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生物技術(shù)的弊端范文第1篇

1.1傳統(tǒng)檢測方法無法滿足發(fā)展需求

隨著生活水平的提升，食品安全問題逐漸成為眾人矚目的焦點(diǎn)，而要解決這個(gè)問題最直接的方法就是要做好食品檢測工作。它不僅是食品質(zhì)量的基礎(chǔ)，也是食品安全的保障。在國內(nèi)一直延續(xù)著使用化學(xué)、物理及儀器的檢測方法。但是傳統(tǒng)方法有很大局限性，不僅是測量結(jié)果不精確，也會(huì)增大很多工作量。隨著科技發(fā)展，社會(huì)需求進(jìn)一步提升，人們對(duì)安全提出了更高的要求，這就注定傳統(tǒng)檢測方式要被拋棄，轉(zhuǎn)而投向新的檢測手段。

1.2生物檢測的優(yōu)勢

生物檢測是新興的一種科學(xué)、精密檢測方法，與傳統(tǒng)檢測方式相比，它在各個(gè)方面均顯優(yōu)勢，并且應(yīng)用范圍在不斷的擴(kuò)大、延伸，它的檢測范圍也涉及到各個(gè)領(lǐng)域，主要包括質(zhì)量監(jiān)控與監(jiān)督、品質(zhì)評(píng)價(jià)等方面。生物技術(shù)檢測不但具有很高的選擇性而且還具有特殊的識(shí)別能力。此外，它還融合物理化學(xué)的方法，從而發(fā)明了一些操作簡單，但是結(jié)果準(zhǔn)確快速的檢測方法。因此這種方法受到人們的青睞。

2食品檢驗(yàn)中常見的現(xiàn)代生物檢測技術(shù)

2.1基因探針法

基因探針主要是利用生物基因來完成食品安全的檢測，其原理是組成基因的堿基可以進(jìn)行特定配對(duì)?；蛱结樉褪抢没虻淖冃砸约翱芍貜?fù)性實(shí)現(xiàn)對(duì)特定基因序列進(jìn)行檢測的目的。基因探針得到了進(jìn)一步地發(fā)展和廣泛應(yīng)用，尤其是在食品安全檢測方面貢獻(xiàn)顯著。這種技術(shù)的流行簡化了檢測的操作流程，優(yōu)化了檢測結(jié)果，提升了檢測的精準(zhǔn)度，避免了傳統(tǒng)檢測方式的種種弊端。當(dāng)然任何事物都會(huì)有優(yōu)缺點(diǎn)，這種技術(shù)也存在其應(yīng)用的弊端，主要表現(xiàn)在其檢測速度較慢，相應(yīng)的檢測成本就會(huì)比傳統(tǒng)方式高，所以說基因探針技術(shù)在使用過程中還應(yīng)積極的改革創(chuàng)新，追求更高的發(fā)展空間，為生物技術(shù)在食品檢測方面做出更大貢獻(xiàn)。

2.2PCR技術(shù)

PCR技術(shù)主要也是依靠基因原理來實(shí)現(xiàn)檢測目的。它的主要檢測過程是找一條DNA分子作為檢測需要的模板，然后找到一段有特定堿基排列順序的基因片段當(dāng)作引物，最后將其放置在適宜條件下進(jìn)行大量增殖。在現(xiàn)實(shí)生活中，這種技術(shù)主要用于轉(zhuǎn)基因類別和致病微生物的食品檢測。PCR技術(shù)在食品檢測領(lǐng)域得到了很大發(fā)展，像對(duì)摻假成分、DNA污染等方面的檢測。1992年開始使用這種技術(shù)，1996年德國在理論上對(duì)這項(xiàng)技術(shù)能進(jìn)行基因探測給予了證明，2006年，曾利用這種技術(shù)檢測葡萄中的曲霉菌。

2.3免疫學(xué)檢測技術(shù)

棉衣學(xué)檢測主要依靠眾所周知的抗體與抗原的反應(yīng)。目前棉衣檢測常見的三類有免疫標(biāo)記、免疫凝結(jié)、以及免疫沉淀等。在當(dāng)前社會(huì)，在檢測技術(shù)中最為廣泛的技術(shù)即為免疫學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)。免疫學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)具有靈敏度較高、分析容量較大、檢驗(yàn)成本較低、特異性較強(qiáng)而且方便快捷等特點(diǎn)。酶聯(lián)免疫法是免疫技術(shù)中常見的免疫法。酶聯(lián)免疫技術(shù)將酶標(biāo)記在特殊的抗體上，這種抗體會(huì)尋找特殊的抗原反應(yīng)，然后在反應(yīng)完成后加入底物，根據(jù)顯色反應(yīng)以及顯色的程度來判斷檢測結(jié)果。酶的催化效率很高而且靈敏度很高。但是它自身也存在缺點(diǎn)，也有很大的改進(jìn)和發(fā)展空間。

3結(jié)語

生物技術(shù)的弊端范文第2篇

[關(guān)鍵詞]現(xiàn)代生物技術(shù)；企業(yè)管理；發(fā)展方向

[中圖分類號(hào)] Q33；F426 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C [文章編號(hào)] 2095-0616（2013）13-164-03

The management characteristics and domestic future development trend on the modern biological technology

TAO Jing

Shanghai Newsummit Biopharma Co.，Ltd，Shanghai 201203，China

[Abstract] The modern biological technology is a special emerging technology.It has the common characteristics of all the high technology，and some differet characteristics from other high technology.This paper is to analyze and studey the characteristics of modern biological technology，which is of great significance to explore the management of modern biological technology law.Viewing from the modern biological technology characteristics and industry characteristics，this paper is to analyze and summerize the management characteristics of modern biotechnology，raise the ideas and approaches which to be applied to the domestic enterprises at the present stage of the development.

[Key words] Modern biological technology；Enterprise management；Development direction

現(xiàn)代生物制藥行業(yè)是一個(gè)多元化的行業(yè)?，F(xiàn)代生物制藥技術(shù)，對(duì)于傳統(tǒng)的遺傳學(xué)，分子病理學(xué)，生物物理學(xué)等技術(shù)和觀念都是一個(gè)非常大的突破?，F(xiàn)代生物制藥技術(shù)是應(yīng)用現(xiàn)代生物工程在生物藥品制造當(dāng)中一些最先進(jìn)的技術(shù)。比如應(yīng)用基因工程技術(shù)，采用組織培養(yǎng)及無性繁殖進(jìn)行處理DNA的技術(shù)，從而能夠達(dá)到對(duì)于某種疾病具有特殊的臨床療效[1]。目前，我國正處在發(fā)展援助技術(shù)跨越式發(fā)展的關(guān)鍵階段，但現(xiàn)代生物制藥技術(shù)，剛剛開始不久。因此，如何正確合理的管理好現(xiàn)代生物技術(shù)，是國家嘗試不斷探討的問題。在現(xiàn)代生物技術(shù)管理面臨著許多需要解決的問題，但這些問題的有效解決將有力地推動(dòng)生物技術(shù)向著健康有序的方向發(fā)展。

1 現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的現(xiàn)狀

現(xiàn)代生物制藥是目前要求最為尖端的技術(shù)，所有的專家學(xué)者都采用最新的技術(shù)方法，這均深入涉及到目前各個(gè)學(xué)科研究的最前沿技術(shù)。隨著研究領(lǐng)域的不斷深化生物制藥設(shè)計(jì)的研究方向和研究范圍，現(xiàn)代生物制藥技術(shù)通過生物高新技術(shù)不斷發(fā)展的運(yùn)行模式，在逐漸巨大變化著制藥行業(yè)。結(jié)合目前國內(nèi)的現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)業(yè)情況來看，其獲得的社會(huì)各界關(guān)注程度愈加激烈，與此同時(shí)，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)格局也在不斷變化。隨著研究的深入和發(fā)展的技術(shù)，嚴(yán)格的投資要求，需要大量的資金，需要不斷研究和發(fā)展資金。一些調(diào)查結(jié)果表明，在這種大規(guī)模的資金投入的前提下，其經(jīng)濟(jì)效益也十分可觀，在國內(nèi)擁有豐富的基金投資也是現(xiàn)代生物制藥發(fā)展的保障。

目前，我國的生物技術(shù)公司和外企大型制藥公司社會(huì)地位不同。我國的現(xiàn)代生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)主要目的是推動(dòng)現(xiàn)代生物技術(shù)的商業(yè)化進(jìn)程。目前，同時(shí)在現(xiàn)代生物技術(shù)管理研究的開始階段，這與現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的現(xiàn)狀很對(duì)稱。近幾年，對(duì)技術(shù)創(chuàng)新管理等技術(shù)的發(fā)展，選擇，評(píng)價(jià)，預(yù)測的關(guān)鍵問題的研究尚屬空白[2]。但在產(chǎn)業(yè)層面，雖然作出了歸納分析了生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的研究，但還沒有深入到理論層面的研究群體發(fā)展的特殊規(guī)律。

2 生物制藥的行業(yè)的管理特征

2.1 高度的不確定性

科學(xué)基礎(chǔ)存在巨大的不確定性和高復(fù)雜性。現(xiàn)代生物技術(shù)是建立在以分子生物學(xué)為核心的現(xiàn)代生命科學(xué)的系統(tǒng)上，因?yàn)樯婕暗奖姸鄬W(xué)科和基礎(chǔ)學(xué)科，應(yīng)用最新科技的支持，在技術(shù)上的不確定性大大增加。發(fā)展面臨的特殊困難的外國市場。DNA重組打破了物種之間的邊界，因此受到不同國家的法律，思想，輿論，心理學(xué)，倫理學(xué)，宗教和消費(fèi)習(xí)慣等多種因素的影響，有些產(chǎn)品甚至是目前難以進(jìn)入某些特定市場。宏觀環(huán)境的不確定性很高。現(xiàn)代生物技術(shù)的研究與應(yīng)用直接與包括人類的一切生物安全性，和進(jìn)化相關(guān)的遺傳，同時(shí)接收等因素的社會(huì)觀念，倫理道德，法律法規(guī)的影響。

2.2 開發(fā)周期漫長

現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)品的發(fā)展階段多，開發(fā)周期十分漫長。而其目的是為了能夠保障發(fā)研發(fā)的產(chǎn)品能夠在達(dá)到相關(guān)藥品規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的基礎(chǔ)上，確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性。從而使現(xiàn)代生物技術(shù)，減少了由于顯示開發(fā)周期特別長的主導(dǎo)性的技術(shù)進(jìn)步。以基因工程藥物制造為例，臨床使用之前有許多研究階段，需要8～15年的開發(fā)周期[3]，整個(gè)過程是非常耗時(shí)，需要的周期非常長。

2.3 高投入、高風(fēng)險(xiǎn)與高回報(bào)并存

高基金投入就一定有高風(fēng)險(xiǎn)存在的，因?yàn)樵谏镏扑幯芯繒r(shí)，需要進(jìn)行大量的試驗(yàn)，所以為了發(fā)展，就必須提高生產(chǎn)投資。因?yàn)橹扑幃a(chǎn)品直接作用到人們的身體，所以為了確保其安全性，現(xiàn)代生物制藥企業(yè)無疑需要借助先進(jìn)技術(shù)的同時(shí)，進(jìn)行充分而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)亩喹h(huán)節(jié)實(shí)驗(yàn)。正是由于反復(fù)的實(shí)驗(yàn)，所以制藥研制周期非常長，總的投入資金量也非常大。一般來說，研究和開發(fā)周期都在5～8年，因此具有挑戰(zhàn)性的研究和開發(fā)[4]。而這些環(huán)節(jié)包括：初期、中期、后期實(shí)驗(yàn)階段，然后才是批量生產(chǎn)，最后，生產(chǎn)的藥品還得能經(jīng)受得起藥品市場的充分肯定。以上的種種，極大的提高了現(xiàn)代生物制藥行業(yè)的投資風(fēng)險(xiǎn)、市場運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)然，有投入就會(huì)回報(bào)，一旦取得成功，利潤也非?？陀^。

2.4 知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理存在特殊性

現(xiàn)代生物制藥技術(shù)產(chǎn)品的階段非常多，每個(gè)階段的時(shí)間都需要數(shù)年，所以總的開發(fā)時(shí)間非常長，所以其專利保護(hù)時(shí)期往往在大規(guī)模投放生產(chǎn)以前就消耗的所剩無幾了。再者，現(xiàn)代生物制藥領(lǐng)域還存在一個(gè)弊端，很多技術(shù)屬于“公共技術(shù)”，可以為全人類無償使用，不允許申請(qǐng)專利，得不到保護(hù)。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的這些特定的現(xiàn)代生物技術(shù)，把握好將企業(yè)參與現(xiàn)代生物技術(shù)的競爭提供了很好的機(jī)會(huì)，要充分利用。

2.5 對(duì)研發(fā)人才有特殊要求

現(xiàn)代生物技術(shù)的核心是基因工程，這就決定了現(xiàn)代生物技術(shù)領(lǐng)域的研究和開發(fā)人才除了具有高智能化和創(chuàng)新的精神，也要有豐富的實(shí)際操作技能和實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)，一般研究生只有畢業(yè)后，有5年以上實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)可以完成獨(dú)立的至少一個(gè)產(chǎn)品的一些環(huán)節(jié)的研究開發(fā)工作。但美國生物技術(shù)企業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步證明，只有擁有大量的博士和博士后人才，能夠滿足企業(yè)研究現(xiàn)代生物技術(shù)真正的需要發(fā)展[5]。

3 我國未來正確管理現(xiàn)代生物技術(shù)的方向

3.1 充分發(fā)揮我國的基因資源優(yōu)勢

我國是世界公認(rèn)的基因資源大國，擁有眾多獨(dú)特的，具有巨大的產(chǎn)業(yè)價(jià)值基因[6]。正是由于此種巨大優(yōu)勢，所以我們未來開發(fā)現(xiàn)代生物制藥技術(shù)上，應(yīng)該去選擇那些生物技術(shù)研究水平發(fā)達(dá)國家所缺少的基因項(xiàng)目。因?yàn)?，生物制藥企業(yè)的研究基礎(chǔ)還是基因，如果沒有豐富的基因資源，那么企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢和雄厚的資金都較難體現(xiàn)。而我國現(xiàn)代生物制藥企業(yè)完全可以借助基因優(yōu)勢快速發(fā)展，并趕超外企。

3.2 挖掘和發(fā)揮自身特色

歸納起來，我國企業(yè)有3個(gè)方面在現(xiàn)代生物技術(shù)的自身特色可供使用：首先，是我國的生物制藥技術(shù)很滯后，所以相對(duì)來說外企的生物制藥產(chǎn)品已經(jīng)再研發(fā)時(shí)間上遙遙領(lǐng)先，正是由于此種原因，其大部分生物制藥產(chǎn)品的基礎(chǔ)專利已經(jīng)過期，而新產(chǎn)品的更新速度又太慢，連接不上。這就給我國生物制藥企業(yè)提供了一個(gè)絕好的機(jī)會(huì)，我們完全可以采用其過期的基礎(chǔ)專利技術(shù)，應(yīng)用其他工藝或手段進(jìn)行制作同類藥物，不但節(jié)約大量科技經(jīng)費(fèi)、時(shí)間，而且還少走了不少彎路，降低了市場的不確定性風(fēng)險(xiǎn)；其次，還是因?yàn)槲覀兊纳镏扑幤髽I(yè)發(fā)展緩慢，所以可以站著巨人的肩膀，很輕松很自由的借助更多更先進(jìn)的生物技術(shù)研究成果投放使用；最后，落實(shí)好技術(shù)的同時(shí)還要抓好企業(yè)管理。我們可以充分借助同行外企的近20余年的現(xiàn)代生物制藥企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)[7]，經(jīng)過修訂和改進(jìn)，我們還可以借鑒使用，因此迅速提高我國企業(yè)管理現(xiàn)代生物技術(shù)在短期水平，避免無謂的失誤和曲折的道路。

3.3 注重情景思維和期權(quán)思維

充分利用現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展階段的眾多的特點(diǎn)，利用期權(quán)在投資決策思想，將現(xiàn)代生物技術(shù)作為創(chuàng)造了一系列的實(shí)物期權(quán)在發(fā)展現(xiàn)代生物技術(shù)的早期階段，最好通過只投資研究和發(fā)展投資保留選項(xiàng)，并選擇多條技術(shù)路線進(jìn)行研發(fā)，在保留足夠的選擇的前提下，沒有成熟的技術(shù)可能會(huì)阻礙進(jìn)一步的研究和開發(fā)。

3.4 充分結(jié)合國內(nèi)巨大市場

我國企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代生物技術(shù)首先需要致力于占有我國市場，有利于我國現(xiàn)代生物技術(shù)企業(yè)的起步和發(fā)展。在我國市場中，發(fā)展現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品具有很強(qiáng)的宏觀性和不確定性，加上我國生物制藥企業(yè)的市場渠道開發(fā)不足，很難于同行外企進(jìn)行競爭。然而，我們也應(yīng)該看到國內(nèi)市場的巨大優(yōu)勢，并充分結(jié)合使用。這包括：首先，我國消費(fèi)者和政府十分看重和支持本國的現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)品；其次，我國內(nèi)地的生物制藥市場由于地域不同，表現(xiàn)出強(qiáng)烈的差異性以及多元性；最后，我國現(xiàn)代生物制藥企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品成本低，價(jià)格上優(yōu)勢極其明顯。在工作中，只要充分結(jié)合以上3點(diǎn)來落實(shí)市場開發(fā)調(diào)研工作，即便同行外企的競爭能力再強(qiáng)，也很難與本國的現(xiàn)代生物制藥企業(yè)進(jìn)行競爭。綜上，也就是通過利用國內(nèi)的優(yōu)勢市場環(huán)境，來充分發(fā)展國內(nèi)生物制藥企業(yè)的策略。

3.5 培養(yǎng)先進(jìn)的人才隊(duì)伍

現(xiàn)代生物制藥企業(yè)需要培養(yǎng)大量高水準(zhǔn)的先進(jìn)人才隊(duì)伍。首先，要采取完善的人才發(fā)展戰(zhàn)略方針，做好企業(yè)人才的長期可持續(xù)發(fā)展策略。一方面通過招收優(yōu)秀大學(xué)生、研究生，或者與大學(xué)院校合作進(jìn)行定向培養(yǎng)企業(yè)需要的專門人才；另一方面，還要強(qiáng)化企業(yè)技術(shù)骨干的技術(shù)水平。通過組織學(xué)習(xí)，出國考察等幫助他們壯大自己的學(xué)識(shí)水平以及工作能力。

4 結(jié)語

總之，目前情況下我國已經(jīng)具備了能夠在未來新形勢下能夠發(fā)展壯大的現(xiàn)代生物制藥企業(yè)，相信通過不斷提升現(xiàn)代生物制藥技術(shù)能夠做到讓醫(yī)療藥物行業(yè)也能相應(yīng)的得以發(fā)展。自從我國加入世界貿(mào)易組織以后，現(xiàn)代生物制藥企業(yè)盡管存在種種局限，然而其發(fā)展的速度是可喜的，其潛力也是巨大的，只要著眼于我們未來的生物藥物國家制造開發(fā)制造藥物的發(fā)展特點(diǎn)，將其優(yōu)勢充分彰顯，是完全可以達(dá)成對(duì)于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)深化科研改革和促進(jìn)的。

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生物技術(shù)的弊端范文第3篇

生物經(jīng)濟(jì)是以生命科學(xué)與生物技術(shù)研究開發(fā)與應(yīng)用為基礎(chǔ)的、建立在生物技術(shù)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)之上的經(jīng)濟(jì)形態(tài)，是在農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)、工業(yè)經(jīng)濟(jì)、信息經(jīng)濟(jì)充分發(fā)展基礎(chǔ)上產(chǎn)生的一種新的經(jīng)濟(jì)形態(tài)。生物經(jīng)濟(jì)的概念最早是在2000年5月由美國管理咨詢專家斯坦戴維斯和克里斯托弗邁耶[1]提出，但其作為一種新的經(jīng)濟(jì)形態(tài)出現(xiàn)則要更早一些，它是伴隨著現(xiàn)代生物技術(shù)而產(chǎn)生和發(fā)展起來的?，F(xiàn)代生物技術(shù)從誕生開始就顯現(xiàn)出其巨大的應(yīng)用價(jià)值和商業(yè)前景，并被迅速、廣泛地運(yùn)用于農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、能源和環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域，這直接促成了生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。近年來，隨著以基因組研究為代表的生物科技新理論和新技術(shù)的飛速發(fā)展，以及這些技術(shù)運(yùn)用深度和范圍的擴(kuò)大，未來生物經(jīng)濟(jì)將表現(xiàn)出以下幾個(gè)發(fā)展趨勢：

1.1 生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展，生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代即將到來

生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代來臨的明顯特征是與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展。近10年來，全球生物產(chǎn)業(yè)的銷售額約每5年翻一番，許多國家生物產(chǎn)業(yè)銷售額年增長率高達(dá)25%～30%，約是全球經(jīng)濟(jì)增長率的10倍。2005年，全球公開上市的生物技術(shù)公司的營業(yè)收入達(dá)到631億美元，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)[2]。目前，全球生物藥品銷售額達(dá)到600多億美元，在整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的比重從1995年的不及4%迅速上升到11%;全球轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種植面積達(dá)到9 000萬公頃，10年間增長了50倍。全球范圍內(nèi)正在研制的2 000多種生物藥物中，有80%已進(jìn)入臨床試驗(yàn)，6 000多例轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物經(jīng)批準(zhǔn)正在試驗(yàn)。因此，美國《時(shí)代》周刊于2000年5月22日撰文指出，我們現(xiàn)在正處在信息經(jīng)濟(jì)時(shí)代的中期，從開始到完成它大約將持續(xù)75～80年的時(shí)間，到2020年代結(jié)束。接著，人們將迎來下一個(gè)經(jīng)濟(jì)時(shí)代：生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代，生物經(jīng)濟(jì)將產(chǎn)生10倍于信息經(jīng)濟(jì)的規(guī)模[1]。

1.2 生物技術(shù)運(yùn)用的深度和廣度不斷擴(kuò)大，生物經(jīng)濟(jì)的范圍和影響日益增大

隨著生物技術(shù)在越來越多的行業(yè)中發(fā)揮著越來越主要的作用，生物經(jīng)濟(jì)的范圍和影響日益增大。目前，生物技術(shù)的應(yīng)用已遍及農(nóng)業(yè)食品、醫(yī)藥衛(wèi)生、化工環(huán)保、資源能源、海洋開發(fā)等各個(gè)領(lǐng)域，顯示了它對(duì)解決人類所面臨的食物、健康、資源、能源、環(huán)境等重大問題所產(chǎn)生的巨大作用與潛力。而未來還將在如下領(lǐng)域發(fā)揮巨大作用：①農(nóng)業(yè)生物技術(shù)將推動(dòng)第2次綠色革命，為消除世界糧食鴻溝提供技術(shù)可能;②醫(yī)藥生物技術(shù)推動(dòng)第4次醫(yī)學(xué)革命，人均壽命將進(jìn)一步提高;③工業(yè)生物技術(shù)將推進(jìn)綠色制造，發(fā)展綠色GDP;④能源生物技術(shù)將使生物可再生能源替代化石能源，緩解能源短缺壓力;⑤環(huán)境生物技術(shù)將為再造秀美山川提供技術(shù)支撐，促進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展;⑥海洋生物產(chǎn)業(yè)逐漸興起，促進(jìn)海洋經(jīng)濟(jì)的發(fā)展;⑦生物技術(shù)將在保障國家安全、防御生物恐怖威脅中發(fā)揮不可替代的作用。

2 世界各國生物經(jīng)濟(jì)的政策選擇

鑒于生物經(jīng)濟(jì)有巨大的發(fā)展?jié)摿?，世界各國政府都高度重視本國生物?jīng)濟(jì)的發(fā)展，越來越明確了生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)在國家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中的重要作用及潛力，紛紛確立生物經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略地位，并制定了一系列的優(yōu)惠政策，來推動(dòng)生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

2.1 確立生物經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略地位，列入未來重要發(fā)展規(guī)劃

日本成立了以首相為首的生物技術(shù)戰(zhàn)略理事會(huì)，并于2005年頒布了生物技術(shù)戰(zhàn)略大綱，詳細(xì)闡述了具體的重點(diǎn)戰(zhàn)略和實(shí)施計(jì)劃，其中還包括一些已經(jīng)列入政府重點(diǎn)開發(fā)項(xiàng)目的具體計(jì)劃，如國立癌癥中心及國立循環(huán)器官疾病中心，旨在提高在檢測解析儀器的研發(fā)以及生物信息學(xué)領(lǐng)域的國際競爭力，針對(duì)相關(guān)疾病開展蛋白質(zhì)組研究計(jì)劃。印度是亞洲高科技產(chǎn)業(yè)取得迅速發(fā)展的國家，在軟件產(chǎn)業(yè)獲得飛速發(fā)展的同時(shí)，已深刻地認(rèn)識(shí)到生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生的巨大潛力，并把生物經(jīng)濟(jì)作為未來高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要支點(diǎn)。2005年3月，印度政府公布了《國家生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略》草案，提出了未來10年印度生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國家目標(biāo)和政策措施。在人力資源開發(fā)、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及貿(mào)易、生物技術(shù)園及孵化器、法規(guī)建設(shè)和科學(xué)普及等方面提出了戰(zhàn)略目標(biāo)和具體的政策措施。

2.2 設(shè)立高規(guī)格全局性的領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)

日本在制造業(yè)中崛起，在信息時(shí)代相對(duì)比較落后，因此政府決定在生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代再創(chuàng)輝煌，提出了生物產(chǎn)業(yè)立國戰(zhàn)略，并將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為日本的四大新興產(chǎn)業(yè)，同時(shí)成立了以首相為首的生物技術(shù)戰(zhàn)略理事會(huì)印度政府成立了世界第1個(gè)生物技術(shù)部;馬來西亞建立了生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)聯(lián)合會(huì)，由副總統(tǒng)擔(dān)任主席;泰國政府成立了國家生物技術(shù)委員會(huì)，由總理擔(dān)任委員會(huì)主席;美國白宮和國會(huì)成立了專門生物技術(shù)委員會(huì)來領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)全國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，委員會(huì)制定生物科技發(fā)展宏觀戰(zhàn)略和規(guī)劃，同時(shí)負(fù)責(zé)跟蹤生物技術(shù)的發(fā)展，并研究制定相應(yīng)的財(cái)政預(yù)算、管理法規(guī)以及稅收政策來促進(jìn)生物技術(shù)的發(fā)展。

2.3 加大對(duì)生物經(jīng)濟(jì)的資金支持

生物經(jīng)濟(jì)作為現(xiàn)代高科技產(chǎn)業(yè)，具有高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)的明顯特征。無論是前期的技術(shù)研發(fā)，還是產(chǎn)品生產(chǎn)和市場推廣都需要極大的投入資金。為了解決生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)高密度的資金需求，世界各國紛紛采取了各種舉措，來建立多元化的投融資渠道，加大對(duì)生物經(jīng)濟(jì)的資金支持。最主要的措施是加大對(duì)基礎(chǔ)研究的資金支持以及建立較為完善的風(fēng)險(xiǎn)投資制度。

2.3.1 加大對(duì)技術(shù)基礎(chǔ)研究的支持力度

生物經(jīng)濟(jì)作為一種高度技術(shù)依賴型經(jīng)濟(jì)，生命科學(xué)和生物技術(shù)基礎(chǔ)研究是維系其發(fā)展的基本動(dòng)力。歐美國家在生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展中都不遺余力地加大對(duì)基礎(chǔ)科學(xué)的研究，使得他們在生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域始終保持著領(lǐng)先地位。美國是世界生物經(jīng)濟(jì)第1強(qiáng)國，同時(shí)也是世界生命科學(xué)研發(fā)的第1強(qiáng)國。對(duì)基礎(chǔ)研究強(qiáng)有力的支持保證了美國在這一領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。2003年，美國生命科學(xué)與生物技術(shù)研發(fā)經(jīng)費(fèi)已高達(dá)380億美元，同年美國總統(tǒng)布什還提出了生物盾牌計(jì)劃，撥款60億美元支持生物反恐研究。美國在生命科學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)投入已經(jīng)占據(jù)了其基礎(chǔ)研究總投入的49%。其它發(fā)達(dá)國家為了在生物經(jīng)濟(jì)浪潮中獲得先機(jī)，也紛紛加大了對(duì)生物技術(shù)基礎(chǔ)研究的投入，歐盟科技發(fā)展第6個(gè)框架計(jì)劃將46%的研發(fā)經(jīng)費(fèi)用于生物技術(shù)及其相關(guān)領(lǐng)域。2001年，德國生物科技產(chǎn)業(yè)的科研經(jīng)費(fèi)為12.28億歐元，大于其銷售額，比2000年增加了71%。2004年，聯(lián)邦教研部對(duì)生物技術(shù)的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)增加了14.5%。隨著這項(xiàng)投資的增加，德國基因研究的經(jīng)費(fèi)僅次于美國[3]。而亞洲各國盡管對(duì)生物技術(shù)的研究起步較晚，近年來對(duì)其的研究投入也在大幅增加。例如，日本政府于2002年開始逐步加強(qiáng)了對(duì)生物技術(shù)方面的研究投入，并計(jì)劃今后5年內(nèi)將科研預(yù)算增加1倍，達(dá)到8 800億日元。印度政府長期以來一直注重加大對(duì)生物技術(shù)研發(fā)的資金支持，2002-2003年度的研究預(yù)算為23.56億盧比，在隨后5年的預(yù)算計(jì)劃中，聯(lián)邦政府研究經(jīng)費(fèi)投入將達(dá)到208億盧比[4]。加大基礎(chǔ)研發(fā)的另一重要舉措是吸引和增加社會(huì)資本的投入。美國政府采取了一系列優(yōu)惠政策來刺激社會(huì)投資，如減免高技術(shù)產(chǎn)品投資稅、高技術(shù)公司公司稅、財(cái)產(chǎn)稅、工商稅等。目前，以大公司為代表的民間高技術(shù)研究投資總額已經(jīng)超過了政府資助，在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮著越來越重要的作用。

2.3.2 構(gòu)建順暢的融資渠道

由于生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)具有很強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)性，這在很大程度上阻礙了社會(huì)資本對(duì)其進(jìn)行投資。為了擴(kuò)大生物產(chǎn)業(yè)的融資渠道，鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)投資已經(jīng)成為各國通行的重要舉措。(1)政府引導(dǎo)和鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)投資進(jìn)入生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域。在風(fēng)險(xiǎn)投資最為發(fā)達(dá)的美國，政府通過各種政策積極引導(dǎo)資金投入生物產(chǎn)業(yè)。2003年，美國生物科技投資占美國風(fēng)險(xiǎn)投資總額的12.5%;2004年，這一比例增至13.5%，明顯呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢[3]。美國風(fēng)險(xiǎn)投資對(duì)生物產(chǎn)業(yè)的高投入，極大地促進(jìn)了美國生物產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。2002年，印度最大的風(fēng)險(xiǎn)投資商ICICI風(fēng)險(xiǎn)資金管 理 公 司 宣 布 成 立 生 物 技 術(shù) 孵 化 基 金，資 金3 200萬美元，現(xiàn)在已完成多項(xiàng)投資[4]。(2)政府投資設(shè)立科技創(chuàng)新基金。1998年，英國財(cái)政部建立了3個(gè)用于支持生物技術(shù)等高技術(shù)中小企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)資本基金，這些基金提供的資本為2.4億英鎊。印度政府正在籌建一個(gè)10億盧比的生物技術(shù)投資促進(jìn)基金，由工業(yè)發(fā)展銀行、生物技術(shù)部、發(fā)展銀行和生物技術(shù)聯(lián)盟有限公司等共同參與組建。德國聯(lián)邦教研部和聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)技術(shù)部于2001年聯(lián)合推出面向小型技術(shù)企業(yè)的投資計(jì)劃(BTU)，籌集了30億歐元，用以滿足小型技術(shù)企業(yè)創(chuàng)業(yè)初期的特殊需要[5]。

2.4 制定和完善一系列保護(hù)和鼓勵(lì)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的法律和政策

2.4.1 稅收優(yōu)惠

美國各州采取多種稅收優(yōu)惠手段來刺激生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展：銷售和使用稅減免或延期，減免或允許企業(yè)延期支付購買RD及生產(chǎn)資料產(chǎn)生的消費(fèi)稅或使用稅，鼓勵(lì)企業(yè)增加RD投入;投資稅收信貸，生物企業(yè)投資現(xiàn)代 化 生 產(chǎn) 線 時(shí) 的 稅 收 可 以 抵 扣 購 買 計(jì) 算 機(jī) 等RD設(shè)備時(shí)的消費(fèi)稅和財(cái)產(chǎn)稅;資本所得稅減免，投資者在售賣股票后繼續(xù)投資生物企業(yè)上市公司至少一年，部分州允許投資者緩交投資所得稅;RD稅收信貸，允許企業(yè)將其RD費(fèi)用的一定比例用于稅收抵扣[6]。英國政府新出臺(tái)了稅制改革。為了鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)投資，英國政府對(duì)小型高技術(shù)企業(yè)的投資減免了20%的公司稅;同時(shí)還引入針對(duì)中小企業(yè)的研究開發(fā)稅務(wù)信貸，年研究開發(fā)投入超過5萬英鎊以上的企業(yè)可以享受150%的研究開發(fā)費(fèi)用免稅;對(duì)研究開發(fā)投入很大但沒有盈利的新企業(yè)，其研究開發(fā)投入的80%可以作為信貸累積減免稅收，等企業(yè)盈利后再從利潤中扣除[7]。

2.4.2 審批手續(xù)簡化和優(yōu)惠

2002年以后，美國FDA對(duì)工作程序和方法進(jìn)行了改革，加快了藥物的審批速度。其中，對(duì)涉及生物技術(shù)產(chǎn)品的藥物給予了較多手續(xù)上的簡化和優(yōu)惠。如，從2002年10月起，F(xiàn)DA不再要求新建生物技術(shù)的產(chǎn)品制造廠申請(qǐng)?zhí)貏e許可證，以及新藥上市前對(duì)每批藥物均進(jìn)行檢驗(yàn)，新藥申報(bào)表也由原來的21種簡化為1種，為醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展提供了寬松條件。最近，F(xiàn)DA又采取了新的措施來幫助創(chuàng)新性醫(yī)藥技術(shù)更快投入應(yīng)用：①縮短醫(yī)藥產(chǎn)品待批時(shí)間及減少可避免的產(chǎn)品開發(fā)費(fèi)用，②提高檢查過程的質(zhì)量和效率，③為特殊疾病和新技術(shù)提供最新最完整的指導(dǎo)。

2.4.3 加強(qiáng)專利保護(hù)，鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新

技術(shù)創(chuàng)新是生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基本推動(dòng)力，各國都通過加強(qiáng)對(duì)生物技術(shù)的專利保護(hù)力度和范圍，來鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新。美國是這方面作得較為完善的國家，已經(jīng)相繼出臺(tái)了《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》、《專利法》、《技術(shù)轉(zhuǎn)移法》、《技術(shù)擴(kuò)散法》、《合作研究法》和《商標(biāo)法》等一系列法律，并形成了較為完善的專利保護(hù)體系，對(duì)加強(qiáng)合作研究、鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新起到了積極作用。近年來，其它一些國家也加大了對(duì)法規(guī)的修訂或補(bǔ)充力度，擴(kuò)大對(duì)生物技術(shù)成果的專利保護(hù)。如，印度政府于1999年和2002年對(duì)其《專利法》及有關(guān)條文作了較大幅度的修改，擴(kuò)大了生物技術(shù)成果的專利保護(hù)范圍，規(guī)定除對(duì)有關(guān)人類基因的生物技術(shù)成果不授予專利權(quán)以外，對(duì)一般轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物都給予專利保護(hù)。日本最近新出臺(tái)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略大綱中明確提出了對(duì)生物技術(shù)相關(guān)專利的快捷審核、審核標(biāo)準(zhǔn)的國際化以及促進(jìn)大學(xué)發(fā)明技術(shù)向民間轉(zhuǎn)移的有關(guān)措施，明確了再生醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)也可以申請(qǐng)專利的重大舉措，從專利政策角度對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)給予有利扶持。

2.5 培養(yǎng)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的良好環(huán)境，積極推進(jìn)生物技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化

2.5.1 促進(jìn)生物經(jīng)濟(jì)主體的有效合作

生物經(jīng)濟(jì)作為一種新興的高科技經(jīng)濟(jì)形態(tài)，具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)特征及大研發(fā)、小生產(chǎn)、大營銷的產(chǎn)業(yè)鏈特征。在其發(fā)展過程中需要政府、企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)等多種主體都參與其中才能發(fā)展，單靠某一主體進(jìn)行生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的運(yùn)作是極為困難的。因此，一些生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展較好的國家都非常重視促進(jìn)各種主體和資源的有效整合。通過下放國有研究機(jī)構(gòu)，美國積極鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研合作。日本政府通過加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)官之間的合作，積極進(jìn)行研究資源的整合，以此來提升整體的科研開發(fā)能力。同時(shí)，通過調(diào)動(dòng)大專院校等研究機(jī)構(gòu)的積極性，來支持研究成果的專利化及其利用。印度的主要做法是建立生物技術(shù)中心和生物技術(shù)園。印度政府通過將企業(yè)、大學(xué)、研究結(jié)構(gòu)集中到一個(gè)特定的區(qū)域，加強(qiáng)公共部門和私人經(jīng)濟(jì)的結(jié)合，為生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展起到了產(chǎn)業(yè)集聚的作用。政府為生物技術(shù)園提供了一系列的支持。包括：提供企業(yè)孵化的便利條件，一定期限的免稅政策，制定鼓勵(lì)措施，幫助企業(yè)獲得風(fēng)險(xiǎn)投資等。印度的生物技術(shù)園有多種模式：政府與私人企業(yè)合作組建專門公司;地方政府與國際組織、金融機(jī)構(gòu)和研究機(jī)構(gòu)合作建立園區(qū)等。不管哪種模式，政府都是重要的參與方，同時(shí)發(fā)揮著啟動(dòng)、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、支持和促進(jìn)等重要作用。印度生物技術(shù)園的建設(shè)資金一部分來自聯(lián)邦政府的撥款，一部分來自地方政府和私人投資者。目前，印度已建和正在建的生物技術(shù)園達(dá)14個(gè)，已經(jīng)推出了以Bt棉棉種等為代表的一些成功進(jìn)行商業(yè)生產(chǎn)的項(xiàng)目[4]。

2.5.2 改善基礎(chǔ)設(shè)施，促進(jìn)企業(yè)進(jìn)入生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域

一些國家十分重視生物經(jīng)濟(jì)的技術(shù)網(wǎng)絡(luò)和信息等基礎(chǔ)設(shè)施對(duì)推動(dòng)生物技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的作用，并在這方面采取了一些行之有效的舉措。印度政府早在1987年就開始建立了世界上第1個(gè)生物技術(shù)信息系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)(BTIS)。目前，該網(wǎng)絡(luò)在全國已有61個(gè)生物信息技術(shù)中心，這些中心分別設(shè)在大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、原子能部、科技部等政府部門以及聯(lián)邦和各邦支持的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，通過最新的計(jì)算機(jī)和通信設(shè)備與衛(wèi)星通信系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全國聯(lián)網(wǎng)。該網(wǎng)絡(luò)被認(rèn)為是世界上主要的科技網(wǎng)絡(luò)之一，具備生物信息技術(shù)領(lǐng)域前沿的技術(shù)設(shè)施、教育力量和人力資源。這為印度近年來生物經(jīng)濟(jì)的蓬勃發(fā)展提供了良好的支撐條件。英國則主要是在信息服務(wù)方面采取了 一 些 措 施，如1999推 出 了 為 期4年 的BO-WISE計(jì)劃，總經(jīng)費(fèi)1 300萬英鎊[5]。該計(jì)劃主要面向企業(yè)，為企業(yè)提供如何利用生物技術(shù)降低成本、改進(jìn)質(zhì)量、改善環(huán)境等方面的信息。這為英國企業(yè)尤其是中小企業(yè)進(jìn)入生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域提供了便利。

3 國際成功經(jīng)驗(yàn)對(duì)我國的幾點(diǎn)啟示

無論是美、日、歐等發(fā)達(dá)國家，還是印度等新興經(jīng)濟(jì)體，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)之所以取得快速發(fā)展，與其成功的產(chǎn)業(yè)政策密不可分。從前面的分析可以看出，支撐這些國家生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展成功的政策體系雖有所不同，但以下幾方面卻都無一例外地給予了充分的重視：把發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)提升至國家戰(zhàn)略層面;政策的優(yōu)惠和扶持;強(qiáng)化專利保護(hù);支持研發(fā)和創(chuàng)新。對(duì)這些國家在政策支持體系方面的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行借鑒，有利于加快我國生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，增強(qiáng)我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。但是，對(duì)政策的簡單模仿和移植往往會(huì)由于體制、文化、行為方式等環(huán)境條件的差異性而導(dǎo)致政策效果的大相徑庭。因此，在我國生物經(jīng)濟(jì)政策的設(shè)計(jì)和安排中，必須充分考慮這些差異性。根據(jù)國際成功經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的具體特征，我們認(rèn)為，在我國生物經(jīng)濟(jì)政策的設(shè)計(jì)中應(yīng)該重點(diǎn)注意以下幾個(gè)方面：

生物技術(shù)的弊端范文第4篇

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)；可持續(xù)發(fā)展；法律問題

中圖分類號(hào)：D922.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1003—0751（2013）09—0056—05

一、引言

現(xiàn)代生物技術(shù)的出現(xiàn)，翻開了技術(shù)革命的新篇章，其在農(nóng)業(yè)、海洋資源開發(fā)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的廣泛運(yùn)用，為人類生存和發(fā)展帶來了新的活力，如有助于提高農(nóng)作物產(chǎn)量、優(yōu)化動(dòng)植物品種、提供新的醫(yī)藥品種和醫(yī)療方法、加快有毒物質(zhì)降解和凈化環(huán)境等。生物技術(shù)革新及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展已成為人類社會(huì)發(fā)展的重要?jiǎng)恿?，引?dǎo)并促進(jìn)生物技術(shù)革新及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展成為各國增強(qiáng)國際競爭力的重要途徑。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展伴隨著一系列風(fēng)險(xiǎn)，如現(xiàn)代生物技術(shù)使人類遺傳信息成為可以掌握的珍貴資料，但同時(shí)帶來這些信息資料被竊取、買賣、非法利用的風(fēng)險(xiǎn)，克隆人實(shí)驗(yàn)、基因武器實(shí)驗(yàn)、轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)等都威脅到人類社會(huì)的健康、安全發(fā)展。法律作為社會(huì)生活的一面鏡子，反映著人類社會(huì)的復(fù)雜程度，同時(shí)，其作為一種重要的社會(huì)管理工具，引導(dǎo)和規(guī)范著人們的行為，促成良性社會(huì)生活秩序。如何既實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)經(jīng)濟(jì)價(jià)值的最大化，又規(guī)范和引導(dǎo)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)健康、高效發(fā)展，防范和消除生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和不良影響？目前，學(xué)界對(duì)這些問題的研究尚不夠全面、深入。鑒于此，筆者試對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展所涉法律問題進(jìn)行研究，以期為構(gòu)建我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)法律制度提供理論參考。

二、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及其法律需求

（一）生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的概念

目前，國內(nèi)外學(xué)術(shù)界對(duì)“生物技術(shù)”并無統(tǒng)一的定義。美國生物技術(shù)工業(yè)組織（BIO）將其界定為“利用細(xì)胞的和分子的處理加工去解決問題和制造產(chǎn)品，是相關(guān)技術(shù)的集成”；《生物多樣性公約》的定義是“以利用生物系統(tǒng)、活體生物或者其衍生物為特定用途而生產(chǎn)或改變產(chǎn)品或過程的任何技術(shù)應(yīng)用”；經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）的定義是“將科學(xué)與技術(shù)應(yīng)用于生物有機(jī)體及其部分、產(chǎn)物和模型，以改變生物及非生物材料而創(chuàng)造知識(shí)、產(chǎn)品以及服務(wù)”，以此為前提，OECD還給出了生物技術(shù)內(nèi)容的補(bǔ)充界定。通過對(duì)以上定義的分析可以看出，這些定義對(duì)生物技術(shù)的內(nèi)涵總體上界定得比較寬泛、 抽象（只有OECD通過補(bǔ)充界定予以一定程度的明確），這反映了現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展尚面臨諸多不確定性因素。

國內(nèi)外對(duì)“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)”的稱謂也不統(tǒng)一。如美國、英國和印度稱為“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)”，日本學(xué)界多稱“生物產(chǎn)業(yè)”，我國有“現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)”、“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)”、“生物產(chǎn)業(yè)”等稱謂。有學(xué)者認(rèn)為，生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化本來就是現(xiàn)代生物科學(xué)與工程技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物，因而“現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)”的稱謂顯得啰嗦，而“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)”這一稱謂過多地強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)業(yè)的技術(shù)性特征或生物技術(shù)的應(yīng)用。受此影響，2004年國家發(fā)展和改革委員會(huì)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司與中國生物工程學(xué)會(huì)組織編寫的《中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》中首次使用了“生物產(chǎn)業(yè)”的稱謂，并提出這一稱謂“有助于生物產(chǎn)業(yè)從科學(xué)家人群逐步進(jìn)入政府、企業(yè)、投資者等社會(huì)大眾的思維模式中”①。從2006年開始，該報(bào)告的名稱變更為《中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》。國家發(fā)展和改革委員會(huì)2007年出臺(tái)的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》、國務(wù)院辦公廳2009年印發(fā)的《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》、國務(wù)院2012年印發(fā)的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》均采用了“生物產(chǎn)業(yè)”的用語?？梢娫谖覈?，“生物產(chǎn)業(yè)”與“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)”并無本質(zhì)區(qū)別，都是指以現(xiàn)代生物技術(shù)為支撐、依托生物資源的各類產(chǎn)業(yè)。

（二）生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的特征

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)不僅具備其他產(chǎn)業(yè)所共有的要素，如存在于商品經(jīng)濟(jì)社會(huì)、追求規(guī)模化生產(chǎn)和利潤最大化等，還以其獨(dú)有的特征而與其他產(chǎn)業(yè)相區(qū)別。第一，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)以現(xiàn)代生物技術(shù)為發(fā)展的原動(dòng)力。脫離了這一前提，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)便失去了作為一種產(chǎn)業(yè)得以存在和發(fā)展的根基。第二，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)體現(xiàn)了生物資源作為生產(chǎn)資料的不可替代性。無論是在技術(shù)研發(fā)還是產(chǎn)品生產(chǎn)階段，生物資源都是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的基本原材料，生物資源的生物特性決定了其不可替代性。第三，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)滲透于各傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)中。生物技術(shù)的應(yīng)用涉及藥品、保健品、食品的生產(chǎn)以及農(nóng)業(yè)、能源、海洋資源開發(fā)、環(huán)境保護(hù)等諸多領(lǐng)域，使這些領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)面臨重大變革的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。第四，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)性大。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)以生物資源為基本原材料，生物資源的應(yīng)用范圍廣且潛藏危害人類健康和環(huán)境安全的風(fēng)險(xiǎn)，這種風(fēng)險(xiǎn)一旦轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實(shí)的損害，其后果將是不可逆的。第五，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)使傳統(tǒng)倫理觀面臨挑戰(zhàn)。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)通過技術(shù)手段革新使改變生命體成為可能，這種改變的結(jié)果必將對(duì)傳統(tǒng)生命倫理觀造成沖擊?；谝陨咸卣?，對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須進(jìn)行法律規(guī)制，既要鼓勵(lì)其技術(shù)創(chuàng)新、創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)價(jià)值、提高人類生產(chǎn)生活水平，又要使其發(fā)展程度和方向符合社會(huì)需求，兼顧社會(huì)公共利益，保障生態(tài)安全，以實(shí)現(xiàn)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展。

（三）生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律需求

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為一種新的經(jīng)濟(jì)形式，其出現(xiàn)與發(fā)展帶來了新的利益需求和利益主體，多種利益需求之間（如私人利益之間、私人利益與社會(huì)利益之間）難免會(huì)發(fā)生沖突，不同的利益主體在不斷地進(jìn)行博弈。這種沖突和博弈需要一種權(quán)威性的力量予以調(diào)控，以既平衡不同主體的利益需求，又實(shí)現(xiàn)社會(huì)的健康、穩(wěn)定發(fā)展。在當(dāng)代社會(huì)，這種權(quán)威性的力量主要來自法律，法律創(chuàng)設(shè)一定的規(guī)則并通過內(nèi)在的公信力和外在的強(qiáng)制力敦促人們予以遵守。從這個(gè)角度看，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律需求不僅來自該產(chǎn)業(yè)本身，還源于社會(huì)以及作為公共權(quán)力代表的國家對(duì)該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求國家至少提供兩個(gè)層面的法律制度：第一，基于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要力量而提供一般的法律制度。具體而言：在宏觀層面上，為了鼓勵(lì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展而采取財(cái)政、金融、稅收、土地使用等方面的支持性法律制度，同時(shí)為了保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益、防止企業(yè)惡性競爭而確立反壟斷、反不正當(dāng)競爭法律機(jī)制；在微觀層面上，提供激勵(lì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)經(jīng)營管理方面的法律制度，同時(shí)為了維護(hù)交易秩序、規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為而進(jìn)行相應(yīng)的物權(quán)法、知識(shí)產(chǎn)權(quán)法、合同法制度變革。第二，基于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的特性而提供特殊的法律制度。包括基于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)性特征而提供激勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新、確保技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等保障性法律制度；基于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的生物資源依賴性而提供對(duì)生物資源的獲取與交易進(jìn)行分類監(jiān)管的法律制度；基于生物技術(shù)的應(yīng)用范圍廣且關(guān)乎人類健康與環(huán)境安全、風(fēng)險(xiǎn)性極大而提出對(duì)具體的研究、開發(fā)、生產(chǎn)等行為進(jìn)行合理監(jiān)管的法律制度；基于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展將帶來倫理觀方面的挑戰(zhàn)而提供科學(xué)的倫理價(jià)值判斷和評(píng)價(jià)的法律制度。

目前，我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展程度較低，與我國生物技術(shù)科研水平和生物資源擁有情況不相匹配，其重要原因之一是我國當(dāng)前的法律制度未能因應(yīng)其需求。我國目前缺乏規(guī)范生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的綜合性法律規(guī)范，現(xiàn)行法律文件中亦少有專門規(guī)范生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)容。立法的缺失使得我國關(guān)于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的行政管理效果不佳，相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)權(quán)責(zé)不清晰、權(quán)力劃分不明且面臨監(jiān)管缺乏依據(jù)、監(jiān)管的邊界模糊等問題。

三、法律如何規(guī)制生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

現(xiàn)代國家通過法律調(diào)整著社會(huì)的方方面面。盡管在不同領(lǐng)域的具體內(nèi)容不同，但法律對(duì)不同領(lǐng)域的調(diào)整方式基本相同，一般有兩個(gè)步驟：第一，明確不同情勢下法律所追求的價(jià)值，這是制度構(gòu)建與運(yùn)作的根基，也為進(jìn)一步明確法律規(guī)范的內(nèi)容指明方向。第二，確定法律規(guī)范的內(nèi)容，以明晰具體行為的可為與不可為的邊界，進(jìn)而形成一定的社會(huì)生活秩序。對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)而言，經(jīng)由“價(jià)值定位—法律規(guī)范”這一動(dòng)態(tài)過程而形成的法律秩序，能保障其良性、有序發(fā)展。

（一）生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律的價(jià)值定位

價(jià)值研究是所有法學(xué)研究的基礎(chǔ)。價(jià)值定位解決“為何要立法”和“法律應(yīng)當(dāng)規(guī)范什么”的問題，這是構(gòu)建法律制度的前提，也為法律原則和法律規(guī)范的制定與實(shí)施提供依據(jù)。明確法律的價(jià)值定位，對(duì)不同的法律價(jià)值追求之間進(jìn)行排序，是立法回應(yīng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展法律需求的第一步。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律規(guī)制既要立足我國作為最大發(fā)展中國家的基本國情，加大該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，又要保護(hù)生態(tài)環(huán)境和生物資源，規(guī)范資源使用行為；既要推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)增長，又要保障公民的人身權(quán)和健康權(quán)，禁止違背倫理的實(shí)驗(yàn)，防止生物藥物、轉(zhuǎn)基因食品等被非法交易和濫用。“價(jià)值問題雖然是一個(gè)困難的問題，但它是法律科學(xué)所不能回避的?！雹谏鲜鰞r(jià)值問題都是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)立法所必須面對(duì)的，對(duì)之進(jìn)行深入研究和理性分析，才能為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律的創(chuàng)設(shè)和實(shí)施提供價(jià)值層面的依據(jù)。

法的基本價(jià)值要素包括秩序、正義、自由、平等、安全、效率等，這是任何部門法（實(shí)體法或程序法）所共同具備的，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律也不應(yīng)例外。除此之外，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律還應(yīng)體現(xiàn)其特殊的價(jià)值要素如人權(quán)保障、可持續(xù)發(fā)展等。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律所追求的多層次價(jià)值目標(biāo)都有自己的內(nèi)涵和特性，在不同的情勢下，其必然發(fā)生沖突。例如，開展何種研究、開發(fā)何種產(chǎn)品是研究人員和企業(yè)的自由，而國家為了保護(hù)生物安全，必須制定相關(guān)法律制度來規(guī)范這些行為，由此可能產(chǎn)生自由與正義、安全、秩序、可持續(xù)發(fā)展等價(jià)值目標(biāo)之間的沖突。又如，現(xiàn)實(shí)中一些發(fā)達(dá)國家通過種種形式免費(fèi)利用發(fā)展中國家的基因資源進(jìn)行生物技術(shù)方面的研究，甚至對(duì)其研究成果申請(qǐng)專利，以享有獨(dú)占的、排他性的使用權(quán)，如此就侵犯了發(fā)展中國家的和生物資源受益權(quán)，帶來生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的效率與公平價(jià)值目標(biāo)之間的沖突。③

面對(duì)沖突，必須設(shè)立一定的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不同的價(jià)值要素和利益保護(hù)進(jìn)行定位、排序，以使法律的創(chuàng)制和運(yùn)行有據(jù)可循。對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律而言，這種標(biāo)準(zhǔn)的確立可以有三種形式：第一，通過授權(quán)性法律規(guī)范來確認(rèn)和促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，以保障技術(shù)進(jìn)步、經(jīng)濟(jì)增長等價(jià)值目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。這里，“確認(rèn)”是指確定生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展主體的法律地位，明確其權(quán)利義務(wù)；“促進(jìn)”是指對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行法律制度設(shè)計(jì)和運(yùn)行機(jī)制安排，從法律層面為其創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境和條件。第二，通過禁止性法律規(guī)范來限制生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的不利因素，以保障社會(huì)可持續(xù)發(fā)展價(jià)值目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。這里，“限制”是指對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中可能產(chǎn)生不同結(jié)果的法律行為，由具體主體進(jìn)行分類監(jiān)管，以防范其可能帶來的社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律應(yīng)立足于促進(jìn)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，因此，應(yīng)當(dāng)禁止不利于這一目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的行為，讓行為人承擔(dān)相應(yīng)的法律后果。第三，通過義務(wù)性法律規(guī)范及其他規(guī)范的共同引導(dǎo)來指引生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向。義務(wù)性法律規(guī)范重在明確某一行為的“可為”與“不可為”的邊界及后果，為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)主體提供行為模式參考。通過上述法律規(guī)范的架構(gòu)和實(shí)施，可以促成生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域良好的發(fā)展秩序。

（二）國外生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度借鑒

美國、日本及一些歐洲國家的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展居世界前列。由于各國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式各異，其相應(yīng)的法律制度也有所差異。美國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律涉及多個(gè)領(lǐng)域，主要體現(xiàn)在資金支持、稅收優(yōu)惠、教育跟進(jìn)、產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、促進(jìn)研究成果產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化利用等方面。美國多年來形成的比較穩(wěn)定的科技管理體制（立法、司法、行政三個(gè)系統(tǒng)不同程度地參與科技管理），保障了其生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度的有效實(shí)施。④日本在20世紀(jì)80年代就把生物技術(shù)列為未來著力發(fā)展的國家技術(shù)，并采取了一系列法律措施發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，如日本1999年公布的《開創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的基本方針》中提出了“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)立國”戰(zhàn)略，并于2002年頒布了《生物技術(shù)戰(zhàn)略大綱》；通過制定和完善關(guān)于技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)（TLO）的法律，保護(hù)生物技術(shù)研究方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)；制定“產(chǎn)官學(xué)”合作制度，進(jìn)行金融制度改革，保證了生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化過程中的資金來源。⑤德國等歐洲國家生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開其環(huán)境保護(hù)法律和科研專利權(quán)、科研成果開發(fā)方面的法律和資金保障機(jī)制的支持。⑥

總體來看，發(fā)展中國家對(duì)發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)都非常重視，許多國家在立法上予以了高度重視和有力協(xié)調(diào)。如印度對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展推行了一系列扶持性法律措施：第一，制定、完善了相關(guān)法律制度，包括促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的綜合性法律制度，以及單列的專利技術(shù)保護(hù)、生物多樣性保護(hù)（尤其是傳統(tǒng)知識(shí)的法律保護(hù)）、技術(shù)研究及其商業(yè)性開發(fā)審批、人類基因的研究管理等制度。第二，建立了專門的機(jī)構(gòu)加強(qiáng)管理，如成立了全面負(fù)責(zé)和協(xié)調(diào)全國生物技術(shù)工作的國家生物技術(shù)委員會(huì)（1982年成立，1986年升格為國家生物技術(shù)部），成立了由科學(xué)家和管理專家組成的科學(xué)顧問委員會(huì)以及16個(gè)生物技術(shù)特別工作組，從中央到地方都設(shè)有針對(duì)生物資源管理的專門機(jī)構(gòu)。⑦第三，出臺(tái)了生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的促進(jìn)措施，包括簡化審批程序、取消對(duì)工廠生產(chǎn)能力的數(shù)量限制、鼓勵(lì)出口、自由進(jìn)口、免除關(guān)稅等措施。第四，加強(qiáng)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資金支持，包括加大政府投資力度、改革風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制、鼓勵(lì)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資等。第五，開展有關(guān)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的教育，重視生物技術(shù)科研人才的培養(yǎng)和這方面的國際合作。⑧除印度外，一些發(fā)展中國家在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法制建設(shè)的某些領(lǐng)域也各有所長，如一些生物資源豐富的國家在生物資源的法律保護(hù)方面做得較好，值得其他國家予以借鑒。

任何一國的法律都有其賴以生長的土壤，如果脫離該國經(jīng)濟(jì)、政治與文化背景而僅將其法律規(guī)則進(jìn)行移植，那么“能真正從一個(gè)法域遷移到另一個(gè)法域的東西充其量不過是一堆毫無含義的語詞形式”⑨。在研究他國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)立法時(shí)，除了關(guān)注法律制度的內(nèi)容，還應(yīng)對(duì)作為法律制度實(shí)施載體的具體機(jī)制的設(shè)立與運(yùn)行進(jìn)行審視，考察法律制度與機(jī)制出臺(tái)的文化背景。我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度和機(jī)制的設(shè)計(jì)與完善，也應(yīng)放置于我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展與法制建設(shè)狀況、傳統(tǒng)文化淵源等背景下進(jìn)行考慮，對(duì)國外的法治建設(shè)經(jīng)驗(yàn)應(yīng)重點(diǎn)作立法技術(shù)和立法方法方面的借鑒。

四、我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度建構(gòu)

國家發(fā)展和改革委員會(huì)2007年編制的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，是我國第一次將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的一個(gè)戰(zhàn)略性高技術(shù)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行整體規(guī)劃和部署的法律性文件；2009年國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，比較系統(tǒng)地提出了我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向、重點(diǎn)任務(wù)和政策措施。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重要性和特殊性決定了我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律必須體系化和專門化，加強(qiáng)以下三個(gè)方面的法律制度建設(shè)已刻不容緩。

（一）明確生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律原則

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律應(yīng)以其特有的原則作為制度構(gòu)建的基礎(chǔ)并貫穿制度建設(shè)始終。綜合我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律需求，我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律的基本原則應(yīng)包括三個(gè)方面：第一，鼓勵(lì)科技進(jìn)步原則。生物技術(shù)的產(chǎn)生與發(fā)展是科技力量整合的結(jié)果，科技創(chuàng)新是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)持續(xù)進(jìn)步的基礎(chǔ)與動(dòng)力，沒有科技進(jìn)步，就沒有生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。第二，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化發(fā)展原則。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展應(yīng)以企業(yè)主導(dǎo)發(fā)展為基本模式，以經(jīng)濟(jì)增長為目標(biāo)，順應(yīng)市場規(guī)律；政府通過在宏觀層面上進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)布局、產(chǎn)業(yè)組織、產(chǎn)業(yè)政策等方面的合理安排來促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。第三，可持續(xù)發(fā)展原則。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不應(yīng)以犧牲長遠(yuǎn)利益為代價(jià)，無論是技術(shù)研發(fā)還是商品生產(chǎn)，都應(yīng)當(dāng)注重經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、文化、資源、環(huán)境等方面協(xié)調(diào)發(fā)展。

（二）構(gòu)建生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律體系

法律體系是指一國現(xiàn)行的全部法律規(guī)范按照不同的法律部門分類組合而形成的一個(gè)呈體系化的有機(jī)聯(lián)系的統(tǒng)一整體⑩。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律體系是國家法律體系的一個(gè)子系統(tǒng)，由旨在促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、防范相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和損害發(fā)生的法律規(guī)范構(gòu)成，包括保障生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的綜合性法律文件，以及各部門法中調(diào)整生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律關(guān)系、規(guī)范生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展行為的法律原則和具體制度。我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律體系的構(gòu)建，應(yīng)以我國現(xiàn)有法律體系為基礎(chǔ)，結(jié)合我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀及其未來需求，審視我國現(xiàn)行法律制度的不足并進(jìn)行相應(yīng)的補(bǔ)充和完善，建立起系統(tǒng)、協(xié)調(diào)的規(guī)制生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律原則、規(guī)則和制度體系。具體而言，我國應(yīng)以“趨利”和“避害”兩條主線來進(jìn)行生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度構(gòu)建：第一，構(gòu)建引導(dǎo)和支持生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律制度，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)保障制度、公平競爭保障制度、財(cái)稅保障制度、特殊企業(yè)經(jīng)營管理制度、投資制度、生物技術(shù)轉(zhuǎn)移及生物技術(shù)產(chǎn)品交易制度等。第二，構(gòu)建預(yù)防和應(yīng)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的風(fēng)險(xiǎn)的法律制度，包括基本人權(quán)保障制度、生物安全制度、環(huán)境保護(hù)制度等。上述制度交融于不同的法律部門中，單獨(dú)或交叉規(guī)范著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律關(guān)系。在不同的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域（如醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域），還可以專門規(guī)定予以特殊適用的具體制度。

（三）完善生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的監(jiān)管機(jī)制

在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，有無具體的監(jiān)管主體、能否依法監(jiān)管十分重要。美國對(duì)食品生物工程產(chǎn)業(yè)發(fā)展有一套相互配合的法律制度進(jìn)行規(guī)制，該產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域每一種產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售都受到一個(gè)主導(dǎo)機(jī)構(gòu)和多個(gè)相關(guān)機(jī)構(gòu)的共同管理，這些機(jī)構(gòu)依據(jù)法律授權(quán)履行著健康和安全保障的義務(wù)，同時(shí)負(fù)責(zé)消除因法律實(shí)施不到位而產(chǎn)生的危害。監(jiān)管機(jī)制作為實(shí)施生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律的配套措施，其完善在一定程度上影響到法律制度的實(shí)效。監(jiān)管機(jī)制的完善可以從三個(gè)方面進(jìn)行：第一，明確具體的監(jiān)管主體，防止發(fā)生無人監(jiān)管或多個(gè)監(jiān)管主體相互推諉致使監(jiān)管缺失的現(xiàn)象。第二，建立清晰、暢通的監(jiān)管系統(tǒng)，如此既便于監(jiān)管主體行使監(jiān)管權(quán)，也便于對(duì)監(jiān)管行為進(jìn)行監(jiān)督和管理。第三，嚴(yán)格監(jiān)管責(zé)任，以有效避免監(jiān)管不力的現(xiàn)象發(fā)生。

五、結(jié)語

法律從無到有、從簡單到復(fù)雜，與人類社會(huì)發(fā)展相互影響。進(jìn)入生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代，已有的法律面對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的客觀現(xiàn)實(shí)呈現(xiàn)出種種不適應(yīng)性，這些不適應(yīng)性可統(tǒng)稱為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展法律問題。這些問題是復(fù)雜的、多元的，其中蘊(yùn)含著深層次的新興價(jià)值觀念與傳統(tǒng)價(jià)值理念之間的沖突，也體現(xiàn)出現(xiàn)有法律調(diào)整范圍狹窄、無法規(guī)范新的社會(huì)行為的弊端，凸顯法律規(guī)范的內(nèi)容與實(shí)施機(jī)制不配套而產(chǎn)生的法律尷尬。這些問題產(chǎn)生于經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中，其解決之道亦深藏于經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的大環(huán)境中。我國經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、文化、法制建設(shè)現(xiàn)狀及其未來走勢是建構(gòu)我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度的起點(diǎn)和終點(diǎn)，同時(shí)，我國應(yīng)對(duì)其他國家在發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)過程中提出的先進(jìn)的法律理念和制度進(jìn)行分析、借鑒。當(dāng)前，基礎(chǔ)理論研究是我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度創(chuàng)制工作的重中之重。只有對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的價(jià)值定位、不同價(jià)值目標(biāo)之間的排序等進(jìn)行分析、論證，才能推動(dòng)我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法制建設(shè)事業(yè)蓬勃發(fā)展。同時(shí)，我國應(yīng)注重生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度與機(jī)制的整體性構(gòu)建。當(dāng)前，我國社會(huì)主義法律體系已經(jīng)形成，但并不完善，在此前提下，對(duì)我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度進(jìn)行整體性構(gòu)建的任務(wù)并不輕松。新的制度安排要立足于現(xiàn)有基礎(chǔ)，注重對(duì)現(xiàn)有制度和機(jī)制進(jìn)行完善，并使新舊制度、機(jī)制之間有機(jī)銜接，形成統(tǒng)一整體，發(fā)揮制度建設(shè)的整體功效。

生物技術(shù)的弊端范文第5篇

一、 傳統(tǒng)教育的剖析

我國發(fā)展高科技的“863計(jì)劃”中生物技術(shù)名列七大優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域的首位。雖然在中學(xué)生物教學(xué)大綱中明確規(guī)定“使用恰當(dāng)?shù)姆椒?yàn)證簡單的生物學(xué)試驗(yàn)，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行解釋和分析”，其具體含義就是以便讓學(xué)生更好地掌握所學(xué)的知識(shí)和技能，以及這些知識(shí)和技能在工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中的應(yīng)用。但以“升學(xué)而教”的中學(xué)生物教學(xué)仍是我國生物教學(xué)中存在的主要問題之一，現(xiàn)在的中學(xué)生物教學(xué)中片面強(qiáng)調(diào)生物學(xué)基本理論的傳授，圍繞“應(yīng)試”的目的，而在生物學(xué)應(yīng)用方面點(diǎn)到為止。

1.課堂理論教學(xué)緊扣教學(xué)大綱?；咎幱凇爸v授新課——題?！钡哪Ｊ街?，使本來生動(dòng)的生物學(xué)變得乏味。

通過調(diào)查，由于課堂教學(xué)與生物技術(shù)在生活中的應(yīng)用極少，大部分學(xué)生認(rèn)為學(xué)習(xí)生物學(xué)無任何用處。在這種心態(tài)下，何談激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性和創(chuàng)造性？

2.實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容死板，只重視實(shí)驗(yàn)的學(xué)科效益，忽視了實(shí)驗(yàn)的社會(huì)效益和學(xué)生的個(gè)性發(fā)展，難以體現(xiàn)具有實(shí)驗(yàn)的探索性和追求性。學(xué)生無需動(dòng)腦，簡單模仿老師的操作，學(xué)生的主動(dòng)性幾乎沒有得到發(fā)揮。

二、STS生物教育與傳統(tǒng)生物教育的比較

三、素質(zhì)教育與STS教育的聯(lián)系及應(yīng)用

針對(duì)傳統(tǒng)教育中應(yīng)試教育的弊端而提出的素質(zhì)教育，強(qiáng)調(diào)教育不僅僅是傳授知識(shí)，而是以知識(shí)為載體，促進(jìn)學(xué)生的全面發(fā)展。STS教育與其它教育觀的不同之處就在于，它認(rèn)為中學(xué)生物教學(xué)的功能不僅僅是教給生物學(xué)的基本概念和原理，還要啟發(fā)學(xué)生聯(lián)系生命科學(xué)、生活和社會(huì)實(shí)際進(jìn)行創(chuàng)新的意識(shí)。培養(yǎng)學(xué)生科學(xué)的態(tài)度，訓(xùn)練學(xué)生科學(xué)思維方法，培養(yǎng)學(xué)生良好的心理素質(zhì)和愛國熱情。

1.生命科學(xué)知識(shí)是生物技術(shù)用于社會(huì)生產(chǎn)的基石，而生物技術(shù)是生命科學(xué)知識(shí)，用于社會(huì)生產(chǎn)的橋梁。社會(huì)生產(chǎn)是科學(xué)知識(shí)和技術(shù)進(jìn)一步發(fā)展的來源?？茖W(xué)、技術(shù)、社會(huì)三者相互緊密聯(lián)系，缺一不可。因此，素質(zhì)教育的發(fā)展性要求我們在科學(xué)技術(shù)日新月異的今天，中學(xué)生物教學(xué)中，不應(yīng)只重視科學(xué)知識(shí)的教育，而更應(yīng)該重視生物科學(xué)知識(shí)在社會(huì)生產(chǎn)和生活中的應(yīng)用，只有與生活和社會(huì)緊密聯(lián)系的科學(xué)才是具有生命力的科學(xué)，而新的更高層次的科學(xué)又是建立在大量的實(shí)踐基礎(chǔ)上。STS教育注重科學(xué)、技術(shù)、社會(huì)三者的有機(jī)聯(lián)系。

2.素質(zhì)教育重視素質(zhì)的全面發(fā)展，它要求中學(xué)生物教學(xué)具有全面性的特點(diǎn)，不僅要交給學(xué)生基本的系統(tǒng)的生命科學(xué)知識(shí)，還要注意培養(yǎng)和提高學(xué)生的全面素質(zhì)。

STS教育通過各種實(shí)踐活動(dòng)，對(duì)農(nóng)業(yè)、環(huán)保等方面的了解，拓寬了學(xué)生的知識(shí)面，對(duì)培養(yǎng)學(xué)生的素質(zhì)有著積極作用。另外，素質(zhì)教育要求智力因素和非智力因素的和諧發(fā)展。非智力因素具有能動(dòng)性作用，它能促進(jìn)智力因素的發(fā)展，保證學(xué)習(xí)活動(dòng)積極主動(dòng)并最終得以成功。