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各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：

今天，市藥監(jiān)局召開全市藥品監(jiān)督管理工作會議，主要是貫徹落實全國、全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議和市委、市政府有關(guān)會議精神，總結(jié)三年來藥品監(jiān)管工作取得的成效和體會，回顧*年工作，分析當(dāng)前形勢，部署*年工作。希望全市藥監(jiān)系統(tǒng)的領(lǐng)導(dǎo)班子和干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會這次會議精神，統(tǒng)一認(rèn)識，把握機(jī)遇，抓好落實，不斷總結(jié)經(jīng)驗，再接再厲，謀求*藥品監(jiān)督管理工作新發(fā)展，推動我市藥品監(jiān)督管理工作再上新臺階。這次會議得到市人大、市政府領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心與支持。借此機(jī)會，我代表市藥監(jiān)局表示衷心的感謝！

下面，我講四點(diǎn)意見。

一、藥品監(jiān)督管理工作回顧和體會

（一）三年來藥品監(jiān)管工作取得的成效

自*年*藥品監(jiān)管系統(tǒng)組建以來，在省局和市委、市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，全市藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工始終堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，抓住省以下垂直管理體制改革和新修訂《藥品管理法》施行的契機(jī)，緊緊圍繞“抓作風(fēng)、抓基礎(chǔ)、抓基層”的工作思路，加強(qiáng)整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序，做到藥監(jiān)體制改革與藥品“打假”兩不誤，順利完成各項藥品監(jiān)管工作任務(wù)，取得了明顯成效。

1、突出重點(diǎn)抓改革，全面完成我市藥監(jiān)體制改革任務(wù)。

市藥監(jiān)局從組建開始，局領(lǐng)導(dǎo)班子首先把藥品監(jiān)管體制改革放在各項工作的首位去思考、安排和抓落實。面對我市原醫(yī)藥管理部門、藥政藥檢職能歸并后，基礎(chǔ)差、底子薄、歷史包袱重、財政經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重先天不足，原有工作人員及離退休老同志的過渡、安置、分流，原市醫(yī)藥管理局搬遷后無辦公場地及隨遷干部職工住房困難等問題，局領(lǐng)導(dǎo)班子緊緊團(tuán)結(jié)依靠全市藥監(jiān)系統(tǒng)的干部職工，艱苦奮斗，頑強(qiáng)拼搏，正確處理改革與穩(wěn)定的關(guān)系，積極穩(wěn)妥地推進(jìn)全市藥監(jiān)體制改革，創(chuàng)造性地開展各項工作，于*年7月31日前全面完成了我市藥監(jiān)體制改革垂直管理交接任務(wù)。市藥檢所的機(jī)構(gòu)改革也于*年底完成。

2、落實“三抓”，樹立藥監(jiān)機(jī)構(gòu)新形象。

一是抓好基礎(chǔ)建設(shè)。建立和健全藥監(jiān)系統(tǒng)各項規(guī)章制度共52項，認(rèn)真抓好落實，使各項藥監(jiān)工作制度化規(guī)范化管理。同時，加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，用足用活政策，千方百計籌措資金，共投入280多萬元，建成一幢3900平方米的辦公大樓和2052平方米的干部職工住房13套，新辦公樓于*年3月正式啟用，*藥監(jiān)人終于有了自己的“家”。投入400多萬元的市藥檢所新大樓于*年初建成，藥檢技術(shù)質(zhì)量通過計量認(rèn)證。各分局的辦公條件也得到逐步改善。執(zhí)法裝備逐步到位，全市藥監(jiān)系統(tǒng)現(xiàn)有執(zhí)法用小車16部、摩托車16部、照相機(jī)25部、攝像機(jī)9部。

二是抓好基層建設(shè)，努力提高藥監(jiān)隊伍的整體素質(zhì)。首先是抓好領(lǐng)導(dǎo)班子的自身建設(shè)，嚴(yán)格按照《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作條例》的規(guī)定，依照組織程序，為市局機(jī)關(guān)科室和各分局選配領(lǐng)導(dǎo)干部50多名。其次是抓好進(jìn)入新機(jī)構(gòu)人員的培訓(xùn)教育，針對人員素質(zhì)參差不齊的現(xiàn)狀，分期、分批選派各級各類人員參加省、市各類的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。還充分發(fā)揮黨組織及“政研會”等群團(tuán)組織的作用，以“*”重要思想為重點(diǎn)，進(jìn)行理想信念、職業(yè)道德和紀(jì)律教育，樹立正確的人生觀、世界觀和價值觀，不斷提高隊伍的思想政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，以適應(yīng)新形勢新任務(wù)的要求。

三是抓好作風(fēng)建設(shè)，提高辦事效率和服務(wù)水平。①加強(qiáng)黨建工作和精神文明建設(shè)，把黨建工作擺在作風(fēng)建設(shè)的首要位置，*年成立了局黨總支部，換屆改選局機(jī)關(guān)、離退休人員、市藥檢所黨支部委員會，還成立了“政研會”和工、青、婦群團(tuán)組織。②抓黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的落實，每年與市局機(jī)關(guān)各科室和各分局簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書，一級抓一級，層層抓落實。去年局黨組還針對*年黨廉考核存在的突出問題，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實整改措施，收到明顯的成效。③加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，完善紀(jì)檢監(jiān)察日制度，實行行政執(zhí)法責(zé)任追究制，聘請廉政監(jiān)督員79名，自覺接受社會各界監(jiān)督。④*年，扎實開展機(jī)關(guān)作風(fēng)評議活動，對原有各項制度進(jìn)行了較大的修改和完善，新出臺“六嚴(yán)禁”規(guī)定，設(shè)立投訴意見箱，公開舉報電話，建立政務(wù)公開欄、業(yè)務(wù)受理處，實行“一站式”窗口辦事，辦事效率和服務(wù)質(zhì)量明顯提高。

3、依法治藥，人民群眾用藥更加安全放心。

一是以新修訂《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》實施為契機(jī)，采取各種形式，掀起宣傳貫徹藥品法的新高潮，使“藥品法關(guān)愛人民健康”深入人心，營造依法治藥的良好氛圍。

二是抓藥品、醫(yī)療器械市場的整頓和規(guī)范。*年以換發(fā)許可證為契機(jī)，整改110家藥品違規(guī)經(jīng)營企業(yè)，取締23家無證經(jīng)營企業(yè)。*年以來，加強(qiáng)藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)教育，藥品從業(yè)人員取得駐店藥師資格1707名，取得執(zhí)業(yè)藥師資格18名。目前，全市有3家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過了GMP認(rèn)證；18家藥品批發(fā)企業(yè)通過了GSP認(rèn)證；全市1428家藥品零售企業(yè)全部實行了藥品分類管理；辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證57家（備案589家）。去年，還重點(diǎn)抓好農(nóng)村藥品“雙網(wǎng)”建設(shè)，初步探索出符合*山區(qū)農(nóng)村用藥安全有效的監(jiān)管和供應(yīng)模式，農(nóng)村藥品“雙網(wǎng)”基本形成。

三是加大力度打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，強(qiáng)化日常監(jiān)管，保持“打假”強(qiáng)勢，精心組織專項行動，狠抓大案要案的查處，取得明顯成效。*年以來，全市依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械案件1035宗（其中：*年64宗、*年271宗、*年700宗），結(jié)案984宗，其中大案要案6宗；總案值金額719萬多元，罰沒款231.97萬元（其中：*年26萬元、*年42.83萬元、*年163.14萬元），共取締無證經(jīng)營藥品門店191家；移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任4人。同時，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用，為保證藥品質(zhì)量起到積極的作用，據(jù)統(tǒng)計，*年至*年，共完成藥品檢驗4313批，藥品檢驗合格率由*年的62.6%提高到*年的91.1%和*年的94.38%，藥品檢驗合格率逐年提高。

三年來的工作實踐卓有成效，這是上級主管部門和我市各級黨委、政府高度重視，有關(guān)部門大力支持和密切配合，社會各界熱情幫助的結(jié)果，是全市藥監(jiān)系統(tǒng)緊緊圍繞“三抓一加強(qiáng)”的工作要求，同心同德，群策群力，艱苦奮斗，頑強(qiáng)拼搏，不斷克服種種困難而取得的成果。在此，我代表市藥監(jiān)局，向多年來關(guān)心、支持藥品監(jiān)督管理工作的各級領(lǐng)導(dǎo)、各有關(guān)部門、各界人士表示衷心的感謝！向為*藥品監(jiān)督管理事業(yè)付出辛勞、作出貢獻(xiàn)的全市藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工表示崇高的敬意！

（二）*年工作回顧

*年，在省局和市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，全市藥監(jiān)系統(tǒng)高舉鄧小平理論的偉大旗幟，以“*”重要思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的*大精神，緊密結(jié)合*實際，認(rèn)真貫徹落實全國、全省藥品監(jiān)督管理工作會議和*市委、市政府有關(guān)會議精神，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，廣泛宣傳、實施《藥品管理法》等法律法規(guī)，扎實開展以抓作風(fēng)為重點(diǎn)的“三抓一加強(qiáng)”工作，緊緊圍繞我市實施“四個*”發(fā)展戰(zhàn)略，練內(nèi)功，樹形象，整市場，促發(fā)展，各項工作取得了較好的成績。

1、練內(nèi)功，隊伍戰(zhàn)斗力不斷增強(qiáng)。

一是加強(qiáng)基層執(zhí)法隊伍建設(shè)。藥品監(jiān)管工作重點(diǎn)在基層，基層工作強(qiáng)弱，關(guān)鍵在于執(zhí)法隊伍的素質(zhì)。①加強(qiáng)思想教育，提高藥品監(jiān)督管理隊伍的政治素質(zhì)。以“*”重要思想為指導(dǎo)，重點(diǎn)抓好理想信念和宗旨教育，以及公正執(zhí)法、紀(jì)律作風(fēng)、職業(yè)道德教育。②加大了干部教育培訓(xùn)工作力度，以各級領(lǐng)導(dǎo)干部和執(zhí)法人員為重點(diǎn)，以依法行政和“三個轉(zhuǎn)變”為主要內(nèi)容，采取形式多樣的培訓(xùn)方式，增強(qiáng)教育培訓(xùn)的針對性、實效性。不斷提高教育培訓(xùn)工作的效益，增強(qiáng)隊伍的整體素質(zhì)。③加強(qiáng)基層領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)，努力形成朝氣蓬勃、奮發(fā)有為的領(lǐng)導(dǎo)層。加快干部人事制度改革，健全和完善干部考察、評價、監(jiān)督、激勵的科學(xué)機(jī)制，讓優(yōu)秀人才脫穎而出。按規(guī)定程序?qū)κ芯趾头志种袑痈刹繉嵭懈偁幧蠉彛?年共輪崗交流了3名干部，提拔任用副科以上干部9名。④嚴(yán)把進(jìn)人關(guān)，堅持“寧缺勿濫”和“凡進(jìn)必考”的原則，公務(wù)員錄用數(shù)量、條件、程序及結(jié)果等實行公開制度，增加透明度，接受社會各界和廣大人民群眾的監(jiān)督。*年共招錄10名公務(wù)員。

二是機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)取得明顯成效。全市藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工扎實開展以“改進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境”為主題的機(jī)關(guān)作風(fēng)評議活動，增強(qiáng)了服務(wù)意識和責(zé)任意識，提高了辦事效率和服務(wù)質(zhì)量，機(jī)關(guān)作風(fēng)明顯改善。經(jīng)群眾評議、企業(yè)評議、評議團(tuán)評議和投訴評議，我局在32個A類單位中以總分90.451分的成績排名第14位，被評為滿意單位。已開展機(jī)關(guān)作風(fēng)評議活動的興寧、豐順、蕉嶺分局也分別以90分以上的成績，被評為滿意單位。

三是規(guī)章制度進(jìn)一步健全。①重新修訂和完善機(jī)關(guān)42項制度以及13項行政執(zhí)法責(zé)任制度，認(rèn)真落實首問責(zé)任制、服務(wù)承諾制、限時辦結(jié)制和責(zé)任追究制，加快電子政務(wù)建設(shè)。②積極推行政務(wù)公開制度，制訂局機(jī)關(guān)辦事程序公開制度，建立了政務(wù)公開欄和辦事程序公開欄，簡化辦事程序，縮短辦事時限，公開辦事結(jié)果，辦事效率明顯提高。③加強(qiáng)財務(wù)管理，實行財務(wù)管理制度化、規(guī)范化。面對各項經(jīng)費(fèi)緊缺，做到開源節(jié)流、精打細(xì)算、量入而出、合理安排，保證經(jīng)費(fèi)使用得當(dāng)、程序規(guī)范、去向明確，確保藥品監(jiān)管各項工作正常開展。堅決執(zhí)行“收支兩條線”的財務(wù)制度，無亂收費(fèi)、亂罰款的行為。

2、樹形象，藥監(jiān)部門社會滿意度得到提高。

一是以理想信念教育為重點(diǎn)，加強(qiáng)黨建工作。全市藥監(jiān)系統(tǒng)認(rèn)真學(xué)習(xí)同志考察廣東時的重要講話、“七一”重要講話和*屆三中全會精神，抓住理想信念這個根本，切實加強(qiáng)黨員干部的思想教育工作，把實踐“*”重要思想同新時期藥品監(jiān)管工作實際緊密結(jié)合起來，掀起學(xué)習(xí)“*”重要思想新高潮。局機(jī)關(guān)36名干部職工撰寫了學(xué)習(xí)心得體會。組織學(xué)習(xí)了鄧練賢、葉欣等衛(wèi)生系統(tǒng)優(yōu)秀醫(yī)務(wù)工作者抗擊“非典”的先進(jìn)事跡，以藥監(jiān)戰(zhàn)線革命烈士高志全的革命精神為榜樣，進(jìn)一步堅定了為人民服務(wù)的革命理想和信念，把全系統(tǒng)各級黨的組織建設(shè)成堅強(qiáng)的戰(zhàn)斗堡壘。

二是以干凈干事為標(biāo)尺，加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。①進(jìn)一步落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，繼續(xù)與各分局、市藥檢所和局機(jī)關(guān)各科室簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書，一級抓一級，層層抓落實。②繼續(xù)完善副科以上領(lǐng)導(dǎo)干部建立《廉政檔案》制度，市局和各分局分別與檢察機(jī)關(guān)共同建立藥品監(jiān)督管理領(lǐng)域預(yù)防職務(wù)犯罪工作的協(xié)作機(jī)制。③實行特邀廉政監(jiān)督員制度，自覺接受人大、政協(xié)等部門的監(jiān)督和社會各界的監(jiān)督。④出臺“六嚴(yán)禁”規(guī)定，印制成300份卡片發(fā)給全市藥監(jiān)系統(tǒng)公務(wù)員，嚴(yán)格管理干部。⑤印制“執(zhí)行公務(wù)情況反饋表”，請前來我局辦理業(yè)務(wù)的當(dāng)事人反饋情況。⑥組織全體干部職工參加普法考試，合格率達(dá)100%。還進(jìn)行預(yù)防職務(wù)犯罪教育和警示教育，邀請市檢察院領(lǐng)導(dǎo)同志作預(yù)防職務(wù)犯罪專題講座；組織局機(jī)關(guān)全體干部職工、各分局副股以上干部到廣東省第三監(jiān)獄參加警示教育活動等，使全市藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工廉潔從政的意識明顯增強(qiáng)，未發(fā)現(xiàn)和反映藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工有不作為和利用職權(quán)吃、拿、卡、要等不廉潔的行為及其他違法違紀(jì)的人和事。

三是以媒體報道為龍頭，采取多種形式，積極宣傳藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)和機(jī)構(gòu)職能。①與*電視臺創(chuàng)辦《*藥監(jiān)》電視專題節(jié)目，每月2期，每期播4次，已播出25期，收到了良好的宣傳效果。②自辦發(fā)行《*藥訊》月刊2萬份，及時向管理相對人通報藥品管理法規(guī)政策和藥品質(zhì)量信息。③舉辦各級各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)班（如GMP、GSP、藥品分類管理）共10期，增強(qiáng)管理相對人守法規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營藥品醫(yī)療器械的法律意識。④針對群眾對新組建的藥監(jiān)部門職能不夠了解，在抗“非典”期間藥價問題經(jīng)常投訴到我局這一情況，采取積極措施，印制了5000份“行風(fēng)監(jiān)督聯(lián)系卡”，發(fā)到市直有關(guān)單位和管理相對人以及群眾手中，大力宣傳藥監(jiān)部門的職能。⑤在全市城區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村張貼藥監(jiān)、*、打假辦三部門《打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪專項行動通告》10000份，開展義務(wù)咨詢活動10多場。

四是以招商引資為突破口，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。按照市委市政府“改進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境”的要求，圍繞“四個*”發(fā)展戰(zhàn)略，提供“保姆式”服務(wù)，積極幫促醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。①與有關(guān)部門共同引資4000萬元促成原*制藥廠轉(zhuǎn)制和GMP易地改造；②引資238萬元，將難以運(yùn)營的原豐順縣醫(yī)藥公司、豐順縣留隍藥業(yè)公司轉(zhuǎn)制遷至*城區(qū)正常運(yùn)營；③引入民營資金800萬元，促成五華康奇力藥業(yè)有限公司轉(zhuǎn)制和GMP改造；④引資1700萬元，幫助廣東鴻鑫藥業(yè)有限公司轉(zhuǎn)制獲生機(jī)；⑤協(xié)助外資企業(yè)興建“*市德利中藥飲片有限公司”和“深圳康立高科技有限公司梅縣分公司”。

五是以掛鉤扶貧村早日實現(xiàn)脫貧奔康為目標(biāo)，扎實做好扶貧工作。在市局的掛鉤扶貧點(diǎn)五華縣水寨鎮(zhèn)羅湖村開展了六個方面的結(jié)對幫扶工作：①在“非典”時期，及時送上慰問品、預(yù)防非典宣傳資料和藥品，并為村委會解決辦公經(jīng)費(fèi)3000元；②投入3360元為22戶共168人購買合作醫(yī)療保險，解決了貧困戶“因病致貧”、“因病返貧”的問題；③為22戶特困戶發(fā)放幫扶資金13000多元發(fā)展養(yǎng)殖業(yè)，實現(xiàn)脫貧；④引導(dǎo)科技知識扶貧，聘請畜牧獸醫(yī)師為村民講授養(yǎng)雞養(yǎng)豬技術(shù)，派發(fā)技術(shù)資料400份，切實解決群眾急需解決的疑難問題；⑤幫助該村發(fā)展集體經(jīng)濟(jì)，兩年來共投入資金23萬元，興建養(yǎng)豬養(yǎng)雞場，去年該村集體經(jīng)濟(jì)純收入增加11600元；⑥與省局共同投入資金16萬元，幫助該村修建村道和自來水工程，為200多戶1000多人解決人畜用水問題。

六是落實責(zé)任，認(rèn)真抓好社會治安綜合治理和計劃生育工作。堅持“誰主管，誰負(fù)責(zé)”的原則，明確領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，做到組織機(jī)構(gòu)健全，一把手親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，與各分局、市藥檢所及市局機(jī)關(guān)各科室簽訂了《社會治安綜合治理責(zé)任書》、《計劃生育綜合治理工作目標(biāo)管理責(zé)任書》，層層落實責(zé)任，積極采取各種有力措施，加強(qiáng)防范。到目前為止，全市藥監(jiān)系統(tǒng)無修煉“”、無參加“六合彩”賭博活動、無違反計劃生育政策法規(guī)的人和事。

3、整市場，人民群眾用藥安全有了進(jìn)一步的保障。

一是發(fā)揮藥監(jiān)職能，積極抗擊非典。去年上半年，廣東發(fā)生“非典”疫情，盡管我市未出現(xiàn)SARS病例，但全市藥監(jiān)系統(tǒng)上下高度重視，堅決按照上級主管部門和當(dāng)?shù)攸h委、政府以及“抗非辦”的指示精神，把抗非工作作為一項極端重要的工作來抓，及時制定工作預(yù)案，成立應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，實行24小時值班制度，推行“首問責(zé)任制”，積極開展“非典”防治藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查，堅決查處生產(chǎn)銷售假劣防非藥械案件。共檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位1300多家（次），查處銷售假劣藥品、醫(yī)療器械案件61宗，沒收假劣藥品、醫(yī)療器械貨值近10萬元。還積極主動配合有關(guān)部門打擊哄抬物價行為，做好抗非藥品、醫(yī)療器械的儲備、供應(yīng)工作，為我市確?！耙环絻敉痢焙途S護(hù)社會穩(wěn)定作出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。涌現(xiàn)出一批抗非先進(jìn)集體和先進(jìn)個人，我局和曾煥炎、楊冠群等同志受到上級的表彰。

二是藥品打假專項行動取得明顯成效。堅持“源頭打擊，終端監(jiān)管，兩手抓，兩手都要硬”和“標(biāo)本兼治，著力治本”的打假工作機(jī)制，與*、打假辦建立了打假長效協(xié)作制度，始終保持高壓態(tài)勢，堅決打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械的違法行為。據(jù)統(tǒng)計，去年全市藥監(jiān)系統(tǒng)共出動4403人次，與*、打假辦三部門開展大規(guī)模的聯(lián)合行動30多次，檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位4363家(次)，取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械案件132宗，查處假劣藥品醫(yī)療器械案件700宗，結(jié)案693宗，罰沒款163.14萬元，銷毀假劣藥品醫(yī)療器械標(biāo)值50多萬元。其中市局查辦案件87宗，罰沒款59萬元，是前年的9倍多，打假工作取得了優(yōu)異成績。市局被省局和省*廳評為*年打假先進(jìn)集體，劉偉青等同志被評為先進(jìn)個人。

三是加大日常監(jiān)管力度和充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用。堅持“突出重點(diǎn)，帶動全面”的工作思路，對轄區(qū)內(nèi)的日常監(jiān)管工作進(jìn)行合理劃分，落實責(zé)任，強(qiáng)化日常監(jiān)管。加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑室的監(jiān)管力度和藥品經(jīng)營許可證的管理，清除藥品經(jīng)營企業(yè)兼營醫(yī)療器械不辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（備案）的行為，檢查督促藥品倉儲設(shè)施、購銷記錄、分類管理等制度的落實，對零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員在崗在職情況進(jìn)行檢查、登記，確保藥學(xué)技術(shù)人員配備到位。對有不良行為記錄者多檢查、勤監(jiān)督。

充分發(fā)揮市藥檢所技術(shù)監(jiān)督作用，藥品質(zhì)量明顯提高。據(jù)統(tǒng)計，去年共出動195人（次），抽查藥品經(jīng)營使用單位253家（次），檢驗藥品共1476批，抽檢藥品合格率為94.38%，檢出不合格產(chǎn)品30多種，共83批，占檢驗批數(shù)5.62%。通過藥品抽驗，為國家和省局質(zhì)量公報提供了信息依據(jù)，為凈化*藥品市場，保障人民用藥安全有效起到積極的作用。

四是大力推進(jìn)農(nóng)村“雙網(wǎng)”建設(shè)。去年我局把農(nóng)村用藥安全的監(jiān)管作為重點(diǎn)工作來抓，加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場的調(diào)研和監(jiān)管力度，農(nóng)村藥品“雙網(wǎng)”建設(shè)全面鋪開。①全市共聘請藥品義務(wù)監(jiān)督員、協(xié)管員和質(zhì)量信息員*多名，群防群治的農(nóng)村監(jiān)管體系基本形成。②結(jié)合實際，降低了農(nóng)村藥店的準(zhǔn)入門檻。去年向符合條件的98間農(nóng)村藥店核發(fā)了許可證。

4、主動服務(wù)，規(guī)范管理，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

一是抓好藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)教育，為醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員參加專業(yè)技術(shù)職稱評審、執(zhí)業(yè)資格考試和專業(yè)技能鑒定提供便捷優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。據(jù)統(tǒng)計，目前全市有1707人考取駐店藥師資格；中西藥營業(yè)員中級技能培訓(xùn)合格219人，初級技能培訓(xùn)合格56人；醫(yī)藥中專函授教育在讀學(xué)員340人；舉辦GSP、醫(yī)械等崗位培訓(xùn)341人；對493位初級藥學(xué)專業(yè)人員進(jìn)行了評審。

二是以幫促為重點(diǎn)，推動藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP認(rèn)證改造。對實施GMP改造的企業(yè)在政策法規(guī)、硬件改造、軟件編制、生產(chǎn)管理、模擬認(rèn)證等方面進(jìn)行巡回指導(dǎo)。請參加過GMP認(rèn)證的經(jīng)驗豐富的專業(yè)人員對企業(yè)的有關(guān)人員進(jìn)行崗位培訓(xùn)，提高員工的專業(yè)技術(shù)水平。還及時了解企業(yè)GMP改造進(jìn)展，協(xié)助解決碰到的各種問題。通過幫助和指導(dǎo)，全市有3家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證，其它藥品生產(chǎn)企業(yè)也在全力進(jìn)行GMP改造。

三是以全面實施藥品分類管理為突破口，推動GSP認(rèn)證工作。堅持“指導(dǎo)在前，規(guī)范實施”，幫促整改提高，全市1428間零售藥店全部實行了藥品分類管理。去年共幫促9家藥品批發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)制、變更和資產(chǎn)重組，使原來難于運(yùn)營的企業(yè)，重新煥發(fā)了生機(jī)。目前全市有18家藥品批發(fā)企業(yè)通過了省局GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，藥品零售企業(yè)的GSP認(rèn)證工作也已全面鋪開。

四是加強(qiáng)醫(yī)療器械市場的監(jiān)管。采取逐個上門宣傳和舉辦學(xué)習(xí)培訓(xùn)班的辦法，增強(qiáng)管理相對人依法生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械的法律意識，規(guī)范管理。目前辦理了醫(yī)療器械備案表的企業(yè)有589家，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證57家，無證經(jīng)營行為基本得到遏制。同時，還主動服務(wù)，促成2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落戶*，目前全市有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7家。

五是推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)精神文明建設(shè)。為全面加強(qiáng)我市藥品流通領(lǐng)域的精神文明建設(shè)，促進(jìn)藥品零售企業(yè)整體水平提高，樹立行風(fēng)新風(fēng)，塑造人民群眾滿意的零售藥店新形象，確保群眾用藥安全有效，首次在全市范圍內(nèi)開展百家“文明規(guī)范藥店”評選活動，有92家藥品零售企業(yè)被評為“文明規(guī)范藥店”。

（三）三點(diǎn)體會

同志們，回顧過去，我們豪情滿懷，展望未來，我們更加信心百倍。新的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)三年來的工作實踐，我們深深體會到：

1、深化藥品監(jiān)督管理體制改革，必須堅持以“*”重要思想為指導(dǎo)，與時俱進(jìn)，開拓創(chuàng)新，藥品監(jiān)管工作才有作為。必須堅持取得上級主管部門的重視支持，緊緊依靠當(dāng)?shù)攸h委、政府，解放思想，艱苦奮斗，藥品監(jiān)管事業(yè)才有發(fā)展。必須堅持深入開展調(diào)查研究，緊密結(jié)合*實際，創(chuàng)造性地開展工作，用足用活政策，用改革和發(fā)展的精神，才能解決體制改革中的一個個難題，在較短時間內(nèi)完成新辦公大樓基礎(chǔ)設(shè)施等硬件建設(shè)。

2、抓好基礎(chǔ)、基層建設(shè)，必須始終堅持解放思想，認(rèn)定“發(fā)展就是硬道理”的真理標(biāo)準(zhǔn)，與時俱進(jìn)，艱苦創(chuàng)業(yè)。只要有利于改革和發(fā)展，有利于藥品監(jiān)管工作，有利于確保人民用藥安全有效，群眾就會支持，也會得到上級主管部門、當(dāng)?shù)攸h委政府的支持，我們在工作中碰到的困難和問題就能迎刃而解，從而加快基礎(chǔ)、基層建設(shè)的步伐。

3、藥品監(jiān)管工作，必須樹立“有為才有位”的信念，始終堅持聯(lián)系實際，根據(jù)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展情況，堅持監(jiān)幫促相結(jié)合，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。正確樹立以教育為主，凈化市場、確保人民用藥安全的監(jiān)管指導(dǎo)思想，密切聯(lián)系群眾，查大案，抓典型，開展聯(lián)防聯(lián)治。在藥品監(jiān)管工作中始終堅持“二個結(jié)合”，即：堅持監(jiān)督與服務(wù)相結(jié)合；堅持處罰與教育相結(jié)合。只要以人民利益為重，努力為民辦實事、辦好事，就能夠贏得人民群眾和地方政府的支持，得到社會的認(rèn)可。

二、面臨的形勢及存在問題

省食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)組建，我市食品藥品監(jiān)管體制改革即將到來，意味著我市食品藥品監(jiān)督管理工作將以嶄新的姿態(tài)進(jìn)入新的歷史階段。當(dāng)前，我們必須以科學(xué)務(wù)實的精神，認(rèn)真分析形勢，做好充分準(zhǔn)備，把握機(jī)遇，狠抓落實，努力開創(chuàng)我市食品藥品監(jiān)督管理工作新局面。

做好藥品監(jiān)督管理工作和食品藥品監(jiān)管體制改革，我們有許多有利的條件。一是黨和政府高度重視食品藥品監(jiān)管工作。這次機(jī)構(gòu)改革，在“大穩(wěn)定、小調(diào)整”的背景下，仍進(jìn)一步加強(qiáng)對食品藥品的監(jiān)管，顯示黨和政府高度重視食品、藥品安全監(jiān)管工作。省食品藥品監(jiān)督管理局的組建，對保健品、化妝品實施統(tǒng)一監(jiān)管，并在編制比較緊張的情況下，為新機(jī)構(gòu)爭取增加了編制，這為下一步市、縣兩級搞好食品藥品監(jiān)管體制改革提供了十分有利的條件。二是以人為本、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)發(fā)展的方針為監(jiān)管工作明確了新定位。“堅持以人為本，樹立全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)的發(fā)展觀，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會和人的全面發(fā)展”，是黨中央針對我國經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展等方面問題作出的重大戰(zhàn)略部署。食品藥品監(jiān)管是保障社會、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要工作，隨著社會的進(jìn)步，在全面建設(shè)小康社會進(jìn)程中的重要地位將得到有力提升，并為我們加快自身協(xié)調(diào)發(fā)展提供了難得的歷史機(jī)遇。三是食品藥品監(jiān)管工作已經(jīng)有一定基礎(chǔ)。在藥品監(jiān)管方面，通過近三年來的“三抓一加強(qiáng)”，各項工作已打開了局面。在食品、保健品、化妝品監(jiān)管方面，各有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)實施監(jiān)管，取得了豐碩的監(jiān)管成就并積累了寶貴的經(jīng)驗。國家食品藥品監(jiān)管局成立以來，了新時期食品藥品監(jiān)督管理的總體目標(biāo)和指導(dǎo)方針，及全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議的召開，為我們拓寬了工作思路。四是*經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展提供了良好的外部環(huán)境。改革開放特別是實施“四個*”發(fā)展戰(zhàn)略以來，*經(jīng)濟(jì)發(fā)展勢頭非常好，成效非常顯著，食品、藥品、保健品、化妝品行業(yè)也快速發(fā)展，這是食品藥品監(jiān)管工作存在和發(fā)展的基礎(chǔ)。*人民生活水平日益提高，自我保護(hù)和保健意識不斷增強(qiáng)，全社會依法維權(quán)氣氛濃厚，這是我們做好食品藥品安全監(jiān)管工作的良好氛圍。市委、市政府實施“四個*”的發(fā)展戰(zhàn)略和“五年打基礎(chǔ)，十年翻兩番，2020年全面達(dá)康”的小康建設(shè)總目標(biāo)、總?cè)蝿?wù)，為我們積極有效開展工作指明了方向。五是我們有一支具有戰(zhàn)斗力的隊伍。經(jīng)過三年來的鍛煉，我們培養(yǎng)了一批熟悉業(yè)務(wù)、熱愛藥監(jiān)的藥品監(jiān)管干部。組建食品藥品監(jiān)管局的過程中，我們還將吸收一批食品、保健品、化妝品監(jiān)管的優(yōu)秀人員。同志們熟悉食品、藥品、保健品、化妝品監(jiān)管的流程和要求，有豐富的實踐經(jīng)驗，在去年抗擊非典戰(zhàn)斗中經(jīng)受住考驗并得到磨練，是做好工作的重要力量。

但是，我們還必須清醒地認(rèn)識到，當(dāng)前藥品監(jiān)督管理工作和食品藥品監(jiān)管體制改革還面臨許多問題和挑戰(zhàn)。首先是藥品監(jiān)管任務(wù)還相當(dāng)繁重，無證經(jīng)營、超經(jīng)營方式經(jīng)營藥品的現(xiàn)象仍然存在，制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為屢禁不止，醫(yī)療診所非法銷售藥品的行為沒有得到遏制，農(nóng)村藥品市場的整治和“雙網(wǎng)”建設(shè)、GMP、GSP認(rèn)證工作還相當(dāng)艱巨。同時，也還存在執(zhí)法水平不夠高，日常監(jiān)管計劃性、針對性不夠強(qiáng)，覆蓋面不夠廣，方式方法仍需改進(jìn)，技術(shù)監(jiān)督主動性不足，藥品使用行為缺乏有效的監(jiān)管等等。其次是食品、藥品、保健品、化妝品監(jiān)管面臨新挑戰(zhàn)。隨著生活水平的提高，人民群眾對食品、藥品的關(guān)注度日益增強(qiáng)，對食品藥品監(jiān)管成效有新的期望。經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展迅速，對食品藥品監(jiān)管體制創(chuàng)新、機(jī)制創(chuàng)新和監(jiān)管方式方法創(chuàng)新更高要求。食品、保健品、化妝品監(jiān)管法律法規(guī)體系還不夠完善，食品安全綜合監(jiān)督缺乏經(jīng)驗，有關(guān)執(zhí)法部門在具體監(jiān)管中的認(rèn)識尚需進(jìn)一步統(tǒng)一等等。我們只有正視困難，明確目標(biāo)，克服畏難情緒，樹立信心，振奮精神，創(chuàng)造性地開展工作，才能不斷解決工作中遇到的困難和問題，推動藥監(jiān)事業(yè)向前發(fā)展。

三、*年主要工作

*年是實現(xiàn)“*”計劃的關(guān)鍵一年，我們將面臨新一輪政府機(jī)構(gòu)改革的重大歷史機(jī)遇，將肩負(fù)起新的歷史使命，迎接新的工作考驗。因此，*年我市藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)思想和總的要求是：以鄧小平理論和“*”重要思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的*大精神，認(rèn)真落實全國、全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議和市委、市政府有關(guān)會議精神，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，牢固樹立為人民健康服務(wù)的思想，圍繞我市實施“四個*”的發(fā)展戰(zhàn)略，廣泛宣傳、實施“一法兩例”（《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》），扎實開展以“抓作風(fēng)”為重點(diǎn)的“三抓一加強(qiáng)”工作，練內(nèi)功，樹形象，整市場，促發(fā)展，努力實現(xiàn)*藥品監(jiān)督管理工作新發(fā)展。

要重點(diǎn)抓好以下五項工作：

（一）積極推進(jìn)監(jiān)管體制改革，加強(qiáng)隊伍建設(shè)，開展藥監(jiān)形象宣傳

1、要積極推進(jìn)監(jiān)管體制改革。省局即將出臺市縣機(jī)構(gòu)改革和全系統(tǒng)事業(yè)單位機(jī)構(gòu)改革方案，各單位要加強(qiáng)相關(guān)調(diào)查研究工作，做到“情況摸在前、問題想在前、工作做在前”，凡事做到心中有數(shù)。要主動向地方黨委、政府匯報，抓緊時間同有關(guān)部門溝通，爭取領(lǐng)導(dǎo)重視和有關(guān)部門的支持、配合。同時，要處理好改革與穩(wěn)定、發(fā)展的關(guān)系，保障機(jī)構(gòu)改革工作順利實施，確保過渡時期思想不散、秩序不亂，維持各項工作的連續(xù)性和穩(wěn)定性。市局人事部門要配合編辦等有關(guān)部門，做好保健品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、衛(wèi)生部門監(jiān)管隊伍現(xiàn)狀等調(diào)查摸底工作。要通過調(diào)研分析，研究制訂食品藥品監(jiān)管技術(shù)監(jiān)督服務(wù)體系的總體發(fā)展規(guī)劃，確?；窘ㄔO(shè)不斷發(fā)展，技術(shù)水平和裝備條件不斷提升。技術(shù)監(jiān)督服務(wù)機(jī)構(gòu)要樹立“三個服務(wù)”即“服務(wù)食品藥品監(jiān)管、服務(wù)企業(yè)、服務(wù)大眾”的信念，秉承求真務(wù)實的治學(xué)態(tài)度和辦事作風(fēng)，讓技術(shù)監(jiān)督服務(wù)成為大家看得見、摸得著、能受惠的公共產(chǎn)品。

2、要加強(qiáng)隊伍思想政治教育。要按照國家局、省局的部署，開展向藥監(jiān)衛(wèi)士高志全同志學(xué)習(xí)活動，推動全市藥監(jiān)系統(tǒng)思想、組織、作風(fēng)、業(yè)務(wù)建設(shè)邁上新臺階；要繼續(xù)深入學(xué)習(xí)“*”重要思想，開展科學(xué)的發(fā)展觀、全面的人才觀、正確的政績觀教育，樹立馬克思主義的世界觀、人生觀和價值觀。省局將與省人事廳共同組織開展評選全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)先進(jìn)集體和先進(jìn)工作者活動。各單位要以此為契機(jī)，結(jié)合身邊人、身邊事，抓好思想教育，大力弘揚(yáng)正氣，培育爭創(chuàng)一流的良好氛圍，爭取被評為先進(jìn)單位和先進(jìn)個人，不斷鞏固和擴(kuò)大隊伍建設(shè)的成果。

3、要繼續(xù)嚴(yán)把進(jìn)人關(guān)，改善隊伍結(jié)構(gòu)。結(jié)合機(jī)構(gòu)改革，加強(qiáng)市、縣局領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)，改善年齡、專業(yè)狀況，優(yōu)化領(lǐng)導(dǎo)班子結(jié)構(gòu)，不斷提高領(lǐng)導(dǎo)水平和工作能力。加大干部輪崗交流力度，做好縣局班子屆中考察。大力培養(yǎng)中層干部、優(yōu)秀年輕干部和婦女干部，抓好后備隊伍建設(shè)。按照建設(shè)學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)的要求，結(jié)合新的監(jiān)管任務(wù)，確定干部培訓(xùn)的內(nèi)容和重點(diǎn)，增強(qiáng)培訓(xùn)的針對性。改革培訓(xùn)方法，提高培訓(xùn)的質(zhì)量。

4、要抓住機(jī)遇開展藥監(jiān)形象宣傳。各單位要結(jié)合實際，采取多種途徑和形式宣傳食品、藥品、保健品、化妝品的監(jiān)管體制、機(jī)制、政策法規(guī)、健康常識和“關(guān)注食品藥品安全，共創(chuàng)健康美好生活”的監(jiān)管信念。要充分發(fā)揮新聞媒體作用，辦好電視、廣播、*日報專欄和《*藥訊》、《藥品放心工程簡報》、村村設(shè)置宣傳欄等等，宣傳新機(jī)構(gòu)、新職能、新法規(guī)，力爭在群眾心目中樹立一個“親民、愛民、為民”的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)新形象，提高新機(jī)構(gòu)的知名度和美譽(yù)度。各單位、各科室要積極投稿，上報信息。同時，要完善投稿獎勵制度。

（二）堅持求真務(wù)實，抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)

1、要以好的黨風(fēng)帶出好的政風(fēng)。各單位領(lǐng)導(dǎo)干部要注重求真務(wù)實，積極改進(jìn)思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)、領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)和生活作風(fēng)，切實做到“權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀”。開展以“為民、務(wù)實、清廉”為主題的紀(jì)律教育活動，建立和完善各種監(jiān)督制度，構(gòu)建防范和懲處腐敗的工作體系，糾正系統(tǒng)不正之風(fēng)。繼續(xù)逐級簽訂《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書》，確保廉政責(zé)任落實到人。進(jìn)一步完善各項考核制度，強(qiáng)化群眾和干部職工的監(jiān)督與輿論監(jiān)督。完善預(yù)防職務(wù)犯罪工作機(jī)制，加強(qiáng)事前、事中的監(jiān)督，懲防并舉，把行政監(jiān)察工作滲透到業(yè)務(wù)工作中去，使廣大黨員干部特別是領(lǐng)導(dǎo)干部對違法違紀(jì)行為不敢為、不愿為、不能為。

2、加強(qiáng)機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)。去年，在機(jī)關(guān)作風(fēng)評議活動中，市局及興寧、蕉嶺、豐順分局均取得了較好的成績，被評為滿意單位。今年列入開展機(jī)關(guān)作風(fēng)評議活動的分局，要按照當(dāng)?shù)攸h委、政府的部署和今年初全市藥監(jiān)系統(tǒng)機(jī)關(guān)作風(fēng)評議活動動員大會的要求，扎實開展好機(jī)關(guān)作風(fēng)評議活動。已開展機(jī)關(guān)作風(fēng)評議活動的單位，要按照市委、市政府及當(dāng)?shù)攸h委、政府的要求，升溫加壓，把機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)作為一項長期重要工作來抓。

3、要繼續(xù)做好經(jīng)費(fèi)保障、財務(wù)管理和內(nèi)審工作。建立健全財務(wù)管理制度和信息系統(tǒng)，實現(xiàn)會計核算和財務(wù)管理的規(guī)范化；進(jìn)一步健全財務(wù)監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)對下屬單位財務(wù)管理的內(nèi)審工作，掌握下屬單位財務(wù)管理運(yùn)作現(xiàn)狀，今年將對各分局的財務(wù)進(jìn)行一次內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。同時，注意開源節(jié)流，量入而出，合理安排，精打細(xì)算，管好財、理好財。

4、認(rèn)真開展扶貧、綜治、計劃生育工作。扶貧幫困是貫徹落實“*”重要思想，為農(nóng)民群眾辦好事、實事的具體行為，也是促進(jìn)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展的重要措施，各單位要繼續(xù)落實機(jī)關(guān)單位包村扶貧和“千干扶千戶”制度，按照當(dāng)?shù)攸h委、政府的要求，制訂具體實施方案，開展幫扶活動，幫助貧困村、貧困戶解決實際困難，早日實現(xiàn)脫貧奔康。繼續(xù)抓好本單位本系統(tǒng)的社會治安綜合治理和計劃生育工作，確保社會穩(wěn)定。

（三）以實施《行政許可法》為契機(jī)，大力推進(jìn)法制建設(shè)

《行政許可法》已經(jīng)頒布并將于今年7月1日起施行，這是我國社會主義民主與法制建設(shè)的一件大事。目前，我市藥監(jiān)部門實施行政許可與《行政許可法》的要求尚有一定的差距，新一輪政府機(jī)構(gòu)改革后，隨著審批職能的增加，新機(jī)構(gòu)將面臨更高、更嚴(yán)的要求。因此，各單位應(yīng)當(dāng)抓緊《行政許可法》實施前的有限時間，做好準(zhǔn)備工作。并以此為契機(jī)，以推行行政執(zhí)法責(zé)任制和過錯責(zé)任追究制為重點(diǎn)，按照“依法、效能”的原則和“決策、執(zhí)行、監(jiān)督相協(xié)調(diào)”的要求，大力推進(jìn)法制建設(shè)。

一是切實抓好《行政許可法》的宣傳學(xué)習(xí)。要通過舉辦法律講座、培訓(xùn)班等宣教形式，加強(qiáng)培訓(xùn)教育，確保人人都熟悉《行政許可法》的要求。二是進(jìn)一步抓好本部門行政許可事項的清理。要按照上級部署，對本部門許可事項進(jìn)行全面清理，確保行政許可事項的合法性。要抓緊建立和完善說明制度、公開制度、聽證制度、窗口式辦公制度等行政許可相關(guān)制度。市局業(yè)務(wù)受理處必須進(jìn)一步完善，專人負(fù)責(zé)受理和送達(dá)，從現(xiàn)在起落實到人，這也是黨風(fēng)廉政建設(shè)和機(jī)關(guān)作風(fēng)評議的要求，更是監(jiān)管相對人和廣大人民群眾的需要。三是強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督工作。結(jié)合機(jī)構(gòu)改革，加強(qiáng)行政執(zhí)法責(zé)任制度的落實和檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，總結(jié)經(jīng)驗，不斷提高行政執(zhí)法水平。

（四）整頓和規(guī)范藥品市場秩序，保障人民群眾用藥安全

要繼續(xù)堅持“源頭打擊、終端監(jiān)管兩手抓，兩手都要硬”的工作方針，把臨時、專項聯(lián)合打假行動轉(zhuǎn)變?yōu)槁?lián)合打假的長效機(jī)制，繼續(xù)嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品和醫(yī)療器械違法犯罪行為。要將工作重點(diǎn)逐漸向終端監(jiān)管、日常監(jiān)管轉(zhuǎn)移，從建立科學(xué)、高效、動態(tài)的日常監(jiān)管模式，探索誠信機(jī)制，發(fā)揮行業(yè)自律等方面入手，規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為。與有關(guān)部門聯(lián)合開展對醫(yī)療診所用藥的整治，規(guī)范門診部、個體診所用藥行為，進(jìn)一步規(guī)范市場秩序。要建立和完善藥品監(jiān)管的應(yīng)急預(yù)案體系，在不斷總結(jié)和完善抗非典應(yīng)急預(yù)案的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善疫情應(yīng)急預(yù)案，研究制定突發(fā)性事故藥品監(jiān)督應(yīng)急預(yù)案、藥品不良反應(yīng)應(yīng)急處理預(yù)案等，促使全系統(tǒng)處理各種應(yīng)急事件規(guī)范化、制度化。要繼續(xù)抓好藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)管，特別對于通過醫(yī)療廣告違法從事藥品宣傳的，要加強(qiáng)監(jiān)管，對違法廣告要堅決移送工商行政管理部門查處。要通過開展評價性抽驗、針對性抽驗和考查品種的專項抽驗，及時了解藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量狀況并向社會，滿足消費(fèi)者的知情權(quán)。質(zhì)量抽查的重點(diǎn)包括臨床常用藥品、農(nóng)村藥店和大型貨倉式商場、超市供應(yīng)的藥品。

要繼續(xù)開展農(nóng)村藥品“雙網(wǎng)”建設(shè)，鞏固擴(kuò)大成果，完善提高水平。一方面是爭取讓農(nóng)民群眾在有需要的情況下能夠在短時間內(nèi)得到必要的醫(yī)藥救助，另一方面還要不斷提高鎮(zhèn)、村藥品供應(yīng)單位的經(jīng)營、質(zhì)量管理水平，讓農(nóng)民群眾購藥更方便，用藥更放心。按照省局“力爭今年有80%以上縣（市）實現(xiàn)村級零售藥店、銷售點(diǎn)或藥柜覆蓋率超過60%，村民步行不超過20分鐘就可以購用到藥品”的要求。①為加快農(nóng)村藥品“雙網(wǎng)”建設(shè)步伐，決定將藥品零售許可證發(fā)放權(quán)下放給各分局，主要是解決農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級開辦藥店，方便群眾就近購藥；但要注意不能在辦證中搭車收費(fèi)；市局隨機(jī)抽樣檢查，保證開辦質(zhì)量。②可探討將鎮(zhèn)級零售藥店向村級延伸辦藥品專柜。③在加強(qiáng)對山區(qū)衛(wèi)生所（站）監(jiān)管同時，對掛醫(yī)賣藥所（站）進(jìn)行改造、培訓(xùn)教育，引導(dǎo)他們改辦藥店，納入監(jiān)管視線。

要精心組織，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，保證GMP、GSP認(rèn)證任務(wù)如期完成。今年是藥品GMP、GSP認(rèn)證的攻堅年。關(guān)于“兩G”認(rèn)證期限問題，國家局再次GMP認(rèn)證時限不延期，并要求*年底完成對藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)和縣及縣以上城市的藥品零售企業(yè)的GSP認(rèn)證工作。因此，我們要堅定不移地執(zhí)行國家局的“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范監(jiān)督，保證質(zhì)量，促進(jìn)發(fā)展”的方針，精心組織、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，確保不走過場。要積極為企業(yè)提供信息、政策服務(wù)，感情上多關(guān)心一點(diǎn)、技術(shù)上多幫助一點(diǎn)，對工作中可能出現(xiàn)的困難估計得充分一些，對可能出現(xiàn)的問題要逐個研究并拿出對策。同時，要加強(qiáng)對認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查，防止已通過認(rèn)證的企業(yè)產(chǎn)生“一勞永逸”的思想，放松管理。對部分企業(yè)不能按期通過認(rèn)證的，將依法責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，職工可能面臨下崗、轉(zhuǎn)崗等困難。因此，必須提前開展工作，取得當(dāng)?shù)卣闹С?，配合有關(guān)部門做好企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)等配套工作，避免給社會穩(wěn)定帶來負(fù)面影響。

今年還要繼續(xù)抓好藥品放心工程實施工作。一是加強(qiáng)藥品質(zhì)量專項打假力度。嚴(yán)厲查處各種無證經(jīng)營藥品行為，打擊制售假劣藥品的活動，從根本上解決超范圍、超方式經(jīng)營藥品的問題。加大藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度，確保藥品質(zhì)量。二是開展特殊藥品購銷渠道專項整頓。加強(qiáng)對特殊藥品經(jīng)營單位的源頭監(jiān)管，確保特殊藥品經(jīng)合法渠道進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售單位，以規(guī)范的行為銷售給消費(fèi)者，嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。三是深入開展醫(yī)療器械專項整治。規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，嚴(yán)厲打擊制售假劣醫(yī)療器械的違法行為。對國家重點(diǎn)監(jiān)管品種和醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)療器械使用情況組織專項檢查，加強(qiáng)重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽驗力度，保證醫(yī)療器械質(zhì)量。

（五）爭創(chuàng)優(yōu)良監(jiān)管環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展

全市藥監(jiān)系統(tǒng)必須認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹*屆三中全會、中央經(jīng)濟(jì)工作會議和省委九屆四次全會精神，緊緊圍繞我市“四個*”發(fā)展戰(zhàn)略，進(jìn)一步解放思想、與時俱進(jìn)，要把“發(fā)展作為執(zhí)政興國的第一要務(wù)”，把發(fā)展*醫(yī)藥事業(yè)作為藥監(jiān)部門的主要職責(zé)，加大改革力度，擴(kuò)大開放程度，轉(zhuǎn)變職能，轉(zhuǎn)變作風(fēng)，充分運(yùn)用監(jiān)管手段，優(yōu)化投資環(huán)境，在政策方面多給予引導(dǎo)，抓好招商引資，大力發(fā)展民營經(jīng)濟(jì)，加快促進(jìn)藥品現(xiàn)代流通業(yè)的發(fā)展，振興*醫(yī)藥工業(yè)，鼓勵科技創(chuàng)新，扶優(yōu)扶強(qiáng)，積極開辟農(nóng)村市場，創(chuàng)造公平競爭的市場環(huán)境，為發(fā)展*醫(yī)藥事業(yè)穿針引線，提供熱情、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

四、幾點(diǎn)要求

*年的工作任務(wù)繁重，又將面臨食品藥品監(jiān)管體制改革，在新、舊體制交替的過渡時期，我們必須確保各項工作不松、不斷、不亂、落到實處。下面，我就完成好今年的工作任務(wù)談三點(diǎn)要求。

（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，積極推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革

目前，省食品藥品監(jiān)督管理局組建工作基本完成，市、縣食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組建工作即將啟動，我們要做的工作很多。因此，必須進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)習(xí)，統(tǒng)一思想，提高對機(jī)構(gòu)改革必要性、緊迫性的認(rèn)識，克服畏難情緒，認(rèn)清形勢，服從大局，抓住機(jī)遇，把機(jī)構(gòu)組建好；準(zhǔn)確定位，把工作開展好。在過渡時期，各級藥品監(jiān)管部門要特別注意與相關(guān)部門的溝通和團(tuán)結(jié)協(xié)作，確保緊密聯(lián)系與分工合作，考慮和處理問題要從全局出發(fā)，不利于團(tuán)結(jié)的話不說，不利于團(tuán)結(jié)的事不做。在完成機(jī)構(gòu)組建之前，要嚴(yán)格按照目前的職能分工，各負(fù)其責(zé)，加強(qiáng)合作，齊心協(xié)力，確保思想不散，工作不亂，管理不松，監(jiān)督不斷。

（二）求真務(wù)實，開拓創(chuàng)新，正確處理好兩個關(guān)系

一是繼承和創(chuàng)新的關(guān)系，既要善于繼承，又要敢于創(chuàng)新。我們在過去打下了扎實的事業(yè)基礎(chǔ)，積累了豐富的監(jiān)管經(jīng)驗，對此必須繼承、借鑒并汲取精華，作為我們創(chuàng)新的基礎(chǔ)。同時，我們又要敢于自我否定，對不合時宜的做法要揚(yáng)棄，勇于創(chuàng)立新知。只有與時俱進(jìn)、不斷創(chuàng)新，大膽想，大膽干，才能把事業(yè)不斷推向前進(jìn)。二是監(jiān)管和服務(wù)的關(guān)系，既要依法監(jiān)管，又要熱情服務(wù)，做到監(jiān)管不留情，服務(wù)見真情。藥品監(jiān)管部門作為專門的執(zhí)法機(jī)構(gòu)，監(jiān)管是基本職能。將來對食品、保健品、化妝品都要監(jiān)管，對食品安全還要發(fā)揮“抓手”作用，實施綜合監(jiān)督。但同時必須突出“服務(wù)”二字，一要為發(fā)展服務(wù)，二要為有關(guān)部門服務(wù)。在服務(wù)中共同謀求食品安全監(jiān)管事業(yè)的不斷發(fā)展，在服務(wù)中實現(xiàn)自身的發(fā)展。

（三）把握機(jī)遇，狠抓落實，促進(jìn)藥品監(jiān)管工作新的發(fā)展

首先是從思想上落實。必須充分認(rèn)識抓落實的重要性，始終保持強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任感，增強(qiáng)歷史使命感，并把抓落實抓得怎樣，作為對領(lǐng)導(dǎo)干部綜合素質(zhì)的考核標(biāo)準(zhǔn)。其次是從工作上落實。領(lǐng)導(dǎo)干部必須樹立正確的政績觀，把共性的要求與具體的實際相結(jié)合，扎扎實實地、創(chuàng)造性地開展工作。第三是從作風(fēng)上落實。領(lǐng)導(dǎo)干部必須對重大事項和關(guān)鍵環(huán)節(jié)親自抓，注重調(diào)查研究，加強(qiáng)督促檢查。第四是從方法上落實。領(lǐng)導(dǎo)干部必須堅持走群眾路線，善于做群眾工作，把上上下下、方方面面的積極性調(diào)動好、發(fā)揮好、保護(hù)好，形成心齊實干的良好氛圍。同時善于利用典型引路、以點(diǎn)帶面。第五是從創(chuàng)新上落實。領(lǐng)導(dǎo)干部必須注重實踐探索，學(xué)會辯證思維，善于總結(jié)經(jīng)驗，善于及時把行之有效的經(jīng)驗和做法上升為普遍遵循的法則，上升為制度規(guī)定，實現(xiàn)制度創(chuàng)新。我們要繼續(xù)保持清醒的頭腦，進(jìn)一步增強(qiáng)“追兵就是標(biāo)兵、對手就是老師”的憂患意識和緊迫感，發(fā)揚(yáng)艱苦奮斗、頑強(qiáng)拼搏的精神，不斷總結(jié)經(jīng)驗，再接再厲，把握機(jī)遇，狠抓落實，努力推動*藥品監(jiān)管工作再上新臺階。

同志們，我們就要面臨新一輪政府機(jī)構(gòu)改革的重大歷史機(jī)遇，將肩負(fù)新的歷史使命，迎接新的工作考驗。做好今年的工作，任務(wù)重、責(zé)任大。讓我們高舉鄧小平理論的偉大旗幟，以黨的*大和*屆三中全會精神為動力，全面貫徹“*”重要思想，堅持解放思想，實事求是，與時俱進(jìn)，開拓創(chuàng)新，團(tuán)結(jié)一致，奮力拼搏，努力完成今年的各項工作任務(wù)，促進(jìn)*藥品監(jiān)管工作新發(fā)展，為建設(shè)“四個*”作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)！

謝謝大家。