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現(xiàn)代藥物分析范文第1篇

關(guān)鍵詞：藥物分析；快速檢測技術(shù)；應(yīng)用

快速檢測技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用，主要是對(duì)藥物成分以及含量的檢測，具有較高的準(zhǔn)確性以及精準(zhǔn)度，并且可以滿足藥品檢測過程中的特殊要求。就當(dāng)前我國醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展而言，快速檢測技術(shù)在我國現(xiàn)代藥物分析中的應(yīng)用極其廣泛，而且各種功能也得到了較為全面的應(yīng)用，因此其在我國藥物分析中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。本文主要簡單介紹了幾種常用的快速檢測技術(shù)。

一、光譜檢測技術(shù)

在光譜檢測技術(shù)中，由于紅外光譜技術(shù)具有快速、高效、無損傷等優(yōu)勢，因此其應(yīng)用范圍最廣。紅外光譜檢測的工作原理是將紅外光對(duì)藥品進(jìn)行高頻率持續(xù)變化的照射，分子吸收不同頻率的紅外輻射后，會(huì)發(fā)生振動(dòng)以及轉(zhuǎn)動(dòng)能級(jí)的躍遷，從而降低了對(duì)應(yīng)吸收光域的射光強(qiáng)度，而后再記錄紅外光透射的波長、波數(shù)以及百分比，從而對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)和鑒定。此外，紅外光譜可以分析氣、液、固態(tài)3種形態(tài)的藥品，還可以通過極其微量的樣品對(duì)其成分進(jìn)行分析，且對(duì)樣品無損害，在定量以及定性分析方面都具有一定的優(yōu)勢，是鑒別藥品以及分析藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)的首選檢測方法。

二、化學(xué)發(fā)光技術(shù)

目前，在藥品檢測中最為常用的一個(gè)技術(shù)就是化學(xué)發(fā)光技術(shù)，主要測量方法就是通過檢測藥物中的化學(xué)成以及相對(duì)含量，而且主要的分析測量手法就是痕量分析?；瘜W(xué)發(fā)光的原理就是利用酶在免疫反應(yīng)中對(duì)發(fā)光底物的作用，底物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)并且釋放能量，產(chǎn)生一種能夠在穩(wěn)定基態(tài)時(shí)發(fā)出光子的激發(fā)態(tài)中間體。這一技術(shù)獨(dú)特的簡單、高效、快捷、方便、背景值低等特點(diǎn)，使它在藥物領(lǐng)域中廣泛使用。與國外的同類技術(shù)相比較，我國的技術(shù)不但在性能指標(biāo)上可以比肩，發(fā)光快且強(qiáng)度高，能夠達(dá)到半小時(shí)到一小時(shí)，而且降低了發(fā)光底物的成本，使其能夠廣泛應(yīng)用滿足臨床檢測的需求。發(fā)光技術(shù)主要是一種具有靈敏特意穩(wěn)定的非放射性免疫標(biāo)記技術(shù)，在使用過程中只需要微量的標(biāo)本就能夠檢測，使用過程非常的簡便快捷，在臨床檢測上對(duì)于激素腫瘤和藥物等其他微量的生活活性物質(zhì)的檢測上運(yùn)用的最為廣泛，在細(xì)菌和病毒感染上也可以快速診斷。目前，化學(xué)發(fā)光技術(shù)在金霉素、土霉素含量中應(yīng)用最為廣泛[1]。

三、色譜聯(lián)用技術(shù)

（一）薄層色譜法

薄層色譜法是將要分離試樣溶液點(diǎn)在薄層板要求的位置上之后，用一定比例的溶劑進(jìn)行試樣成分的分離，是迅速分離微量物質(zhì)組分并對(duì)其進(jìn)行定性分析的重要檢測手段。薄層色譜法具有靈敏度高、耐用性好的特點(diǎn)，一般在2min之內(nèi)就可以完成就樣品的檢驗(yàn)，操作簡單、迅速。例如，近年來，在保健品中發(fā)現(xiàn)的對(duì)人體有著嚴(yán)重危害的雙肌類成分，就可以通過薄層色譜法對(duì)其進(jìn)行快速的檢測。此外，薄層色譜法也可以聯(lián)合拉曼光譜進(jìn)行使用，從而可以有效的檢測出血液中是否含有嗎啡及其代謝物以及中草藥中是否含有一些對(duì)人體有害的雙肌類物質(zhì)。

（二）液相色譜

液相色譜法是一種應(yīng)用范圍極廣的分離、分析方法，其借助液體溶劑用作流動(dòng)的色譜技術(shù)，具有高效、迅速及高度靈敏的特點(diǎn)，可做到快速分離測定藥物，通常運(yùn)用在原料藥生產(chǎn)或制劑過程中，以發(fā)揮質(zhì)量控制、分析純度、分析微量雜質(zhì)、代謝物或降解產(chǎn)物的作用。韓樂等人，應(yīng)用高效液相色譜法對(duì)玄參中的6種化合物含量進(jìn)行了測定，從而針對(duì)玄參藥材內(nèi)在質(zhì)量做出評(píng)價(jià)與控制[2]。

四、PCR技術(shù)

PCR技術(shù)（DNA擴(kuò)增技術(shù)）是現(xiàn)代生物學(xué)的重大發(fā)明之一，在微生物學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)及遺傳學(xué)等領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用。

DNA擴(kuò)增技術(shù)應(yīng)用的原理主要在于DNA的自我修復(fù)以及擴(kuò)增，其檢測結(jié)果要等到試管中的DNA擴(kuò)增到肉眼可見的地步才可以獲得，因此該技術(shù)需要等待的時(shí)間比較長，然而在可靠性以及精確度上卻有著無可比擬的優(yōu)勢。而且DNA擴(kuò)增技術(shù)的操作也非常簡單：首先，將模板DNA變性；其次，將模板DNA與引物復(fù)合；最后，將引物延伸，并在引物的作用下形成“半保留DNA”。這種技術(shù)不需要將樣品與病毒進(jìn)行分離，只需要簡單的操作就可得到模板，被廣泛的應(yīng)用在人體毛發(fā)、血液等的鑒定。

PCR檢測技術(shù)的應(yīng)用主要可以分為兩方面：第一，可以用于診斷疾病。運(yùn)用這種技術(shù)可以對(duì)DN段中的病原體進(jìn)行快速的分離，并進(jìn)行檢測，從而判斷出病毒、腫瘤等疾病，為醫(yī)生診斷病情提供了可靠的依據(jù)，因此，該技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)上得到了廣泛的應(yīng)用；第二，可以用于基因的鑒定。采用PCR技術(shù)可以可以對(duì)人體內(nèi)的DNA序列M行逐一的診斷，從而可以發(fā)現(xiàn)具有缺陷的DNA序列，從根源上找到疾病發(fā)生的原因，對(duì)預(yù)防以及治療疾病具有重要的意義。PCR技術(shù)可以有效的推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的進(jìn)步，在未來醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中必然會(huì)發(fā)揮重要的作用。

五、結(jié)語

綜上所述，確保藥品安全的一個(gè)重要手段便是藥物分析，而目前藥物分析的工作內(nèi)容不僅包括在藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與應(yīng)用過程中質(zhì)量控制以及評(píng)價(jià)療效等，還包括對(duì)有關(guān)疾病分析。本文主要通過對(duì)光譜檢測技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)、色譜技術(shù)、PCR技術(shù)的分析與論述，從而為促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展提供一定的幫助。

參考文獻(xiàn)：

現(xiàn)代藥物分析范文第2篇

關(guān)鍵詞：財(cái)務(wù)分析 作用方法

隨著城鄉(xiāng)一體化建設(shè)的深入，縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)越來越多元化，縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了能夠適應(yīng)日益激烈的醫(yī)療市場競爭，財(cái)務(wù)部門必須提供詳細(xì)的月度財(cái)務(wù)分析，為對(duì)醫(yī)院已發(fā)生的財(cái)務(wù)狀況和財(cái)務(wù)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)總結(jié)，同時(shí)也為以后的財(cái)務(wù)預(yù)測、決策和計(jì)劃提供有用信息。

一、縣級(jí)醫(yī)院財(cái)務(wù)分析的現(xiàn)狀

1、縣級(jí)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)財(cái)務(wù)分析的重視度不夠

目前縣級(jí)醫(yī)院財(cái)務(wù)管理還未能向企業(yè)一樣專門設(shè)置總會(huì)計(jì)師這一管理崗位，由高素質(zhì)的經(jīng)濟(jì)人才全面負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)分析，追求經(jīng)濟(jì)效益最大化?？h級(jí)醫(yī)院在決定重大經(jīng)濟(jì)活動(dòng)（如設(shè)備采購、基建項(xiàng)目）時(shí)一般只要求院領(lǐng)導(dǎo)、院辦主任、器械部門負(fù)責(zé)人、基建部門負(fù)責(zé)人參加會(huì)議，不要求財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)人列席，簽定的合同往往不符合財(cái)務(wù)制度的規(guī)定，支付藥品、器械款不按資金使用計(jì)劃進(jìn)行，而直接由院領(lǐng)導(dǎo)審批，交財(cái)務(wù)部門付款，財(cái)務(wù)部門的職能僅體現(xiàn)為醫(yī)院的出納，其財(cái)務(wù)分析職能不能充分發(fā)揮。

2、目前縣級(jí)醫(yī)院財(cái)務(wù)人員缺乏風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)意識(shí)

縣級(jí)醫(yī)院的財(cái)務(wù)人員大多將注意力集中在出納、結(jié)報(bào)及成本的核算上，缺乏風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)意識(shí)，不大關(guān)注財(cái)務(wù)分析對(duì)醫(yī)院運(yùn)營的影響。事實(shí)上，通過財(cái)務(wù)分析可以及時(shí)掌握單位各科室的管理狀況,了解績效管理的實(shí)施效果,找出科室管理存在的問題,根據(jù)績效評(píng)估及時(shí)反饋,并采取針對(duì)性措施,達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和完善的目的。

二、醫(yī)院財(cái)務(wù)分析報(bào)告的作用

1、縣級(jí)醫(yī)院財(cái)務(wù)分析可以根據(jù)縣級(jí)醫(yī)院的財(cái)務(wù)報(bào)表等相關(guān)資料，按月編制，通過對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)告進(jìn)行分析，就可以掌握醫(yī)院的資金對(duì)設(shè)備、藥品的運(yùn)用和分布情況，了解有效資金的運(yùn)轉(zhuǎn)周期，提高醫(yī)院的管理水平。因此，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)必須提高認(rèn)識(shí)，從思想上重視這項(xiàng)工作，把財(cái)務(wù)分析工作放在重要位置，只有有了領(lǐng)導(dǎo)的理解、重視和支持，財(cái)務(wù)人員才會(huì)無所顧忌地做好財(cái)務(wù)分析工作，這是做好財(cái)務(wù)分析的組織保證。

2、目前縣級(jí)醫(yī)院還屬福利性差額補(bǔ)助事業(yè)單位，醫(yī)院財(cái)務(wù)部門所編制的資產(chǎn)負(fù)債表、收入支出總表、醫(yī)療收支明細(xì)表、藥品收支明細(xì)表、基金變動(dòng)情況表以及基本數(shù)字表等必須按照《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》和《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》的規(guī)定編制。只有這樣，人員支出、公用支出占事業(yè)支出比率、資產(chǎn)負(fù)債率、經(jīng)費(fèi)自給率等相關(guān)指標(biāo)的分析才具有真實(shí)可靠性。從而為為政府、財(cái)政等部門提供正確信息。

3、醫(yī)院的財(cái)務(wù)分析是指以財(cái)務(wù)報(bào)表為依據(jù)和起點(diǎn)，采用專門的方法系統(tǒng)分析和評(píng)價(jià)醫(yī)院某一時(shí)期醫(yī)療和藥品的費(fèi)用經(jīng)營成果、財(cái)務(wù)狀況及其變動(dòng)。醫(yī)院的財(cái)務(wù)報(bào)告分析的基本功能是將大量的醫(yī)療和藥品等收入數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成對(duì)特定會(huì)計(jì)的決策信息，提供給醫(yī)院的管理部門，提高管理部門決策的準(zhǔn)確性。

三、如何做好縣級(jí)醫(yī)院的財(cái)務(wù)分析管理工作

1、建立健全醫(yī)院財(cái)務(wù)分析管理制度，根據(jù)《會(huì)計(jì)基礎(chǔ)工作規(guī)范》的要求,縣級(jí)醫(yī)院要建立按月財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)分析制度,其主要內(nèi)容包括:財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)分析的重要內(nèi)容,財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)分析的基本要求和組織程序,財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)分析的具體方法,財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)分析報(bào)告的編寫要求。

2、加強(qiáng)學(xué)習(xí),樹立新的財(cái)務(wù)理念，近年來,我國進(jìn)行了預(yù)算編制方法、國庫集中收付制度、政府采購制度等一系列的財(cái)政體制改革,這些全新的財(cái)政管理模式要求事業(yè)單位的管理者及財(cái)務(wù)人員及時(shí)轉(zhuǎn)變觀念、提高認(rèn)識(shí),正確理解財(cái)務(wù)分析與會(huì)計(jì)核算之間的辨證關(guān)系,從單純的重視“財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)”向“財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)”與“管理會(huì)計(jì)”并重轉(zhuǎn)變,更好地發(fā)揮財(cái)務(wù)分析的管理和參謀作用。

3、完善縣級(jí)醫(yī)院財(cái)務(wù)分析指標(biāo)體系，采用比較分析法、因素分析法，并注意結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)分析方法,進(jìn)一步健全縣級(jí)醫(yī)院財(cái)務(wù)指標(biāo)體系,使之更能適應(yīng)醫(yī)院體制改革的需要，不斷豐富指標(biāo)評(píng)價(jià)體系,除要有財(cái)務(wù)指標(biāo),還要有非財(cái)務(wù)指標(biāo),而且可以適當(dāng)引入數(shù)學(xué)分析的方法,解決目前分析方法簡單的弊端,提高分析的效果。

綜上所述,縣級(jí)醫(yī)院開展財(cái)務(wù)分析是加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理的重要手段,也是適應(yīng)新時(shí)期財(cái)政改革的必然要求?？h級(jí)醫(yī)院的財(cái)務(wù)工作者要盡快掌握財(cái)務(wù)分析的基本方法和要求,不斷提高自身的業(yè)務(wù)能力和業(yè)務(wù)水平,為醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展提供強(qiáng)有力的保障。

參考文獻(xiàn):

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現(xiàn)代藥物分析范文第3篇

[關(guān)鍵詞]家具形態(tài)設(shè)計(jì) 家具審美功能

中圖分類號(hào)：TP9I 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2016）04-0365-01

1 現(xiàn)代家具形態(tài)的物質(zhì)性

現(xiàn)代家具形態(tài)的物質(zhì)性是指家具產(chǎn)品區(qū)別于其它產(chǎn)品的自然屬性，即家具形態(tài)自身構(gòu)成的物質(zhì)要素，指影響家具的“可視之形狀”和“精神態(tài)勢”的物質(zhì)構(gòu)成即指功能、色彩、材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、使用方式等這些因素對(duì)家具造型形態(tài)的決定性影響。

2 家具功能要求與現(xiàn)代家具形態(tài)設(shè)計(jì)

家具的功能是影響家具形態(tài)最主要、最直接的決定因素，功能的發(fā)展、衍變是推動(dòng)家具發(fā)展的原動(dòng)力。從人類有美感以來，物品的功能便有使用功能和審美功能之分。就家具功能形態(tài)而言，也不例外。

3 家具使用功能的變化是影響家具形態(tài)變化的首要原因把家具的功能以適當(dāng)?shù)男问奖磉_(dá)出來，滿足人們的需求，促使家具產(chǎn)品產(chǎn)生不同的形態(tài)類別。桌子是桌子的容貌，凳子是凳子的模樣，在一個(gè)房間內(nèi)他們各盡其職，孜孜不倦的扮演著各自的角色，因?yàn)椴煌氖褂霉δ芤螅麄儽阌胁煌男误w特征。但就同一種現(xiàn)代家具而言，使用功能發(fā)生一部分改變，形態(tài)上也會(huì)出現(xiàn)很大的變化。同一種家具使用功能的變化，首先表現(xiàn)在使用方式上的變化，使用的方式改變了，功能、形態(tài)也隨之改變。以書桌的變化為例。老式的書桌的功能除了供人讀書、寫字以外，儲(chǔ)藏相關(guān)的書籍和文具也是其主要功能之一。今天，書桌使用方式的變化，使書桌的形態(tài)也發(fā)生了相應(yīng)的變化。一方面，人們需要的信息載體（書籍、光盤等）和讀寫工具和以前有了很大的變化；另一方面，人們的工作和學(xué)習(xí)方式發(fā)生了革命性的變化，人們不僅需要看書、寫字，更需要查閱電子資料，用鼠標(biāo)和鍵盤來讀書寫字。于是原先屬于書桌的儲(chǔ)藏功能逐漸脫離出來，出現(xiàn)了配合書桌使用的“附柜”，形成了“書桌+附柜”的組合家具形式。書桌的功能集中在書寫、閱讀和使用電腦上，往往僅留有一、二個(gè)很薄的抽屜供存放常用讀寫工具之用，以往桌面下方中間的抽屜被鍵盤所取代，書桌的桌面還需留出電源線及各種設(shè)備的數(shù)據(jù)線走線的孔；附柜承載儲(chǔ)存常用文件、紙張以及安放打印機(jī)、掃描儀等功能。目前，這種組合主要以兩種形態(tài)出現(xiàn)，一種為“書桌+附柜”是連體的，但視覺上是成90度轉(zhuǎn)折的兩部分，這是一種過渡形式；另一種則是兩者完全分開，桌子和附柜彼此獨(dú)立，附柜底部安裝滑輪，可自由放置，兩者在使用中彼此配合、功能上互為補(bǔ)充。使用功能的另一種變化便是功能的附加（疊加）從而影響家具的形態(tài)?，F(xiàn)代家具特定使用功能的延伸，也會(huì)使家具形態(tài)變化。比如拿坐具來說，如果只是提供坐的功能，那凳子就夠了。人們不滿足只是直挺挺的坐著，還想把坐的功能延伸，讓后背有支撐，于是我們找到了椅子這種形態(tài)，那么手找一個(gè)怎么樣的合適位置放呢，于是就有了扶手椅；雖然有支撐有扶手，坐久了還是累，人們就想把椅子后背能夠作為躺著的支撐面，放平。這樣就一步步的由凳子到椅椅子可以靠，就是靠背椅；可以轉(zhuǎn)，就是轉(zhuǎn)椅；可以躺，就是躺椅；再把躺椅使用功能延伸到醫(yī)用、軍用等方面成為醫(yī)療器械設(shè)備椅等，功能的不斷外延，計(jì)不斷細(xì)化，就促使形態(tài)的不斷創(chuàng)新、發(fā)展和豐富。于是這把椅子在不同功能支配下，形態(tài)方面就有了家族式的分支?，F(xiàn)代家具形態(tài)并不僅由原始功能沿傳而來，隨著時(shí)代的發(fā)展，有些十幾年可能很重要的功能，因慢慢不符合需要就退化了，新的需求，新的使用方式，會(huì)出現(xiàn)與之相適應(yīng)的新的功能形態(tài)。功能在變，形態(tài)在變。

現(xiàn)代藥物分析范文第4篇

>> 現(xiàn)代化醫(yī)藥物流中心建設(shè)的思考 建設(shè)有特色的醫(yī)藥物流企業(yè)信息平臺(tái) 如何建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心 工商管理專業(yè)建設(shè)的特色化之路探究 醫(yī)藥物流專業(yè)“雙證融通”一體化教學(xué)的實(shí)施路徑 醫(yī)藥物流中心倉儲(chǔ)管理信息化建設(shè)探析 從全洲醫(yī)藥物流港看現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心建設(shè) 九州通北京物流中心:現(xiàn)代化醫(yī)藥物流自主建設(shè)的典范 醫(yī)藥物流配送中心建設(shè) 醫(yī)藥物流中心的規(guī)劃與建設(shè) 現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè)刻不容緩 破解醫(yī)藥物流信息化“短板” 醫(yī)藥物流社會(huì)化發(fā)展的探索 期待醫(yī)藥物流自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)盡快構(gòu)建 高校特色物流專業(yè)建設(shè)策略分析 工商聯(lián)盟創(chuàng)新區(qū)域醫(yī)藥物流發(fā)展之路 《中草藥》:走特色化、專業(yè)化辦刊之路 行業(yè)背景下優(yōu)化醫(yī)藥物流專業(yè)的對(duì)策研究 淺析高校醫(yī)藥物流專業(yè)復(fù)合型人才培養(yǎng)模式 淺析電子信息工程特色專業(yè)建設(shè)之路 常見問題解答 當(dāng)前所在位置：l

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現(xiàn)代藥物分析范文第5篇

【關(guān)鍵詞】藥典 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 關(guān)鍵點(diǎn) 趨勢

1 概述

藥品是特殊商品，其質(zhì)量尤為重要。從現(xiàn)代觀點(diǎn)看，藥品質(zhì)量研究和分析檢測應(yīng)涉及行政管理和技術(shù)分析兩個(gè)方面，行政管理涉及一系列法規(guī)和條例；技術(shù)分析則是用分析手段對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量研究和分析檢驗(yàn)。這兩個(gè)方面均包含了藥品從研究開發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、及應(yīng)用以及應(yīng)用后的質(zhì)量檢測的全過程。下面分別從藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的關(guān)鍵點(diǎn)、藥品質(zhì)量分析技術(shù)現(xiàn)狀與現(xiàn)代色譜分析技術(shù)的發(fā)展趨勢等四個(gè)方面對(duì)藥品質(zhì)量研究和分析檢測進(jìn)行闡述。

2 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一般包括國家藥典和國家承認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。藥品檢驗(yàn)過程主要以國家藥典為依據(jù)，但同時(shí)也參考國家承認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)如我過的部局頒標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、以及原來的地方標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)、新藥試行標(biāo)準(zhǔn)等。

3 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵點(diǎn)

通?；瘜W(xué)類藥品的質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)在有關(guān)物質(zhì)、溶劑殘留、對(duì)映體拆分、晶形分析等上面。中藥及中成藥的質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)在有效指標(biāo)特征成分和有毒成分控制、指紋圖譜、中藥農(nóng)藥殘留分析、中藥中微量元素的測定、大孔樹脂殘留物的測定、中藥中摻加西藥的判別上。

化學(xué)類藥品中的有關(guān)物質(zhì)的關(guān)鍵點(diǎn)是雜質(zhì)的界定。實(shí)際合成藥雜質(zhì)包括有機(jī)雜質(zhì)（起始物、副產(chǎn)物、中間體、降解產(chǎn)物、試劑、配位體、催化物）、無機(jī)雜質(zhì)（試劑、配位體、催化劑、重金屬、活性炭、無機(jī)鹽及過濾介質(zhì)等）和溶劑；溶劑殘留也是作為雜質(zhì)對(duì)待的，主要是由原料藥或賦形劑生產(chǎn)制劑不能除盡中帶來的；手性藥物的研究發(fā)展速度很快，已成為藥學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)研究熱點(diǎn)，拆分方法近年有了很大發(fā)展；藥物多晶性現(xiàn)象的研究有利于優(yōu)化和篩選更安全更穩(wěn)定的藥物；此外由于臨床需要和制藥工藝的提高，出現(xiàn)了微米及納米級(jí)原料藥、制劑或賦性劑；HPLC法仍是分析方法的一個(gè)重點(diǎn)，特別是在抗生素的測定上，對(duì)無紫外吸收的抗生素可采用ELSD檢測，HPLC在抗生素的測定上現(xiàn)仍是熱門課題。

傳統(tǒng)中藥以有幾千年的歷史，其來源成分復(fù)雜性，作用整體性，因此其質(zhì)量指標(biāo)要綜合全面。不僅要控制某一成分的存在和含量，同時(shí)要兼顧總體成分群；分析時(shí)要求其較純或集中前處理就很重要，現(xiàn)在發(fā)展的固相萃取、超臨界萃取、固相微萃取是前沿前處理方法；目前分析檢測要用“填平補(bǔ)齊消除倒掛”的方法解決中國藥典規(guī)定的含測之外的主成分的檢測和鑒別，分析檢測要從單一成分含測向多成分、總成分或成分群測定發(fā)展，要增加檢驗(yàn)方法的專屬性，進(jìn)一步提高分析檢測質(zhì)量；中藥指紋圖譜的工作既要科學(xué)合理有要可行，在制備供試品要避免對(duì)成分群的破壞，選擇多個(gè)對(duì)照品，限定系統(tǒng)的適用性，對(duì)保留時(shí)間的重復(fù)性和理論板數(shù)和分離度要做考察，有條件的做低波長的空白實(shí)驗(yàn)；進(jìn)一步加大中藥農(nóng)藥殘留的檢查力度和項(xiàng)目進(jìn)一步保證用藥的安全性；加大用光譜和色譜方法對(duì)中藥中微量元素進(jìn)行測定的研究。加大用GC法對(duì)大孔樹脂的限量檢查的研究。加大中成藥中摻加西藥的檢測和打擊力度。

4 藥品質(zhì)量分析技術(shù)現(xiàn)狀

在藥典分析方法上面，我國的藥典容量分析法仍為主要方法，HPLC法和GC法的應(yīng)用已明顯大幅增加。主要用于含量測定、有關(guān)物質(zhì)檢查、殘留溶劑及殘留農(nóng)藥的檢查。

從國內(nèi)藥物分析文獻(xiàn)報(bào)道統(tǒng)計(jì)可以發(fā)現(xiàn)：隨著精密儀器的普及，HPLC法應(yīng)用越來越廣，在所有分析方法中所占比例越來越大。在藥物質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)研究中，特別是中成藥質(zhì)控和指紋圖譜的研究中，HPLC 法已成為藥物分析論文中使用頻率最高的一種分析方法。而GC法和CE法的報(bào)道也逐漸增加，應(yīng)用也在明顯廣泛。

5 現(xiàn)代色譜分析技術(shù)發(fā)展趨勢

現(xiàn)代色譜分析技術(shù)的發(fā)展主要是HPLC、GC、CE、微全分析技術(shù)和微透析技術(shù)的發(fā)展。

高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析領(lǐng)域占有重要的地位，其在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用也迅速增加。其發(fā)展主要在儀器的自動(dòng)化，分析柱固定相的研究，和由接口技術(shù)的突破進(jìn)展引起的色譜聯(lián)用技術(shù)的發(fā)展。

氣相色譜法（GC）是分析含揮發(fā)性成分的藥品，溶劑農(nóng)藥樹脂殘留的重要手段。其發(fā)展主要在氣相色譜儀的普及、頂空進(jìn)樣器自動(dòng)化的提高、毛細(xì)管柱的廣泛應(yīng)用和多種檢測器的發(fā)展、還有色譜聯(lián)用技術(shù)發(fā)展等方面。

毛細(xì)管電泳（HPCE）的應(yīng)用十分廣泛，在藥分方面應(yīng)用于生化基因藥物、中藥、化學(xué)藥、抗生素中的有關(guān)物質(zhì)檢查、含量檢測、指紋圖譜、手性拆分、重金屬檢測和體內(nèi)藥物代謝檢測等。近年來，CE不斷改進(jìn)和改善，模式在不斷發(fā)展，監(jiān)測器的改進(jìn)，與質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)也在發(fā)展。目前CE的最大瓶頸就是重視不夠。

微全分析技術(shù)也稱“芯片上的實(shí)驗(yàn)室”，用于分析的芯片主要有微流芯片和微陣列芯片。微流芯片主要用于DNA和蛋白質(zhì)的分析。微陣列芯片主要用于基因分析。微全分技術(shù)是新型的技術(shù)，常規(guī)的分析系統(tǒng)都可以被濃縮到微流芯片上，所有微全分技術(shù)在未來的5-10年會(huì)有和大發(fā)展。

微透析取樣技術(shù)已發(fā)展了近20年，從最初的研究腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，到現(xiàn)在結(jié)合色譜分析成為藥物動(dòng)力學(xué)和藥物代謝方面的強(qiáng)有力手段。

參考文獻(xiàn)：

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[4]師資賢等.液相色譜分析發(fā)展.分析試驗(yàn)室，2003，22（5）：99-108.

作者簡介：

第一作者：趙華， 河北師范大學(xué)電子系，研究方向：微弱信號(hào)處理和移動(dòng)通訊。

第二作者：李韶華 河北醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院呼吸科，研究方向：肺癌和慢性阻塞性肺炎。