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包裝質(zhì)量管理制度范文第1篇

關(guān)鍵詞：手術(shù)器械清洗包裝；消毒中心供應(yīng)室；質(zhì)量管理

隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的不斷發(fā)展，醫(yī)院對(duì)感染的控制也得到廣泛的關(guān)注[1]。消毒中心供應(yīng)室負(fù)責(zé)對(duì)院內(nèi)所有需要消毒滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品進(jìn)行集中清洗、消毒、包裝及滅菌[2]；消毒中心供應(yīng)室的工作質(zhì)量高低直接影響醫(yī)院感染的發(fā)生率，同時(shí)與患者的健康和醫(yī)院的醫(yī)療護(hù)理水平密切相關(guān)。因此，提高清洗和滅菌合格率，可以有效提高工作質(zhì)量，增加手術(shù)器械使用的安全性，降低醫(yī)院感染的發(fā)生。近年來，我院為提高醫(yī)療質(zhì)量，對(duì)消毒中心供應(yīng)室采取質(zhì)量管理模式進(jìn)行工作管理，嚴(yán)格控制供應(yīng)室各項(xiàng)環(huán)節(jié)，使得我院手術(shù)器械的清洗包裝質(zhì)量得到了顯著性提高，現(xiàn)將報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 更新消毒中心供應(yīng)室的設(shè)備及儀器：全自動(dòng)清洗消毒機(jī)，具有自動(dòng)預(yù)洗、酶洗、消毒、上油等多種功能；全自動(dòng)脈動(dòng)壓力蒸汽滅菌器，可根據(jù)消毒要求變換多種滅菌、干燥方式；全自動(dòng)環(huán)氧乙烷氣體滅菌器，滅菌程序結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行空氣消毒，排除殘留的環(huán)氧乙烷；過氧化氫等離子低溫滅菌器，可對(duì)不耐熱手術(shù)器械進(jìn)行消毒。

環(huán)境優(yōu)化：嚴(yán)格規(guī)劃消毒中心供應(yīng)室工作區(qū)域，分為污染區(qū)、清潔區(qū)和無菌物品存放區(qū)。工作區(qū)域之間設(shè)置緩沖區(qū)。

1.2 方法 對(duì)消毒中心供應(yīng)室各個(gè)工作環(huán)節(jié)制定明確的工作管理目標(biāo)，嚴(yán)格規(guī)范各項(xiàng)操作流程，并增加相應(yīng)監(jiān)督崗位，加強(qiáng)各項(xiàng)工作環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督。具體方法如下：

1.2.1 完善工作人員培訓(xùn) 對(duì)供應(yīng)室相關(guān)工作人員進(jìn)行專業(yè)性針對(duì)性的培訓(xùn)，保證工作人員具有專業(yè)素質(zhì)。

1.2.2 工作人員個(gè)人衛(wèi)生防護(hù) 工作人員從一個(gè)工作區(qū)域到另一個(gè)工作區(qū)域之前，需在緩沖區(qū)做好個(gè)人衛(wèi)生工作，免污染因子由工作人員帶入其他區(qū)域發(fā)生交叉污染。進(jìn)入污洗間必須按規(guī)定做好個(gè)人防護(hù)，防護(hù)用具（包括隔離衣、手套、口罩、面罩、防護(hù)鏡等）

1.2.3 工作區(qū)域質(zhì)量管理 手術(shù)器械回收至供應(yīng)室后，統(tǒng)一進(jìn)行清點(diǎn)及徹底的清洗及消毒滅菌，對(duì)每一手術(shù)器械進(jìn)行徹底、無死角、拆至最小化清洗，保證每一件手術(shù)器械都沒有雜質(zhì)殘留。打包檢查時(shí)，要求工作人員必須打開各種手術(shù)器械的關(guān)節(jié)，放于器械框內(nèi)，打包前需嚴(yán)格檢查器械的清洗質(zhì)量，利用帶光源的放大鏡檢查，發(fā)現(xiàn)不合格器械退回清洗間重新清洗。要做到包裝完整、閉合性良好，滅菌標(biāo)示標(biāo)簽內(nèi)容符合規(guī)范并正確粘貼。滅菌時(shí)，嚴(yán)格按照設(shè)備操作說明進(jìn)行滅菌操作，保證滅菌有效率。

1.2.4 監(jiān)督崗位管理模式 供應(yīng)室要配置1～2名監(jiān)督人員，對(duì)各個(gè)工作流程進(jìn)行監(jiān)督記錄及檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題采取措施。監(jiān)察工作包括以下幾方面：工作人員穿梭不同工作區(qū)域是否在緩沖間做好個(gè)人衛(wèi)生；進(jìn)入清洗間是否做好個(gè)人防護(hù)；清洗、包裝、滅菌過程是否有違規(guī)操作；器械分裝時(shí)對(duì)器械數(shù)量、質(zhì)量是否進(jìn)行檢查，保證正確無誤。對(duì)檢查出不合格的器械，仔細(xì)追查原因并重新進(jìn)行處理。

1.3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 在質(zhì)量管理模式實(shí)施前后各隨機(jī)抽取300份器械進(jìn)行清洗滅菌質(zhì)量評(píng)定，對(duì)比實(shí)施前后器械的清洗、包裝、滅菌及發(fā)放等各方面質(zhì)量。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用SPSS18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采取χ2檢驗(yàn)，P

2 結(jié)果

實(shí)施質(zhì)量管理模式前后各隨機(jī)抽取的300份手術(shù)器械滅菌質(zhì)量評(píng)定結(jié)果見表1。

3 討論

高質(zhì)量的醫(yī)療衛(wèi)生條件是醫(yī)院實(shí)施優(yōu)質(zhì)醫(yī)療護(hù)理的重要保證，其工作質(zhì)量直接影響了醫(yī)院對(duì)感染控制的能力[3]。因此，提高消毒中心供應(yīng)室的工作質(zhì)量水平，能有效降低手術(shù)治療患者因器械不潔導(dǎo)致感染的發(fā)生率，減少醫(yī)患糾紛，有效控制院內(nèi)感染的發(fā)生，患者的生命健康得到有力保障。我們將質(zhì)量管理模式運(yùn)用到消毒中心供應(yīng)室的工作管理中，得到了滿意的效果。我們從研究結(jié)果中可以發(fā)現(xiàn)：①衛(wèi)生環(huán)境及儀器設(shè)備的完善，供應(yīng)室能針對(duì)不同的器械采取不同的清洗消毒滅菌手段，保證了工作的全面性；②工作人員在上崗前均要接受嚴(yán)格的專業(yè)知識(shí)技能的培訓(xùn)與考核，降低了操作失誤及工作手上的情況出現(xiàn)；③監(jiān)督崗位的設(shè)置，減少了工作中出現(xiàn)失誤和錯(cuò)誤操作的幾率；最后，環(huán)境的改善，專業(yè)的培訓(xùn)及監(jiān)督管理3個(gè)方面的互相影響，工作失誤率降低，消毒中心供應(yīng)室的整體工作效率和質(zhì)量得到保證，也有利于醫(yī)院對(duì)感染的控制。

綜述，將質(zhì)量管理模式運(yùn)用到消毒中心供應(yīng)室對(duì)手術(shù)器械的清洗包裝等工作的管理上，器械的清洗合格率和滅菌合格率得到顯著性提高，有利于醫(yī)院控制感染的發(fā)生，值得臨床推廣。

參考文獻(xiàn)：

[1]張友積，王曉渝. 消毒供應(yīng)中心集中管理的實(shí)施與成效[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2013，10（15）：2060-2061

包裝質(zhì)量管理制度范文第2篇

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑檢驗(yàn)；藥檢室；質(zhì)量管理文件

[中圖分類號(hào)]R197.323 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B [文章編號(hào)]1673-7210（2008）05（c）-106-02

醫(yī)院藥檢室質(zhì)量管理文件系統(tǒng)是由檢驗(yàn)人員編寫，并經(jīng)質(zhì)量管理組織審核、組織實(shí)施的一系列文件，用于管理和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑檢驗(yàn)的質(zhì)量，是檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系在文本上的體現(xiàn)。制劑質(zhì)量是保證制劑產(chǎn)品安全有效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)院藥檢室應(yīng)依據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)和制劑配制規(guī)范，對(duì)自配制劑成品及相關(guān)物料、配制環(huán)境等進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并做出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的判斷；藥檢室的質(zhì)量管理水平直接影響檢測(cè)結(jié)果的可靠性和科學(xué)性。自從國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）2001年3月《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》并施行之后，核發(fā)制劑許可證的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)院制劑的質(zhì)量管理提出了較高的要求。筆者結(jié)合藥品管理部門的有關(guān)規(guī)定和本院制劑配制的實(shí)際，建立了藥檢室質(zhì)量管理文件系統(tǒng)，文件系統(tǒng)由以下5個(gè)模塊組成：

1 法律、法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件

相關(guān)法律、法規(guī)和各種法定藥品標(biāo)準(zhǔn)（包括制劑規(guī)范）是藥檢室質(zhì)量管理文件系統(tǒng)的法律依據(jù)，保證了藥檢室的質(zhì)量管理文件的合法性和有效性。自擬制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不能低于《中國藥典》中相同劑型的檢驗(yàn)通則，并按各品種處方制訂檢測(cè)方法。

1.1 法律、法規(guī)

本類文件包括《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》。由SFDA的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》以及各級(jí)藥監(jiān)局與醫(yī)院制劑相關(guān)的文件、通知、指南、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。

1.2 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

包括《中國藥典》、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》以及各省管理機(jī)構(gòu)的醫(yī)院制劑規(guī)范、藥材標(biāo)準(zhǔn)、藥材炮制規(guī)范；未列入以上標(biāo)準(zhǔn)集的其他制劑原料、輔料、包裝材料的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 制劑自擬質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

本類質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)，取得正式批準(zhǔn)文號(hào)。其處方為本醫(yī)院在臨床和科研中使用的驗(yàn)方、協(xié)定處方，有固定的劑型、配制工藝、檢測(cè)及貯存方法。為控制成品質(zhì)量，可制訂其中間品、半成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的某些檢驗(yàn)指標(biāo)應(yīng)高于法定標(biāo)準(zhǔn)，如顆粒劑的粒度、液體制劑的含量范圍等。

2 管理文件

是由藥檢室負(fù)責(zé)人依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)制訂的一整套規(guī)章制度，或稱為管理辦法。針對(duì)檢驗(yàn)的操作程序和設(shè)施、物資管理、人員責(zé)任制訂和修訂，并由制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)，是質(zhì)量管理的綱領(lǐng)。管理文件的范圍縱向涵蓋檢驗(yàn)全過程，依次為抽樣檢驗(yàn)記錄復(fù)核報(bào)告審核留樣穩(wěn)定性觀察；橫向涵蓋了場(chǎng)地、設(shè)備、物料、記錄、工作程序。本類文件規(guī)定的管理制度各有其適用范圍和施行目標(biāo)，嚴(yán)格地執(zhí)行這些制度可保證藥檢室各單元的工作有序地進(jìn)行，對(duì)人員、設(shè)施、物資、記錄、檢品流向進(jìn)行有效的監(jiān)督和管理，使藥檢室的質(zhì)量管理規(guī)范化。主要的文件有：

2.1藥檢室工作制度

用于規(guī)范藥檢室的檢驗(yàn)工作和設(shè)施、物資的管理，保證各種管理細(xì)則的施行，是管理制度的總則，體現(xiàn)一個(gè)藥檢室的管理水平。

2.2 檢驗(yàn)工作程序

用流程圖的方式規(guī)范檢驗(yàn)過程，可保證樣品檢驗(yàn)的有序進(jìn)行，并指定各檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的責(zé)任人。

2.3 工作人員崗位職責(zé)

用于規(guī)范工作人員在質(zhì)量管理中的職責(zé)和權(quán)利，以及各個(gè)管理環(huán)節(jié)中須達(dá)到的目標(biāo)和水平。

2.4 各檢驗(yàn)室工作制度

藥檢室設(shè)置化學(xué)、中藥、微生物、留樣觀察等各個(gè)檢驗(yàn)工作室，各室均按各自的檢驗(yàn)范圍和工作特點(diǎn)制訂工作制度，將“2.1”項(xiàng)的內(nèi)容具體化，使各室運(yùn)作、安全、環(huán)保、維護(hù)均達(dá)到要求。

2.5 潔凈區(qū)質(zhì)量管理制度

明確規(guī)定各配制間及微生物檢測(cè)室的潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)責(zé)任人和檢測(cè)周期，保證潔凈區(qū)的凈化度達(dá)標(biāo)。

2.6 設(shè)備、儀器及計(jì)量管理制度

用于規(guī)范設(shè)備的使用和維護(hù)，對(duì)操作者、檢定周期、日常保養(yǎng)均制訂詳細(xì)的規(guī)定，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可信。

2.7 檢驗(yàn)用物資管理制度

用于規(guī)范物資管理。根據(jù)各種試藥、試液、微生物培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、菌種、滴定液的特點(diǎn)和用途，制訂詳細(xì)的管理制度。規(guī)定領(lǐng)用、配制、使用、貯存和廢棄的方法，確保其使用時(shí)安全、有效、不污染環(huán)境。

2.8 檢品取樣制度

用于規(guī)范取樣的程序和方法，以保證樣品的取樣量和代表性。

2.9 制劑相關(guān)物料質(zhì)量管理制度

用于規(guī)范原料、輔料、包裝材料、工藝用水等物資的質(zhì)量管理，保證物料質(zhì)量從購進(jìn)至使用的全過程都處于有效監(jiān)控中。

2.10 制劑質(zhì)量管理制度

用于規(guī)范中間品、半成品、成品的質(zhì)量控制方法，包括檢測(cè)結(jié)果不符合規(guī)定的處理程序和報(bào)告制度、已發(fā)付使用的成品召回制度。

2.11 留樣觀察制度

用于規(guī)范樣品的留樣觀察，根據(jù)各品種的性質(zhì)，規(guī)定樣品量、觀察時(shí)間、抽樣檢測(cè)周期、異常結(jié)果處理程序等。

2.12 檢驗(yàn)結(jié)果核對(duì)制度

用于規(guī)范核對(duì)人員、核對(duì)內(nèi)容和方法，并明確規(guī)定未經(jīng)核對(duì)的檢驗(yàn)記錄不能作為發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告的憑證。

2.13 檢驗(yàn)記錄、報(bào)告管理制度

用于規(guī)范記錄文件的種類和管理，保證原始記錄資料真實(shí)、齊全。

2.14 委托檢驗(yàn)管理制度

用于規(guī)范委托檢驗(yàn)的程序、受托單位和項(xiàng)目。限于設(shè)備條件，本室不能進(jìn)行檢驗(yàn)的檢品，須按具體品種的需要，委托有資質(zhì)的檢測(cè)部門代為檢驗(yàn)。

3 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范 (standard operation procedure，SOP)文件是經(jīng)批準(zhǔn)用以指示檢驗(yàn)操作的通用性文件，有統(tǒng)一的格式、編制和驗(yàn)證方法?！吨袊幍洹芳捌渑涮椎摹吨袊幤窓z驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》、各級(jí)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是編寫SOP的重要依據(jù)。SOP文件必須引用標(biāo)準(zhǔn)正確、描述明確詳細(xì)、可操作性強(qiáng)。SOP由質(zhì)量管理組織審核批準(zhǔn)，并在使用中隨質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)和設(shè)備變換及時(shí)修訂更新。主要的SOP有以下幾類：

3.1 制劑及相關(guān)物料檢驗(yàn)SOP

針對(duì)某一種特定的檢品，由檢驗(yàn)人員根據(jù)該檢品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編寫，將藥品標(biāo)準(zhǔn)上嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臈l文轉(zhuǎn)化為具體而又詳細(xì)的操作步驟，將分列在藥典凡例、正文、附錄中的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、操作方法、所用設(shè)備、試劑、反應(yīng)時(shí)間及現(xiàn)象、計(jì)算公式或程序、結(jié)果判斷等內(nèi)容進(jìn)行綜合，形成一個(gè)完整的SOP文件。每一種制劑及各種原料、輔料、半成品、包裝材料、純化水的檢驗(yàn)均應(yīng)有其專屬的SOP，按劑型、類別裝訂成冊(cè)。

3.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目SOP

在“3.1”項(xiàng)中涉及的各種單項(xiàng)操作，如劑型檢驗(yàn)通則、微生物限度檢查、最低裝量檢查等，均應(yīng)按藥典和規(guī)范要求，結(jié)合本室設(shè)備條件編制SOP。內(nèi)容包括方法簡述、準(zhǔn)備、儀器裝置、操作步驟、各項(xiàng)參數(shù)、結(jié)果判斷、注意事項(xiàng)等。一些保證配制質(zhì)量和檢驗(yàn)質(zhì)量的檢測(cè)項(xiàng)目如潔凈區(qū)細(xì)菌監(jiān)測(cè)、容量儀器校正的SOP文件，也屬此類別。

3.3 儀器設(shè)備SOP

針對(duì)某一臺(tái)儀器或設(shè)備，根據(jù)其使用說明書結(jié)合檢驗(yàn)需要進(jìn)行編寫，其內(nèi)容除了“3.2”中各項(xiàng)外，還應(yīng)有使用限制范圍和使用記錄等項(xiàng)目。詳細(xì)列出每個(gè)操作步驟和儀器相應(yīng)的反應(yīng)、指示，以備在使用中及時(shí)發(fā)現(xiàn)儀器異常并修正，國家規(guī)范[1，2]中已編制出常用儀器SOP，可供引用。

3.4 檢驗(yàn)記錄與檢驗(yàn)報(bào)告的書寫細(xì)則

本細(xì)則規(guī)范了每項(xiàng)記錄和報(bào)告書的書寫方法、用語，指導(dǎo)性強(qiáng)，故本文將其列入SOP類文件。SFDA在2000年的《藥檢所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》中指出了檢驗(yàn)記錄與檢驗(yàn)報(bào)告的書寫規(guī)范，可供醫(yī)院藥檢室結(jié)合實(shí)際情況摘錄引用。

4 檔案文件

主要用于檢驗(yàn)設(shè)備和物資的管理，如各種設(shè)備和儀器的使用說明書、維修說明書、計(jì)量檢定證書、附件清單，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用說明書、試藥購進(jìn)記錄等。每種設(shè)備或物資設(shè)一份登記表作為其檔案的首頁，方便查閱使用檔案。

5記錄文件

此類文件不同于以上各類文件，不是預(yù)先制訂用以指導(dǎo)和規(guī)范檢驗(yàn)操作，而是隨日常檢驗(yàn)而產(chǎn)生，其質(zhì)量反映了藥檢室的整體質(zhì)量管理水平和檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。保證其規(guī)范性、真實(shí)性、及時(shí)性、延續(xù)性是此類文件的基本要求。預(yù)先設(shè)計(jì)各種表格和電腦計(jì)算程序，可使記錄文件較為規(guī)范。在實(shí)踐中，有同行建議檢驗(yàn)記錄、報(bào)告由國家管理部門統(tǒng)一格式[3]；或構(gòu)建計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，使用電子化記錄文件以達(dá)到規(guī)范化[4]。記錄文件均保存2年以上備查。

5.1 管理記錄

是記錄藥檢室對(duì)配制部門物料和配制環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控、藥檢室各工作單元狀態(tài)、檢品和設(shè)施狀態(tài)的文件，各項(xiàng)管理制度均應(yīng)有相應(yīng)的管理記錄。如收檢、留樣觀察、潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)、儀器設(shè)備保養(yǎng)檢定、儀器使用、室溫和相對(duì)濕度、檢驗(yàn)用物資管理等。各種管理記錄可規(guī)范為表格的形式，分類裝訂備查。

5.2 檢驗(yàn)記錄

是出具檢驗(yàn)報(bào)告書的依據(jù)，要求記錄原始、真實(shí)，內(nèi)容完整，書寫清晰整潔，書寫格式符合“3.4”項(xiàng)的規(guī)定。每一個(gè)批號(hào)的樣品均應(yīng)有一份能反映檢驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)的完整檢驗(yàn)記錄，稱為批檢驗(yàn)記錄。其中至少包含送檢(抽檢)通知單、各項(xiàng)檢驗(yàn)原始記錄或委托檢驗(yàn)報(bào)告書、檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總卡、檢驗(yàn)報(bào)告書的副本。

6 討論

綜上所述，醫(yī)院藥檢室質(zhì)量管理文件的制訂和執(zhí)行包含了較多的條條框框和較大的工作量，但并非不切實(shí)際的空談。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，醫(yī)院藥檢室的業(yè)務(wù)內(nèi)容相當(dāng)于一個(gè)小型藥檢所。即使只配制口服和外用中西制劑，藥檢室也涉及了藥檢所業(yè)務(wù)管理室、化學(xué)室、儀器室、生測(cè)室、中藥室的有關(guān)工作[5]。要保證醫(yī)院藥檢室能勝任全方位的制劑質(zhì)量管理，除合格的人員和必要的設(shè)施、儀器、試藥等外，還必須建立藥檢室質(zhì)量保證體系，編寫出既符合管理部門的要求又適應(yīng)實(shí)際需要的檢驗(yàn)質(zhì)量管理文件，從文本上規(guī)范檢驗(yàn)工作，以保證人員和設(shè)施發(fā)揮應(yīng)有的作用，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)與報(bào)告正確可靠，從而在資源有限的條件下達(dá)到制劑質(zhì)量管理的目的。經(jīng)過幾年的運(yùn)作、修訂，有效地規(guī)范了醫(yī)院藥檢室的質(zhì)量管理。從而使質(zhì)量管理有法可依，檢驗(yàn)結(jié)果有據(jù)可查，使藥檢室的管理水平和技術(shù)質(zhì)量水平得到了提高。自施行質(zhì)量文件管理之后，未出現(xiàn)檢驗(yàn)質(zhì)量事故，保證了醫(yī)院制劑質(zhì)量和用藥安全。

[參考文獻(xiàn)]

[1]中國藥品生物制品檢定所.中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2000.

[2]中國藥品生物制品檢定所.中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2005.

[3]余愛霞，戚園.醫(yī)院制劑檢驗(yàn)記錄、報(bào)告應(yīng)有統(tǒng)一格式[J].中國藥事，2002，16（10）：600.

[4]沈小慶，王玨，盛炳義.計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在醫(yī)院制劑質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].中國藥學(xué)雜志，2002，37（8）：625-626.

包裝質(zhì)量管理制度范文第3篇

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院藥房；工作核心；質(zhì)量管理

醫(yī)院藥房作為醫(yī)療服務(wù)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，直接參與醫(yī)院經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，藥房管理得當(dāng)與否，關(guān)系到患者臨床用藥是否安全、有效，影響到醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和聲譽(yù)，與醫(yī)院的發(fā)展緊密相關(guān)；另外藥房是醫(yī)院藥劑科的重要組成部分，肩負(fù)著監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)生安全、有效、合理地使用藥品的責(zé)任，是為患者提供藥學(xué)服務(wù)的重要環(huán)節(jié)[1]。因此，加強(qiáng)醫(yī)院藥房質(zhì)量管理至關(guān)重要。

1建立完善的管理制度 提高人員業(yè)務(wù)素質(zhì)

1.1藥房管理制度化：從實(shí)際出發(fā)制定一系列切實(shí)可行的規(guī)章制度?！叭绮^(qū)藥房管理制度”、“藥品管理制度”、“特殊藥品管理制度”、“處方調(diào)配管理制度”、“差錯(cuò)登記制度”、“考勤制度”、“拆零藥品管理制度”、“藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度”等，同時(shí)制定相應(yīng)的獎(jiǎng)懲措施及量化考評(píng)指標(biāo)，使藥房中的每一項(xiàng)工作每一個(gè)崗位都能工作落實(shí)到人，責(zé)任落實(shí)到人，使藥房的管理工作有章可循[2]。

1.2 提高藥劑人員的綜合素質(zhì)：工作人員的素質(zhì)對(duì)于提高藥房工作質(zhì)量尤為關(guān)鍵。首先，加強(qiáng)思想品德和職業(yè)道德教育，使工作人員樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，牢記全心全意為人民服務(wù)的宗旨，真正做到以病人為中心，同時(shí)也要加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，采取多層次與多渠道的在職學(xué)習(xí)以不斷更新和提高專業(yè)知識(shí)，也可以組織一些專題講座及參加學(xué)術(shù)會(huì)議或短期學(xué)習(xí)班提高藥房人員的專業(yè)素質(zhì)[3]。

2 加強(qiáng)麻醉 的管理

2.1對(duì)藥房麻醉、的管理：品從藥庫領(lǐng)取（調(diào)撥）后，嚴(yán)格按照《品管理方法》實(shí)行“五?！惫芾恚磳Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。四堅(jiān)持，即堅(jiān)持發(fā)藥時(shí)兩人核對(duì)簽名、堅(jiān)持逐日消耗登記、堅(jiān)持定期檢查并做到賬物相符、堅(jiān)持定期盤點(diǎn)。管理按規(guī)定控制和限量使用，做到專柜加鎖、專人管理、專用處方。藥房應(yīng)設(shè)兩個(gè)品管理專用柜，分別為值班人員發(fā)要柜（根據(jù)需要固定基數(shù)）和品的備用補(bǔ)充柜，當(dāng)班做賬人員將品消耗數(shù)量逐日登記做賬，以便及時(shí)清查，并憑處方和空安瓿向?qū)９軅溆霉袢藛T及時(shí)補(bǔ)充。

2.2對(duì)住院各病區(qū)麻醉、的監(jiān)控：定期或不定期對(duì)住院各病區(qū)備用麻醉、進(jìn)行抽查（檢查），主要檢查內(nèi)容為麻、精藥品是否專柜加鎖，備用基數(shù)是否賬物相符，各班進(jìn)行交接是否有登記并簽名，每日消耗是否有詳細(xì)記錄等。

3加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理

3.1加強(qiáng)高危藥品的管理：高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化學(xué)藥品等。①高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放②高危藥品存放應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目。設(shè)置紅色警示牌、提示牌、提醒藥學(xué)人員注意③高危藥品調(diào)配發(fā)放要雙人復(fù)核，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤④加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并定期總結(jié)匯總，及時(shí)反饋給臨床醫(yī)務(wù)人員。

3.2加強(qiáng)效期藥品的管理：①對(duì)藥品效期實(shí)行電腦化管理，對(duì)所有藥品建立藥品效期工作表，建立近效期藥品預(yù)警制度，定期對(duì)藥品效期進(jìn)行實(shí)時(shí)更新。②藥品的領(lǐng)取應(yīng)根據(jù)臨床用藥習(xí)慣、季節(jié)性用藥、庫存量等情況，應(yīng)少量多次、避免積壓。在領(lǐng)取時(shí)應(yīng)注意藥品的規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有（失）效期、貯存條件等。藥品領(lǐng)取后應(yīng)按有效期藥品的期限長短、先后、擺放，對(duì)近期內(nèi)將失效（過期）藥品，應(yīng)提前書面或口頭通知臨床各科或與藥劑科各部門協(xié)調(diào)使用，避免造成浪費(fèi)。③每月檢查更新藥品效期工作表，將效期為三個(gè)月、六個(gè)月以內(nèi)的品種匯總核實(shí)，予以登記上榜公布，并上報(bào)科領(lǐng)導(dǎo)，及時(shí)進(jìn)行協(xié)調(diào)解決，確保無過期失效藥品用于臨床。

3.3加強(qiáng)急救藥品的管理：藥房、各臨床科室急救柜(箱)中的藥品，必須保留原包裝盒，拆零藥品標(biāo)明有效期，便于定期檢查、定期更換，即可保證急救藥品的質(zhì)量，也避免了因藥品失效造成的浪費(fèi)[4]。

3.4加強(qiáng)拆零藥品的管理：由于種種原因，藥品拆零不可避免。因此必須采取科學(xué)合理的藥品拆零管理制度和保管措施，以確保拆零藥品的質(zhì)量，從而最大限度的減少用藥醫(yī)療事故的發(fā)生。藥品拆零管理制度①藥房拆零藥品，應(yīng)有符合規(guī)定的工具和設(shè)備②拆零藥品存放、拆零環(huán)境、使用工具、包裝物品應(yīng)符合衛(wèi)生和保證藥品質(zhì)量要求，不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。③對(duì)現(xiàn)拆現(xiàn)發(fā)的藥品，應(yīng)保留原包裝盒，將剩余藥品放在原包裝盒內(nèi)，發(fā)出的拆零藥品應(yīng)在包裝袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期。④對(duì)提前分裝備用的拆零藥品，應(yīng)堅(jiān)持適量庫存、快速周轉(zhuǎn)的原則，在包裝袋上除注明第3點(diǎn)內(nèi)容外，并建立分裝記錄，內(nèi)容包括：分裝藥品名稱、分裝規(guī)格、分裝數(shù)量、分裝日期、分裝人等內(nèi)容，不同批號(hào)的拆零分裝藥品不能相混，做到先分裝先出，近效期先出。另外所有拆零藥品均應(yīng)放置于避光通風(fēng)處，下班后用不透明的橡布遮蓋。

3.5加強(qiáng)多規(guī)格藥品的管理：多規(guī)格藥品如雨后春筍層出不窮。以抗生素為例，一種抗生素有0.25、0.5、0.75、1.0甚至更多規(guī)格，而藥劑科為了滿足臨床各科需求，往往會(huì)進(jìn)兩三種規(guī)格，這給藥房管理工作帶來了諸多困難。如何管理，以減少差錯(cuò)的發(fā)生，這是擺在我們面前的首要問題。首先，將各種多規(guī)格藥品一一羅列出來，制成表格，讓藥房的每一位藥師熟悉它的通用名、商品名、規(guī)格、劑型、價(jià)格等，使他們?cè)谔幏秸{(diào)配時(shí)能一目了然，另一方面在藥品擺放時(shí)要注意將他們區(qū)分開來避免混淆，以確?；颊哂盟幇踩行?，達(dá)到治療目的。

4加強(qiáng)新藥的管理

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展日新月異，我國制藥工業(yè)有了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，新藥的不斷涌現(xiàn)，給藥房工作帶來了諸多困難。如品種之繁多，價(jià)格之昂貴、名稱之相似（如同藥異名、異藥同名）容易造成工作中的混亂和差錯(cuò)。因此，要求每位藥師要盡快熟悉其規(guī)格、劑型、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)等。 新藥進(jìn)入醫(yī)院使用后，無論藥師或醫(yī)師都有一個(gè)認(rèn)識(shí)過程，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)新藥的學(xué)習(xí)，避免醫(yī)生開出的藥品藥師不了解；病人如何用藥，藥師又無法解答。所以在調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)建立一個(gè)新藥柜，新藥進(jìn)來后先擺入，大家都可以加深了解學(xué)習(xí)，經(jīng)過一段時(shí)間的使用后，就可按類歸入管理。對(duì)在新藥的使用中，如藥品輸液的配伍問題、藥品的適應(yīng)癥范圍、藥品的過敏、副作用方面的問題都應(yīng)當(dāng)注意收集、并將處理意見及時(shí)向廠家和臨床反饋，以保證病人用藥安全有效。

5加強(qiáng)“藥囑”服務(wù)工作

在我們工作中體會(huì)到病人對(duì)藥師普遍有信賴心理，加上他們對(duì)藥品知識(shí)了解甚少，從心理上強(qiáng)烈要求我們發(fā)藥后對(duì)其交待清楚。重視藥囑的作用，主動(dòng)熱情地為病人指導(dǎo)合理用藥是藥師不可推卸的責(zé)任。對(duì)帶藥病人除了在藥袋、藥盒上注明用法外，并口頭交待清楚服藥的先后次序、禁忌、服藥時(shí)間，對(duì)某些藥物服用后應(yīng)作的檢查以及可能出現(xiàn)大小便變色的情況等。耐心、細(xì)致地解釋一些術(shù)語如坐浴、吸入等，必要時(shí)還要示范以示明白。這些必要的藥囑會(huì)讓病人有賓至如歸的感覺，增強(qiáng)病人戰(zhàn)勝疾病的信心。

6加強(qiáng)藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

藥房是藥品集散的重地，藥品的存放直接影響藥品的質(zhì)量。藥房應(yīng)設(shè)有空調(diào)、冰柜、溫濕度計(jì)及密集藥柜，藥品要分類保存。保證藥品的貯存環(huán)境, 科學(xué)養(yǎng)護(hù)。每種藥品均規(guī)定有嚴(yán)格的貯存條件, 如溫濕度、遮光、密閉、冷藏、涼暗處保存等。指定專人每天對(duì)藥房的溫濕度, 冰箱、冷藏柜內(nèi)的溫度進(jìn)行檢查登記、調(diào)控及維護(hù), 使常溫庫( 區(qū)) 溫度保持在10~30 ℃, 陰涼庫( 區(qū)) 溫度保持在20 ℃以下, 冷藏柜保持在2~10 ℃, 濕度均保持在45%~75%[5]。需遮光的藥品如注射用洛美沙星等應(yīng)保持原包裝, 一般在藥品架上陳列當(dāng)天用量, 避免光線對(duì)藥物的影響。

7充分發(fā)揮微機(jī)的管理優(yōu)點(diǎn)

在醫(yī)院藥房管理中，計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化程度充分發(fā)揮了其快捷、簡便易操作等優(yōu)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院藥房管理無紙化傳遞[5]。我院自2005 年使用醫(yī)院計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng), 對(duì)各藥房、藥庫藥品實(shí)行計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理。隨著業(yè)務(wù)量的不斷擴(kuò)大,醫(yī)院對(duì)軟件進(jìn)行了升級(jí), 住院藥房將各科處方錄入后, 打印出領(lǐng)藥匯總單, 極大地提高了工作效率，實(shí)現(xiàn)了藥房的網(wǎng)絡(luò)化管理。網(wǎng)絡(luò)化管理能使藥房中各藥品庫存數(shù)量、規(guī)格、單位、價(jià)格與計(jì)算機(jī)的記錄相一致，加強(qiáng)藥品管理和經(jīng)濟(jì)核算。按計(jì)算機(jī)程序輸入藥品信息，實(shí)行賬、物兩條線流水作業(yè)，賬、物平行移動(dòng)，方便了醫(yī)院藥品管理和醫(yī)務(wù)人員用藥，杜絕了藥品的浪費(fèi)和損失，也避免了賬、物不符的現(xiàn)象[7]。因此，為確保網(wǎng)絡(luò)和日常工作正常運(yùn)行．需要對(duì)工作人員進(jìn)行計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

綜上所述，為了醫(yī)院能取得更大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，藥房的管理是必須的。質(zhì)量管理，重在管理質(zhì)量。建立健全質(zhì)量管理體系是醫(yī)院藥房面臨的緊迫任務(wù)，以全新的質(zhì)量管理理念、科學(xué)的管理方法、先進(jìn)的管理模式做好藥房管理[8]。

參考文獻(xiàn)

[1]姜雪秋 加強(qiáng)醫(yī)院藥房管理至關(guān)重要 中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新 2009年12月第6卷第34期：159

[2]葉竹烈 李烈輝醫(yī)院藥房管理的思考 中華實(shí)用醫(yī)藥雜志 2005.09.21

[3]葉竹烈 李烈輝醫(yī)院藥房管理的思考 中華實(shí)用醫(yī)藥雜志 2005.09.21

[4]任曉偉 于雷淺談醫(yī)院藥房管理的幾點(diǎn)體會(huì) 中國民族醫(yī)藥雜志 2009、12月第12期：49-50

[5]趙漢臣 閆薈 現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)的科學(xué)管理[M].北京: 人民衛(wèi)生出版社. 2000, 168

[6]歐雪山 淺談?dòng)?jì)算機(jī)在醫(yī)院管理中的應(yīng)用醫(yī)學(xué)信息2010.10: 681

包裝質(zhì)量管理制度范文第4篇

內(nèi)蒙古林業(yè)總醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，內(nèi)蒙古呼倫貝爾 022150

[摘要] 目的 探討消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制制度的建立及物品召回管理預(yù)案的實(shí)施，以提高消毒供應(yīng)中心工作質(zhì)量及應(yīng)急能力。方法 對(duì)消毒供應(yīng)中心進(jìn)行合理基礎(chǔ)設(shè)置管理，建立指控制度，加強(qiáng)在職人員培訓(xùn)和素質(zhì)培養(yǎng)，提高工作人員業(yè)務(wù)水平及技術(shù)本領(lǐng)，加強(qiáng)慎獨(dú)責(zé)任心。結(jié)果 實(shí)施消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制管理追溯召回制度過程中遇到問題時(shí)有預(yù)案可循，降低事故發(fā)生率．避免不良因素的影響。結(jié)論 消毒供應(yīng)中心建立科學(xué)有效質(zhì)最控制管理體系是確保無菌物品質(zhì)景的重要的保障，控制醫(yī)院感染發(fā)生率降低的全面體現(xiàn)。

[關(guān)健詞] 消毒供應(yīng)中心； 質(zhì)量控制；管理

[中圖分類號(hào)] R187

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A

[文章編號(hào)] 1672-5654（2014）07（c）-0103-02

消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院消毒滅菌系統(tǒng)中具備清洗、消毒、滅菌功能的核心科室，是再生無菌物品供應(yīng)周轉(zhuǎn)物流中心，是臨床醫(yī)療服務(wù)的保障部門，只有充分保證各種無菌物品的供應(yīng)，提高醫(yī)療護(hù)理質(zhì)最對(duì)控制醫(yī)院感染起著重要決定性作用，因此消毒供應(yīng)中心根據(jù)自身特點(diǎn)制定具體要求，對(duì)實(shí)施消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理制度及召回制度中遇到問題時(shí)進(jìn)行分析并制定相應(yīng)的對(duì)策取得了良好的效果，在日常工作中出現(xiàn)問題時(shí)都能夠預(yù)案可循，積極配合相關(guān)部門主動(dòng)處理各類問題并總結(jié)了經(jīng)驗(yàn)積累工作上不足，避免以后再次發(fā)生同樣的問題。

1基礎(chǔ)設(shè)施管理

I.1建筑設(shè)施要求規(guī)范化

消毒供應(yīng)中心布局要規(guī)范化，宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室或與手術(shù)室有物品直接傳遞專用通道，周圍環(huán)境應(yīng)清潔無污染源， 區(qū)域相對(duì)獨(dú)立，內(nèi)部通風(fēng)，采光良好，建筑布局應(yīng)該分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。輔助區(qū)域包括工作人員的更衣室、值班室、辦公室。工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查包裝區(qū)及滅菌區(qū)、無菌存放區(qū)、辦公生活區(qū)、嚴(yán)格劃分路線，采取強(qiáng)制通過的方式不準(zhǔn)逆行、各區(qū)人員不得隨意在各區(qū)來回穿梭，物品由污到潔、不交叉不逆流，空氣流向由潔到污，去污區(qū)保持相對(duì)負(fù)壓，檢查包裝及滅菌區(qū)保持相對(duì)正壓，工作區(qū)域天花板、墻壁應(yīng)無裂縫，不落塵，便于清潔和消毒，三個(gè)區(qū)域均要安置空氣消毒器，固定時(shí)間紫外線照射2 h消毒，每天用消毒液擦拭拖地2次，無菌間每日空氣培養(yǎng)一次，無菌物品的培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)、工作人員手的細(xì)菌培養(yǎng)、滅菌等生物監(jiān)測(cè)每周1次以上，必須達(dá)到合格要求，合格率100%，無菌柜距離地面20 cm、距離天花板50 cm、距墻面5 cm。

1.2 器械設(shè)備正確使用及維護(hù)

消毒供應(yīng)中心使用的醫(yī)療消毒器械由醫(yī)療工程科專業(yè)人員進(jìn)行檢查及維護(hù)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)，積極配合檢修人員溝通協(xié)調(diào)、同時(shí)在不影響正常工作前提下定期檢查各項(xiàng)電、氣、管、線及設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)，建立設(shè)備維修保養(yǎng)并妥善保管。

2建立實(shí)施質(zhì)量控制管理

2.1 建立質(zhì)量控制的重要性

消毒供應(yīng)中心工作質(zhì)量與醫(yī)院感染的發(fā)生密切相關(guān)，直接影響醫(yī)療管理質(zhì)量及患者的安危，工作稍疏忽危及患者的生命安全甚至造成醫(yī)院的感染熱度反應(yīng)的發(fā)生，因此預(yù)防醫(yī)院感染的發(fā)生必須建立有效的監(jiān)督管理，建立各項(xiàng)工作制度，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范。

2.2實(shí)施質(zhì)量管理的工作時(shí)做好工作的基本

2.2.1加強(qiáng)在崗人員培訓(xùn)是加強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí) 每月定期安排相關(guān)人員制定細(xì)致培訓(xùn)計(jì)劃，消毒供應(yīng)中心的工作不僅要有扎實(shí)護(hù)理專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)還要有牢固消毒滅菌概念和基礎(chǔ)技能，要加強(qiáng)掌握醫(yī)院無菌知識(shí)，各項(xiàng)工作的規(guī)章制度及操作流程、崗位職責(zé)、使培訓(xùn)人員能夠正確并掌握各項(xiàng)操作規(guī)程及職業(yè)安全防護(hù)的方法，是提高理論水平保證工作質(zhì)量順利完成。

2.2.2嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān) 醫(yī)院購入一次性物品必須經(jīng)過嚴(yán)格滅菌，由國家批準(zhǔn)醫(yī)醫(yī)療用品，三證必須齊全，由護(hù)士長和科主任親自進(jìn)行驗(yàn)收，并由專業(yè)人員管理發(fā)放，簽名并登記后資料保存。

2.2.3 加強(qiáng)消毒滅菌的質(zhì)量監(jiān)測(cè) 對(duì)壓力蒸汽嚴(yán)格監(jiān)測(cè)，每鍋次進(jìn)行工藝監(jiān)測(cè)，并詳細(xì)記錄，化學(xué)監(jiān)測(cè)每包進(jìn)行，脈動(dòng)真空滅菌器每第一鍋進(jìn)行B-D實(shí)驗(yàn)，生物監(jiān)測(cè)每月一次，并做好記錄，認(rèn)真遵守各項(xiàng)監(jiān)測(cè)技術(shù)操作流程以實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度對(duì)待工作負(fù)責(zé)滅菌器消毒滅菌效果的監(jiān)測(cè)。嚴(yán)格保證各種記錄真實(shí)性和可靠性，對(duì)消毒員必須經(jīng)過培訓(xùn)后持證上崗確保消毒滅菌的質(zhì)量，合格后方可使用。環(huán)氧乙烷滅菌器應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，植入物應(yīng)每鍋進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。

2.2.4加強(qiáng)消毒供應(yīng)中心人員管理 消毒供應(yīng)中心各個(gè)區(qū)的工作人員相對(duì)固定，以嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度遵守標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)原則，認(rèn)真實(shí)行規(guī)章制度和技術(shù)操作流程，能夠有效防范工作缺陷和安全事故的發(fā)生。

2．2.5消毒供應(yīng)中心的工作流程 主要包括回收、分類、清洗、包裝，滅菌、發(fā)放每一個(gè)環(huán)節(jié)都直接影響無菌物品質(zhì)量的供應(yīng)，因此，只有制定嚴(yán)格的工作制度才能做到有章可循，保證各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量。根據(jù)衛(wèi)生部下發(fā)的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》等六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制定消毒供應(yīng)中心工作制度，主要有消毒隔離制度：查對(duì)制度；物資管理制度；差錯(cuò)事故管理制度：溝通協(xié)調(diào)制度：質(zhì)量安全管理制度；監(jiān)測(cè)制度：物品召回制度：質(zhì)量追溯制度；設(shè)備保養(yǎng)維修制度：職業(yè)安全防護(hù)制度；手術(shù)器械使用前后查對(duì)制度；下收下送制度：停水停電及突發(fā)公共衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)急制度：各區(qū)工作制度等等。

2.2.6嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān) 去污區(qū)工作人員認(rèn)真核對(duì)回收物品數(shù)目，品名、按物品種類分類、清點(diǎn)、要求做到三查四對(duì)做好登記，清洗后的器械，進(jìn)入包裝間有檢測(cè)員認(rèn)真檢查各類器械；器具性能和清洗質(zhì)量，主要檢查器械的表面及其關(guān)節(jié)，齒牙處應(yīng)光潔；無污漬血漬水垢等殘留物和銹斑，器械功能是否完好，關(guān)節(jié)是否靈活，螺絲的松緊度；配件的完好性；銳利器械的刃度：針器類有無鉤；管腔類器械是否清潔通暢無損毀等，對(duì)尖銳或精密器械有效防護(hù)，做好安全保護(hù)套防止銳利器械刺傷，減少不必要的人員傷害。

2.2.7建立信息化管理在消毒供應(yīng)中心體現(xiàn) 隨著醫(yī)學(xué)事業(yè)的不斷快速發(fā)展的需要，信息化技術(shù)以擴(kuò)展到消毒供應(yīng)中心，WEI現(xiàn)代化建設(shè)提供了新的內(nèi)涵，使醫(yī)院在工作中整體管理水平逐步提高，促使消毒供應(yīng)中心向?qū)I(yè)化、系統(tǒng)化管理模式發(fā)展，醫(yī)院計(jì)算機(jī)與消毒供應(yīng)中心網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)連接后，又為消毒供應(yīng)中心實(shí)現(xiàn)信息化、智能化管理模式提供了契機(jī)，改變了由原來手工操作繁瑣效率低工作程序，提高了消毒供應(yīng)中心管理質(zhì)量和工作效率，實(shí)現(xiàn)與其他科室在局域網(wǎng)內(nèi)共享數(shù)據(jù)搭建信息平臺(tái)后為工作帶來了便利，取得了良好的效果。

2.2.8加強(qiáng)工作人員的職業(yè)防護(hù) 按工作區(qū)的要求規(guī)范著裝，醫(yī)護(hù)人員職業(yè)暴露，針刺、切割等意外損傷以及血液、體液、經(jīng)皮膚粘膜感染的疾病應(yīng)引起廣泛重視，每次操作前均應(yīng)戴雙側(cè)手套，在清點(diǎn)和污染物品時(shí)需要戴防護(hù)面罩，穿防滲漏圍裙和膠鞋，防止操作時(shí)濺到了皮膚、口腔、眼內(nèi)，各種設(shè)備定期保養(yǎng)及時(shí)維修，集中清洗，滅菌、減少噪音污染，工作間寬敞便于空氣流通，必要時(shí)應(yīng)安裝通風(fēng)換氣設(shè)備及降溫設(shè)備，回收各種銳利器械時(shí)應(yīng)注意防止刺傷，各種針頭、刀片、剪刀等銳利物品不能用手直接取，盡量減少直接刺傷皮膚的機(jī)會(huì)，一旦發(fā)生損傷迅速采取相應(yīng)的措施，處理傷口，注射免疫制劑，報(bào)告感染科并定期跟蹤檢查。

2.2.9加強(qiáng)對(duì)無菌區(qū)儲(chǔ)存的管理 嚴(yán)格執(zhí)行無菌物品存儲(chǔ)原則，由專人負(fù)責(zé)及發(fā)放。進(jìn)入無菌區(qū)時(shí)要著裝整齊其他人員不得入內(nèi)在接收發(fā)放無菌包時(shí)要執(zhí)行三查四對(duì)制度即存時(shí)查，放時(shí)查，發(fā)時(shí)查：對(duì)數(shù)量，對(duì)品名，對(duì)日期，對(duì)科室，滅菌后的物品應(yīng)分類，分架，存放在無菌物品存放區(qū)，一次性使用無菌物品應(yīng)去除外色裝后進(jìn)入無菌物品存放區(qū)。物品設(shè)置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識(shí)。接觸無菌物品前洗手后手消毒，消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥。包裝后專架存放。無菌物品存儲(chǔ)有效期達(dá)到環(huán)境的溫度，濕度規(guī)定時(shí)對(duì)使用紡織類的材料包裝無菌物品有效期為14 d，未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)有效期為7 d，使用無紡布及一次性紙塑袋包裝的無菌物品有效期為6個(gè)月，硬質(zhì)容器包裝無菌物品為6個(gè)月。凡發(fā)出的無菌包即使末使用也一律不得再放回該區(qū)，嚴(yán)禁一切未滅菌的物品進(jìn)入該區(qū)。各類常規(guī)物品和搶救物品應(yīng)保持一定的基數(shù)，認(rèn)真清點(diǎn)及時(shí)補(bǔ)充保證滅菌物品質(zhì)量和數(shù)量，保持隨時(shí)供應(yīng)。

2.2.10無菌物品發(fā)放管理 無菌物品存放時(shí)，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無菌物品有效性，植入及植入性的手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格后方可發(fā)放，發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性應(yīng)，記錄一次性使用無菌物品出庫日期，名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、滅菌及失效日期等，運(yùn)送無菌物品的器具使用后應(yīng)清潔處理，干燥存放。

3物品緊急召回管理

3.1建立召回物品的重要性

消毒供應(yīng)中心對(duì)供應(yīng)的滅菌物品種類、數(shù)量應(yīng)有去向并登記，如果一旦科室疑似滅菌物品時(shí)，科室負(fù)責(zé)人立即與臨床科室溝通，聽取意見、綜合分析：對(duì)這一事件進(jìn)行評(píng)估內(nèi)容形成書面化、記錄要真實(shí)，必要時(shí)向相關(guān)上級(jí)部門匯報(bào)。

3.2 召回制度管理的流程

①發(fā)出物品中一旦發(fā)現(xiàn)化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)不合格必須立即全部召回自上次生物監(jiān)測(cè)合格以來的所有滅茵物品并迅速查找原因，重新處理。

②若臨床使用同一時(shí)間處理的滅菌物品出現(xiàn)多個(gè)感染病例，提出疑問時(shí)應(yīng)立即召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來的所有滅菌物品，查找原因、重新處理、再次進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)測(cè)。

③滅菌植入型器械，應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，生物監(jiān)測(cè)合格后滅菌物品合格后無鹵物品方可發(fā)放。

④檢查滅菌包裝，在運(yùn)輸過程中各個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)各種可能性，出現(xiàn)問題時(shí)采取相應(yīng)緊急措施中心監(jiān)測(cè)合格后方可使用此物品。

⑤對(duì)使用了生物監(jiān)測(cè)物品不合格的病人建立檔案進(jìn)行跟蹤觀察。

⑥質(zhì)量監(jiān)測(cè)員隨時(shí)收集內(nèi)部、外部的質(zhì)量意見、建議及時(shí)改進(jìn)不斷提高。

⑦對(duì)該事件進(jìn)行處理和總結(jié)查找缺陷的原因及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門。

4討論

建立和完善消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯管理是確保供應(yīng)質(zhì)量的前提，當(dāng)消毒供應(yīng)中心物品產(chǎn)生不良事件時(shí)無非是設(shè)備故障和人為的失誤兩大主要原因。設(shè)備原因只要專業(yè)人員認(rèn)真做到常規(guī)監(jiān)測(cè)和維修、保護(hù)合理使用設(shè)備、盡可能使各種醫(yī)療設(shè)備使用時(shí)間延長，降低醫(yī)院成本的損耗，使設(shè)備相對(duì)安全和穩(wěn)定。另一方面人為因素，建立科學(xué)有效質(zhì)量管理制度能夠避免人為操作不當(dāng)導(dǎo)致不良事件的發(fā)生，當(dāng)出現(xiàn)問題時(shí)立即查找原因，采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施，確認(rèn)監(jiān)測(cè)合格后方可使用，因此滿足臨床科室的各種需求，使消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理制度更加完善，加大了工作人員的責(zé)任心，促進(jìn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，提升消毒供應(yīng)中心的工作質(zhì)量。

[

參考文獻(xiàn)]

[1] 曹靜,溫麗紅,陳蓉華,等.供應(yīng)室質(zhì)量控制及物品應(yīng)急召回的管理[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2013,23(21):5262-5263.

[2] 鄧素梅,陳娟.基層醫(yī)院供應(yīng)室質(zhì)量管理追溯制度實(shí)施中遇到問題及對(duì)策[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2012（9）:403.

[3] 喻船麗,朱娟,葉慶,等.消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)中物品召回模塊的運(yùn)用[J].護(hù)理管理雜志,2012,12(7):516,526.

[4] 鄭淑明,蔣慧紅,姜友芬.消毒供應(yīng)中心集中管理對(duì)醫(yī)院感染控制的成效[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2014,24(1):224-225,228.

[5] 冉瓊玲.細(xì)節(jié)管理在醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2014,11(6):177,179.

包裝質(zhì)量管理制度范文第5篇

【關(guān)鍵詞】門診藥房；藥品管理；用藥安全

【中圖分類號(hào)】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801（2014）02-0325-02

藥品是一種特殊的商品，它的作用是診斷、預(yù)防和治療各類疾病，為患者的身體健康與生命安全提供更多保障，而門診藥房藥品管理工作是否得到有效開展，則直接影響著醫(yī)院臨床治療的整體水平與用藥安全程度[1]。我國《藥品管理法》對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用與管理作出了明確規(guī)定，其目的就是希望實(shí)現(xiàn)門診藥房藥品管理工作的常態(tài)化和制度化[2]，為此，本次研究結(jié)合以往的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于如何強(qiáng)化醫(yī)院門診藥房藥品質(zhì)量管理，更好的保障人體用藥安全進(jìn)行了分析與討論。

1 強(qiáng)化門診藥房的藥品領(lǐng)入管理

門診藥房的藥品擺放應(yīng)根據(jù)藥理作用和劑型采用分類編號(hào)的方式進(jìn)行，確定擺放位置后，還要將相關(guān)數(shù)據(jù)輸入計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，這種做法的優(yōu)勢(shì)在于，降低了調(diào)劑的復(fù)雜性，藥品的養(yǎng)護(hù)管理也會(huì)更加簡便易行。在藥品上架時(shí)，工作人員務(wù)必堅(jiān)持“發(fā)陳儲(chǔ)新”的擺放原則，并盡可能先發(fā)放舊批號(hào)或領(lǐng)入時(shí)間較早的藥品。為了避免出現(xiàn)批號(hào)混亂的現(xiàn)象，可以使用分隔牌將不同批號(hào)的藥品分隔開來。

2 提高對(duì)門診藥房藥品儲(chǔ)存管理的重視程度

不同的藥品對(duì)于儲(chǔ)存的要求也往往具有差異性，工作人員應(yīng)在仔細(xì)閱讀藥品說明書的前提下，為其提供針對(duì)性的儲(chǔ)存條件，使藥品的安全性與有效性能夠得到最大程度的保證[3]。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，門診藥房應(yīng)配備冷藏柜、中央空調(diào)、除濕防潮等設(shè)備，每天至少對(duì)冷藏柜溫度與環(huán)境溫度濕度進(jìn)行兩次檢查并形成記錄，使藥品的儲(chǔ)存需求能夠得到持續(xù)滿足。對(duì)于那些需要避光存放的藥品，除保證全部入柜儲(chǔ)存外，還必須在醒目位置設(shè)置警示牌。

3 積極構(gòu)建藥品有效期管理制度

首先是退藥管理制度。部分醫(yī)院的門診藥房同時(shí)肩負(fù)著供應(yīng)日常治療用藥、班外時(shí)間全部病區(qū)用藥的工作任務(wù)，退藥頻率相對(duì)較高，容易引起藥品批號(hào)混亂問題。為此，院方應(yīng)制定執(zhí)行退藥管理制度，并為藥房配備專門的退藥柜，將各病區(qū)退回的藥物置于退藥柜中，并優(yōu)先對(duì)其進(jìn)行配發(fā)。

其次是藥品質(zhì)量管理責(zé)任制。主管負(fù)責(zé)人在月底盤點(diǎn)前，需要開展相應(yīng)的近效期（指藥品的有效期不足6個(gè)月）管理工作，內(nèi)容主要包括：（1）查看藥品是否發(fā)生混批問題。（2）藥品是否存在標(biāo)簽破損、脫落、變色問題。（3）對(duì)有效期不足半年藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、失效期、數(shù)目等內(nèi)容進(jìn)行登記，并在貨位卡槽使用黃色、粉紅、大紅色的警示卡進(jìn)行標(biāo)記（分別對(duì)應(yīng)3～6個(gè)月后失效、1～3個(gè)月后失效、1個(gè)月后失效）。對(duì)于存在混批問題的藥品，應(yīng)立即進(jìn)行整理并使用分隔牌進(jìn)行分隔。若藥品的標(biāo)簽出現(xiàn)破損、脫落或變色問題，則應(yīng)將其置入報(bào)損箱當(dāng)中。

最后是近效期藥品的分級(jí)質(zhì)量控制制度。主管負(fù)責(zé)人的工作結(jié)束后，門診藥房的負(fù)責(zé)人還需要進(jìn)行近效期二級(jí)質(zhì)控，即通過調(diào)劑、退回庫房等方式對(duì)近效期藥品進(jìn)行處理，并形成與之對(duì)應(yīng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表，一份本部門留存，一份交予庫房，使其能夠及時(shí)有效的了解用藥動(dòng)態(tài)。質(zhì)控專員負(fù)責(zé)定期檢查主管負(fù)責(zé)人與門診藥房負(fù)責(zé)人的工作開展情況，檢查結(jié)果與個(gè)人考核成績掛鉤，以此確保質(zhì)控工作開展的積極性和有效性。

4 做好對(duì)特殊藥品的管理與控制工作

所謂特殊藥品，主要是指放射性藥品、毒性藥品、、品等，其中，品與是管理的重點(diǎn)[4]。由于二者在連續(xù)使用后會(huì)產(chǎn)生身體依賴，所以管理工作必須要由專人負(fù)責(zé)，無論是儲(chǔ)存柜、賬冊(cè)，還是處方與登記，都應(yīng)當(dāng)具有較高的獨(dú)立性，并保存處方3年以備檢查。一旦發(fā)現(xiàn)賬物不符等異常情況，負(fù)責(zé)人應(yīng)立即上報(bào)給本地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門以便及時(shí)查處，避免藥品通過非法途徑流入市場(chǎng)。

5 及時(shí)處理包裝破損藥品與失效藥品

如果藥品僅僅是外包裝出現(xiàn)破損，負(fù)責(zé)人應(yīng)將其及時(shí)退回庫房并形成與之相對(duì)應(yīng)的退帳手續(xù)，通過藥房與生產(chǎn)商或供貨商聯(lián)系調(diào)換。由于門診藥房的日常工作量較大，病區(qū)申請(qǐng)的藥品往往不能夠通過最小包裝進(jìn)行發(fā)放，即便是存在包裝破損問題，也大多在護(hù)理人員拆包時(shí)才被發(fā)現(xiàn)，為了對(duì)原包裝破損、誤操作破損進(jìn)行有效區(qū)分，門診藥房應(yīng)編制相應(yīng)的破損原因說明與審核意見表，由護(hù)士長、藥劑科、門診藥房共同簽字確認(rèn)。

如果近效期藥品無法使用完畢，則至少應(yīng)提前半個(gè)月報(bào)損，以免藥房工作人員誤將其發(fā)放給患者。若藥品已經(jīng)過期，那么院方應(yīng)嚴(yán)格遵守銷毀制度的相關(guān)要求，在由藥房負(fù)責(zé)人填寫過期失效報(bào)損清單并經(jīng)藥劑科主管領(lǐng)導(dǎo)、院分管領(lǐng)導(dǎo)的簽字確認(rèn)后，將其交與庫房進(jìn)行集中銷毀，以免過期藥品經(jīng)過非法渠道流入患者手中。

6 結(jié)語

總的來說，想要強(qiáng)化醫(yī)院門診藥房藥品的質(zhì)量管理工作，就必須實(shí)現(xiàn)對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的統(tǒng)籌兼顧，并形成責(zé)任到人的質(zhì)量管理責(zé)任制，在提高工作效率的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)管工作的規(guī)范化和常態(tài)化，避免因藥物失效或經(jīng)非法渠道流入市場(chǎng)而對(duì)患者的身體健康與生命安全造成負(fù)面影響。

參考文獻(xiàn)：

[1]李小紅、陳曦.加強(qiáng)門診藥房質(zhì)量管理工作的思考[J].新疆醫(yī)學(xué)，2012，42（5）：118-120.

[2]陳中英.淺談醫(yī)院門診藥房的質(zhì)量管理[J].中外醫(yī)療，2011，30（36）：112-113.