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1加強(qiáng)質(zhì)量管理培訓(xùn)

采取多種形式對(duì)各崗位人員進(jìn)行全方位的職業(yè)培訓(xùn)。①質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)。血液質(zhì)量是病人生命的保障，我們應(yīng)加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)，強(qiáng)化質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)；②質(zhì)量管理的培訓(xùn)。對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量管理有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量的概念、質(zhì)量體系、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量方針、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量改進(jìn)等內(nèi)容的培訓(xùn)，可請(qǐng)相關(guān)人士進(jìn)行專題講座或請(qǐng)員工輪流講經(jīng)驗(yàn)，提高良好的學(xué)習(xí)氛圍；③知識(shí)技能的培訓(xùn)。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，近年來先進(jìn)的儀器、設(shè)備、技術(shù)不斷更新，原有的基礎(chǔ)知識(shí)和專業(yè)知識(shí)已無法滿足新技術(shù)、新方法的需要[1]，為確保工作人員能夠緊跟科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，血站應(yīng)制定知識(shí)技能培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行基礎(chǔ)理論和基本技術(shù)的培訓(xùn)，可通過舉辦講座或崗位技術(shù)比賽等多種方式展開，也可派人員外出進(jìn)修，加強(qiáng)血站間的相互交流，培養(yǎng)輸血醫(yī)學(xué)復(fù)合型人才。

加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)環(huán)境與安全的管理提高血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量是保證血液質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。血液的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是各功能區(qū)劃分明確的工作空間，具有污染區(qū)、半污染區(qū)和潔凈區(qū)且清潔、衛(wèi)生、有充足的照明，并用紫外線照射對(duì)空氣消毒。工作人員也應(yīng)做好防護(hù)措施，員工需在凈化間內(nèi)更換隔離衣、工作鞋、戴無菌手套及一次性的口罩帽子等，血站還要做好員工的安全意識(shí)強(qiáng)化工作，使員工能夠自覺遵守?zé)o菌操作原則，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。并為員工建立健康檔案，每年進(jìn)行一次全面的健康檢查，確保員工的安全和健康。

2血液質(zhì)量檢測

2.1試劑的質(zhì)量管理試劑質(zhì)量對(duì)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性具有至關(guān)重要的影響。按照規(guī)定血站所采購的酶免試劑必須是由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的定點(diǎn)廠家生產(chǎn)的，具有批準(zhǔn)文號(hào)和手續(xù)的試劑，且應(yīng)在有效期內(nèi)使用。要用有國家批準(zhǔn)文號(hào)的權(quán)威實(shí)驗(yàn)室提供的標(biāo)準(zhǔn)血清對(duì)采購進(jìn)站的試劑進(jìn)行再次檢定，檢定合格后才可入庫。對(duì)于試劑的檢測、出入庫和使用情況要有嚴(yán)格的登記制度，且歸檔保存，以備后查。按試劑的保存要求儲(chǔ)存，一般要求將試劑放置于2～8℃的試劑冰箱中保存或室溫密閉保存，每日定時(shí)記錄試劑儲(chǔ)存溫度。

2.2標(biāo)本的質(zhì)量管理

2.2.1標(biāo)本的采集：①采血環(huán)境應(yīng)符合清潔區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行消毒處理及采血環(huán)境的檢測。②采血的血袋必須符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，必須確保從具有國家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)的合法供應(yīng)商處購進(jìn)，且血袋使用前必須進(jìn)行熱源、無菌試驗(yàn)的檢測，合格后方可使用。③血液采集前應(yīng)認(rèn)真核對(duì)姓名、貼標(biāo)簽時(shí)要再次核對(duì)，采集后留置血液標(biāo)本時(shí)還要再次確認(rèn)。④標(biāo)本的標(biāo)識(shí)要清晰完整，確保標(biāo)本和獻(xiàn)血者記錄上的條碼一致。

2.2.2標(biāo)本的保存：所有標(biāo)本應(yīng)保存在血庫的連有溫控系統(tǒng)的專用冰箱中，用電腦監(jiān)控血液制品的溫度，觀察是否符合儲(chǔ)存要求。血清標(biāo)本的保存期應(yīng)在有效期滿后半年，對(duì)于保存期滿的標(biāo)本，必須嚴(yán)格按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求進(jìn)行消毒處理，確保臨床用血的安全。

2.2.3標(biāo)本的運(yùn)輸：標(biāo)本在運(yùn)輸過程中必須要保證質(zhì)量，嚴(yán)禁劇烈震蕩，且標(biāo)本應(yīng)放在達(dá)到標(biāo)本要求溫度的防水、防滲漏、防物理損害的容器中，以防止標(biāo)本溶血、長菌等情況的發(fā)生。

2.3檢測記錄的管理血站應(yīng)安排專業(yè)的技術(shù)人員對(duì)標(biāo)本進(jìn)行檢測結(jié)果分析和檢測結(jié)論判定，為確保檢測的正確性和有效性，應(yīng)對(duì)簽發(fā)的每批標(biāo)本的檢驗(yàn)過程進(jìn)行核對(duì)，包括：項(xiàng)目名稱代號(hào)、標(biāo)本編號(hào)、試劑批號(hào)、檢驗(yàn)日期、方法、有效期、質(zhì)控品OD值及檢測標(biāo)本孔OD值。實(shí)施檢測報(bào)告管理程序，檢測報(bào)告應(yīng)包括檢測實(shí)驗(yàn)室名稱、標(biāo)本信息、標(biāo)本送檢日期、檢測項(xiàng)目、檢測方法、檢測日期、檢測結(jié)果、檢測結(jié)論以及檢測者、復(fù)核者和檢測報(bào)告者的簽名和日期[2]，并保證檢測報(bào)告的完整、明晰。遵從《血站質(zhì)量管理規(guī)范》中的規(guī)定，對(duì)與血液檢驗(yàn)有關(guān)的記錄進(jìn)行采集、識(shí)別、查取、索引、維護(hù)等工作程序。記錄的種類包括標(biāo)本的登記、保存、處理、銷毀記錄，檢測過程和結(jié)果的原始記錄，試劑的管理與使用記錄，設(shè)備的運(yùn)行、校驗(yàn)和維護(hù)記錄，實(shí)驗(yàn)室安全記錄等。此項(xiàng)工作是整個(gè)血站質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。

3儀器設(shè)備管理

為科學(xué)、有效地管理實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備，應(yīng)建立和實(shí)施儀器設(shè)備的評(píng)估、確認(rèn)、校準(zhǔn)、維護(hù)等管理制度，保證實(shí)驗(yàn)室基本儀器的正常運(yùn)行。水浴箱、溫箱、離心機(jī)、洗板機(jī)、酶標(biāo)儀、冷凍設(shè)備及其他專用設(shè)備應(yīng)符合檢定要求且具有定期檢定合格標(biāo)識(shí)。血站應(yīng)設(shè)立專門的儀器購置和計(jì)量小組，負(fù)責(zé)儀器的購置、驗(yàn)收、驗(yàn)證及檢定校準(zhǔn)等工作。派專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的建檔工作，做好儀器設(shè)備的名稱、規(guī)格型號(hào)、廠家、產(chǎn)品合格證、出廠日期、購置日期、使用說明書、使用記錄、檢定校準(zhǔn)報(bào)告、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告及維修記錄等工作。由于儀器設(shè)備的運(yùn)行狀況直接關(guān)系到檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性與穩(wěn)定性，所以對(duì)儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行調(diào)試、檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，使其處于良好的運(yùn)行狀態(tài)，保證血液檢測質(zhì)量。總之，血站質(zhì)量管理是一個(gè)系統(tǒng)工程，工程的運(yùn)行情況將直接影響血液質(zhì)量的安全。因此，全體員工應(yīng)樹立正確的質(zhì)量管理意識(shí)，建立和完善質(zhì)量管理體系，不斷研究創(chuàng)新，使質(zhì)量管理模式更加標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，在提高技術(shù)水平的同時(shí)樹立高度的責(zé)任心，保障血液質(zhì)量和用血的安全。

作者：鄭偉劉彥哲杜艷麗王慧媛單位：黑龍江省哈爾濱市紅十字中心血站檢驗(yàn)科