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關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械;設(shè)計(jì);感官體驗(yàn);人性化
1國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)介紹及現(xiàn)狀
醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)與資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜,進(jìn)入門(mén)坎較高,是一個(gè)國(guó)家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一。醫(yī)療器械行業(yè)是我國(guó)重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè),并且市場(chǎng)潛力巨大,需求會(huì)持續(xù)增長(zhǎng),競(jìng)爭(zhēng)將更趨激烈。面對(duì)如此巨大的市場(chǎng)潛力,國(guó)外眾多的醫(yī)療公司已經(jīng)將目光鎖定中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng),國(guó)內(nèi)13000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位將如何去分享這一巨大的蛋糕,將是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位必須面對(duì),必須決策的問(wèn)題。我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)品從無(wú)到有,已基本形成了一個(gè)獨(dú)立的產(chǎn)業(yè)分支。近幾年來(lái),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。高等院校、科研院所不斷地投身醫(yī)療器械科研開(kāi)發(fā)領(lǐng)域??萍紝?shí)力的增強(qiáng),大幅度地提升了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的綜合實(shí)力,從而加快了醫(yī)療器械應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)、圖象處理技術(shù)、激光技術(shù)、核素技術(shù)、自動(dòng)化技術(shù)等的步伐,縮短了產(chǎn)品更新周期,也研究或開(kāi)發(fā)出一批具有局部或完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,
2設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械上的應(yīng)用
就設(shè)計(jì)而言,醫(yī)療器材如何在激烈的競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)中占有絕對(duì)的市場(chǎng)力并贏得先機(jī)?除了廣泛的銷(xiāo)售管道及優(yōu)秀的能力外,優(yōu)良的用戶體驗(yàn)設(shè)計(jì),才是最好的行銷(xiāo)利器。專(zhuān)業(yè)設(shè)備的設(shè)計(jì)一直都是工業(yè)設(shè)計(jì)中比較有挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域,因?yàn)樗笤O(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)和設(shè)計(jì)師對(duì)該設(shè)備所涉及的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域有一定的認(rèn)識(shí)和了解,弄清原理,理清各種人機(jī)關(guān)系,然后才有可能設(shè)計(jì)出能被專(zhuān)業(yè)人士認(rèn)可的產(chǎn)品來(lái)。醫(yī)療器械和設(shè)備的設(shè)計(jì)不僅直接關(guān)系到人體的健康問(wèn)題,更重要的是它具有科學(xué)技術(shù)和設(shè)計(jì)藝術(shù)相結(jié)合的挑戰(zhàn)性。這類(lèi)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)事關(guān)人的健康甚至生命,這就要求工業(yè)設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)投入更多的社會(huì)責(zé)任感和人文關(guān)懷,更全面細(xì)致和更人性化地考慮問(wèn)題。
3感官體驗(yàn)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中所扮演的角色
由于多方面的原因,長(zhǎng)期以來(lái)醫(yī)療用品和工具的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)基本上都是由醫(yī)療科技工作者或機(jī)械電子研究部門(mén)根據(jù)某一特定醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域的需要而設(shè)計(jì)生產(chǎn)的,其造型、色彩等設(shè)計(jì)因素幾乎是完全服從于產(chǎn)品的功能性和適應(yīng)于醫(yī)務(wù)工作者的使用,醫(yī)療用品除治療目的外,所應(yīng)具有的“人文關(guān)懷”的重要感官體驗(yàn)設(shè)計(jì)因素往往被忽視或被放在了次要位置。事實(shí)上醫(yī)療設(shè)備是由醫(yī)院的管理者來(lái)購(gòu)買(mǎi),由醫(yī)生和護(hù)士來(lái)操作,最終是由患者來(lái)接受使用的。這意味著一組醫(yī)療器械或設(shè)備需要滿足三組顧客的需求,而不僅僅是個(gè)人或一個(gè)家庭,設(shè)計(jì)師應(yīng)該按這三組使用者需要和關(guān)心的優(yōu)先順序的不同,衡量各方面的因素來(lái)設(shè)計(jì)。另一方面,隨著人們自我保健意識(shí)不斷加強(qiáng),更多的醫(yī)療器械正逐步走向家庭。醫(yī)療器械作為特殊商品,不同于普通的家電產(chǎn)品,當(dāng)越來(lái)越多的復(fù)雜的醫(yī)療器械走入家庭,由病人自己操作時(shí),用戶對(duì)這種特殊的產(chǎn)品也同時(shí)提出了更高的要求,設(shè)計(jì)感官體驗(yàn)、人性化必將成為他們關(guān)注的焦點(diǎn)。設(shè)身處地地想一下:溫度計(jì)除了現(xiàn)有的玻璃管形之外還可以變成什么樣?讓孩子們一見(jiàn)就十分恐懼的注射器能不能變個(gè)可愛(ài)的造型?也許聽(tīng)起來(lái)讓人產(chǎn)生懷疑,但這一切都在產(chǎn)品設(shè)計(jì)師的設(shè)計(jì)中發(fā)生了改變。
上述兩方面共同作用體現(xiàn)出了產(chǎn)品感官設(shè)計(jì)這個(gè)概念在現(xiàn)代產(chǎn)品設(shè)計(jì)中所扮演的重要角色,產(chǎn)品感官體驗(yàn)設(shè)計(jì)一方面指人所使用的產(chǎn)品應(yīng)以人機(jī)工程學(xué)為原則,用建立人與產(chǎn)品之間和諧關(guān)系的方式,最大限度地挖掘人的潛能,綜合平衡地使用人的機(jī)能,保護(hù)人體健康,從而提高效率。另一方面,它是指在滿足產(chǎn)品使用功能的前提下,以人的感性需求為著眼點(diǎn),在產(chǎn)品的形態(tài)和色彩上滿足人的精神需求,協(xié)調(diào)和平衡人的情感,充分體現(xiàn)以人為本的設(shè)計(jì)理念。
4感官體驗(yàn)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的應(yīng)用
醫(yī)療器械應(yīng)該特別注意使用時(shí)使用者與器械的交互的設(shè)計(jì),尤其是病人使用時(shí)的觀感體驗(yàn),確保在操作器械時(shí)簡(jiǎn)易而舒適。對(duì)醫(yī)療設(shè)備來(lái)說(shuō),病床、醫(yī)療椅等產(chǎn)品,在設(shè)計(jì)上不只是考慮操作要符合人機(jī)工程學(xué),在材料上也應(yīng)力求人性化,增加產(chǎn)品的親和力,以提高產(chǎn)品的“EQ”。而對(duì)于在野外救護(hù)和急救等環(huán)境下使用的醫(yī)療設(shè)備,體積輕巧、攜帶方便、便于拆裝、不要電源是要首先考慮的問(wèn)題等等。另外,醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的另一個(gè)重要研究領(lǐng)域就是人機(jī)界面的交互設(shè)計(jì),這也是感官體驗(yàn)的重要組成部分,醫(yī)療器械的人機(jī)界面設(shè)計(jì)主要包括顯示裝置和操作裝置的設(shè)計(jì)。舉例子說(shuō),顯示裝置的作用是對(duì)用戶的操作和各種狀態(tài)做出反饋和提示。所以在設(shè)計(jì)上應(yīng)力求簡(jiǎn)潔、明確、清晰,且數(shù)碼或液晶顯示界面上應(yīng)盡可能少做裝飾和過(guò)多的色彩處理。色彩上一般采用低明度、低純度的中性色為底色和背景,顯示字體可采用背景的對(duì)比色,以增強(qiáng)顯示效果。按鍵設(shè)計(jì)應(yīng)該盡量避免采用指甲不能完全接觸的光滑薄膜開(kāi)關(guān)以及無(wú)手感的按鍵,應(yīng)盡量增加手的觸感,便于舒適地操作。旋鈕設(shè)計(jì)應(yīng)注意增加適當(dāng)?shù)淖枘?,以保證旋鈕能較好地定位和操作。在設(shè)計(jì)中,人對(duì)產(chǎn)品的心理感覺(jué)和認(rèn)識(shí)是隨著社會(huì)發(fā)展而變化的,設(shè)計(jì)的感性因素既要反映產(chǎn)品的時(shí)代特征和企業(yè)風(fēng)格等因素,滿足人們對(duì)審美追求的精神需求,又要使產(chǎn)品形態(tài)和色彩具有合理的人機(jī)關(guān)系和心理作用。在設(shè)計(jì)的感性因素中,產(chǎn)品的形態(tài)和色彩是最為有效的兩個(gè)要素。產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)通過(guò)形態(tài)和色彩來(lái)反映產(chǎn)品功能、人機(jī)關(guān)系、結(jié)構(gòu)、工藝等因素的語(yǔ)意內(nèi)涵。產(chǎn)品形態(tài)的語(yǔ)意是指產(chǎn)品的外形所呈現(xiàn)或表達(dá)出來(lái)的含義,它是人們實(shí)踐認(rèn)知的形態(tài)和經(jīng)驗(yàn)符號(hào),涉及記憶、聯(lián)想、想象等心理學(xué)范疇。當(dāng)人們接觸產(chǎn)品時(shí),良好的形態(tài)語(yǔ)意能與人心靈溝通,產(chǎn)生親切愉悅的感受,不良的語(yǔ)意會(huì)引起人的冷漠、恐慌、厭惡和不愉快的情感。
5結(jié)論
在醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)中,加強(qiáng)對(duì)人的使用性進(jìn)行研究,充分考慮用戶在功能、心理和審美等方面的需求,以感官體驗(yàn)和人性化作為設(shè)計(jì)的立足點(diǎn),可使設(shè)計(jì)最大限度地適應(yīng)用戶的需求,尤其是病人這一特殊群體的使用需求,充分體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備在使用功能、人機(jī)關(guān)系、形態(tài)和色彩等方面對(duì)人的關(guān)懷與尊重,真正體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的人性化設(shè)計(jì),從而有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的附加值和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,更好地開(kāi)拓醫(yī)療產(chǎn)品的市場(chǎng)。
參考文獻(xiàn):
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關(guān)鍵詞腰肌勞損太極拳運(yùn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)療法醫(yī)療體育
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.11.145
腰背肌筋膜炎是臨床上的常見(jiàn)病,難治癥。多因單一的勞動(dòng)姿勢(shì)、持久負(fù)重、寒冷或其先天畸形等原因造成骶棘肌,背闊肌、斜方肌等肌肉筋膜勞損、水腫、痙攣,久之出現(xiàn)纖維性變。臨床療法很多,各有優(yōu)勢(shì),藥物療法[1]、針灸療法[2]、推拿療法[3]、針刀療法[4]、火罐療法[5]、挑治法[6]、神燈(TDP)[7]等等。
臨床資料
本組22例患者,男12例,女10例;年齡29~44歲,平均34歲;病程4個(gè)月~8年,平均6.3年。左側(cè)腰痛3例,右側(cè)腰痛5例,雙側(cè)腰痛14例。
診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù):1997年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)研究•第三輯》。好發(fā)于發(fā)于頸、肩、腰、背部,起病緩急不一;臨床表現(xiàn)腰背部疼痛,肌肉痙攣和運(yùn)動(dòng)障礙;體檢可見(jiàn)患部局限性壓痛,肌肉僵硬輕度萎縮,有時(shí)可捫及“纖維炎性”結(jié)節(jié),重壓有酸痛感。常見(jiàn)壓痛點(diǎn)在斜方肌、岡上肌、岡下肌、髂后上棘和骶棘肌旁;化驗(yàn):多在正常范圍內(nèi),抗“O”、血沉(ESR)正?;蚱?。
納入病例標(biāo)準(zhǔn):符合肌筋膜炎的診斷標(biāo)準(zhǔn),病位局限于腰背部可納入試驗(yàn)病例。
針灸療法:阿是穴、委中(雙)、陽(yáng)陵泉(雙)、腎俞(雙)、大椎、腰陽(yáng)關(guān)。常規(guī)消毒,取28號(hào)1~1.5寸毫針,常規(guī)刺法,用平補(bǔ)平瀉手法捻轉(zhuǎn),患者有麻,脹,觸電感為準(zhǔn),有針感時(shí)停止進(jìn)針,留針30分鐘。隔1天治療1次,共治療10次。
太極拳運(yùn)動(dòng):由專(zhuān)門(mén)體育教師教練員講習(xí)42式太極拳競(jìng)賽套路。以太極拳的練功要領(lǐng)要求每位患者,囑患者每天堅(jiān)持練習(xí)42式太極拳的競(jìng)賽套路至少2次,特別是起床后和睡覺(jué)前,每次習(xí)練40分鐘左右,汗微出即可。練習(xí)要循序漸進(jìn),持之以恒,逐漸增加次數(shù)和時(shí)間。1個(gè)月為1個(gè)療程。
療效評(píng)價(jià):參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]。自覺(jué)疼痛完全消失,活動(dòng)不受限者為治愈;自覺(jué)疼痛癥狀減輕,活動(dòng)時(shí)仍有疼痛者為有效;3個(gè)療程后仍疼痛如初者為無(wú)效。
結(jié)果
本組22例患者,治愈21例,好轉(zhuǎn)1例,未愈0例,總有效率100%。
討論
腰背肌筋膜炎系由于外傷勞損或外感風(fēng)寒等原因,引起人體肌纖維組織如(筋膜、肌膜、肌腱、韌蒂等)的一種非特異性炎性變化,又稱(chēng)肌纖維組織炎、肌筋膜炎、肌風(fēng)濕癥、軟組織肌纖維炎、風(fēng)濕性肌筋膜炎、肌筋膜疼痛綜合征,多因肌筋膜組織的突然損傷或慢性勞損后形成。祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)腰部軟組織損傷早有認(rèn)識(shí),腰背肌筋膜炎屬“痹證”及“腰痛”范疇。多于風(fēng)、寒、濕雜至,客于經(jīng)脈,氣血運(yùn)行不暢,肝腎虧虛所致。臨床上此病發(fā)病率較高,對(duì)生產(chǎn)和生活上妨礙較大,故應(yīng)加以積極預(yù)防及治療。
筆者認(rèn)為針灸具有很好的疏通經(jīng)絡(luò),調(diào)節(jié)氣血的作用[9]。取阿是穴可以疏通局部經(jīng)絡(luò)氣血,散瘀止痛?!把澄星蟆?委中穴為膀胱經(jīng)合穴、下合穴,五行屬土,膀胱經(jīng)循行背部,取委中可以舒筋活絡(luò)。陽(yáng)陵泉為膽經(jīng)合穴、下合穴,筋會(huì),可以強(qiáng)筋健骨,驅(qū)風(fēng)散濕。腎俞為背俞穴,可以補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,溫腎驅(qū)寒,并且為局部穴,又可疏通局部經(jīng)氣,舒筋活絡(luò)。腰陽(yáng)關(guān)為督脈穴,可以強(qiáng)筋健骨,散寒驅(qū)濕。大椎為諸陽(yáng)之會(huì),位于頸部,即可以疏通頸背部經(jīng)絡(luò)氣血,又可散寒驅(qū)濕。諸穴共用,達(dá)到通經(jīng)活絡(luò),溫陽(yáng)止痛。筆者考察認(rèn)為,我國(guó)太極拳家和中醫(yī)學(xué)家,應(yīng)用太極拳運(yùn)動(dòng)治腰痛,已有悠久的歷史了,而且是不限于治療腰肌勞損之腰痛,對(duì)一般勞倦內(nèi)傷和身體衰弱引起的慢性腰痛,也是適用的。已故陜西名醫(yī)王新午曾在其所編著的《太極拳法實(shí)踐》一書(shū)中談到,根據(jù)他的臨證醫(yī)療實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)證明,專(zhuān)練太極拳中“摟膝拗步”與“倒攆猴”二式治愈腎腰酸痛的。太極拳運(yùn)動(dòng)重視腎氣,《太極拳論》記載:“太極拳,其根在腳,發(fā)于腿,主宰于腰,形與手梢”?!秲?nèi)經(jīng)》認(rèn)為“腎為先天之本,主一身之陰陽(yáng),腰為腎之府”,“腰者,腎之府也,轉(zhuǎn)搖不能,腎將疲憊”。祖國(guó)醫(yī)學(xué)導(dǎo)引學(xué)也認(rèn)為太極拳運(yùn)動(dòng)特點(diǎn)使腰椎部位的左旋右轉(zhuǎn),可起到利滑腰肌、疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和帶脈、暢活氣血以及壯腰固腎等作用。這樣,既能逐漸增強(qiáng)體質(zhì),治愈慢性腎虛腰痛,同時(shí)也有破瘀、活血、舒筋等功效,因而也會(huì)使腰肌勞損及其所引起的疼痛癥狀逐漸消失。習(xí)練太極拳運(yùn)動(dòng)治療腰肌勞損是采取循序漸進(jìn)的辦法,在實(shí)際練習(xí)過(guò)程中,允許自行調(diào)節(jié)運(yùn)動(dòng)量與運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度。總則就是要求“掌握要領(lǐng),勤于練習(xí);量力而為,適可而止”。并在每次練習(xí)后,以自我感覺(jué)良好,特別是腰部舒適,疼痛緩解、減輕或消失為準(zhǔn)、為效。太極拳運(yùn)動(dòng)可使腰背部的肌肉有較大的、有規(guī)律的收縮和松弛,致使腰背肌肉的血液循環(huán)加快,有利于毛細(xì)血管內(nèi)外物質(zhì)交換,促進(jìn)腰部組織對(duì)氧的利用,減少乳酸的蓄積,改善腰背肌肉的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng),從而減輕疲勞,使勞損的腰肌得到恢復(fù)。
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【關(guān)鍵詞】中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè);現(xiàn)狀;問(wèn)題;對(duì)策研究
我國(guó)是全球醫(yī)療器械十大新興市場(chǎng)之一,就醫(yī)療器械行業(yè)貿(mào)易方式來(lái)看,進(jìn)口以一般貿(mào)易方式為主,出口則以來(lái)料加工貿(mào)易方式為主導(dǎo),輸出的是簡(jiǎn)單加工產(chǎn)品,缺少附加值高的高端產(chǎn)品。所以,目前我國(guó)醫(yī)療器械出口產(chǎn)品總體來(lái)說(shuō)屬于技術(shù)含量低、附加值小的現(xiàn)狀。中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)時(shí),應(yīng)樹(shù)立民族品牌、構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)力、加強(qiáng)自主研發(fā)能力、改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等,才能在競(jìng)爭(zhēng)中掌握主動(dòng)權(quán),可持續(xù)發(fā)展。
一、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口現(xiàn)狀
中國(guó)自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品大多數(shù)是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品,而臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實(shí)用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)需進(jìn)口。常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的更新?lián)Q代慢、科技含量低,產(chǎn)品質(zhì)量不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求,產(chǎn)品返修率與停機(jī)率高于國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品,產(chǎn)品的可靠性不穩(wěn)定。并且,中國(guó)仍然沒(méi)有擺脫傳統(tǒng)的出口附加值較低、污染較重的常規(guī)手術(shù)器械、衛(wèi)生材料,而進(jìn)口價(jià)格昂貴的大型、高檔醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)出口模式,高新技術(shù)產(chǎn)品出口比重較低。出口產(chǎn)品主要集中在低端產(chǎn)品上,高技術(shù)含量、高附加值的產(chǎn)品少。例如,2009年有著顯著的特點(diǎn),特征是進(jìn)口商品以高技術(shù)附加值的設(shè)備,如醫(yī)用x射線設(shè)備;彩色超聲波診斷儀等商品為主,價(jià)值較高,且呈逐年增加的趨勢(shì)。而出口是以低技術(shù)含量的、低產(chǎn)品附加值、大宗的產(chǎn)品為主,如棉制手術(shù)用巾;藥棉、紗布、繃帶;導(dǎo)管、插管等為主,價(jià)值較低。
二、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口存在的主要問(wèn)題
(一)醫(yī)療器械市場(chǎng)中國(guó)企業(yè)所占份額低
與全國(guó)工業(yè)引進(jìn)外資平均水平比較,無(wú)論是銷(xiāo)售額、資產(chǎn)總額還是出口額,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)外資均占有主導(dǎo)地位。如美國(guó)GE公司、Siemens公司、Philips公司等為代表的跨國(guó)公司基本控制著中國(guó)醫(yī)療器械高端產(chǎn)品市場(chǎng)。盡管深圳邁瑞等公司在病人監(jiān)護(hù)儀、生化分析檢測(cè)儀等產(chǎn)品打入國(guó)際市場(chǎng)并占有一定份額,但與跨國(guó)公司相比小得多,邁瑞公司2005年銷(xiāo)售收入達(dá)到18億元人民幣,還不到GE公司CT機(jī)一個(gè)產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入,GE的CT機(jī)2005年銷(xiāo)售收入約50億元人民幣。
(二)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理
中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模過(guò)小,產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)分散,使產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力水平處于較低水平。雖然近年來(lái)中國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)通過(guò)兼并重組,在一定程度上改善了生產(chǎn)集中度的問(wèn)題,但與世界先進(jìn)水平相比仍有較大差距。2007年中國(guó)共有醫(yī)療器械企業(yè)近6000家,中小企業(yè)占80%以上,而大型企業(yè)所占的比例不足15%。產(chǎn)業(yè)集中度的嚴(yán)重偏低導(dǎo)致中國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)的規(guī)模效應(yīng)和潛在生產(chǎn)力難以發(fā)揮,使醫(yī)療器械制造業(yè)的生產(chǎn)管理水平和生產(chǎn)利用率低,市場(chǎng)占有率低,抵御風(fēng)險(xiǎn)能力也偏弱。
其產(chǎn)品主要集中在低端產(chǎn)品上,高技術(shù)含量、高附加值的產(chǎn)品少。大企業(yè)產(chǎn)品門(mén)類(lèi)主要集中于醫(yī)學(xué)成像產(chǎn)品上。中小企業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)品少,多數(shù)產(chǎn)品是勞動(dòng)密集型或簡(jiǎn)單的資源易耗性醫(yī)療用品,產(chǎn)品的同質(zhì)化現(xiàn)象和規(guī)模不經(jīng)濟(jì)現(xiàn)象嚴(yán)重,如一次性醫(yī)療用品企業(yè)近千家,而能生產(chǎn)磁共振MRI的廠家不到10家,CT機(jī)內(nèi)資生產(chǎn)企業(yè)僅3家,B超生產(chǎn)企業(yè)近60家,多數(shù)是黑白超,能生產(chǎn)彩色B超企業(yè)就很少了。
(三)技術(shù)落后與創(chuàng)新不足
與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,中國(guó)技術(shù)水平相對(duì)較低,這是影響中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的一大重要原因。資料顯示,中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體水平比發(fā)達(dá)國(guó)家落后15年,主要醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)到當(dāng)代世界先進(jìn)水平的不到10%,產(chǎn)品可靠性差、性能落后,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力弱。另外,當(dāng)今醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)含量越來(lái)越高,產(chǎn)品被仿制的可能性大為減小,競(jìng)爭(zhēng)壁壘大大提高。相對(duì)低下的技術(shù)水平,削弱了中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,極大影響著中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口。
(四)資金和投入不足
經(jīng)濟(jì)因素制約了醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的速度和方向。社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用的水平取決于社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展水平,以占國(guó)民生產(chǎn)總值(GNP)的比例來(lái)估計(jì)。中國(guó)在20世紀(jì)末社會(huì)衛(wèi)生費(fèi)用約占GNP的5%左右,遠(yuǎn)低于美國(guó)(早在1993年美國(guó)已經(jīng)達(dá)到了19%)。醫(yī)療器械是一個(gè)高科技行業(yè),開(kāi)發(fā)產(chǎn)品需要一定的投入,國(guó)外大的醫(yī)療器械制造商人才集中、技術(shù)先進(jìn)、資金雄厚,然而目前中國(guó)大多。
三、發(fā)展中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口的對(duì)策措施
(一)政府對(duì)策
政府主管部門(mén)要從具體項(xiàng)目入手,扶持一批市場(chǎng)需求量大、發(fā)展前景好、具有創(chuàng)新技術(shù)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品,發(fā)展民族工業(yè),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,加速科技成果的轉(zhuǎn)化。建立國(guó)家醫(yī)療器械發(fā)展基金,建立工程與醫(yī)學(xué)臨床密切結(jié)合的新體制,加強(qiáng)醫(yī)療器械工業(yè)共性技術(shù)和研究開(kāi)發(fā),鼓勵(lì)已具有名牌效應(yīng)的大型機(jī)電企業(yè)從品牌、資金實(shí)力入手,快速培育成為醫(yī)療器械名牌企業(yè)。引導(dǎo)和加強(qiáng)行業(yè)之間的專(zhuān)業(yè)化協(xié)作,充分發(fā)揮各行業(yè)的優(yōu)勢(shì),提高技術(shù)開(kāi)發(fā)能力和產(chǎn)品性能質(zhì)量。對(duì)量大面廣的醫(yī)療器械,特別是一次性消耗產(chǎn)品,以規(guī)模經(jīng)營(yíng)為目標(biāo),向規(guī)模化、集約化發(fā)展,鼓勵(lì)兼并聯(lián)合,淘汰一批小規(guī)模、低素質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)。
醫(yī)療器械新產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入的管理,對(duì)醫(yī)療器械的安全起著極其重要的作用,有關(guān)部門(mén)應(yīng)該合理簡(jiǎn)化行政審批程序,提高審批效率,保證企業(yè)及時(shí)把握市場(chǎng)機(jī)遇,降低技術(shù)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)有步驟的進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)體系的改革,開(kāi)放第三方技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),也有利于提高技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平和管理效率,保證行政監(jiān)督管理質(zhì)量和效率的提高。
(二)企業(yè)對(duì)策
企業(yè)要立足于技術(shù)創(chuàng)新,加大新產(chǎn)品研究投入力度,提高產(chǎn)品開(kāi)發(fā)檔次,盡快將科研開(kāi)發(fā)的成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,為出口提供良好的貨源,這樣才能用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。當(dāng)今醫(yī)療器械的生產(chǎn)格局已發(fā)生深刻的變化,硬件向軟件轉(zhuǎn)化,數(shù)控加工替代傳統(tǒng)的機(jī)械加工,微機(jī)技術(shù)、納米技術(shù)得到廣泛應(yīng)用,生產(chǎn)工藝、科學(xué)技術(shù)日新月異。不少企業(yè)紛紛通過(guò)ISO9002質(zhì)量體系認(rèn)證及CE認(rèn)證,以此來(lái)完善加工工藝,健全管理體制,確保產(chǎn)品質(zhì)量。因此,加大科技創(chuàng)新,努力提高產(chǎn)品質(zhì)量是擴(kuò)大出口的有效途徑之一。另外,強(qiáng)化研發(fā)能力,加速產(chǎn)品的升級(jí)換代,提高產(chǎn)品科技含量是當(dāng)前中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。首先要解決資金瓶頸,加大研發(fā)資金投入。其次足要實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新模仿創(chuàng)新相結(jié)合。對(duì)于目前中國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè),先是要以模仿創(chuàng)新為主,進(jìn)行技術(shù)積累、消化、吸收、再創(chuàng)新,不斷增強(qiáng)自己的研究開(kāi)發(fā)實(shí)力。
四、總結(jié)
醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),是當(dāng)今世界發(fā)展最快、貿(mào)易往來(lái)最為活躍的產(chǎn)業(yè)之一。但市場(chǎng)分散、集中度不高且管理不規(guī)范等問(wèn)題使中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體水平比較低,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力弱。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)要走出國(guó)門(mén),進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。出路只有一條,通過(guò)依靠政府強(qiáng)大后勁支持和自身的各方面努力。
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【關(guān)鍵詞】 區(qū)域醫(yī)療 信息共享 載體 內(nèi)容
1 引言
我國(guó)的醫(yī)療信息共享模式經(jīng)歷了很多年的發(fā)展歷程,從早期的傳統(tǒng)共享模式下的手工記錄到院域內(nèi)的信息共享再到現(xiàn)在的區(qū)域醫(yī)療信息共享模式,從單機(jī)單用戶應(yīng)用到部門(mén)級(jí)和全院級(jí)管理信息系統(tǒng)應(yīng)用,從以財(cái)務(wù)、藥品和管理為中心到以病人信息為中心的臨床業(yè)務(wù)支持和電子病歷應(yīng)用,從局限在醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)用到區(qū)域醫(yī)療信息化應(yīng)用[1],取得了顯著成果,但與醫(yī)療信息資源的最大利用還有距離,遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到區(qū)域信息化建設(shè)的最終目標(biāo),即資源互補(bǔ)、共享和信息數(shù)據(jù)互認(rèn)[2]。這主要是因?yàn)閭鹘y(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)各自為政,條塊分割,醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的海量醫(yī)療衛(wèi)生數(shù)據(jù)和信息得不到充分利用,再加上病人重復(fù)檢查治療,農(nóng)合、醫(yī)保無(wú)法實(shí)時(shí)監(jiān)管,醫(yī)療信息資源不能共享,大量的醫(yī)療衛(wèi)生信息資源重復(fù)建設(shè)造成了嚴(yán)重的浪費(fèi),直接造成人民群眾醫(yī)療支出年年攀高和醫(yī)療信息共享的效率低下,不僅阻礙了我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,還嚴(yán)重制約了國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,成為落實(shí)和貫徹各項(xiàng)醫(yī)療衛(wèi)生政策的瓶頸。因此,建立統(tǒng)一、高效的區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息共享平臺(tái),實(shí)現(xiàn)城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)、新農(nóng)村合作醫(yī)療、婦幼保健、疾病防疫、計(jì)劃免疫、衛(wèi)生監(jiān)督、醫(yī)療費(fèi)用控制等跨部門(mén)、跨行業(yè)、跨地域整合,已勢(shì)在必行。
2 區(qū)域衛(wèi)生信息共享模式的內(nèi)容和載體
區(qū)域衛(wèi)生信息共享涉及衛(wèi)生管理、醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)、婦幼保健、疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生監(jiān)督、健康教育、科研教學(xué)、急救、血液供應(yīng)等數(shù)十條業(yè)務(wù)主線,而且這些業(yè)務(wù)又與其他社會(huì)部門(mén)如銀行、保險(xiǎn)、民政等相聯(lián)系,進(jìn)行各種業(yè)務(wù)交互[3]。按醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)信息產(chǎn)生的來(lái)源進(jìn)行分類(lèi),區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息共享的主要內(nèi)容包括:
醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)信息:主要來(lái)源于門(mén)診、藥房、醫(yī)技科室、醫(yī)生站、護(hù)士站及財(cái)務(wù)、人事勞資、醫(yī)務(wù)質(zhì)量、后勤管理等業(yè)務(wù)。內(nèi)容包括門(mén)診業(yè)務(wù)信息(門(mén)急診流量、掛號(hào)、門(mén)診收費(fèi)、科室及醫(yī)師工作量、病人資料、處方用藥等)、住院業(yè)務(wù)信息(病人費(fèi)用、住院病人統(tǒng)計(jì)分析、死亡病人統(tǒng)計(jì)分析、床位使用狀況、用藥情況統(tǒng)計(jì)等)、病案首頁(yè)業(yè)務(wù)信息(分科醫(yī)療費(fèi)用、診斷質(zhì)量、手術(shù)質(zhì)量、分科登記統(tǒng)計(jì)表、疾病分類(lèi)、年齡分類(lèi)、單病種質(zhì)量控制、部分病種費(fèi)用、死亡分類(lèi)情況、產(chǎn)科情況統(tǒng)計(jì),就診病人來(lái)源、病案質(zhì)量情況等)、藥品業(yè)務(wù)信息、醫(yī)技業(yè)務(wù)信息、醫(yī)療保險(xiǎn)信息、處方醫(yī)囑信息、科研教學(xué)信息、疾病發(fā)病信息、病人死亡信息、醫(yī)院衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)表、醫(yī)療資源信息 (人員、設(shè)備、床位)等。其中門(mén)診業(yè)務(wù)信息、住院業(yè)務(wù)信息、病案首頁(yè)業(yè)務(wù)信息是醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)共享信息的主要組成部分;
社區(qū)衛(wèi)生業(yè)務(wù)信息:社區(qū)衛(wèi)生業(yè)務(wù)以婦女、兒童、老年人、慢性病人、殘疾人、精神病人等健康服務(wù)為重點(diǎn)。信息內(nèi)容包括個(gè)人健康檔案(出生信息、戶籍信息、聯(lián)系信息、健康信息、疾病情況、個(gè)人既往史、過(guò)敏藥物、手術(shù)情況、家族病史、個(gè)人行為與生活習(xí)慣、就診記錄等)、婦女專(zhuān)項(xiàng)信息兒童專(zhuān)項(xiàng)信息、老年人專(zhuān)項(xiàng)信息(基本信息、老年保健、康復(fù)管理)慢性病檔案、精神病人檔案、殘疾人檔案、全科診療檔案等信息;
疾病預(yù)防控制業(yè)務(wù)信息:包括疾病監(jiān)測(cè)、傳染病管理、計(jì)劃免疫管理、地方病和流行病防治、死亡和死因管理等信息,以及從業(yè)人員健康證件管理、衛(wèi)生檢驗(yàn)等方面的信息此外,還有區(qū)域內(nèi)結(jié)核病監(jiān)測(cè)、性病監(jiān)測(cè)、惡性腫瘤監(jiān)測(cè)、慢,非傳染病防治等業(yè)務(wù)信息;
衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法業(yè)務(wù)信息:包括衛(wèi)生檔案類(lèi)信息(衛(wèi)生檔案、監(jiān)督檢查、行政處罰、檢測(cè)采樣等),行政執(zhí)法類(lèi)信息(行政案件統(tǒng)計(jì)報(bào)表、行政處罰審批表、立案、結(jié)案報(bào)告、采樣物品明細(xì)、案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告、調(diào)查聽(tīng)證及采樣記錄當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)、衛(wèi)生監(jiān)督聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)等),衛(wèi)生行政許可類(lèi)信息(衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)、衛(wèi)生許可證申報(bào)材料及衛(wèi)生設(shè)施、衛(wèi)生許可證年檢申請(qǐng)書(shū)等);
婦幼保健業(yè)務(wù)信息:主要包括婦女保健(孕產(chǎn)婦保健、分娩登記、計(jì)劃生育、婚前檢查、節(jié)育手術(shù)、婦女病普查普治等),兒童保健(出生基本信息、體檢記錄、疫苗接種登記、生長(zhǎng)情況監(jiān)測(cè)等),健康教育業(yè)務(wù)信息(健康教育計(jì)劃、健康教育知識(shí)、健康教育活動(dòng)、健康教育報(bào)告、健康教育普及情況等);
急救業(yè)務(wù)信息(急救中心受理求救情況、醫(yī)院出車(chē)情況、中心值班人員情況等);
突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急業(yè)務(wù)信息(來(lái)源于疾病預(yù)防控制中心、醫(yī)院直報(bào)、社區(qū)直報(bào)、社會(huì)舉報(bào)、媒體網(wǎng)絡(luò)、交通通報(bào)以及其他部門(mén)等的公共衛(wèi)生信息);
其他衛(wèi)生業(yè)務(wù)信息:包括衛(wèi)生科研教育管理信息(科研項(xiàng)目實(shí)施管理、科技成果鑒定、全科醫(yī)學(xué)管理、住院醫(yī)師鄉(xiāng)村醫(yī)師培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流科技情報(bào)管理)、衛(wèi)生技術(shù)人員信息(執(zhí)業(yè)資格、考試)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息、衛(wèi)生綜合業(yè)務(wù)信息、采供血信息、醫(yī)療事故信息、財(cái)務(wù)業(yè)務(wù)信息、各種統(tǒng)計(jì)信息等[4]。
如此紛繁交錯(cuò)的內(nèi)容要同時(shí)反映在一個(gè)載體上,不是易事。通過(guò)對(duì)傳統(tǒng)的醫(yī)療檔案資料和醫(yī)院電子病歷的改造和發(fā)展,電子健康檔案(EHR)浮出水面。HER是隨著“Life-safe”概念的提出,將大量的個(gè)人健康保健信息,公共衛(wèi)生信息,遺傳學(xué)信息等全部囊括,并以電子化的方式記錄有關(guān)個(gè)人的終身健康和醫(yī)療保健行為等信息,是一個(gè)人從出生到死亡的整個(gè)生命過(guò)程中、因健康狀況的發(fā)展變化而接受的各項(xiàng)衛(wèi)生服務(wù)的電子化記錄的總和,不僅包括人們接受醫(yī)療服務(wù)的記錄,還包括免疫接種、接受保健服務(wù)、參與健康教育活動(dòng)的記錄等[5]。美國(guó)醫(yī)療信息和管理系統(tǒng)學(xué)會(huì)(Healthcare Information and Management Systems Society, HIMSS)對(duì)EHR定義為一種為臨床醫(yī)生服務(wù)的安全、實(shí)時(shí)、面向醫(yī)療點(diǎn)、以病人為中心的信息資源系統(tǒng),美國(guó)衛(wèi)生組織衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)7(Health Level Seven,HL7)對(duì)EHR歸納為是向每一個(gè)個(gè)人提供的、一份具有安全保密性、記錄其在衛(wèi)生體系中關(guān)于健康歷史與服務(wù)的終身檔案[9]。
電子健康檔案內(nèi)容全面充分,實(shí)現(xiàn)了多檔合一[6](見(jiàn)圖1);相關(guān)信息能快捷、全面的提取,為遠(yuǎn)程診斷和人員流動(dòng)時(shí)的診斷提供方便[7];存儲(chǔ)集中,有利于信息資源共享和交流,是實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療信息共享的最佳載體。 但電子健康檔案在區(qū)域醫(yī)療信息共享中也存在一些不足,如缺乏數(shù)據(jù)傳輸和交換的標(biāo)準(zhǔn)
我國(guó)獨(dú)特的源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的中醫(yī)醫(yī)療體系,以及由我國(guó)國(guó)情決定的醫(yī)保、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等與國(guó)外的情況都存在著較大的差異。因此HL7要在我國(guó)進(jìn)行實(shí)際應(yīng)用,如何進(jìn)行本地化就成了一個(gè)關(guān)鍵。另外,要實(shí)現(xiàn)電子健康檔案需要整合一些異源異構(gòu)的數(shù)據(jù),必須采取一定的技術(shù)手段來(lái)完成否則會(huì)丟失部分?jǐn)?shù)據(jù)。
。
圖1 電子健康檔案實(shí)現(xiàn)多檔合一
3 實(shí)現(xiàn)各種醫(yī)療信息向健康檔案的統(tǒng)一
電子健康檔案還需要和其他信息系統(tǒng)進(jìn)行互通互連,如人口管理系統(tǒng),還需要整合衛(wèi)生系統(tǒng)各個(gè)部門(mén)的醫(yī)療信息文檔,為達(dá)到這一目標(biāo),需要建立數(shù)據(jù)中心并制訂信息交換格式,提供數(shù)據(jù)庫(kù)中間技術(shù)。
3.1 構(gòu)建相關(guān)關(guān)鍵事件核心數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)
如定義門(mén)診數(shù)據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu):主訴、現(xiàn)病史、既往史、體格檢查、檢驗(yàn)檢查、診斷(中醫(yī)、西醫(yī))、處方(中藥、西藥)。
3.2 建立地市一級(jí)的數(shù)據(jù)中心
從安全性、可擴(kuò)充性、穩(wěn)定性、合理性,以及保護(hù)用戶的隱私、存儲(chǔ)容量、訪問(wèn)并發(fā)數(shù)、權(quán)限控制,網(wǎng)絡(luò),各類(lèi)軟硬件性價(jià)比等綜合考慮具體物理數(shù)據(jù)中心的建設(shè)[8]。
3.3 建立病人主索引
所謂病人主索引信息是指一組用于描述病人基本特征的數(shù)據(jù)集合。這組信息有效地標(biāo)識(shí)了一個(gè)病人區(qū)別于其它病人。對(duì)于鑒別醫(yī)療保健對(duì)象,具有特殊重要的意義。在主索引信息中體現(xiàn)唯一性的關(guān)鍵是對(duì)每一個(gè)病人分配一個(gè)標(biāo)識(shí)號(hào),無(wú)論其在門(mén)診就診多少次或住院多少次均使用同一條主索引信息,使用同一個(gè)標(biāo)識(shí)號(hào)作為其唯一標(biāo)識(shí)號(hào)。因此,對(duì)病人主索引信息的管理實(shí)際上是對(duì)這個(gè)唯一標(biāo)識(shí)號(hào)的管理[9]。
3.4 構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)業(yè)務(wù)流程,實(shí)現(xiàn)健康檔案數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳至數(shù)據(jù)中心并整合
如出院后,由病案室或質(zhì)量監(jiān)控室在病案審核通過(guò)后,觸發(fā)數(shù)據(jù)上傳事件,通過(guò)調(diào)用健康檔案數(shù)據(jù)中心提供的Web 服務(wù),將相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至數(shù)據(jù)中心并實(shí)現(xiàn)整合。如計(jì)劃免疫事件發(fā)生后、可將時(shí)間、地點(diǎn)、疫苗名稱(chēng)、下一次疫苗接種時(shí)間等上傳至健康檔案數(shù)據(jù)中心。再如某一次出院時(shí),病案室審核通過(guò),將主要病程記錄、出院帶藥、出院注意事項(xiàng)等相關(guān)數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳至健康檔案數(shù)據(jù)中心并實(shí)現(xiàn)整合。從而實(shí)現(xiàn)健康檔案數(shù)據(jù)中心的動(dòng)態(tài)更新與數(shù)據(jù)的自然積累。
參 考 文 獻(xiàn)
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摘要:目的:比較萬(wàn)拉法新與阿米替林對(duì)老年腦卒中后抑郁的療效和副反應(yīng)。方法:將57例符合腦卒中后抑郁診斷標(biāo)準(zhǔn)的老年患者隨機(jī)分為兩組,分別給予萬(wàn)拉法新與阿米替林治療6周,采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)、臨床總體印象量表(CGl)、不良反應(yīng)癥狀量表(TESS)評(píng)定療效和副反應(yīng)。結(jié)果:萬(wàn)拉法新療效優(yōu)于阿米替林。且起效快、副反應(yīng)少而輕微。結(jié)論:萬(wàn)拉法新是值得推薦的治療老年腦卒中后抑郁的一線藥物。
關(guān)鍵詞:萬(wàn)拉法新;阿米替林;老年的;腦卒中后抑郁
中圖分類(lèi)號(hào):R563
腦卒中包括腦梗死、腦出血和蛛網(wǎng)膜下腔出血。是長(zhǎng)期以來(lái)嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的腦血管疾病。腦卒中后抑郁(poststroke depression,PSD)是越來(lái)越引起廣泛關(guān)注的腦血管疾病常見(jiàn)并發(fā)癥之一,不但影響患者原發(fā)疾病的康復(fù)和轉(zhuǎn)歸,而且直接影響患者的神經(jīng)功能恢復(fù)和生存質(zhì)量。近年來(lái)相關(guān)研究較多,應(yīng)用抗抑郁藥物治療有效,但其發(fā)病機(jī)制未完全闡明,不同抗抑郁藥物療效報(bào)道不一,尤其對(duì)老年P(guān)SD研究較少。而且抗抑郁藥物臨床副作用較多,對(duì)心血管系統(tǒng)的影響特別明顯,因此,如何選用療效好、安全、副作用小的藥物治療PSD是有待人們探討和研究的問(wèn)題。本文旨在通過(guò)傳統(tǒng)的三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥與新型抗抑郁藥對(duì)PSD療效的對(duì)照研究,為老年P(guān)SD患者的合理選取治療藥物積累資料。
1.資料與方法
1.1研究對(duì)象
1.1.1入組標(biāo)準(zhǔn)符合1995年全國(guó)第4屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的腦卒中診斷標(biāo)準(zhǔn),均經(jīng)頭顱CT或核磁共振(MRI)檢查證實(shí):同時(shí)符合中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版(CCMD-3)有關(guān)抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn),Hamilton(Hamilton De.pression Scale,HAMD)抑郁量表17項(xiàng)≥18分;均為老年(年齡均>60歲)男性。
1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)既往有精神異常史、智能低下、伴發(fā)其他嚴(yán)重軀體疾病;失語(yǔ);檢查不合作。
1.1.3一般資料所有病例均為2004年11月-2006年12月在我院神經(jīng)內(nèi)科的住院的腦梗塞患者,符合以上入組標(biāo)準(zhǔn)者共57例,年齡為60~83歲,平均68.7歲;病程為半個(gè)月~5個(gè)月,平均1.3個(gè)月;入院時(shí)由兩名主治以上醫(yī)師同時(shí)對(duì)人組患者進(jìn)行HAMD量表評(píng)分,兩者評(píng)分一致性Kappa值>0.75,人組患者HAMD量表評(píng)分均>18分。上述57例患者隨機(jī)分為2組,即萬(wàn)拉法新組與阿米替林組,其中萬(wàn)拉法新組患者27例,年齡為60-79歲,平均69.1歲;病程為半月~4個(gè)月,平均1.2月;HAMD量表評(píng)分為(32.5+4.7)。阿米替林組患者30例,年齡為60~83歲,平均67.7歲;病程為1~5個(gè)月,平均1.7個(gè)月;HAMD量表評(píng)分為(30.9±6.1)分。兩組患者在年齡、病程、文化程度、及基線HAMD量表評(píng)分等方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=>0.05)。
1.2方法
1.2.1治療方法兩組患者在腦卒中常規(guī)治療基礎(chǔ)上分別服用萬(wàn)拉法新和阿米替林,各組均按常規(guī)從小劑量開(kāi)始。在兩周內(nèi)加至治療量,療程不少于6周。萬(wàn)拉法新初始劑量為25mg/d,最大劑量150mg/d;阿米替林初始劑量亦為25mg/d,最大劑量125mg/d。
1.2.2療效評(píng)定采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)和臨床總體印象量表(CGI)評(píng)定療效,采用不良反應(yīng)量表(TESS)評(píng)定副反應(yīng)發(fā)生情況。分別在療前和療后1、2、4、6周末各評(píng)定1次:血、尿常規(guī)、肝功能、心電圖在治療前和治療結(jié)束時(shí)各檢查1次。臨床療效根據(jù)HAMD減分率來(lái)確定:≥75%為痊愈,50%~74%為顯著進(jìn)步,25%~49%為進(jìn)步,<25%為無(wú)效。
1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用Stata7.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。本實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類(lèi)型為:完全隨機(jī)設(shè)計(jì),定量資料采用獨(dú)立樣本間均數(shù)差異的t檢驗(yàn),定性資料組間采用x2檢驗(yàn)。
2.結(jié)果
2.1兩組臨床療效比較
萬(wàn)拉法新組痊愈11例,顯著進(jìn)步1O例,進(jìn)步4例,無(wú)效2例,顯效率(痊愈+顯進(jìn))81.5%,有效率(痊愈十顯進(jìn)+進(jìn)步)92.6%;阿米替林組痊愈10例,顯著進(jìn)步7例,進(jìn)步10例,無(wú)效3例,顯效率56.7%,有效率90.0%。兩組在有效率上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但在顯效率上萬(wàn)拉法新組明顯短于對(duì)照組,兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.2兩組治療前后HAMD.CGI評(píng)分比較
從研究結(jié)果看:雖然萬(wàn)拉法新組的治療有效率與阿米替林組相當(dāng),但其顯效率明顯高于阿米替林,且作用和起效時(shí)間短,治療1周后,兩組減分率差異即存在顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),提示萬(wàn)拉法新組顯效快。
2.3治療期間兩組TESS總分比較
兩組的TESS評(píng)分在治療各期均存在顯著性差異,提示萬(wàn)拉法新的副反應(yīng)明顯輕于阿米替林。
2.4兩組間各種副反應(yīng)發(fā)生情況
萬(wàn)拉法新組副反應(yīng)較少,以消化系統(tǒng)為主,阿米替林組常見(jiàn)副反應(yīng)為口干、便秘、視物模糊等抗膽堿作用為主,組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。實(shí)驗(yàn)室檢查萬(wàn)拉法新組心電圖異常2例,而阿米替林組為15例顯高于萬(wàn)拉法新組(P<0.05)。
3.討論
PSD是腦卒中常見(jiàn)的并發(fā)癥,其發(fā)生率各研究報(bào)道不一,范圍在13%~67%,平均發(fā)生率在30%~40%,美國(guó)每年患腦卒中的600萬(wàn)人中,PSD的發(fā)病率為22%~66%。關(guān)于其發(fā)生機(jī)制,原發(fā)性內(nèi)源性機(jī)制理論認(rèn)為,PSD發(fā)生與大腦損害引起去甲腎上腺素(NE)和5-羥色胺(5-HT)的平衡失調(diào)有關(guān),并且國(guó)外研究檢測(cè)到PSD患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)NE和5-HT神經(jīng)遞質(zhì)水平低下㈣,PSD患者用增加單胺類(lèi)遞質(zhì)含量的抗抑郁藥物治療后,抑郁癥狀緩解有力地支持該學(xué)說(shuō):反應(yīng)性機(jī)制認(rèn)為PSD的發(fā)生與生物一心理一社會(huì)等多因素有關(guān)。目前普遍認(rèn)為生物學(xué)機(jī)制可能起更大作用,尤其可以解釋卒中后急性期的抑郁發(fā)病機(jī)制。
PSD嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量和生活滿意度,有研究表明PSD不僅明顯影響神經(jīng)功能恢復(fù)過(guò)程,而且導(dǎo)致更進(jìn)一步腦損害,加重病人軀體疾病,造成病程慢性化,使死亡率增加。因此PSD的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療顯得尤其重要,但傳統(tǒng)的三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥有較強(qiáng)的鎮(zhèn)靜作用,抗膽堿能副作用明顯,特別是其對(duì)心血管系統(tǒng)的副作用無(wú)不適合老年患者。本研究結(jié)果也表明,阿米替林的副反應(yīng)明顯多于萬(wàn)拉法新。老年腦卒中患者多伴有心腦血管病,不耐受藥物副反應(yīng),而臨床醫(yī)師也擔(dān)心抗抑郁藥物的不良反應(yīng),或因經(jīng)驗(yàn)不足而不能對(duì)需要治療的患者給予選取合適藥物及時(shí)治療,往往會(huì)影響腦卒中患者的康復(fù)。從本研究結(jié)果看:雖然萬(wàn)拉法新組的治療有效率與阿米替林組相當(dāng),但其顯效率明顯高于阿米替林,且作用和起效時(shí)間短,本結(jié)果顯示,療后1周,兩組減分率差異即存在顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),提示萬(wàn)拉法新組顯效快。萬(wàn)拉法新是一種新型苯乙胺衍生物抗抑郁藥,同時(shí)抑制去甲腎上腺素和5-羥色胺的重?cái)z取,而對(duì)多巴胺重?cái)z取的抑制作用較弱,其特異的雙重抑制作用,推測(cè)是其起效時(shí)間快的作用機(jī)制。又由于其對(duì)膽堿能、組胺能及腎上腺素能受體無(wú)親和力,因而其心血管系統(tǒng)、膽堿能系統(tǒng)副作用較少,從TESS總分來(lái)看,也顯示萬(wàn)拉法新組副反應(yīng)發(fā)生率明顯低于阿米替林組,故適用于老年P(guān)SD患者。
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