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一、有機化學(xué)在藥物研發(fā)過程中的任務(wù)探究

1、藥物的身份鑒定和純度檢測

藥物身份鑒定主要是利用物體識別測試法來驗明正身的一個重要的基本測試。其中，質(zhì)譜法是驗明藥物身份最為有效可靠的方法，而紅外光譜法則是使用次數(shù)最為頻繁的一種定性分析技術(shù)。前者的測試樣品必須與標(biāo)樣具有相同的分子量，后者的測量樣品的紅外吸收光譜需要與標(biāo)樣的已知光譜相比較，確保樣品和標(biāo)樣的色譜保留時間差異控制在合理范圍內(nèi)，并綜合運用紫外光譜和核磁共振對藥物進(jìn)行身份分析。檢驗藥品質(zhì)量和活性藥物成分的又一重要指標(biāo)是藥物的純度檢測，由于藥品的雜質(zhì)對人體健康危害極大，因而為了避免某些有害化學(xué)品影響到藥品的安全性，需要采用高效液相色譜法科學(xué)檢測藥物中有機雜質(zhì)的基因毒性雜質(zhì)和潛在的有機雜質(zhì)，從而分辨出藥物中的降解產(chǎn)物，實現(xiàn)藥物的穩(wěn)定性、安全性等顯示特征。

2、藥物的定量檢測定量檢測

作為一個重要的分析步驟，在醫(yī)藥工業(yè)中主要是定量測量和評估測試樣品中的藥物成分含量、原料藥制劑和藥物功能活性，充分確定藥物定量的準(zhǔn)確和精確數(shù)值，定量測定藥物原料、副產(chǎn)物雜質(zhì)、降解產(chǎn)物的純度和中間體的檢測。由于高效液相色譜法和毛細(xì)管電泳分析技術(shù)具有可靠的定量準(zhǔn)確度和精度，且具有良好的重現(xiàn)性，因而可采用不同的檢測器和色譜柱適用于藥物的定量分析。為了有效地實現(xiàn)藥物保護，傳遞和分布藥物的流通組織，制備簡易性和可靠性的色譜法的放大過程，確保藥物脂質(zhì)體配方的穩(wěn)定性和一致性，實現(xiàn)準(zhǔn)確地檢測到活性藥物成分的量，科學(xué)合理地提高藥物純化分離和提純方法，使得藥物在純度、產(chǎn)量、成本和純化時間上都占有優(yōu)勢，進(jìn)而滿足復(fù)雜混合物大規(guī)模色譜純化的需求。

3、藥物研發(fā)的參考標(biāo)準(zhǔn)

藥物研發(fā)的參考標(biāo)準(zhǔn)主要是藥物的身份鑒定和藥物的純度、定量檢測，美國的藥物和食品管理局將嚴(yán)格表征的高純度化合物和高度表征的藥物、雜質(zhì)、輔料、藥典試劑、降解產(chǎn)物和性能校正劑標(biāo)本作為參考標(biāo)準(zhǔn)材料。獲得有效結(jié)果的關(guān)鍵因素是美國藥典參考標(biāo)準(zhǔn)材料的質(zhì)量和純度，因而參考標(biāo)準(zhǔn)材料的用途大致分為用于確定活性藥物成分和鹽的效能和純度的定量；用于藥物的身份鑒定和驗證活性藥物的成分、過程雜質(zhì)以及降解產(chǎn)物的定性；用于確定藥物定量方法、定性和儀器，進(jìn)而分辨藥物雜質(zhì)的性能。藥物研發(fā)的參考標(biāo)準(zhǔn)主要有藥典和非藥典這兩種。其中藥典主要包括美國藥典、日本藥典和歐洲藥典；非藥典主要包括合同制造商、自制參考標(biāo)準(zhǔn)的用戶和化學(xué)供應(yīng)商。這是監(jiān)管機構(gòu)藥物研發(fā)參考標(biāo)準(zhǔn)的首選，因而必須嚴(yán)格按照藥物研發(fā)的參考標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行藥物開發(fā)和表征程序，通過簡單的分析測試作為分辨或鑒定藥物的參考標(biāo)準(zhǔn)。

二、有機化合物在藥物研發(fā)中的作用

1、有機化合物在西藥研發(fā)中的作用

隨著有機化學(xué)地不斷發(fā)展，西藥的合成和提取均離不開有機化學(xué)反應(yīng)和相關(guān)的研發(fā)技術(shù)。尤其是有機化學(xué)造就了西藥異構(gòu)體相關(guān)的拆分技術(shù)，實現(xiàn)了西藥合成體的手性合成，而且對于中藥的研發(fā)也起到了促進(jìn)作用。有機化學(xué)有利于實現(xiàn)西藥的發(fā)展和促進(jìn)西藥的發(fā)揚壯大，有機化合物在西藥的發(fā)展過程中也始終扮演著十分重要的角色，引進(jìn)先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)必定會提升西醫(yī)藥的發(fā)展水平和進(jìn)度,進(jìn)而帶動有機化學(xué)實現(xiàn)新的飛躍。在西藥的研發(fā)過程中,制藥人員主要是采用先進(jìn)的技術(shù)方法，充分利用中藥重要的有效成分確定,提取藥物中的有效成分,以此來增強西藥物的療效，提高西藥物的純度。

2、有機化合物在中藥研發(fā)中的作用

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和社會經(jīng)濟的飛速發(fā)展,分析和研究利用化學(xué)技術(shù)提取的中草藥的有效成分,有利于制成出穩(wěn)定安全、方便服用的新一代中藥，確定中藥物的作用機制,為中華民族中藥事業(yè)的繁榮昌盛發(fā)揮了重要的作用。中草藥作為祖國醫(yī)藥寶貴遺產(chǎn)的重要組成部分，在人類長期的生產(chǎn)生活和實踐活動中發(fā)揮了重要的藥性藥理指導(dǎo)作用。實現(xiàn)有機化合物在中藥研發(fā)中的科學(xué)合理性，不僅可以保證中藥的效果,還可以提高中藥的利用效率，更有利于簡化患者熬制中藥的程序,提升我國中醫(yī)藥的國際地位，進(jìn)而促進(jìn)我國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。在藥物的研發(fā)過程中,將作為一群組合天然化合物的民族藥與有機化合物研究相結(jié)合，積極發(fā)掘藥物的先導(dǎo)化合物，打造特色的藥物研發(fā)品牌專業(yè)，中藥藥物中有機化合物的發(fā)展也可以有效地推動西醫(yī)藥事業(yè)的進(jìn)步?？梢?藥物技術(shù)人員在對中西藥物進(jìn)行研發(fā)的過程中,利用中藥和西藥相輔相成的聯(lián)系,充分采用中西結(jié)合的方法技巧,開發(fā)各種新型的藥物,進(jìn)而促進(jìn)中藥制藥行業(yè)的飛速發(fā)展。

三、結(jié)束語

綜上所述，有機化學(xué)和有機化合物在藥物的研發(fā)過程中的應(yīng)用十分廣泛，這不僅有利于促進(jìn)制藥行業(yè)的穩(wěn)定、飛速、健康發(fā)展，還有利于保障藥物的療效，促進(jìn)社會經(jīng)濟和諧穩(wěn)定地健康發(fā)展?；瘜W(xué)制藥作為全球醫(yī)藥業(yè)的主戰(zhàn)場，快速跟蹤創(chuàng)新藥物的研發(fā)是創(chuàng)制新藥的主要途徑，因而需要充分利用和借鑒多種高新技術(shù)的交匯點，使得制藥人員改進(jìn)弊端，提升藥物的研發(fā)技術(shù)，進(jìn)而在制藥工藝上實現(xiàn)重要的突破，保障藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性。

作者：譚冰單位：黑龍江護理高等?？茖W(xué)校