應(yīng)有完整、清晰的書面記錄，中標(biāo)結(jié)果需全部參與人員簽字確認(rèn)。內(nèi)部審計應(yīng)重點對采購部門是否采取合理的方式進(jìn)行招議標(biāo)、相關(guān)部門是否都參與、投標(biāo)公司提供的資質(zhì)文件是否符合要求、最終價格是否不超過政府采購中標(biāo)價等進(jìn)行審計。
第三，合同簽訂審計。根據(jù)中標(biāo)結(jié)果，采購部門負(fù)責(zé)簽訂合同（協(xié)議）。在合同審計中，首先審計人員應(yīng)重點審查合同條款是否明確、齊全、內(nèi)容完整，切實可行并符合法律法規(guī)，以及有無損害醫(yī)院利益的條款；其次是合同簽約方以及耗材名稱、規(guī)格、價格等是否與中標(biāo)結(jié)果一致，注冊名、規(guī)格是否與提供的醫(yī)療器械注冊證一致；此外對方提供的資質(zhì)是否齊全，如：醫(yī)療器械注冊證、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、稅務(wù)登記證、許可證、法人授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件等，若簽約公司是商，還需提供上級、廠家對簽約方的授權(quán)書及上述證照，并通過對資質(zhì)的審查確認(rèn)合同主體經(jīng)營資格的合法性和有效性，即對經(jīng)營范圍和有效期限的審查。
耗材采購可以分為臨時采購和長期采購。臨時采購特別是一些時間緊迫的，應(yīng)重點審查采購申請的規(guī)范性以及采購價格的合理性。對于長期采購，經(jīng)上述步驟簽訂協(xié)議，在協(xié)議有效期內(nèi)，采購部門每周根據(jù)臨床、倉庫庫存需求填制申購表，經(jīng)相應(yīng)權(quán)限人審批后，進(jìn)行批量常規(guī)采購。在這后續(xù)采購中審計的重點還應(yīng)包括審查采購部門采購業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)記錄的規(guī)范性和可追溯性。
第四，驗收入庫審計。醫(yī)院應(yīng)建立嚴(yán)格的采購驗收制度，確定驗收方式，由專門的驗收人員對采購物資進(jìn)行驗收。驗收過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況，負(fù)責(zé)驗收的人員及時報告，查明原因并及時處理。驗收入庫審計的重點是審查產(chǎn)品的入庫名稱、規(guī)格、數(shù)量、金額等內(nèi)容與實物、發(fā)票、合同是否一致，驗收程序是否合規(guī)，發(fā)現(xiàn)問題是否及時辦理退貨，驗收后是否及時準(zhǔn)確入庫等。
第五，付款審計。財務(wù)部門需加強(qiáng)采購付款的管理，完善付款流程，明確付款審核人的責(zé)任和權(quán)力。該環(huán)節(jié)審計的重點是審查付款審批手續(xù)是否齊全，發(fā)票是否有效，發(fā)票上名稱、規(guī)格、數(shù)量、金額等與入庫單、合同是否一致，以及是否按合同規(guī)定的付款方式進(jìn)行付款等。
三、醫(yī)用耗材采購管理內(nèi)部審計的建議
醫(yī)用耗材采購具有很強(qiáng)的時效性，涉及的范圍廣、品種類別多，且由于目前內(nèi)審人員大都為財務(wù)專業(yè)，缺乏對醫(yī)用耗材相關(guān)知識的掌握，這也就對醫(yī)院及內(nèi)審人員提出了一系列的要求。
（一）醫(yī)院應(yīng)不斷完善內(nèi)部控制制度，創(chuàng)建良好的審計環(huán)境
加強(qiáng)信息化建設(shè)，建立完善的采購活動會計系統(tǒng)控制；加強(qiáng)耗材采購供應(yīng)管理，做好采購業(yè)務(wù)各環(huán)節(jié)的記錄，確保采購業(yè)務(wù)的可追溯性。
（二）內(nèi)部審計應(yīng)采取多種方式來進(jìn)行
審計人員可以通過抽查某一家公司供應(yīng)的所有耗材，或是選取某月采購的所有耗材，亦或是對某類耗材比如高值耗材的專項審計等方式來進(jìn)行審計，加強(qiáng)對耗材采購的全方位審計監(jiān)督，維護(hù)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)秩序。
（三）內(nèi)審人員需不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高綜合素質(zhì)
對于新的內(nèi)部審計方法、國內(nèi)外先進(jìn)審計經(jīng)驗、自身缺乏的醫(yī)療知識等都需不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)并掌握，并主動在實踐中增加業(yè)務(wù)能力，從而促使醫(yī)院內(nèi)審工作順利有效地開展。
醫(yī)用耗材采購的管理范文第2篇
【關(guān)鍵詞】醫(yī)用耗材 管理 對策
【Abstract】Medical Supplies is the medical services in hospitals in the process of carrying out a one-time health frequently used materials, The human body implants and sterilized reusable and easy to wear and tear of the medical equipment, Its many varieties of models, application volume, was the hospital to carry out routine medical care, care of the physical infrastructure.
【Key words】Medical Supplies ManagementCountermeasures
引 言
隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,各種新產(chǎn)品的開發(fā)和各種新技術(shù)的開展,新的耗材和試劑的應(yīng)用,對診斷、治療各種疾病,減輕患者痛苦,保障人民健康起著非常重要的作用。因此,醫(yī)用耗材的管理和使用是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理中的重要環(huán)節(jié), 加強(qiáng)耗材的管理不僅是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的完善, 也是醫(yī)院面對醫(yī)療糾紛時的一種自我保護(hù)。醫(yī)院使用的耗材,小到幾角錢的一顆針,大至 幾十萬元的X線球管和人工器官,繁多的品種和數(shù)量、復(fù)雜的規(guī)格和不同的用途給管理上帶來一定的難度。本文就根據(jù)醫(yī)用耗材的特點與國有大型醫(yī)院的實際情況相結(jié)合,對醫(yī)用耗材管理存在的問題進(jìn)行分析,探討如何進(jìn)行規(guī)范性管理,并提出一些建議。
1.醫(yī)用耗材管理的現(xiàn)狀
目前,大多數(shù)醫(yī)院對醫(yī)用耗材的管理還停留在粗放式的管理狀態(tài)中,使用科室自行通知供應(yīng)商送貨,每月科室匯總醫(yī)用耗材使用情況,到物資、財務(wù)部門辦理付款手續(xù)。這樣就產(chǎn)生了如下問題:
(1)供應(yīng)商的合法性問題:由于沒有一個專門的物資管理部門對醫(yī)用耗材的采購和使用進(jìn)行監(jiān)控,醫(yī)院很難對供應(yīng)商的合法性進(jìn)行控制。
(2)醫(yī)生行為規(guī)范問題:在醫(yī)用耗材的使用上,有些醫(yī)生為了自身利益,直接與供應(yīng)商聯(lián)系購買,或者要求患者從商處購買高值耗材,質(zhì)量和價格問題難以保證,往往出現(xiàn)以次充好、國產(chǎn)代替進(jìn)口等情況。
(3)收費的準(zhǔn)確性問題:目前,大多數(shù)醫(yī)院的醫(yī)用耗材收費依*操作人員的自覺性計價,隨意性較大,技術(shù)手段上無法嚴(yán)格審核價格的準(zhǔn)確性,多收、少收和誤收等情況時有發(fā)生。
(4)風(fēng)險規(guī)避方面
隨著患者維權(quán)意識的增強(qiáng),對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的要求越來越高。而目前對醫(yī)用耗材沒有實行電子化記錄,以手工記錄為主,數(shù)據(jù)分散在病歷中,發(fā)生不良反應(yīng)時難以及時準(zhǔn)確查找,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛日益增多。
2.加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理 的緊迫性和重要性
近年來,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新,醫(yī)用耗材呈現(xiàn)一種新的特點,那就是的耗材的高科技含量日益增多,且隨著我國經(jīng)濟(jì)實力的增強(qiáng),生活水平的提高,需求量與日俱增,以我醫(yī)院為例:1995 年的醫(yī)用耗材價值是604.5萬元,2006年就增加到1.6億元。11年間的醫(yī)用耗材的用量增幅是25.46倍,年平均增長速度是36.49%,這遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了同期國民生產(chǎn)總值(GDP)的增速。因此,加強(qiáng)醫(yī)用耗材的管理克不容緩,如果在采購和使用過程中無完善的機(jī)制,則很可能因管理不善而滋生腐敗,因使用不當(dāng)而造成浪費。
加強(qiáng)對醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理直接影響醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益,這些年隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和人們醫(yī)療消費觀念的改變,醫(yī)用耗材的使用數(shù)量急劇增加,所以在整個醫(yī)院醫(yī)療物資的采購中所占比例日漸增加,達(dá)到50% - 60%,有些?？漆t(yī)院甚至達(dá)到80%以上。所以醫(yī)用耗材管理的好壞直接關(guān)系到醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)利益;同時,醫(yī)用耗材的管理會制約醫(yī)院的生存發(fā)展,由于醫(yī)用耗材種類繁多、規(guī)格型號復(fù)雜、專業(yè)性強(qiáng),管理難度大。因此,規(guī)范醫(yī)用耗材的管理流程,做到保證質(zhì)量、準(zhǔn)確計價、有效跟蹤、規(guī)避風(fēng)險、對提高醫(yī)院的生存能力有重要的促進(jìn)意義。
3.加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理的對策
(1)完善管理制度
對于耗材的管理,醫(yī)院制定了完善的管理制度,新的耗材的購買必須由臨床科室負(fù)責(zé)人提出書面申請,由分管醫(yī)療的領(lǐng)導(dǎo)等審核其合理性、合法性和必要性,批準(zhǔn)后由器材科對供應(yīng)商的資質(zhì)、產(chǎn)品的“三證”等進(jìn)行嚴(yán)格審查,合格后經(jīng)價格談判方可執(zhí)行。
對于采購流程的管理,醫(yī)院強(qiáng)化采購申請單的制度,所有要求購買的消耗品、器材都要由購買科室負(fù)責(zé)人填寫購置申請單。對高耗品和常規(guī)、批量的低耗品以及通用性強(qiáng)、有多家具有資格資質(zhì)的供貨商提供的耗材,應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國招投標(biāo)法》和相關(guān)法律、法規(guī),本著公開、公正的競爭原則,進(jìn)行招標(biāo)。在滿足臨床需求、保證質(zhì)量的前提下選擇價格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽的產(chǎn)品和投標(biāo)商中標(biāo),最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。招標(biāo)可增加醫(yī)用耗材購置環(huán)節(jié)的透明度,通過供應(yīng)商自由競爭,可減少不規(guī)范采購行為,使價格更為合理,質(zhì)量更為保證。據(jù)調(diào)查,通過招標(biāo)采購,醫(yī)用耗材的價格可平均下降10%～15%。在招標(biāo)過程中,為防止人為的暗箱操作,應(yīng)成立醫(yī)用耗材管理委員會,負(fù)責(zé)對大批量使用的醫(yī)用耗材采購項目進(jìn)行招評標(biāo),評標(biāo)人數(shù)為5～11人,臨床護(hù)理方面的專家人數(shù)比例不少于2/3。評標(biāo)成員從候選庫中隨機(jī)抽取,并抽取若干名替補(bǔ)專家。
對于入庫驗收, 醫(yī)院規(guī)定要查對所購消耗品的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、產(chǎn)地及供貨商,檢查外包裝的消毒日期、生產(chǎn)批號、有效期、產(chǎn)品注冊證、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證, 抽樣熱源檢測、細(xì)菌培養(yǎng), 防止偽劣產(chǎn)品入庫, 認(rèn)真做好各項記錄。對于植入人體的特殊產(chǎn)品, 醫(yī)院還對每件產(chǎn)品增加了使用跟蹤, 包括使用的科室、病人的姓名、床號、ID 號、病情的診斷、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)生簽名, 科室主任簽名, 手術(shù)室負(fù)責(zé)人簽名等。這些制度的建立進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)用耗材采購、使用各個環(huán)節(jié)的管理。這樣多環(huán)節(jié)互相監(jiān)督把關(guān),保證醫(yī)院耗材管理的科學(xué)性和嚴(yán)肅性。
(2)加強(qiáng)控制使用環(huán)節(jié)管理
為更精確地對醫(yī)用耗材進(jìn)行統(tǒng)計、管理,設(shè)備科應(yīng)建立醫(yī)用耗材計算機(jī)管理系統(tǒng),醫(yī)用耗材的信息化管理高效、簡便,易于統(tǒng)計, 不但提高了管理質(zhì)量,還節(jié)約了人力和管理成本。醫(yī)用耗材計算機(jī)管理系統(tǒng)有靜態(tài)管理和動態(tài)管理兩部分,靜態(tài)管理是對醫(yī)用耗材的證件、供貨公司人員情況、各種報表進(jìn)行分析、統(tǒng)計。動態(tài)管理是依據(jù)醫(yī)院前3 年醫(yī)用耗材的增長率,醫(yī)院前3 個月住院(門診)人數(shù)增長率等數(shù)據(jù)加以數(shù)學(xué)分析,對各使用科室醫(yī)用耗材的用量進(jìn)行全方位動態(tài)監(jiān)控。這不僅從根本上減少工作量,還提高了數(shù)據(jù)的可*性和真實性,做到了財物完全相符的保證條件。
(3)加強(qiáng)庫存管理
我們知道隨著高值醫(yī)用耗材使用的大幅增加,涉及的費用也會同步增長,醫(yī)院如仍就沿用以前的“采購庫存發(fā)放”供應(yīng)模式必將造成大量庫存資金的擠占。為降低費用,應(yīng)實行“零庫存”管理?！傲銕齑妗本褪墙柚F(xiàn)有傳媒、交通手段,利用相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營單位作為存儲單元,以最大程度減少本單元物資存儲,極大提高資金效益達(dá)到最大效益的發(fā)揮手段。設(shè)備科應(yīng)按照國家頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對所購置的醫(yī)用耗材進(jìn)行驗收,不合格耗材退貨,驗收合格后進(jìn)入庫存。對一些必須存在庫存的醫(yī)用耗材,提前訂貨。一旦庫存接近零時,馬上進(jìn)貨。不需要庫存的醫(yī)用耗材在物流配送時,可直接送至各使用科室。利用供貨商的庫房進(jìn)行周轉(zhuǎn)和存儲。通過實行零庫存管理,使庫房存儲時間短、積壓資金少,充分發(fā)揮效益,做到一份資金產(chǎn)生二份、三份或更多的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益,實現(xiàn)了庫房管理最優(yōu)化,減少保管和勞務(wù)費用,降低成本。
(1)完善管理制度
對于耗材的管理,醫(yī)院制定了完善的管理制度,新的耗材的購買必須由臨床科室負(fù)責(zé)人提出書面申請,由分管醫(yī)療的領(lǐng)導(dǎo)等審核其合理性、合法性和必要性,批準(zhǔn)后由器材科對供應(yīng)商的資質(zhì)、產(chǎn)品的“三證”等進(jìn)行嚴(yán)格審查,合格后經(jīng)價格談判方可執(zhí)行。
對于采購流程的管理,醫(yī)院強(qiáng)化采購申請單的制度,所有要求購買的消耗品、器材都要由購買科室負(fù)責(zé)人填寫購置申請單。對高耗品和常規(guī)、批量的低耗品以及通用性強(qiáng)、有多家具有資格資質(zhì)的供貨商提供的耗材,應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國招投標(biāo)法》和相關(guān)法律、法規(guī),本著公開、公正的競爭原則,進(jìn)行招標(biāo)。在滿足臨床需求、保證質(zhì)量的前提下選擇價格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽的產(chǎn)品和投標(biāo)商中標(biāo),最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。招標(biāo)可增加醫(yī)用耗材購置環(huán)節(jié)的透明度,通過供應(yīng)商自由競爭,可減少不規(guī)范采購行為,使價格更為合理,質(zhì)量更為保證。據(jù)調(diào)查,通過招標(biāo)采購,醫(yī)用耗材的價格可平均下降10%～15%。在招標(biāo)過程中,為防止人為的暗箱操作,應(yīng)成立醫(yī)用耗材管理委員會,負(fù)責(zé)對大批量使用的醫(yī)用耗材采購項目進(jìn)行招評標(biāo),評標(biāo)人數(shù)為5～11人,臨床護(hù)理方面的專家人數(shù)比例不少于2/3。評標(biāo)成員從候選庫中隨機(jī)抽取,并抽取若干名替補(bǔ)專家。
對于入庫驗收, 醫(yī)院規(guī)定要查對所購消耗品的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、產(chǎn)地及供貨商,檢查外包裝的消毒日期、生產(chǎn)批號、有效期、產(chǎn)品注冊證、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證, 抽樣熱源檢測、細(xì)菌培養(yǎng), 防止偽劣產(chǎn)品入庫, 認(rèn)真做好各項記錄。對于植入人體的特殊產(chǎn)品, 醫(yī)院還對每件產(chǎn)品增加了使用跟蹤, 包括使用的科室、病人的姓名、床號、ID 號、病情的診斷、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)生簽名, 科室主任簽名, 手術(shù)室負(fù)責(zé)人簽名等。這些制度的建立進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)用耗材采購、使用各個環(huán)節(jié)的管理。這樣多環(huán)節(jié)互相監(jiān)督把關(guān),保證醫(yī)院耗材管理的科學(xué)性和嚴(yán)肅性。
(2)加強(qiáng)控制使用環(huán)節(jié)管理
為更精確地對醫(yī)用耗材進(jìn)行統(tǒng)計、管理,設(shè)備科應(yīng)建立醫(yī)用耗材計算機(jī)管理系統(tǒng),醫(yī)用耗材的信息化管理高效、簡便,易于統(tǒng)計, 不但提高了管理質(zhì)量,還節(jié)約了人力和管理成本。醫(yī)用耗材計算機(jī)管理系統(tǒng)有靜態(tài)管理和動態(tài)管理兩部分,靜態(tài)管理是對醫(yī)用耗材的證件、供貨公司人員情況、各種報表進(jìn)行分析、統(tǒng)計。動態(tài)管理是依據(jù)醫(yī)院前3 年醫(yī)用耗材的增長率,醫(yī)院前3 個月住院(門診)人數(shù)增長率等數(shù)據(jù)加以數(shù)學(xué)分析,對各使用科室醫(yī)用耗材的用量進(jìn)行全方位動態(tài)監(jiān)控。這不僅從根本上減少工作量,還提高了數(shù)據(jù)的可*性和真實性,做到了財物完全相符的保證條件。
(3)加強(qiáng)庫存管理
我們知道隨著高值醫(yī)用耗材使用的大幅增加,涉及的費用也會同步增長,醫(yī)院如仍就沿用以前的“采購庫存發(fā)放”供應(yīng)模式必將造成大量庫存資金的擠占。為降低費用,應(yīng)實行“零庫存”管理?！傲銕齑妗本褪墙柚F(xiàn)有傳媒、交通手段,利用相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營單位作為存儲單元,以最大程度減少本單元物資存儲,極大提高資金效益達(dá)到最大效益的發(fā)揮手段。設(shè)備科應(yīng)按照國家頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對所購置的醫(yī)用耗材進(jìn)行驗收,不合格耗材退貨,驗收合格后進(jìn)入庫存。對一些必須存在庫存的醫(yī)用耗材,提前訂貨。一旦庫存接近零時,馬上進(jìn)貨。不需要庫存的醫(yī)用耗材在物流配送時,可直接送至各使用科室。利用供貨商的庫房進(jìn)行周轉(zhuǎn)和存儲。通過實行零庫存管理,使庫房存儲時間短、積壓資金少,充分發(fā)揮效益,做到一份資金產(chǎn)生二份、三份或更多的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益,實現(xiàn)了庫房管理最優(yōu)化,減少保管和勞務(wù)費用,降低成本。
結(jié)語
總之,隨著近幾年醫(yī)用耗材的大量使用,而對醫(yī)用耗材的使用和管理尚無成熟的方法可以借鑒,同時醫(yī)用耗材關(guān)乎到國家、醫(yī)院和個人的切身利益?？刂瞥杀?規(guī)范使用,節(jié)約資金,讓利于民成為醫(yī)用耗材應(yīng)用的關(guān)鍵之處,這一課題將成為經(jīng)濟(jì)和管理的一個研究方向。
參考文獻(xiàn):
醫(yī)用耗材采購的管理范文第3篇
1 組織管理及制度
一切工作，首先要建立一套完整的制度做保障。根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和我院實際情況，我院先后制定了《醫(yī)療器械管理制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療用品管理暫行辦法》、《新藥、新的醫(yī)用耗材遴選入院評審辦法》、《高值醫(yī)用耗材管理辦法》四個有關(guān)醫(yī)用耗材的制度和規(guī)定。另外我院還成立了設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并適時調(diào)整遴選專家?guī)斐蓡T，以加強(qiáng)對該項工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。這些文件中明確了對醫(yī)用耗材的組織管理、采購、驗收、保管、使用、回收等問題，這樣醫(yī)用耗材管理工作就有章可循、有規(guī)可遵。
2 采購、銷售、使用
醫(yī)用耗材采購應(yīng)實行招標(biāo)采購，我院是每年年底組織醫(yī)用耗材招標(biāo)，以確定下一年度的合格供貨商及產(chǎn)品價格。招標(biāo)時應(yīng)先對資質(zhì)、權(quán)、證件的真實性和有效性進(jìn)行審查，有虛假成份或缺少證件的一票否決，以確保供貨渠道和供貨產(chǎn)品的合法性。其次評標(biāo)是招標(biāo)最重要的環(huán)節(jié)，評標(biāo)時應(yīng)堅持以下幾點原則：
2.1 質(zhì)量第一價格第二；
2.2 質(zhì)量同等情況下以價格為決定因素；
2.3 質(zhì)量及價格差不多的情況下，優(yōu)先考慮大廠商和原來老供應(yīng)商；
2.4 同類產(chǎn)品中若有較多檔次的分高、中、低三個檔次來選擇，以適應(yīng)不同消費階層；
2.5 一些專業(yè)性較強(qiáng)的?？坪牟?如骨科耗材)，可邀請使用科室所有骨干醫(yī)師一起共同參與評標(biāo)；
2.6 重要耗材按以上原則確定一個主供貨商和一個備用供貨商。
醫(yī)用耗材的采購要有計劃，隨時注意庫存，可設(shè)置庫存警戒線，庫存數(shù)量在警戒線以下，應(yīng)及時采購補(bǔ)充，以保證臨床使用。庫存的設(shè)置要根據(jù)單位實際情況，既要能夠滿足臨床的使用，又要盡量減少庫存，提高資金周轉(zhuǎn)率，降低浪費。對于高值醫(yī)用耗材，提倡推行“零”庫存。醫(yī)用耗材采購回來后，要經(jīng)過嚴(yán)格的驗貨程序，并填寫相關(guān)記錄，驗收合格后方可入庫使用。驗收時要特別注意材料的批號、有效期等標(biāo)識，對于過期失效的產(chǎn)品堅決不能入庫。對于高值醫(yī)用耗材，我們根據(jù)《高值醫(yī)用耗材管理辦法》嚴(yán)格控制使用。由主治醫(yī)師向患者告之并簽字同意后再填寫使用申請，臨床科室主任審批，再報采購部門從招標(biāo)單位采購，按規(guī)定驗收入庫、登記，發(fā)放到手術(shù)室或相關(guān)科室使用。如果需要購進(jìn)新的醫(yī)用耗材，需要經(jīng)過新的醫(yī)用耗材遴選評審專家集體研究、評審決定。
3 醫(yī)用耗材管理工作中存在的問題及對策
3.1 醫(yī)用耗材的品種、規(guī)格繁多，全國各地生產(chǎn)廠家更是數(shù)量龐大，他們的產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，這就為我們的采購工作帶來了不小的難題。有時照顧到價格低，可能質(zhì)量上就難以保證；照顧到質(zhì)量好，價格上就可能較高，這是一對不太好調(diào)和的矛盾。我們在采購醫(yī)用耗材時要做到質(zhì)優(yōu)價廉，在保證質(zhì)量、使用安全的前提下，盡量降低采購價格。這方面我院曾嘗試過兩種方法。一是讓投標(biāo)商帶著樣品到招標(biāo)會現(xiàn)場，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量和價格確定中標(biāo)廠家和價格；二是根據(jù)以往的使用經(jīng)驗，確定1-3個臨床上認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量好的品牌，有選擇性地招標(biāo)。
3.2 隨著科技的進(jìn)步和醫(yī)療水平的不斷發(fā)展，越來越多的新型、高值醫(yī)用耗材逐漸進(jìn)入臨床使用，對于這類材料的管理，也是我們面臨的新課題。這方面，我院通過這幾年的工作做了一些有益的探索。首先，我們通過招標(biāo)工作，實行最低價中標(biāo)，然后根據(jù)中標(biāo)價的情況，可能要求供應(yīng)商在此基礎(chǔ)上再次降價，近年來我們就曾經(jīng)兩次讓供應(yīng)商再次降價5-20%。其次新型醫(yī)用耗材，有的的確有明確的治療效果，能極大地方便、幫助治療工作，但有的卻并不是那么確切，我們就通過新的醫(yī)用耗材遴選評審專家集體研究，集中集體智慧，按少數(shù)服從多數(shù)的原則評審決定是否進(jìn)入醫(yī)院使用。
醫(yī)用耗材采購的管理范文第4篇
醫(yī)療消耗性材料管理技術(shù)方法
隨著醫(yī)療衛(wèi)生改革的不斷進(jìn)行，我國由計劃經(jīng)濟(jì)下的醫(yī)療服務(wù)業(yè)格局逐步轉(zhuǎn)變?yōu)槭袌鼋?jīng)濟(jì)下的醫(yī)療服務(wù)業(yè)格局。而醫(yī)院也開始從公有制逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)槎喾N所有制共存的模式，所以成本核算對于公立醫(yī)院管理來講是一個新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，由于醫(yī)院在耗材方面的支出成本逐年增加，也就成為導(dǎo)致群眾“看病貴”的主要原因之一。近幾年來，隨著新醫(yī)改方案的出臺及推行，切實的解決了群眾“看病貴”的一些問題，但是隨著“高藥品”的逐漸消失，“高耗材”的管理卻逐漸成為焦點問題。
現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展使得醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務(wù)中的作用越來越大，醫(yī)療耗材管理也就成為了醫(yī)院管理的重點和難點，相關(guān)研究也在不斷深入，近年來的研究主要是將“物流”的相關(guān)理念應(yīng)用到了醫(yī)用耗材管理當(dāng)中，在此基礎(chǔ)上應(yīng)用信息技術(shù)、“循證數(shù)據(jù)庫”、“企業(yè)資源計劃”等解決管理中出現(xiàn)的問題。
四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)院的張志君教授首先在口腔醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備的采購中應(yīng)用了循證醫(yī)學(xué)理念，開創(chuàng)性地提出“循證采購”的概念。又稱實證醫(yī)學(xué)，是統(tǒng)一利用科學(xué)方法獲取證據(jù)，來確認(rèn)醫(yī)療成效的一種嘗試。國內(nèi)在相關(guān)研究中己經(jīng)取得了一定進(jìn)展和成果，但國內(nèi)的研究與國外仍有很大差距，且理論研究的成果目前還不能在實際管理工作中完全發(fā)揮作用。而在應(yīng)用循證管理較多的澳洲，英國、加拿大等地，醫(yī)療耗材的論證結(jié)果可以作為醫(yī)保支付政策制定、醫(yī)療器械耗材購買決策的依據(jù)。本文主要從消耗性材料的管理現(xiàn)狀及存在問題和完善耗材管理的技術(shù)方法等幾方面進(jìn)行探討。
1目前醫(yī)療消耗性材料管理現(xiàn)狀是
（1）醫(yī)療耗材管理流程：醫(yī)院的臨床醫(yī)技等使用科室通過計算機(jī)系統(tǒng)向物資儲備供應(yīng)中心提交請領(lǐng)計劃。醫(yī)院物資儲備供應(yīng)中心對醫(yī)用耗材采購計劃進(jìn)行匯總，并按照以往使用量及季度診療人次的特點進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，建立醫(yī)用耗材購計劃清單，經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后進(jìn)行采購。庫管人員對購入的醫(yī)用耗材數(shù)量及質(zhì)量進(jìn)行驗收，驗收合格辦理入庫手續(xù)。根據(jù)各使用科室請領(lǐng)計劃配送醫(yī)用耗材，同時進(jìn)行賬務(wù)處理。
（2）醫(yī)療耗材信息管理系統(tǒng)：醫(yī)用耗材品種多、用量大，是醫(yī)院開展日常醫(yī)療、護(hù)理工作的物質(zhì)基礎(chǔ)。醫(yī)用耗材的管理是醫(yī)院管理工作的重要內(nèi)容，關(guān)系到醫(yī)院和患者的切身利益，這就需要用現(xiàn)代化的技術(shù)建設(shè)、裝備和管理醫(yī)院，提高醫(yī)院的管理運作效率，以期保證醫(yī)院的與時俱進(jìn)和不斷發(fā)展。
以信息化促進(jìn)醫(yī)院管理現(xiàn)代化、以實現(xiàn)跨越式發(fā)展目標(biāo)牽引信息化建設(shè)的思路，初步推進(jìn)醫(yī)院信息化建設(shè)，體現(xiàn)“?？圃O(shè)置精細(xì)化、人員組成團(tuán)隊化、資源利用最優(yōu)化、經(jīng)濟(jì)核算最小化”的管理思路，實現(xiàn)管理重心下移管理，加快醫(yī)院跨越式發(fā)展進(jìn)程。通過應(yīng)用一體化物資管理信息系統(tǒng)，與醫(yī)院多個系統(tǒng)進(jìn)行端口對接，實現(xiàn)多部門多渠道的物資請領(lǐng)，而醫(yī)療耗材管理就是信息系統(tǒng)管理中的要點和難點。
（3）醫(yī)療耗材采購管理：實行“三統(tǒng)一”招標(biāo)采購制度（統(tǒng)一采購，統(tǒng)一配送，統(tǒng)一價格），實施中一是取消了醫(yī)院購的中間環(huán)節(jié)，直接與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，并通過企業(yè)競價，促使醫(yī)用耗材價格降低，使老百姓得到實惠；二是由政府主導(dǎo)，進(jìn)一步規(guī)范市場競爭秩序，建立起良好的制度，保證公平公開公正，便于社會監(jiān)督；三是實行100%全面覆蓋抽驗和質(zhì)量公告制度，有利于激勵生產(chǎn)廠家提高醫(yī)用耗材的供貨質(zhì)量；四是促進(jìn)供貨商進(jìn)一步調(diào)整結(jié)構(gòu)，有利于實現(xiàn)醫(yī)藥資源整合；五是購、供應(yīng)的程序規(guī)范，甄選嚴(yán)格，注重醫(yī)用耗材的可及性和實用性，有利于醫(yī)用耗材的合理使用。
（4）醫(yī)療耗材庫存管理：庫存一方面造成資金的積壓和庫房的占用，另一方面，為了保證臨床醫(yī)療服務(wù)及科研教學(xué)的需求又不得不保持一定的庫存。所以問題的關(guān)鍵在于庫存量的合理性。
由于過去醫(yī)用耗材品種及規(guī)格相對單一，所以根據(jù)實踐積累可以很容易的估計使用量，即可確定相應(yīng)的周轉(zhuǎn)庫存和保險庫存。如今，隨著醫(yī)用耗材種類、規(guī)格、數(shù)量的增加，為每種耗材保持庫存會導(dǎo)致醫(yī)院總庫存量大大上升。
在傳統(tǒng)的供貨過程中，當(dāng)醫(yī)用耗材通過驗收、入庫手續(xù)，進(jìn)入醫(yī)院庫房的同時，所有權(quán)也隨之變動。醫(yī)院請供應(yīng)商在醫(yī)院或方便的位置進(jìn)行醫(yī)用耗材的存儲，既可確保醫(yī)用耗材及時供應(yīng)，減少了庫存資金占用，又能提高響應(yīng)速度，又有利于醫(yī)院節(jié)省在庫存方面的建設(shè)投資和日常倉儲管理的費用。利用寄售庫存，醫(yī)院將維護(hù)庫存的財政負(fù)擔(dān)轉(zhuǎn)嫁給醫(yī)用耗材供應(yīng)商，減輕了自己的負(fù)擔(dān)，醫(yī)院內(nèi)部只需很小一部分耗材留有安全庫存。庫存是醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的一部分，對于整個醫(yī)院來說庫存并非最小就是優(yōu)化的，如果適當(dāng)增加部分庫存能夠減少其他形式的成本，且節(jié)約額超過了庫存成本的增加額，那么醫(yī)院就應(yīng)該選擇適當(dāng)增加庫存。
2目前醫(yī)療耗材管理存在的問題主要有以下幾點
（1）管理體系運行形勢化：醫(yī)院負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材管理的部門是物資儲備供應(yīng)中心。物資儲備供應(yīng)中心負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購、驗收入庫及醫(yī)用耗材的配送和供應(yīng)；財務(wù)部門負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的使用收費、成本核算和賬務(wù)處理；醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)對醫(yī)用耗材在使用過程中發(fā)生的不良事件進(jìn)行處理；審計監(jiān)察部門負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購、合同簽訂等事項。
醫(yī)用耗材采購的管理范文第5篇
[關(guān)鍵詞] 醫(yī)用耗材新品；試用；管理
[中圖分類號] R197.323 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-7210（2016）05（c）-0177-04
[Abstract] The trial of new medical consumable products is a universal phenomenon in the hospitals. Because of various reasons， the management of this area in hospitals is very weak， with a considerable security risk. This paper elaborates the medical safety problems of clinical direct trial in the trial of new medical consumable products without the qualification inspecting by hospital administrative department， analyzes the cause of the problems， including the poor attention of hospital managers， the relatively low quality of the managers in consumables production and operation enterprises， the lack of legal consciousness of medical personnel， improper economic benefits chased by some medical personnel of part of the departments， circumvention of access system of new medical consumable products during few medical personnel， and so on， which also systematically introduces the practice process of Jiangsu Province Hospital of TCM makes full use of informatization platform， strictly implements the approval process of consumable trial， strengthen the trial management of new medical consumable products， and it has obtained the substantial results， which can provide reference for the people engaged in the same pursuit.
[Key words] New medical consumables product； Trial； Management
醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料、人體植入物和消毒后可重復(fù)使用且易損耗的醫(yī)療器械[1-3]。醫(yī)用耗材在醫(yī)療護(hù)理工作中發(fā)揮重要作用，但確是醫(yī)療器械管理工作中的難點[4]。醫(yī)用耗材的使用直接關(guān)系到患者安全與健康，其規(guī)范管理已越來越受到各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院管理者的重視，相關(guān)的法規(guī)也陸續(xù)出臺。2016年2月1日實施的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第一章第四條明確規(guī)定：“醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)……建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度，承擔(dān)本單位使用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任。”目前，醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的重心一般均放在準(zhǔn)入、采購、存儲和發(fā)放或配送等環(huán)節(jié)上，已建立比較完整、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的管理制度和操作流程[5]。而對臨床普遍存在的耗材新品直接“試用”往往未予重視，相關(guān)文獻(xiàn)報道也極少。本文的醫(yī)用耗材新品試用是指已取得醫(yī)療器械注冊證、在市場正式銷售、但在具體某家醫(yī)院尚未正式準(zhǔn)入的耗材，在臨床的少量試驗性使用。試用是對耗材新品功效、使用方法的很好的了解過程，但如果耗材新品不經(jīng)醫(yī)院管理部門資質(zhì)審核直接用于患者，顯然存在很大的安全隱患，事實上因耗材新品試用引起的醫(yī)患糾紛并不鮮見。對醫(yī)院來說，醫(yī)用耗材的管理范圍理應(yīng)包括院內(nèi)使用的所有耗材，對耗材新品的試用管理同樣應(yīng)當(dāng)重視。本文就醫(yī)用耗材新品試用的現(xiàn)狀、存在問題及其成因進(jìn)行分析，并將實踐中加強(qiáng)耗材新品試用管理的體會進(jìn)行總結(jié)供同行參考。
1 醫(yī)用耗材新品試用現(xiàn)狀
醫(yī)用耗材是醫(yī)院為患者進(jìn)行檢查和治療過程中所使用的醫(yī)用衛(wèi)生材料，是臨床醫(yī)學(xué)護(hù)理和治療不可或缺的重要物質(zhì)基礎(chǔ)[6]。隨著醫(yī)用耗材研發(fā)技術(shù)的不斷加強(qiáng)，醫(yī)用耗材新品種層出不窮[7]。醫(yī)院正式采購醫(yī)用耗材均有準(zhǔn)入流程，包括審核醫(yī)療器械注冊證或備案證、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)及正當(dāng)?shù)氖跈?quán)、臨床和管理專家討論、成本效益分析等多個環(huán)節(jié)。而生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為了使耗材盡早進(jìn)入醫(yī)院，采用各種形式向臨床介紹產(chǎn)品，甚至不惜使用各種手段如免費試用、贈送小禮品、許諾回扣等，希望取得臨床醫(yī)務(wù)人員對產(chǎn)品的了解和好感。臨床醫(yī)務(wù)人員則因為種種原因，大都拿來就用。這些耗材新品不經(jīng)醫(yī)院管理部門審核直接用于患者，其中的安全隱患可想而知，一旦出現(xiàn)問題將無法追溯源頭。江蘇省中醫(yī)院（以下簡稱“我院”）是大型綜合性三級甲等中醫(yī)院，醫(yī)用耗材年采購金額3億多元。在2015年3月醫(yī)院實施醫(yī)用耗材新品試用規(guī)范以前，和絕大多數(shù)醫(yī)院一樣，對試用問題疏于管理，先后發(fā)生了數(shù)例與耗材新品試用相關(guān)的投訴和糾紛，影響了患者安全，也在一定程度上影響了醫(yī)院的社會形象。
2 原因分析
2.1 醫(yī)院管理者重視不足
醫(yī)用耗材因為種類繁多、技術(shù)專業(yè)性強(qiáng)、流程復(fù)雜、使用面廣、風(fēng)險因素多，所以管理難度很大[8]。醫(yī)院的醫(yī)用耗材管理部門常常是設(shè)備處或采購中心，管理部門因為合同管理、證照管理、招標(biāo)采購等日常工作量大而繁雜，常常無暇他顧。目前從事耗材采購管理的人員，大多來自于其他行業(yè)的改行者（如醫(yī)生、護(hù)士、財務(wù)等人員）[9]，對國家相關(guān)的法律法規(guī)缺乏系統(tǒng)全面的學(xué)習(xí)。對于耗材新品的試用，常常認(rèn)為大多數(shù)是免費的，用量也不會太大，往往忽視其管理。
2.2 耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及人員素質(zhì)相對較低
供應(yīng)商類型不一，素質(zhì)、管理、服務(wù)意識和能力參差不齊[10]，相對于藥品管理，國家對醫(yī)用耗材的生產(chǎn)和銷售準(zhǔn)入門檻相對較低，獲批的產(chǎn)品和企業(yè)多、重復(fù)度高、規(guī)格各異、集約化程度低等現(xiàn)象嚴(yán)重，加之國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品的相互摻雜[11]。因此醫(yī)用耗材的銷售人員總體素質(zhì)也普遍較低，為了能讓耗材進(jìn)入醫(yī)院，常常繞開耗材管理部門，直接到臨床科室介紹產(chǎn)品，甚至不惜采用各種手段博得醫(yī)務(wù)人員的好感，以獲得可乘之機(jī)。
2.3 醫(yī)務(wù)人員缺乏法律意識
很多醫(yī)務(wù)人員缺乏法律意識，不知道耗材使用前應(yīng)經(jīng)過資質(zhì)審核，不了解耗材市場遠(yuǎn)未規(guī)范，且絕大多數(shù)醫(yī)院對耗材試用也沒有硬性規(guī)定，因而對自行試用耗材的危害性認(rèn)識不足。醫(yī)用耗材從非正規(guī)途徑進(jìn)入臨床，給醫(yī)院的經(jīng)營秩序和患者的醫(yī)療安全帶來隱患[12]。
2.4 少數(shù)醫(yī)務(wù)人員追求不正當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)效益
醫(yī)院對醫(yī)療收費均有明確的規(guī)定，必須嚴(yán)格準(zhǔn)確收費，不允許串收、套收。耗材試用品在醫(yī)院的收費系統(tǒng)中不可能有相應(yīng)的收費條目，但少數(shù)醫(yī)務(wù)人員明知故犯，貪圖蠅頭小利，明明試用品是從供應(yīng)商處免費獲得，但為追求經(jīng)濟(jì)效益，套計項目、多計費用，從而侵犯了患者權(quán)益[13]。
2.5 極少數(shù)醫(yī)務(wù)人員故意規(guī)避耗材新品準(zhǔn)入制度
醫(yī)院對醫(yī)用耗材新品準(zhǔn)入都有明確的制度和一系列的程序。一些臨床醫(yī)務(wù)人員為了規(guī)避新品準(zhǔn)入的嚴(yán)格流程，盡快使用新產(chǎn)品，常常鉆醫(yī)院對耗材試用疏于管理的空子打球，以試用的名義大量使用，造成既成事實，等供應(yīng)商要求醫(yī)院付款時，迫使管理部門不得不直接引進(jìn)這些耗材。
3 醫(yī)用耗材新品試用管理實踐
3.1 加強(qiáng)宣傳教育
醫(yī)用耗材新品直接試用的現(xiàn)象在醫(yī)療行業(yè)內(nèi)普遍存在，要對此進(jìn)行規(guī)范管理，必然會有一些人不以為然，甚至認(rèn)為是小題大做，因此，規(guī)范管理首先應(yīng)從改變認(rèn)識著手。為此我院采用多種形式的宣傳教育，包括：在醫(yī)院辦公自動化（OA）網(wǎng)上掛出《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)供全院醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)；請藥監(jiān)局稽查人員為醫(yī)務(wù)人員講解耗材使用的各項法律規(guī)定、使用不合格耗材造成患者損害以及醫(yī)院承擔(dān)法律責(zé)任的典型案例；利用科主任會議、護(hù)士長會議進(jìn)行宣傳，并征求大家的意見和建議；對供應(yīng)商進(jìn)行規(guī)范營銷的溝通教育，并將該內(nèi)容納入供應(yīng)商信用評價考核。
3.2 制訂管理制度
醫(yī)院制訂《醫(yī)用耗材新品試用管理規(guī)定》，明確申請試用的流程及相關(guān)要求，包括：①臨床申請，臨床有試用需求時，在OA網(wǎng)上填寫《醫(yī)用耗材新品試用申請表》；②管理部門審批，按醫(yī)療耗材和護(hù)理耗材的不同首先經(jīng)過醫(yī)務(wù)處或護(hù)理部負(fù)責(zé)人審批；③資質(zhì)審核，采購中心審核產(chǎn)品、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)；④科室試用，對經(jīng)審核通過的試用申請產(chǎn)品，采購中心通知供應(yīng)商送貨，驗收合格后通知申請科室領(lǐng)取、試用；⑤結(jié)果反饋，臨床科室在耗材試用結(jié)束后，填寫《醫(yī)用耗材新品試用結(jié)果反饋表》，送采購中心，作為新品準(zhǔn)入評審的參考依據(jù)；⑥申請準(zhǔn)入，如試用滿意，科室有正式使用需求時，填寫《醫(yī)用耗材新品準(zhǔn)入申請表》；⑦違規(guī)罰則，如有未經(jīng)審批自行試用者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將扣減科室績效考核分，發(fā)生患者安全問題的由科室承擔(dān)所有損失，該耗材1年內(nèi)不得進(jìn)入醫(yī)院新品準(zhǔn)入申報流程，扣減供應(yīng)商信用評價分。
3.3 開發(fā)信息模塊使試用申請審批流程便捷透明
醫(yī)院管理的很多規(guī)定之所以常常落實不到位，大多因為流程繁瑣，臨床醫(yī)務(wù)人員常常不勝其煩，寧愿放棄申請或想方設(shè)法繞開程序。為此，我們借鑒淘寶物流的做法，專門開發(fā)了《醫(yī)用耗材新品試用申請審批流程》模塊，設(shè)置到醫(yī)院OA網(wǎng)上，通過在信息系統(tǒng)平臺下分角色、分權(quán)限、分職能操作，以達(dá)到改善現(xiàn)狀、完善機(jī)制、提高效率的目的[14]。整個申請審批流程均在網(wǎng)上進(jìn)行，每到一個審批環(huán)節(jié)，相關(guān)人員均能接到手機(jī)信息提示，申請科室也可隨時在網(wǎng)上查詢審批流程進(jìn)展情況。方便快捷透明的申請審批流程使工作繁忙的醫(yī)務(wù)人員樂于接受。試用申請整體流程見圖1。
3.4 試用耗材資質(zhì)材料嚴(yán)格管理
資質(zhì)檔案管理既貫穿于醫(yī)用耗材管理的全過程，也是保證醫(yī)用耗材使用過程安全有效的第一關(guān)[15]。對試用耗材各項資料的管理，我們將其與正式準(zhǔn)入的耗材同樣嚴(yán)格建檔留存，一旦臨床試用中發(fā)生耗材質(zhì)量或患者安全問題，均可追溯到源頭。
4 醫(yī)用耗材試用管理結(jié)果及分析
4.1 受理審批情況
我院自2015年3月實施《醫(yī)用耗材新品試用管理規(guī)定》以來，共受理試用申請119件，具體申請審批情況見表1。
4.2 審核未通過的原因分析
4.2.1 省市集中招標(biāo)未中標(biāo) 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行國家和省醫(yī)用耗材集中采購有關(guān)規(guī)定，凡屬省市集中招標(biāo)采購的醫(yī)用耗材嚴(yán)格按招標(biāo)結(jié)果執(zhí)行[16]。2014年江蘇省對11類高值醫(yī)用耗材進(jìn)行了集中招標(biāo)。中標(biāo)范圍外的耗材醫(yī)院不可能準(zhǔn)入，自然也就失去了試用的意義。
4.2.2 耗材注冊證過期 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械[17]。
4.2.3 試用耗材與注冊證不符 這種現(xiàn)象包括幾種情況，一是耗材包裝中所含內(nèi)容與注冊證登記表所示不一致；二是耗材說明書中的材料成分與注冊證登記表不一致；三是供應(yīng)商提交的資料中用的是新注冊證，但提供的試用耗材是老注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，即產(chǎn)品與審核資料不符。
4.2.4 供應(yīng)商經(jīng)營資質(zhì)不合格 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)需取得相應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)[17]。2004年施行的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》規(guī)定：“經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。”即只要持有許可證就可經(jīng)營二類和三類器械。而2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：“經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。”即經(jīng)營二類醫(yī)療器械需有備案證；經(jīng)營三類醫(yī)療器械需有許可證。在試用耗材資質(zhì)審核中，我們發(fā)現(xiàn)有些供應(yīng)商不知道法規(guī)的變化，仍用許可證經(jīng)營二類醫(yī)療器械，因此審核不通過。
4.2.5 供應(yīng)商授權(quán)過期 醫(yī)療器械可由生產(chǎn)商自行銷售，也可通過逐級授權(quán)由商銷售。有效的授權(quán)是產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)渠道正當(dāng)性及源頭追溯的保證。耗材授權(quán)鏈中任何一級商授權(quán)過期，則最后的供應(yīng)商授權(quán)無效。
4.2.6 本院已有較多同類產(chǎn)品 有些臨床科室提交申請的試用耗材本身并沒有顯著的優(yōu)勢，而醫(yī)院原有同類產(chǎn)品較多，原產(chǎn)品技術(shù)成熟、性能優(yōu)良、價格優(yōu)惠，這樣的申請自然不能被審核通過。
4.2.7 供應(yīng)商不愿免費提品 有些供應(yīng)商因為產(chǎn)品本身價格較高，不愿意向醫(yī)院免費提供試用產(chǎn)品，如骨科高值醫(yī)用耗材等。
5 討論
醫(yī)用耗材是醫(yī)院工作的重要物質(zhì)保障，在整個醫(yī)療診斷過程中都占據(jù)著重要的地位[18]。醫(yī)院所用醫(yī)用耗材的層次一定程度上反映了一家醫(yī)院的醫(yī)教研水平。醫(yī)院技術(shù)的發(fā)展使得各種新型醫(yī)用耗材不斷推出，其累計品種達(dá)數(shù)萬種之多，單位價格從幾角錢到十幾萬不等，且種類和應(yīng)用范圍仍不斷遞增[19]。任何一家醫(yī)院正式準(zhǔn)入的耗材品種畢竟有限，要在浩如煙海的耗材市場中披沙揀金，選到最適合的產(chǎn)品并非易事，新品試用無疑是個非常重要的前期調(diào)研途徑。新品種醫(yī)用耗材進(jìn)入醫(yī)院，首先審核各項資質(zhì)證照，在合法性得到確認(rèn)后，由臨床先進(jìn)行試用[20]，醫(yī)務(wù)人員通過新品試用，了解到本專業(yè)相關(guān)的最新材料、最新信息，并夠為新品準(zhǔn)入評審提供很好的依據(jù)。因此醫(yī)用耗材新品在臨床的試用非常有意義，值得鼓勵和提倡。醫(yī)院器材管理部門是貫徹和落實醫(yī)用耗材來源合法、安全有效，保障人體健康和生命安全的重要控制點，是醫(yī)用耗材質(zhì)量保證和施行醫(yī)院耗材有效使用管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[21]。這其中的關(guān)鍵是如何規(guī)范管理，既保證患者安全，也保障醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療行為的合法性和自身的執(zhí)業(yè)安全。
我院在對醫(yī)用耗材試用加強(qiáng)管理之初，部分醫(yī)務(wù)人員開始認(rèn)為自己所試用的耗材大多是知名廠家的產(chǎn)品，不會有問題，覺得醫(yī)院管理部門在人為設(shè)置障礙。但經(jīng)過正面宣傳教育、反面典型案例警示、績效考核約束、申請流程的簡便透明，新品試用的管理規(guī)定得以順利實施，并取得了顯著的成效。自2015年3月規(guī)定正式實施后，僅在第1個月出現(xiàn)1例未經(jīng)審批臨床科室自行試用的情況，醫(yī)院嚴(yán)格按規(guī)定對科室和供應(yīng)商進(jìn)行處罰。一年來未發(fā)生一例與耗材試用相關(guān)的患者投訴或安全問題。如今，不僅耗材試用必須經(jīng)過申請審批流程在我院已成共識，更重要的是醫(yī)務(wù)人員的安全意識和規(guī)范意識增強(qiáng)了，醫(yī)院后續(xù)相繼出臺的高值醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)條形碼管理規(guī)定、一次性醫(yī)用耗材使用管理規(guī)定等一系列醫(yī)用耗材管理規(guī)定，在實施過程中都得到了臨床醫(yī)務(wù)人員廣泛的理解和支持。
綜上所述，醫(yī)用耗材新品試用是一個有意義、有價值的醫(yī)療行為，耗材試用管理是醫(yī)用耗材管理的重要組成部分，醫(yī)院管理者應(yīng)當(dāng)將醫(yī)用耗材新品試用納入常規(guī)管理，給予足夠的關(guān)注和重視。目前，國家尚無專門針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理的統(tǒng)一、系統(tǒng)的規(guī)定，各省也沒有相應(yīng)的規(guī)定，然而可喜的是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理亟待加強(qiáng)的現(xiàn)狀引起了國家衛(wèi)生計生委的高度關(guān)注，并于2015年8月正式委托廣東省醫(yī)用耗材管理學(xué)會（2014年9月成立，目前國內(nèi)唯一省級醫(yī)用耗材管理學(xué)會）牽頭，在全國范圍成立工作組，負(fù)責(zé)起草《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理規(guī)定》，該《規(guī)定》將是我國對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理的第一部“法典”。目前《規(guī)定》的框架已經(jīng)明確，其中就包含醫(yī)用耗材試用管理的章節(jié)。相信隨著這部法規(guī)的正式出臺，醫(yī)院醫(yī)用耗材新品試用管理必將得到極大的重視和提升。
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