前言：想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎？我們特意為您整理了5篇藥店日常質(zhì)量管理范文，相信會(huì)為您的寫作帶來(lái)幫助，發(fā)現(xiàn)更多的寫作思路和靈感。

藥店日常質(zhì)量管理范文第1篇

一、藥店新開辦過(guò)程中存在的主要問(wèn)題

對(duì)照《省藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（年修訂稿）》，在對(duì)農(nóng)村藥店新開辦驗(yàn)收過(guò)程中存在的主要問(wèn)題是：

一是藥店人員少，不能按藥店崗位設(shè)置的要求一崗一人，多是兼職；

二是人員關(guān)系較為特殊，大多屬父子店、夫妻店、姊妹店等，在以后的經(jīng)營(yíng)中不能按照管理制度的規(guī)定進(jìn)行管理約束，留下藥品質(zhì)量安全隱患；

三是人員素質(zhì)普遍較低，大多為在縣衛(wèi)校畢業(yè)的醫(yī)學(xué)中專生和鄉(xiāng)村醫(yī)生，經(jīng)過(guò)短期藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)后取得的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，沒(méi)有系統(tǒng)學(xué)習(xí)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，守法意識(shí)差；

四是受投資約束，硬件設(shè)施較差；

五是管理制度等軟件資料制定欠缺，多數(shù)為照抄別人的資料，不可避免地存在漏洞，在執(zhí)行中不易操作。

二、藥店《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證過(guò)程中存在的主要問(wèn)題

在對(duì)基層農(nóng)村藥店實(shí)施GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中，對(duì)照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查》（試行），存在的主要問(wèn)題是：

一是企業(yè)制定的制度與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)實(shí)際不符。主要表現(xiàn)在：（一）崗位設(shè)置與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模不匹配。2-3個(gè)人的小店竟設(shè)置質(zhì)量管理部、藥品驗(yàn)收組、養(yǎng)護(hù)組等部門。

（二）制定的制度與經(jīng)營(yíng)范圍不一致。不經(jīng)營(yíng)特殊藥品也制定有關(guān)特殊藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的管理制度；不經(jīng)營(yíng)中藥飲片也制定有關(guān)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的管理制度等等。

（三）企業(yè)不是親自起草制定，而是照抄照搬其他企業(yè)制定的制度，易出現(xiàn)文字或邏輯方面的缺陷。

（四）制度制定的比較粗糙，不能很好地指導(dǎo)實(shí)際操作。

二是制度未根據(jù)國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、行政規(guī)章和政策的調(diào)整及時(shí)進(jìn)行修訂，“一定保終身”的現(xiàn)象普遍存在。主要表現(xiàn)在：

（一）又到新一輪換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和重新認(rèn)證了，但制度未修訂，幾乎都還是剛開辦時(shí)的制度。

（二）制度未及時(shí)修訂。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》關(guān)于銷售憑證的管理規(guī)定、中藥飲片合格證有關(guān)標(biāo)示項(xiàng)目的規(guī)定、必須憑處方銷售的處方藥的規(guī)定、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品的規(guī)定等政策的調(diào)整，都不能在制度中及時(shí)得到修訂。

三是相關(guān)檔案記錄不完整。主要表現(xiàn)在:

(一)各種表格審核程序不規(guī)范,崗位責(zé)任不明確,填寫內(nèi)容混亂;

(二)月檢查記錄不真實(shí)不完整;

(三)設(shè)施設(shè)備調(diào)試運(yùn)行記錄不完整。

四是處方藥未憑醫(yī)師處方銷售。

五是藥品陳列混亂。主要表現(xiàn)在:

(一)藥品與非藥品、內(nèi)服與外用、易串味藥品和一般藥品未分開;

(二)處方藥與非處方藥未嚴(yán)格分開。

三、藥店日常監(jiān)管過(guò)程中存在的主要問(wèn)題

一是處方藥銷售未按照規(guī)定執(zhí)行；

二是銷售藥品未開具銷售憑證;

三是認(rèn)識(shí)有偏差，企業(yè)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員普遍存在認(rèn)為通過(guò)了GSP認(rèn)證就可以等到下一次換證的錯(cuò)誤觀點(diǎn)，重經(jīng)營(yíng)，輕管理；

四是未嚴(yán)格堅(jiān)持用GSP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范日常經(jīng)營(yíng)行為，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理均有不同程度滑坡；

五是從業(yè)人員變動(dòng)頻繁，關(guān)鍵崗位人員變動(dòng)未經(jīng)許可。

四、有關(guān)政策建議

(一)基層農(nóng)村藥店開辦條件做適當(dāng)調(diào)整。

一是放寬人員資質(zhì)要求,特別是企業(yè)人員發(fā)生變更時(shí)；

二是調(diào)整培訓(xùn)層級(jí),由縣局組織培訓(xùn)，資料由市局指定，以方便基層農(nóng)村藥店，降低經(jīng)營(yíng)成本。

（二）完善調(diào)整GSP認(rèn)證有關(guān)條款

第一，建議對(duì)現(xiàn)行的GSP條款進(jìn)行量化分類，以便與零售藥店分級(jí)管理相適應(yīng)。為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，有效發(fā)揮藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)藥品供應(yīng)中的作用，目前，全國(guó)各地都在結(jié)合實(shí)際不同程度地開展藥品零售企業(yè)的分級(jí)管理，即按照藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)類別、藥學(xué)技術(shù)人員服務(wù)能力及經(jīng)營(yíng)條件的不同，將藥品零售企業(yè)劃分為一、二、三級(jí)。其中一級(jí)零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)類別為非處方藥；二級(jí)零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)類別為非處方藥、處方藥（禁止類、限制類藥品除外）、中藥飲片；三級(jí)零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)類別為非處方藥、處方藥（禁止類藥品除外）、中藥飲片等。為此，筆者認(rèn)為國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有必要對(duì)現(xiàn)行的藥品零售企業(yè)GSP條款進(jìn)行量化分類，制定與基層藥品零售企業(yè)分級(jí)管理相配套的認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。

第二，建議對(duì)現(xiàn)行GSP條款進(jìn)行修訂，使其能更好地規(guī)制基層農(nóng)村藥店?；鶎愚r(nóng)村藥店大多屬父子店、夫妻店、姊妹店等，在人員、管理制度等方面與GSP認(rèn)證條款大多不符，因而執(zhí)行起來(lái)常會(huì)“打折”或“走樣”，甚至?xí)霈F(xiàn)某一人集老板、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員等“職位”于一身的現(xiàn)象。即使有相應(yīng)的質(zhì)量管理人員，由于其質(zhì)量意識(shí)淡薄，對(duì)質(zhì)量管理體系及人員的考核和培訓(xùn)也很難做到位，所做的都是一些應(yīng)付檢查的工作，未能從根本上真正發(fā)揮質(zhì)量管理體系的作用。筆者建議應(yīng)在GSP修訂時(shí)，增加對(duì)藥店關(guān)鍵崗位人員實(shí)行崗位技能考核評(píng)定的規(guī)定。

第三，建議“淡化”相關(guān)記錄。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP改造，不外乎就是要求企業(yè)加強(qiáng)“硬件”和“軟件”方面的投入，以便更好地確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。但是根據(jù)基層農(nóng)村藥店的現(xiàn)狀，筆者認(rèn)為可“淡化”藥店內(nèi)部人員培訓(xùn)、陳列養(yǎng)護(hù)、制度考核、溫濕度監(jiān)測(cè)等記錄，強(qiáng)化藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，尤其要強(qiáng)化對(duì)問(wèn)題藥品和可疑藥品的驗(yàn)收記錄，重點(diǎn)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理過(guò)程，注重現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定效果。

第四，建議規(guī)定重點(diǎn)項(xiàng)目和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的檢查評(píng)定要求。對(duì)基層農(nóng)村藥店而言，其執(zhí)行GSP的各項(xiàng)規(guī)范是認(rèn)證的關(guān)鍵，但是現(xiàn)行GSP條款繁多，前后重復(fù)，若每款規(guī)定都執(zhí)行，勢(shì)必給零售藥店和GSP檢查人員有避重就輕適用條款的可乘之機(jī)。加之零售藥店與檢查人員對(duì)GSP規(guī)范的認(rèn)識(shí)不統(tǒng)一，對(duì)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和檢查評(píng)定結(jié)果造成尺度把握不準(zhǔn)確，出現(xiàn)認(rèn)證結(jié)果不公平的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。對(duì)此，筆者建議根據(jù)基層農(nóng)村藥店的現(xiàn)狀，在修訂GSP條款時(shí)，應(yīng)規(guī)定一些重點(diǎn)項(xiàng)目和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的檢查評(píng)定要求，使條款有較強(qiáng)的針對(duì)性和對(duì)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的可控性。

第五,建議取消建立藥品質(zhì)量檔案條款

《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》（試行）6006條款規(guī)定：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。一般情況下，中小型藥品零售企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的品種大約在400～1500個(gè)左右，按照規(guī)定，新開辦此類藥品零售企業(yè)就需要建立400～1500個(gè)左右的包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案，工作量之大可想而知，而且有的藥品很難收集到相應(yīng)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)根本無(wú)法按照規(guī)定建立完整的所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案。但是因?yàn)闂l款的需要，質(zhì)量管理人員只好篩選幾個(gè)常用品種，復(fù)印《中國(guó)藥典》中收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立藥品質(zhì)量檔案。筆者認(rèn)為，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品監(jiān)督行政執(zhí)法中核實(shí)藥品質(zhì)量，或是藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢驗(yàn)時(shí)作為法定依據(jù)的重要資料，但對(duì)于藥品零售企業(yè)來(lái)講，收集藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、建立質(zhì)量檔案在實(shí)際藥品質(zhì)量管理中的意義不大，此條款應(yīng)刪除。

第六,建議適當(dāng)放寬人員培訓(xùn)、發(fā)證和繼續(xù)教育的門檻

《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》（試行）6501條款規(guī)定：企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。6503條款規(guī)定：企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。從認(rèn)證結(jié)果分析，有相當(dāng)一部分藥品零售企業(yè)在這兩個(gè)條款的檢查中都未能完全落實(shí)到位。筆者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適當(dāng)放寬門檻，將培訓(xùn)、發(fā)證以及繼續(xù)教育的工作委托給各個(gè)縣市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，由縣市級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn)、發(fā)證以及繼續(xù)教育工作，這樣既能夠?yàn)槭?、市?jí)藥品監(jiān)管部門減輕壓力，而且還能減輕縣域藥品零售企業(yè)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，更有利于該項(xiàng)條款的執(zhí)行和落實(shí)。

第七,建議藥品陳列環(huán)境的具體要求應(yīng)當(dāng)明確

《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》（試行）7803條款規(guī)定：企業(yè)應(yīng)檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。在條款中，對(duì)庫(kù)存的藥品，有相應(yīng)的常溫、陰涼以及冷藏保管的要求，而對(duì)于店堂中陳列的藥品應(yīng)在多少溫度的環(huán)境下，沒(méi)有明確的要求。目前，縣域藥品零售企業(yè)絕大多數(shù)已不再設(shè)置倉(cāng)庫(kù)，在實(shí)際認(rèn)證檢查中，有的企業(yè)仍然按照庫(kù)房的要求，在店堂內(nèi)安裝空調(diào)，對(duì)店堂內(nèi)的溫度和濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，但是有的企業(yè)對(duì)陳列環(huán)境是否符合要求的理解不夠，僅限于陳列環(huán)境是否干凈、衛(wèi)生等。筆者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)在條款中明確店堂內(nèi)陳列環(huán)境的具體溫度和濕度，并定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，鑒于藥品的特性和認(rèn)證工作的可操作性，建議店堂內(nèi)的溫度以25℃以下為宜。

第八,建議增加藥品銷售憑證管理內(nèi)容的條款

藥店日常質(zhì)量管理范文第2篇

一、存在的問(wèn)題：

1、器械知識(shí)了解不夠。很多藥店特別是縣以下的藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人大多只有高中文化程度，個(gè)別的僅有初中文化，他們對(duì)醫(yī)療器械的有關(guān)法律法規(guī)不是很清楚，對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理重視不夠，導(dǎo)致企業(yè)的各種規(guī)章制度執(zhí)行不到位，存在著管理漏洞和一定安全隱患。同時(shí)由于認(rèn)識(shí)所限，缺乏必要的醫(yī)療器械方面的知識(shí)，特別是對(duì)醫(yī)療器械界定方面不甚了解，必然導(dǎo)致在經(jīng)營(yíng)過(guò)程當(dāng)中出現(xiàn)這樣或那樣的違規(guī)問(wèn)題。

2、無(wú)證經(jīng)營(yíng)或超范圍經(jīng)營(yíng)。不少企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上許可范圍只有一、二類，卻擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)三類；也有一些藥品零售企業(yè)認(rèn)為部分二類醫(yī)療器械可以不辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證即可經(jīng)營(yíng)，就想當(dāng)然地經(jīng)營(yíng)全部的二類醫(yī)療器械甚至三類醫(yī)療器械。

3、購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范、入庫(kù)驗(yàn)收不嚴(yán)格。不少醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位沒(méi)有嚴(yán)格按照制訂的制度采購(gòu)，或根本就沒(méi)有相應(yīng)的制度。在采購(gòu)過(guò)程中存在不索取產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)證明，甚至直接從私人手中采購(gòu)的現(xiàn)象。因?yàn)橘?gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范，所以有些企業(yè)在做醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄時(shí)就不按規(guī)定填寫，只填寫產(chǎn)品部分信息，或者索性就不填寫。購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范、入庫(kù)驗(yàn)收不嚴(yán)格，勢(shì)必給公眾用械安全帶來(lái)隱患。

4、保管、貯存不合理。很多企業(yè)認(rèn)為醫(yī)療器械產(chǎn)品在保管、貯存方面沒(méi)有特殊的規(guī)定，所以對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)不太重視，而正是這種漠視，一些醫(yī)療器械由于保管、貯存不合理而導(dǎo)致了產(chǎn)品質(zhì)量的下降。比如說(shuō)一些橡膠制品就因?yàn)殚L(zhǎng)期置于高溫環(huán)境下而造成了老化。

5、不良反應(yīng)事件未監(jiān)測(cè)。藥店在銷售醫(yī)療器械之后，未意識(shí)到收集、整理、上報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件是其法定的職責(zé)和義務(wù)，有些企業(yè)對(duì)產(chǎn)品出現(xiàn)不良反應(yīng)事件本身也存在認(rèn)知上的誤區(qū)，不太愿意將這類問(wèn)題公開，生怕由此給企業(yè)造成不好的影響，干脆不報(bào)或瞞報(bào)。

二、應(yīng)對(duì)的方法

1、加強(qiáng)培訓(xùn)。一是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。執(zhí)法人員首先要認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章，全面掌握熟悉醫(yī)療器械法律體系；其次要深入學(xué)習(xí)醫(yī)療器械分類規(guī)則等業(yè)務(wù)知識(shí)，在工作中能幫助、指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范地經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。二是加強(qiáng)醫(yī)療器械從業(yè)人員的培訓(xùn)。作為醫(yī)療器械從業(yè)人員，首先要學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)、質(zhì)量管理方面的知識(shí)，提高其法律素養(yǎng)和質(zhì)量意識(shí)；其次，要學(xué)習(xí)有關(guān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的知識(shí)，了解其責(zé)任和意義，為監(jiān)管部門監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械質(zhì)量提供第一手資料；最后，還要加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)，每個(gè)企業(yè)要制定培訓(xùn)計(jì)劃，保證所有員工能夠得到法律法規(guī)、從業(yè)技能和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，按規(guī)定考核并記錄在案。

2、強(qiáng)化監(jiān)管。一是改變監(jiān)管理念。長(zhǎng)期以來(lái)，對(duì)于藥店經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械情況，食藥監(jiān)部門有一種重藥品輕器械的監(jiān)管思想，為保證人民群眾身體健康和用械安全，醫(yī)療器械監(jiān)管工作要把管器械同管藥品放在同等重要位置，藥品與醫(yī)療器械同監(jiān)管、共促進(jìn)。二是加強(qiáng)日常監(jiān)管。要增強(qiáng)日常監(jiān)管次數(shù)，全面監(jiān)管與重點(diǎn)監(jiān)管相結(jié)合，既消滅監(jiān)管死角，又提高監(jiān)管效率。對(duì)那些未按要求辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或擅自變更許可證項(xiàng)目、超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等行為要依法進(jìn)行查處，要檢查企業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度的落實(shí)情況，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題一一記錄在案。三是加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)管?；鶎邮乘幈O(jiān)部門在醫(yī)療器械監(jiān)管時(shí)不應(yīng)只停留在查看產(chǎn)品的資質(zhì)、進(jìn)貨渠道、效期等一般方式上，應(yīng)該進(jìn)一步涉及醫(yī)療器械的專業(yè)技術(shù)層面，以技術(shù)為支撐，加強(qiáng)監(jiān)管。

藥店日常質(zhì)量管理范文第3篇

【關(guān)鍵詞】新疆；不發(fā)達(dá)地區(qū)；獸藥GSP；對(duì)策

為規(guī)范獸藥市場(chǎng)和獸藥經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，提高獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，保障動(dòng)物用藥安全，通過(guò)一年多時(shí)間對(duì)紅河州邊疆4個(gè)縣（指綠春、金平、紅河、元陽(yáng)）37個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)65戶獸藥GSP企業(yè)的驗(yàn)收，認(rèn)為邊疆與內(nèi)地統(tǒng)一驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)存在著一定的差距與困難，因此對(duì)邊疆獸藥GSP驗(yàn)收工作進(jìn)行了一些思考，提出了改進(jìn)的建議，與同行共商。

1 推行獸藥GSP的意義

實(shí)施GSP是貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的需要，獸藥GSP是獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作基本準(zhǔn)則，對(duì)保證經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與銷售質(zhì)、促進(jìn)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)和依法管理、保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益具有重要的意義。實(shí)施獸藥GSP是提高獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平的需要，對(duì)質(zhì)量管理的基本要求大大降低了銷售假藥、劣藥的風(fēng)險(xiǎn)，為經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)提供了平等競(jìng)爭(zhēng)的條件。實(shí)施獸藥GSP對(duì)經(jīng)營(yíng)者學(xué)歷提出了要求，改善了經(jīng)營(yíng)企業(yè)硬件設(shè)施，對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，防止質(zhì)量事故發(fā)生，促進(jìn)獸藥市場(chǎng)健康發(fā)展，保證獸藥質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全，所以說(shuō)推行獸藥GSP將是針對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行的規(guī)范性變革。

2 邊疆四縣GSP工作開展情況

按照《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)邊四縣現(xiàn)有獸藥經(jīng)營(yíng)戶進(jìn)行了清理，對(duì)達(dá)不到獸藥GSP條件的限期整改，整改后具備條件的及時(shí)指導(dǎo)其進(jìn)行申報(bào)，對(duì)不具備條件的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)引導(dǎo)其調(diào)整發(fā)展方向，規(guī)模小的走連鎖經(jīng)營(yíng)道路。驗(yàn)收前邊四縣共有獸藥及獸藥飼料經(jīng)營(yíng)店265戶，經(jīng)宣傳、動(dòng)員、規(guī)范清理，一年間共收到邊四縣申報(bào)材料65份（其中：紅河24份、元陽(yáng)21份、金平13份、綠春7份），按照獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目要求，對(duì)7戶經(jīng)營(yíng)戶提出了整改要求，最終檢查驗(yàn)收合格63戶，不合格2戶，檢查驗(yàn)收合格數(shù)占驗(yàn)收總數(shù)96.92%。

3 邊四縣GSP驗(yàn)收中存在的問(wèn)題

邊四縣交通總體不發(fā)達(dá)，每個(gè)縣都有從縣城到鄉(xiāng)鎮(zhèn)驗(yàn)收一個(gè)GSP點(diǎn)來(lái)回需要8小時(shí)車程的點(diǎn)。大多鄉(xiāng)鎮(zhèn)人口少、養(yǎng)殖數(shù)量小，但經(jīng)營(yíng)戶又有經(jīng)營(yíng)獸藥的愿望，使驗(yàn)收人員在恒量尺度上的把握非常困難。

3.1 經(jīng)營(yíng)企業(yè)離標(biāo)準(zhǔn)要求差距大。

一些規(guī)模小、邊遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的共同特點(diǎn)是經(jīng)濟(jì)能力相對(duì)較弱，業(yè)務(wù)量小，藥店進(jìn)貨量小，年進(jìn)貨額小于0.5萬(wàn)元的藥店占了50%。其次藥品利潤(rùn)還不及飼料，藥品15%～20%不等，飼料200元～1000元不等，除去房租、工資，倒貼，難于維持生存。

3.2 倉(cāng)庫(kù)條件差。

由于驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，為了達(dá)到GSP驗(yàn)收的面積，絕大多數(shù)倉(cāng)庫(kù)是臨時(shí)租用，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)沒(méi)有放置藥品，通過(guò)驗(yàn)收后是否繼續(xù)存在不可知；檢查驗(yàn)收過(guò)程中多數(shù)倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件差，沒(méi)有“五防”（防塵，防潮，防霉，防污染和防蟲、鼠、鳥）設(shè)施，陰涼庫(kù)亦達(dá)不到要求，甚至有的經(jīng)銷商根本不知道陰涼庫(kù)和常溫庫(kù)的區(qū)別。

3.3 藥品陳列混亂。

企業(yè)經(jīng)營(yíng)戶對(duì)產(chǎn)品的分類不清楚，沒(méi)有按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開陳列；沒(méi)有按照劑型或者用途分類陳列；類別標(biāo)識(shí)放置不準(zhǔn)確、字跡不清楚；拆零獸藥或者分裝的中藥飲片沒(méi)有集中專柜陳列。一些企業(yè)經(jīng)營(yíng)戶沒(méi)有專門的存放倉(cāng)庫(kù)，各種物品混雜在一起，飼料和獸藥混合存放是鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)普遍現(xiàn)象。

3.4 藥店人員素質(zhì)低。

邊疆藥店人員與內(nèi)地的素質(zhì)差距大，知識(shí)層次偏低，專業(yè)知識(shí)缺乏。驗(yàn)收過(guò)程中，多數(shù)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方人是聘用縣級(jí)及其它大專以上人員，經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身的人員素質(zhì)達(dá)不到要求，有的人員雖然擁有相關(guān)的證書，但是存在只為取證而考試的情況，在考取資格后并沒(méi)有繼續(xù)加強(qiáng)學(xué)習(xí)，而是疏于GSP管理和專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)和提高。驗(yàn)收的63戶中，有13個(gè)聘經(jīng)營(yíng)企業(yè)用了縣級(jí)有關(guān)人員。

3.5 規(guī)定與實(shí)際操作脫節(jié)。

在驗(yàn)收后的追蹤回訪工作中，發(fā)現(xiàn)大部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)銷商存在通過(guò)GSP驗(yàn)收就可以高枕無(wú)憂的思想，沒(méi)有很好地從GSP中去理解釋疑，在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中不能嚴(yán)格的按照要求進(jìn)行。比如，處方用藥沒(méi)有處方，溫濕度計(jì)登記形如虛設(shè)，沒(méi)有記錄，出現(xiàn)了GSP認(rèn)證過(guò)后規(guī)章制度與實(shí)際工作“兩張皮”的現(xiàn)象。

3.6 購(gòu)銷記錄不規(guī)范。

很多企業(yè)經(jīng)銷商只是照搬相關(guān)部門提供的表格，沒(méi)有與自身的實(shí)際情況相結(jié)合，在實(shí)際運(yùn)作過(guò)程中有的沒(méi)有按照標(biāo)準(zhǔn)記錄，有的記錄不完整，有的甚至沒(méi)有記錄，沒(méi)有真正起到真實(shí)、有效地的記錄管理過(guò)程。

4 對(duì)邊四縣GSP驗(yàn)收工作的體會(huì)

4.1 規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)，盡可能地從源頭上杜絕了不合格獸藥流入市場(chǎng)。

2011年8月至于2012年11月通過(guò)開展獸藥GSP宣傳動(dòng)員，自查、整改、取締、驗(yàn)收后，紅河縣原有獸藥店35家，規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)，通過(guò)獸藥GSP驗(yàn)收合格的24家；元陽(yáng)原有獸藥店 53家，驗(yàn)收合格19家；金平原有獸藥店33家，驗(yàn)收合格13家；綠春原有獸藥店30家，驗(yàn)收合格7家。

原來(lái)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理不夠規(guī)范、硬件設(shè)施不能滿足獸藥經(jīng)營(yíng)要求、市場(chǎng)上假劣獸藥時(shí)有出現(xiàn)并損害了養(yǎng)殖戶和正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益的現(xiàn)象得到了有效的制止。逐步規(guī)范了獸醫(yī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的環(huán)境和經(jīng)營(yíng)行為。加大了對(duì)獸藥市場(chǎng)的整治力度，嚴(yán)歷打擊了不符合規(guī)定的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法行為，到2012年11月獸藥GSP驗(yàn)收結(jié)束，邊四縣共查處假劣藥案件2起，獸藥5批（次），貨值金額1.99萬(wàn)元。

5 邊疆不發(fā)達(dá)地區(qū)開展獸藥GSP工作的對(duì)策

（1）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)貿(mào)量小于0.5萬(wàn)元的，不要求設(shè)置倉(cāng)庫(kù)，建議轉(zhuǎn)為連鎖店；店進(jìn)貿(mào)量在0.5萬(wàn)～1.5萬(wàn)元的可不設(shè)置倉(cāng)庫(kù)。

（2）村級(jí)沒(méi)有必要設(shè)獸藥GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè)，村級(jí)藥店是村獸醫(yī)在經(jīng)營(yíng)，可另尋渠道由村獸醫(yī)申請(qǐng)獸醫(yī)門診，根據(jù)出診量大小，限制其自備的出診用藥。

（3）加強(qiáng)對(duì)GSP從業(yè)人員的學(xué)習(xí)及培訓(xùn)。從法律法規(guī)方面增強(qiáng)企業(yè)經(jīng)銷商守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)；從業(yè)務(wù)方面對(duì)從業(yè)人員培訓(xùn)與GSP有關(guān)內(nèi)容，進(jìn)行藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育，學(xué)以致用，不斷提高自身素質(zhì)。

（4）高寒山區(qū)（海拔在1700米～1800米），年均溫在20攝氏度以下的，氣候比較冷涼，陰涼庫(kù)內(nèi)不要求配備空調(diào)。

（5） 整頓工作不能手軟。下一步的整頓工作才是獸藥GSP成果得以保障的關(guān)鍵，畜牧獸醫(yī)局要與公安、工商等部門聯(lián)合執(zhí)法，對(duì)達(dá)不到要求的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)堅(jiān)決取締，吊銷經(jīng)營(yíng)許可證等。

藥店日常質(zhì)量管理范文第4篇

切實(shí)加強(qiáng)全區(qū)“兩網(wǎng)”組織機(jī)構(gòu)建設(shè)，及時(shí)調(diào)整“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組和工作機(jī)構(gòu)。并且結(jié)合實(shí)際，對(duì)農(nóng)村藥品監(jiān)督業(yè)務(wù)協(xié)管員和義務(wù)信息員適時(shí)進(jìn)行調(diào)整充實(shí)。同時(shí)，進(jìn)一步健全完善“兩員”聘任、培訓(xùn)、考核制度，建設(shè)切實(shí)有效的領(lǐng)導(dǎo)管理機(jī)制。

二、工作內(nèi)容

（一）進(jìn)一步完善供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。區(qū)鄉(xiāng)村各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、區(qū)級(jí)藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)以及藥品零售門店是農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的主體。進(jìn)一步完善集鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、農(nóng)村零售藥店“三位一體”的農(nóng)村藥品供應(yīng)保障體系，強(qiáng)化對(duì)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)的監(jiān)督管理，力求做到布局合理，方便廣大農(nóng)民群眾購(gòu)藥用藥，保證藥品質(zhì)量。具體要求：一是積極配合區(qū)紀(jì)委、衛(wèi)生等部門對(duì)基本藥物供應(yīng)工作，確?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。二是積極配合新農(nóng)合、社保等管理部門做好定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店的管理，提供全面的監(jiān)管信息，為確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店提供決策參考信息。三是督促、指導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品零售門店嚴(yán)格實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，切實(shí)提升規(guī)范化管理水平，進(jìn)一步增強(qiáng)農(nóng)村藥品質(zhì)量保障能力。四是進(jìn)一步指導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥房的規(guī)范化建設(shè)，促進(jìn)其合理儲(chǔ)存、使用藥品，保障藥品質(zhì)量，增強(qiáng)科學(xué)用藥、合理用藥能力及水平。

（二）進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。一是繼續(xù)與區(qū)街道辦事處和鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府形成聯(lián)動(dòng)一體監(jiān)管體系，協(xié)助查處藥品違法行為。二是適時(shí)對(duì)鎮(zhèn)鄉(xiāng)藥品監(jiān)管義務(wù)協(xié)管員和村社藥品監(jiān)督義務(wù)信息員給予調(diào)整充實(shí)，保持農(nóng)村藥品義務(wù)協(xié)管員、信息員隊(duì)伍的相對(duì)穩(wěn)定，鞏固農(nóng)村藥品監(jiān)督區(qū)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村三級(jí)聯(lián)動(dòng)監(jiān)管機(jī)制體系，形成縱到底、橫道邊的藥品監(jiān)督網(wǎng)，確保對(duì)全縣藥品質(zhì)量的監(jiān)管到位。三是進(jìn)一步完善藥品監(jiān)督協(xié)管員信息員的選聘、考核、培訓(xùn)、獎(jiǎng)懲等管理制度。四是建立完善義務(wù)協(xié)管員、信息員信息檔案，強(qiáng)化對(duì)藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員實(shí)施的動(dòng)態(tài)管理。五是充分發(fā)揮義務(wù)協(xié)管員和信息員在農(nóng)村藥品安全監(jiān)管中的積極作用。

（三）不斷探索創(chuàng)新監(jiān)管模式，提升監(jiān)管水平，鞏固創(chuàng)新成果。對(duì)區(qū)食品藥品安全信用網(wǎng)絡(luò)信息電子監(jiān)管平臺(tái)實(shí)施平臺(tái)維護(hù)。一是對(duì)部分變更過(guò)的藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)信息內(nèi)容進(jìn)行及時(shí)更新和實(shí)時(shí)監(jiān)控，確保數(shù)據(jù)的正常傳輸。二是完善部分新增社保定點(diǎn)藥店、藥品零售單體門店硬件設(shè)施，納入信用網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管范疇，實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接。三是進(jìn)一步完善電子監(jiān)管制度建設(shè)，切實(shí)做好日常維護(hù)，充分發(fā)揮電子監(jiān)管平臺(tái)在農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)中的積極作用。

（四）切實(shí)做好農(nóng)村藥品安全監(jiān)管。立足強(qiáng)化開展日常巡查，深入開展專項(xiàng)整治工作。一是力求監(jiān)管面達(dá)到全覆蓋。全年度對(duì)全區(qū)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)的監(jiān)督檢查覆蓋率不少于90%，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)的監(jiān)督檢查不少于兩次，村級(jí)藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)的監(jiān)督檢查不少于一次。同時(shí)要建立完善的日常監(jiān)管檔案。二是完善建立農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)藥品安全信用檔案。建立考評(píng)制度，實(shí)施藥品安全信用等級(jí)考評(píng)。三是全面完成市、區(qū)要求的專項(xiàng)整治任務(wù)。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法進(jìn)行處理。四是高度重視藥品舉報(bào)投訴，對(duì)藥品舉報(bào)投訴案件，及時(shí)辦結(jié)率必須達(dá)100%。五是進(jìn)一步強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督的作用。將農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)和基本藥物品種納入藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)單位和重點(diǎn)品種。

（五）切實(shí)做好培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳。一是對(duì)義務(wù)協(xié)管員、信息員進(jìn)行年度業(yè)務(wù)培訓(xùn)。針對(duì)協(xié)管員、信息員調(diào)整充實(shí)的實(shí)際情況，重點(diǎn)培訓(xùn)藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)和義務(wù)協(xié)管員、信息員工作職能職責(zé)等業(yè)務(wù)知識(shí)。二是對(duì)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行年度業(yè)務(wù)培訓(xùn)。針對(duì)藥品零售門店和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同特點(diǎn)，分期分批的組織開展。重點(diǎn)培訓(xùn)藥品經(jīng)營(yíng)使用相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)和藥品質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)等業(yè)務(wù)知識(shí)。三是充分利用“3.15”、“6.26”、“12.4”等國(guó)家相關(guān)法定宣傳日，深入開展藥品安全相關(guān)的法律法規(guī)、科學(xué)用藥、合理用藥、安全用藥以及假劣藥品識(shí)別等知識(shí)的宣傳。采取深入基層開展現(xiàn)場(chǎng)咨詢、發(fā)放宣傳資料、開設(shè)宣傳專欄等多種方式廣泛進(jìn)行宣傳，做到宣傳到位，深入到農(nóng)村基層村社，促進(jìn)藥品安全知識(shí)家喻戶曉。

藥店日常質(zhì)量管理范文第5篇

為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理，鞏固GSP認(rèn)證工作成果，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》要求，結(jié)合興奮劑治理工作，7月底、8月初市局對(duì)全市部分藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了GSP認(rèn)證跟蹤檢查，對(duì)全市藥品零售企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證跟蹤抽查。共檢查了藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含批發(fā)分支）10家，藥品零售連鎖企業(yè)3家，藥品零售（含連鎖門店）企業(yè)17家。從檢查和抽查的情況看，多數(shù)企業(yè)在通過(guò)GSP認(rèn)證以后，能夠采取有效措施注重員工培訓(xùn)，特別是今年結(jié)合興奮劑治理工作的開展，各企業(yè)高度重視，繼續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，積極完善各項(xiàng)管理制度和質(zhì)量管理工作流程，各類記錄真實(shí)完整，GSP狀態(tài)保持良好。但也有部分企業(yè)對(duì)GSP認(rèn)證的意義認(rèn)識(shí)不足，重經(jīng)營(yíng)、輕管理，放松認(rèn)證管理要求，認(rèn)證后出現(xiàn)了嚴(yán)重滑坡。通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)，存在的問(wèn)題主要有：

（一）部分企業(yè)對(duì)藥品倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備未嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度定期進(jìn)行保養(yǎng)、校驗(yàn)，有的企業(yè)藥品庫(kù)區(qū)溫濕度管理不到位，存在漏記溫濕度記錄現(xiàn)象；部分藥品零售企業(yè)未做到定期檢查陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件。

（二）部分企業(yè)認(rèn)證后質(zhì)量管理記錄不完整。表現(xiàn)在對(duì)藥品質(zhì)量管理制度檢查不到位，個(gè)別企業(yè)認(rèn)證后未按規(guī)定進(jìn)行定期檢查；原供、銷貨單位提供的資質(zhì)材料已超過(guò)有效期，未及時(shí)進(jìn)行評(píng)審和索??；購(gòu)進(jìn)藥品未簽訂符合要求的合同；個(gè)別藥品零售企業(yè)的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷售記錄不完整；部分零售企業(yè)認(rèn)證后對(duì)陳列藥品未定期檢查。

（三）部分藥品零售企業(yè)管理存在嚴(yán)重問(wèn)題。檢查中發(fā)現(xiàn)，部分藥店存在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列藥品分類管理不到位，藥品與非藥品、藥品與醫(yī)療器械產(chǎn)品混放現(xiàn)象，質(zhì)量管理人員、駐店藥師不在崗；零售連鎖門店配送藥品未進(jìn)行驗(yàn)收，有的自行購(gòu)進(jìn)藥品；處方藥不能完全憑處方銷售；調(diào)整營(yíng)業(yè)人員未及時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)、健康查體。

（四）有的批發(fā)企業(yè)質(zhì)量保證體系運(yùn)行不規(guī)范，工作不到位。為嚴(yán)格加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證后藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，維護(hù)正常的藥品經(jīng)營(yíng)秩序，各縣（市、區(qū)）局要依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)認(rèn)證跟蹤檢查中存在問(wèn)題的藥品零售企業(yè)進(jìn)行處罰，對(duì)被收回GSP認(rèn)證證書的藥品零售企業(yè)要同時(shí)責(zé)令停業(yè)整頓。為提高我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理水平，現(xiàn)提出如下要求：

一是要提高認(rèn)識(shí)，高度重視GSP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查工作。各縣（市、區(qū)）局要充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作所面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí)、提高思想意識(shí)。對(duì)此次檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題，要結(jié)合興奮劑治理工作，重點(diǎn)督導(dǎo)，規(guī)范轄區(qū)內(nèi)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按照GSP運(yùn)行，確保認(rèn)證成果。對(duì)不符合GSP認(rèn)證規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，依法收回《藥品GSP證書》；違反“五個(gè)凡是，五個(gè)一律”的行為，依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。