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醫(yī)療機構(gòu)管理條例及實施細則范文第1篇

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療機構(gòu)管理條例；問題；解釋制度

【中圖分類號】R155 【文獻標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004-7484（2013）11-0796-01

1994年9月1日《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》）正式實施，《條例》的實施在很大程度上規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，維護了醫(yī)療市場秩序，醫(yī)療安全得到相應(yīng)保障。但該條例實施至今已有19個年頭，受制于當(dāng)時的醫(yī)療體制和社會經(jīng)濟水平，一些條款設(shè)計不夠合理，可操作性不強?，F(xiàn)結(jié)合實際工作，就執(zhí)法監(jiān)督和行政處罰過程中該條例的法律適用困難做進一步探討。

1 問題的主要表現(xiàn)

1.1 概念界定不嚴(yán)謹(jǐn)

《條例》第二條規(guī)定，“本條例適用從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、養(yǎng)老院、門診部、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構(gòu)?！痹摋l例實施細則中的第二條進一步規(guī)定，“條例及本細則所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)?！笨梢岳斫鉃椋m用于本條例規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)必須以取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》為前提條件[1]。那么打擊涉及無證行醫(yī)的“黑診所”便無法套用本條例第二十四條與四十四條的相關(guān)規(guī)定[2]?！稐l例》第二十四條規(guī)定，“任何單位或個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動?！薄稐l例》第四十四條規(guī)定，“違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款?！?/p>

1.2 罰則缺失

在民營醫(yī)療機構(gòu)，有一種現(xiàn)象較為常見。某醫(yī)務(wù)人員的胸牌上標(biāo)注職稱為“主任醫(yī)師”或“副主任醫(yī)師”，進一步調(diào)查核實，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)生僅為醫(yī)師職稱。這種虛假標(biāo)注胸牌內(nèi)容的行為明顯違反了《條例》第三十條的規(guī)定，“醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩戴載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌”，但是該條款并無對應(yīng)罰則，所以衛(wèi)生監(jiān)督部門只能在《監(jiān)督意見書》中責(zé)令立即改正，無法做出行政處罰。在檢查中還常出現(xiàn)一種情況，即發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)在其大門處私自懸掛未經(jīng)認(rèn)證的牌匾招牌，比如，發(fā)現(xiàn)一所肝病專科醫(yī)院大門外擅自懸掛有一塊“某某肝病研究中心”牌匾。違反了《條例》細則第五十一條，“醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行賬戶、牌匾以及醫(yī)療機構(gòu)名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同；使用兩個以上的名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同”。細則并無與之對應(yīng)的處罰性條款，所以也只能責(zé)令改正。

1.3 處罰金額不適應(yīng)經(jīng)濟發(fā)展

實施《條例》的時間是1994年，距今已經(jīng)近20年，《條例》及其實施細則所規(guī)定的行政處罰金額普遍在3000元以下，明顯不適應(yīng)今天的經(jīng)濟水平[1]。除了由于時間跨度大造成的罰款數(shù)額偏低，法律威懾力差等問題，我們必須留意一個更為嚴(yán)重的問題，《條例》細則第八十條第二款規(guī)定，有下列情形之一的，處以3000元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在3000元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。根據(jù)第一項規(guī)定，只要機構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)的違法收入累計超過3000元就必須吊銷執(zhí)照?？梢?000元的界限成為吊證與否的關(guān)鍵，但是，隨著醫(yī)療技術(shù)不斷發(fā)展，醫(yī)療服務(wù)價格不斷上漲，很多外科手術(shù)一例的項目收費就已經(jīng)超過3000元。由于3000元標(biāo)準(zhǔn)的易達性和吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的嚴(yán)苛性，造成法律上限與下限之間缺乏有效過度，不僅從法理上違背法律設(shè)置原則，更給衛(wèi)生監(jiān)督員在實際行政處罰過程中造成壓力。

2 建議與對策

2.1 完善立法

一部運行良好的法律，立法是關(guān)鍵?！稐l例》及其細則從1994年實施至今，只在2006年由衛(wèi)生部對《條例》細則的第三條進行了相關(guān)修訂。所以，由于時間跨度久，法條相對滯后，有必要對《條例》進行一次全面修訂，甚至是使其法律化，提高法律效力。從立法層面進一步豐富《條例》的內(nèi)容設(shè)置，完善處罰金額的設(shè)定，處理好同《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《母嬰保健法》等相關(guān)法律法規(guī)的協(xié)調(diào)性，增強該項法規(guī)的適用性[3]。

2.2 強化法律解釋制度

時效性是法律的典型特性之一，近幾來，我國醫(yī)療體制改革深入進行，呈現(xiàn)出投資主體多元化，辦醫(yī)模式多樣化的特點，《條例》在實施過程中必然會帶來新問題新困惑，許多新醫(yī)療模式無法套用原規(guī)定，或者與其他法律法規(guī)相互矛盾，此時法律解釋無疑成為一種有效手段。涉及衛(wèi)生領(lǐng)域的法律解釋主要分為司法解釋和行政解釋。對此國家應(yīng)該做好“兩個嚴(yán)格”，一方面，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格司法解釋的主體，保障司法權(quán)獨立。另一方面，嚴(yán)格控制行政解釋權(quán)限，避免行政解釋成為新法創(chuàng)立。

2.3 出臺《醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)監(jiān)督管理規(guī)范》

2013年10月14日，國務(wù)院印發(fā)《國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》[4]，此舉將放寬市場準(zhǔn)入，加大醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域開放力度。由于《條例》所涉及的罰則多針對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)條件不達標(biāo)，并沒有將關(guān)注重點放在醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量上，所以，現(xiàn)階段有必要形成一部《醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)監(jiān)督管理規(guī)范》[2]，就醫(yī)院亂收費，收取病人紅包，病歷處方管理混亂引起醫(yī)療糾紛等相關(guān)問題進行進一步法律約束，配合《條例》，充分保障公民合法權(quán)益。

參考文獻：

[1] 趙莉.對醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督中相關(guān)法律問題的思考[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2009，36（14）：2661-2662

[2] 沈志國.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》實施中行政處罰與執(zhí)法監(jiān)督中存在的問題[J].醫(yī)學(xué)動物防制，2007，23（6）：445-446

醫(yī)療機構(gòu)管理條例及實施細則范文第2篇

2008年6月11日，某區(qū)衛(wèi)生局對某鎮(zhèn)從事診療活動的卞某診所進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)卞某持有鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，其執(zhí)業(yè)地點為某鄉(xiāng)某村，其未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事診療活動。經(jīng)核查，卞某分別于2006年5月26日和2007年5月23日因未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動，被區(qū)衛(wèi)生局處以責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動、沒收藥品器械并分別處以3 000元罰款和6 000元罰款。

根據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》(以下簡稱《解釋》)中的非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的相關(guān)條款，某區(qū)衛(wèi)生局于2008年7月25日將卞某非法行醫(yī)調(diào)查情況移送至某區(qū)公安局依法處理。

2008年12月16日，某區(qū)公安局以卞某情節(jié)顯著輕微，危害不大為由不認(rèn)為其犯罪，將案件退回某區(qū)衛(wèi)生局，并建議對卞某進行行政處罰。某區(qū)衛(wèi)生局于2009年3月5日再次對卞某進行了行政處罰:責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動;沒收藥品、器械;罰款人民幣9800元。

二、分析

本案是在非法行醫(yī)案件移送中出現(xiàn)問題的一種情形。2008年《解釋》出臺后，各地衛(wèi)生行政部門依據(jù)《解釋》對于非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的，認(rèn)定為《刑法》第三百三十六條第一款規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重，將非法行醫(yī)的案件移送公安機關(guān)。但是，由于各地公安機關(guān)對《解釋》的理解不同，認(rèn)定非法行醫(yī)和受理案件的標(biāo)準(zhǔn)不一，在實際移送中出現(xiàn)了各種存在爭議的問題，致使部分案件公安機關(guān)不受理。

本案中，某區(qū)公安局認(rèn)為根據(jù)《解釋尸未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格》的人非法行醫(yī)有五種情形，其中與本案有關(guān)的情形是個人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機構(gòu)的，可以理解為個人開辦私立醫(yī)院或者私立診所。按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方能開展診療活動。根據(jù)《刑法》第三百三十六條第一款的規(guī)定，單位不能成為非法行醫(yī)罪的主體。上述情況下，《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條則規(guī)定未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動(而不是不得開辦醫(yī)療機構(gòu))，與《解釋》的表述略有區(qū)別，所以某區(qū)衛(wèi)生局在處罰決定中未將卞某開辦醫(yī)療機構(gòu)(診所)書寫在執(zhí)法文書中，僅陳述了其從事診療活動的事實，在非法行醫(yī)的理解上與《解釋》有沖突。某區(qū)公安局還認(rèn)為，卞某已經(jīng)取得了鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，盡管未在執(zhí)業(yè)地點從事診療活動，但其診所設(shè)在城鄉(xiāng)結(jié)合部，所以不能完全說其不在鄉(xiāng)村進行醫(yī)療活動。而《解釋》對于鄉(xiāng)村醫(yī)生非法行醫(yī)的定義為未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的。

筆者認(rèn)為某區(qū)公安局的做法欠妥。第一，根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于對鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例實施中有關(guān)問題的批復(fù)》(衛(wèi)政法發(fā))之一、在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立個體診所和其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定進行管理。卞某不符合開辦醫(yī)療機構(gòu)的條件，并在城郊結(jié)合部未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》設(shè)立診所從事診療活動，某區(qū)衛(wèi)生局依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定依法查處是完全正確的。《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第十五條規(guī)定:鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)，卞某已經(jīng)常超出注冊執(zhí)業(yè)地點從事診療活動。而某區(qū)公安局以其為鄉(xiāng)村醫(yī)生，可以在鄉(xiāng)村從事一般的醫(yī)療活動，不構(gòu)成非法行醫(yī)罪的主體為由將該案退回的做法是錯誤的。

第二，某區(qū)衛(wèi)生局分別于2006年5月26日和2007年5月23日，對卞某未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》設(shè)立診所從事診療活動的行為依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定予以行政處罰。2008年6月11日某區(qū)衛(wèi)生局再次發(fā)現(xiàn)其仍然在該地設(shè)立診所非法行醫(yī)后及時將其移交某區(qū)公安局的做法是完全正確的，卞某的行為符合《解釋》中非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的情形，某區(qū)公安局退回該案的做法是錯誤的。

第三，某區(qū)衛(wèi)生局在前兩次行政處罰中，對于卞某非法設(shè)置診所及非法開展診療活動行為的證據(jù)都進行了有效固定，并且某區(qū)公安局在受理案件后，也對卞某非法設(shè)置診所及非法開展診療活動行為進行了全而的調(diào)查取證并固定了證據(jù)。另外，從《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《解釋》中規(guī)定的不得開展診療活動和不得開辦醫(yī)療機構(gòu)來講，雖然字而的意思不同，但是初衷其實是一樣的，因為只有取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》才可以開辦醫(yī)療機構(gòu)，只有開辦了醫(yī)療機構(gòu)才可以實施診療活動。因此，即使卞某持有鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書開展診療活動，也必須是在其執(zhí)業(yè)地點開展，而不應(yīng)是自設(shè)診所開展診療活動。因此，某區(qū)公安局以某區(qū)衛(wèi)生局在執(zhí)法文書中只描述卞某從事診療活動未開辦醫(yī)療機構(gòu)為由退回是不妥的。

三、思考

當(dāng)前，受經(jīng)濟利益驅(qū)動非法行醫(yī)現(xiàn)象迅速滋生蔓延。根據(jù)社會報道的非法行醫(yī)涉嫌犯罪的案例及對非法行醫(yī)案件的查辦來看，筆者認(rèn)為非法行醫(yī)帶來的危害主要有以下幾種。一是誤診、錯治加重病情。非法行醫(yī)者往往未經(jīng)過專業(yè)的學(xué)習(xí)，不懂裝懂，導(dǎo)致患者病情加重甚至死亡。二是造成傳染病傳播。一些黑診所使用未經(jīng)消毒的手術(shù)器械及手術(shù)包，大膽開展外科手術(shù)、人流手術(shù)等項目，使患者感染疾病。三是濫用抗生素或激素。為了使得利潤最大化，黑診所在為患者治療時大劑量使用抗生素、激素，或是不問病因直接使用抗生素，導(dǎo)致患者對抗生素產(chǎn)生耐藥性。四是使用偽劣醫(yī)療器械和藥品。黑診所為了降低成本，購進的廉價劣質(zhì)衛(wèi)生材料既無國家批號又無質(zhì)量安全保證，甚至是自制衛(wèi)生材料。五是給患者造成心理傷害。本沒有病，卻被檢查出了病，故意夸大病情或者編造疾病，使患者在遭受經(jīng)濟損失的同時也造成精神上、心理上的嚴(yán)重傷害。非法行醫(yī)現(xiàn)象擾亂了醫(yī)療服務(wù)市場秩序和社會治安，嚴(yán)重危害著人民群眾的身體健康和生命安全。

本案是鄉(xiāng)村醫(yī)生非法行醫(yī)的一種情形。卞某作為鄉(xiāng)村醫(yī)生雖然注冊在當(dāng)?shù)氐拇逍l(wèi)生室，但其違反規(guī)定未在注冊的執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)，表現(xiàn)為未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自開設(shè)診所非法從事診療活動。目前，鄉(xiāng)村醫(yī)生非法行醫(yī)大體可分為六種狀態(tài):一是在本行政村內(nèi)非法開設(shè)黑診所開展診療活動，建議適用《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》對其實施監(jiān)管;二是在本行政村內(nèi)以游醫(yī)的形式非法開展診療活動的，建議適用衛(wèi)生部制定的《鄉(xiāng)村醫(yī)生考核辦法》及江蘇省衛(wèi)生廳制定的《江蘇省鄉(xiāng)村醫(yī)生考核實施細則》加以約束;三是在本行政村以外的農(nóng)村范圍內(nèi)非法開設(shè)黑診所，建議適用《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》對其管理;四是在本行政村以外以游醫(yī)的形式非法開展診療活動，該種情況的法律適用存在爭議:一種觀點認(rèn)為應(yīng)該適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》按非醫(yī)師行醫(yī)查處，另一種觀點認(rèn)為應(yīng)該適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生考核辦法》及江蘇省的《江蘇省鄉(xiāng)村醫(yī)生考核實施細則》，建議各地根據(jù)實際情況選擇適用;五是鄉(xiāng)村醫(yī)生到城鎮(zhèn)非法開設(shè)診療場所開展診療活動，建議適用《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》實行監(jiān)管;六是鄉(xiāng)村醫(yī)生到城鎮(zhèn)以游醫(yī)的形式非法開展診療活動的，應(yīng)該依據(jù)衛(wèi)政法發(fā)批復(fù)的有關(guān)規(guī)定，建議適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》查處。

非法行醫(yī)情節(jié)嚴(yán)重的才能構(gòu)成犯罪，但是什么是情節(jié)嚴(yán)重以前一直是爭論的焦點。對此，《解釋》第二條第四項有了明確規(guī)定:非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的情形。據(jù)最高人民法院研究室負(fù)責(zé)人介紹，討論中該項規(guī)定的爭議較大。一種意見認(rèn)為，不能因為第三次違法就上升為刑事處罰，這有重復(fù)評價的嫌疑;另一種意見認(rèn)為，非法行醫(yī)屢教不改的社會危害性較大，屢禁不止是非法行醫(yī)現(xiàn)象蔓延的根源，有必要對這種情形加以規(guī)定?？紤]到非法行醫(yī)行為人在兩次被行政處罰以后，明知非法行醫(yī)的行為擾亂了國家對醫(yī)療服務(wù)市場和醫(yī)務(wù)人員的管理秩序，仍然無視人民群眾的生命權(quán)、健康權(quán)，為了利益的驅(qū)動再次非法行醫(yī)的，說明其主觀惡性很大，社會危害性也大，這種行為應(yīng)當(dāng)視為情節(jié)嚴(yán)重。某區(qū)衛(wèi)生局于2006年5月26日和2007年5月23日對卞某未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的違法事實分別進行了行政處罰，2008年6月11日再次發(fā)現(xiàn)卞某未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自開展診療活動的違法事實，按照情節(jié)嚴(yán)重的規(guī)定也完全符合移送的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

醫(yī)療機構(gòu)管理條例及實施細則范文第3篇

【關(guān)鍵詞】　病案保管　問題　改進措施

病案是患者病情發(fā)展和醫(yī)療過程的真實記錄，是醫(yī)療、教學(xué)、科研、醫(yī)療保險理賠、疾病和交通等傷殘事故鑒定及醫(yī)療事故處理的重要法律依據(jù)，所以正確認(rèn)識病案的價值非常重要。我國《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》明確規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)的住院病歷的保存期不得少于30年”?，F(xiàn)在各醫(yī)院的病案大多數(shù)以紙質(zhì)形式保存，保存的條件不盡相同。多數(shù)醫(yī)院的病案庫房條件很差，有的部分病案資料已經(jīng)破損或者部分病案內(nèi)容難以辨析，給使用帶來了很大的麻煩，如果遇到醫(yī)療糾紛將難以取證，后患無窮。所以，現(xiàn)有的紙質(zhì)病案的保管也非常重要，我們應(yīng)該重視起來。

1　病案保管中存在的問題

1.1 病案庫房經(jīng)常搬遷　由于病案管理工作不能為醫(yī)院的發(fā)展帶來直接的經(jīng)濟效益，所以很多醫(yī)院都視病案室為必不可少的包袱。隨著醫(yī)院的不斷發(fā)展，房屋建設(shè)不斷更新，很多病案室會隨著醫(yī)院布局的變化而不斷搬遷。每一次搬遷都使病歷資料受到磨損，甚至有丟失的現(xiàn)象發(fā)生。

1.2 病案庫房條件簡陋，各種必備的設(shè)施缺乏　很多醫(yī)院的病案室在地下室或者在閑置的房屋里，有的在簡單搭建的房屋里，這些地方作為病案庫房條件非常簡陋，不具備存放病案資料的條件。較好地保存病歷檔案資料受到很多因素的影響，一般病案庫房的溫度在14-22℃之間，相對濕度在45%-60%之間，具備通風(fēng)條件，放光、防塵、防蟲、防火等設(shè)施。溫度過高、相對濕度較小時，病案紙張會變得很脆，如果經(jīng)常使用很容易破碎。如果病案庫房很潮濕、不通風(fēng)，那么檔案資料又很容易霉變、生蟲，也會影響使用。一旦發(fā)生糾紛等問題使用病案資料時，出現(xiàn)紙張破損、字跡看不清楚等現(xiàn)象，病案作為證據(jù)的可信度就會受到質(zhì)疑，根據(jù)舉證倒置的原則，醫(yī)院將處于非常不利的位置。

2　病案保存中存在問題的改進措施

2.1 醫(yī)院要重視病案管理工作 《醫(yī)療事故處理條例》第八條明確規(guī)定“住院病歷由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)保管”，自2002年4月1日起實施的《最高人們法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第四條中指出，醫(yī)療訴訟實行舉證責(zé)任倒置。這些法規(guī)的出臺，說明病案管理工作和其他醫(yī)療工作一樣重要，應(yīng)受到醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的重視，從財力、物力上給予支持，盡可能使病案庫房位置穩(wěn)定，減少搬動的次數(shù)，避免對病歷檔案的人為破壞。

2.2 病案庫房增加各種必備的設(shè)施，改善庫房環(huán)境

2.2.1 要配備滅火設(shè)備，火災(zāi)對病案室來說是滅頂之災(zāi)，所以病案庫房是防火的重點部門。庫房門上要粘貼禁火的標(biāo)志，每個房間都要有一組滅火器，保證每個病案室工作人員都會使用滅火器。滅火器有過期時間，要注意更新。

2.2.2 病案庫房必須配備溫濕計、除濕機，經(jīng)常觀察庫房的溫、濕度情況。濕度大于60%的話，可以使用除濕機除濕；濕度小于45%，需要往地上灑一些水增濕。

2.2.3 庫房安裝通風(fēng)設(shè)施，定時給病案庫房通風(fēng)換氣。長時間不通風(fēng)，容易使病案資料霉變、生蟲。如果庫房有窗戶，要安裝窗簾，防止陽光直接照在病案上，同時也可以防塵。

2.2.4 配備滅蟲藥盒，病案架的對角要放置滅蟲藥盒，減少蟲害對檔案資料的破壞，滅蟲藥盒里的藥片如果揮發(fā)完了，需要及時添加藥片。

2.2.5 配備吸塵器等其他設(shè)施，定期打掃庫房衛(wèi)生，病歷資料上的灰塵可以用吸塵器清除。

隨著現(xiàn)代化管理工具的不斷應(yīng)用，電子病歷將取代現(xiàn)有的紙質(zhì)病歷模式，電子病歷的使用既可以節(jié)省空間又不受保存條件的影響，還可以方便臨床醫(yī)生使用，所以電子病歷是未來病案模式的發(fā)展方向?，F(xiàn)有的這些紙質(zhì)病案記載著醫(yī)院的發(fā)展，我們也應(yīng)該重視起來。

醫(yī)療機構(gòu)管理條例及實施細則范文第4篇

 

為進一步維護消費者合法權(quán)益，保障群眾身體健康和生命安全，國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局定于2021年6月-12月在全國范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作。

一、工作目標(biāo)

通過開展多部門聯(lián)合專項整治，進一步提高美容醫(yī)療機構(gòu)（含中醫(yī)美容醫(yī)療機構(gòu)，下同）依法執(zhí)業(yè)意識，強化醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全管理，防范醫(yī)療糾紛和安全風(fēng)險，嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容活動。嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)相關(guān)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用不符合國家規(guī)定的藥品、器械等行為。依法規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)信息和醫(yī)療廣告行為，嚴(yán)厲打擊虛假醫(yī)療美容類廣告、信息以及不正當(dāng)競爭行為。以查辦案件為抓手，查處并曝光一批違法機構(gòu)，懲戒和震懾一批不法分子。完善系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機制，切實維護消費者合法權(quán)益。

二、工作任務(wù)

（一）嚴(yán)厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關(guān)活動的行為。醫(yī)療美容活動涉及人民群眾身體健康和生命安全，必須依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證才能開展執(zhí)業(yè)活動。任何單位和個人，不具備法定條件，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)，不得違法采購、使用醫(yī)療美容類藥品和醫(yī)療器械，不得醫(yī)療廣告或變相廣告。重點加強生活美容服務(wù)機構(gòu)監(jiān)管，查處生活美容服務(wù)機構(gòu)及其他機構(gòu)和個人未取得相應(yīng)資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)，以及醫(yī)師到非醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。重視投訴舉報線索，鼓勵有獎舉報，嚴(yán)肅查處利用賓館酒店、會所、居民樓違法開展醫(yī)療美容行為。

（二）嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。美容醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任，其法定代表人或主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并落實依法執(zhí)業(yè)自查工作制度，加強投訴管理，排查執(zhí)業(yè)風(fēng)險，消除安全隱患。機構(gòu)要加強醫(yī)療美容項目管理，認(rèn)真落實醫(yī)療質(zhì)量核心制度，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。嚴(yán)禁機構(gòu)聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動，嚴(yán)禁“以次充好”，使用不符合國家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械；嚴(yán)禁虛假醫(yī)療廣告以及服務(wù)資訊類信息；嚴(yán)禁違規(guī)分解手術(shù)項目；嚴(yán)禁價格欺詐，以及不按規(guī)定項目名稱和標(biāo)準(zhǔn)收費。

（三）嚴(yán)厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。加強我國境內(nèi)上市的藥品和第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理，未取得注冊批準(zhǔn)的產(chǎn)品不得上市；未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的，嚴(yán)禁從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)要求加強管理，依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營。美容醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向有生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械，落實進貨查驗制度，按照適應(yīng)證依法合理使用醫(yī)療器械，嚴(yán)格醫(yī)療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。

（四）嚴(yán)肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告，非醫(yī)療機構(gòu)不得醫(yī)療廣告。美容醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廣告，嚴(yán)格按照《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》并按規(guī)定醫(yī)療廣告；未經(jīng)依法審查取得批準(zhǔn)，嚴(yán)禁醫(yī)療廣告，或以新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)專題（欄）、健康科普等形式變相醫(yī)療廣告、虛假信息。

三、職責(zé)分工

（一）衛(wèi)生健康行政部門及中醫(yī)藥主管部門。國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)牽頭開展專項整治工作，組織協(xié)調(diào)專項整治各成員單位相關(guān)工作。地方各級衛(wèi)生健康行政部門及其監(jiān)督機構(gòu)要結(jié)合《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法的通知》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號）開展醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查，加強美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員綜合監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，防范醫(yī)療糾紛和安全風(fēng)險，嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為。中醫(yī)藥主管部門配合衛(wèi)生健康行政部門做好專項整治工作。

（二）網(wǎng)信部門。依法處置相關(guān)部門認(rèn)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容相關(guān)不良信息，查處違法違規(guī)網(wǎng)站。

（三）公安部門。與相關(guān)部門密切配合，依法嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容領(lǐng)域制假售假、非法經(jīng)營、非法行醫(yī)等犯罪行為。

（四）海關(guān)。加大藥品和醫(yī)療器械進口監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為。

（五）市場監(jiān)督管理部門。對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)生活美容機構(gòu)涉嫌未取得合法資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)的，及時通報衛(wèi)生健康行政部門。加強對醫(yī)療美容行業(yè)價格違法行為和不正當(dāng)競爭行為的監(jiān)管。加強醫(yī)療美容廣告監(jiān)管，依法查處違法虛假醫(yī)療美容廣告。

（六）郵政管理部門。督促寄遞企業(yè)嚴(yán)格落實實名收寄、收寄驗視、過機安檢“三項制度”，配合相關(guān)部門加大對藥品、醫(yī)療器械類物品查驗力度，嚴(yán)防相關(guān)禁寄物品流入寄遞渠道。

（七）藥品監(jiān)管部門。依職責(zé)加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查，依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。

四、時間安排

（一）集中行動階段（2021年6月-11月）。各地區(qū)按照本方案內(nèi)容制訂具體實施方案，建立工作機制，集中開展工作。國家衛(wèi)生健康委將把該專項整治工作納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察“回頭看”。

（二）總結(jié)鞏固階段（2021年12月）。各地區(qū)全面總結(jié)專項整治工作情況，各省（區(qū)、市）專項行動牽頭部門于2021年12月20日前將專項整治工作總結(jié)（包括專項整治工作開展情況、取得的成效、存在的問題和困難、下一步工作安排、長效機制建立運轉(zhuǎn)情況以及匯總表）和典型案例報送國家衛(wèi)生健康委。

五、工作要求

（一）高度重視，加強組織領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)療美容消費者眾多，社會關(guān)注度高，各地區(qū)各部門要高度重視，站在服務(wù)和保障民生的高度，以對人民群眾健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，準(zhǔn)確把握專項整治重要意義，充分認(rèn)識開展專項整治的重要性和緊迫性。國家衛(wèi)生健康委牽頭建立專項整治聯(lián)絡(luò)員制度，定期召開聯(lián)絡(luò)員會議，溝通信息、通報進展、研究工作。各地要切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，抓緊組織實施，扎實開展專項整治，確保各項工作任務(wù)落到實處。

（二）密切配合，形成監(jiān)管合力。專項整治四項工作任務(wù)環(huán)環(huán)相扣，各有側(cè)重，缺一不可，各有關(guān)部門要按照分工依法履職，相互協(xié)作，密切配合，形成工作合力。對于工作中發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責(zé)的案件線索，要及時通報相應(yīng)部門。要嚴(yán)格落實行政執(zhí)法與刑事司法銜接有關(guān)規(guī)定，對涉嫌犯罪的案件，各行政執(zhí)法部門要及時移送公安機關(guān)并提供鑒定檢測支持，各級公安機關(guān)要及時受理，依法追究刑事責(zé)任。

（三）強化宣傳，正面輿論引導(dǎo)。各地區(qū)各部門要加強宣傳，制作多種形式的宣傳材料，利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等多渠道進行宣傳，協(xié)調(diào)手機運營商推送公益廣告，廣泛開展科普宣傳，警示信息，宣傳專項整治進展，按月曝光轄區(qū)醫(yī)療美容執(zhí)法案件或典型案例，揭示違法違規(guī)行為的危害和后果，提升消費者辨識能力，引導(dǎo)公眾理性認(rèn)知，倡導(dǎo)消費者自覺選擇正規(guī)美容醫(yī)療機構(gòu)接受醫(yī)療美容服務(wù)。各地要通過設(shè)立舉報電話等方式，暢通投訴舉報渠道，對有關(guān)投訴舉報及時核查，對核查屬實的依法嚴(yán)肅處理，營造社會共治氛圍。

（四）標(biāo)本兼治，健全長效機制。各地區(qū)各部門要進一步完善長效機制和管理制度，加強監(jiān)管。通過專項整治，不斷健全部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、社會共治、打建并舉的工作機制。各部門對嚴(yán)重違法犯罪的機構(gòu)或個人依法依規(guī)建立“黑名單”，并納入社會信用體系，實施聯(lián)合懲戒。美容醫(yī)療機構(gòu)要認(rèn)真落實主體責(zé)任，按照《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》對本機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的依法執(zhí)業(yè)情況定期開展自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并將自查和整改情況報告屬地衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，加強行業(yè)自律，宣傳相關(guān)知識，維護行業(yè)信譽，促進醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

 

附件：1.醫(yī)療美容專項整治工作匯總表

2.典型案例報送模板

 

附件1

醫(yī)療美容專項整治工作匯總表

           省（自治區(qū)、直轄市）

處理情況

非法醫(yī)療美容

非法制售使用

藥品、醫(yī)療器械

違法

醫(yī)療美容廣告

違規(guī)

互聯(lián)網(wǎng)信息

違規(guī)開展寄遞業(yè)務(wù)信息

無證行醫(yī)

醫(yī)療機構(gòu)

藥品

醫(yī)療器械

檢查對象數(shù)

 

 

 

 

 

 

 

案件數(shù)

機構(gòu)

人員

機構(gòu)

人員

機構(gòu)

人員

機構(gòu)

人員

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

責(zé)令改正數(shù)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

警告數(shù)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

責(zé)令停業(yè)整頓戶數(shù)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

罰款戶（人）次

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

罰款金額（萬元）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

沒收違法所得（萬元）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

吊銷行政許可資質(zhì)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

移送司法機關(guān)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

投訴舉報情況：投訴舉報       件；辦結(jié)       件；實施行政處罰       件；反饋       件；舉報人滿意       件。

  備注：機構(gòu)和人員處罰數(shù)據(jù)部分可合理缺項。

附件2

典型案例報送模板

 

    一、XXX?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）案件材料報送目錄

序號

機構(gòu)

名稱

處罰時間

違法事實

違反法律及處罰依據(jù)

行政處罰

具體內(nèi)容

1

××美容門診部有限公司

XX年XX月XX日

超范圍開展二級手術(shù)項目（隆胸術(shù)等）

違反了《醫(yī)療美容管理辦法》第XX條；

按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第XX條進行處罰

警告,（罰款

：  元）；行政強制及其他措施：責(zé)令改正

2

 

 

 

 

 

 

    二、案情概述

    1.XXX醫(yī)療美容門診部超范圍開展二級手術(shù)項目案（樣例）

醫(yī)療機構(gòu)管理條例及實施細則范文第5篇

 

按照中央和市委、區(qū)委政府要求關(guān)于簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的工作部署，依據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2021年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知》及北京市衛(wèi)生健康委員會相關(guān)要求，昌平衛(wèi)生健康監(jiān)督所為全面推進“雙隨機”執(zhí)法工作，將公共衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病防控和放射衛(wèi)生等專業(yè)全面納入“雙隨機”監(jiān)管抽查內(nèi)容。為進一步提高監(jiān)督員對“雙隨機”工作的認(rèn)識、提高工作效率，結(jié)合我單位監(jiān)督執(zhí)法的實際情況，制定實施方案如下：

一、總體要求

（一）指導(dǎo)思想

按照《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)2015年推進簡政放權(quán)放管結(jié)合轉(zhuǎn)變政府職能工作方案的通知》（國發(fā)〔2015〕29號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推廣隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的通知》（〔2015〕58號）精神，以及《北京市人民政府辦公廳關(guān)于推廣隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管工作的的實施意見》（京政辦發(fā)〔2015〕58號）要求，推動衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督隨機抽查，落實隨機抽查事項清單制度，強化市場主體自律和社會監(jiān)督，提升監(jiān)管效能，營造公平競爭的發(fā)展環(huán)境。

（二）工作原則

堅持依法實施原則。嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生健康有關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范執(zhí)法行為，推進隨機抽查制度化、規(guī)范化。

堅持公正高效原則。規(guī)范行政權(quán)力運行，切實做到嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，提升監(jiān)管效能，減輕市場主體負(fù)擔(dān)，優(yōu)化市場環(huán)境。

堅持公開透明原則。實施隨機抽查事項公開、程序公開、結(jié)果公開，實行“陽光執(zhí)法”，保障市場主體權(quán)利平等、機會平等、規(guī)則平等。

堅持穩(wěn)步推進原則。充分利用現(xiàn)有執(zhí)法信息系統(tǒng)，立足衛(wèi)生健康監(jiān)督專業(yè)特點、執(zhí)法隊伍現(xiàn)狀、區(qū)域?qū)嶋H等情況，分步實施，逐步推開，有序推進，務(wù)求實效。

二、工作職責(zé)

2021年將根據(jù)市衛(wèi)生健康監(jiān)督所針對國家2021年監(jiān)督抽檢計劃的要求，及“市抽”設(shè)定“雙隨機”抽查規(guī)則及補充規(guī)則，使用北京市衛(wèi)生監(jiān)督平臺，進行“雙隨機”工作。

昌平衛(wèi)生健康監(jiān)督所負(fù)責(zé)雙隨機抽查工作的規(guī)則制定、統(tǒng)一抽取，任務(wù)發(fā)放，工作協(xié)調(diào)，工作考核工作，各專業(yè)科室負(fù)責(zé)本專業(yè)“雙隨機”檢查內(nèi)容的指導(dǎo)及國抽資料收集整理工作，執(zhí)法科隊完成轄區(qū)范圍、職責(zé)范圍內(nèi)的“雙隨機”檢查工作。

“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組：

組長：段玉林

副組長：國民、崔宗強、胡帥

下設(shè)雙隨機工作辦公室，辦公室主任胡帥，辦公室設(shè)定為宣傳信息科。全所各科室積極配合完成每年雙隨機工作。

三、國家雙隨機工作

國家雙隨機任務(wù)由衛(wèi)生監(jiān)督平臺統(tǒng)一接收、分派工作。監(jiān)督員使用手持機現(xiàn)場操作完成雙隨機監(jiān)督任務(wù)。

（一）國抽人員安排

監(jiān)督員共計：62名監(jiān)督員，有執(zhí)法證件人員：55人 無執(zhí)法證新進人員5人 ，工勤2人。

參與雙隨機占比71.81%（國家要求70%以上）。

（二）國抽雙隨機工作總體要求

1、2人一組執(zhí)法記錄儀視頻留存。公共場所、飲用水、學(xué)校衛(wèi)生視頻移交一科整理收集，醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病、放射衛(wèi)生移交二科整理收集。2人一組執(zhí)法記錄留存（監(jiān)督小條、采樣記錄等）。公共場所、飲用水、學(xué)校衛(wèi)生視頻交一科整理收集，醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病、放射衛(wèi)生交二科整理收集。整理核對無誤后統(tǒng)一移交檔案室存檔。

2、需要檢測的單位（公共場所、飲用水、學(xué)校衛(wèi)生），根據(jù)總體日程安排進行，如需要調(diào)整，由信息科總體調(diào)整安排，不得自行修改時間。

3、不需要檢測的單位（醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病、放射衛(wèi)生），由抽到的監(jiān)督員在科隊內(nèi)協(xié)調(diào)自行完成監(jiān)督工作。

4、學(xué)校衛(wèi)生需要檢測教室環(huán)境等檢測外還需要檢測飲用水（有二次供水及集中式供水的單位）。

（四）國抽雙隨機職責(zé)分工

按時完成國家雙隨機工作，公共衛(wèi)生監(jiān)督科、醫(yī)療衛(wèi)生健康監(jiān)督科完成本專業(yè)雙隨機業(yè)務(wù)指導(dǎo)培訓(xùn)及發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題、線索要及時通報、協(xié)查。

宣傳信息科負(fù)責(zé)工作計劃、任務(wù)下達、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、監(jiān)測數(shù)據(jù)平臺錄入、質(zhì)量控制和雙隨機信息公開工作。

各執(zhí)法隊負(fù)責(zé)雙隨機單位的監(jiān)督檢查、檢測、處罰工作。監(jiān)督信息平臺錄入率、及時率、正確率100%；行政處罰平臺錄入率、及時率、正確率100%；

四、北京雙隨機工作

（一）工作原則

1、地點分配原則。全區(qū)共分為9個區(qū)域進行雙隨機抽查：

第一區(qū)域：東小口分所管轄區(qū)域；

第二區(qū)域：回龍觀分所管轄區(qū)域；

第三區(qū)域：執(zhí)法一隊管轄區(qū)域；

第四區(qū)域：興壽延壽分所管轄區(qū)域。

第五區(qū)域：北七家小湯山分所

第六區(qū)域：沙河分所管轄區(qū)域。

第七區(qū)域：南口分所管轄區(qū)域。

第八區(qū)域：綜合執(zhí)法一科（專業(yè)職責(zé)工作）

第九區(qū)域：綜合執(zhí)法一科（專業(yè)職責(zé)工作）

人員分配原則

定期維護執(zhí)法人員名錄庫信息，結(jié)合區(qū)域特點設(shè)置隨機抽查基本單元，基本單元內(nèi)人數(shù)不得低于4人。每月動態(tài)調(diào)整人員執(zhí)業(yè)范圍、在崗情況、管轄區(qū)域等。“北京衛(wèi)生監(jiān)督工作平臺”的人員執(zhí)業(yè)范圍設(shè)置應(yīng)與國家“衛(wèi)生健康監(jiān)督信息平臺”保持一致?？啥囗椷x擇人員執(zhí)業(yè)范圍。

所有監(jiān)督員以科室為單位進行雙隨機工作，不進行混編。在各自專業(yè)及轄區(qū)內(nèi)，按時開展雙隨機監(jiān)督檢查。

2、人員匹配

 公共場所、生活飲用水、學(xué)校及托幼機構(gòu)，每月定時從隨機抽查單位庫和執(zhí)法人員名錄庫中分專業(yè)，隨機抽取抽查對象和執(zhí)法人員2人，隨機進行匹配。

醫(yī)療機構(gòu)檢查實行分級分層隨機抽查，一次抽查應(yīng)覆蓋該機構(gòu)涉及到的全部專業(yè)內(nèi)容。一級及以下醫(yī)療機構(gòu)，從執(zhí)業(yè)范圍標(biāo)記為醫(yī)療（含中醫(yī)）、傳染病、計生（含婦幼）的人員中隨機抽取2人，完成醫(yī)療機構(gòu)、傳染病、計生、放射有關(guān)的全部檢查表，一個工作日內(nèi)完成檢查；二級及以上醫(yī)療機構(gòu)，從執(zhí)業(yè)范圍標(biāo)記為（含中醫(yī)）、傳染病、計生（含婦幼）的人員中隨機抽取2人，完成醫(yī)療機構(gòu)、傳染病防治、計生有關(guān)的全部檢查表。從執(zhí)業(yè)范圍標(biāo)記為放射的人員中抽取2人，檢查放射有關(guān)的廍檢查表，二醫(yī)療機構(gòu)3個工作日內(nèi)完成檢查，三級醫(yī)療機構(gòu)5個工作日內(nèi)完成檢查。同一醫(yī)療機構(gòu)有多個放射診療許可證的，以日常監(jiān)督檢查補充覆蓋。

3、雙隨機處罰原則

雙隨機處罰工作依據(jù)誰發(fā)現(xiàn)誰監(jiān)督誰處罰原則進行。處罰所得款項計入作出處罰的科隊，不統(tǒng)計在管片科室中。每月法規(guī)科負(fù)責(zé)雙隨機處罰案件數(shù)及金額的核查及統(tǒng)計，宣傳信息科負(fù)責(zé)將統(tǒng)計結(jié)果與本月其他處罰結(jié)果進行匯總、整理及通報。

（二）抽取專業(yè)及比例。

公共衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病防控和放射衛(wèi)生等專業(yè)抽查比例原則上為每月不低于5%。

學(xué)校衛(wèi)生在每年的學(xué)校寒暑假停止抽取。

如遇大型活動保障或抽取單位已經(jīng)完成100%覆蓋等情況，視情況調(diào)整抽取比例。醫(yī)療機構(gòu)完成全年100%抽取，公共場所力爭全年完成100%抽取。

(三）動態(tài)維護單位庫

按照確定的隨機抽查事項，動態(tài)維護隨機抽查單位庫信息。公共場所、生活飲用水、學(xué)校及托幼機構(gòu)單位以“北京衛(wèi)生監(jiān)督工作平臺”管理相對人數(shù)量為基礎(chǔ)，醫(yī)療衛(wèi)生、計劃生育、放射診療單位以“北京衛(wèi)生監(jiān)督平臺”醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量為基礎(chǔ)，每年12月底標(biāo)記完成下一年度不列入隨機抽查單位庫的高風(fēng)險單位。確定為高風(fēng)險單位的，每年至少檢查3次，三次均合格者取消風(fēng)險等級標(biāo)記。高風(fēng)險單位情形包括：

  1.投訴舉報3次以上（不含控?zé)煟?/p>

  2.監(jiān)督抽檢檢測不合格的；

  3.發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；

  4.國家級、北京市級相關(guān)部門轉(zhuǎn)辦或督辦的；

  5.中央或本市新聞媒體曝光存在違法行為的；

  6.列入醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)督監(jiān)測臺賬管理的；

  7.各區(qū)結(jié)合區(qū)域特點確定的高危違法行為。

新取得衛(wèi)生許可證的單位，應(yīng)在三個月內(nèi)完成首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查之后，自動進入隨機抽查單位庫。

2021年昌平衛(wèi)生健康監(jiān)督所已完成高風(fēng)險單位的標(biāo)記工作。

五、雙隨機工作信息公開

及時公示隨機抽查情況和查處結(jié)果，接受社會監(jiān)督。

抽查任務(wù)完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則。宣傳信息科負(fù)責(zé)雙隨機監(jiān)督檢查情況在區(qū)衛(wèi)計委網(wǎng)站進行公示。法制稽查科負(fù)責(zé)將抽查結(jié)果處罰信息通過區(qū)衛(wèi)計委網(wǎng)站依法向社會公開。抽查結(jié)果信息包括抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正、行政處罰、無法聯(lián)系（檢查時單位已關(guān)閉等情形）等4類。未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正和無法聯(lián)系的信息應(yīng)當(dāng)在抽查任務(wù)完成之日起20個工作日內(nèi)向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內(nèi)向社會公開。

六、其他要求

充分利用現(xiàn)有執(zhí)法信息系統(tǒng)平臺（北京市衛(wèi)生監(jiān)督平臺、國家監(jiān)督中心平臺），積極完成國家、市級各項“雙隨機”工作，堅持將“雙隨機”監(jiān)管運用到日常監(jiān)督工作中去，努力探索適合昌平區(qū)監(jiān)督模式的工作特色，加強“雙隨機”工作的監(jiān)督與考核工作，積極與有關(guān)部門配合，完成各項工作任務(wù)。

北京市昌平區(qū)衛(wèi)生健康委員會                                 2021年3月31日

附件：抽查事項清單

 

附件1

 

昌平區(qū)公共場所衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隨機抽查事項清單

 

序號

抽查事項

抽查依據(jù)

抽查對象

抽查比例

最低

抽查周期*

隨機抽查方式

抽查主體

實施日期

 

1

公共場所衛(wèi)生抽查

《公共場所衛(wèi)生管理條例》及其實施細則

公共場所經(jīng)營者

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2021.1.1

 

2

學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督抽查

《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》；《學(xué)生宿舍衛(wèi)生要求及管理規(guī)范》（GB31177-2014）、《中小學(xué)教室采光和照明衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《中小學(xué)校教室采暖溫度標(biāo)準(zhǔn)》、《中小學(xué)校教室換氣衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《書寫板安全衛(wèi)生要求》、《學(xué)校課桌椅功能尺寸》、《 學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》、《學(xué)校和托幼機構(gòu)傳染病疫情報告工作規(guī)范》、《公共浴室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《游泳場所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《圖書館、博物館、美術(shù)館、展覽館衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

中小學(xué)、普通高等學(xué)校

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2021.1.1

 

3

托幼機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督抽查

《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《學(xué)校和托幼機構(gòu)傳染病疫情報告工作規(guī)范》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》

招收0-6歲兒童的各級各類托幼機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2021.1.1

 

4

生活飲用水單位衛(wèi)生情況抽查

《北京市生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》

生活飲用水單位

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2021.1.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2

昌平區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隨機抽查事項清單

序號

事項名稱

抽查依據(jù)

抽查對象

抽查比例

最低

抽查周期

抽查方式

抽查主體

1

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)預(yù)防接種抽查

 

《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《疫苗接種工作規(guī)范》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)疫情報告抽查

《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》、《衛(wèi)生部關(guān)于修改突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法的通知》、《傳染病信息報告管理規(guī)范》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范（試行）》、《中華人民共和國衛(wèi)生部公告2009第8號》、《衛(wèi)生部關(guān)于將手足口病納入法定傳染病管理的通知》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

3

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病疫情控制抽查

《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)發(fā)熱門（急）診設(shè)置指導(dǎo)原則（試行）》、《衛(wèi)生部關(guān)于二級以上綜合醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)的通知》、《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（2012）、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

4

醫(yī)療機構(gòu)消毒隔離制度執(zhí)行情況抽查

《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》、《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 15982—2012）、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50333—2002）、《醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》、《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004版）》、《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范》WS 310.1一2009、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》WS 310.2一2009、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》WS 310.3一2009、《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》WS/T 313一2009、《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》WS/T 312一2009、《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》WS/T 311一2009、《新生兒病室建設(shè)與管理指南（試行）》、《醫(yī)療機構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》、《血液透析和相關(guān)治療用水》YY0572-2005、《醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》WS/T 368一2012、《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T 367一2012、《基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

5

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物處置抽查

《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》、《醫(yī)療廢物分類目錄》、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)》（HJ421-2008）、《關(guān)于明確醫(yī)療廢物分類有關(guān)問題的通知》、《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

6

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)病原微生物實驗室生物安全管理抽查

《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗室活動生物安全審批管理辦法》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》、《人間傳染的病原微生物名錄》、《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)病原微生物實驗室

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

7

母嬰保健依法執(zhí)業(yè)抽查

《中華人民共和國母嬰保健法》及《實施辦法》

從事母嬰保健工作的機構(gòu)及人員

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

8

婚檢依法執(zhí)業(yè)抽查

《中華人民共和國母嬰保健法》及《實施辦法》

從事母嬰保健工作的機構(gòu)及人員

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

9

產(chǎn)前診斷依法執(zhí)業(yè)抽查

 

《中華人民共和國母嬰保健法》及《實施辦法》、《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》

從事母嬰保健工作的機構(gòu)及人員

5%

每月

按主體隨機

各區(qū)衛(wèi)生健康委

10

孕產(chǎn)期保健依法執(zhí)業(yè)抽查

《中華人民共和國母嬰保健法》及《實施辦法》

從事母嬰保健工作的機構(gòu)及人員

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

11

醫(yī)療保健機構(gòu)開展計劃生育技術(shù)的監(jiān)督檢查、計劃生育技術(shù)服務(wù)證明監(jiān)督檢查（醫(yī)療保健機構(gòu)出示的）

《中華人民共和國人口與計劃生育法》及《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》

醫(yī)療機構(gòu)及人員

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

12

中華人民共和國醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)抽查

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師和助理醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

13

外國醫(yī)師來華短暫行醫(yī)；香港、澳門醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)；臺灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)依法執(zhí)業(yè)抽查

《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》、《香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)管理規(guī)定》、《臺灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定》

在中國境內(nèi)短期行醫(yī)的外國醫(yī)師；在內(nèi)地短期行醫(yī)的香港、澳門醫(yī)師；在大陸短期行醫(yī)的臺灣地區(qū)醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

14

中華人民共和國醫(yī)師外出會診依法執(zhí)業(yè)抽查

《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

15

中華人民共和國鄉(xiāng)村醫(yī)生依法執(zhí)業(yè)抽查

《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的鄉(xiāng)村醫(yī)生

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

16

中華人民共和國護士資格考核、依法注冊、依法執(zhí)業(yè)抽查

《護士條例》、《護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》、《護士執(zhí)業(yè)資格考試辦法》

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的護士

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

17

港澳藥劑師、護士、其他專業(yè)技術(shù)人員在內(nèi)地短期依法執(zhí)業(yè)抽查

《香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)管理暫行規(guī)定》

在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)的港澳藥劑師、護士、醫(yī)務(wù)化驗師、職業(yè)治療師、視光師、放射技師、物理治療師、脊醫(yī)；澳門治療師、按摩師、針灸師、診療輔助技術(shù)員。

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

18

中華人民共和國醫(yī)師資格考核、依法注冊抽查

《醫(yī)師資格考試暫行辦法》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

19

醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)抽查

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

20

血站依法執(zhí)業(yè)抽查

 

《中華人民共和國獻血法》、《血站管理辦法》《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》

血站

5%

每月

按主體隨機

各區(qū)衛(wèi)生健康委

21

醫(yī)療機構(gòu)開展精神衛(wèi)生執(zhí)業(yè)活動抽查

《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

22

醫(yī)療機構(gòu)開展人體器官移植診療活動抽查

 

《人體器官移植條例》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

各區(qū)衛(wèi)生健康委

23

醫(yī)療機構(gòu)使用、儲存麻醉藥品、精神藥品情況抽查

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

24

醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的情況抽查

《醫(yī)療事故處理條例》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

25

中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)抽查

 

《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)暫行辦法》

中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

各區(qū)衛(wèi)生健康委

26

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《處方管理辦法》的情況抽查

《處方管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

27

醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理情況抽查

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

28

醫(yī)療機構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況抽查

《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

29

醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)抽查

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

30

醫(yī)療機構(gòu)開展新生兒篩查情況抽查

《新生兒疾病篩查管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

31

醫(yī)療機構(gòu)開展臨床用血情況抽查

《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

32

醫(yī)療機構(gòu)開展性病診療活動抽查

《性病防治管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

33

開展院前急救情況抽查

《院前醫(yī)療急救管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

34

醫(yī)療機構(gòu)開展臨床實驗室檢測情況抽查

《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

35

醫(yī)療機構(gòu)開展技術(shù)臨床應(yīng)用情況抽查

《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

36

醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

37

發(fā)生醫(yī)療機構(gòu)人員購置使用藥品牟取利益的行為的檢查

《中華人民共和國藥品管理法》

醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

38

醫(yī)療機構(gòu)報告職業(yè)病、疑似職業(yè)病情況的抽查

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》

一級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

39

放射診療機構(gòu)抽查

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《放射診療管理規(guī)定》

從事放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件3

昌平區(qū)生活飲用水衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隨機抽查事項清單

序號

事項名稱

抽查依據(jù)

抽查對象

抽查比例

最低

抽查周期

抽查方式

抽查主體

1

自備水源供水

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《北京市生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》

自備水源水單位

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2

生活飲用水二次供水單位

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《北京市生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》

二次供水單位

5%

每月

按主體隨機