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      包裝部管理制度

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      包裝部管理制度

      包裝部管理制度范文第1篇

      關(guān)鍵詞:國(guó)際工程;承包項(xiàng)目;設(shè)備;供應(yīng);管理

      Abstract: in the engineering contracting project, equipment and materials of all costs general more than 60% of the cost of the project. So equipment material management is engineering contracting project cost management of an important component of the project of the key factors in the smooth construction, equipment material management level will directly influence the engineering contracting project cost, profit. This paper discusses the international engineering contracting project equipment supplier management.

      Keywords: international engineering; The contracted project; Equipment; Supply; management

      中圖分類(lèi)號(hào):G267文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):

      國(guó)際工程承包項(xiàng)目的設(shè)備供應(yīng)管理工作涉及國(guó)際工程承包項(xiàng)目的全過(guò)程和各個(gè)方面, 與工程的進(jìn)度、質(zhì)量和費(fèi)用都密切相關(guān), 因此, 對(duì)設(shè)備供應(yīng)管理工作應(yīng)予以高度重視。要對(duì)項(xiàng)目所需要的設(shè)備進(jìn)行投資、計(jì)劃、采購(gòu)、運(yùn)輸、清關(guān)、保管、安裝調(diào)試和移交等全方位管理, 同時(shí), 加強(qiáng)對(duì)合作單位(項(xiàng)目設(shè)計(jì)單位、施工/安裝單位)和不同供應(yīng)商的協(xié)調(diào), 以實(shí)現(xiàn)供應(yīng)及時(shí)、質(zhì)量?jī)?yōu)良、費(fèi)用合理, 從而保證工程項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、利潤(rùn)等符合要求。

      一、建立完善的采購(gòu)管理體系

      1、建立嚴(yán)格的采購(gòu)管理制度。采購(gòu)管理制度涉及采購(gòu)制度、采購(gòu)管理和采購(gòu)過(guò)程的各個(gè)方面,一個(gè)較為完善的采購(gòu)管理體系,主要有幾方面的管理制度:(1)采購(gòu)模式制度(2) 招標(biāo)采購(gòu)流程及審批制度(3)采購(gòu)價(jià)格與預(yù)算管理制度(4) 采購(gòu)監(jiān)制、質(zhì)量控制、產(chǎn)品驗(yàn)收管理制度(5)特殊采購(gòu)與補(bǔ)充采購(gòu)管理制度(6)采購(gòu)人員管理制度(7) 工程項(xiàng)目采購(gòu)工作審計(jì)制度等。建立嚴(yán)格、完善的采購(gòu)管理制度,不僅是采購(gòu)工作進(jìn)行的依據(jù),而且可以規(guī)范采購(gòu)人員的采購(gòu)行為,使公司的采購(gòu)工作更加公平、公正、公開(kāi)。

      2、建立合格供應(yīng)商評(píng)審和準(zhǔn)入制度。為了確保供應(yīng)商選擇的合理性,采購(gòu)部門(mén)應(yīng)組織對(duì)設(shè)備材料供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià),建立并完善合格供應(yīng)商進(jìn)入、重新評(píng)審和退出的管理機(jī)制。公司采購(gòu)活動(dòng)必須在合格供應(yīng)商名單范圍內(nèi)進(jìn)行。對(duì)公司的設(shè)備材料合格供應(yīng)商建立數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)合格供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。在對(duì)合格供應(yīng)商重新評(píng)價(jià)或績(jī)效評(píng)估時(shí)應(yīng)征求監(jiān)察審計(jì)、質(zhì)量安全和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等部門(mén)的意見(jiàn)。

      3.建立設(shè)備材料價(jià)格信息資料庫(kù)和價(jià)格綜合評(píng)審體系。公司采購(gòu)部門(mén)要對(duì)所有采購(gòu)的設(shè)備材料建立價(jià)格檔案,詳細(xì)記錄設(shè)備材料的成交價(jià)格、規(guī)格型號(hào)、廠家等。并通過(guò)廣泛收集市場(chǎng)信息,進(jìn)行廣泛深入、細(xì)致的資源調(diào)查,分析采購(gòu)設(shè)備材料價(jià)格的浮動(dòng)規(guī)律,經(jīng)篩選論證和綜合平衡確定出當(dāng)期的采購(gòu)價(jià)格,供各項(xiàng)目采購(gòu)人員和相關(guān)部門(mén)參考。在進(jìn)行采購(gòu)工作時(shí),首先由費(fèi)用控制部門(mén)對(duì)所采購(gòu)設(shè)備材料給出預(yù)算控制價(jià),采購(gòu)人員在進(jìn)行采購(gòu)時(shí),應(yīng)首先與設(shè)備材料的預(yù)算控制價(jià)進(jìn)行比較,分析價(jià)格差異的原因。如無(wú)特殊原因,原則上新采購(gòu)價(jià)格不得高于預(yù)算控制價(jià);新采購(gòu)價(jià)格超出預(yù)算控制價(jià)的,應(yīng)寫(xiě)明漲價(jià)原因,并報(bào)項(xiàng)目經(jīng)理部、費(fèi)控部、采購(gòu)部等部門(mén)進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后才能進(jìn)行采購(gòu)。

      二、建立完善的設(shè)備、材料的檢驗(yàn)體系

      由于國(guó)外設(shè)備材料的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一般比國(guó)內(nèi)高,因此對(duì)設(shè)備、材料的質(zhì)量要求也較國(guó)內(nèi)高,在設(shè)備材料檢驗(yàn)過(guò)程中,在注重內(nèi)在品質(zhì)的同時(shí)也要注意外觀質(zhì)量的檢驗(yàn)。

      1.檢驗(yàn)工作從原材料進(jìn)貨開(kāi)始,包括制造加工、組裝、中間產(chǎn)品試驗(yàn)、強(qiáng)度試驗(yàn)、密封試驗(yàn)、整機(jī)性能考核試驗(yàn)、除銹、油漆、包裝直至具備裝箱條件,以及運(yùn)抵施工現(xiàn)場(chǎng)后的開(kāi)箱檢驗(yàn)等全過(guò)程。

      2.對(duì)于有特殊要求的設(shè)備、材料,應(yīng)委托具有資質(zhì)的第三方進(jìn)行檢驗(yàn)。

      3.設(shè)備質(zhì)量管理與控制工作貫穿于設(shè)備材料采購(gòu)工作的全過(guò)程,設(shè)備材料監(jiān)制工作是這一過(guò)程不可分割的一部分,對(duì)關(guān)鍵設(shè)備材料應(yīng)邀請(qǐng)業(yè)主和/或監(jiān)理工程師進(jìn)行質(zhì)量的指導(dǎo)和管理。應(yīng)參加產(chǎn)品的中間檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、開(kāi)箱檢驗(yàn)以及駐廠監(jiān)制。供應(yīng)商如有分包,必要時(shí)檢驗(yàn)、監(jiān)制工作人員應(yīng)在供應(yīng)商配合下對(duì)分包方進(jìn)行檢驗(yàn)、監(jiān)制。

      4. 加強(qiáng)設(shè)備材料外觀質(zhì)量及包裝的檢驗(yàn),從海外工程組織供貨的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,國(guó)外業(yè)主普遍對(duì)外觀及包裝要求較高,對(duì)產(chǎn)品的最后工序—除銹、油漆、包裝要嚴(yán)格控制,避免小的缺陷導(dǎo)致業(yè)主的退貨或索賠。

      三、設(shè)備出運(yùn)

      設(shè)備出運(yùn)是指將采購(gòu)的設(shè)備從生產(chǎn)廠家運(yùn)抵項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng), 包括裝箱前檢查、制作出運(yùn)單據(jù)、集港出運(yùn)和項(xiàng)目所在國(guó)的清關(guān)運(yùn)輸?shù)葞讉€(gè)方面的工作。

      (l) 裝箱前檢查。在設(shè)備出廠封箱前, 應(yīng)派專(zhuān)人赴廠檢查設(shè)備包裝情況, 并與生產(chǎn)廠家一起進(jìn)行箱

      內(nèi)貨物清點(diǎn), 然后雙方在裝箱單上簽字, 一起封箱。設(shè)備包裝應(yīng)符合《出口機(jī)械、電子儀器、儀表產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件》, 唆頭標(biāo)志應(yīng)符合訂貨合同的統(tǒng)一規(guī)定。

      (2 )制作出運(yùn)單據(jù)。設(shè)備出運(yùn)一般為集中出運(yùn)。要求各個(gè)廠商在每批貨物出運(yùn)前30 天, 向運(yùn)輸組提交出運(yùn)貨物中英文對(duì)照裝箱清單(含電子文檔), 裝箱清單格式由運(yùn)輸組統(tǒng)一制定。運(yùn)輸組進(jìn)行核對(duì)、匯總, 制定該批出運(yùn)貨物的總裝箱單, 總裝箱單中的設(shè)備英文名稱(chēng)應(yīng)與提交業(yè)主的設(shè)備清冊(cè)中的設(shè)備名稱(chēng)相一致。(3 )設(shè)備集港和出運(yùn)。由于項(xiàng)目需要的設(shè)備品種數(shù)量很多, 為便于設(shè)備集中出運(yùn), 應(yīng)在出運(yùn)港口附近尋找一個(gè)集港倉(cāng)庫(kù)。設(shè)備集港時(shí), 負(fù)責(zé)設(shè)備出運(yùn)人員應(yīng)根據(jù)裝箱清單上的件數(shù)、箱號(hào)參加入庫(kù)清點(diǎn)工作, 并處理入庫(kù)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題。運(yùn)輸組負(fù)責(zé)與船運(yùn)公司聯(lián)系安排貨物的出運(yùn)事宜。

      (4 )項(xiàng)目所在國(guó)的清關(guān)運(yùn)輸。當(dāng)設(shè)備運(yùn)抵項(xiàng)目所在國(guó)港口時(shí), 由選定的當(dāng)?shù)厍尻P(guān)運(yùn)輸公司進(jìn)行清關(guān)和將設(shè)備運(yùn)抵現(xiàn)場(chǎng)。如設(shè)備在運(yùn)輸途中發(fā)生設(shè)備箱件缺少、包裝破損丟失, 應(yīng)立即組織人員向運(yùn)輸公司或保險(xiǎn)公司索賠, 同時(shí)及時(shí)向生產(chǎn)廠家增訂補(bǔ)供貨物合同, 并以最快的方式將補(bǔ)供的貨物運(yùn)抵現(xiàn)場(chǎng), 以保證工程進(jìn)度, 避免項(xiàng)目業(yè)主因此而提出索賠。

      包裝部管理制度范文第2篇

      【關(guān)鍵詞】倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)管理

      1硬件過(guò)硬,設(shè)施齊全。

      按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施的規(guī)定,要加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的配置,合理選購(gòu),必須設(shè)置有以下設(shè)施。防蟲(chóng)鼠設(shè)施:如擋鼠板、滅蠅器、捕鼠器;防塵設(shè)施:如密封膠、紗窗、過(guò)濾網(wǎng);防潮設(shè)施:如地架、隔離板、干燥劑、吸濕器、干燥機(jī)等;防爆設(shè)施:如防爆燈、防暴門(mén)窗、防爆墻;防火設(shè)施:如各種性能的滅火器;通風(fēng)設(shè)施:如換氣扇;避光設(shè)施:如避光窗簾;溫濕度控制設(shè)施:如空調(diào)機(jī)、溫濕度計(jì)等。

      2制度健全,職責(zé)分明

      企業(yè)要建立健全倉(cāng)儲(chǔ)管理的各項(xiàng)規(guī)章制度,進(jìn)行科學(xué)化、規(guī)范化管理。各類(lèi)倉(cāng)庫(kù)至少應(yīng)建立有以下制度:藥品原輔料倉(cāng)庫(kù)管理制度、危險(xiǎn)品庫(kù)管理制度、成品庫(kù)庫(kù)管理制度、包裝材料庫(kù)管理制度、標(biāo)簽庫(kù)管理制度、特殊藥品庫(kù)管理制度等;設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和維護(hù)管理規(guī)程、進(jìn)貨驗(yàn)收制度、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)制度、效期物品管理制度、定期檢查制度、物品發(fā)放管理制度、質(zhì)量事故報(bào)告制度等。

      制定切實(shí)可行可行的崗位職責(zé),至少要建立以下崗位職責(zé):倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)、原輔料庫(kù)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)、包裝材料庫(kù)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)、成品倉(cāng)庫(kù)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)、特殊物品庫(kù)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)、倉(cāng)庫(kù)管理人員職責(zé)、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)等,明確各個(gè)崗位人員的責(zé)任和義務(wù),做到用制度管人管事。

      3嚴(yán)把管理人員關(guān)

      藥品生產(chǎn)企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)管理機(jī)構(gòu),應(yīng)設(shè)置在質(zhì)量管理部門(mén),接受質(zhì)量管理部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo),倉(cāng)管部門(mén)負(fù)責(zé)人及其工作人員,要具有與之相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、資歷、及其履行職責(zé)的實(shí)際能力。所有倉(cāng)管人員要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容與考核情況要記錄存檔備案。

      4認(rèn)真履行職責(zé),嚴(yán)格管理。

      (一)按照來(lái)料特性,科學(xué)分類(lèi)倉(cāng)管人員對(duì)來(lái)料物品應(yīng)按以下特性進(jìn)行分類(lèi):低溫保存類(lèi)(此類(lèi)物質(zhì)對(duì)熱極不穩(wěn)定,容易發(fā)生變性)、陰涼保存類(lèi)(此類(lèi)物質(zhì)對(duì)熱不穩(wěn)定,溫度過(guò)高會(huì)影響物質(zhì)特性)、避光保存類(lèi)(物質(zhì)對(duì)光敏感而產(chǎn)生不穩(wěn)定性)、易串味保存類(lèi)(主要含有揮發(fā)性物質(zhì)等成分,會(huì)對(duì)其他物品產(chǎn)生影響)、常溫保存類(lèi)(常溫“30度以內(nèi)”下穩(wěn)定的物品,除需要特殊保存的物品外均屬此類(lèi))。

      (二)分區(qū)管理按照藥品GMP 的要求,對(duì)各類(lèi)物品實(shí)施分區(qū)管理,可設(shè)置以下倉(cāng)儲(chǔ)區(qū):(1)冷庫(kù)區(qū)、陰涼庫(kù)區(qū)、密閉庫(kù)區(qū)、易串味庫(kù)區(qū);(2)待驗(yàn)品區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū);(3)原藥材庫(kù)區(qū)、原料庫(kù)區(qū)、輔料庫(kù)區(qū)、成品庫(kù)區(qū);(4)外包材庫(kù)區(qū)、內(nèi)包材庫(kù)區(qū)、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)庫(kù)區(qū);(5)特殊藥品庫(kù)區(qū)、危險(xiǎn)品庫(kù)區(qū)。

      (三)色標(biāo)管理對(duì)已經(jīng)分區(qū)的各級(jí)各類(lèi)倉(cāng)庫(kù),要進(jìn)行色標(biāo)管理。特別是對(duì)原料、輔料、成品類(lèi)倉(cāng)庫(kù),要按照GMP的要求,建立能夠防止差錯(cuò)和交叉污染的措施,設(shè)立待驗(yàn)品區(qū)、合格品區(qū)、不合格品、退貨處理區(qū)等,用國(guó)際通用的“紅、黃、綠”顏色進(jìn)行區(qū)分。

      (四)貨位卡管理建立物品賬卡管理制度,對(duì)在庫(kù)物品進(jìn)行有效的貨卡管理,是防止藥品混淆造成質(zhì)量事故的主要措施之一,也是GMP管理中標(biāo)識(shí)管理的重要內(nèi)容。要求對(duì)所有在庫(kù)的物品,要有明顯的標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)內(nèi)容要能反映該批物品的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、來(lái)源、去向、生產(chǎn)日期、有效期、檢驗(yàn)情況等,必須做到帳、卡、物相符。

      包裝部管理制度范文第3篇

      【關(guān)鍵詞】 縣級(jí)醫(yī)院 醫(yī)療廢物 管理處置 存在問(wèn)題

      醫(yī)療廢物是指在對(duì)病人診治、檢驗(yàn)、處置、疾病預(yù)防等醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中產(chǎn)生的固態(tài)或液態(tài)廢物,是一種危害人體健康和影響環(huán)境的特殊污染源,其處理是否得當(dāng),是衡量醫(yī)院感染工作質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。本人從事控制醫(yī)院感染工作多年,現(xiàn)就縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療廢物管理處置中存在問(wèn)題現(xiàn)狀的看法提出以下幾點(diǎn)。

      1 醫(yī)護(hù)人員對(duì)療廢物管理處置的重要性認(rèn)識(shí)不夠

      醫(yī)院對(duì)醫(yī)療廢物管理處置的宣傳、教育力度不夠,醫(yī)護(hù)人員對(duì)相關(guān)法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及應(yīng)急處理等知識(shí)缺乏。環(huán)保意識(shí)不強(qiáng),存在麻痹思想,認(rèn)識(shí)不到醫(yī)療廢物管理的重要性和醫(yī)療廢物管理處置不善帶來(lái)的的危害性。未將醫(yī)療廢物視作危險(xiǎn)廢物對(duì)待,直接將部分醫(yī)療廢物與生活垃圾混在一起,使得病原體借助生活垃圾中的有機(jī)質(zhì)繁殖更快,造成病毒的蔓延。

      2 醫(yī)療廢物處置設(shè)施建設(shè)落后

      國(guó)家規(guī)定醫(yī)療廢物必須進(jìn)行集中、焚燒處理,但絕大多數(shù)醫(yī)院沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的焚燒設(shè)施,有的醫(yī)院自設(shè)的焚燒爐,由于處理工藝簡(jiǎn)陋,焚燒不徹底,缺少除塵凈化的環(huán)保設(shè)施,不能去有毒有害物質(zhì),給環(huán)境帶來(lái)二次污染。而有的醫(yī)院雖然設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療廢物焚燒爐,但由于運(yùn)行成本過(guò)高,也只是形同擺設(shè),以應(yīng)對(duì)相關(guān)部門(mén)的檢查。另外,處理不及時(shí),或只處理臨床醫(yī)療廢物,其它部分當(dāng)生活垃圾處理,對(duì)人們的健康造成極大危害。

      3 組織機(jī)構(gòu)與管理制度形同虛設(shè)

      所有縣級(jí)醫(yī)院都成立了醫(yī)院感染管理組織,為院長(zhǎng)、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制,并有專(zhuān)人負(fù)責(zé),但非專(zhuān)職,并建立健全一整套完善的管理制度,在思想上都能充分認(rèn)識(shí)醫(yī)院感染管理的重要性,但在執(zhí)行方面存在諸多問(wèn)題,表現(xiàn)在人員配制、流程設(shè)計(jì)、資金投入明顯不足,制定的各項(xiàng)管理制度、管理措施不能落到實(shí)處,管理組織未真正發(fā)揮其監(jiān)管者的作用。

      4 回收交接制度不嚴(yán)格

      醫(yī)療廢物處置的各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)有詳盡的交接手續(xù),回收的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)實(shí)行登管理,記錄來(lái)源、名稱(chēng)、重量或數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向、經(jīng)辦人,資料保存3年。而目前有的醫(yī)院存在登記不詳實(shí)、漏登記、錯(cuò)登記甚至沒(méi)有登記的情況,無(wú)明確的醫(yī)療廢物管理處置各環(huán)節(jié)中的責(zé)任,存在流失隱患。 轉(zhuǎn)貼于

      5 分類(lèi)收集管理不完善

      醫(yī)療廢物分類(lèi)收集是實(shí)施醫(yī)療廢物環(huán)境無(wú)害化管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié),但現(xiàn)在多數(shù)醫(yī)院把關(guān)不嚴(yán),未嚴(yán)格按醫(yī)療廢物的分類(lèi)、包裝、標(biāo)識(shí)將醫(yī)療廢物以感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物和化學(xué)性廢物分類(lèi)收集,而是混裝收集,造成處置時(shí)的困難。

      6 包裝、運(yùn)送、儲(chǔ)存存在及大隱患

      包裝部管理制度范文第4篇

      摘要目的:探討全面質(zhì)量管理對(duì)消毒供應(yīng)中心外來(lái)醫(yī)療器械管理的效果。方法:將2011年10月~2012年10月的624包外來(lái)醫(yī)療器械和植入物設(shè)為對(duì)照組,2012年12月~2013年12月676包外來(lái)器械和植入物設(shè)為觀察組,對(duì)照組直接從手術(shù)室或外院取來(lái)包裝好滅菌,觀察組實(shí)施全面質(zhì)量管理,比較兩組清洗、包裝、滅菌及監(jiān)測(cè)各項(xiàng)信息。結(jié)果:觀察組清洗質(zhì)量、包裝規(guī)范、標(biāo)識(shí)信息齊全合格率均高于對(duì)照組(P<0.05),滅菌后濕包率低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論:采用全面質(zhì)量管理的方法有效提高了外來(lái)器械清洗質(zhì)量、包裝規(guī)范、標(biāo)志信息齊全的合格率,降低了滅菌后濕包的發(fā)生率,保障外來(lái)醫(yī)療器械的安全供應(yīng),降低了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),提高了護(hù)理管理質(zhì)量。

      關(guān)鍵詞 外來(lái)醫(yī)療器械;全面質(zhì)量管理;效果分析

      doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2015.01.056

      作者單位:214500靖江市江蘇省靖江市人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

      陳亞勤:女,本科,副主任護(hù)師

      外來(lái)醫(yī)療器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家,公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械[1]。在新行業(yè)規(guī)范實(shí)施前,外來(lái)醫(yī)療器械的清洗,多數(shù)醫(yī)院是由公司業(yè)務(wù)員來(lái)負(fù)責(zé),而業(yè)務(wù)員的自身素質(zhì)及掌握醫(yī)學(xué)知識(shí)的程度參差不齊,因此對(duì)器械的清洗、保養(yǎng)結(jié)果不容樂(lè)觀[2]。全面質(zhì)量管理(total quality management,TQM)是以質(zhì)量為核心的一種以預(yù)防為主的、重要的全程質(zhì)量控制的現(xiàn)代化管理活動(dòng),是一種先進(jìn)的、科學(xué)的、全面的質(zhì)量管理模式[3]。我科自2012年10月起將全面質(zhì)量管理應(yīng)用在外來(lái)醫(yī)療器械管理中,取得良好成效。現(xiàn)將方法報(bào)道如下。

      1資料與方法

      1.1一般資料我院是一所綜合性二級(jí)甲等醫(yī)院,骨科分關(guān)節(jié)、脊柱兩個(gè)病區(qū),床位總數(shù)90張。將2011年10月~2012年10月624包外來(lái)醫(yī)療器械和植入物設(shè)為對(duì)照組,將2012年12月~2013年12月676包外來(lái)器械和植入物設(shè)為觀察組,兩組器械大小、分類(lèi)等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

      1.2方法

      1.2.1對(duì)照組直接從手術(shù)室或外院拿來(lái)包裝好滅菌。

      1.2.2觀察組對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械在消毒供應(yīng)中心的處理實(shí)施全面質(zhì)量管理。對(duì)消毒供應(yīng)中心全體工作人員組織多種形式培訓(xùn),強(qiáng)調(diào)全員參與。加強(qiáng)對(duì)消毒供應(yīng)中心人員理論知識(shí)培訓(xùn),組織科室人員學(xué)習(xí)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心三個(gè)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》,介紹手術(shù)器械導(dǎo)致術(shù)后感染發(fā)生的概率,反復(fù)學(xué)習(xí)植入物滅菌、監(jiān)測(cè)要求。使科室人員意識(shí)到消毒供應(yīng)中心的工作人員對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械規(guī)范處理的義不容辭的責(zé)任。針對(duì)工作人員對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)、功能不了解,害怕?lián)p壞、遺失器械的心理,運(yùn)用PPT形式講解外來(lái)器械的種類(lèi)、名稱(chēng)、清洗方法、注意事項(xiàng)等,現(xiàn)場(chǎng)拆分、示范清洗,定期考核。制定外來(lái)醫(yī)療器械的管理制度和相應(yīng)的工作流程,強(qiáng)調(diào)全部過(guò)程。借鑒三級(jí)醫(yī)院外來(lái)醫(yī)療器械的管理制度,科室人員集體討論制定本院外來(lái)醫(yī)療器械管理制度和工作流程,包括針對(duì)外來(lái)器械供應(yīng)商的管理制度、消毒供應(yīng)中心內(nèi)部的管理制度、交接清單的設(shè)計(jì)與使用方法、外來(lái)器械清洗、消毒、滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和各區(qū)域具體的工作流程。在制度、流程中強(qiáng)調(diào)器械一定要規(guī)范清洗,即使是夜間急診手術(shù);每個(gè)器械包重量一定不能超過(guò)7 kg;每個(gè)器械包均有器械清單,包含病人姓名、病區(qū)床號(hào)、器械公司名稱(chēng)、器械名稱(chēng)、手術(shù)醫(yī)師姓名、該器械包共有多少件器械等信息;每個(gè)包外均有消毒供應(yīng)中心護(hù)士簽名;每個(gè)外來(lái)器械包內(nèi)均放有五類(lèi)化學(xué)指示卡;每個(gè)外來(lái)器械包均有滅菌登記;除急診外每件植入物均待生物監(jiān)測(cè)合格登記后發(fā)放,每件急診植入物均有詳細(xì)的提前發(fā)放記錄。注重細(xì)節(jié)管理使環(huán)環(huán)相扣,防止發(fā)生差錯(cuò),強(qiáng)調(diào)管理的全面性。外來(lái)醫(yī)療器械具有種類(lèi)多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、價(jià)格昂貴、個(gè)性化強(qiáng)的特點(diǎn),各個(gè)器械公司相同的器械名稱(chēng)可能會(huì)有各自相異的器械,相同的手術(shù)名稱(chēng)也可能準(zhǔn)備不同的器械。對(duì)特定的病人所需的植入物及配套的外來(lái)器械是無(wú)可替代的,所以要保證手術(shù)的順利進(jìn)行,必須保證每項(xiàng)工作準(zhǔn)確無(wú)誤。為此,從接收開(kāi)始就要確定該套器械的病人姓名、手術(shù)醫(yī)師、器械公司、器械名稱(chēng),在清洗標(biāo)識(shí)牌上注明,如關(guān)節(jié)、脊柱手術(shù)的器械都需要分多個(gè)籃框清洗,在每一籃框內(nèi)都注明上述信息,并寫(xiě)明該套器械共分幾個(gè)籃框洗;如同一病人左右兩側(cè)同時(shí)手術(shù),還需特別注明左側(cè)、右側(cè),同時(shí)將該套器械的所有清洗信息填入器械交接清單并打印,包括注明共分幾籃框清洗,檢查包裝區(qū)負(fù)責(zé)包裝的人員接收打印清單后按圖索驥,核對(duì)該套器械按包裝區(qū)外來(lái)器械工作流程包裝。包裝人員除了打印條形碼標(biāo)簽外,另用3 M標(biāo)簽紙?jiān)谕獍b上注明病人姓名、器械公司器械名稱(chēng)以及該套器械共分幾盒包裝。消毒員在外來(lái)器械與植入物登記本上記錄詳細(xì)信息,按規(guī)范操作流程滅菌,發(fā)放區(qū)護(hù)士與消毒員共同判定監(jiān)測(cè)結(jié)果記錄后發(fā)放。

      1.3評(píng)價(jià)方法比較全面質(zhì)量管理實(shí)施前后清洗質(zhì)量合格率、包裝規(guī)范合格率、標(biāo)識(shí)信息齊全合格率、滅菌后濕包率。

      1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用PEMS 3.1統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件,計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn),檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

      2結(jié)果(表1)

      3討論

      外來(lái)醫(yī)療器械在各醫(yī)院之間頻繁流動(dòng)使用,其感染危險(xiǎn)性比醫(yī)院自備的手術(shù)器械大得多,因此更需要加強(qiáng)其清洗和包裝過(guò)程的質(zhì)量控制力度[2]。徹底清洗是保證消毒或滅菌成功的關(guān)鍵,也是預(yù)防醫(yī)院內(nèi)感染的重要環(huán)節(jié)[4]。強(qiáng)化高壓滅菌不能代替徹底清洗的觀念,改變以往重滅菌、輕清洗的思維習(xí)慣[5]。消毒供應(yīng)中心人員只要愿意學(xué)習(xí),明確自身職責(zé),按制度、流程認(rèn)真完成份內(nèi)工作,完全可以做好外來(lái)器械的清洗、包裝工作。人是影響管理工作質(zhì)量最關(guān)鍵、最活躍的因素,包括工作作風(fēng)、質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、工作能力等各個(gè)方面。原來(lái)有一部分人員在觀念上排斥,認(rèn)為外來(lái)醫(yī)療器械是器械商的器械,有畏難情緒,怕增添工作量,不能認(rèn)真履行崗位職責(zé),是工作質(zhì)量不能提高的主要原因,在外來(lái)醫(yī)療器械管理中實(shí)施全面質(zhì)量管理,轉(zhuǎn)變工作人員的觀念是其基礎(chǔ)。包外標(biāo)識(shí)信息齊全的合格率上升,主要是修訂新的制度后要求器械商來(lái)消毒供應(yīng)中心交接器械時(shí)一定要提供使用該套器械的病人姓名、病區(qū)床號(hào)、手術(shù)醫(yī)師等信息;消毒員在準(zhǔn)備滅菌前要檢查包外標(biāo)識(shí)信息是否齊全,并將所有信息登記到外來(lái)器械及植入物登記本上,要求各項(xiàng)信息齊全,以備追溯,護(hù)士長(zhǎng)和質(zhì)控員定期檢查。在全面質(zhì)量管理過(guò)程中,科室所有成員都必須了解全面質(zhì)量管理的每個(gè)環(huán)節(jié),理解每一個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量都關(guān)系到其他環(huán)節(jié)的管理質(zhì)量,人人各盡其責(zé),團(tuán)結(jié)協(xié)作,具有強(qiáng)烈的責(zé)任意識(shí),才能保證整個(gè)管理過(guò)程的高質(zhì)量。對(duì)比兩組數(shù)據(jù)中的化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)合格率沒(méi)有區(qū)別,但濕包率下降,檢查滅菌參數(shù)沒(méi)有修改,分析原因主要在于原來(lái)器械包有超大超重現(xiàn)象,全面質(zhì)量管理后規(guī)定分包包裝,每包重量不超過(guò)7 kg,分析2次濕包的原因認(rèn)為是裝載過(guò)多所致。

      全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)在一系列的組織管理中,重視質(zhì)量形成的過(guò)程,各個(gè)環(huán)節(jié)互相制約,互相促進(jìn),螺旋上升[6]。外來(lái)醫(yī)療器械管理是一個(gè)需要不斷完善和改進(jìn)的過(guò)程,包括制度建設(shè)、制度落實(shí)抓好每個(gè)環(huán)節(jié)。消毒供應(yīng)中心對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械管理的薄弱環(huán)節(jié)主要在清洗和包裝方面,由于消毒供應(yīng)中心的人員大多未接觸過(guò)手術(shù)器械,對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械更是陌生,手術(shù)室來(lái)支援的護(hù)士回手術(shù)室,部分護(hù)士也有對(duì)工作不負(fù)責(zé)的現(xiàn)象,往往將制度、流程流于形式,沒(méi)有嚴(yán)格地按操作流程執(zhí)行,檢查包裝好的外來(lái)醫(yī)療器械會(huì)發(fā)現(xiàn)污垢、銹跡的現(xiàn)象。采用PDCA的方法及時(shí)查找不足,組織科內(nèi)人員重新進(jìn)行培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、考核,將外來(lái)醫(yī)療器械的管理納入計(jì)算機(jī)的消毒包管理系統(tǒng),以器械公司和器械名稱(chēng)來(lái)定義外來(lái)醫(yī)療器械包,使用計(jì)算機(jī)實(shí)時(shí)記錄回收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放的全過(guò)程,每個(gè)環(huán)節(jié)責(zé)任到人,隨時(shí)檢查工作質(zhì)量,追溯到責(zé)任人,及時(shí)修訂外來(lái)醫(yī)療器械的管理制度和各區(qū)域的工作流程。開(kāi)發(fā)和利用人力資源,合理進(jìn)行質(zhì)控崗位設(shè)置和分工[7]。選派素質(zhì)優(yōu)良的護(hù)士在去污區(qū)的崗位。持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的關(guān)鍵是持續(xù)和循環(huán),多次反復(fù)在早會(huì)上學(xué)習(xí)相關(guān)制度、工作流程,經(jīng)常組織全科室人員對(duì)各個(gè)崗位的外來(lái)器械處理的考核并及時(shí)評(píng)價(jià)改進(jìn)工作流程。全面質(zhì)量管理理論認(rèn)為,所有的工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的,強(qiáng)化每一位工作人員的責(zé)任心和榮譽(yù)意識(shí),逐步將器械商的作用淡化消除,確保制定的制度和工作流程的執(zhí)行真正落到實(shí)處。嚴(yán)格的規(guī)范化制度及供應(yīng)室管理人員高度的質(zhì)量管理意識(shí)是提高外來(lái)器械和植入物清洗、滅菌質(zhì)量的根本[8]。

      參考文獻(xiàn)

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      包裝部管理制度范文第5篇

      美沙酮為阿片μ受體激動(dòng)藥,服后起效緩慢且作用時(shí)間長(zhǎng),尤其是抑制嗎啡成癮者戒斷癥狀的時(shí)間較長(zhǎng),適用于慢性疼痛及阿片、嗎啡、海洛因成癮者的脫毒治療。該藥屬于品,又系高危藥品(單劑量初次100mg頓服可有生命危險(xiǎn);用藥過(guò)量時(shí)可引起失明、下肢癱瘓、低血壓、右束支傳導(dǎo)阻滯、呼吸困難、昏迷乃至死亡),為國(guó)家管制藥物,應(yīng)按《品和管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的具體要求進(jìn)行管理和監(jiān)督使用。品具有明顯的兩重性,是醫(yī)療上必不可少的藥品,但若流入非法渠道則成為,會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的社會(huì)危害。為認(rèn)真貫徹執(zhí)行品相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度,做好美沙酮門(mén)診的治療和管理工作,我中心門(mén)診開(kāi)展了藥品使用與管理人員的法律法規(guī)、規(guī)章制度及品使用與管理制度的培訓(xùn)。培訓(xùn)對(duì)象為執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員及護(hù)理人員;專(zhuān)題培訓(xùn)每年進(jìn)行2次,每次16課時(shí);培訓(xùn)方式為授課、參加短期培訓(xùn)或外出進(jìn)修學(xué)習(xí)。培訓(xùn)內(nèi)容包括:(1)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《品和管理?xiàng)l例》、《品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《關(guān)于戒毒治療中使用品和有關(guān)規(guī)定的通知》、《處方管理辦法》、《品、第一類(lèi)購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)品、第一類(lèi)管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度;(2)美沙酮門(mén)診藥品使用與管理的各項(xiàng)制度;(3)美沙酮不良反應(yīng)的防治。我中心美沙酮門(mén)診根據(jù)其開(kāi)展工作的需要,組織相關(guān)人員外出參加由國(guó)家級(jí)藥物維持治療工作組舉辦的美沙酮門(mén)診藥品使用與管理知識(shí)等內(nèi)容的學(xué)習(xí)及美沙酮門(mén)診業(yè)務(wù)工作短期培訓(xùn)與進(jìn)修。我中心美沙酮維持治療門(mén)診是安徽省美沙酮示范門(mén)診和社區(qū)藥物維持治療培訓(xùn)中心,負(fù)責(zé)承擔(dān)安徽省各藥物維持治療門(mén)診相關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和進(jìn)修工作,根據(jù)省內(nèi)其他美沙酮維持治療門(mén)診開(kāi)展工作的需要確定培訓(xùn)內(nèi)容。

      2制訂門(mén)診崗位職責(zé),完善和規(guī)范藥品使用與管理制度

      2.1門(mén)診崗位職責(zé)

      門(mén)診專(zhuān)為醫(yī)、藥、護(hù)人員制定的崗位與相關(guān)工作職責(zé)有:《門(mén)診醫(yī)師崗位職責(zé)》《門(mén)診藥師崗位職責(zé)》《門(mén)診護(hù)士崗位職責(zé)》《服藥處工作職責(zé)》《資料錄入管理工作職責(zé)》等。職責(zé)明確可增強(qiáng)相關(guān)人員的責(zé)任意識(shí),發(fā)揮全體工作人員的積極性,提高美沙酮門(mén)診藥品的使用與管理技術(shù)水平。我中心門(mén)診嚴(yán)格相關(guān)人員的資質(zhì)和準(zhǔn)入,其人員相對(duì)穩(wěn)定。3名執(zhí)業(yè)醫(yī)師均具有主治醫(yī)師職稱(chēng)并有品處方資格;藥品由2名熟悉品法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)定、管理制度和工作經(jīng)驗(yàn)較豐富的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)管理;護(hù)理工作由護(hù)理專(zhuān)業(yè)人員擔(dān)任。

      2.2完善和規(guī)范藥品使用與管理制度

      門(mén)診專(zhuān)為美沙酮使用與管理制定的制度有:《美沙酮維持治療門(mén)診治療登記報(bào)告制度》《美沙酮維持治療門(mén)診藥品使用制度》《美沙酮維持治療門(mén)診美沙酮管理制度》《美沙酮倉(cāng)庫(kù)管理制度》《美沙酮進(jìn)貨驗(yàn)收制度》《美沙酮出庫(kù)復(fù)核制度》《美沙酮儲(chǔ)存保管制度》《美沙酮藥品發(fā)放制度》《美沙酮維持治療門(mén)診服藥處工作流程》等,同時(shí)將相關(guān)管理制度、工作流程上墻張貼,營(yíng)造出藥品重地的氛圍和環(huán)境。

      3加強(qiáng)藥品各環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理

      3.1藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收及入庫(kù)管理

      藥品購(gòu)進(jìn)前先填寫(xiě)《美沙酮口服液申領(lǐng)表》,向市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)購(gòu)藥計(jì)劃,報(bào)省級(jí)工作組審批,得到省級(jí)工作組批復(fù)后,再由省級(jí)工作組、食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥廠專(zhuān)車(chē)負(fù)責(zé)配送到美沙酮門(mén)診藥庫(kù)。美沙酮口服液送到后,由2人及時(shí)負(fù)責(zé)驗(yàn)收,嚴(yán)格審查藥廠及藥品配送人員的相關(guān)資質(zhì)、美沙酮口服液灌裝裝量記錄表等,經(jīng)驗(yàn)收合格后留存歸檔,并做好登記后方可接收藥品。由美沙酮口服液生產(chǎn)廠家配送人員、進(jìn)貨單位經(jīng)辦人及相關(guān)管理人員當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn)美沙酮口服液的數(shù)量,核對(duì)美沙酮口服液的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、每批檢驗(yàn)報(bào)告及廠家配送人員的身份證復(fù)印件等。我中心美沙酮維持治療門(mén)診將加蓋紅印章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《品、第一類(lèi)購(gòu)用印鑒卡》《美沙酮口服液申領(lǐng)表》復(fù)印件及采購(gòu)人身份證復(fù)印件交給供貨廠家。美沙酮口服液進(jìn)行逐桶驗(yàn)收入庫(kù),對(duì)藥品批號(hào)、數(shù)量、包裝標(biāo)簽、外觀質(zhì)量、有效期、毛質(zhì)量等進(jìn)行檢查。根據(jù)隨貨同行聯(lián)對(duì)照實(shí)物逐桶稱(chēng)量,檢查無(wú)誤后才可入庫(kù),做好入庫(kù)登記,登記記錄清晰完整,便于可能出現(xiàn)意外時(shí)查找原由,并通知錄入人員將信息及時(shí)錄入至我中心社區(qū)美沙酮維持治療管理系統(tǒng)。對(duì)所有美沙酮藥桶編寫(xiě)連續(xù)桶號(hào),庫(kù)存藥品批號(hào)應(yīng)少于3種,新舊批號(hào)藥品分區(qū)存放。

      3.2藥品在庫(kù)管理

      美沙酮庫(kù)房實(shí)行專(zhuān)庫(kù)、雙人雙鎖管理。庫(kù)房安裝了監(jiān)控系統(tǒng),定期進(jìn)行防控系統(tǒng)的安全性檢查,保安24h值班,每天進(jìn)行安保檢查。24h開(kāi)啟空調(diào)和日光燈,設(shè)定溫度為20℃。庫(kù)房配備防盜、防火、防潮、符合安全要求的照明設(shè)備。美沙酮庫(kù)房按“五專(zhuān)”管理的規(guī)定,建有美沙酮口服液專(zhuān)用賬冊(cè),實(shí)行藥品實(shí)庫(kù)存管理,要求賬物相符、賬賬相符。藥庫(kù)與治療門(mén)診相連,發(fā)藥處工作人員領(lǐng)藥的路徑與患者服藥的路徑不交叉,以保證安全。庫(kù)房藥品管理人員負(fù)責(zé)美沙酮口服液的管理工作,定期檢查藥品的效期和質(zhì)量,藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)美沙酮口服液的管理情況進(jìn)行監(jiān)督。

      3.3藥品出庫(kù)管理

      藥品出庫(kù)采用先進(jìn)先出、近效期先出的原則,一次出庫(kù)當(dāng)天藥量,發(fā)藥處登記所領(lǐng)藥品的批號(hào)、桶號(hào)、復(fù)稱(chēng)毛質(zhì)量,相符后雙人簽名。藥品領(lǐng)出后暫存發(fā)藥處備用,發(fā)藥處配有保險(xiǎn)柜,由兩人保管,兩人相互制約、相互監(jiān)督。每日要將剩余的藥品退回藥庫(kù),稱(chēng)空桶質(zhì)量,并須辦理相關(guān)手續(xù)。

      3.4藥品使用管理

      美沙酮門(mén)診醫(yī)師根據(jù)美沙酮入組受治者的診斷情況(如受治者的吸毒量、身體狀況等)確定受治者的首劑量,開(kāi)具品專(zhuān)用處方傳遞給計(jì)算機(jī)錄入處人員錄入處方醫(yī)囑、服藥情況表等有關(guān)數(shù)據(jù),將處方傳遞給發(fā)藥處工作人員,發(fā)藥處工作人員接到處方后,認(rèn)真審核每位受治者的治療卡和處方及服藥劑量,填寫(xiě)每日受治者服藥記錄。每日門(mén)診工作結(jié)束后統(tǒng)計(jì)當(dāng)日所有劑量卡數(shù)量,與數(shù)據(jù)管理人員進(jìn)行核對(duì),核對(duì)準(zhǔn)確無(wú)誤后,通過(guò)社區(qū)美沙酮維持治療管理系統(tǒng)將劑量信息上傳。美沙酮口服液只準(zhǔn)在本門(mén)診使用,不得轉(zhuǎn)借、挪用或調(diào)劑使用。截至2014年6月,我中心美沙酮維持治療門(mén)診入組總?cè)藬?shù)441人,在治人數(shù)110人,日均治療人數(shù)66人次,平均每日美沙酮口服液總用量3690m(l含美沙酮3690mg)。美沙酮維持治療屬于長(zhǎng)期治療,因而使受治者能長(zhǎng)期依從治療就顯得尤為重要。面對(duì)受治者出現(xiàn)的藥物副作用,治療醫(yī)師適時(shí)調(diào)整治療方案,對(duì)每位受治者用藥情況和身體狀況均做了詳細(xì)的病程記錄,以消除受治者的疑慮,提高受治者用藥的依從性,鞏固治療效果。

      3.5藥品專(zhuān)用賬冊(cè)管理

      藥庫(kù)建立美沙酮出入庫(kù)專(zhuān)用賬冊(cè),記錄內(nèi)容包括美沙酮口服液批號(hào)、接收編號(hào)、入庫(kù)量、入庫(kù)時(shí)間、出庫(kù)量、出庫(kù)時(shí)間、退藥量、庫(kù)存量,雙人簽名。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。發(fā)藥處建立“每日用藥一覽表”明細(xì)賬,記錄內(nèi)容包括美沙酮口服液領(lǐng)用日期、所使用藥桶的順序號(hào)、規(guī)格、單位、批號(hào)、當(dāng)日領(lǐng)用量、損耗量、備注項(xiàng),雙人簽名,其保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。數(shù)據(jù)均與中心社區(qū)美沙酮維持治療管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致,做到賬、物、卡相符,有據(jù)可查。

      3.6藥品專(zhuān)用處方管理

      美沙酮專(zhuān)用處方現(xiàn)場(chǎng)打印,統(tǒng)一編號(hào)。處方項(xiàng)目填寫(xiě)完整,減少人為差錯(cuò),做到無(wú)論何時(shí)每位受治者口服藥實(shí)際用量均有據(jù)可查。美沙酮專(zhuān)用處方按日整理歸檔并定點(diǎn)存放,廢棄的處方統(tǒng)一留存。處方保存期為3年,到期處方辦理相關(guān)手續(xù)后按照規(guī)定予以銷(xiāo)毀。

      4門(mén)診受治者的準(zhǔn)入與發(fā)藥處的規(guī)范化管理

      4.1受治者的準(zhǔn)入

      門(mén)診接受美沙酮維持治療的受治者應(yīng)當(dāng)是具有完全民事行為能力、2年以上阿片類(lèi)藥物成癮未脫癮者,其戶籍不限,外籍受治者需有本市暫住證。

      4.2發(fā)藥處的管理

      發(fā)藥處為美沙酮門(mén)診的重要組成部分,發(fā)藥處設(shè)立“每日受治者服藥簽字表”,其內(nèi)容包括姓名、治療號(hào)、常用量、當(dāng)日處方量、服藥時(shí)間、受治者簽名、發(fā)藥人簽名、備注項(xiàng)。發(fā)藥時(shí)應(yīng)仔細(xì)查看其姓名、治療號(hào)、常用量、處方量、服藥時(shí)間,做到準(zhǔn)確無(wú)誤,防止差錯(cuò)。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按入組問(wèn)診體檢符合條件受治者確定劑量調(diào)整劑量心理行為干預(yù)抽檢尿檢的診療程序工作,杜絕冒名頂替、外帶藥品的現(xiàn)象發(fā)生。門(mén)診對(duì)受治者首次入組治療時(shí)須對(duì)其拍照,登記其姓名、治療號(hào)、美沙酮的常用量,將受治者的相關(guān)資料信息錄入至中心門(mén)診社區(qū)美沙酮維持治療管理系統(tǒng)中。發(fā)藥人員平時(shí)用心記憶受治者的姓名、治療號(hào)、體貌特征,熟悉各受治者的常用量。在發(fā)藥時(shí)呼喊受治者的姓名、治療號(hào)、處方量,準(zhǔn)確無(wú)誤后才可讓受治者服藥。每位受治者在工作人員監(jiān)督下服藥,服完藥后立即喝水咽下,并張口說(shuō)話,防止受治者將藥品帶出門(mén)診,最后回收服藥后的空藥杯,以便今后核對(duì)。發(fā)藥處于當(dāng)日下班前稱(chēng)量藥品“剩余量”,統(tǒng)計(jì)處方量,與門(mén)診錄入系統(tǒng)中的信息核對(duì)無(wú)誤后隨即填寫(xiě)“每日用量一覽表”。對(duì)每日使用中出現(xiàn)的藥品損耗,經(jīng)相關(guān)人員核對(duì)后填寫(xiě)并簽名,裝訂處方。

      5藥品規(guī)范化管理的相關(guān)事項(xiàng)

      5.1藥品容器、包裝材料及服藥杯的處置

      在美沙酮口服液使用過(guò)程中,其容器及包裝材料上可能會(huì)殘留少量藥品,因此對(duì)美沙酮容器和包裝材料應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)格管理。每個(gè)包裝的美沙酮口服液使用完后,其空藥桶必須及時(shí)送返專(zhuān)用庫(kù)房??账幫凹胺幈ㄆ诮挥砷T(mén)診專(zhuān)人按規(guī)定負(fù)責(zé)銷(xiāo)毀。

      5.2藥品意外情況的報(bào)告與記錄

      門(mén)診存放、使用美沙酮口服液如發(fā)現(xiàn)外包裝破損、泄露或出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題等意外情況,必須立即填寫(xiě)意外情況記錄并及時(shí)報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局,在市食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督下銷(xiāo)毀并做好記錄,同時(shí)上報(bào)省級(jí)和國(guó)家級(jí)工作組。如發(fā)生美沙酮口服液丟失和被盜的意外情況,應(yīng)立即報(bào)告市公安局查處,并報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)工作組備案,及時(shí)填寫(xiě)意外情況記錄。到目前為止我中心門(mén)診尚無(wú)意外情況發(fā)生。

      5.3藥品庫(kù)房的人員進(jìn)出規(guī)定

      藥品庫(kù)房只準(zhǔn)發(fā)藥處藥品存取、藥品庫(kù)房管理、藥品質(zhì)量管理、藥品監(jiān)督管理、藥品配送等相關(guān)人員進(jìn)出,嚴(yán)禁閑雜人員進(jìn)入。對(duì)非門(mén)診工作原因如庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)備檢修等進(jìn)出庫(kù)人員進(jìn)行登記并簽名,以便發(fā)生問(wèn)題時(shí)查找原因。

      6結(jié)語(yǔ)

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