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醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)，第一、第二和第三產(chǎn)業(yè)相結(jié)合的行業(yè)。廣東醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過二十來(lái)年的持續(xù)發(fā)展，建立起實(shí)力較雄厚、門類較齊全、技術(shù)較先進(jìn)的醫(yī)藥工業(yè)體系，已經(jīng)成為初具規(guī)模，增長(zhǎng)較快的行業(yè)之一。實(shí)施醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化升級(jí)，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)、快速、健康發(fā)展，使其成為我省新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)和未來(lái)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。

一、行業(yè)現(xiàn)狀

（一）總量持續(xù)、穩(wěn)定增長(zhǎng)

1、醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值251億元（90年不變價(jià)），比*年增加141億元，*－*年的平均年遞增速度18%，完成了“*”計(jì)劃年遞增18%的目標(biāo)。

2、醫(yī)藥工業(yè)增加值84億元，比*年增加49億元，年遞增速度19.1%。

3、醫(yī)藥工業(yè)資產(chǎn)總量328億元，比*年增加140億元，年遞增速11.7%。

4、醫(yī)藥出口產(chǎn)值9億元，比*年增加5億元，年遞增速度17.6%。

5、醫(yī)藥工業(yè)利稅29億元，比*年增加13億元，年遞增速度12.6%，其中利潤(rùn)16億元，比*年增加5.5億元，年遞增速度8.8%。

我省醫(yī)藥已進(jìn)入全國(guó)醫(yī)藥的先進(jìn)行列，發(fā)展成為全國(guó)的醫(yī)藥大省。“*”期間，廣東醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均遞增18%，比同期全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值發(fā)展速度16%，高出2個(gè)百分點(diǎn)，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展較快的行業(yè)之一。*年，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值、銷售收入、利潤(rùn)總額分別占全國(guó)的12.18%、12.47%和11.76%，分別排居全國(guó)的第2位、第1位和第1位；工業(yè)增加值、綜合經(jīng)濟(jì)指標(biāo)效益、勞動(dòng)生產(chǎn)率分別排居全國(guó)的第1位、第1位和第2位。廣東醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位進(jìn)一步提高。

（二）整體素質(zhì)提高

廣東醫(yī)藥行業(yè)的調(diào)整步伐加快，形成以公有制為主體多種所有制共同發(fā)展的格局。*年統(tǒng)計(jì)，在醫(yī)藥工業(yè)中，國(guó)有及國(guó)有控股經(jīng)濟(jì)占38%，集體經(jīng)濟(jì)占18%，外商投資經(jīng)濟(jì)占27%，股份制經(jīng)濟(jì)占17%。外商投資企業(yè)已成為廣東醫(yī)藥發(fā)展的生力軍，比“*”末的20%提高7個(gè)百分點(diǎn)。

我省醫(yī)藥行業(yè)打破地域、行業(yè)、部門和所有制界限，形成了一批集約化、規(guī)?；?、跨地區(qū)、跨國(guó)界的企業(yè)集團(tuán)。高科技生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，國(guó)家中山健康科技產(chǎn)業(yè)中心基地、國(guó)家醫(yī)療保健器具工程中心佛山生產(chǎn)基地、*的國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程生產(chǎn)基地等，逐步成為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的新產(chǎn)業(yè)。企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力進(jìn)一步加強(qiáng)，在全國(guó)“中成藥工業(yè)國(guó)有企業(yè)（50）強(qiáng)”中，廣東就占有10強(qiáng)。

（三）擴(kuò)大開放，加大投入，科技教育質(zhì)量水平穩(wěn)步提高

改革開放，廣東醫(yī)藥行業(yè)利用人緣、地緣和政策的優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮*、*“兩個(gè)窗口”的作用，實(shí)施“外向型發(fā)展戰(zhàn)略”、堅(jiān)持“唯條件論、不唯成份論”的思想和“大醫(yī)藥”的發(fā)展戰(zhàn)略，積極吸引外商投資、發(fā)展內(nèi)聯(lián)橫向經(jīng)濟(jì)合作和產(chǎn)學(xué)研一體化，鼓勵(lì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，參與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)建設(shè)，爭(zhēng)取商業(yè)銀行、政策性銀行以及國(guó)際金融機(jī)構(gòu)的貸款，爭(zhēng)取股份制企業(yè)在國(guó)內(nèi)外證券市場(chǎng)上市融資，等等，多渠道、大規(guī)模的投資，為廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)高速發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。據(jù)*年統(tǒng)計(jì)：固定資產(chǎn)原值44億元，比*年增加31億元，增長(zhǎng)1倍多。

廣東醫(yī)藥行業(yè)積極推進(jìn)科技體制改革，推進(jìn)行業(yè)科技進(jìn)步。依靠“科技是第一生產(chǎn)力”。企業(yè)科技投入比重有所增加，產(chǎn)學(xué)研橫向聯(lián)合進(jìn)一步拓展，科研成果、科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)化率提高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立了科研開發(fā)機(jī)構(gòu)，各級(jí)專業(yè)醫(yī)藥研究單位62個(gè)，國(guó)家和省級(jí)工程技術(shù)中心12家，其中國(guó)家級(jí)中心4家；國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地3個(gè)，形成了醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)體系。

“科教興藥”戰(zhàn)略的確定和實(shí)施，醫(yī)藥教育事業(yè)有了新的發(fā)展。目前，全省有藥學(xué)專業(yè)院校3所，在校學(xué)生3000人，中等專業(yè)學(xué)校3所，在校學(xué)生6500人，各類在職培訓(xùn)年均達(dá)到7萬(wàn)人次。全行業(yè)醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員53290人，占全部職工人數(shù)的41.52%；其中具有大專以上文化程度的職工人數(shù)22210人，中級(jí)以上職稱10966人，高級(jí)職稱1773人，其占全行業(yè)職工人數(shù)的比例，分別17.3%、8.54%和1.38%，比95年提高5.51%、2.52%和0.61%。

全行業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，推行全面質(zhì)量管理，醫(yī)藥GMP的力度不斷加強(qiáng)，逐步向國(guó)際制藥標(biāo)準(zhǔn)接軌。至*年統(tǒng)計(jì)，全省大部分企業(yè)進(jìn)行了不同程度的改造，共完成技術(shù)改造投入資金20多億元，引進(jìn)了60多條生產(chǎn)線，1266臺(tái)套設(shè)備和儀器，生產(chǎn)環(huán)境、裝備水平、產(chǎn)品質(zhì)量有了明顯提高。全省醫(yī)藥行業(yè)獲國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品金獎(jiǎng)28個(gè)、部?jī)?yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)76個(gè)、省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)398個(gè)，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品產(chǎn)值率在30%以上，重點(diǎn)考核品種質(zhì)量穩(wěn)定提高率95%左右，產(chǎn)品質(zhì)量省級(jí)以上監(jiān)督抽查合格率95%左右。在GMP改造方面，有25家企業(yè)通過GMP達(dá)標(biāo)，25家通過GMP認(rèn)證。

廣東醫(yī)藥已經(jīng)建成了比較完備的產(chǎn)、學(xué)、研工業(yè)體系和遍布城鄉(xiāng)的流通構(gòu)架體系，發(fā)展成為醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)大省。對(duì)于促進(jìn)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)事業(yè)發(fā)揮了重要作用，為保護(hù)和增進(jìn)人民健康作出了貢獻(xiàn)。

（四）存在的主要問題

1、企業(yè)規(guī)模小、散，競(jìng)爭(zhēng)能力不高。我省醫(yī)藥企業(yè)眾多，以中小企業(yè)為主，整體結(jié)構(gòu)過于分散，占工業(yè)企業(yè)總數(shù)64%的企業(yè)，產(chǎn)值僅占總產(chǎn)值14%左右，不利于量大面廣的品種實(shí)施社會(huì)化大生產(chǎn)，也影響高新技術(shù)的推廣應(yīng)用和經(jīng)濟(jì)效益的提高。

2、工業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，制約廣東醫(yī)藥工業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。低技術(shù)水平的生產(chǎn)能力大大過剩，原料藥自給能力低，原料藥工業(yè)與制劑工業(yè)不配套的結(jié)構(gòu)性矛盾突出。中成藥工業(yè)重制劑加工輕前處理提取，影響了質(zhì)量和療效，制約著中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化。藥械比例與發(fā)達(dá)國(guó)家藥械比例1：1水平差距極大，醫(yī)療器械工業(yè)的規(guī)模、質(zhì)量與水平趕不上臨床的需要。

3、產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁不足，技術(shù)結(jié)構(gòu)整體水平低下，自主開發(fā)能力低。醫(yī)藥工業(yè)投入僅為年銷售額的1.58%，低于全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的平均水平；開發(fā)創(chuàng)新能力水平低，“*”、“*”期間，全省開發(fā)的新藥品種208個(gè)，雖然為全國(guó)總數(shù)的10%，但70%以上為水平不高的四、五類品種，而且相當(dāng)一部分產(chǎn)品是引進(jìn)的。發(fā)酵技術(shù)、合成工藝、制劑技術(shù)水平等與先進(jìn)水平有差距；醫(yī)藥生物技術(shù)、制劑控釋、靶向給藥技術(shù)、醫(yī)療器械智能化、機(jī)電一體化技術(shù)、以及機(jī)械化、自動(dòng)化、電子計(jì)算機(jī)控制技術(shù)和新材料、新輔料的開發(fā)應(yīng)用等現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)水平的差距更為突出。

技術(shù)裝備和生產(chǎn)質(zhì)量管理無(wú)論是生產(chǎn)硬件還是管理軟件，多數(shù)還達(dá)不到GMP、ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4、產(chǎn)品出口能力差。我省醫(yī)藥產(chǎn)品出口一直徘徊在占總產(chǎn)值5%左右。*年產(chǎn)值居全國(guó)第2位，但產(chǎn)品出口排在第8位，出貨值為9億元，還不足總產(chǎn)值5%。這種情況不利于廣東醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)的拓展，制約了企業(yè)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)效益的提高。

二、國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)與技術(shù)發(fā)展前景

（一）發(fā)展趨勢(shì)

醫(yī)藥是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)，一直是發(fā)達(dá)國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)，隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈?，F(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展，將對(duì)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)生革命性影響，眾多新型生物技術(shù)藥物的問世，用生物技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)等到將極大地改變醫(yī)藥工業(yè)的面貌。隨著回歸自然潮流的涌起，國(guó)際社會(huì)對(duì)中藥和天然藥物的需求量日益增加。目前,世界植物制品銷售額近300億美元，其中天然藥物銷售額已達(dá)160億美元，并以年10%的速度遞增。為此，各國(guó)競(jìng)相采用現(xiàn)代技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥，搶占國(guó)際草藥市場(chǎng)。這為我國(guó)中藥開拓國(guó)際市場(chǎng)提供了機(jī)遇。

（二）國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)預(yù)測(cè)

1、國(guó)際市場(chǎng)

*年-*年，世界藥品市場(chǎng)的年增長(zhǎng)約為5.5%，*年全球藥品銷售約3680億美元。預(yù)計(jì)藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)仍快于經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的速度，今后5年內(nèi)將以8%的速度遞增，*年將達(dá)5400億元左右。醫(yī)藥發(fā)展的重點(diǎn)是：

（1）老年人用藥需求量增大；

（2）高效、特效的新藥加快開發(fā)上市，能提高生物利用度和便于服用的控、緩釋等藥品將進(jìn)一步發(fā)展；

（3）以基因工程為核心的治療用生物藥品、診斷試劑、疫苗將迅速發(fā)展，并擴(kuò)大市場(chǎng)份額；

（4）非專利藥品穩(wěn)步增長(zhǎng)，特別是剛過專利期的藥品因仿制增長(zhǎng)較快。

2、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)

美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家人均年藥品消費(fèi)約300美元，中等發(fā)達(dá)國(guó)家人均藥品消費(fèi)為40-50美元，而我國(guó)不到10美元。隨著我國(guó)人民生活水平及生活質(zhì)量的提高，醫(yī)藥消費(fèi)觀念的更新，醫(yī)療體制的改革，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)將快于世界醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)“*”期間年增長(zhǎng)12%。

三、“*”醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整主要目標(biāo)和思路

（一）指導(dǎo)思想

在《廣東省工業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整實(shí)施方案》（粵府辦74號(hào)）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)思想的指引下，以發(fā)展為主題，以結(jié)構(gòu)調(diào)整為主線，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以企業(yè)為主體，以技術(shù)為支撐，以特色為原則，以保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量為目的，加快醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。積極采用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù)，加快對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的改造，以生物技術(shù)和中藥現(xiàn)代化為切入點(diǎn)，促進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級(jí)，提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和競(jìng)爭(zhēng)力，為廣東由醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強(qiáng)省發(fā)展奠定初步基礎(chǔ)。

（二）結(jié)構(gòu)調(diào)整主要目標(biāo)

1、總量目標(biāo)（*年）

（1）醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值（當(dāng)年價(jià)）達(dá)到370億元，年均遞增15%；

（2）醫(yī)藥工業(yè)增加值達(dá)到140億元，年均遞增10%；

（3）出口產(chǎn)值達(dá)到26億元，占工業(yè)總產(chǎn)值的7%，年均遞增23%；

（4）醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)利稅37億元，年均遞增5%，其中利潤(rùn)20億元，年均遞增5%；

（5）醫(yī)藥工業(yè)銷售率保持在95%以上；

（6）工業(yè)銷售利潤(rùn)率達(dá)到7%；

2、技術(shù)進(jìn)步指標(biāo)（*年）

（1）高新技術(shù)產(chǎn)品占本行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值的比重30%；

（2）技術(shù)裝備水平50%以上達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平；

（3）技術(shù)進(jìn)步對(duì)工業(yè)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率50%；

（4）國(guó)家級(jí)技術(shù)中心5個(gè)，省級(jí)技術(shù)中心10個(gè)；

（5）中級(jí)及高級(jí)人才占職工人數(shù)15%。

3、結(jié)構(gòu)指標(biāo)（*年）

（1）本行業(yè)重點(diǎn)調(diào)整企業(yè)20個(gè)，產(chǎn)值占全行業(yè)70%；

（2）大型企業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品200個(gè)，其中超億元以上25個(gè)，占全省醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)值的45%；

（3）重點(diǎn)發(fā)展扶持項(xiàng)目18個(gè)。

（三）結(jié)構(gòu)調(diào)整的總體思路

廣東醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整的總體思路是實(shí)現(xiàn)九大轉(zhuǎn)變：

1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)從以中、西藥制劑為主逐步向中成藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械、生物技術(shù)產(chǎn)品為主轉(zhuǎn)變；

2、企業(yè)結(jié)構(gòu)從以老、小、散向現(xiàn)代化、規(guī)模化、集約化轉(zhuǎn)變；

3、產(chǎn)品市場(chǎng)從以省內(nèi)、國(guó)內(nèi)為主逐步向省內(nèi)、省外、國(guó)外發(fā)展轉(zhuǎn)變；

4、制藥工業(yè)從化學(xué)合成制藥為主向生物技術(shù)制藥為主轉(zhuǎn)變；

5、新產(chǎn)品開發(fā)從仿制為主向創(chuàng)新轉(zhuǎn)變；

6、藥物制劑從普通劑型向新型藥物制劑轉(zhuǎn)變；

7、中成藥工業(yè)從傳統(tǒng)的制造向現(xiàn)代化的生產(chǎn)轉(zhuǎn)變；

9、中藥材從原始的、分散的農(nóng)民種植采集向集約化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化基地生產(chǎn)轉(zhuǎn)變；

10、醫(yī)療器誡從普通器械向機(jī)電一體化、智能化及家庭用自我診斷、醫(yī)療、保健器械轉(zhuǎn)變；

四、結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要內(nèi)容

醫(yī)藥行業(yè)作為一個(gè)大類，中分類行業(yè)主要包括：化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、中成藥、中藥材、醫(yī)療器械、生物藥品、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料（容器）等工業(yè)及醫(yī)藥商業(yè)。其中化學(xué)藥品、中成藥、醫(yī)療器械、生物藥品為四個(gè)主要行業(yè)，*年產(chǎn)值占醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值分別為65%、18%、8%和4%，*年計(jì)劃調(diào)整為51%、22%、15%和7%。廣東醫(yī)藥工業(yè)主要產(chǎn)品及技術(shù)在全國(guó)繼續(xù)處于領(lǐng)先水平。

（一）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整

1、化學(xué)藥制劑

廣東醫(yī)藥工業(yè)以（中、西）藥品生產(chǎn)工業(yè)為主，中、西藥制劑生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)裝備、產(chǎn)品檔次、整體實(shí)力都處于全國(guó)前列?；瘜W(xué)藥品工業(yè)主要?jiǎng)┬头坩?、水針、片劑、大輸液、膠囊產(chǎn)量分別占全國(guó)的1.71%、2.51%、8.72%、2.34%、13.58%；中西藥制劑單一品種產(chǎn)值超千萬(wàn)元的制劑產(chǎn)品86個(gè)，其中超億元的10個(gè)，排前十名的產(chǎn)品產(chǎn)值占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)行價(jià)格)的7.14％。

發(fā)展配套制劑生產(chǎn)的原料藥新品種和加強(qiáng)新制劑開發(fā)，是我省醫(yī)藥發(fā)展的出路之一。特別是技術(shù)含量高、市場(chǎng)潛力大的新型釋藥系統(tǒng)，如口服緩釋、控釋制劑、口腔粘膜給藥、吸入給藥、鼻腔給藥、透皮控釋制劑、注射液的新載體、靶向給藥和觸發(fā)釋藥等，對(duì)獨(dú)創(chuàng)的且具有一定市場(chǎng)份額的專利或保護(hù)品種，要加強(qiáng)系列劑型的開發(fā)，每個(gè)原料藥品種至少要有3-5種劑型以上，一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)值超千萬(wàn)元以上的品種，至少也要有2種以上的劑型，使我省制劑水平上一個(gè)新的臺(tái)階。

（1）對(duì)第一類產(chǎn)品，重點(diǎn)開發(fā)技術(shù)含量高、市場(chǎng)潛力大的新型控、緩釋藥系統(tǒng)制劑及填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的藥物制劑；

（2）對(duì)第二類產(chǎn)品，如普通藥物制劑（片劑、膠囊劑、針劑、大輸液、粉針劑），不再批準(zhǔn)新建生產(chǎn)線，鼓勵(lì)符合GMP的生產(chǎn)企業(yè)利用現(xiàn)有生產(chǎn)線委托加工生產(chǎn)。

2、中成藥工業(yè)

我省中成藥工業(yè)歷史悠久、基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)，以治療型產(chǎn)品為主導(dǎo)，一直有“廣藥”之美稱，其產(chǎn)值和效益等多項(xiàng)指標(biāo)多年來(lái)一直穩(wěn)居全國(guó)第一。*年中成藥產(chǎn)量占全國(guó)的15%，中成藥產(chǎn)品單品種年產(chǎn)值超億元的有6個(gè)，500萬(wàn)元以上的有128個(gè)；主要?jiǎng)┬蜎_劑、蜜膏、膠囊、分別占全國(guó)的27%、21%、39%，居全國(guó)第一位；片劑、糖漿、丸劑、散劑和膠囊為全國(guó)的15%、16%、20%、13%和14%，居全國(guó)第二。

現(xiàn)代化的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)在加入WTO后最具有優(yōu)勢(shì)、最有發(fā)展前景、也最可能在世界范圍取得優(yōu)勢(shì)地位的一個(gè)產(chǎn)業(yè)，中藥材生產(chǎn)的規(guī)范管理，是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ)和前提。要加快實(shí)施中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化建設(shè)提升中藥出口的競(jìng)爭(zhēng)力。采取相應(yīng)的區(qū)域產(chǎn)業(yè)政策，引導(dǎo)、扶持中藥材生產(chǎn)基地和中成藥工業(yè)的發(fā)展。做強(qiáng)做大一批中藥龍頭企業(yè)。積極推進(jìn)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)中成藥進(jìn)行系統(tǒng)的基礎(chǔ)研究和按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次開發(fā)，使中成藥品種得到國(guó)際認(rèn)證，成為國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)品。二次開發(fā)的中成藥應(yīng)成為廣東出口藥品的主要品種，*年?duì)幦　皬V藥”出口產(chǎn)品產(chǎn)值提高到15%以上，爭(zhēng)取有2-3個(gè)擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥上市。

（1）對(duì)中藥現(xiàn)代化產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)農(nóng)工商相結(jié)合，推動(dòng)中藥種植、加工、制劑一體化。抓緊中成藥工業(yè)現(xiàn)代化建設(shè)。重點(diǎn)是對(duì)名優(yōu)產(chǎn)品和拳頭產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)代化改造，組建省中藥現(xiàn)代化中藥研制開發(fā)體系。

（2）發(fā)揮“廣藥”自然條件優(yōu)勢(shì)，發(fā)展我省的特色藥材，建立5-10個(gè)中藥材GAP產(chǎn)業(yè)基地，帶動(dòng)山區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。研究制定廣藥指紋圖譜，使廣藥走向世界，成為我省新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

（3）對(duì)第二類普通中成藥制劑（片劑、膠囊劑、針劑），鼓勵(lì)中成藥有效成分的提煉、純化及分析技術(shù)開發(fā)，不再批準(zhǔn)新建普通中成藥制劑生產(chǎn)線，鼓勵(lì)利用現(xiàn)有生產(chǎn)線委托加工生產(chǎn)。

3、化學(xué)原料藥

廣東原料藥生產(chǎn)基礎(chǔ)較差，但結(jié)構(gòu)得到調(diào)整和優(yōu)化，在部分領(lǐng)域已形成了一定的優(yōu)勢(shì)。如頭孢曲松鈉、頭孢硫脒、頭孢拉啶等7個(gè)頭孢類，產(chǎn)量占全國(guó)同品種的28.7%，肌苷年產(chǎn)量占全國(guó)的75％，紅霉素、氨基酸系列產(chǎn)品總量居全國(guó)第二位。

（1）指導(dǎo)、扶持研究開發(fā)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥或搶仿發(fā)達(dá)國(guó)家過期的專利藥品。

（2）集中力量扶持已形成規(guī)模的頭孢類產(chǎn)品。扶持新菌種、高產(chǎn)菌種的開發(fā)。

（3）發(fā)展B-內(nèi)酰胺類抗生素、氨基酸系列產(chǎn)品、維生素類的煙酸和煙酰胺（維生素PP）、核酸類藥品等四大類產(chǎn)品。擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，提高技術(shù)水平。

（4）逐步淘汰或停產(chǎn)、限產(chǎn)磺胺類、安乃近、氨基比林、氨替比林等第三類產(chǎn)品。

4、醫(yī)藥生物技術(shù)

廣東現(xiàn)從事生物技術(shù)藥物研究、開發(fā)和生產(chǎn)的單位有近20家，主要在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的珠江三角洲地區(qū)，特別是*及*、*兩個(gè)經(jīng)濟(jì)特區(qū)。目前廣東醫(yī)藥生物技術(shù)的發(fā)展水平，與北京、上海同屬國(guó)內(nèi)先進(jìn)行列。生產(chǎn)規(guī)模上，擁有*的*、*、*，*的*、*、*，*的南方等一批大型生物工程企業(yè)；生產(chǎn)水平上，大多數(shù)企業(yè)基本上符合GMP，生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)儀器達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，硬件設(shè)施和投資環(huán)境在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中具有較大的優(yōu)勢(shì)；產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)水平上，國(guó)內(nèi)目前已批準(zhǔn)試生產(chǎn)和生產(chǎn)的基因藥物，廣東占有多數(shù)，如α1b干擾素、γ－干擾素和堿性化纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子等五個(gè)生物工程產(chǎn)品，占全國(guó)（批準(zhǔn)上市）生物工程藥品的50%，其中α1b干擾素和堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子為一類新藥，α1b干擾素和乙肝疫苗兩個(gè)品種市場(chǎng)占有率40%以上。據(jù)預(yù)測(cè)，生物技術(shù)制藥將以年均20％速度發(fā)展，目前，我省的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化程度屬國(guó)內(nèi)一流，生產(chǎn)規(guī)模也是全國(guó)最大，隨著我省生物技術(shù)不斷發(fā)展，將成為新的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。

*年生物技術(shù)藥品計(jì)劃年產(chǎn)值達(dá)50億以上，形成3-4家具有國(guó)際水平的大型生物工程企業(yè)，參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

基因工程等生物技術(shù)產(chǎn)品是國(guó)際上重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品，必須重點(diǎn)扶持發(fā)展，通過兼并重組實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，重點(diǎn)推進(jìn)一批產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，積極支持*、*等生物科技園的建設(shè)，形成我省較大規(guī)模的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)體系。

5、醫(yī)療器械

醫(yī)療器械是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)，“*”期間，醫(yī)療器械發(fā)展速度為年遞增60%，比全國(guó)平均水平高一倍，醫(yī)療器械與藥品的比例由1990年的1∶60發(fā)展到現(xiàn)在的1∶14。目前，廣東能生產(chǎn)38個(gè)門類、500個(gè)品種、近1000個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品，工業(yè)總產(chǎn)值居全國(guó)同行業(yè)首位，并形成了以大型精密醫(yī)療診斷設(shè)備、醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀器、超聲診斷儀器三大類產(chǎn)品體系（這三大類產(chǎn)品產(chǎn)值占全國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值的三分之二強(qiáng)），其中核磁共振成像裝置、介入療法導(dǎo)管、遙控后裝機(jī)、X－刀等產(chǎn)品接近國(guó)際同類產(chǎn)品的先進(jìn)水平，伽瑪?shù)短巼?guó)際領(lǐng)先地位。直線加速器、醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀、超聲診斷儀等高技術(shù)和常規(guī)器械類在國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中，占30%的市場(chǎng)份額。

（1）*年全省計(jì)劃開發(fā)20個(gè)以上具有90年代國(guó)際先進(jìn)水平的醫(yī)療器械新品種，產(chǎn)品超800種，產(chǎn)品出口比例達(dá)30%以上，器械與藥品的比重上升到1：5。

（2）逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械機(jī)電一體化、智能化，發(fā)展家庭用自我診斷、醫(yī)療、保健器械。加大投入，加快發(fā)展速度；重點(diǎn)扶持重點(diǎn)企業(yè)和優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品；引進(jìn)急需先進(jìn)技術(shù)，并做好消化吸收及國(guó)產(chǎn)化工作。

（3）鼓勵(lì)發(fā)展植入、進(jìn)入人體的新型醫(yī)用材料，如醫(yī)用可吸收外科縫線等。

（4）限制發(fā)展一次性注射器、輸血器、輸液器等生產(chǎn)能力飽和的產(chǎn)品生產(chǎn)線。

（二）技術(shù)結(jié)構(gòu)調(diào)整

重點(diǎn)發(fā)展生物工程技術(shù)、中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)、制劑新技術(shù)（重點(diǎn)發(fā)展緩、控釋技術(shù)、靶向給藥技術(shù)）、醫(yī)療器械智能化、光電一體化技術(shù)、以及醫(yī)藥新材料、新輔料的開發(fā)應(yīng)用技術(shù)等。

（三）產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整

優(yōu)化產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)，做強(qiáng)做大一批大企業(yè)集團(tuán)。以骨干企業(yè)為主體，以名牌產(chǎn)品為依托，通過聯(lián)合、兼并、資產(chǎn)劃轉(zhuǎn)等有效方式，重組和發(fā)展若干個(gè)大型集團(tuán)，實(shí)現(xiàn)集約化經(jīng)濟(jì)規(guī)模。大力扶持有特色、有活力的中小企業(yè)。同時(shí)，綜合運(yùn)用行政、法律和經(jīng)濟(jì)手段，淘汰一批工藝落后、設(shè)備陳舊、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源、產(chǎn)品無(wú)市場(chǎng)、扭虧無(wú)望的藥廠，整合醫(yī)藥行業(yè)秩序，保證醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展。

（四）產(chǎn)業(yè)區(qū)域結(jié)構(gòu)調(diào)整

經(jīng)濟(jì)特區(qū)和珠江三角洲要努力發(fā)展成為我省醫(yī)藥生產(chǎn)力布局的龍頭和全省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的支柱。有步驟地將珠江三角洲的部分項(xiàng)目向山區(qū)轉(zhuǎn)移，重點(diǎn)是加快中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建設(shè)，指導(dǎo)和扶持山區(qū)藥廠對(duì)當(dāng)?shù)靥禺a(chǎn)藥材進(jìn)行加工生產(chǎn)，發(fā)展創(chuàng)匯中藥，帶動(dòng)山區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展及推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

五、結(jié)構(gòu)調(diào)整的措施

1、鼓勵(lì)創(chuàng)新

鼓勵(lì)和支持醫(yī)藥企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。鼓勵(lì)大型企業(yè)建立技術(shù)中心，采用高新技術(shù)和適用技術(shù)改造傳統(tǒng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。設(shè)立醫(yī)藥基金，建立健全醫(yī)藥風(fēng)險(xiǎn)投資的市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制，廣泛吸納社會(huì)資金，共同促進(jìn)新藥科研開發(fā)。

2、強(qiáng)制推行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO900體系的認(rèn)證

國(guó)家有關(guān)部門已制訂出實(shí)施GMP的規(guī)劃，按不同劑型規(guī)定不同時(shí)期完成，必須嚴(yán)格執(zhí)行。

加強(qiáng)打擊假冒偽劣藥品的力度，加強(qiáng)監(jiān)督管理，保證人民用藥安全、有效，保證醫(yī)藥市場(chǎng)健康有序，避免地方保護(hù)現(xiàn)象的出現(xiàn)。

3、加強(qiáng)宏觀調(diào)控，堅(jiān)決制止低水平重復(fù)建設(shè)

醫(yī)藥行業(yè)對(duì)總量進(jìn)行宏觀調(diào)控，從嚴(yán)掌握新開辦制藥企業(yè)的條件嚴(yán)格控制企業(yè)數(shù)量，移植產(chǎn)品，必須有利于醫(yī)藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整。鼓勵(lì)符合GMP的合法醫(yī)藥企業(yè)之間開展委托加工。

醫(yī)藥企業(yè)要主動(dòng)適應(yīng)由于醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革而出現(xiàn)的市場(chǎng)供求關(guān)系的變化，在總量增長(zhǎng)結(jié)構(gòu)優(yōu)化原則下進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整。

4、擴(kuò)大市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)“走出去”的戰(zhàn)略

堅(jiān)持“新產(chǎn)品、新技術(shù)、外向型”原則。把引進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)放在首位，優(yōu)先支持利用外資改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，支持研究與開發(fā)機(jī)構(gòu)的合作。

積極創(chuàng)造條件建立中外貿(mào)易合資企業(yè)，把一部分制劑加工能力轉(zhuǎn)移投資到國(guó)外去，帶料加工，開拓國(guó)際市場(chǎng)。

5、鼓勵(lì)外資和民間資本投資發(fā)展中藥材生產(chǎn)基地。中藥材生產(chǎn)的規(guī)范管理，是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ)和前提。鼓勵(lì)、支持、引導(dǎo)各種資本投資發(fā)展創(chuàng)匯中藥，帶動(dòng)山區(qū)發(fā)展基地。一是鼓勵(lì)中藥工業(yè)企業(yè)建立主要原料基地，中藥商業(yè)企業(yè)建立穩(wěn)定的貨源基地；二是引導(dǎo)民間資金投入，重點(diǎn)是利用山區(qū)私營(yíng)企業(yè)家的鄉(xiāng)土情結(jié)，引導(dǎo)他們回家鄉(xiāng)興辦藥材生產(chǎn)基地；三是吸引外資來(lái)粵合資或獨(dú)資開辦中藥企業(yè)，生產(chǎn)、收購(gòu)、加工中成藥，中藥材出口

6、建立和完善醫(yī)藥中介服務(wù)體系

建立行業(yè)協(xié)會(huì)，充分發(fā)揮學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)、中心、研究會(huì)等群眾團(tuán)體的作用，促進(jìn)醫(yī)藥評(píng)估、專利、咨詢等中介服務(wù)的發(fā)展，使他們成為聯(lián)系政府與企業(yè)的橋梁。加強(qiáng)行業(yè)自律，建立技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)提供技術(shù)咨詢和診斷，促進(jìn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的提高。