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關(guān)鍵詞:鐵路通信工程 施工技術(shù) 質(zhì)量控制
中圖分類號:TN929 文獻標(biāo)識碼:A 文章編號:1007-9416(2012)01-0041-01
1、引言
鐵路通信系統(tǒng)是保證行車安全、提高運輸效率、提高現(xiàn)代化管理水平和傳遞信息的重要基礎(chǔ)設(shè)施之一,其施工質(zhì)量直接關(guān)系著通信系統(tǒng)的正常運行。因此,施工時應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)施工規(guī)范的要求,深刻領(lǐng)會設(shè)計意圖,為工程順利開通及通信系統(tǒng)的正常運行奠定基礎(chǔ)。
2、工程概況
某鐵路工程ZH-3標(biāo)段的通信工程包括中間站通信及長途光、電纜工程。光、電纜敷設(shè)是作為通信工程中的控制工程。本文鑒于限于篇幅,只介紹光、電纜線路施工。
3、鐵路通信工程施工技術(shù)要點(光、電纜線路施工)
光、電纜線路作為通信系統(tǒng)的重要組成部分,其施工直接關(guān)系到整體系統(tǒng)的正常運行,因此,在光、電纜線路施工中應(yīng)注意以下技術(shù)要點:1)光纜線路采用直埋方式。光纜徑路穿越道路等障礙時敷設(shè)鋼管,原則上不敷設(shè)在路肩上,減少對路基的損壞,與接融網(wǎng)保持安全距離;2)本段工程范圍管線較多,光、電纜徑路的選擇必須認(rèn)真參照其他單位提供的管線綜合平面圖進行,不可盲目施工,以免造成損失;3)光電纜溝開挖及回填,根據(jù)本標(biāo)段的特點,光纜溝的開挖采取人工逐段開挖,逐段敷纜,保證溝直底平,采取施工隊質(zhì)檢員、項目部質(zhì)檢工程師、監(jiān)理工程師三級檢查制度,經(jīng)檢查合格后方可回填;4)光纜敷設(shè)應(yīng)根據(jù)牽引長度、地形條件、牽引張力等因素選用合適的布放方式;5)光纜的彎曲半徑應(yīng)不小于光纜外徑的15倍,施工過程中不應(yīng)小于20倍;6)布放光纜的牽引力不得超過光纜允許張力;7)接頭點余留的光纜應(yīng)妥善地置于預(yù)留坑中并做好防護;8)光纜布放過程中或布放后,應(yīng)及時檢查光纜外皮,如有破損應(yīng)立即修復(fù);9)不同類型土質(zhì)地段的光纜埋深要嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行;10)光纜通過既有電纜槽的地點時敷設(shè)在既有電纜槽中,對缺損的電纜槽應(yīng)進行修復(fù)補齊;11)光纜過軌應(yīng)充分預(yù)留;12)及時做好隱蔽工程記錄和簽認(rèn)工作;13)通信光纜接續(xù)及引入光纜纖芯接續(xù)采用自動熔接機進行電弧熔接工藝,光纖接頭處用加強熱縮管保護,外護套接續(xù)采用光纜接頭盒接續(xù),光纜接續(xù)必須認(rèn)真執(zhí)行操作工藝的要求;14)光纖接續(xù)的環(huán)境必須整潔,接續(xù)作業(yè)過程中應(yīng)特別注意防塵、防潮和防震。光纜各連接部位及工具、材料應(yīng)保持清潔,確保接續(xù)質(zhì)量和密封效果;15)進行光纖接續(xù)時,應(yīng)進行雙向監(jiān)測,雙向平均接續(xù)衰耗值合格后,才允許按工藝要求收容于接頭盒內(nèi),接頭盒安裝完畢后,應(yīng)進行雙向復(fù)測,無變化后,才能按要求放置保護;16)施工內(nèi)控指標(biāo)為在每個中繼段內(nèi),同一根光纖所有接頭的接續(xù)衰耗的平均值不大于0.04dB/個;單個光纖接頭的接續(xù)衰耗的雙向平均值不大于0.08dB/個;17)光纖接續(xù)后的收容余長單端引入引出時不應(yīng)小于0.8m;兩端引入引出時不應(yīng)小于1.2m;18)光纜金屬護套與光纜加強芯作電氣連通,但兩側(cè)光纜金屬部分不做連通,同側(cè)金屬護套和金屬加強芯相互連通,也不接地;19)每個接頭均應(yīng)有接續(xù)卡片,每個接頭盒內(nèi)應(yīng)留有記載接續(xù)日期、接續(xù)人的卡片;20)光纖接續(xù)不得在雨天、大霧天或環(huán)境溫度0℃以下進行;21)光纜經(jīng)由局前人孔進入引入室后,應(yīng)選擇安全的位置經(jīng)走線架引至機房。光纜在走線架上應(yīng)綁扎,以免光纜承受拉力;22)光纜在引入室應(yīng)按規(guī)定做絕緣節(jié);23)光中繼段測試:采用背向散射法和介入衰耗法,對光中繼段的衰耗指標(biāo)進行測試考核。用回波損耗測試儀測試S、R點的回?fù)p和反射指標(biāo),用OTDR測試S、R點間最大離散反射系數(shù);24)光中繼段線路傳輸衰耗測試,應(yīng)使用光源、光功率計在架上作雙窗口介入法測試,測試值應(yīng)符合設(shè)計要求;25)在光中繼段兩端ODF架上用OTDR作雙窗口、雙向“中繼段光纖后向散射信號曲線”測試,作打印記錄;26)電纜線路采用架空、直埋方式;27)桿坑開挖和電桿埋設(shè)采用人工方法,電桿底部采用底盤、根部采用卡盤加固,鋼絞線采用緊線器進行緊固;28)電纜吊掛時采用滑車和叉桿、采用竹梯和叉桿進行人工吊掛,并對電纜的承力索用緊線器進行緊固,電纜的與桿路鋼絞線用配套的吊夾固定。吊掛時固定連接器部位采用夾板固定,防止連接部位受力,吊掛后拆除夾板。
4、光、電纜施工質(zhì)量控制措施
光、電纜施工質(zhì)量控制措施主要有:1)光電纜溝深符合設(shè)計和施工規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),光電纜溝與其它建筑物的距離符合施工規(guī)范要求,光電纜溝底平直。當(dāng)徑路需要更改時,由施工技術(shù)負(fù)責(zé)人會同監(jiān)理工程師確認(rèn),得到同意后方可更改,并在徑路臺帳上注明;對特殊情況無法達(dá)到溝深要求時,采用鋼管、水泥槽或復(fù)合阻燃槽對電纜進行防護;2)光電纜裝車時,最好使用吊車裝卸,不得損傷光電纜和光電纜盤,裝載后光電纜固定牢固,嚴(yán)禁將光電纜盤平放在車上;3)人工抬放光電纜時,人員間隔不宜間隔過大,嚴(yán)禁壓、折、摔、拖、扭曲,不得用機械或人工在地上拖拉;4)光電纜穿過防護管時,在管口安放防護環(huán)或喇叭口,涂抹油,避免損傷光電纜外護套;發(fā)現(xiàn)光電纜塑料護套損傷,及時用瀝青熱涂再纏繞熱縮帶處理;5)在敷纜前清除溝內(nèi)雜物,回填時填滿壓實,溝內(nèi)不得摻入雜草、樹葉等雜質(zhì)或填入石塊;回填后清理因開挖光電纜溝對道床石碴或周圍環(huán)境所造成的污染;6)電纜的接續(xù)無絕緣障礙,無混線、斷線、端別和組別錯誤;7)嚴(yán)格執(zhí)行光電纜“三測試”制度,敷設(shè)前進行單盤測試,光電纜敷設(shè)接續(xù)后進行電氣性能測試,光電纜敷設(shè)完畢后進行全程性能測試,保證隱蔽后,電氣性能良好;8)電纜的芯線編把、分線及綁扎線扣均勻、整齊、緊密,線扣連接整齊、順直,電纜芯線的端子上線整齊、順直,焊頭光滑均勻,無假焊或脫焊現(xiàn)象。
參考文獻
專業(yè)建設(shè)是高等院校的核心內(nèi)容之一。專業(yè)核心課程建設(shè)是教學(xué)改革的重點和難點,其建設(shè)水平是衡量專業(yè)建設(shè)水平的一個重要指標(biāo)。近年來,隨著社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展,我國的高等職業(yè)教育也得到了長足的進展。然而,在高等職業(yè)教育迅速發(fā)展的同時,許多高職院校的專業(yè)建設(shè)卻遠(yuǎn)不能滿足學(xué)校發(fā)展的需要,這嚴(yán)重地制約了高職院校的進一步發(fā)展。2006年教育部《關(guān)于全面提高高等職業(yè)教育教學(xué)質(zhì)量的若干意見》(教高[2006]16號文件)明確要求高職院校要建立突出職業(yè)能力培養(yǎng)的課程標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范課程教學(xué)的基本要求,提高課程教學(xué)質(zhì)量。然而,從目前高職院校的教學(xué)情況來看,許多高職院校在教學(xué)中仍然以教學(xué)大綱為指導(dǎo),并沒有制定相應(yīng)的課程標(biāo)準(zhǔn)??梢?,高職院校課程標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)是學(xué)校建設(shè)過程中必須解決的問題,這給教學(xué)過程中如何配置教學(xué)資源、如何組織教學(xué)、進行教學(xué)評價和教學(xué)管理造成了極大的麻煩,嚴(yán)重影響了教學(xué)質(zhì)量的提高。
高等職業(yè)教育課程標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo),具體規(guī)定課程的性質(zhì)、目標(biāo)、內(nèi)容框架、實施建議及評價建議,體現(xiàn)該課程期望學(xué)生達(dá)到的知識、能力和素質(zhì)的基本要求。它是管理和評價課程的基礎(chǔ),是教材編寫、教學(xué)實施、教學(xué)評價的基本依據(jù),量度教育的準(zhǔn)繩,量度的是學(xué)生所掌握知識和所具備能力的質(zhì)量、教學(xué)的質(zhì)量、教育系統(tǒng)的質(zhì)量、評價的質(zhì)量等等,是確定一定學(xué)段的課程水平及課程結(jié)構(gòu),及對學(xué)生在校期間應(yīng)掌握的特定的知識、技能和態(tài)度的闡述的一種課程文件,是教育質(zhì)量在特定教育階段應(yīng)達(dá)到的具體指標(biāo)。從教學(xué)的角度來說,課程標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范一門學(xué)科教學(xué)的指導(dǎo)性文件,它是聯(lián)系課程計劃與課堂教學(xué)的中間橋梁,可以確保不同的教師有效、連貫而目標(biāo)一致地開展教學(xué)工作,對教師的教學(xué)具有直接的指導(dǎo)作用,對課程質(zhì)量有重要影響,它與教學(xué)大綱既已有許多相同的地方,又存在很大的不同,主要的區(qū)別是:教學(xué)大綱主要任務(wù)是指導(dǎo)教學(xué)工作開展,是從教師教學(xué)的角度制定的指導(dǎo)性文件,而課程標(biāo)準(zhǔn)是從學(xué)生學(xué)習(xí)的角度制定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,是學(xué)生接受教育后應(yīng)達(dá)到的具體教育質(zhì)量指標(biāo)和課程教學(xué)的基本要求等。課程標(biāo)準(zhǔn)的缺失使得課程改革的先進理念和課程模式以及方法很難在實踐中落實推廣、課程難于規(guī)范、難于提高整體教學(xué)效果與效率。從教學(xué)大綱到課程標(biāo)準(zhǔn)上都有了很大的轉(zhuǎn)變與提高,現(xiàn)如今的教學(xué)過程中,學(xué)生已經(jīng)成為了主體,學(xué)生在課堂上的情感變化和價值評判都要引起重視,使學(xué)生從被動變成主動學(xué)習(xí)。從教學(xué)大綱到課程標(biāo)準(zhǔn)是教育發(fā)展的趨勢,必須努力去做。
1 以能力為導(dǎo)向的課程標(biāo)準(zhǔn)制定的必要性
首先,制定課程標(biāo)準(zhǔn)是高職院校培養(yǎng)目標(biāo)的要求。高職建筑工程技術(shù)專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)是通過教育,在促進個體的發(fā)展的同時,培養(yǎng)出與我國現(xiàn)代化建設(shè)要求相適應(yīng)的,掌握本專業(yè)必備的基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識,在實際工作中,所從事的專業(yè)無論是素質(zhì)還是職業(yè)能力都要過硬,要在生產(chǎn)、建設(shè)、管理、服務(wù)第一線工作上要成為高級技術(shù)應(yīng)用型人才。這就要求高職院校教學(xué)體系應(yīng)與職業(yè)能力的培養(yǎng)緊密掛鉤,而現(xiàn)實中由于教學(xué)設(shè)施、實訓(xùn)條件、師資力量等方面的限制,許多高職院校的教學(xué)模式、授課方式與普通本科院校并沒有多大的區(qū)別,甚至照搬普通高校本科教學(xué)模式,這種教學(xué)模式無法訓(xùn)練出學(xué)生們的職業(yè)能力,很不適合高職院校的學(xué)生;另外,由于教材反映的滯后性,一些在職業(yè)工作中采用的新知識、新材料、新工藝在教材可能沒有被編入,而一些早已過時的或已很少在工程中應(yīng)用的知識卻仍然出現(xiàn)在教材中(比如建筑裝修中的石材濕貼法),容易導(dǎo)致教學(xué)內(nèi)容與工作實際脫節(jié),造成課堂所授知識對學(xué)生職業(yè)能力的培養(yǎng)并沒有多大的幫助,甚至?xí)a(chǎn)生負(fù)面影響。
其次,制定課程標(biāo)準(zhǔn)是高職院校課程設(shè)置的必然要求。近年來,隨著我國社會經(jīng)濟的發(fā)展,建筑行業(yè)已經(jīng)成為我國的支柱產(chǎn)業(yè),吸納了大量的就業(yè)人員,建筑業(yè)也因此成為了不折不扣的熱門行業(yè)之一,很多高等院校也看到了這一點,因此大量擴招建筑工程技術(shù)專業(yè)的學(xué)生,但由于對建筑工程技術(shù)專業(yè)缺乏充分的了解,很多高職院校建筑工程技術(shù)專業(yè)課程設(shè)置與專業(yè)要求不相符合,存在一定的盲目性,課程內(nèi)容的選擇與高職培養(yǎng)目標(biāo)的要求相去甚遠(yuǎn)。很多院校原來并沒有開設(shè)建筑工程技術(shù)這一專業(yè),既沒有足夠的專業(yè)教師,更沒有相關(guān)的教學(xué)經(jīng)驗、場地和設(shè)備,專業(yè)教學(xué)管理人員對專業(yè)可以說一竅不通,對教學(xué)計劃的制定只能照搬照抄一些網(wǎng)絡(luò)資料或其他同等院校的做法,甚至還模仿普通高校本科的課程內(nèi)容。在課程內(nèi)容的安排上沒有突出能力培養(yǎng)的要求,理論性知識安排過多,而實踐性課程安排過少,即使安排了也無法真正有效地實施而只能做一些驗證性的實驗,對實際生產(chǎn)的仿真性內(nèi)容和訓(xùn)練學(xué)生解決實際問題的內(nèi)容幾乎為零,一些學(xué)校從人才培養(yǎng)方案看,理論課時與實踐課時的比例看似比較合適,但由于實訓(xùn)條件、師資力量等的制約,真正操作時與培養(yǎng)方案大相徑庭,事實上學(xué)生所學(xué)的知識與實際生產(chǎn)和行業(yè)的實際需求無法對接,從而給學(xué)生造成一種學(xué)習(xí)無用的感覺,社會對職業(yè)教育的認(rèn)同度較低。許多教材內(nèi)容都沒有及時更新,一些新知識無法在課堂上講解,使學(xué)生不了解社會、行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和技術(shù)前沿。
另外,一些學(xué)校教學(xué)缺乏規(guī)范化,教師上課的隨意性很大。建筑工程技術(shù)專業(yè)作為目前市場緊缺的專業(yè)之一,教師的缺口往往較大,需要社會支援大量的師資力量,一些學(xué)校雖然制定了專業(yè)課程計劃,但課程教學(xué)基本是專業(yè)教師根據(jù)本人工作經(jīng)驗結(jié)合教材確定課時,并通過課時選擇教學(xué)內(nèi)容,在課程內(nèi)容的選擇上缺乏統(tǒng)一的依據(jù)和基礎(chǔ)。雖然我國已制定了《高等職業(yè)教育專業(yè)目錄》,并列舉了每個專業(yè)的參考課程,但各院校課程名稱仍不統(tǒng)一,教學(xué)目的和要求、教學(xué)內(nèi)容、實施過程和最終效果大相徑庭,效果和標(biāo)準(zhǔn)也不明確或無法考核。
再者,課程標(biāo)準(zhǔn)是提高教學(xué)質(zhì)量的保證。教學(xué)大綱到課程標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)變,帶動了教學(xué)方式的巨大轉(zhuǎn)變,教學(xué)過程由以教師為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐詫W(xué)生為主,整個教學(xué)過程更注重學(xué)生的情感變化和價值評判,學(xué)生的學(xué)習(xí)也因此由被動學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃訉W(xué)習(xí),有利于學(xué)生學(xué)習(xí)主動性的提高;同時,這一轉(zhuǎn)變對教師的教學(xué)提出更高的要求,老師不僅要具備豐富的科學(xué)文化知識,還應(yīng)具備相應(yīng)的工程實踐能力,教師在教學(xué)中需要花更多的心思去設(shè)置教學(xué)情境、實踐項目,從而促進教師教學(xué)的主動性與創(chuàng)造性的提高;課程標(biāo)準(zhǔn)為教學(xué)雙方提出了明確而具體的要求,是教師教與學(xué)生學(xué)的重要依據(jù),是衡量課程教學(xué)質(zhì)量的重要標(biāo)準(zhǔn)。它對課程定位、課程目標(biāo)與任務(wù)、課程的知識、能力、技能的范圍和深度以及結(jié)構(gòu)體系、課程評價標(biāo)準(zhǔn)、課程的組織與實施、課程教學(xué)資源等提出具體要求,課程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定課程要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。
最后,課程標(biāo)準(zhǔn)是課程評價的依據(jù)。目前,絕大多數(shù)高職院校對學(xué)生學(xué)習(xí)成績采用百分制的總評成績方式來評定,這與能力為本位的高職教育目標(biāo)不相適應(yīng);而且成績評定主要采用單一的閉卷筆試方式,無法檢驗學(xué)生的實際操作技能,無法考核學(xué)生對本課程的實際掌握和靈活運用程度,也不適合檢驗學(xué)生獲取信息的能力與綜合運用知識解決實際問題的能力;再者,考核體系偏重于評價學(xué)生對老師所教知識的掌握程度,而忽視了學(xué)生學(xué)的思維能動性和應(yīng)用的創(chuàng)新性,不利于挖掘?qū)W生的創(chuàng)造力,使學(xué)生的自學(xué)能力和職業(yè)再發(fā)展能力得不到提高和培養(yǎng)。課程標(biāo)準(zhǔn)給出了學(xué)生在知識、能力、技能和素質(zhì)等方面應(yīng)該達(dá)到的具體標(biāo)準(zhǔn),在考核學(xué)生的能力方面注重結(jié)果評價和過程評價的統(tǒng)一,把原先單一的考試評價變?yōu)榭荚嚺c考核結(jié)合的多元評價,學(xué)生也因此由被動應(yīng)試轉(zhuǎn)為主動參與考核,將結(jié)果式考核變?yōu)榉蛛A段分層次的過程考核;在教學(xué)評價方面將靜態(tài)教學(xué)評價變?yōu)閯討B(tài)評價。因此,它是課程評價的重要依據(jù)。
2 以能力為導(dǎo)向的建筑工程技術(shù)專業(yè)核心課程課程標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的思路與方法
在高等職業(yè)教育中,課程標(biāo)準(zhǔn)是落實教學(xué)計劃、執(zhí)行專業(yè)人才培養(yǎng)方案和實現(xiàn)培養(yǎng)目標(biāo)最基本的綱領(lǐng)性教學(xué)文件,是選用和編寫教材、組織教學(xué)、教學(xué)管理、教學(xué)質(zhì)量評價和人才培養(yǎng)評估的重要依據(jù),也是指導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)、制訂考核標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性文件。因此,課程標(biāo)準(zhǔn)制訂得是否科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、實用,關(guān)系到高職教與學(xué)的效果和人才培養(yǎng)的質(zhì)量。高職教育所培養(yǎng)的是生產(chǎn)第一線直接從事生產(chǎn)、管理、服務(wù)的高技能專門人才,這就要求高職課程標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的目標(biāo)、內(nèi)容等課程要素符合生產(chǎn)一線的實際技能和能力培養(yǎng)要求,能夠得到企業(yè)的認(rèn)可,充分體現(xiàn)其職業(yè)性,同時,還要能及時反映生產(chǎn)第一線的變化,具有動態(tài)適應(yīng)性。
2.1 課程標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)思路
基于建筑物形成過程的特點,該文提出以工作過程為導(dǎo)向的建筑工程技術(shù)專業(yè)核心課程體系改革的思路:從高職院校培養(yǎng)目標(biāo)出發(fā),結(jié)合高職教育的特點,以提高學(xué)生職業(yè)能力的要求開發(fā)課程標(biāo)準(zhǔn)。課程標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)首先要體現(xiàn)出職業(yè)教育的職業(yè)性,還要體現(xiàn)出教育層次的“高等”性,因此,在制定高職教育的課程標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)該首先體現(xiàn)職業(yè)教育的特點,以職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)作為構(gòu)建高職教育課程標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。
2.2 課程標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)方法
結(jié)合我國高職教育的實際情況按圖1步驟來建立高職課程標(biāo)準(zhǔn)。
3 結(jié)語
【摘要】 從工學(xué)和藥學(xué)有機融合的角度,探索制藥工程專業(yè)課程體系的改革,以培養(yǎng)“厚基礎(chǔ)、博知識、強能力、高素質(zhì)、寬口徑”的“化學(xué)-生物-制藥工程學(xué)”于一體的復(fù)合型高級制藥工程技術(shù)人才。
【關(guān)鍵詞】 制藥工程 課程體系 改革
制藥工程專業(yè)是以藥學(xué)、化學(xué)工程技術(shù)、生物工程為主相互交叉的新興學(xué)科,是化學(xué)工程和制藥類專業(yè)的前沿學(xué)科。自1995年美國新澤西州立大學(xué)開設(shè)制藥工程高等教育以來,國外很多院校在工程學(xué)院或化工學(xué)院下設(shè)了制藥工程專業(yè)。我國國務(wù)院學(xué)位委員會和教育部于1998年把制藥工程專業(yè)設(shè)置為本科教育,我校(原鄭州工業(yè)大學(xué),現(xiàn)鄭州大學(xué))于1999年在化工學(xué)院設(shè)置了制藥工程專業(yè),經(jīng)過幾年的開拓辦學(xué),我們已經(jīng)積累了一定經(jīng)驗。但由于我國制藥工程專業(yè)剛剛設(shè)置不久,對于各個高校來說制藥工程專業(yè)都是新興的專業(yè),再加上該專業(yè)交叉性極強,既是工程技術(shù)的一個分支,又是藥學(xué)的重要組成部分,如何根據(jù)社會的需求,將生物、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)工程等各學(xué)科有機的融合在一起,培養(yǎng)出合格的、高素質(zhì)的制藥工程專業(yè)人才,以改變我國制藥工業(yè)規(guī)模小、生產(chǎn)水平落后的狀況,就顯得十分緊迫和必要。本研究根據(jù)目前制藥業(yè)存在的問題及人才需求,從工學(xué)和藥學(xué)有機融合的角度出發(fā),探索制藥工程專業(yè)課程體系的改革。
1 制藥業(yè)存在的問題及人才需求[1]
建國以來,我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速,特別是改革開放20年來,大多數(shù)制藥企業(yè)進行了改造或擴建,引進國外先進技術(shù)和設(shè)備,并通過消化、吸收和革新,提高了我國制藥工業(yè)技術(shù)和裝備的整體水平,但仍存在很多問題,如規(guī)模與我國綜合國力和用藥需求很不相稱、現(xiàn)代生產(chǎn)工藝技術(shù)落后、制藥設(shè)備陳舊、制藥工程技術(shù)的力量十分薄弱等等。
隨著現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)的高速發(fā)展,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)要想在市場中生存,必須增強實力,形成規(guī)模經(jīng)濟,重視技術(shù)革新和新產(chǎn)品研制開發(fā)。首先從制藥工程和生產(chǎn)效率的角度考慮,應(yīng)以現(xiàn)代工程技術(shù)為基礎(chǔ),注重品種開發(fā)的連續(xù)性,實現(xiàn)高效、低耗、優(yōu)質(zhì)的集約化大生產(chǎn)。其次要注重新產(chǎn)品的研制開發(fā)與生產(chǎn)。對化學(xué)原料藥,要提高現(xiàn)有緊缺產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,重視新路線、新工藝的研究;對藥物制劑要研究和開發(fā)新劑型、新品種和新輔料,重視粘膜、粘附制劑和單克隆抗體與藥物偶聯(lián)的靶向制劑等新技術(shù)的研究,重視緩釋透皮吸收以及脂質(zhì)體、微囊、微球、乳劑等新型制劑的研究與開發(fā);對制藥機械要發(fā)展高度自動化、微機控制和無泄漏成套設(shè)備,加強膜過濾、凝膠過濾和超臨界二氧化碳提取等新技術(shù)和新設(shè)備的應(yīng)用與開發(fā)。
同時,隨著我國加入WTO及GMP、GSP、GCP、GLP、GAP等質(zhì)量管理規(guī)范的實施,我國醫(yī)藥工業(yè)將進入世界經(jīng)濟體系,直接參與國際醫(yī)藥市場競爭,一切滯后和有悖于WTO條例法規(guī)的地方需要盡快完善。醫(yī)藥企業(yè)要通過聯(lián)合形成規(guī)模經(jīng)濟,增強實力,走集團化、現(xiàn)代化生產(chǎn)經(jīng)營之路,要掌握各種新工藝、新技術(shù)、新劑型及生產(chǎn)過程管理和控制工程等方面的知識,并在此基礎(chǔ)上合理進行老產(chǎn)品技術(shù)改造和新產(chǎn)品的開發(fā)生產(chǎn),以取得更好的經(jīng)濟效益和社會效益。而只懂得藥物制劑、生產(chǎn)工藝知識的藥學(xué)類專業(yè)人才已不能適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的要求。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)需要既懂得藥物制劑、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制知識,又要懂現(xiàn)代制藥工程技術(shù)的復(fù)合型人才。
2 課程體系改革
目前,制藥業(yè)的全貌和制藥技術(shù)正在發(fā)生迅速變化,缺乏制藥工程專業(yè)技術(shù)人才是制藥業(yè)面臨的嚴(yán)峻現(xiàn)實。我國制藥工程專業(yè)的設(shè)置只是從形式上解決了制藥類人才由原來藥學(xué)、工程和管理等院系分別培養(yǎng)的局面。雖然國外制藥工程教育起步較早,但是所涉及高校較少,主體又是研究生教育,學(xué)生人數(shù)少,還沒有形成成熟的培養(yǎng)方案。國內(nèi)制藥工程專業(yè)教育是以本科人才培養(yǎng)為主體,更多的院校在起步中。作為新設(shè)專業(yè),制藥工程專業(yè)的學(xué)科基礎(chǔ)、培養(yǎng)方案、課程體系等專業(yè)建設(shè)深層次問題是我國高等教育改革與發(fā)展急需解決的重大課題。
2.1 改革課程設(shè)置和課程內(nèi)容,注重工程能力培養(yǎng)
目前,各高校制藥工程專業(yè)的基礎(chǔ)和方向不同,課程設(shè)置也不同,綜合型大學(xué)、理工類大學(xué)對工程學(xué)、化工、生物工程方面的課比較重視,藥科類大學(xué)、中醫(yī)藥類高校則注重藥學(xué)方面的課程設(shè)置。根據(jù)制藥工程的特點,制藥工程專業(yè)課程的設(shè)置必須保證培養(yǎng)出來的制藥工程專業(yè)人才具備厚基礎(chǔ)、寬口徑的知識結(jié)構(gòu),熟練的語言表達(dá)、準(zhǔn)確的外語閱讀、理解能力;掌握計算機基本知識,并能熟練操作及應(yīng)用;掌握化工制圖的基本知識和技能,能識圖、繪圖;具有一定的化學(xué)實驗、專業(yè)實驗的基本技能及工藝操作能力、工藝分析計算能力和組織管理能力;掌握專業(yè)基礎(chǔ)理論、專業(yè)知識,具備選擇工藝流程、生產(chǎn)設(shè)備、工藝操作條件的能力,以及選擇常用電器、儀表的能力等。為此,所設(shè)課程的內(nèi)容應(yīng)盡量結(jié)合生產(chǎn)實際,跟蹤制藥行業(yè)的發(fā)展,教材應(yīng)該是理論、教師的實踐經(jīng)驗與工程師的生產(chǎn)經(jīng)驗的融合結(jié)果,專業(yè)教學(xué)應(yīng)突出主干課程,課程教學(xué)突出制藥專業(yè)主體。為此我校制藥工程專業(yè)的課程設(shè)置分為4大體系:①公共基礎(chǔ)課,包括數(shù)理化、人文社科、計算機等;②專業(yè)基礎(chǔ)課,包括物理化學(xué)、有機化學(xué),生物化學(xué)、化工原理、化工熱力學(xué)、化工設(shè)備設(shè)計基礎(chǔ)、電工基礎(chǔ)、熱工基礎(chǔ)等;③專業(yè)必修課,包括微生物學(xué)、藥物合成反應(yīng)、藥物化學(xué)、制藥反應(yīng)工程、制藥工藝學(xué)、制藥分離工程、專業(yè)實驗及實踐性環(huán)節(jié)等;④專業(yè)選修課:包括天然藥物化學(xué)、藥物分析、藥劑學(xué)、藥事管理與法規(guī)、藥用高分子材料、生物化工、化工安全與環(huán)保、抗生素工藝學(xué)等。在4大體系中,形成以制藥工程專業(yè)制藥反應(yīng)工程、制藥分離工程、制藥工藝學(xué)、藥物合成反應(yīng)課程教學(xué)為龍頭,以藥物分析、微生物學(xué)、生物化學(xué)、藥物化學(xué)、制劑工程、化工原理、化工熱力學(xué)等課程教學(xué)為基礎(chǔ)的系列制藥工程課程群。各體系課程與選修課程在各年級交互進行、循序漸進、互相滲透、手腦兼顧、多層綜合。改革后的課程設(shè)置,既有化學(xué)、藥學(xué)等理論作基礎(chǔ),又能突出工科院校的特點,特別注重學(xué)生工程能力培養(yǎng)[2,3]。
2.2 更新教育觀念,改革課堂教學(xué)
根據(jù)學(xué)生的實際特點和教學(xué)目標(biāo)的要求,在教學(xué)過程中,要求任課教師更新教育觀念,改革課堂教學(xué),改變過去陳舊的教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)方法,改變滿堂灌的教學(xué)方式,改變學(xué)生處于被動的教學(xué)模式,堅持與時俱進,充分利用現(xiàn)有的教學(xué)資源,最大限度的提高教學(xué)質(zhì)量,培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識,努力做到學(xué)以致用,學(xué)有所用,使學(xué)生獲得最大的收獲。
在教學(xué)的內(nèi)容上,對每門課程不要求講課內(nèi)容與教材內(nèi)容完全一致,而是提倡精講教學(xué)內(nèi)容,注意本學(xué)科的發(fā)展與后繼、相關(guān)課程的銜接。如,制藥工業(yè)近數(shù)十年來發(fā)展極為迅速,在不增加學(xué)生課堂教學(xué)時數(shù),給學(xué)生以充分的自主學(xué)習(xí)空間的前提下,通過改革教學(xué)方法和刪減陳舊落后、重復(fù)的教學(xué)內(nèi)容,增加新技術(shù)、新知識,讓學(xué)生充分掌握制藥工業(yè)的基礎(chǔ)理論和基本技能,充分了解基礎(chǔ)理論與技能和前沿科學(xué)的關(guān)系,充分了解制藥工業(yè)的新發(fā)展,培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新思維和開闊的視野。如納米制藥技術(shù),生物制藥技術(shù)(長效注射微球、口服納米粒等),中藥加工現(xiàn)代化工程技術(shù):超臨界萃取技術(shù)、三相流化床濃縮技術(shù)、膜分離、固液分離技術(shù)等目前研究的前沿領(lǐng)域。
在教學(xué)方法上,注重引進先進的教育思想和教育觀念,積極推進以學(xué)生為中心的教學(xué)方法改革,開展啟發(fā)式、討論式、計劃內(nèi)自學(xué)與授課結(jié)合、圍繞制藥工程的實際問題開展開放式教學(xué)等生動活潑、多種形式的教學(xué)方式,增強互動性,改變以往"一人主講眾人聽"的授課方式,增強教師與學(xué)生進行面對面、深層次的交流;也可以利用網(wǎng)絡(luò)與學(xué)生進行研討式交流,或通過研討教學(xué)、課堂討論、課后查閱文獻并撰寫綜述性小論文等多種形式相結(jié)合,提高學(xué)生的學(xué)習(xí)效率,提高教學(xué)效果。并積極推進雙語教學(xué),提高學(xué)生的專業(yè)外語水平和實際應(yīng)用能力。
在教學(xué)手段上,要求大部分課程能夠充分利用現(xiàn)代信息技術(shù),如能集文字、圖形、聲音、動畫等各種信息于一體的多媒體課件、網(wǎng)絡(luò)課件等教學(xué)手段進行授課,激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性和主動性。目前,本專業(yè)的部分專業(yè)課程已經(jīng)制作了內(nèi)容規(guī)范、技術(shù)水平高和使用效果好的多媒體課件。
2.3 組織學(xué)生開展第二課堂活動,提高學(xué)生參與科研的能力
長期以來,學(xué)生學(xué)習(xí)與研究很少相關(guān),這使得不少學(xué)生缺乏獨立性和創(chuàng)造性。其實,學(xué)生完全可以進行研究性學(xué)習(xí)。目前,讓學(xué)生進行小課題研究,已經(jīng)成為國內(nèi)外教學(xué)中布置作業(yè)的一個重要趨勢。在美國,小課題被稱為project,美國的教學(xué)材料中有很多project,學(xué)生對完成小課題很有興趣。在教學(xué)過程中,教師可積極組織學(xué)生開展第二課堂活動,讓學(xué)生進行project研究,提高學(xué)生參與科研的能力。
2.4 加強實踐性環(huán)節(jié),強化能力培養(yǎng)
實驗教學(xué)在整個教學(xué)過程中具有重要的地位和作用,在學(xué)生能力培養(yǎng)方面具有不可替代的作用。實驗教學(xué)質(zhì)量的高低,直接影響到學(xué)生能力的培養(yǎng),因此, 我們非常重視實驗教學(xué)質(zhì)量。
在實驗教學(xué)方法上,采用課堂講授、多媒體預(yù)演與實際操作相結(jié)合的方式進行,課堂講授在實驗前進行,由教師介紹實驗總體情況,實驗室的安全操作規(guī)程及實驗室各種規(guī)章制度,每個實驗的背景及主要實驗內(nèi)容,設(shè)備、儀器的操作使用情況等,使學(xué)生對實驗內(nèi)容有總體了解。網(wǎng)絡(luò)課件掛在學(xué)校網(wǎng)上,學(xué)生可模擬試驗,實際操作由學(xué)生在教師指導(dǎo)下獨立完成。實驗前學(xué)生要進行預(yù)習(xí)并寫出預(yù)習(xí)報告,在實驗中要掌握儀器、儀表的使用方法,要求學(xué)生獨立完成操作,記錄實驗數(shù)據(jù)并獨立完成數(shù)據(jù)處理、實驗報告及結(jié)果分析,要求對實驗結(jié)果進行討論并得出合理的解釋與結(jié)論。
在實驗內(nèi)容上,采用與科研緊密結(jié)合, 不斷更新實驗內(nèi)容的方式。教學(xué)與科研是相輔相成的,將科研與實驗有機地結(jié)合起來,對提高實驗教學(xué)質(zhì)量有很大好處。從教師的科研中選取一部分較成熟的、內(nèi)容比較新穎的、與實際聯(lián)系較緊密的實驗內(nèi)容,學(xué)生做起來感興趣,在一定程度上提高了學(xué)生主動學(xué)習(xí)的積極性,學(xué)生不僅開闊了視野,還能取得較好的學(xué)習(xí)效果。
專業(yè)實習(xí)突破原有工科或藥科學(xué)生的實習(xí)模式,要突出工科院校的特點,貼近工業(yè)實際,把制造技術(shù)、質(zhì)量意識、市場競爭、工業(yè)安全與法律約束等內(nèi)容聯(lián)系起來,注意發(fā)揮傳統(tǒng)學(xué)科的交叉作用,充分發(fā)揮化學(xué)工程的傳統(tǒng)特色和生物化工的成果,圍繞重要藥用原料、中間體和輔助材料的生產(chǎn)工藝,以及典型藥品的合成與制劑,帶領(lǐng)學(xué)生到有特點的藥廠參觀學(xué)習(xí),了解制藥企業(yè)的生產(chǎn)實踐,讓學(xué)生在制藥車間感受工業(yè)化制藥過程,建立工程制藥觀念與思想,解決應(yīng)用工程實際問題的能力。
畢業(yè)設(shè)計課題盡量與教師的科研課題或生產(chǎn)實際相結(jié)合。畢業(yè)論文題目應(yīng)具有新穎性,與醫(yī)藥工業(yè)相結(jié)合,解決工業(yè)上存在的實際問題。畢業(yè)設(shè)計或論文的內(nèi)容要具有一定的理論研究水平,在一定程度上體現(xiàn)國內(nèi)外醫(yī)藥研究的新趨勢、新工藝、新技術(shù)。
3 結(jié)論
經(jīng)過幾年的實踐,我校制藥工程專業(yè)建設(shè)已經(jīng)取得了很大的發(fā)展和提高,在招生規(guī)模、師資隊伍、課程體系、教學(xué)實踐和專業(yè)實驗室建設(shè)等方面成效顯著。已經(jīng)有三屆制藥工程專業(yè)的本科畢業(yè)生,而且走上工作崗位的畢業(yè)生受到了省內(nèi)、國內(nèi)生物和制藥領(lǐng)域用人單位的稱贊,他們成為所在工作單位的技術(shù)業(yè)務(wù)骨干。這些教學(xué)成績的取得,歸結(jié)于本專業(yè)本科生教學(xué)過程中,兼顧生物、化學(xué)、化工、制藥科學(xué)與工程學(xué)科等多學(xué)科交叉性的特點,既注重理工科基礎(chǔ)知識的學(xué)習(xí),又能將實際生物化工和制藥工程問題和最新科技成果納入專業(yè)課教學(xué)之中,歸結(jié)于制藥工程專業(yè)課程體系的改革。
【參考文獻】
1 鄧勝松,朱慧霞,姚日生,等.制藥工程專業(yè)產(chǎn)學(xué)研教育模式研究.藥學(xué)教育, 2006,22(4):1~3.
關(guān)鍵詞:生物技術(shù);制藥;應(yīng)用
生物技術(shù)也可以稱作是生物工程。以現(xiàn)在化的生命科學(xué)為主要基礎(chǔ),綜合各種科學(xué)技術(shù),科學(xué)原理以及先進的科學(xué)手段,按照設(shè)計對生物體和生物原料的加工為人類生產(chǎn)出具有重要作用的生物技術(shù)產(chǎn)品。生物技術(shù)是人們對動植物以及微生物本身的物質(zhì)加工而成,為人們生產(chǎn)數(shù)優(yōu)質(zhì)的生物技術(shù)產(chǎn)品更好的為社會服務(wù)?,F(xiàn)代生物制藥技術(shù)其中包括現(xiàn)代化生物技術(shù)和發(fā)酵技術(shù),生物技術(shù)來源于相關(guān)的學(xué)科和生物學(xué)發(fā)展相融合的產(chǎn)物,其中以重組DNA技術(shù)為核心主要的基因工程,這之中還包括有生化工程、細(xì)胞工程、微生物工程和生物制藥等各個領(lǐng)域。生物技術(shù)是綜合許多種現(xiàn)代科學(xué)理論與生命科學(xué)研究出來的一種高新技術(shù),運用先進的技術(shù)手段為我國制藥行業(yè)的研究創(chuàng)造出廣闊的應(yīng)用前景。
1 發(fā)酵工程制藥
現(xiàn)代的發(fā)酵制藥工程。又可以被稱作微生物工程,是指采用現(xiàn)代的生物技術(shù)手段,利用微生物的特定功能,為人類生產(chǎn)出有用的產(chǎn)品,工業(yè)生產(chǎn)的過程直接運用微生物技術(shù)。微生物代謝生產(chǎn)的生物技術(shù)就是發(fā)酵工程制藥。發(fā)酵工程制藥中含有,抗生素、激素、維生素等相關(guān)的生理活性物質(zhì)。主要的研究對微生物改良和篩選,工藝研究,等處理產(chǎn)品后續(xù)的問題。如今DNA重組技術(shù)對微生物菌類的改良有著重要的作用。在20世紀(jì)70年代中,基因技術(shù)和細(xì)胞技術(shù)融合等生物技術(shù)的不斷發(fā)展,發(fā)酵工業(yè)進入了現(xiàn)代化的工程階段,其中生產(chǎn)的產(chǎn)品有酒精類飲料,還有胰島素、生長激素和抗生素等多種保健藥物。發(fā)酵工程制藥利用微生物生長以及代謝制作中藥,此類制作中藥方式比一般方式都優(yōu)越,可以全面的改善藥性,降低副作用,櫓幸钚猿煞痔峁┬碌姆⒄狗較潁產(chǎn)生新的藥物作用,針對各種適應(yīng)癥的治療,充分保護中藥成分,避免中藥活性成分遭到破壞,從而做到節(jié)約藥物資源。
2 基因工程制藥
基因工程制藥是指分子水平上基因的操作,根據(jù)人類的需求所設(shè)計的,按照設(shè)計方案創(chuàng)建含有新性狀的生物新品系,并且能使生物新品系穩(wěn)定的遺傳給下一代?;蚬こ膛c工程設(shè)計運用了相似的方法,具有明顯的理學(xué)與工程學(xué)的特點。工程制藥通過DNA技術(shù)將疾病的蛋白質(zhì)、酶、核酸等基因藥物轉(zhuǎn)移到宿主細(xì)胞進行表達(dá)和繁殖,最終可以獲得相應(yīng)的治療藥物。抗生素通常是人體的活性因子,主要研究基因的鑒定、克隆導(dǎo)體的構(gòu)建,導(dǎo)入產(chǎn)物分離純化等問題。基因工程被人們掌握時間并不是很長,但已經(jīng)多次的取得了實際性的成果和應(yīng)用價值,基因技術(shù)已經(jīng)成為我國的核心技術(shù),將在制藥方面充分的發(fā)揮重要作用。
3 細(xì)胞工程制藥
相關(guān)于細(xì)胞工程制藥的范圍還沒有確切的說法,細(xì)胞工程是根據(jù)分子生物學(xué)原理,應(yīng)用了細(xì)胞培育技術(shù)以及細(xì)胞水平進行遺傳操作。細(xì)胞工程大體可分為細(xì)胞質(zhì)工程和染色體工程。細(xì)胞工程的主要關(guān)鍵是運用植物和動物的細(xì)胞培養(yǎng)作為藥物生產(chǎn)技術(shù)。利用細(xì)胞技術(shù)對動植物的培養(yǎng)可以生產(chǎn)出人類活性因子,以及單克隆等抗體產(chǎn)品。也可以生產(chǎn)出活性因子疫苗等DNA產(chǎn)品。在地理條件和氣候環(huán)境的影響下植物細(xì)胞代謝產(chǎn)物含量仍然很高。系統(tǒng)正在研究培養(yǎng),人參、三七等制藥用的植物,并對相關(guān)的培養(yǎng)條件做出了。分析表明,人參細(xì)胞培養(yǎng)物與藥理活性都和普通種植的人參沒有明顯差異。對于某些植物的細(xì)胞培養(yǎng)與生產(chǎn)已經(jīng)達(dá)到了商業(yè)化作用。除了對細(xì)胞大規(guī)模的培養(yǎng)之外,毛狀根與不定根的培養(yǎng)也很成功。黃氏毛狀根的培養(yǎng)效果與價格與藥物黃氏相似,希臘毛地黃細(xì)胞應(yīng)在褐藻酸欲的固定情況下培養(yǎng),可將有毒的毛地黃物質(zhì)轉(zhuǎn)化成地高辛,運用紫草細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)紫草寧等根據(jù)野生新疆雪蓮的抗炎等作用,相關(guān)人員等進行了細(xì)胞培養(yǎng)物與天然新疆雪蓮抗炎、鎮(zhèn)痛的藥理實驗,實驗表明新疆雪蓮細(xì)胞培養(yǎng)物,可以成為野生雪蓮的替代品。資源短缺也是比較嚴(yán)重的問題,對于資源短缺完全可以利用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)對犀角等相關(guān)藥用動物器官進行培養(yǎng),此方式就能解決資源短缺的問題。
4 酶工程制藥
酶工程指的是用酶、細(xì)胞,等擁有獨特的催化功能,借助生物技術(shù)手段為人類制造出需要的產(chǎn)品。酶學(xué)理論與化工技術(shù)結(jié)合形成的新技術(shù)就是沒酶工程。現(xiàn)如今已經(jīng)有很多國家都運用了固定化的酶和細(xì)胞生產(chǎn)藥品。沒工程技術(shù)是現(xiàn)代生物技術(shù)的重要部分,固定化酶不僅能合成藥物分子。還能用于對藥物的轉(zhuǎn)化。我國運用微生物的兩部轉(zhuǎn)化方法成功的生產(chǎn)出維生素C,酶工程主要研究產(chǎn)藥酶,酶細(xì)胞固定化相關(guān)的操作條件等。酶工程的應(yīng)用前景一片光明,發(fā)酵工業(yè)與化學(xué)合成工業(yè)發(fā)生了巨大的改變。藥用植物的有效成分來源于植物的次生代謝產(chǎn)物。現(xiàn)如今已有很多個國家充分的應(yīng)用固定化細(xì)胞與固定化酶進行藥物的生產(chǎn)。
5 結(jié)束語
綜上所述,我國的生物技術(shù)已經(jīng)越來越重要,目前生物制藥的研究成果數(shù)量日益增長,其技術(shù)制藥研究已經(jīng)不斷的深入各個領(lǐng)域,中藥研制新藥的環(huán)節(jié)也在不斷的介入在新藥研發(fā)中生物技術(shù)制藥形式相對比較重要,使生物技術(shù)制藥成為了研發(fā)主流。生物技術(shù)同時還具有對珍稀傳統(tǒng)藥材的保護同時還能生產(chǎn)出大量的高品質(zhì)藥材和藥品活性成分,使藥品活性成分的含量有效的提高。合理的應(yīng)用現(xiàn)代化生物技術(shù),使我國的制藥行業(yè)不斷地取得更大的發(fā)展。
參考文獻
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【關(guān)鍵詞】生物制藥;現(xiàn)狀;發(fā)展
生物制藥研發(fā)是建立在基因工程、蛋白質(zhì)工程、抗體工程、細(xì)胞工程等現(xiàn)代工程的基礎(chǔ)上,其基本原理是對微生物DNA進行重組,從而提高藥性和營養(yǎng)價值,降低副作用的藥物。生物制藥是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的綜合體。生物制藥產(chǎn)業(yè)具有高投資、高風(fēng)險、高回報等特點,造成其產(chǎn)業(yè)門檻較高,想要促進我國制藥產(chǎn)業(yè)的進步,必然需要全面認(rèn)識到其發(fā)展現(xiàn)狀及其問題,從而不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和制藥技術(shù)。
一、生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
根據(jù)中國藥科大學(xué)的譚淑華教授所說可知,以全球生物技術(shù)藥物品種為整體,美國是全球藥物品種的63%,歐洲是全球藥品的25%,日本占7%。隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展,生物技術(shù)藥物在制藥產(chǎn)業(yè)中的市場股份持續(xù)增加,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)也越來越重視生物制藥技術(shù)的研發(fā)。
生物制藥技術(shù)是高科技新興產(chǎn)業(yè),經(jīng)過幾十年的努力,我國生物制藥技術(shù)研發(fā)在干擾素、疫苗、生長因子等方面取得一定成就,并且運用到生物制藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)中,而對于腫瘤、心血管疫病等藥物研究方面也取得一定成就。我國要清楚的認(rèn)識到生物制藥技術(shù)是處于發(fā)展初級階段,隨著我國政府對生物科學(xué)技術(shù)的大力支持,我國生物制藥技術(shù)不斷發(fā)展,在未來的5~10年內(nèi),我國獲得SFDA批準(zhǔn)上市的生物技術(shù)藥物達(dá)到20多種,并且其中部分新藥走入國際市場,形成以克隆抗體為核心的生物制藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)鏈,增加我國在全球生物技術(shù)藥品研發(fā)的影響力,縮短與先進發(fā)達(dá)國家的差距。
二、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題
我國生物制藥產(chǎn)業(yè)近幾十年來雖然取得一定的成就,具有很大的發(fā)展?jié)摿?,但是由于發(fā)、展并不成熟,其生產(chǎn)鏈存在一定的漏洞,阻礙我國生物制藥產(chǎn)業(yè)更好、更快的發(fā)展。一是我國生制藥技術(shù)發(fā)展仍不成熟,生物技術(shù)藥品創(chuàng)新能力較弱;二是市場投入并不樂觀,我國研發(fā)的新型生物技術(shù)藥品的市場投入并不順利,在全球生物技術(shù)藥品中的成分更是微乎其微;三是我國制藥生技術(shù)研發(fā)與國際脫節(jié);四是生物藥品生產(chǎn)結(jié)構(gòu)不合理等。
三、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展建議
我國生物制藥技術(shù)在未來的幾十年內(nèi)會為我國農(nóng)業(yè)、醫(yī)療保健等行業(yè)帶來天翻地覆的變革,為生物制藥產(chǎn)業(yè)提供廣闊的市場空間,逐漸增加我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在全球市場的影響力。
1.優(yōu)化生產(chǎn)方式
我國的醫(yī)療發(fā)展具有悠久的歷史,為我國生物制藥產(chǎn)業(yè)提供豐富的藥物資源,我國中醫(yī)療效在國際上都具有很大影響力,為我國生物制藥產(chǎn)業(yè)走進國際市場打下基礎(chǔ)。我國生制藥產(chǎn)業(yè)面臨全球生物制藥技術(shù)日新月異的特點,必須建立具有自身特點的生物制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)營方式。例如中草藥生產(chǎn)模式,利用天然無污染的純植物藥物資源,研究其發(fā)酵、酶化等過程將其有效成分進行提取,并將現(xiàn)代生物技術(shù)運用到相關(guān)產(chǎn)業(yè),擴大具有中國特色生物制藥產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模。
2.產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展趨勢
隨著我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,其新藥的研發(fā)必然成為其研發(fā)的重點。我國政府與高校應(yīng)該加重對生物制藥技術(shù)人才的培育,并為其建立先進的生物制藥研發(fā)中心和工作崗位,并將其研發(fā)中心與制藥企業(yè)相結(jié)合,建立其相輔相成的關(guān)系,有利于新藥的研發(fā)與市場推廣,然后企業(yè)之間強強聯(lián)合,建立技術(shù)、生產(chǎn)同盟,相互之間取長補短,在各自擅長的領(lǐng)域中發(fā)揮自己的優(yōu)勢,以最低的成本獲取最高的利潤,增加各自的競爭實力,創(chuàng)建雙贏的局面。例如將技術(shù)含量較高的生制藥技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)接給具有技術(shù)實力的小型制藥企業(yè),降低新藥開發(fā)成本的同時,也在縮短研發(fā)周期,從而加快技術(shù)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)力的周期,促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)化。再加上國家政府的大力扶持,通過宏觀調(diào)控的手段和財力、物力、人力的支持,必然會加快我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐。
3.擴大生物制藥產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模
生物制藥產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)等多種技術(shù)向融合的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè),其發(fā)展不僅僅依賴生物技術(shù)的研發(fā),與相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)的研發(fā)也影響其發(fā)展前進的步伐,例如信息技術(shù)、圖像處理技術(shù)等新型技術(shù)。計算機模擬技術(shù)與生物分子技術(shù)的結(jié)合,有利于生物技術(shù)新藥品的研發(fā),并且利用模擬系統(tǒng),可以更好的研發(fā)新藥的效用,大大降低新藥研發(fā)的成本,因此新技術(shù)與生物技術(shù)的結(jié)合有助于縮短生物制藥產(chǎn)業(yè)新藥的研發(fā)周期,提高新藥的功效和安全性能。生物技術(shù)與信息技術(shù)相結(jié)合,有助于生物制藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展。
4.研發(fā)模式的創(chuàng)新和重點突破
傳統(tǒng)的生物技術(shù)藥品的研發(fā)模式已經(jīng)落后于時代,不再適用于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?,F(xiàn)今的研發(fā)模式已經(jīng)從傳統(tǒng)的范范合成,普遍篩選的簡單研發(fā)模式轉(zhuǎn)化為具有針對性、重點性的先導(dǎo)化合物的篩選、優(yōu)化、評估等先進研發(fā)模式。將藥物
近幾年我國生物制藥技術(shù)的不斷進步,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)逐漸與國際生物制藥市場接軌,我國在未來十年生物制藥技術(shù)研發(fā)的計劃中以人源治療單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質(zhì)工程藥物、核酸藥物、細(xì)胞治療等領(lǐng)域作為重點研發(fā)對象。例如借助蛋白質(zhì)工程技術(shù)研發(fā)新藥;反義寡核苷酸藥物的研發(fā);結(jié)合基因工程技術(shù)的先進性,研發(fā)新藥物;發(fā)現(xiàn)新藥物的研發(fā)方向和資源;據(jù)調(diào)查市場上抗體藥物中人源抗體藥物占據(jù)20%,但是臨床藥物實驗卻占據(jù)50%,因此人源抗體具有很大的市場開發(fā)潛力等。
結(jié)束語:
綜上所述,生物制藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)的新興產(chǎn)業(yè),其具有很大的發(fā)展?jié)摿?。隨著各個相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)的進步和我國政府的大力支持,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)必然會取得更大的成就。在未來的發(fā)展過程中重視生產(chǎn)方式和研發(fā)模式的優(yōu)化創(chuàng)新,順應(yīng)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展趨勢,擴大生物制藥產(chǎn)業(yè)的市場空間和新藥研發(fā)的重點突破等方面的改進,為我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)建良好的生存空間,挖掘生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?jié)摿?,縮短與先進國家生物制藥技術(shù)的差距,爭取將我國生物制藥產(chǎn)業(yè)與國際接軌,增強我國生物制藥產(chǎn)業(yè)綜合實力。
參考文獻:
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