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醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理范文第1篇

[關(guān)鍵詞]醫(yī)學(xué)實驗室；質(zhì)量管理；優(yōu)化體系

[中圖分類號]F273.2[文獻標(biāo)識碼]A

本文剖析了目前我國醫(yī)學(xué)實驗室存在的質(zhì)量管理問題，分別提出對于明確醫(yī)學(xué)實驗室崗位分配，實驗室儀器設(shè)備管理，實驗室內(nèi)部以及外部的質(zhì)量評審，實驗室參數(shù)調(diào)整等主要的措施，為如何優(yōu)化醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系提出了部分實用性的建議以及意見。

1醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系問題分析

目前我國的醫(yī)學(xué)實驗室普遍實行定崗的編制，由于醫(yī)學(xué)實驗室管理人員數(shù)量的減少，導(dǎo)致了醫(yī)學(xué)實驗室面向外界的開放還不充足的問題。在醫(yī)學(xué)實驗室中的實驗技術(shù)人員既是醫(yī)學(xué)實驗人員，還需要兼顧實驗室的管理工作，這就導(dǎo)致醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量管理系統(tǒng)存在管理力度不足的現(xiàn)象。而查找并且發(fā)現(xiàn)問題是醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系的切入點，其中最主要的問題就是不能夠驗證出持續(xù)改進循環(huán)的實際效果，在內(nèi)審評審和管理評審方面力度不足導(dǎo)致醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系存在人員不足的矛盾。而隨著醫(yī)學(xué)實驗室外部環(huán)境不斷地更新，需要對醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系進行長期的完善以及補充修訂，滿足醫(yī)學(xué)人員以及病患者的需求，保證實驗室的質(zhì)量管理體系得到改進。

2完善醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系

2.1建設(shè)完整實驗室結(jié)構(gòu)，明確崗位分配

在建設(shè)以及完善醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)中，最主要就是要有完善的質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)以及明確的崗位職責(zé)分配。在醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)下各項的工作需要委派專門的管理人員，落實醫(yī)學(xué)實驗員各個崗位的相應(yīng)工作，針對醫(yī)學(xué)實驗室程序的變化及時作出相應(yīng)的應(yīng)答。在醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)立專業(yè)的管理組長，根據(jù)醫(yī)學(xué)實驗室實際的工作設(shè)立有關(guān)技術(shù)質(zhì)量，儀器設(shè)備以及培訓(xùn)管理的崗位，全面地明確各項職責(zé)。在各個醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系中及時發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題，總結(jié)質(zhì)量管理工作方面的經(jīng)驗。分層次以及專業(yè)建立相應(yīng)的培訓(xùn)計劃，將培訓(xùn)的層次分為院級的培訓(xùn)，科室級的培訓(xùn)以及專業(yè)人員的培訓(xùn)，以培訓(xùn)的專業(yè)劃分為專業(yè)授課，現(xiàn)場學(xué)習(xí)以及實際操作。讓每一位實驗室人員掌握專業(yè)的技能，普及相關(guān)的知識，從而達到提高醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量的目的。同時發(fā)揮傳帶精神，安排年輕的醫(yī)學(xué)技術(shù)人員協(xié)助年長的醫(yī)學(xué)技術(shù)人員進行設(shè)備儀器的軟件使用，提高整體的管理業(yè)務(wù)水平。創(chuàng)造合適的條件給予實驗室人員外出交流學(xué)習(xí)，保證醫(yī)學(xué)實驗室管理質(zhì)量以及水平的提高。

2.2完善實驗室儀器設(shè)備管理

醫(yī)學(xué)實驗室的儀器管理對于整個實驗室的質(zhì)量管理有著重要的作用。其中儀器質(zhì)量的設(shè)置包括了檢測量大的項目，新開展的項目以及非常規(guī)的檢測項目等有著重要影響的項目。醫(yī)學(xué)實驗室需要根據(jù)本實驗室的實際情況，在質(zhì)量指標(biāo)的模型中選取通用的以及非專業(yè)特異的質(zhì)量指標(biāo)，把質(zhì)量指標(biāo)控制在零差錯以內(nèi)。通過建立相應(yīng)的有關(guān)儀器的管理業(yè)務(wù)，如儀器的收集，儀器的建檔，儀器的維修與保養(yǎng)等多個方面的業(yè)務(wù)，保證醫(yī)學(xué)實驗室內(nèi)儀器設(shè)備的常規(guī)更新以及維護保養(yǎng)，形成有效的儀器設(shè)備護理機制，貴重的儀器設(shè)備需要專門保管，常用的醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)備需要定期維護，在使用儀器以后進行詳細的記錄，保證下一次醫(yī)學(xué)實驗操作中儀器設(shè)備的正常工作運行。

2.3完善實驗室內(nèi)部與外部的質(zhì)量管理評審

管理評審是實驗室的管理者以及負責(zé)人對于醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量管理方針提出適合的質(zhì)量管理體系和適應(yīng)性的評價的過程，是一次對于醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量管理體系的全面檢查。針對醫(yī)學(xué)實驗室的醫(yī)療服務(wù)工作，包括咨詢，檢驗以及實驗過程的分析進行檢查。保證必要時醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量管理體系的變動以及改進，為下一階段的質(zhì)量管理目標(biāo)提供保障。對于醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量的保證還需要從內(nèi)部以及外部兩個方面著手處理。醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)內(nèi)部的質(zhì)量審核質(zhì)量管理系統(tǒng)建立并且運行以后開展的。對于醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部的審核，需要醫(yī)學(xué)實驗室相關(guān)質(zhì)量管理人員制定關(guān)于內(nèi)部審核的準則。內(nèi)部的審核準則需要涉及到質(zhì)量管理體系的范圍，頻率以及方法。通過建立內(nèi)部審核的機制及時處理醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系中運行不符合的問題，對問題進行進一步整改，使得體系更加適合醫(yī)學(xué)實驗室的實際情況，滿足質(zhì)量管理體系的需求。而外部的質(zhì)量審核主要是實驗室的主任以及醫(yī)學(xué)專家對醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量管理進行強制評審，追蹤每一位實驗室人員的職責(zé)，保證實驗室是一個整體的團隊，提高實驗室人員之間的協(xié)作能力。

3結(jié)語

建立合理的質(zhì)量管理體系以及規(guī)范質(zhì)量管理工作對于醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系有著重要的作用，其能夠改變落后的管理方式，提升質(zhì)量管理的水平。通過嚴密的質(zhì)量管理體系的策劃對每一位實驗人員進行教育培訓(xùn)，讓每一位實驗人員對于質(zhì)量管理體系都有明確的認識，意識到醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系與先進的質(zhì)量管理體系之間的差距，進而激發(fā)其對于優(yōu)化醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系的意念，從根本上推進醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量發(fā)展。

作者：劉翠娥

    [參考文獻] 

醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理范文第2篇

關(guān)鍵詞 士官職業(yè)技術(shù)教育 裝甲車輛修理專業(yè) 理論和實踐

中圖分類號：G712 文獻標(biāo)識碼：A

隨著我軍機械化程度的深入發(fā)展和信息化水平的不斷提高，裝甲車輛不斷更新?lián)Q代，在提升部隊作戰(zhàn)能力的同時，也給裝備修理帶來了新的難題。裝備的增多，科技含量的提升，迫切需要與之相對應(yīng)的高素質(zhì)修理人才來保障。在新的形勢下，裝甲車輛修理專業(yè)迎來了新的發(fā)展契機，同時，也對人才培養(yǎng)提出了更高要求。修理專業(yè)對實操能力要求很高，尤其針對士官修理骨干來說，他們是裝甲車輛修理的主體，承擔(dān)著主要的修理任務(wù)。他們不僅需要具備過硬的實操能力，同時需要擁有扎實的理論基礎(chǔ)做支撐，以便在更多領(lǐng)域、更深層次上處理裝備修理難題，并積極發(fā)揮傳幫帶作用，帶動整體修理能力的提升。為實現(xiàn)以上目標(biāo)，士官職業(yè)技術(shù)教育裝甲車輛修理專業(yè)需要將理論教學(xué)和實踐教學(xué)結(jié)合起來，實現(xiàn)學(xué)員綜合能力的提升。

1 裝甲車輛修理專業(yè)傳統(tǒng)教學(xué)存在的不足

1.1 理論教學(xué)與實踐教學(xué)教材分離

在選取教材時，理論教學(xué)與實踐教學(xué)采用的是不同的教材，兩者各成系統(tǒng)，相互分離，在學(xué)員學(xué)習(xí)理論知識時，很難及時了解相應(yīng)的實踐知識；而在學(xué)習(xí)實踐知識時，又不能有效地聯(lián)系起已學(xué)過的理論知識。

1.2 理論教學(xué)與實踐教學(xué)時間分離

在安排專業(yè)課程時，將理論教學(xué)時間與實踐教學(xué)時間分離開來，過分強調(diào)知識或能力的系統(tǒng)化，而缺乏對知識與能力有機結(jié)合的重視。理論教學(xué)時，學(xué)員沒有相應(yīng)的實踐操作機會；實踐教學(xué)時，學(xué)員缺乏有針對性的理論指導(dǎo)，兩者時間跨度過大。

1.3理論教學(xué)與實踐教學(xué)教員分離

在安排授課教員時，通常選取不同的人，理論教學(xué)采用一個教員，實踐教學(xué)采用另外一個教員，導(dǎo)致理論知識與實踐知識銜接不上，起不到理論對實踐的指導(dǎo)作用，也無法取得實踐教學(xué)對理論知識講解的良好促進效果。

2 裝甲車輛修理專業(yè)理實一體化教學(xué)實施方法

2.1 樹立一體化教學(xué)理念

裝甲車輛修理專業(yè)要想取得理論與實踐一體化教學(xué)的良好成果，應(yīng)當(dāng)樹立理論與實踐一體化教學(xué)的理念，并以此為指導(dǎo)，編寫一體化的教材，將理論教學(xué)和實踐教學(xué)有機地結(jié)合在一起，滿足人才培養(yǎng)需求，從根本上實現(xiàn)理論與實踐一體化教學(xué)。

2.2 明確一體化教學(xué)目標(biāo)

在車輛修理專業(yè)的實際教學(xué)過程中，要有明確的一體化教學(xué)目標(biāo)，并以此目標(biāo)為努力方向，制定理論與實踐有機結(jié)合的教學(xué)措施，不斷提高修理專業(yè)的教學(xué)效果，實現(xiàn)理論教學(xué)與實踐教學(xué)雙豐收。

2.3 建設(shè)一體化教學(xué)設(shè)施

裝甲車輛修理專業(yè)開展理論與實踐一體化教學(xué)，離不開一體化的教學(xué)環(huán)境和教學(xué)條件的保障。為此，院校應(yīng)該為理論與實踐教學(xué)一體化建設(shè)相應(yīng)的設(shè)施，保證修理專業(yè)理論與實踐一體化教學(xué)的有效進行。

2.4 培養(yǎng)一體化教學(xué)人才

實施理論與實踐一體化教學(xué)，離不開一體化的教學(xué)人才。因此，授課的教員應(yīng)當(dāng)是“雙師型”教員，能夠滿足理論課程和實踐課程教學(xué)需求，適時解答和講解理論難題，及時糾正操作錯誤，實現(xiàn)同一教員對同一班次學(xué)員的全程教學(xué)。

2.5 跟蹤一體化教學(xué)反饋

裝甲車輛修理專業(yè)實施一體化教學(xué)，其教學(xué)效果怎樣，關(guān)鍵在于所培養(yǎng)的人才能夠滿足部隊崗位任職需要。因此，應(yīng)當(dāng)跟蹤畢業(yè)學(xué)員在部隊的適應(yīng)與發(fā)展情況，及時聽取部隊領(lǐng)導(dǎo)和畢業(yè)學(xué)員的反饋意見，適時改進一體化教學(xué)實施方法。

3 裝甲車輛修理專業(yè)理實一體化教學(xué)注意事項

3.1 學(xué)習(xí)中不能重練輕學(xué)

實踐操作趣味性強，學(xué)員在專業(yè)學(xué)習(xí)積極性高；但對枯燥的理論，教員必須適時引導(dǎo)，上升為理論，否則不僅會讓學(xué)生產(chǎn)生學(xué)習(xí)惰性，而且會使此教學(xué)法陷入傳統(tǒng)的“師帶徒式”的弊端，扼殺了學(xué)生自我提升和終身發(fā)展的潛力。

3.2 教學(xué)中的“兩張皮”現(xiàn)象

理論和實踐的一體化教學(xué)，強調(diào)的是理實的同一相融，不能變成在同一空間、同一時間進行的兩塊教學(xué)，這會導(dǎo)致理論和實踐的兩張皮現(xiàn)象，教員的每節(jié)課要有明確的技能目標(biāo)和理論認知目標(biāo)，并應(yīng)及時講授，其形式可以是中途個別講授，也可以課后總結(jié)，或是課前的集中講授，或是不同形式的反復(fù)交錯。

醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理范文第3篇

臨床實驗室管理學(xué)涉及內(nèi)容廣泛，涵蓋實驗室的方方面面，而又缺乏較好的連貫性和系統(tǒng)性，大多數(shù)學(xué)校安排授課時間較少，一般為20－40學(xué)時。隨著我國“醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法”等一系列管理文件的出臺，對臨床實驗室質(zhì)量、安全、信息等各項管理工作提出了更高要求。在接觸此門課程前，學(xué)生們普遍認為他們進入社會后必定長期是被管理者，要成為管理者還很遙遠，有的根本不想成為管理者，這些均不利于此門課程的教學(xué)實施。

因此，我們在教學(xué)別注意強調(diào)全面質(zhì)量管理理念，讓同學(xué)認識到實驗室質(zhì)量不僅限于檢驗結(jié)果本身，而且包括影響分析結(jié)果檢測的全過程和全方面;質(zhì)量管理不只是質(zhì)量管理人員或質(zhì)量管理部門的事，而且是實驗室全體工作人員的事。全面質(zhì)量管理理念，可增強學(xué)生對檢驗工作人員在臨床實驗室管理中的地位、職責(zé)和作用的認識，使學(xué)生學(xué)習(xí)興趣與積極性得到提高，責(zé)任感進一步加強，有利于學(xué)生在實習(xí)及工作中較好地適應(yīng)科室管理，自覺地按照質(zhì)量管理規(guī)范要求開展工作。

2合理安排教學(xué)時間與教學(xué)內(nèi)容

經(jīng)過近四年的大學(xué)課程學(xué)習(xí)，此時學(xué)生雖然對醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)有較全面了解，具有一定的基本實驗操作技能和較全面的專業(yè)知識，但對臨床實驗室認識比較模糊。因此，我們將本課程教學(xué)安排在實習(xí)前最后一個學(xué)期，盡管還有少部分專業(yè)課教學(xué)仍在進行，但是學(xué)生已經(jīng)可以結(jié)合各專業(yè)課教學(xué)內(nèi)容學(xué)習(xí)臨床實驗室管理學(xué)，容易引發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣;再者也可以把臨床實驗室管理知識內(nèi)容與即將學(xué)習(xí)的專業(yè)知識進行聯(lián)系，達到融會貫通作用。目前，在我校醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)的培養(yǎng)計劃中本課程的理論課為20學(xué)時，沒有實驗課學(xué)時，教學(xué)進度為每周3節(jié)課。

由于臨床實驗室管理學(xué)研究內(nèi)容廣泛，包括組織管理、質(zhì)量管理、人力資源管理、實驗室安全管理、信息管理、財務(wù)管理等各方面。在教學(xué)中，我們采取學(xué)生自學(xué)、選學(xué)與教師重點講授相結(jié)合的教學(xué)形式，并注重發(fā)揮多媒體教學(xué)圖文并茂、聲像俱全、表現(xiàn)手段形式多樣、教學(xué)信息量大等優(yōu)勢，同時在課堂教學(xué)中加強啟發(fā)引導(dǎo)，取得較好教學(xué)效果。我們根據(jù)檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢和臨床實驗室具體情況，本著實用性、科學(xué)性原則，目前安排此課程教學(xué)內(nèi)容主要有臨床實驗室管理概論、臨床檢驗質(zhì)量管理體系、分析過程的質(zhì)量控制、分析前與分析后的質(zhì)量管理、臨床實驗室安全管理、臨床實驗室信息系統(tǒng)管理、醫(yī)學(xué)實驗室認可等。在講授時，注重與各專業(yè)相關(guān)內(nèi)容結(jié)合，強化各學(xué)科間相互聯(lián)系，盡量將抽象內(nèi)容具體化;如在講授分析前質(zhì)量控制內(nèi)容方面，注意聯(lián)系在臨床生物化學(xué)檢驗、臨床免疫學(xué)檢驗、臨床微生物學(xué)檢驗等教學(xué)中所涉及檢測注意事項與討論分析部分的內(nèi)容。

近年來，醫(yī)學(xué)檢驗各專業(yè)教材建設(shè)得到完善，新版醫(yī)學(xué)檢驗各專業(yè)規(guī)劃教材中多已刪去與臨床實驗室管理相關(guān)的內(nèi)容，20學(xué)時理論課時難以滿足更好地培養(yǎng)掌握先進醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)、具備現(xiàn)代化、標(biāo)準化臨床實驗室管理工作素質(zhì)醫(yī)學(xué)檢驗人才的要求。為了使學(xué)生能夠更系統(tǒng)、全面地了解和掌握臨床實驗室管理的知識，我校在2011年修訂的醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)本科培養(yǎng)方案中，將臨床實驗室管理學(xué)的理論課調(diào)整為36學(xué)時。

3注重教材選擇

臨床實驗室管理學(xué)已成為檢驗醫(yī)學(xué)的重要組成部分，在國內(nèi)已經(jīng)越來越受到重視，多數(shù)醫(yī)學(xué)院校已經(jīng)將其設(shè)置為醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)必修課，盡管有多種教材可供選擇，但各種教材側(cè)重點不盡相同。人民衛(wèi)生出版社于2003年出版楊振華教授主編的《臨床實驗室質(zhì)量管理》本科教材，該教材主要內(nèi)容是質(zhì)量管理，偏重于臨床生物化學(xué)檢驗;2008年第2版改名為《臨床實驗室管理學(xué)》;我們認為其2012年發(fā)行的第3版《臨床實驗室管理學(xué)》更貼近于臨床與教學(xué)?？茖W(xué)出版社、中國醫(yī)藥科技出版社、高等教育出版社也出版了相應(yīng)教材與專著，并進行了再版修訂。我校在20世紀90年代以協(xié)編教材《實驗室建設(shè)與管理》作為學(xué)生用書，自2003年后一直以人民衛(wèi)生出版社的《臨床實驗室管理學(xué)》作為教材，在教學(xué)中參考其他出版社的《臨床實驗室管理學(xué)》相關(guān)教材與專著。目前，我校作為副主編單位正參與一部《臨床實驗室管理學(xué)》書籍的編寫工作。

4教學(xué)考核與效果反饋

醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理范文第4篇

【關(guān)鍵詞】實驗室；質(zhì)量管理體系；質(zhì)量控制

【中圖分類號】R197 【文獻標(biāo)識碼】B【文章編號】1672-3783（2014）01-0214-01疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室是疾病預(yù)防控制機構(gòu)的一個主要的技術(shù)支持部門，承擔(dān)臨床檢驗，食品污染和有害因素風(fēng)險檢驗、生活飲用水檢驗、傳染病監(jiān)測檢驗、以及突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急檢驗等任務(wù)。

所出具的結(jié)果是衛(wèi)生執(zhí)法，突發(fā)性公共衛(wèi)生事件處理的重要依據(jù)和支持，確定了質(zhì)量管理控制的重要性。本文通過對影響基層疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)和因素進行總結(jié)和分析，提高疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室質(zhì)量管理控制水平，促進實驗室的健康發(fā)展。

1 材料與方法

依據(jù)《關(guān)于疾病預(yù)防控制體系建設(shè)的若干規(guī)定》（衛(wèi)生部 40號令）、《檢測和校準實驗室能力通用要求》（ISO/IEC17025：2005）[1]、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》（中國國家認證認可監(jiān)督委員會 2006）[2]、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（國家認監(jiān)委 2010）[3]、《湖北省衛(wèi)生技術(shù)人員繼續(xù)教育實施辦法》[4]等要求，結(jié)合疾病預(yù)防控制中心實驗室的質(zhì)量控制工作進行回顧性總結(jié)和分析。

2 結(jié)果

2.1 實驗室人員[5] 實驗室人員不足，人才匱乏。主要在三個方面：一、實驗室人員的數(shù)量不足，二、實驗室人員的學(xué)歷普遍偏低，部分科室負責(zé)人學(xué)歷為中專：三、實驗室人員年齡和能級結(jié)構(gòu)不合理，年齡明顯出現(xiàn)斷層，缺乏學(xué)科帶頭人。人員作為實驗室核心，疾病預(yù)防控制中心應(yīng)加強人員的培養(yǎng)和引進：一、對現(xiàn)有的實驗室人員加強基礎(chǔ)理論和新知識、標(biāo)準知識學(xué)習(xí)，二、引進正規(guī)醫(yī)學(xué)院校檢驗專業(yè)的畢業(yè)生，所選用的學(xué)生應(yīng)較好的掌握英語，生物化學(xué)，環(huán)境生物學(xué)，醫(yī)學(xué)檢驗，微生物檢驗，醫(yī)學(xué)免疫學(xué)檢驗等。對引進的人員先進行專業(yè)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，經(jīng)考核后持證上崗，明確職責(zé)。上崗應(yīng)不定期接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，參加學(xué)術(shù)交流會、或短期到上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)進修學(xué)習(xí)。三、加強實驗室人員的嚴謹，科學(xué)、務(wù)實、敬業(yè)奉獻素質(zhì)的培養(yǎng)。

2.2 實驗室設(shè)備配置 先進優(yōu)良的檢測設(shè)備是實現(xiàn)檢測工作的基本條件，。2004年的《省、地、縣疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見》，對各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室應(yīng)配備的儀器設(shè)備、應(yīng)開展的檢測項目進行了明確，作為衡量實驗室檢測能力標(biāo)準被廣泛應(yīng)用。經(jīng)過多年的發(fā)展，疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室建設(shè)有了明顯的進步。但是隨著衛(wèi)生事業(yè)改革，疾病預(yù)防控制機構(gòu)職責(zé)和任務(wù)細化，檢測服務(wù)能力明顯不足。主要難點為：一、隨著經(jīng)濟的發(fā)展，大量的作業(yè)場所、公共場所、生活住居環(huán)境有害因素檢測，職業(yè)健康體檢開展等，由于儀器設(shè)備的缺乏或落后，實驗室具備開展的項目有限，達不到有關(guān)標(biāo)準。二、醫(yī)學(xué)檢測技術(shù)的發(fā)展，高精密度和高準確度的設(shè)備已廣泛應(yīng)用，而疾病預(yù)防控制機構(gòu)由于種種原因，卻沒有配置，檢測服務(wù)能力滯后。因此，疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)根據(jù)工作實際情況，合理配置有關(guān)儀器設(shè)備，以滿足工作的需要。

2.3 真實運行的質(zhì)量管理體系2007年一月國家實施了《實驗室資質(zhì)認定評審準則》，疾病預(yù)防控制機構(gòu)，依此建立了比較完善的質(zhì)量管理體系。實驗室由以往的檢查審核而轉(zhuǎn)變?yōu)槿娴膶嶒炇屹Y質(zhì)認定評審。但基層疾病預(yù)防控制機構(gòu)質(zhì)量管理體系存在一些問題，管理體系運行中的不確定性，導(dǎo)致了執(zhí)行力不足。主要難點為：一、質(zhì)量管理部門職責(zé)不明，管理的力度有限。 二、質(zhì)量管理體系中的內(nèi)部審核和管理評審流于形式，使質(zhì)量管理體系缺乏嚴肅性，真實性。 三、當(dāng)檢驗標(biāo)準或方法發(fā)生變化時，或檢驗設(shè)備儀器更新時， 未按質(zhì)量管理體系文件及時的修訂體系文件。因此，疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)按質(zhì)量管理體系的要求設(shè)立專門獨立質(zhì)量控制部門，加大質(zhì)量管理監(jiān)督力度。根據(jù)質(zhì)量管理體系中內(nèi)部審核和管理評審的規(guī)定及時進行內(nèi)部審核和管理評審，按照程序?qū)Σ环享椷M行糾正[6]。

2.4 規(guī)范的實驗室環(huán)境設(shè)施建設(shè)2004年國家出臺了《省、地縣級疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見》（衛(wèi)辦疾控【2004】108號）、及《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準》（建標(biāo)127-2009）等對實驗室的規(guī)范建設(shè)有了具體規(guī)定，依此，疾病預(yù)防控制中心的實驗室建設(shè)有了極大的提高和改變。但國家沒有出臺具體功能實驗室的建設(shè)標(biāo)準，由于經(jīng)濟，地域的不同，即使是相同的功能實驗室，所承擔(dān)的具體職能不同，建設(shè)的標(biāo)準也不一樣。加上實驗室建設(shè)投入多，技術(shù)含量高特點。目前疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)重要存在以下難題：一、實驗室基礎(chǔ)條件差，建設(shè)靠國家專項經(jīng)費配置，地方財政配套資金投入不足，實驗室建設(shè)保障機制不合理。二、缺乏功能實驗室建設(shè)標(biāo)準，導(dǎo)致實驗室建設(shè)的不規(guī)范。 三、部分實驗室的建設(shè)是在原有的實驗室基礎(chǔ)上進行的改造，布局和設(shè)計先天不足。四、隨著疾控事業(yè)的發(fā)展，疾病預(yù)防控制中心職能進一步的明確，特別是重大傳染病檢測，食品污染和有害因素風(fēng)險檢測等，要求建立相對高級的生物安全實驗室。因此，在實驗室環(huán)境設(shè)施建設(shè)上，疾病預(yù)防控制機構(gòu)一方面爭取政策支持和財政投入，開展實驗室的建設(shè)工作。另一方面，科學(xué)規(guī)劃，強化職能，精心設(shè)計和布局。再者，應(yīng)以發(fā)展的觀念建設(shè)實驗室。

2.5 質(zhì)量控制 質(zhì)量控制應(yīng)該是疾病預(yù)防控制機構(gòu)質(zhì)量管理的核心，較為全面的質(zhì)量控制體系應(yīng)包涵四個因素：一、計劃和實施方案。二、計劃和實施方案的落實。三、質(zhì)量控制具體的方法和形式。四、質(zhì)量控制監(jiān)督與檢查。在工作實際中質(zhì)量控制出現(xiàn)以下幾個難點：一、一般由實驗室工作人員的制定質(zhì)量控制計劃和方案，由于專業(yè)的制約，對質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)理解不同。二、在質(zhì)量控制計劃和方案落實過程中。不同的專業(yè)人員在做同樣的質(zhì)量控制時，意見不一。三、質(zhì)量控制的方法和形式單一，質(zhì)量控制的效果和可信度不高。四、質(zhì)量控制監(jiān)督與檢查缺乏及時性、有效性。因此，在制定年度的質(zhì)量控制計劃時， 從人員、儀器、材料與方法、樣品與標(biāo)準、作業(yè)指導(dǎo)書等方面制定計劃和方案。在落實計劃和方案，應(yīng)嚴格按照標(biāo)準執(zhí)行。對不同的實驗室應(yīng)采用具體規(guī)定的質(zhì)量控制方法和形式。并對質(zhì)量控制工作進行監(jiān)督與檢查，總結(jié)分析，以提高實驗室的質(zhì)量控制水平和能力。

3 討論

疾病預(yù)防控制系統(tǒng)實驗室的質(zhì)量控制工作是一個系統(tǒng)工作，隨著衛(wèi)生事業(yè)改革的進步，國家對疾病預(yù)防控制系統(tǒng)的職能進一步明確，加上社會對疾病預(yù)防公共衛(wèi)生服務(wù)能力期望的提高，也要求疾病預(yù)防控制系統(tǒng)實驗室搞好質(zhì)量控制工作，確保檢驗結(jié)果的真確和客觀，本文分析疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室工作機構(gòu)具體職責(zé)，探討現(xiàn)階段基層疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室質(zhì)量控制的難點，采取有效措施。解決質(zhì)量控制難點。認為人員、設(shè)備、運行的質(zhì)量管理體系、規(guī)范的實驗室環(huán)境建設(shè)及質(zhì)量控制。這些是疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室質(zhì)量控制的主要環(huán)節(jié)和重要因素。把這些做好，疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室質(zhì)量控制的水平得到提高和發(fā)展。

參考文獻

[1]《檢測和校準實驗室能力通用要求》（ISO/IEC17025：2005）.

[2]《實驗室資質(zhì)認定評審準則》（中國國家認證認可監(jiān)督委員會 2006）.

[3]《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（國家認監(jiān)委 2010）.

[4]《湖北省衛(wèi)生技術(shù)人員繼續(xù)教育實施辦法》.

醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理范文第5篇

【關(guān)鍵詞】實驗室；質(zhì)量控制

【中圖分類號】R19 【文獻標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004-7484（2013）03-0800-02

隨著醫(yī)療科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，各類先進的設(shè)備和儀器應(yīng)用于臨床，極大的推動了檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展，提高了檢驗醫(yī)學(xué)在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系中的作用和地位。為全面貫徹《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，為臨床醫(yī)生和患者提供快捷、準確的檢驗結(jié)果服務(wù)。全面推進臨床醫(yī)學(xué)實驗室的服務(wù)質(zhì)量控制，是提高臨床檢驗質(zhì)量的有效途徑。在我國等級醫(yī)院評審標(biāo)準中，二級以上醫(yī)院實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評成績，列入等級醫(yī)院評審和考核的一項重要的指標(biāo)[3] 。目前， 制度化、規(guī)范化、系統(tǒng)化，質(zhì)評活動開展得愈來愈深入國內(nèi)大中型醫(yī)院實驗室，有力地推動了檢驗質(zhì)量的提高和臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展。在臨床醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量控制方面已經(jīng)形成常態(tài)。但由于我們對質(zhì)控工作的認識、重視、力度不夠，相關(guān)的質(zhì)控知識缺乏，致使質(zhì)量控制工作的開展流于形式，沒有對臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和檢驗結(jié)果的指導(dǎo)、應(yīng)用起到重要的作用。有的也只是應(yīng)付檢查，嚴重影響了醫(yī)學(xué)實驗室檢驗質(zhì)量的提高。為了提高臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量，提高臨床檢驗水平，現(xiàn)就有關(guān)問題結(jié)合實際加以討論。

1.改變觀念正確認識質(zhì)控

過去我們在質(zhì)量控制方面存在有三個方面的誤區(qū)：一是是認為質(zhì)控即上級領(lǐng)導(dǎo)檢查的匯報資料和參加室間質(zhì)量評價，忽視開展日常室內(nèi)質(zhì)控，質(zhì)控意識不清晰。二認為開展質(zhì)控，增加科室的成本。三是認為臨床實驗室檢驗質(zhì)量控制工作是檢驗科自己的事情，因而忽視了與臨床科室的配合、協(xié)作。四是對分析前、分析中、分析后全面質(zhì)量管理的認識不夠，導(dǎo)致了質(zhì)控工作不能很好地、深入地開展。

1.1 通過學(xué)習(xí)提高認識 實驗室全面質(zhì)量控制是包括：管理層的監(jiān)管、人員素質(zhì)的培訓(xùn)和提高、檢驗過程的全程控制、實驗室室間質(zhì)量評價、檢測系統(tǒng)的性能評估和實驗室生物安全管理。任何一個環(huán)節(jié)出了問題，都不可能保證實驗室結(jié)果的準確可靠。在這些管理措施中，檢驗過程的全程控制更為重要。所以在抓實驗室質(zhì)量的同時，不能忽視檢驗申、患者的準備、標(biāo)本的采集和運送、接收、檢驗、檢驗報告單送到申請人手中是一條相互關(guān)聯(lián)的多環(huán)節(jié)，均直接影響檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。要加強對患者的管理和對醫(yī)生、護士的質(zhì)控知識的宣傳，共同提高檢驗質(zhì)量[4]。

1.2 加大投入 開展室內(nèi)和室間質(zhì)量控制工作，要投入一定的人力、物力、和精力。如果標(biāo)本量不大，質(zhì)量控制成本相對較高，或許還會造成很大的費用支出。但我們想一想，通過提高檢驗質(zhì)量，減少了漏診和誤診、減少醫(yī)患糾紛，提高了患者診斷率，保護患者的利益和提高醫(yī)院社會效益和行業(yè)知名度，不正是我們所獲得的最大的效益嗎？

1.3 認真執(zhí)行臨床實驗室管理辦法規(guī)定 辦法規(guī)定，臨床質(zhì)量控制是臨床實驗室管理一個必不可少的內(nèi)容， 開展質(zhì)量控制是醫(yī)學(xué)檢驗發(fā)展的必然趨勢。醫(yī)院檢驗科實驗室作為檢驗質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié)，要堅持認真地做好室內(nèi)質(zhì)控，參加室間質(zhì)評。通過質(zhì)量控制的反饋整改提高檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。達到真正提高臨床檢驗質(zhì)量的目的。

2.怎樣開展醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量控制管理

我們認識到臨床檢驗的質(zhì)量控制，是系統(tǒng)的、復(fù)雜的、科學(xué)的、全面的控制[4]。對于如何做好質(zhì)控工作，提出以下建議：

2.1 醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視 按照《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的要求，必須建立醫(yī)院實驗室的質(zhì)量管理體系，實驗室質(zhì)量管理體系是醫(yī)院質(zhì)量管理體系的一個重要組成。實驗室管理體系的建立和有效的落實必須是醫(yī)院、臨床和實驗室工作人員積極參與和通力合作。所以，醫(yī)院管理者必須高度重視，協(xié)調(diào)調(diào)動全體人員的積極性，參與到醫(yī)院。

2.2 專業(yè)技術(shù)人員素質(zhì)：醫(yī)院實驗室的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，特殊崗位的技術(shù)人員必須持證上崗。技術(shù)人員素質(zhì)和能力是影響實驗室檢驗質(zhì)量的因素。加強技術(shù)人員繼續(xù)教育和培訓(xùn)是提高業(yè)務(wù)能力和管理水平的有效手段?？山⑼晟频呐嘤?xùn)―考核―授權(quán)制度，各實驗室可根據(jù)實際工作的發(fā)展況進行培訓(xùn)，提升專業(yè)技術(shù)人員素質(zhì)。