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為切實(shí)落實(shí)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全“首負(fù)”責(zé)任,把好經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)保健食品安全監(jiān)管關(guān)口,保障群眾保健食品消費(fèi)安全,依據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我縣實(shí)際,制定縣保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)分等監(jiān)管(以下稱“三分”監(jiān)管)工作實(shí)施方案。
一、工作目標(biāo)
合理配置監(jiān)管資源,推行科學(xué)監(jiān)管,提高經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)保健食品安全監(jiān)管效能和水平。結(jié)合對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品分類、日常監(jiān)督等綜合評(píng)價(jià)分級(jí)情況,確定保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管等級(jí)并實(shí)行差別化監(jiān)管。通過“三分”監(jiān)管,提高經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)保健食品安全總體保障水平。
二、主要內(nèi)容
按照產(chǎn)品分類、企業(yè)分級(jí)、監(jiān)管分等的原則實(shí)施。產(chǎn)品類別按風(fēng)險(xiǎn)程度分為高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)三類;經(jīng)營(yíng)企業(yè)按安全保障能力分為A、B、C三級(jí);根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品分類和安全保障能力分級(jí)情況,監(jiān)管分為紅色(Ⅰ)、黃色(Ⅱ)、綠色(Ⅲ)三等。對(duì)于一個(gè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)多種產(chǎn)品的,按照從嚴(yán)原則確定其監(jiān)管等級(jí)。
(一)產(chǎn)品分類
產(chǎn)品分類的原則:
1、質(zhì)量安全優(yōu)先。根據(jù)該類產(chǎn)品近年來發(fā)生質(zhì)量安全事故的頻率和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中是否容易發(fā)生添加違禁物質(zhì)等安全問題來確定該類產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
2、保持相對(duì)穩(wěn)定。產(chǎn)品分類一般不作調(diào)整。如果該類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)過程中出現(xiàn)新情況、新問題,引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)程度發(fā)生明顯變化,應(yīng)相應(yīng)調(diào)整其分類。
根據(jù)上述原則,將保健食品分為“高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)”產(chǎn)品3類(保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)功能分類參考目錄詳見附件1)。
(二)企業(yè)分級(jí)
對(duì)企業(yè)分級(jí)的工作流程為:
1、全面普查建檔。查清轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的數(shù)量、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)品種、索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)等基本情況,建立企業(yè)信息數(shù)據(jù)庫(kù)和信用檔案,夯實(shí)企業(yè)分級(jí)的基礎(chǔ)。
2、評(píng)估企業(yè)級(jí)別。對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的等級(jí)評(píng)估,主要包括三個(gè)方面要素。一是現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查情況(對(duì)照《市保健食品經(jīng)營(yíng)單位“六統(tǒng)一”規(guī)范化管理評(píng)分細(xì)則(試行)》進(jìn)行評(píng)分〈鹽食藥監(jiān)健〔2012〕165號(hào)〉);二是產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)情況;三是行政處罰情況。結(jié)合上述三方面要素和保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“六統(tǒng)一”規(guī)范化管理、動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)、監(jiān)督公示等情況進(jìn)行綜合評(píng)估,按產(chǎn)品安全保障能力從高到低分將企業(yè)級(jí)別為A、B、C三級(jí)(企業(yè)分級(jí)評(píng)價(jià)方法見附件3)。
3、級(jí)別動(dòng)態(tài)調(diào)整。企業(yè)分級(jí)應(yīng)當(dāng)與企業(yè)的產(chǎn)品安全保障能力相適應(yīng)。根據(jù)監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)、行政處罰、動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)、監(jiān)督公示等情況,每年對(duì)企業(yè)產(chǎn)品安全保障能力級(jí)別進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整一次(發(fā)生安全事故或產(chǎn)生較大影響的安全事件等特殊情況應(yīng)隨時(shí)調(diào)整)。企業(yè)級(jí)別調(diào)整后,監(jiān)管等級(jí)也應(yīng)隨之做相應(yīng)調(diào)整。為方便統(tǒng)計(jì),對(duì)企業(yè)級(jí)別動(dòng)態(tài)調(diào)整時(shí)間定為每年的12月1日。
(三)監(jiān)管分等
根據(jù)產(chǎn)品分類、企業(yè)分級(jí)的情況,按照“抓住重點(diǎn)、提高效率、關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)、保障安全”的原則,對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行分等監(jiān)管。將監(jiān)管等級(jí)由高到低(即重點(diǎn)監(jiān)管、一般監(jiān)管、優(yōu)化監(jiān)管),分為紅色(Ⅰ)、黃色(Ⅱ)、綠色(Ⅲ)三個(gè)等級(jí)(監(jiān)管分等參考表詳見附件4)。對(duì)紅色(Ⅰ等)監(jiān)管等級(jí)的企業(yè)實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管,采取飛行檢查、駐點(diǎn)督查、監(jiān)督抽樣、執(zhí)法約談、社會(huì)公示等措施,督促企業(yè)加強(qiáng)管理,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,提升安全保障能力;對(duì)黃色(Ⅱ等)監(jiān)管等級(jí)的企業(yè)實(shí)行一般監(jiān)管,采取電子檢查、日常巡查等措施,鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新管理手段,提高管理能力;對(duì)綠色(Ⅲ等)監(jiān)管等級(jí)的企業(yè)實(shí)行優(yōu)化監(jiān)管,采取電子檢查、適時(shí)抽查等措施,推薦為星級(jí)文明示范店,組織向社會(huì)宣傳推介。
監(jiān)管分等推薦的監(jiān)督檢查頻次為:
紅色(Ⅰ):高風(fēng)險(xiǎn)的C級(jí)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)的B級(jí)企業(yè)、中風(fēng)險(xiǎn)的C級(jí)企業(yè)。每年監(jiān)督檢查2次以上。
黃色(Ⅱ):高風(fēng)險(xiǎn)的A級(jí)企業(yè)、中風(fēng)險(xiǎn)的B級(jí)企業(yè)及低風(fēng)險(xiǎn)的C級(jí)企業(yè)。每年監(jiān)督檢查1-2次。
綠色(Ⅲ):中風(fēng)險(xiǎn)的A級(jí)企業(yè)、低風(fēng)險(xiǎn)的A級(jí)企業(yè)、低風(fēng)險(xiǎn)的B級(jí)企業(yè)。每?jī)赡瓯O(jiān)督檢查≥1次。
對(duì)產(chǎn)品覆蓋面大、銷售渠道廣的大型企業(yè)適當(dāng)加大監(jiān)督檢查頻次。
三、實(shí)施步驟
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“三分”監(jiān)管工作分三個(gè)階段進(jìn)行。
(一)部署試點(diǎn)階段(4月至6月)。制定實(shí)施方案,以縣城主城區(qū)為試點(diǎn)范圍,以保健食品批發(fā)、專營(yíng)和規(guī)模以上商場(chǎng)(超市)為試點(diǎn)單位,選擇3—5家保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)試行“三分”監(jiān)管工作。
(二)全面實(shí)施階段(7月至11月)。在試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上,對(duì)縣城主城區(qū)的保健食品批發(fā)、專營(yíng)和規(guī)模以上的兼營(yíng)保健食品藥店、商場(chǎng)(超市)全面推動(dòng)“三分”監(jiān)管工作。加強(qiáng)對(duì)有關(guān)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),全面提高保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自律意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和法律意識(shí),進(jìn)一步規(guī)范保健食品市場(chǎng)流通秩序。
(三)總結(jié)提高階段(12月1日至12月20日)。對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“三分”監(jiān)管工作進(jìn)行回顧和總結(jié),對(duì)工作開展的資料進(jìn)行收集、歸納和分析,認(rèn)真查找“三分”監(jiān)管工作中亮點(diǎn)和存在的不足,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),落實(shí)完善措施,建立保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制,推動(dòng)“三分”監(jiān)管工作深入開展取得實(shí)效。
四、工作要求
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心組織。局成立保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“三分”監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組,全面負(fù)責(zé)“三分”監(jiān)管工作的組織實(shí)施。各相關(guān)科(室)要加大對(duì)相關(guān)企業(yè)從業(yè)人員的法律法規(guī)等培訓(xùn),提高從業(yè)人員的守法意識(shí)、自律意識(shí)和責(zé)任意識(shí),全面提高依法經(jīng)營(yíng)的自覺性。各保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要提高對(duì)“三分”監(jiān)管工作的認(rèn)識(shí),積極配合,主動(dòng)參與,加大投入,規(guī)范管理,確?!叭帧北O(jiān)管工作取得實(shí)實(shí)在在地效果。
(二)完善制度,規(guī)范行為。各保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要建立健全保健食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,強(qiáng)化索票索證和進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、日常養(yǎng)護(hù)等管理工作,落實(shí)各崗位人員的工作職責(zé),規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)行為。要積極開展保健食品安全知識(shí)宣傳教育,加大咨詢服務(wù)力度,指導(dǎo)群眾合理、正確購(gòu)買保健食品。
(三)強(qiáng)化管理,注重實(shí)效。各相關(guān)科(室)要把保健食品日常監(jiān)管、專項(xiàng)督查與綜合評(píng)價(jià)、監(jiān)督公示等結(jié)合起來,加強(qiáng)“笑、平、哭”臉、二維碼數(shù)據(jù)信息的運(yùn)用,敦促企業(yè)自覺規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。各經(jīng)營(yíng)企業(yè)要對(duì)照《縣保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評(píng)分表》有關(guān)要求,主動(dòng)排查、整改存在問題,保證經(jīng)營(yíng)的保健食品進(jìn)貨渠道規(guī)范、質(zhì)量安全,確?!叭帧北O(jiān)管工作實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。