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為深入貫徹落實《市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈市創(chuàng)建省級食品藥品安全示范區(qū)工作方案〉的通知》（市府辦發(fā)號）和有關(guān)文件精神，推動我區(qū)創(chuàng)建省級食品藥品安全示范區(qū)工作，保障公眾飲食用藥安全，結(jié)合我區(qū)實際，制定本工作方案。

一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，堅持“為民監(jiān)管、科學監(jiān)管”理念，圍繞省級食品藥品安全示范區(qū)建設(shè)的總體要求，實現(xiàn)全區(qū)食品藥品安全責任落實更加到位、監(jiān)管體制更加科學、城鄉(xiāng)監(jiān)管水平更加均衡、技術(shù)支撐作用更加顯現(xiàn)、應急處置能力更加增強、飲食用藥安全知識更加普及、群眾健康水平更加提高。

二、總體目標

認真貫徹落實國家、省、市的決策部署，把維護公眾飲食用藥安全作為保障和改善民生的重要內(nèi)容，通過開展省級食品藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作，將我區(qū)打造成食品藥品安全城，對餐飲服務單位和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的監(jiān)督覆蓋面達100%，直接接觸食品藥品從業(yè)人員100%達到從業(yè)健康檢查要求，實現(xiàn)餐飲單位持證率達98%以上，城區(qū)餐飲單位和鎮(zhèn)以上學校食堂實行量化分級管理達100%，80%以上大中型餐飲單位、寄宿制學校和大中專院校食堂達到B級以上單位；藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出廠產(chǎn)品合格率達100%，在基本藥物生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)全面實施電子監(jiān)管碼管理；藥品流通環(huán)節(jié)進、銷、存及溫濕度遠程監(jiān)管覆蓋率達100%，100%的藥品經(jīng)營單位設(shè)立基本藥物專柜和用藥咨詢臺，處方藥和非處方藥分開、藥品與非藥品分開；鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應監(jiān)測覆蓋率達到100%，實現(xiàn)報告數(shù)達到300份/百萬人口，公眾對飲食用藥安全和健康科普知識的知曉率達85%以上，對飲食用藥安全的滿意率達85%以上，轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生特殊藥品流弊事件，餐飲服務環(huán)節(jié)重大食品安全事故和源發(fā)性藥品安全事故發(fā)生率為零。

三、主要任務

（一）責任體系建設(shè)

1、加強工作領(lǐng)導。嚴格實行領(lǐng)導“一崗雙責”制，主要領(lǐng)導對本轄區(qū)食品藥品安全負總責，分管領(lǐng)導負直接領(lǐng)導責任。各鎮(zhèn)（街辦）要切實加強對食品藥品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導，成立由鎮(zhèn)長（主任）任組長、分管領(lǐng)導為副組長、相關(guān)人員為成員的食品藥品安全工作領(lǐng)導小組，確保責任落實。設(shè)立食品藥品安全工作站，明確工作職責，做到責任到人。（責任單位：各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處）

2、加強基層隊伍建設(shè)。各鎮(zhèn)（街辦）設(shè)立1-2名食品藥品安全協(xié)管員，各村（社區(qū)）聘任一名以上食品藥品安全信息員。協(xié)管員、信息員具體負責食品藥品安全信息搜集、上報、檢查、宣傳等工作，組織開展食品藥品安全宣傳活動；定期組織食品藥品安全協(xié)管員和信息員開展培訓。（責任單位：各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，區(qū)財政局、區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局）

3、落實監(jiān)管責任。區(qū)政府與各鎮(zhèn)（街辦）、區(qū)直創(chuàng)建工作職能部門，鎮(zhèn)（街辦）與各村（居）簽訂食品藥品安全責任書，建立完善區(qū)、鎮(zhèn)（街辦）、村（居）三級食品藥品安全責任體系。同時，安排必要的工作經(jīng)費。（責任單位：各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，區(qū)食品藥品安全監(jiān)管有關(guān)單位）

（二）技術(shù)支撐體系建設(shè)

1、提高食品藥品檢驗檢測能力。推進食品藥品快檢室建設(shè)，配置快速檢測儀、食品藥品快檢箱等基本檢驗設(shè)備，充分發(fā)揮快檢室的快檢快篩作用。確保相應的食品藥品抽檢經(jīng)費，并根據(jù)我區(qū)經(jīng)濟發(fā)展狀況逐年增加（責任單位：區(qū)財政局、區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局）

2、推進電子政務建設(shè)。切實提高食品藥品安全電子化監(jiān)管水平，藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位電子監(jiān)管和遠程監(jiān)控覆蓋率達到100%，形成對接國家、省、市食品藥品監(jiān)管局和涵蓋“四品一械”安全領(lǐng)域的電子監(jiān)管平臺，并不斷豐富服務公眾消費查詢、舉報投訴的功能，實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管工作的信息互通、資源共享，提高食品藥品安全信息化水平。（責任單位：區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局）

（三）監(jiān)管體系建設(shè)

1、加強食品藥品日常監(jiān)管工作。圍繞總體目標要求，對全區(qū)大中型餐飲單位、學校食堂、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查不少于2次/年，藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP飛行檢查覆蓋率達到100%，藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP飛行檢查覆蓋率達到15%以上。不斷加大抽驗檢驗工作力度，全面完成上級下達的各項抽驗任務，逐步開展區(qū)本級抽驗檢驗工作。（責任單位：市食藥監(jiān)局直屬分局、區(qū)衛(wèi)生局）

2、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。建立轄區(qū)內(nèi)基本藥物品種監(jiān)管檔案，初步建立基本藥物供應保障體系。零售藥店配備基本藥物并設(shè)立醒目的銷售區(qū)域和咨詢臺；政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)全部配備使用基本藥物，做到監(jiān)督抽驗全覆蓋和安全用藥、合理用藥。（責任單位：區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局）

3、推進規(guī)范藥房建設(shè)。結(jié)合基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作，建立健全醫(yī)療機構(gòu)藥庫、藥房規(guī)范化建設(shè)機制，積極推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)，80%以上醫(yī)療機構(gòu)藥房達到規(guī)范標準。（責任單位：區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局）

4、開展食品藥品安全專項整治。以組織開展專項整治活動為抓手，嚴厲查處違法案件，進一步規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用行為，保障公眾飲食用藥安全。加強對違法違規(guī)食品藥品廣告監(jiān)測，確保轄區(qū)內(nèi)食品藥品廣告規(guī)范。（責任單位：市食藥監(jiān)局直屬分局、區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)工商局、市公安局分局）

5、構(gòu)建群防群治的新機制。圍繞“無制售假劣藥品行為的發(fā)生、無非法渠道購進藥品、無飲食用藥安全事故”“三無”工作目標，探索開展飲食用藥安全社區(qū)建設(shè)工作，引導公眾積極參與飲食用藥安全監(jiān)管工作，形成人人關(guān)注、人人參與飲食用藥安全監(jiān)管的良好社會氛圍，構(gòu)建群防群治的飲食用藥安全監(jiān)管工作新機制。（責任單位：各街道辦事處、市食藥監(jiān)局直屬分局）

（四）監(jiān)管能力建設(shè)

1、加強監(jiān)管隊伍建設(shè)。加快推進食品藥品安全監(jiān)管體制改革，建立健全區(qū)、鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，完善經(jīng)費保障機制，切實解決好協(xié)管員、信息員工作補助經(jīng)費。大力開展藥品及餐飲服務相關(guān)法律法規(guī)培訓，提高監(jiān)管隊伍素質(zhì)。健全食品藥品監(jiān)管人才激勵制度。強化教育培訓體系建設(shè)，認真開展各類培訓，大力發(fā)展網(wǎng)絡(luò)教育，加強專業(yè)監(jiān)管隊伍和協(xié)管隊伍的業(yè)務培訓。（責任單位：區(qū)財政局、區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局）

2、提高應急處置能力。加快推進食品藥品安全監(jiān)管體制改革，建立健全區(qū)、鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，完善經(jīng)費保障機制，切實解決好協(xié)管員、信息員工作補助經(jīng)費。大力開展藥品及餐飲服務相關(guān)法律法規(guī)培訓，提高監(jiān)管隊伍素質(zhì)。健全食品藥品監(jiān)管人才激勵制度。強化教育培訓體系建設(shè)，認真開展各類培訓，大力發(fā)展網(wǎng)絡(luò)教育，加強專業(yè)監(jiān)管隊伍和協(xié)管隊伍的業(yè)務培訓。（責任單位：各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，區(qū)食品安全監(jiān)管有關(guān)單位）

3、提高服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展的能力。積極支持青峰產(chǎn)業(yè)園建設(shè)。大力發(fā)展醫(yī)藥現(xiàn)代物流。以連鎖經(jīng)營、物流配送、電子商務為重點，建立現(xiàn)代醫(yī)藥物流經(jīng)營體系，提高轄區(qū)企業(yè)藥品銷售市場份額。積極推進放心早餐工程，引導支持餐飲服務業(yè)做大做強。（責任單位：區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局）

（五）宣傳教育能力建設(shè)

充分利用食品藥品安全知識大講堂和報紙、電視、互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代化信息手段，開展形式多樣的食品安全、合理用藥宣傳活動，廣泛宣傳食品藥品法律法規(guī)及科學知識，宣傳創(chuàng)建食品藥品安全示范區(qū)的目的、意義、內(nèi)容和工作舉措，增強廣大群眾的飲食用藥安全意識和自我保護意識。（責任單位：區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局、區(qū)文廣局）

（六）飲食用藥誠信體系建設(shè)

以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全為核心，以健全質(zhì)量信用體系為抓手，鞏固和擴大醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量信用體系建設(shè)和食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理成果，將信用體系建設(shè)逐步延伸到醫(yī)藥使用領(lǐng)域、保健食品、化妝品企業(yè)以及各類餐飲單位，構(gòu)建起覆蓋全區(qū)的飲食用藥領(lǐng)域信用體系。建立健全企業(yè)信用信息采集披露制度和信用等級評估專家隊伍，制定完善質(zhì)量安全與分類監(jiān)管的獎懲機制，引導和促進市場主體強化自律意識，自覺承擔起安全第一責任人的責任。（責任單位：區(qū)商務局、區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局）

四、工作步驟

創(chuàng)建工作從年10月份起，分三個階段進行。

（一）動員部署階段（年11月初至11月上旬）

制定《區(qū)創(chuàng)建省級食品藥品安全示范區(qū)工作方案》，成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導小組，召開動員大會進行動員部署，落實創(chuàng)建目標。各鎮(zhèn)（街辦）、有關(guān)部門（單位）要結(jié)合實際召開相應專題會議，建立健全相應組織領(lǐng)導機構(gòu)和工作機制，制定具體工作方案，進行動員部署。

（二）組織實施階段（年11月上旬至年5月）

各鎮(zhèn)（街辦）、有關(guān)部門（單位）按照創(chuàng)建工作職責分工，有計劃、有組織、有步驟地全面組織落實創(chuàng)建工作目標任務。各鎮(zhèn)（街辦）、有關(guān)部門（單位）要實行主要領(lǐng)導負責制，由主要領(lǐng)導擔任創(chuàng)建工作領(lǐng)導小組組長，明確分管領(lǐng)導具體抓。要根據(jù)職責分工，將創(chuàng)建工作任務進行分解，指標細化，責任落實到科室、到基層、到具體人員。區(qū)政府督查室、區(qū)創(chuàng)建工作領(lǐng)導小組辦公室要對各項創(chuàng)建任務的落實進行指導和檢查監(jiān)督，全面實現(xiàn)創(chuàng)建工作目標。

（三）自查整改階段（年6月）

各鎮(zhèn)（街辦）、有關(guān)部門（單位）要對照創(chuàng)建標準，認真做好自查。由區(qū)創(chuàng)建工作領(lǐng)導小組抽調(diào)人員，對各鎮(zhèn)（街辦）、有關(guān)部門（單位）創(chuàng)建工作進行檢查評估，對不足之處進一步整改完善。

（四）迎評迎檢階段（年7月）

年6月底前完成自查驗收，做好迎評迎檢的各項準備工作，完成創(chuàng)建材料的整理、匯編，迎接考評驗收。

五、工作要求

（一）提高認識，加強領(lǐng)導。成立由區(qū)政府主要領(lǐng)導任組長，分管領(lǐng)導任副組長，區(qū)財政局、區(qū)教育局、區(qū)衛(wèi)生局、市公安局分局、區(qū)工商局、區(qū)民政局、區(qū)文廣局、區(qū)商務局、區(qū)政府辦公室、市食藥監(jiān)局直屬分局為成員的區(qū)創(chuàng)建食品藥品安全示范區(qū)領(lǐng)導小組，領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在市食藥監(jiān)局直屬分局。各鎮(zhèn)（街辦）、有關(guān)部門（單位）要明確任務分工，層層分解任務，確保工作有效落實。

（二）統(tǒng)籌規(guī)劃，加強協(xié)調(diào)。各鎮(zhèn)（街辦）、有關(guān)部門（單位）要按照權(quán)責一致的原則，切實抓好職責范圍內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作。藥監(jiān)部門要承擔指導、協(xié)調(diào)相關(guān)工作有效開展；財政部門要負責創(chuàng)建經(jīng)費保障工作；衛(wèi)生部門要負責做好餐飲環(huán)節(jié)食品安全工作；教育部門要負責督促學校落實食品安全責任。要不斷建立和完善食品藥品安全監(jiān)管工作聯(lián)席會議制度，加強溝通和協(xié)調(diào)，積極爭取國家有關(guān)政策支持、技術(shù)指導和經(jīng)費補助，合力推進創(chuàng)建工作。

（三）積極推進，務求實效。各鎮(zhèn)（街辦）、有關(guān)部門（單位）要切實加強組織、協(xié)調(diào)和指導，按要求嚴格執(zhí)行、有效落實。區(qū)創(chuàng)建食品藥品安全示范區(qū)領(lǐng)導小組辦公室要加強督辦、考核，要及時總結(jié)創(chuàng)建工作成效、推廣創(chuàng)建經(jīng)驗、解決存在問題。對工作進展緩慢、責任落實不到位的，要查清原因，追究有關(guān)人員的責任。