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根據(jù)市委、市政府對民生工程的統(tǒng)一部署，結(jié)合我市食品藥品監(jiān)管工作實際，制定食品藥品放心工程實施方案如下。

一、指導(dǎo)思想

以“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導(dǎo)，全面貫徹落實全國加強食品藥品整治和監(jiān)管工作電視電話會議精神和省食品藥品監(jiān)督管理局工作部署，按照“全市統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負責，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的原則，認真組織協(xié)調(diào)食品藥品放心工程的實施，大力整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序，積極探索并建立食品藥品監(jiān)管長效機制。

二、工作目標

按照食品藥品安全地方政府負總責的要求，在市政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認真組織，協(xié)調(diào)實施食品藥品放心工程。扎實推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)并取得實效，及時有效地處置各類食品藥品突發(fā)事件，確保不因工作失職造成食品藥品安全事故，全力保障公眾飲食用藥安全。

三、主要工作

(一）食品放心工程的主要工作

1、按照市食品安全協(xié)調(diào)委員會及其辦公室議事規(guī)則的要求，定期組織召開市食品安全協(xié)調(diào)委員會及其辦公室會議。

2、按照《**市食品放心工程三年規(guī)劃（**5-**7）》和《**5—**7年**市食品安全工作目標管理責任書》要求，對8個縣（市）進行綜合考評、總結(jié)表彰，全面推進食品放心工程的深入開展。

3、制定《**7年全市食品安全專項行動方案》，明確工作重點，落實監(jiān)管責任。各縣（市）、區(qū)政府要加大食品安全監(jiān)管經(jīng)費的投入。突出抓好農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部和重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點時段的食品安全整治；試行農(nóng)村食品安全示范縣建設(shè)。開展農(nóng)村集體宴席綜合監(jiān)管方式的研討，推動農(nóng)村食品安全工作不斷深入；針對學校人員集中，季節(jié)性強的特點，積極探討學校食堂、工地食堂(集體用餐)食品安全監(jiān)管的對策和辦法。

4、制定《食品安全綜合評價辦法》，進一步明確監(jiān)管責任，提高監(jiān)管效能，促進工作落實。

5、加強重大食品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，強化《重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》的宣傳、培訓(xùn)工作，進一步完善應(yīng)急報告、應(yīng)急處置、應(yīng)急保障等。

6、進一步推進肉食品安全信用體系建設(shè)，擴大試點工作面；發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，開展信用等級評定；探討食品安全信用體系等級評定方法，強化對食品企業(yè)的信用監(jiān)督，努力提高全市食品安全信用體系建設(shè)水平。

7、繼續(xù)開展重點品種的食品安全調(diào)查與評價工作，提高食品安全綜合監(jiān)管的針對性、科學性和有效性。

8、實現(xiàn)工作交流和應(yīng)急處理的信息化管理。開展食品安全信息監(jiān)測工作，主動獲取食品安全信息，綜合分析食品安全形勢和狀況。

9、加強食品安全宣傳力度，繼續(xù)開展食品安全“三進”(農(nóng)村、社區(qū)、學校)宣傳活動，通過多種形式開展食品安全主題宣傳活動，努力營造人人關(guān)心、支持食品安全工作的良好社會氛圍。

（二）藥品放心工程的主要工作

1、全面檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行規(guī)定情況。檢查企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況，對藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責任落實、原輔料購入、質(zhì)量檢驗等情況進行重點檢查。以注射劑生產(chǎn)、近期被舉報、國家及省藥品質(zhì)量抽查中有不合格產(chǎn)品以及近2年生產(chǎn)不正常的企業(yè)為重點檢查對象，對不符合GMP認證規(guī)定和不落實《醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》的要責令整改，或依法收回其GMP證書；情節(jié)嚴重的，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，并予以曝光。

2、加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。依據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局《**6年安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃》，對屬于重點監(jiān)管范圍和列入重點監(jiān)控品種的生產(chǎn)企業(yè)進行全面監(jiān)督檢查。主要檢查企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況，特別是在原材料采購、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)是否存在違規(guī)行為及其它與產(chǎn)品質(zhì)量直接相關(guān)的安全隱患。

3、加強對藥包材生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。要認真核對藥包材生產(chǎn)企業(yè)的注冊批準文件和實際生產(chǎn)情況是否相符。對變更產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝、原料產(chǎn)地及藥包材配方中添加劑等內(nèi)容的，必須按規(guī)定提出補充申請。要重點檢查各項生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件是否健全規(guī)范，批生產(chǎn)、批檢驗記錄是否真實、完整。對違反相關(guān)規(guī)定的，要責令整改或依法查處。

4、加強對通過GSP認證企業(yè)的跟蹤檢查。對通過GSP認證的企業(yè)要普遍檢查，對批發(fā)企業(yè)及配送站、零售（連鎖）企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況進行全面的監(jiān)督檢查，存在問題的要及時下達整改通知書。整改不力的，在查處的同時，要依法吊銷其GSP認證證書。要重點治理掛靠、過票、出租、出借柜臺等違法經(jīng)營行為。

5、加強對重點地區(qū)和重點品種的監(jiān)管。加大對城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村邊遠地區(qū)的藥品市場、個體診所、衛(wèi)生室等藥械監(jiān)管的力度，重點打擊從非法渠道購進藥品等不法行為。做好中藥材市場和制售中藥飲片的監(jiān)管工作，嚴肅查處無證經(jīng)營等不法行為。嚴格疫苗經(jīng)營準入，加強對農(nóng)村疫苗流通的監(jiān)督檢查，確保疫苗的質(zhì)量。開展藥品包裝、標簽和說明書的檢查。加強對高風險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，重點監(jiān)督檢查經(jīng)營植入器械及Ⅲ類一次性使用無菌醫(yī)療器械，檢查購進產(chǎn)品和渠道的合法性、購銷記錄的完整性以及不良事件報告等經(jīng)營制度的建立和執(zhí)行情況，從嚴查處違法違規(guī)經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。

6、加強對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測。加強對違法藥品、醫(yī)療器械廣告的品種和企業(yè)的監(jiān)測，加強對新聞媒體廣告行為的監(jiān)測，建立違法藥品、醫(yī)療器械廣告責任追究機制和警示制度。

7、規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥械使用行為。繼續(xù)做好“規(guī)范藥房”工作，促進醫(yī)療機構(gòu)用藥用械的管理進一步規(guī)范。加強合理用藥知識的宣傳、監(jiān)督，提高合理用藥的水平。

8、加強藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告工作。健全藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的組織機構(gòu)和網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。加強對化學藥品和中藥注射劑、疫苗等監(jiān)測。加強對Ⅱ、Ⅲ類風險性較高特別是有不良反應(yīng)的醫(yī)療器械的監(jiān)測，提高醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的報告率。建立醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的應(yīng)急機制。

9、大力推進“兩網(wǎng)”建設(shè)。各縣（市）政府要落實“兩網(wǎng)”建設(shè)專項經(jīng)費。并將藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)年度工作目標任務(wù)，實行年終綜合考核；將鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村零售藥房納入“新農(nóng)合”藥品供應(yīng)單位；鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府要設(shè)立藥品協(xié)管辦公室，明確分管領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)管員，有條件的應(yīng)盡可能落實專職食品藥品協(xié)管員。

四、工作步驟

食品藥品放心工程自**7年3月開始至**7年12月結(jié)束，共分三個階段實施。

第一階段：動員部署階段（**7年4月）。各單位結(jié)合前期已經(jīng)開展的食品藥品市場整治工作，進行宣傳和動員，重點在本轄區(qū)宣傳食品藥品法律法規(guī)，宣傳食品藥品放心工程的主要內(nèi)容、方式和要求等。全面掌握食品藥品監(jiān)管工作基本情況，本區(qū)域監(jiān)管工作的重點，制定食品藥品放心工程方案。

第二階段：組織實施階段（**7年5月—**7年11月）。按照食品藥品放心工程實施方案的部署，組織開展本地區(qū)食品藥品放心工程。市局將組織對各單位落實本方案情況進行檢查。同時，牽頭組織相關(guān)部門對各地開展食品藥品放心工程情況進行監(jiān)督檢查，并將各縣（市）工作開展情況報市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局。

第三階段：總結(jié)階段（**7年12月）。各單位對開展的食品藥品放心工程情況進行分析、研究，總結(jié)工作，提出建立長效監(jiān)管機制和深化監(jiān)管制度改革的意見和建議上報市局。市局在對食品藥品放心工程開展情況進行檢查和評估的基礎(chǔ)上，將總結(jié)報市政府和省局。

五、工作要求

實施食品藥品放心工程，是全面履行監(jiān)管職能，實現(xiàn)市委、政府20項民生工程的一個重要方面，是規(guī)范和整治食品藥品市場秩序的一項重大舉措。各級務(wù)必牢固樹立和實踐科學監(jiān)管理念，以整治促規(guī)范，以規(guī)范促發(fā)展，確保食品藥品放心工程的全面實施取得實效，進一步凈化全市食品藥品市場秩序，保障人民群眾飲食用藥安全。

（一）提高認識，強化組織領(lǐng)導(dǎo)。要充分認清實施食品藥品放心工程目的和意義，認清開展“兩個工程”的重要性和緊迫性，認清當前食品藥品監(jiān)管工作的形勢和任務(wù)，統(tǒng)一思想，強化認識，為“兩個工程”奠定強有力的思想基礎(chǔ)，促進工作的全面開展。要建立組織，加強領(lǐng)導(dǎo)。各單位要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組，確?！皟蓚€工程”的組織、領(lǐng)導(dǎo)、部署、協(xié)調(diào)、督查等工作的高度統(tǒng)一，保證各階段工作任務(wù)的落實，并將每一階段工作開展情況報市局和當?shù)卣?/p>

（二）突出重點，務(wù)求工作落實。在對食品藥品市場進行全面整治和規(guī)范的基礎(chǔ)上，要結(jié)合本地區(qū)食品藥品市場實際，突出抓好重點時期、重點單位、重點品種、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。要集中力量，對各階段發(fā)現(xiàn)的重大安全隱患要一查到底。要周密計劃，保證“兩個工程”各階段工作的整體推進；要科學分工，確保各階段工作特別是重點工作的有效落實；要統(tǒng)籌安排，務(wù)求“兩個工程”各項工作任務(wù)的全面完成。

（三）明確責任，加強督查督辦。各單位要將責任分工貫穿于“兩個工程”實施的始終，對每個階段、每項工作要明確分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責任人員，保證每個步驟、每個環(huán)節(jié)有領(lǐng)導(dǎo)、有專人負責落實。要建立責任追究機制，對組織領(lǐng)導(dǎo)不力，工作流于形式，造成一定影響和后果的，要追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責任。市局將對各階段工作開展和重大案件的查處情況進行督查督辦，并適時通報全系統(tǒng)“兩個工程”開展情況。各單位也要建立相應(yīng)的督查工作組，保證實施食品藥品放心工程中執(zhí)行紀律的嚴肅性和各項工作的落實。

（四）統(tǒng)籌兼顧，注重形成合力。要統(tǒng)籌兼顧，抓好工作的有機結(jié)合。全面工作要服務(wù)于“兩個工程”，并突出作風、效能和廉政建設(shè)的成效。要加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門的配合，積極探索有效的協(xié)作機制，做好食品藥品嚴重違法行為的打擊、違法廣告查處。要加強與新聞媒體的聯(lián)系，突出對兩個工程的全程宣傳報道和大要案件查處情況的曝光。

（五）依法行政，提高隊伍素質(zhì)。要進一步強化隊伍依法行政的意識和能力，提高依法行政的水平。要依法監(jiān)管，防止和克服依法行政的思想認識不到位，監(jiān)督檢查行為過激過偏等問題的發(fā)生；要依法組織檢查整改工作，杜絕不作為和亂作為；要結(jié)合省局行政執(zhí)法工作檢查，進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。各單位要著力提高隊伍責任意識和廉潔從政意識，健全行政行為責任追究機制。對因依法行政意識不強，違反法定秩序等造成一定影響或?qū)е聡乐睾蠊?，市局將按有關(guān)規(guī)定追究相關(guān)人員的責任。