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一、農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場
1、統(tǒng)一樹立質(zhì)量安全監(jiān)測市場電子屏幕。
2、場內(nèi)環(huán)境寬敞明亮、通風(fēng)。地面應(yīng)堅固、平整、清潔、防滑。通道應(yīng)設(shè)有標(biāo)識,保持暢通,不堆放與經(jīng)營商品無關(guān)物品??諝鈶?yīng)清新。商品按大類設(shè)置經(jīng)營區(qū)域,應(yīng)明確標(biāo)識,并配備適宜的展陳銷售設(shè)施。
3、生鮮蔬菜、水果儲藏應(yīng)配備保鮮冷庫;肉類、水產(chǎn)品儲藏應(yīng)配備低溫冷庫或冷藏設(shè)施;冷凍食品交易應(yīng)使用陳列冷柜。
4、設(shè)有具有快速檢測農(nóng)藥殘留能力的檢測室;配備能快速檢測農(nóng)藥殘留、微生物等檢測儀器,保證設(shè)備校檢合格。檢驗記錄歸檔完整美觀。
5、建立商品進貨索證記錄,向經(jīng)銷商索取入市農(nóng)副產(chǎn)品的來源地證明、質(zhì)量認(rèn)證證書或質(zhì)量檢測部門驗發(fā)的證明等。
6、統(tǒng)一建立和懸掛經(jīng)銷商食品衛(wèi)生和業(yè)務(wù)培訓(xùn)制度、經(jīng)銷商違規(guī)處罰和違規(guī)退出制度、市場管理人員的食品衛(wèi)生和業(yè)務(wù)培訓(xùn)制度、服務(wù)監(jiān)督制度、投訴制度。
二、水產(chǎn)品養(yǎng)殖企業(yè)和批發(fā)市場
1、水產(chǎn)品養(yǎng)殖企業(yè)
(1)種苗場須有《種苗生產(chǎn)許可證》、養(yǎng)殖場須有《養(yǎng)殖證》,以上證件須在有效期內(nèi),并用鏡框裝好掛在顯眼處。
(2)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)日志健全,有完整的生產(chǎn)記錄、用藥記錄及銷售記錄,并符合《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定》(農(nóng)業(yè)部31號令)要求。
(3)無公害水產(chǎn)品生產(chǎn)基地,須有省海洋與漁業(yè)局頒發(fā)的《無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定證書》,豎立基地(如無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地)標(biāo)志牌等及塘號或池號標(biāo)志。無公害產(chǎn)品認(rèn)證須有農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心頒發(fā)的《無公害農(nóng)產(chǎn)品證書》,以上證件須在有效期內(nèi),并用鏡框裝好掛在顯眼處。
(4)生產(chǎn)企業(yè)要求在顯眼處張掛《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定》(農(nóng)業(yè)部31號令)、《無公害食品漁用藥物使用使用準(zhǔn)則》、《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》、生產(chǎn)品種相應(yīng)的生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)范及企業(yè)制定的用藥、投料、水質(zhì)監(jiān)測等質(zhì)量安全管理制度等。
(5)環(huán)境整潔衛(wèi)生,原則上要求飼料房和藥房分開,擺設(shè)整齊,有飼料、藥品進出臺賬。
(6)管理人員熟悉水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全法規(guī)及禁用漁藥名稱。
2、水產(chǎn)品批發(fā)市場
(1)統(tǒng)一樹立質(zhì)量安全監(jiān)測市場電子屏幕。
(2)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或委托質(zhì)量安全檢測機構(gòu),定期對進場銷售的質(zhì)量安全狀況進行抽查檢測。
(3)建立水產(chǎn)品進貨索證記錄,向經(jīng)銷商索取入市水產(chǎn)品的產(chǎn)地證明、檢驗合格證明。
(4)建立質(zhì)量安全管理制度、經(jīng)銷商違規(guī)處罰和違規(guī)退出制度、管理人員食品安全業(yè)務(wù)培訓(xùn)制度,服務(wù)監(jiān)督制度、投訴制度。
(5)建立不合格水產(chǎn)品報告制度。發(fā)現(xiàn)有不符合質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的,要責(zé)令銷售者立即停止銷售,并向海洋與漁業(yè)主管部門報告。
三、農(nóng)牧產(chǎn)品生產(chǎn)基地
l、主要農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地、規(guī)模種植養(yǎng)殖場、農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)的產(chǎn)地環(huán)境(包括土、水、氣等)經(jīng)過省級以上無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定機構(gòu)或綠色食品、有機食品認(rèn)證部門認(rèn)可的環(huán)境檢測機構(gòu)的檢測和評價報告,取得有效的省級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的產(chǎn)地認(rèn)定證書。
2、建立使用農(nóng)藥、化肥、獸藥、飼料、飼料添加劑、抗生素等投入品使用臺賬;建立生產(chǎn)管理檔案和可追溯制度。
3、產(chǎn)品通過無公害農(nóng)產(chǎn)品或綠色食品或有機食品認(rèn)證。
四、食品生產(chǎn)企業(yè)
1、營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證齊全并公開懸掛。
2、檢驗室、檢驗記錄完整,歸檔美觀。
3、建立生產(chǎn)。銷售和檢驗臺賬記錄。
4、車間、倉庫布局合理,美觀舒適,制度齊全上墻,合理張貼警示標(biāo)志。
5、人員衛(wèi)生、車間衛(wèi)生、有毒有害物質(zhì)的管理、食品添加劑的管理符合省質(zhì)監(jiān)局印發(fā)的《食品生產(chǎn)加工衛(wèi)生規(guī)范要求》的規(guī)定。
6、生產(chǎn)人員著工作服,并按省質(zhì)監(jiān)局印發(fā)的《食品生產(chǎn)加工衛(wèi)生規(guī)范要求》進行過培訓(xùn)。
五、食品生產(chǎn)加工小作坊
1、有營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、食品生產(chǎn)加工小作坊質(zhì)量安全承諾書,并公開懸掛。
2、生產(chǎn)加工間入口處統(tǒng)一設(shè)置洗手、消毒、清洗設(shè)施。
3、車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè),無裂縫,排水狀況良好;房頂無灰塵;生產(chǎn)車間內(nèi)不允許有廁所;生產(chǎn)加工場地應(yīng)清潔衛(wèi)生;有紗窗、滅蠅燈、防鼠板等防蠅、防鼠、防蟲設(shè)施,生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施衛(wèi)生整潔。
4。庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)離地離墻、碼放整齊,保證庫內(nèi)安全、整潔衛(wèi)生。
5、統(tǒng)一建立《原輔料進貨臺賬》和《產(chǎn)品銷售臺賬》,所用的原輔材料屬于生產(chǎn)許可證管理的,必須選購獲證企業(yè)的產(chǎn)品。
6、盛裝產(chǎn)品和原材料的包裝物或容器,其材料無毒無害,不受污染,符合衛(wèi)生要求;重復(fù)使用的包裝物或容器必須備有專門的清洗設(shè)備進行定期清洗、消毒,保持清潔衛(wèi)生。產(chǎn)品或包裝上的標(biāo)識必須真實。
7、工作人員持有健康證明,從事生產(chǎn)的工作人員穿著工作服。所有人員按省質(zhì)監(jiān)局印發(fā)的《食品生產(chǎn)加工衛(wèi)生規(guī)范要求》進行過培訓(xùn)。
六、縣城以上城市的食品市場、超市
1、統(tǒng)一樹立質(zhì)量安全監(jiān)測市場電子屏幕,或者有規(guī)范的公示欄。
2、統(tǒng)一設(shè)立市場商品索證查詢系統(tǒng)。
3、場內(nèi)環(huán)境寬敞明亮、通風(fēng)、不擁擠,不應(yīng)有蚊蠅等蟲害。地面應(yīng)堅固、平整、清潔、防滑。通道應(yīng)設(shè)有標(biāo)識,保持暢通,不堆放與經(jīng)營商品無關(guān)物品??諝鈶?yīng)清新、無異味。商品按大類設(shè)置經(jīng)營區(qū)域,應(yīng)明確標(biāo)識,并配備適宜的展陳銷售設(shè)施。
4、統(tǒng)一設(shè)立市場食品質(zhì)量管理責(zé)任制、市場食品進貨查驗、索證索票、購銷臺賬、公示、退出、購銷掛鉤等7項制度并公布。
5、食品經(jīng)營主體證照齊全并在顯著位置懸掛,經(jīng)營范圍與證照一致。
6、統(tǒng)一建立縣城以上城市的食品市場、超市索證索票記錄本。
七、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、社區(qū)食雜店
1、營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證齊全并公開懸掛。
2、統(tǒng)一建立食品進貨臺賬。
3、無銷售假冒偽劣商品。
八、餐飲單位
1、營業(yè)執(zhí)照(食堂除外)、衛(wèi)生許可證、《餐飲業(yè)消費安全承諾書》齊全并公開懸掛。
2、已推行食品衛(wèi)生監(jiān)督管理制度,有量化標(biāo)志(標(biāo)牌或標(biāo)識)。
3、衛(wèi)生管理制度完善,員工持有效健康證上崗,統(tǒng)一著裝,個人衛(wèi)生良好。
4、內(nèi)、外環(huán)境整潔,三防設(shè)施完善。
5、布局合理,標(biāo)識明確。
6、餐具洗消落實,保潔良好。
7、主要原料索證規(guī)范,來源合法,有臺賬可查,有票據(jù)可驗。
8、嚴(yán)禁使用有毒有害物質(zhì)加工成食品出售。
9、肉類采購必須選擇定點屠宰單位。
九、生豬屠宰企業(yè)
(1)屠宰企業(yè)證照齊全并公開懸掛《定點屠宰標(biāo)志牌》、《營業(yè)執(zhí)照》、《動物防疫合格證》、《排污許可證》、《衛(wèi)生許可證》、《稅務(wù)登記證》。
(2)嚴(yán)格按照《生豬屠宰操作規(guī)程》屠宰生豬。
(3)嚴(yán)格執(zhí)行肉品品質(zhì)檢疫、檢驗制度。
(4)健立健全和完善進貨索票索證制度、進貨檢查驗收制度。
(5)張貼、公布《豬肉質(zhì)量安全承諾書》。
(6)張貼、公布生豬屠宰稅費項目和計征標(biāo)準(zhǔn)。
(7)屠宰技術(shù)人員統(tǒng)一著裝。
十、10類產(chǎn)品生產(chǎn)單位
1、營業(yè)證照、生產(chǎn)許可證、3C認(rèn)證等證照齊全并公開懸掛。
2、統(tǒng)一建立質(zhì)量檔案。
3、按生產(chǎn)許可、3C認(rèn)證有關(guān)規(guī)定建立原料進廠檢驗、驗收記錄、產(chǎn)品檢驗記錄和產(chǎn)品銷售記錄。
十一、藥品研發(fā)機構(gòu)
1、建立完善的組織管理體系,研究機構(gòu)的人員熟悉藥品非臨床試驗管理規(guī)范的基本內(nèi)容,定期進行體檢,經(jīng)過培訓(xùn)、考核,并取得上崗資格。
2、根據(jù)所從事的非臨床研究的需要,建立相應(yīng)的實驗設(shè)施。各種實驗設(shè)施應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,運轉(zhuǎn)正常;具備設(shè)計合理、配置適當(dāng)?shù)膭游镲曫B(yǎng)設(shè)施。
3、根據(jù)研究工作的需要配備相應(yīng)的儀器設(shè)備,對儀器設(shè)備的使用、檢查、測試、校正及故障修理,應(yīng)詳細(xì)記錄日期、有關(guān)情況及操作人員的姓名等。
十二、藥品生產(chǎn)企業(yè)
1、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》《營業(yè)執(zhí)照》齊全并公開懸掛;企業(yè)所生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文件齊全。
2、廠區(qū)外圍環(huán)境整潔,生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局合理,廠區(qū)地面、路面及運輸對藥品生產(chǎn)不造成污染。
3、生產(chǎn)現(xiàn)場干凈整潔,物料擺放有序,生產(chǎn)過程記錄完整。
4、質(zhì)量管理部門配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員,并有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。
5、批生產(chǎn)記錄完整齊全,管理規(guī)范。
6、倉庫分區(qū)管理,貯存溫濕度符合要求并有記錄,物料購進、使用、成品入庫、出庫等均有完整記錄。
十三、派療器械生產(chǎn)企業(yè)
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》齊全并公開懸掛;企業(yè)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文件齊全。
2、廠區(qū)外圍環(huán)境整潔,生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局合理,廠區(qū)地面、路面及運輸對生產(chǎn)不造成污染。
3、生產(chǎn)現(xiàn)場干凈整潔,物料擺放有序,生產(chǎn)過程記錄完整。
4、質(zhì)量管理部門配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員,并有與生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。
5、倉庫分區(qū)管理,貯存溫濕度符合要求并有記錄,物料購進、使用、成品入庫、出庫等均有完整記錄。
十四、藥品批發(fā)企業(yè)
1、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》、《營業(yè)執(zhí)照》齊全并公開懸掛。
2、企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗,從事驗收、養(yǎng)護工作的人員經(jīng)過培訓(xùn),直接接觸藥品的崗位工作人員定期進行健康檢查并建立健康檔案。
3、具有計算機管理信息系統(tǒng),并運用該系統(tǒng)對藥品的購進、在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售進行記錄和管理,對質(zhì)量情況能夠進行及時準(zhǔn)確的記錄。從合法企業(yè)購進藥品并有相關(guān)證照材料。
4、有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房,藥品倉庫內(nèi)外清潔衛(wèi)生、無污染物。按要求將藥品儲存于相應(yīng)的庫房中。
十五、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》齊全并公開懸掛;所經(jīng)營的醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文件齊全。
2、經(jīng)營場所環(huán)境整潔,無污染,門窗嚴(yán)密、地面平整,具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲存場所,實行分區(qū)分類儲存,標(biāo)識清楚。
3、制定與符合有關(guān)法規(guī)及企業(yè)實際的質(zhì)量管理制度并貫徹執(zhí)行。
十六、藥品零售企業(yè)
1、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》、《營業(yè)執(zhí)照》齊全并公開懸掛。
2、從事質(zhì)量管理工作的人員在崗。
3、營業(yè)場所環(huán)境整潔、無污染物。營業(yè)場所配有防塵、防潮、防霉、防污染等設(shè)施設(shè)備。
4、按藥品按處方藥與非處方藥分柜擺放等規(guī)定陳列藥品,營業(yè)場所有銷售處方藥的警示語及非處方藥的忠告語。
5、采購藥品建立并執(zhí)行購進驗收制度,并按規(guī)定建立購進驗收記錄。從合法企業(yè)購進藥品并有相關(guān)證照材料。
*、出口工業(yè)消費品生產(chǎn)企業(yè)(玩具、燈具、小家電等)
1、國家實施質(zhì)量許可制度和強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的出口產(chǎn)品,必須獲得相應(yīng)的證明文件(玩具出口許可證、電器產(chǎn)品3C認(rèn)證)。
2、產(chǎn)品安全質(zhì)量、衛(wèi)生、環(huán)保項目抽查測試達到國家有關(guān)規(guī)定要求,并有相應(yīng)檢測證明。
3、建立有出口產(chǎn)品檢驗的有關(guān)制度,企業(yè)內(nèi)部設(shè)有質(zhì)檢部門及檢測實驗室,并有完善的檢驗設(shè)施以及經(jīng)培訓(xùn)合格檢驗人員,或者委托有資質(zhì)的實驗室開展質(zhì)量檢測。
4、生產(chǎn)環(huán)境整潔,警示標(biāo)志清晰,有關(guān)證照公開懸掛。
5、已張貼《關(guān)于全面加強出口產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的倡議書》。
十八、進口度物原料經(jīng)營單位
1、有經(jīng)營許可證并經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)登記注冊。
2、提供進口廢物原料環(huán)評報告并有環(huán)保批文。
3、有裝運前檢驗及口岸查驗合格證明。
4、具有必要的檢驗檢疫查驗場地。
5、對非法進口廢物原料全部按要求作退貨或銷毀處理。
十九、進境水果經(jīng)營單位
1、有檢驗檢疫機構(gòu)出具的《入境貨物通關(guān)單》。
2、有輸出國家或地區(qū)官方出具的植物檢疫證書。
3、有《進境動植物檢疫許可證》。
4、有水果進境與銷售記錄,進境與銷售數(shù)量是否相符。
5、進境水果符合“三原”即“原集裝箱、原包裝、原封識”要求。
6、對非法進口水果全部按要求作退貨或銷毀處理。
二十、進口肉類經(jīng)營單位
1、周邊環(huán)境無受到污染,有疫病防制的必要設(shè)備。
2、經(jīng)營管理制度和技術(shù)規(guī)程,特別是疫病防制制度健全。
3、經(jīng)營記錄客觀、詳細(xì)、完整。
4、經(jīng)營的肉類有國家質(zhì)檢總局簽發(fā)的檢疫許可證,有出口國官方出具的衛(wèi)生證書,貨證相符。
5、對非法進口肉類全部按要求作退貨或銷毀處理。
二十一、出口食品生產(chǎn)企業(yè)
1、取得衛(wèi)生注冊登記證書并懸掛。
2、有衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊。
3、具有開展產(chǎn)品質(zhì)量檢測的實驗室,并有完善的檢驗設(shè)施以及經(jīng)培訓(xùn)合格檢驗人員,或者委托有資質(zhì)的實驗室開展質(zhì)量檢測。
4、已經(jīng)過清查。
5、出口食品運輸包裝全部按規(guī)定加貼檢驗檢疫標(biāo)志。
6、已張貼《關(guān)于全面加強出口產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的倡儀書》。
二十二、出口食品原料基地
1、植物源性食品原料基地
(1)場區(qū)環(huán)境無受到污染,水質(zhì)狀況良好。
(2)生產(chǎn)管理制度和技術(shù)規(guī)程健全。
(3)生產(chǎn)記錄客觀、詳細(xì)、完整。
(4)農(nóng)藥等農(nóng)業(yè)投入品來源,使用及臺帳符合有關(guān)規(guī)定。
(5)對原料實施有毒有害物質(zhì)的監(jiān)控檢測。
(6)已經(jīng)過清查。
(7)已張貼《關(guān)于全面加強出口產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的倡議書》。
2、畜禽食品原料基地
(1)場區(qū)環(huán)境無受到污染,水質(zhì)狀況良好,場區(qū)和欄舍門口有疫病防治和消毒設(shè)備。
(2)生產(chǎn)管理制度和技術(shù)規(guī)程,特別是疫病防制制度健全,有防疫條件合格證。
(3)生產(chǎn)記錄客觀、詳細(xì)、完整。
(4)藥物飼料來源、使用及臺帳符合有關(guān)規(guī)定。
(5)對原料實施疫病疫情和有毒有害物質(zhì)監(jiān)控檢測。
(6)已經(jīng)過清查。
(7)已張貼《關(guān)于全面加強出口產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的倡議書》。
3、水產(chǎn)品原料基地
(1)場區(qū)環(huán)境無受到污染,水質(zhì)狀況良好。
(2)生產(chǎn)管理制度和技術(shù)規(guī)程,特別是健康養(yǎng)殖和藥物殘留控制制度健全。
(3)生產(chǎn)記錄客觀、詳細(xì)、完整。
(4)藥物飼料來源、使用及臺帳符合有關(guān)規(guī)定。
(5)對原料實施有毒有害物質(zhì)監(jiān)控檢測。
(6)已經(jīng)過清查。
(7)已張貼《關(guān)于全面加強出口產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的倡議書》
4、出口農(nóng)產(chǎn)品種植/養(yǎng)殖基地
(1)已建立完善的企業(yè)質(zhì)量保障體系配套制度,內(nèi)容包括日常衛(wèi)生管理、疫病及有害生物防治、農(nóng)獸藥、種苗、飼料等投入品管理制度,并裝訂成冊、制成鏡框上墻張貼。
(2)已取得的出口農(nóng)產(chǎn)品種植/養(yǎng)殖場注冊登記證,并精裝后公開懸掛,動物養(yǎng)殖場大門口已張貼“防疫期間,無關(guān)人員未經(jīng)許可不得入場”的告示。
(3)場內(nèi)生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)相對隔離,符合相關(guān)衛(wèi)生基本要求。動物養(yǎng)殖場內(nèi)無飼養(yǎng)其他品種動物,周圍1000米(注冊牛場周圍500米)范圍內(nèi)無動物飼養(yǎng)場、醫(yī)院、牲畜交易市場、屠宰場。
(4)種植、養(yǎng)殖和管理記錄建立臺帳,包括檢驗檢疫日常監(jiān)管手冊本,農(nóng)獸藥物、飼料、疫苗等投入品出入庫登記、病蟲害發(fā)生防治記錄、防疫消毒登記本、生產(chǎn)質(zhì)量管理有關(guān)登記本、實驗室檢測記錄以及門衛(wèi)出入場登記本等。
(5)場內(nèi)無存放和使用國家規(guī)定的違禁藥物。
(6)已張貼《關(guān)于全面加強出口產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的倡議書》。