前言：想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎？我們特意為您整理了5篇供應商風險排查范文，相信會為您的寫作帶來幫助，發(fā)現(xiàn)更多的寫作思路和靈感。

供應商風險排查范文第1篇

關鍵詞：備品備件采購 廉潔風險防控 煤炭企業(yè)

煤炭企業(yè)投產運行后，生產成本主要來源于采掘直接和設備采購以及維護成本，其中設備采購及維護成本大概占20%左右，每年均在數(shù)千萬元，降低生產維護成本是實施成本領先戰(zhàn)略的關鍵環(huán)節(jié)。

1、備品備件采購廉潔風險的主要表現(xiàn)

1.1、思想道德風險

即由于備品備件需求、使用和采購部門相關人員思想道德水準不高或自律不嚴出現(xiàn)的廉潔風險，主要表現(xiàn)為備品備件需求部門經辦人員不管生產是否需要，隨意采購；需求部門或采購部門專業(yè)人員提前把采購需求信息、采購過程相關信息透露給熟悉的供應商；采購部門經辦人員在備品備件規(guī)格型號上故意設置門檻；需求部門專業(yè)人員和采購部門經辦人員在采購活動中利用職權收受回扣、賄賂等損害企業(yè)利益的行為。

1.2、制度機制風險

即因制度不完善、制度缺失、備品備件采購流程設計不完善、缺乏相互制約或執(zhí)行不力而出現(xiàn)的廉潔風險，主要表現(xiàn)為生產或采購部門工作人員不履行或者不正確履行職責，在采購過程中不作為、慢作為、亂作為，導致失職瀆職、；備品備件采購的采、管、用沒有完全分離，需求部門專業(yè)人員既是備品備件需求提出人，又是評標專家、驗收人、使用質量評價人；采購計劃制訂、采購決策和采購行為操作是同一人。

1.3、外部環(huán)境風險

即因業(yè)務往來中相關專業(yè)人員和管理人員受到利益誘惑或其他非正常影響而出現(xiàn)的廉潔風險，主要表現(xiàn)為行為失范、權錢交易。

1.4、采購流程風險

即由于備品備件采購流程設計不完善而出現(xiàn)的了解風險。主要表現(xiàn)為：在審批環(huán)節(jié)，盡管有各個專業(yè)人員、部門及分管領導審核簽字，但不少都是屬于履行手續(xù)，容易出現(xiàn)審批程序走過場的情況，審核把關作用效果較差。

2、備品備件采購廉潔風險防控的重點和措施

2.1、加強預算管理，強化源頭防控

重點把握三個方面：一是生產部門，主要是設備維護部和機電部要理清設備清單，摸清備品備件的種類、需求數(shù)量和最低庫存量，建立完善設備臺帳，健全設備健康檔案，加強狀態(tài)檢修及設備傾向化管理。二是物資管理部門要會同生產部門對備品備件需求進行分類匯總形成年度、季度和月度采購需求計劃。三是計劃經營部門要加大預算管理力度，根據(jù)年度生產經營目標，在年初下達備品備件采購年度預算，并分解到物資采購、設備維護等部門及其各專業(yè)，將預算完成情況與考核獎懲、年度評先評優(yōu)、崗位升遷等掛鉤，充分發(fā)揮各部門和專業(yè)的主觀能動性，形成備品備件采購廉潔風險防控的長效機制。

2.2、加強采購管理，強化機制防控

重點抓好制度建設、合格供應商庫、評標辦法、分類管理等環(huán)節(jié)，健全完善采購管理工作機制。

3、加強制度建設

一是實行評價決策與執(zhí)行采購分離、詢價與定價分離、采購與驗收入庫、資金支付分離，采購計劃提出、采購決策、詢價定價、執(zhí)行采購、驗收入庫、資金結算等環(huán)節(jié)分設。二是深入分析排查廉潔風險點及薄弱環(huán)節(jié)，修訂完善備品備件采購管理、職責權限、管理監(jiān)控、監(jiān)督檢查等制度，建立采購權限分離，相互監(jiān)督制約的采購工作機制；三是規(guī)范采購流程，規(guī)范招標采購、競爭性談判、唯一來源采購、應急采購、直接采購等采購形式的范圍、流程及相應的監(jiān)督制約機制，有效減少采購人員自由裁量權。

4、完善評標辦法

一是建立內部評標專家?guī)?，建立評標專家選聘和考核淘汰機制，對業(yè)務水平不夠評標不嚴謹?shù)脑u標專家，給予警告、通報批評、列入黑名單等處理，提高評標專家綜合素質。二是隨機抽取評標專家，避免需求部門專業(yè)人員既作為需求人，又作為評標人員。

5、實行分級分類管理

5.1、每年有穩(wěn)定用量的大宗批量物資如化學藥品、鋼材、通用密封件、通用軸承、螺栓標準件、日常批量消耗材料等，且市場上有三家及以上潛在投標人可供選擇的物資，采取邀請招標方式采購，同類物資原則上實行一年內集中采購一次，根據(jù)生產、檢修需要分期分批交貨，嚴禁化整為零。

5.2、對技術復雜或有特殊要求，只能從唯一制造商獲得的物資；生產部門無法提供準確型號、規(guī)格而只能提供圖號、序列號、樣品，只能向原生產廠家或唯一商（唯一供應商）采購的物資；市場的獨家專利產品或在裝設備的不可替代部件或市場只有一家潛在投標人可供選擇的物資，如電廠主要設備的重要備品配件，可采用單一來源采購方式。

5.3、對獨家供應渠道的備件進行整合，簽訂長期協(xié)議，降低備件的庫存資金。

5.4、加強過程監(jiān)督，強化專業(yè)防控

一是紀檢監(jiān)察部門要全程參與備品備件采購，對合格供應商庫建設，評標專家?guī)旖ㄔO，物資采購計劃的制定、開標、評標、定標、合同簽訂、物資進廠檢驗、復檢、入庫、資金支付結算等進行全過程的監(jiān)督管理。二是加大信息公開力度，實行采購信息、招標信息公開，完善廠務公開制度，定期在一定范圍內公布物資采購情況。三是建立采購管理問責考核機制，在公司各業(yè)務部門和外委單位聘請監(jiān)督員，暢通舉報渠道，加強對備品備件采購的群眾性監(jiān)督。

5.5、加強教育管理，強化思想防控

一是選派責任心強，公道正派、專業(yè)素質高的人員擔任采購崗位，加強培養(yǎng)鍛煉，是采購員成為精通專業(yè)知識，熟悉市場規(guī)則，掌握商務知識的行家里手。二是把廉潔風險教育作為反腐倡廉教育的重要組成部分，通過形式多樣的案例警示教育、廉潔從業(yè)教育，消除僥幸心理，提高相關人員的廉潔自律意識。

供應商風險排查范文第2篇

(一)單一來源采購

單一來源采購是指采購人就某一采購標的與單一供應（服務）商進行洽談，確定成交價格以及其他技術、商務條件的一種采購方式。具備下列條件之一的，可以采用單一來源方式進行采購：采購標的只有唯一的供應（服務）商應答；需要向原中標人采購工程、貨物或者服務，否則將影響施工或者功能配套要求；采購行為屬于添購，是在原有采購項目上增加或者改進，而不是新購置一種工程、貨物或者服務；不可預見事件導致出現(xiàn)異常緊急情況，使公開和限制程序的時間限制難以得到滿足，不能或者來不及從其他供應（服務）商處采購。

(二)詢價方式采購

詢價采購是指采購人就采購標的直接向多個供應商發(fā)出詢價函件讓其應答和報價，采購人對應答文件和報價進行比較，確定成交供應商、成交價格以及其他技術、商務條件的一種采購方式。詢價采購應答人的一次性報價為最終報價。詢價評審小組原則上推薦符合采購需求、質量和服務相等且報價最低的為成交候選人。同時具備下列條件的，可以采用詢價方式采購：采購標的必須是貨物；所購貨物規(guī)格、標準一致，技術要求簡單、明確；市場現(xiàn)貨供應充足；所購貨物價格相對穩(wěn)定、透明，在一定時期內波動幅度不大。

二、常見風險及防控

(一)采購方式選擇不合理

風險表現(xiàn)：如果采購方式選擇不恰當，應該采用詢價采購的通用物資采用競爭性談判，可能出現(xiàn)人為設置針對性評分標準，有意排除供應商，操縱選擇結果，導致價格損失。特殊、專用物資如果不通過競爭性談判，比較售后服務，技術特性、銷售業(yè)績，企業(yè)規(guī)模等差異，僅以價格低為唯一衡量標準，則可能導致質量損失。防范措施：嚴格把握采購方式選擇原則，一是對于規(guī)格、技術標準明確一致，技術要求簡單、明確，市場現(xiàn)貨供應充足，所購貨物價格相對穩(wěn)定、透明、市場競爭充分的通用物資，可以采用低價中選的詢價采購方式。施工、服務采購和其余的物資采購建議用競爭性談判方式；二是把握競爭性談判采購評審原則：貨物采購一般按照符合采購需求、質量和服務相等且報價最低的規(guī)則，選擇成交供應商；服務采購應當按照采購文件公布的評審標準，并按照性價比最優(yōu)的規(guī)則，選擇成交服務商；三是采用最低價格法時，如果供應（服務）商報價最低，但不符合質量要求，應終止程序重新選擇。

(二)單一來源采購方式把控不嚴謹

風險表現(xiàn)：如果市場調查不充分，或因為個人利益人為不邀請滿足條件的潛在供應服務商、而選擇單一來源采購方式，不僅難以為企業(yè)選擇性價比最優(yōu)的供應（服務）商，而且極易滋生腐敗行為。單一來源采購基本沒有競爭，采購效果主要取決于雙方現(xiàn)場商談，如果企業(yè)未掌握清楚市場平均價格，可能對方報價過高，談判人員也不清楚合理價位，難以達到價格控制目的。防范措施：一是要充分認識到單一來源采購風險，申請采購部門要提出書面理由和具體要求，非招標工作領導小組（一般由企業(yè)高管組成）要對單一來源采購項目集體審查，沒有絕對充分理由的，原則上不采用單一來源方式；二是要充分考慮到市場調查不充分的可能性，在遇到不了解的行業(yè)、技術復雜，掌握的信息可能較少，難以確定邀請對象的項目時，可以采用公開邀請的競爭性談判方式或委托專業(yè)招標中介機構，盡量不采用單一來源采購方式。三是把握好單一來源采購中對原招標結果的應用，如果距原招標時間過長（一年以上），或者采購標的較之原合同比重較大，市場價格可能已經發(fā)生變化，建議重新確定采購程序，不能直接選擇單一來源方式采購。

(三)供應（服務）商推薦范圍過窄

風險表現(xiàn)：供應（服務）商推薦環(huán)節(jié)是企業(yè)非招標采購中至關重要的環(huán)節(jié)，如果市場了解不夠，供應商信息收集不全面，可能出現(xiàn)推薦來源單一、推薦單位質量和服務檔次相差大、推薦單位不具備相關資質、推薦單位不具代表性，甚至人為操縱供應商推薦，人為傾向性推薦，出現(xiàn)串標、陪標等腐敗行為。防范措施：一是借助各種手段，做好市場信息收集，建立企業(yè)潛在供應商庫，確保優(yōu)質、有行業(yè)代表性的供應（服務）商成為選擇對象；二是注重供應（服務）商推薦來源多元化，采用供應商庫抽取、采購管理部門、申請采購部門、專業(yè)管理部門多方推薦相結合的方式，擴大參選面，避免一個部門或少數(shù)人員主導的狀況；三是對擬邀請單位集體進行排查篩選，確保參選者質量和信譽位于同一檔次和水平；四是做好采購和服務情況的后續(xù)跟蹤記錄和評價，采用黑名單制度，將中選后無法滿足承諾服務要求或有內外勾結有違規(guī)行為的不再二次邀請；五是提前了解市場價格，以便評審或談判時合理進行價格比較；六是為形成充分競爭，建議競爭性談判和詢價采購方式邀請參選供應（服務）商數(shù)量盡可能3家及以上。

(四)操作流程設置不合理

風險表現(xiàn)：采購流程設置不合理可能因為重要手續(xù)和記錄不全、導致產生糾紛或法律風險；項目沒有前置審批，資金來源未得到落實，可能導致無法最終履行采購結果；采購方式的審查批準，未提前進行，可能出現(xiàn)采購方式選擇錯誤，直接影響采購效果；流程過于繁瑣或不切合實際，可能導致采購基礎工作量大且工作效率低下。防范措施：一是做好前置審批，項目可行性、資金來源、采購方案、發(fā)出的談判文件等資料提前審查；二是針對三種采購方式制定固定工作流程，明確操作步驟和資料模板，以方便具體操作，流程設置可以比照公開招標相關流程，結合實際情況予以精簡，盡量簡單明了，但涉及的內部牽制、法律文書等重要環(huán)節(jié)必須到位；三是為解決實際工作中，非招標標的不大，省外供應商從成本考慮只能放棄參與的現(xiàn)象，具體操作時可以采用在企業(yè)紀監(jiān)人員的現(xiàn)場監(jiān)督下傳真報價、電話免提、視頻現(xiàn)場談判等方式，提高工作效率，擴大參選面。

(五)商務、技術資料支撐不夠

風險表現(xiàn)：談判現(xiàn)場資料支撐不夠，會增大現(xiàn)場談判難度，出現(xiàn)實質性內容變化較大，澄清、修改內容較多的情況；技術要求如質量標準、檢驗條件、主要技術參數(shù)、主要外協(xié)部件廠商要求等不明確，可能導致受邀單位理解失誤，導致報價差異大，影響評審結果或中選后無法滿足技術要求；商務條款如運輸裝卸費用，交貨地址、工作量等不明確，可能導致合同履行出現(xiàn)偏差，產生合同糾紛。防范措施：一是業(yè)務部門盡可能明晰的提出商務技術要求、如：生產資質、生產能力、生產設備要求、質量標準、檢驗方式、主要技術參數(shù)、主要外協(xié)部件廠商要求、技術力量、經營業(yè)績等；二是如果發(fā)現(xiàn)技術資料重大失誤或遺漏，應該及時補充公布澄清資料，給參選廠商同等時間和機會修改應答文件。

(六)檢查、評審工作不細致

風險表現(xiàn)：在公布談判文件之前沒有認真審查，導致內容不明確或有重大遺漏；現(xiàn)場接收資料的檢查不到位，讓不符合規(guī)定條件的供應（服務）商參選；評審工作不細致，沒有發(fā)現(xiàn)串標陪標的雷同應答；應作廢的應答沒有作廢，影響采購結果；在訂立合同時背離中選時確定實質性內容或者向中標人提出附加條件，出現(xiàn)合同風險；防范措施：一是明確規(guī)定檢查內容，制作檢查確認表，對重要要素是否說明到位，關鍵流程的文書是否正確完整，審批簽字手續(xù)是否齊全等內容進行檢查；二是評標委員會成員必須按照非招標文件規(guī)定的評標標準和方法評標，不得人為變更；三是定選程序必須采用客觀技術參數(shù)區(qū)別質量差異，而不能僅憑技術部門主觀意見確定，避免定選依據(jù)不夠充分，經不起審查；四是合同條款嚴格把關，確保合同條款與中選實質性內容一致。

(七)違反非招標工作紀律

供應商風險排查范文第3篇

2005年2月23日，中國國家質檢總局發(fā)出緊急通知，重點檢控進口產品中的“蘇丹紅1號”，以防進入國內流通渠道?？系禄鶎侔賱俨惋嫾瘓F立即要求供應商對相關調料進行檢測，并提供書面確認。

2005年2月25日，百勝供應商廣東中山基快富食品公司發(fā)來書面回復，確認其供應的產品不含“蘇丹紅”。

2005年3月4日，北京市有關部門從亨氏辣椒醬中檢出“蘇丹紅1號”，并確認蘇丹紅來自廣州田洋。百勝再次要求所有供應商繼續(xù)排查“蘇丹紅1號”，并把重點轉向國內原料。

2005年3月15日，在肯德基新奧爾良烤翅和新奧爾良烤雞腿堡調料中發(fā)現(xiàn)了微量“蘇丹紅1號”。

2005年3月16日，“百勝”要求全國所有肯德基餐廳停止售賣新奧爾良烤翅和新奧爾良雞腿堡2種產品。同時啟動內部流程妥善處理并銷毀所有剩余調料，防止問題調料回流到消費渠道。通過媒體和餐廳中國肯德基“有關‘蘇丹紅1號’問題的聲明”，向公眾致歉。

2005年3月17日，百勝集團品控人員在基快富工廠進一步追查“蘇丹紅”時，在生產記錄中發(fā)現(xiàn)宏芳香料（昆山）有限公司提供的含“蘇丹紅”的辣粉曾于2005年1月12日以前用在部分肯德基香辣雞翅、香辣雞腿漢堡和勁爆雞米花的調料中。肯德基立即通知所有餐廳停用少量剩余“基快富”調料，由“味好美”的同樣調料替代。

2005年3月19日，北京市有關部門在食品專項執(zhí)法檢查中，又從朝陽區(qū)某肯德基餐廳抽取的原料辣腌泡粉中檢出“蘇丹紅1號”，涉及的產品增加了3種，使肯德基“涉紅”產品達5種之多。北京肯德基不得已暫停3種產品的銷售。

2005年3月22日，新調料經過北京市食品安全辦公室確認不含“蘇丹紅”，隨即北京肯德基餐廳恢復了香辣雞翅、香辣雞腿漢堡、勁爆雞米花3種產品的銷售。

2005年3月23日，在全國范圍內恢復了新奧爾良調料烤翹的銷售。

2005年3月28日，肯德基在全國16個城市同時召開新聞會，宣布經專業(yè)機構對肯德基幾百種相關品項檢測，證實所有產品不含“蘇丹紅”。公司查明所有問題均來自中山基快富公司的供應商宏芳香料（昆山）有限公司。“宏芳”曾向“基快富”提供兩批含“蘇丹紅”的辣椒粉。這兩批辣椒粉中的一部分用在了肯德基的新奧爾良和香辣產品中。會上，肯德基宣布了3項食品安全措施，全力防范今后類似事件的發(fā)生。

2005年4月6日，依據(jù)中央電視臺“焦點訪談”報導，所有肯德基調料中的“蘇丹紅1號”均可追溯至廣東田洋公司。該公司以工業(yè)原料違法假冒成食品增色劑，銷售給河南駐馬店豫香調味品有限公司用于辣椒粉加工；再經過安徽義門苔干有限公司公司包裝，賣給宏芳香料（昆山）有限公司，最后售給肯德基的供應商基快富公司，從而混合肯德基的調料。

案例點評

在本案例中，肯德基危機主要來自于供應鏈的風險轉嫁，由此可以看出，公關危機事件的產生原因是復雜的。當然肯德基公司自身在進行公關危機管理過程中也存在了某些失誤，例如，在發(fā)現(xiàn)另3種產品“涉紅”，并沒有在第一時間公布，而是用新調料替換，讓消費者對其產生質疑。再者，雖第一時間與媒體溝通， 并向公眾發(fā)表聲明，但過度承諾，在沒有百分之百把握的情況下，聲稱“確保不會再有類似事件發(fā)生”，引起公眾對肯德基誠實的懷疑。當然肯德基在危機管理的始終，并沒有讓權威部門來發(fā)話，而是自說自辯。

供應商風險排查范文第4篇

近年來，隨著中藥注射劑使用的日益廣泛，中藥注射劑的安全性已經成為社會各方面共同關注的問題。全面、深入地分析中藥注射劑風險的起因，客觀、科學地評價中藥注射劑的安全性，有效控制中藥注射劑的風險，是中醫(yī)藥界必須研究的課題，也是藥品生產企業(yè)和藥品監(jiān)管部門義不容辭的責任。

1　中藥注射劑的發(fā)展、監(jiān)管與應用

柴胡注射劑作為第1個中藥注射劑誕生于20世紀40年代。此后，直至1985年，各地批準上市了許多以藥材投料、采用水煎煮、水煎醇沉或水蒸汽蒸餾工藝生產的中藥注射劑。1985年《藥品管理法》頒布，新藥由國家統(tǒng)一審批，隨著審批制度的規(guī)范完善和技術要求的提高，中藥注射劑的研制水平也明顯提高。

1999年11月年國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家局）頒布的《中藥新藥研究的技術要求》中明確了“中藥注射劑研究的技術要求”。2007年12月，國家局了《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》。2009年國家局啟動本文由收集整理了中藥注射劑安全性再評價，隨后印發(fā)了7個相關的技術指導原則。

在應用方面，中藥注射劑已覆蓋21個省市的1　400多家醫(yī)院，年銷售額約為200億元，進入2010年醫(yī)保目錄和基本藥物目錄基層版的中藥注射劑品種分別為46支和8支[1]。中藥注射劑在臨床治療中被廣泛應用，已經成為臨床疾病治療的獨特手段，正在發(fā)揮不可替代的作用。中藥注射劑對于中藥的完善與發(fā)展具有重要的理論價值和實踐意義。

2　中藥注射劑的風險因素分析

分析風險的構成因素，確認風險來源，是控制風險的首要前提。中藥注射劑的風險主要來自于以下幾個方面。

2．1　藥材來源不固定，質量不穩(wěn)定　中藥注射劑是以中藥材作為起始原料的，即便是那些有效成分或有效部位的中藥注射劑，其起始原料也是中藥材。因此，中藥材質量穩(wěn)定性成為中藥注射劑質量穩(wěn)定性的第一要素。中藥注射劑應盡可能使用符合gap要求的中藥材。對于無人工栽培的中藥材應固定產地，并嚴格藥材的質量控制標準。對于多個產地和多基原的藥材，應在比較研究基礎上制定藥材的質量控制標準?？傊纤幉馁|量不穩(wěn)定是中藥注射劑質量不穩(wěn)定的罪魁禍首。

2．2　輔料的供應商審計和質量控制不到位　輔料的重要性體現(xiàn)在2個方面，其一，輔料是藥品制劑成型的必要成分，不可或缺；其二，輔料的質量與藥品安全直接相關，輔料的質量問題可能引發(fā)重大的藥品安全性事件。保證輔料質量，供應商審計是關鍵環(huán)節(jié)。除了供應商資質審查，輔料質量標準審查和輔料供應商生產質量管理的現(xiàn)場審查也尤為重要。

2．3　對生產工藝的研究不充分，工藝不穩(wěn)定　在充分研究的基礎上確定生產過程各環(huán)節(jié)的工藝參數(shù)，其核心目標是：保留有效成分，去除雜質，并且盡可能保證批間產品物質的一致性。用質量均一性保證中藥注射劑產品安全有效的一致性。因此，工藝研究不充分或工藝不穩(wěn)定的產品，其質量均一難以實現(xiàn)，產品的安全性甚至有效性也難以保障。

2．4　物質基礎不明確，質量標準不完善　中藥注射劑物質基礎的研究包括注射劑所含成分定性、定量及生物活性的研究。通俗地說要搞清楚有什么、有多少、這些成分與療效和安全性的關系。如果這些內容沒有研究清楚，那么藥品的質量標準就難以有針對性地檢測有效成分和有害成分，難以切實控制藥品質量，難以保障藥品安全有效。

2．5　基礎研究薄弱，安全性有效性缺乏循證醫(yī)學支持　《藥品管理法》和《新藥審批辦法》頒布以前批準上市的中藥注射劑，大多在上市前沒有藥效、毒理和臨床研究。而中藥注射劑與中藥口服或外用制劑的重要區(qū)別是，傳統(tǒng)中藥沒有注射給藥途徑，因此通過幾千年人用歷史經驗總結而來的傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，作為中藥注射劑安全有效的證據(jù)尚顯不足，需要新的循證醫(yī)學證據(jù)的支持。

2．6　說明書中安全性信息缺如，不能指導臨床安全用藥　中藥說明書中安全性信息缺乏是比較普遍的現(xiàn)象，近年來許多中藥注射劑說明書補充完善了“不良反應”和“注意事項”項目內容，但是特殊人群用藥、藥物相互作用等內容仍然缺失，成為安全用藥的隱患。

2．7　藥品生產企業(yè)質量管理體系不完善，風險管理機制不健全　中藥注射劑安全性再評價開展3年來，藥品生產企業(yè)的風險管理意識有所提高，但是風險管理體系不完善，風險管理機制不健全。風險管理不到位本身就是風險。

3　中藥注射劑風險管理的現(xiàn)狀

3．1　監(jiān)管部門　各級藥品監(jiān)督管理部門加強了對中藥注射劑的風險管理，包括中藥注射劑的生產現(xiàn)場檢查、市場的監(jiān)督抽驗、評價性抽驗、質量標準提高、不良反應監(jiān)測以及安全用藥的宣傳等，中藥注射劑的質量安全事件明顯減少，安全形勢呈現(xiàn)好轉態(tài)勢。

3．2　生產企業(yè)　中藥注射劑生產企業(yè)開展了風險排查，部分企業(yè)主動停產整改。大部分企業(yè)開展了安全性再評價相關的研究，設置了專制或兼職人員

負責產品上市后臨床安全性監(jiān)測與評價。

3．3　醫(yī)療機構　醫(yī)療機構是臨床使用中藥注射劑的部門，也是最早發(fā)現(xiàn)、報告和處置不良事件的部門。從藥品不良反應監(jiān)測報告可以看出，在基層醫(yī)療機構不合理使用仍然存在，但是安全用藥的整體水平有所提高。

4　藥品生產企業(yè)開展風險管理的思路

4．1　充分認識風險　認識風險是風險管理的第一步。藥品風險可以分為固有風險和人為風險2大類。固有風險主要指可預期的和非預期的藥品不良反應，人為風險主要包括藥品質量問題、用藥差錯、不合理用藥以及管理缺失帶來的風險。藥品風險管理是針對藥品固有風險和人為風險而開展的所有活動和干預行為，其主要內容是識別、描述、預防或最小化藥品相關的風險，并對所采取的干預措施的有效性予以評價。通常包括4個步驟，即風險監(jiān)測、風險評估、風險最小化、風險溝通。

除了對藥品風險一般內涵的認識外，還需要準確認識中藥注射劑風險的特點和成因。從藥材質量、輔料、生產工藝、質量標準、安全性有效性研究、完善說明書等方面全面控制風險。

4．2　挖掘并分析評估風險　挖掘并分析評估風險是風險控制的關鍵環(huán)節(jié)。其主要內容有2個方面：其一，藥品生產企業(yè)針對每一個品種撰寫“安全性特征描述”，從研制、生產、流通、使用各環(huán)節(jié)，匯總并詳細描述與安全性相關的信息。這些信息可能來自上市前研究、上市后公開發(fā)表的文獻、生產現(xiàn)場檢查報告、質量檢驗報告、生產記錄、藥品使用說明書、監(jiān)測部門反饋的來自于自發(fā)報告系統(tǒng)的adr報告、臨床反饋、患者投訴等各種途徑。識別并區(qū)分哪些是已知風險，哪些是潛在風險。例如：藥品說明書已經記載的不良反應屬于已知風險；說明書未記載，但是在監(jiān)測中收到的新的adr報告是潛在風險；原料藥材的產地不確定質量不穩(wěn)定是潛在風險；說明書中安全性信息不完善是潛在風險。進而評估風險度（嚴重程度），并根據(jù)風險度和風險特點，制定該藥品的風險管理計劃，也稱風險最小化計劃。其二，建立適合本企業(yè)的風險管理長效機制。包括建立健全adr監(jiān)測和風險管理機構，配備專業(yè)技術人員，建立風險的發(fā)現(xiàn)、報告、評估、控制相關的工作制度，建立與adr監(jiān)測和安全性評價相關的數(shù)據(jù)庫和信息系統(tǒng)，加強培訓、學習并掌握風險信號檢測方法和安全性評價技能，開展風險管理活動并評估風險管理的效果，在實踐中提升風險管理水平。

4．3　圍繞風險開展上市后研究　以安全性為目的的上市后研究一般是圍繞潛在風險和未知風險而開展的。研究方法視研究目的而定。例如，如果把物質組成不明確視為潛在風險，那么就要開展藥物所含成分的定性定量研究，可以統(tǒng)稱為藥學研究。如果需要確認被動監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的可疑的新的不良反應，就要開展主動監(jiān)測，一般采用藥物流行病學的方法。上市后研究多為臨床研究，但是必要時也需要進行基礎研究。上市后研究很難固化1個統(tǒng)一的模式，這也是上市后研究的復雜之處。

4．4　采取有效措施控制風險　控制風險的措施分為常規(guī)措施和特定措施。常規(guī)措施是針對風險因素的通用措施，例如輔料質量直接影響中藥注射劑的安全性，因此供應商審計和輔料的質量檢驗就是風險管理的常規(guī)措施。常規(guī)措施的執(zhí)行是關鍵，在日復一日、年復一年的風險管理中，常規(guī)措施執(zhí)行不到位是滋生風險的原因。因此，監(jiān)管部門的檢查或者企業(yè)聘請第三方

檢查，對于發(fā)現(xiàn)和預防常規(guī)措施的疏漏很有意義。

特定措施一般是針對1個品種的1個風險因素而采取的風險管理措施，例如：通過自發(fā)報告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)了某個中藥注射劑新的不良反應并且得以確認，而該藥品的說明書中沒有記載，及時修訂完善說明書就是針對該品種的這一風險而采取的特定風險管理措施。又如：某中藥注射劑指紋圖譜顯示批間差異較大，質量均一性存在問題。經追溯生產工藝發(fā)現(xiàn)水煎醇沉后靜置時溫度不同，靜置后所得物質不同。改進設備、保證醇沉儲液罐所在車間的溫度均衡就是針對這一風險而采取的特定風險管理措施。

供應商風險排查范文第5篇

手機產業(yè)曾經連續(xù)多年呈現(xiàn)高速發(fā)展，是電子信息制造業(yè)的支柱領域。在手機發(fā)展熱潮中，中國先后涌現(xiàn)出數(shù)百個手機品牌。隨著產業(yè)進入成熟期和近幾年市場增速放緩，市場競爭越發(fā)激烈，產業(yè)門檻持續(xù)提高，手機產業(yè)進入洗牌周期，相當數(shù)量的品牌手機企業(yè)陷入困局，并由此帶來一系列風險。為此，應找準原因，做好預判，提前發(fā)力，化解可能帶來的問題和挑戰(zhàn)，引導推動中國手機產業(yè)及信息技術產業(yè)持續(xù)平穩(wěn)健康發(fā)展。

三方面因素推動手機產業(yè)進入洗牌周期

1.產業(yè)整體增長乏力，市場競爭越發(fā)激烈。全球智能手機出貨量從2012年的45.1%下滑到2015年的10.3%。2016年上半年，全球智能手機出貨量同比增速僅為0.2%和0.3%。同時，中國市場集中度不斷提高，2015年銷量前9大手機品牌市場份額之和超過90%，其中前5大品牌之和超過62%。在市場趨于成熟、競爭日益激烈的情況下，單一品牌特別是中小品牌要實現(xiàn)增長將更為困難。

2.龍頭企業(yè)加大投入，產業(yè)門檻持續(xù)提高。中國成為全球手機市場的主戰(zhàn)場，國內外龍頭企業(yè)紛紛加大攻關力度。一方面，國外企業(yè)努力圈地。蘋果了主要面向中國市場的 iPhone SE，三星推出針對中國消費者的C5和C7機型。另一方面，國內一線企業(yè)深耕專利布局和強化特色功能。華為通過自主研發(fā)處理器、OPPO通過快速充電和高端影像技術、VIVO通過拍照與 HiFi技術，都已建立起一定的技術優(yōu)勢，給研發(fā)創(chuàng)新實力不強的手機廠商造成更加難以逾越的壁壘。

3.低價和網售魅力削減，發(fā)展模式遭遇挑戰(zhàn)。低價和互聯(lián)網銷售是前幾年不少手機廠商的競爭法寶，但近來逐漸褪色、失效。一方面，消費者更傾向品質好、功能強、“有面子”的品牌產品，不再接受簡單堆砌硬件、同質化嚴重的低價機。另一方面，網絡營銷的效果大大削減，線下渠道煥發(fā)新活力，嚴重依賴單一網絡渠道的企業(yè)面臨越來越大的困難。發(fā)展模式的轉換使得大批核心技術缺失、以往主要靠“噱頭”博風頭的手機企業(yè)難以適應。

實際上，手機品牌淘汰已成常態(tài)。從龍頭格局看，2013年占據(jù)國內手機銷量半壁江山的“中華酷聯(lián)”在2015年變?yōu)椤叭A米VO”，只有華為一家坐穩(wěn)，且小米也在2016上半年跌出前五。從品牌數(shù)量看，2014年、2015年國產手機品牌淘汰數(shù)量均在140家左右，中小手機品牌成為“重災區(qū)”。預計未來幾年，手機產業(yè)的洗牌速度還將加快。華為高級副總裁余承東甚至認為，未來3-5年，全球市場僅能存活下來2-3家手機廠商，中國市場只能活下來1-2家主流手機廠商。

手機產業(yè)加速洗牌可能帶來多方面風險

1.引發(fā)企業(yè)連環(huán)倒閉。手機產業(yè)上下游聯(lián)系緊密，一家企業(yè)倒閉往往會波及供應鏈上下游企業(yè)，形成連鎖效應。2015年底，代工企業(yè)深圳中天信電子有限公司倒閉，不但影響了多個品牌手機的如期發(fā)貨，還波及近300家供應商。特別是不少手機企業(yè)為了以較低的流動資金維持生產，在快速擴張期采用代工賒銷模式，可一旦遭遇普遍拖欠貨款、銀行抽貸縮貸、投資方撤資等情況，就更容易倒下，并影響到供應鏈企業(yè)。比如深圳一年倒下13家手機供應商，違約金額超20億元，造成多家相關企業(yè)資金鏈斷裂。

2.帶來金融運營風險。手機企業(yè)作為重資產型企業(yè)和地方重點扶持的對象，通常所需貸款金額較大，是金融機構的主要客戶。一些新興金融機構也面向手機產業(yè)提供供應鏈金融服務。手機及配套企業(yè)的倒閉，會導致金融機構貸款回收難，形成不良貸款。如果倒閉企業(yè)數(shù)量過多，且較為集中，甚至會使實力不雄厚的新興金融機構遭遇發(fā)展困難，引發(fā)更大范圍的金融問題。

3.沖擊園區(qū)正常發(fā)展。2013-2015年，中國各地建設了數(shù)量眾多的智能手機產業(yè)園區(qū)。這些園區(qū)往往聚集了上百乃至上千家手機及相關企業(yè)，地方政府也投入了大量資源。在手機品牌加速淘汰^程中，園區(qū)集聚效應可能放大企業(yè)倒閉的負面影響，造成園區(qū)及區(qū)域產業(yè)發(fā)展的整體衰退和地方投入的重大損失。例如，2015年珠三角地區(qū)有76家手機企業(yè)關門，惠州市規(guī)模以上企業(yè)的手機產量下降22.5%，深圳南山區(qū)手機總產量下降12.5%，都對園區(qū)發(fā)展和地方經濟造成不小沖擊。

4.導致連鎖社會問題。手機企業(yè)倒閉不僅對地方產業(yè)經濟產生負面影響，還有可能影響社會穩(wěn)定。2015年10月，作為中興、華為一級供應商的深圳福昌電子因拖欠供應商4億多元債務倒閉后，約3800名員工連續(xù)兩天在工廠門口拉橫幅要求管理層出面支付所欠工資，并到龍崗區(qū)政府門口游行示威要求政府介入解決工資拖欠問題，一度擾亂了社會秩序。

化解風險的措施建議

一是加強產業(yè)監(jiān)測，積極應對潛在危機。建立涵蓋主要產業(yè)集聚區(qū)、重點產業(yè)園區(qū)的手機產業(yè)發(fā)展監(jiān)測體系，跟蹤手機產業(yè)發(fā)展情況和企業(yè)經營狀況，及時發(fā)現(xiàn)和應對可能出現(xiàn)的問題。支持地方政府建立企業(yè)賒銷統(tǒng)計平臺，協(xié)助手機企業(yè)排查和解決資金問題；聯(lián)合投融資機構設立資金池，及時為遭遇突然問題但有較好發(fā)展前景的企業(yè)提供周轉資金；建立企業(yè)倒閉預案和快速處理渠道，將社會影響降至最低。

二是加強創(chuàng)新引導，支持企業(yè)拓展市場。推動國產手機“三品”建設，促進其技術升級和產品創(chuàng)新，向高端、特色領域發(fā)展，努力做強、做響手機品牌。把握智能硬件大發(fā)展趨勢，引導部分手機企業(yè)向可穿戴設備、智能家居、智能無人系統(tǒng)、智能家庭服務機器人、虛擬現(xiàn)實等領域拓展，積極發(fā)掘新增長點。為此，還要完善產學研結合機制，提高企業(yè)自主研發(fā)能力，支持企業(yè)創(chuàng)新商業(yè)模式，增強企業(yè)進入手機及信息技術產業(yè)的實力。