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摘要：

在職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)的領(lǐng)域中，建立質(zhì)量管理體系是規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為、提升技術(shù)服務(wù)質(zhì)量必然要求。因此，加強(qiáng)質(zhì)量管理工作是提升職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)水平的關(guān)鍵，有重要的現(xiàn)實(shí)意義。從質(zhì)量管理體系的概論進(jìn)行敘述，分析并闡述了質(zhì)量管理體系在職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)工作中的具體作用。

關(guān)鍵詞：

質(zhì)量管理體系；職業(yè)衛(wèi)生；檢測(cè)；作用

隨著我國(guó)法律的不斷完善，職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)的工作也在朝著法制化與規(guī)則化方向發(fā)展，衛(wèi)生體制的不斷變革，使得衛(wèi)生檢測(cè)工作在進(jìn)一步發(fā)展，質(zhì)量管理體系也應(yīng)運(yùn)而生，有力地提升了職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)的總體質(zhì)量水平，并促進(jìn)了我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展。

1質(zhì)量管理體系的概論

1.1質(zhì)量管理體系的概念

質(zhì)量管理體系在ISO中的定義為：為實(shí)施質(zhì)量管理的各個(gè)組織機(jī)構(gòu)、程序、責(zé)任、過程以及資源[1]。在職業(yè)衛(wèi)生的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中，質(zhì)量管理體系可以理解為：具備符合標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、儀器設(shè)備、合格人才等資源，通過適宜的質(zhì)量管理相關(guān)組織，基于職責(zé)明確化的執(zhí)行團(tuán)隊(duì)，通過科學(xué)性的工作程序和判定標(biāo)準(zhǔn)，形成一種相對(duì)協(xié)調(diào)的有機(jī)系統(tǒng)，且利用現(xiàn)階段質(zhì)量管理的專業(yè)性理論與先進(jìn)技術(shù)方式，建立一種符合自身運(yùn)營(yíng)特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系。這是保證衛(wèi)生檢測(cè)總體質(zhì)量水平合格的關(guān)鍵點(diǎn)，以醫(yī)療檢測(cè)為活動(dòng)的主線，將機(jī)構(gòu)、全過程和各項(xiàng)資源進(jìn)行有效串聯(lián)，通過檢測(cè)樣品的輸入，專業(yè)檢測(cè)報(bào)告的輸出形成一整套管理體系。

1.2質(zhì)量管理體系的文件內(nèi)容

文件內(nèi)容需要滿足《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)劑量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，可根據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》來進(jìn)行文件內(nèi)容體系的編制。文件應(yīng)當(dāng)包括質(zhì)量手冊(cè)、文件程序、作業(yè)指導(dǎo)和實(shí)施記錄。文件是描述質(zhì)量管理體系的整體性文件，其編制沒有固定格式與標(biāo)準(zhǔn)模板的限制，一切質(zhì)量管理的活動(dòng)都依據(jù)檢測(cè)環(huán)境和條件進(jìn)行確定，其高度的適用性，能夠滿足體系的有效運(yùn)行。

2質(zhì)量管理體系的運(yùn)行

質(zhì)量管理的文件編制完成之后，在其執(zhí)行前必須要對(duì)衛(wèi)生檢測(cè)員工進(jìn)行貫徹，促使每一位工作人員都能夠了解到體系的意義及其內(nèi)容，將衛(wèi)生檢測(cè)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)控制在一個(gè)有效的狀態(tài)中，一旦在其運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)任何問題，立即進(jìn)行反饋并糾正，實(shí)現(xiàn)運(yùn)行的持續(xù)性。

3質(zhì)量管理體系在職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)工作中的具體作用

3.1計(jì)量工作

質(zhì)量管理在衛(wèi)生檢測(cè)的計(jì)量工作中，主要是將計(jì)量法規(guī)進(jìn)行貫徹并落實(shí)，定期進(jìn)行各種檢測(cè)設(shè)備和過程的認(rèn)定，并建立起計(jì)量相關(guān)技術(shù)的資料檔案，促進(jìn)檢測(cè)結(jié)果具有公正性與權(quán)威性。

3.2實(shí)施計(jì)量認(rèn)證

計(jì)量部門在進(jìn)行檢測(cè)機(jī)構(gòu)的綜合檢定與測(cè)試能力的綜合性評(píng)價(jià)，就是計(jì)量認(rèn)證的全過程?？己酥袑?duì)實(shí)驗(yàn)室的各種條件和儀器設(shè)備、人員專業(yè)性素質(zhì)與制度可行性都有著較為明確的標(biāo)準(zhǔn)。通過計(jì)量認(rèn)證這一環(huán)節(jié)，能夠有效將衛(wèi)生檢測(cè)報(bào)告文件和原始記錄的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范，包括報(bào)告書的整體書寫格式、計(jì)量單位的量化使用、原始記錄的修改與儲(chǔ)存方法、有效數(shù)字的誤差及處理地能夠都有著較為嚴(yán)格的限定，將檢測(cè)溶液的具體劑量配置與稀釋等原始記錄進(jìn)行規(guī)范，并可追溯到國(guó)家標(biāo)物中心，這些環(huán)節(jié)對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的精準(zhǔn)性與公正性起到了監(jiān)督和控制作用，有效地增強(qiáng)了衛(wèi)生監(jiān)測(cè)的實(shí)際效果。

3.3質(zhì)量監(jiān)督

為了不斷加強(qiáng)質(zhì)量活動(dòng)及其過程的監(jiān)督，檢測(cè)部門可設(shè)定專業(yè)質(zhì)量監(jiān)督人員，對(duì)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)的技術(shù)服務(wù)和具體操作進(jìn)行監(jiān)督，包括在內(nèi)審與外審環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的任何問題，并對(duì)檢測(cè)中的不符合項(xiàng)與存疑項(xiàng)進(jìn)行判定并作出糾正，在發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格的檢測(cè)項(xiàng)應(yīng)當(dāng)向管理部門進(jìn)行報(bào)備，由質(zhì)量管理科室進(jìn)行公正判定與糾正。對(duì)于不符合項(xiàng)的部門，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)做好跟蹤驗(yàn)證工作，促使其按照時(shí)間和糾正的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整改。另外，監(jiān)督人員還應(yīng)當(dāng)對(duì)技術(shù)崗進(jìn)行技術(shù)專業(yè)性方面的監(jiān)督，對(duì)崗位操作人員是否執(zhí)行技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢查，并做好檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)材料、環(huán)境、設(shè)備器械等檢查，查看檢測(cè)記錄是否符合標(biāo)準(zhǔn)，是否具有完整性與精準(zhǔn)性。

3.4開展內(nèi)部審核與管理評(píng)審

質(zhì)量管理體系其內(nèi)部的審核工作是為了通過內(nèi)審人員進(jìn)行體系運(yùn)行的內(nèi)部審查，審核部門人員負(fù)責(zé)則審核計(jì)劃及手冊(cè)的編制，并適時(shí)向衛(wèi)生檢測(cè)領(lǐng)導(dǎo)提供審核結(jié)果與報(bào)告，對(duì)于任何不符合項(xiàng)目的責(zé)任相關(guān)部門進(jìn)行通知書的發(fā)放，以督促其進(jìn)行整改和糾正，并對(duì)糾正的過程與措施進(jìn)行實(shí)時(shí)跟蹤。評(píng)審活動(dòng)的管理應(yīng)當(dāng)由檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中最高領(lǐng)導(dǎo)者進(jìn)行主控，評(píng)審活動(dòng)應(yīng)當(dāng)圍繞著質(zhì)量目標(biāo)、組織程序與結(jié)構(gòu)等方面進(jìn)行開展，針對(duì)外審和內(nèi)審的結(jié)果、人員報(bào)告、對(duì)比性實(shí)驗(yàn)等找出不合格問題，并通過糾正措施進(jìn)行合理時(shí)間內(nèi)的修正，指出管理體系中的不合理部分，對(duì)不適用或已經(jīng)過時(shí)的內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充或修改。

4結(jié)束語

隨著我國(guó)職業(yè)病防治法以及相關(guān)法律法規(guī)的實(shí)施，職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)工作逐步的法制化與規(guī)范化，科室人員必須要嚴(yán)格按照衛(wèi)生法律和標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)量管理體系進(jìn)行衛(wèi)生技術(shù)工作的開展，確保其技術(shù)工作的整體質(zhì)量水平，充分將質(zhì)量管理體系的作用發(fā)揮到衛(wèi)生檢測(cè)工作中去。

參考文獻(xiàn)

[1]譚強(qiáng)，顧春暉，何健民，等.質(zhì)量管理體系在職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)領(lǐng)域中的建立和應(yīng)用[J].中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2011，3（5）：753-755.

作者:楊家嘉 單位:廣東金泰達(dá)安全科技有限公司