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為切實(shí)加強(qiáng)保健食品化妝品安全監(jiān)管，規(guī)范?；袌?chǎng)秩序，保障群眾保健食品化妝品消費(fèi)安全，根據(jù)市食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)〈市“保健食品化妝品安全建設(shè)年”實(shí)施方案〉的通知》精神，制定本實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

以黨的十八大精神為指導(dǎo)，結(jié)合群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，大力踐行科學(xué)監(jiān)管、依法監(jiān)管、為民監(jiān)管理念，抓管理、促規(guī)范、保安全，全力消除保健食品化妝品安全隱患，全面提升?；O(jiān)管水平。

二、工作目標(biāo)

以“?；踩ㄔO(shè)年”主題活動(dòng)為載體，全面提升工作標(biāo)準(zhǔn)，不斷加大監(jiān)管力度，切實(shí)維護(hù)好?；肥袌?chǎng)秩序；積極推行“規(guī)范強(qiáng)化、市場(chǎng)凈化、監(jiān)管亮化”三大工程，持續(xù)保持?；奉I(lǐng)域打假治劣高壓態(tài)勢(shì)，進(jìn)一步推動(dòng)全縣保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范化、市場(chǎng)整治常態(tài)化、日常監(jiān)管科學(xué)化，促進(jìn)企業(yè)責(zé)任不斷強(qiáng)化、質(zhì)量安全有效保障、監(jiān)管制度更為完善和監(jiān)管效能快速提升，確保?；焚|(zhì)量安全可控。

三、工作措施

（一）規(guī)范強(qiáng)化工程。采取有效措施，敦促相關(guān)企業(yè)主動(dòng)實(shí)施規(guī)范化管理，引導(dǎo)企業(yè)自覺(jué)履行首負(fù)責(zé)任，主動(dòng)強(qiáng)化自律能力，切實(shí)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，有效保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，推動(dòng)保化市場(chǎng)秩序持續(xù)轉(zhuǎn)好。

1.“351”規(guī)范化管理。加強(qiáng)隱患排查，防范源頭安全風(fēng)險(xiǎn)。督促保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)制定并執(zhí)行“停產(chǎn)報(bào)告、復(fù)產(chǎn)申請(qǐng)”制度，實(shí)施“351”規(guī)范化管理，做到“三控五查一承責(zé)”。

三控：指導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的甑選、認(rèn)證，強(qiáng)化三個(gè)方面的控制，即控制原（輔）料供應(yīng)渠道；控制生產(chǎn)工藝規(guī)程；控制產(chǎn)品質(zhì)量安全。

五查：核查原輔料供應(yīng)商資質(zhì)，建立原輔料供應(yīng)商檔案；核查進(jìn)購(gòu)原輔料質(zhì)量，建立進(jìn)貨查驗(yàn)臺(tái)帳；核查物料流轉(zhuǎn)使用，杜絕非法添加和濫用添加劑；核查半成品、成品檢測(cè)及產(chǎn)品入、出庫(kù)，確保合格產(chǎn)品流向市場(chǎng)；核查不合格品、召回產(chǎn)品處置情況，保證問(wèn)題產(chǎn)品妥善處置。

一承責(zé)：切實(shí)履行生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品安全主體責(zé)任，嚴(yán)格按照規(guī)范組織生產(chǎn)，切實(shí)防范源頭風(fēng)險(xiǎn)隱患。

2.“361”規(guī)范化管理。把握保化產(chǎn)品傳輸?shù)摹皹屑~”，保障市場(chǎng)保化產(chǎn)品質(zhì)量安全。督促保化經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施“361”規(guī)范化管理，做到“三專六有一承諾”。

“三?！?。一是專區(qū)（專柜）。商場(chǎng)（超市）等兼營(yíng)保健食品、化妝品的綜合型營(yíng)業(yè)單位，應(yīng)分別設(shè)置保健食品、化妝品專營(yíng)區(qū)域（專用貨架、柜臺(tái)），將保健食品、化妝品按功能或品牌分類擺放。二是專識(shí)。在?；?jīng)營(yíng)專區(qū)（專柜）設(shè)置“保健食品”、“化妝品”標(biāo)示牌。保健食品專區(qū)醒目位置應(yīng)有“保健食品不能代替藥物”的提示語(yǔ)；在化妝品區(qū)將特殊用途化妝品單獨(dú)陳列，并標(biāo)示特殊用途化妝品相關(guān)警示語(yǔ)。三是專帳。設(shè)立專職或兼職人員負(fù)責(zé)?；饭?yīng)商資質(zhì)材料、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明文件等檔案資料，建立進(jìn)貨、查驗(yàn)、銷售等臺(tái)帳記錄，產(chǎn)品相關(guān)信息記錄齊全，客觀反映產(chǎn)品來(lái)源去向，票、帳、貨相符。

“六有”。督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)“六有”，即店堂有證照、經(jīng)營(yíng)有制度、產(chǎn)品有資質(zhì)、進(jìn)貨有臺(tái)賬、人員有證件、質(zhì)控有記錄，對(duì)“資質(zhì)、制度、質(zhì)量、環(huán)境、信息、資料”等六個(gè)方面實(shí)行統(tǒng)一管理。

“一承諾”。對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局制定的保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)單位“八不準(zhǔn)”要求，向社會(huì)公開(kāi)作出七不經(jīng)營(yíng)、一不違反的“八項(xiàng)承諾”，自覺(jué)接受監(jiān)管部門和社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

3.“331”規(guī)范化管理。美容美發(fā)、影樓、賓館等是使用化妝品的重點(diǎn)單位，要指導(dǎo)企業(yè)構(gòu)建安全屏障，把握化妝品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全關(guān)口。督促化妝品使用單位實(shí)行“331”規(guī)范化管理，即“三全三不一保證”。

三全：證照全；使用的化妝品資質(zhì)全；進(jìn)貨查驗(yàn)臺(tái)帳全。

三不：不經(jīng)營(yíng)假冒偽劣化妝品；不做虛假?gòu)V告、宣傳；不擅自制作化妝品。

一保證：保證不違反索證索票和臺(tái)帳管理有關(guān)規(guī)定，確保使用的化妝品質(zhì)量安全。

（二）市場(chǎng)凈化工程。強(qiáng)化專項(xiàng)整治，解決突出問(wèn)題，促進(jìn)保化市場(chǎng)秩序逐步轉(zhuǎn)好。以全年的四個(gè)季度為時(shí)間節(jié)點(diǎn)，著力組織開(kāi)展“春雷、清源、雷霆、秋風(fēng)”等四項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng)。

1.春雷行動(dòng)。突出整治非法添加、禁限用物質(zhì)，加大對(duì)重點(diǎn)保健食品、化妝品品種和企業(yè)的監(jiān)督抽檢，打擊?；`法違規(guī)行為。

2.清源行動(dòng)。把握中考、高考時(shí)間節(jié)點(diǎn)，組織開(kāi)展面向?qū)W生群體的保健食品督查清理，保障考生保健食品質(zhì)量安全。

3.雷霆行動(dòng)。加強(qiáng)對(duì)以會(huì)議、講座等形式銷售保健食品的監(jiān)督管理，遏制夸大宣傳保健食品功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品行為。引導(dǎo)老年人健康養(yǎng)生，避免盲目消費(fèi)保健食品，切實(shí)維護(hù)老年人合法權(quán)益。

4.秋風(fēng)行動(dòng)。集中開(kāi)展化妝品專項(xiàng)整治，打擊非法添加、濫用禁限用物質(zhì)以及擅自自制作、銷售假冒偽劣化妝品等違法違規(guī)行為，促進(jìn)市場(chǎng)秩序進(jìn)一步規(guī)范。

（三）監(jiān)管亮化工程。探索監(jiān)管模式，提升監(jiān)管效能，著力實(shí)施“321”規(guī)范化管理，即“三分兩建一公開(kāi)”。

1.“三分監(jiān)管”。按照“產(chǎn)品分類、企業(yè)分級(jí)、監(jiān)管分等”的原則，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度將?；a(chǎn)品分為高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)三個(gè)類別，根據(jù)安全保障能力將企業(yè)分為A、B、C三個(gè)等級(jí)，根據(jù)對(duì)企業(yè)?；a(chǎn)品分類和安全保障能力的綜合評(píng)價(jià)，對(duì)企業(yè)實(shí)施Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三個(gè)等次的監(jiān)管方式。

2.“兩大構(gòu)建”。一是構(gòu)建信用管理體系。拓展?；?jīng)營(yíng)單位的自律化組織建設(shè)試點(diǎn)范圍，加大對(duì)企業(yè)的監(jiān)督檢查和行政指導(dǎo)。引導(dǎo)行業(yè)自律，繼續(xù)推進(jìn)保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自律化建設(shè)工作，適時(shí)籌備成立?；袠I(yè)協(xié)會(huì)。指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展4s文明示范店建設(shè)等活動(dòng)，把好產(chǎn)品“進(jìn)貨關(guān)”、“銷售關(guān)”和“退市關(guān)”，提高產(chǎn)品質(zhì)量安全度和誠(chéng)信度。推行企業(yè)約談制度，督促企業(yè)把可能出現(xiàn)的問(wèn)題或問(wèn)題苗頭控制在萌芽狀態(tài)，防患于未然。把企業(yè)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)、專題約談、不良記錄信息等納入企業(yè)信用檔案，通過(guò)典型示范領(lǐng)航、加大失信企業(yè)懲戒等措施，逐步規(guī)范?；袌?chǎng)秩序。二是構(gòu)建電子監(jiān)管平臺(tái)。按照“全面規(guī)劃、分步實(shí)施、逐步推進(jìn)”的工作思路，積極與軟件公司合作開(kāi)發(fā)監(jiān)管軟件，推動(dòng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)、一批有條件的大中型保化經(jīng)營(yíng)單位和專營(yíng)店安裝電子監(jiān)管軟件和視頻設(shè)備。

3.“一項(xiàng)公開(kāi)”。及時(shí)公開(kāi)?；O(jiān)管信息，在相關(guān)店堂或經(jīng)營(yíng)專區(qū)（柜）的醒目位置設(shè)置“笑、平、哭”三色臉譜監(jiān)督公示牌，公示動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)結(jié)果。通過(guò)監(jiān)督公示牌、“二維碼”圖標(biāo)掃描，引導(dǎo)群眾“看臉、掃碼”消費(fèi)，促使企業(yè)嚴(yán)守法規(guī)，自覺(jué)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為并接受社會(huì)監(jiān)督。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，狠抓落實(shí)。為加強(qiáng)保健食品化妝品安全建設(shè)年活動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)，局成立由一把手局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，各科（室）負(fù)責(zé)人為成員的保健食品化妝品安全建設(shè)年工作領(lǐng)導(dǎo)小組。各相關(guān)科（室）要細(xì)化分解目標(biāo)任務(wù)，制定切實(shí)可行的措施，積極推進(jìn)建設(shè)年各項(xiàng)活動(dòng)的有序開(kāi)展。各?；a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照方案要求，嚴(yán)格自查整改，不斷提升自身質(zhì)量安全保障水平。

（二）統(tǒng)籌兼顧，整體推進(jìn)。各相關(guān)科室要將“?；踩ㄔO(shè)年”與“監(jiān)管創(chuàng)新年”主題活動(dòng)、?；粘１O(jiān)管、專項(xiàng)整治工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)，將活動(dòng)的開(kāi)展貫穿于各項(xiàng)工作之中，著力創(chuàng)新監(jiān)管方法與措施，不斷提升?；O(jiān)管水平。

（三）建章立制，長(zhǎng)效管理。以“?；踩ㄔO(shè)年”活動(dòng)為契機(jī)，認(rèn)真總結(jié)成功經(jīng)驗(yàn)，積極探索監(jiān)管機(jī)制建設(shè)，建立健全管理制度，進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,提高監(jiān)管水平,形成配套完善的長(zhǎng)效管理機(jī)制，全面推進(jìn)保健食品化妝品安全監(jiān)管工作向縱深發(fā)展。