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藥品的經(jīng)營(yíng)方式范文第1篇

關(guān)鍵詞：IP智能監(jiān)控系統(tǒng)、NVR、模擬監(jiān)控系統(tǒng)、數(shù)字監(jiān)控系統(tǒng)、IPSAN直寫

中圖分類號(hào)：TP37 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-3044（2014）20-4823-02

On IP Video Monitoring Technology in Pharmacy in a Hospital Practice and Application Prospect

JIN Long 1， ZHAN Jing-hu 2， LI Min 3， SHEN Ai-zong 4

（1.Anhui Provincial Hospital in Southern Anhui Information Center， Hefei 230001，China； 2 Information Center of Anhui Provincial Hospital， Hefei 230001， ，China； 3.Pharmacy Department of Anhui Provincial Hospital， Hefei 230001，China； 4.Anhui Provincial Hospital Hefei Logistics Center， Hefei 2230001，China）

Abstract： At present most of our hospitals are different degrees of completion of the construction of hospital information system， hospital information construction is the core of HIS system for medical services in and around the HIS system PACS， LIS， EMR and other medical aid system. However， hospital informationization is seldom mentioned multimedia applications. With the continuous improvement of hospital network infrastructure， network video surveillance has become the main means of video monitoring the development of hospital. Has the characteristics of flexible， open and extensible IP monitor， is suitable for the hospital network video monitoring. IP monitoring can not only meet the hospital security requirements， can also provide operation teaching， remote access， remote medical consultation and application for the hospital， so as to enhance the quality of hospital service and management ability. Coincides with the hospital pharmacy deployed a certain brand of a new generation of NVR （Net Video Recorder） IP video monitoring system， this paper realizes the application of IP video monitoring system for the hospital to explore the application and development prospect of IP video surveillance technology in the medical industry.

Key words： IP intelligent monitoring system， NVR， simulation control system， digital monitoring system， IPSAN direct writing

1 主要功能傳統(tǒng)醫(yī)院監(jiān)控系統(tǒng)的缺陷

1.1 應(yīng)用狹窄

目前大部分醫(yī)院都部署有監(jiān)控系統(tǒng)，但是應(yīng)用范圍比較狹窄，基本只是基于安防的目的，忽略了監(jiān)控技術(shù)的更為廣泛的應(yīng)用，如遠(yuǎn)程管理、遠(yuǎn)程醫(yī)療等。醫(yī)院往往為了實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療等業(yè)務(wù)專門部署一套系統(tǒng)，浪費(fèi)人力物力。

1.2 技術(shù)落后

目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院安裝的視頻監(jiān)控系統(tǒng)大多為傳統(tǒng)的樓宇監(jiān)控系統(tǒng)，是基于模擬監(jiān)控或數(shù)字監(jiān)控技術(shù)，只能滿足回放調(diào)閱的功能，但是對(duì)于醫(yī)院這個(gè)具有復(fù)雜業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)，傳統(tǒng)的樓宇視頻監(jiān)控技術(shù)存在諸多不足之處：管理分散難于互聯(lián)，各樓宇各成一套不易互聯(lián)；規(guī)模較小使用不便，傳統(tǒng)的監(jiān)控一般只限于幾百路攝像頭左右，不能大規(guī)模展開，傳統(tǒng)監(jiān)控系統(tǒng)的文件存儲(chǔ)模式使得監(jiān)控回放地點(diǎn)固定，查閱不便。

簡(jiǎn)單的升級(jí)或擴(kuò)容并不能解決上述問題。

2 方法與技術(shù)――ip智能監(jiān)控系統(tǒng)

IP智能監(jiān)控技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)，可以彌補(bǔ)上述傳統(tǒng)監(jiān)控技術(shù)的缺陷：

1） 設(shè)備部署靈活、施工周期短：由于醫(yī)保異地實(shí)施結(jié)算、區(qū)域醫(yī)療、醫(yī)療數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上報(bào)等業(yè)務(wù)的要求，目前我國(guó)各等級(jí)醫(yī)院已不同程度實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院的信息化，故此大部分醫(yī)院的基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)已相當(dāng)完善。IP智能監(jiān)控技術(shù)不同于模擬監(jiān)控系統(tǒng)，不需要進(jìn)行大規(guī)模點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的布線施工，完全可以利用當(dāng)前醫(yī)院現(xiàn)成的網(wǎng)絡(luò)布線系統(tǒng)，可以承載在以太網(wǎng)、EPON光網(wǎng)等不同的網(wǎng)絡(luò)中，短時(shí)間內(nèi)完成部署。IP智能監(jiān)控技術(shù)前端接入靈活，支持提供豐富的線路和接口，為接入到不同場(chǎng)景提供了便利。

2） 使用方便靈活：不同于模擬監(jiān)控系統(tǒng)需要專門的電視墻或監(jiān)視器來調(diào)閱圖像，IP智能監(jiān)控系統(tǒng)可以在任何網(wǎng)絡(luò)可達(dá)的電腦或智能手機(jī)上顯示監(jiān)控視頻。

3） 分級(jí)分域管理：系統(tǒng)內(nèi)的攝像頭可以靈活調(diào)用，分級(jí)分域的管理機(jī)制可以作為一個(gè)整體的多媒體應(yīng)用平臺(tái)，用戶的權(quán)限可以按不同要求定制劃分。

4） IPSAN直寫精細(xì)化回放：IP智能監(jiān)控系統(tǒng)采用IPSAN直寫的的讀寫方式，所有多媒體流均為ISCSI數(shù)據(jù)流，直接寫入IPSAN存儲(chǔ)系統(tǒng)，相比較傳統(tǒng)的文件存儲(chǔ)、分散存儲(chǔ)，可以精細(xì)化到秒級(jí)視頻回放，節(jié)省時(shí)間。

5） 接口對(duì)外開放兼容性強(qiáng)：通過IP網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化，IP監(jiān)控技術(shù)可以和不同廠商的各種軟件及監(jiān)控部件進(jìn)行兼容。易于用戶引入不同的功能強(qiáng)大的視頻分析軟件擴(kuò)展醫(yī)院業(yè)務(wù)充分發(fā)掘多媒體視頻資源。

3 某三甲醫(yī)院藥房IP監(jiān)控系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)

3.1 系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)

該院藥房部署了一套某品牌自主研發(fā)的新一代NVR（Net Video Recorder）DS-8616N-ST，它融合了視音頻編解碼技術(shù)、嵌入式系統(tǒng)技術(shù)、存儲(chǔ)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和智能技術(shù)等。既可作為NVR進(jìn)行本地獨(dú)立工作，也可聯(lián)網(wǎng)組成一個(gè)強(qiáng)大的多媒體應(yīng)用平臺(tái)。目前本案例的NVR為本地獨(dú)立工作，系統(tǒng)由網(wǎng)絡(luò)硬盤刻錄機(jī)、網(wǎng)絡(luò)交換機(jī)、若干網(wǎng)絡(luò)攝像機(jī)、客戶端及系統(tǒng)應(yīng)用軟件組成 。

3.2 系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn)

相比較該院目前擁有的樓宇監(jiān)控系統(tǒng)，該系統(tǒng)體現(xiàn)了IP智能監(jiān)控系統(tǒng)的部署簡(jiǎn)單、實(shí)用便捷、拓展靈活、應(yīng)用豐富等優(yōu)點(diǎn)。目前在該院藥房試行的該套小型的IP智能監(jiān)控系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)藥房管理部門對(duì)各個(gè)工作崗位靈活多變的監(jiān)控指揮。對(duì)于毒麻藥品的工作崗位可以重點(diǎn)監(jiān)控，發(fā)藥窗口可以實(shí)時(shí)播放，也可以對(duì)任意崗位通過視頻通話的方式宣布通知實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程指揮?？梢栽谵k公室、家里、出差途中通過任意可達(dá)的網(wǎng)絡(luò)設(shè)備查看實(shí)時(shí)視頻資料，方便管理、及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、規(guī)范員工服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、杜絕安全隱患、減少醫(yī)患矛盾。

4 應(yīng)用前景

目前該三甲醫(yī)院只在藥房一個(gè)場(chǎng)所小范圍部署了這套IP監(jiān)控系統(tǒng)，然而智能IP監(jiān)控技術(shù)在醫(yī)院的應(yīng)用遠(yuǎn)不止如此，下面將對(duì)智能IP監(jiān)控技術(shù)在該醫(yī)院的應(yīng)用前景進(jìn)行討論。

1） 多媒體控制中心：可以在全院各個(gè)部門部署IP智能監(jiān)控系統(tǒng)的前提下，建立多媒體控制中心，負(fù)責(zé)對(duì)全院所有多媒體資源、服務(wù)器、存儲(chǔ)設(shè)備、相關(guān)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行管理維護(hù)和監(jiān)控，可以在多媒體控制中心對(duì)所有的用戶劃分不同的權(quán)限，分配相應(yīng)的多媒體資源，通過控制中心的多種監(jiān)視器采用多種畫面組合輪切的方式，對(duì)全院所有安裝有前端設(shè)備的區(qū)域的監(jiān)控畫面進(jìn)行集中操作。

2） 安防部門：作為視頻監(jiān)控系統(tǒng)最原始的功能，IP視頻監(jiān)控系統(tǒng)可以對(duì)全院重點(diǎn)安防部位進(jìn)行針對(duì)性的不同級(jí)別的監(jiān)控，如各個(gè)樓宇出入口、停車場(chǎng)入口、電梯入口、收費(fèi)處、藥房發(fā)藥窗口、病區(qū)護(hù)士站等區(qū)域設(shè)置重點(diǎn)監(jiān)視。對(duì)信息中心機(jī)房、配電房、手術(shù)室設(shè)備機(jī)房等安全級(jí)別較高的位置，通過門禁、入侵檢測(cè)、視頻分析等系統(tǒng)進(jìn)行聯(lián)動(dòng)報(bào)警，確保醫(yī)院重點(diǎn)業(yè)務(wù)的安全。

3） 業(yè)務(wù)部門：各業(yè)務(wù)部門領(lǐng)導(dǎo)可以分配給其自身所負(fù)責(zé)區(qū)域的視頻監(jiān)控權(quán)限，各科室領(lǐng)導(dǎo)可以通過網(wǎng)絡(luò)任意可達(dá)的電腦桌面、智能手機(jī)或手持PDA對(duì)自己科室，通過IE瀏覽器訪問相應(yīng)的視頻資源，以實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)異地地了解自己科室的診療情況或者通過雙向?qū)χv功能對(duì)下級(jí)醫(yī)生下達(dá)診療方案，對(duì)危重病人實(shí)時(shí)監(jiān)視，如遇意外情況，可第一時(shí)間處理，充分保障病人的生命安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

4） 手術(shù)示教：目前該院部署過一套手術(shù)示教系統(tǒng)，模式為從手術(shù)室的模擬視頻監(jiān)控系統(tǒng)直接拉了一段光纖到手術(shù)室外的示教電腦上。該模式技術(shù)落后，只能作為應(yīng)急之用且圖像不清晰，地點(diǎn)固定。而將IP視頻監(jiān)控技術(shù)應(yīng)用于手術(shù)示教只需要利用現(xiàn)有的局域網(wǎng)，在前端手術(shù)室配置高清網(wǎng)絡(luò)攝像頭即可實(shí)現(xiàn)在任意網(wǎng)絡(luò)可達(dá)的桌面上觀看手術(shù)視頻。

5） 遠(yuǎn)程會(huì)診：目前多家醫(yī)院合作醫(yī)療及區(qū)域醫(yī)療的概念已經(jīng)提上日程。本案例中的醫(yī)院為省級(jí)三甲醫(yī)院，衛(wèi)生廳安排有協(xié)助下層醫(yī)院的遠(yuǎn)程醫(yī)療任務(wù)。IP視頻監(jiān)控技術(shù)能很好解決遠(yuǎn)程會(huì)診的問題。

6） 重癥探視：對(duì)于醫(yī)院中的有些無菌層流的科室，如重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）、傳染科，不允許病人家屬進(jìn)入，但是家屬又有探視病人的迫切需求，醫(yī)院往往采取定點(diǎn)定時(shí)的探視時(shí)間，并要求探視人員穿醫(yī)用防護(hù)服。這樣的探視給正常的醫(yī)護(hù)工作帶來不便，影響病房的環(huán)境，容易引起交叉感染。IP監(jiān)控技術(shù)可以建立重癥探視系統(tǒng)，讓病人在病房外甚至在醫(yī)院外了解自己的親人的狀況，這樣可以有效的提高探視效率，減少醫(yī)護(hù)人員額外的工作量，更加可以減少交叉感染引起的醫(yī)患糾紛。

5 總結(jié)

隨著我國(guó)醫(yī)療信息化進(jìn)程的逐步發(fā)展，傳統(tǒng)的模擬監(jiān)控和數(shù)字監(jiān)控技術(shù)已經(jīng)滿足不了醫(yī)院豐富多變的多媒體應(yīng)用。IP智能監(jiān)控系統(tǒng)正逐步成為醫(yī)院多媒體應(yīng)用的首選方案。視頻監(jiān)控技術(shù)的多方面新型應(yīng)用已經(jīng)成為一種寶貴的信息化資源，而醫(yī)院對(duì)這種信息化資源的應(yīng)用也正在不斷地深入和擴(kuò)展。

參考文獻(xiàn)：

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藥品的經(jīng)營(yíng)方式范文第2篇

企業(yè)如何將自己的經(jīng)營(yíng)行為盡快調(diào)整，主要還是企業(yè)的營(yíng)銷戰(zhàn)略要完成轉(zhuǎn)移，思想上要有準(zhǔn)確的觀念轉(zhuǎn)變，我們的許多醫(yī)藥企業(yè)喜歡在等待中度過，就象企業(yè)的GSP　GMP達(dá)標(biāo)一樣，是一種變革，如果不極早完成，那就要被市場(chǎng)所淘汰。企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的轉(zhuǎn)變要在各個(gè)地區(qū)做好對(duì)應(yīng)的準(zhǔn)備，醫(yī)藥分離是各級(jí)醫(yī)藥衛(wèi)生主管部門在醫(yī)療體制改革的一個(gè)突破，醫(yī)藥企業(yè)不可小視。

企業(yè)如何來調(diào)整自己的經(jīng)營(yíng)行為，要考慮以下幾個(gè)方面。

一、區(qū)域間的醫(yī)療體制改革不同特點(diǎn)

由于我國(guó)的醫(yī)療體制是層級(jí)的，各地衛(wèi)生醫(yī)療改革是根據(jù)自己的地方特色進(jìn)行的，所以在醫(yī)藥分離的體制改革中會(huì)出現(xiàn)不同的局面，區(qū)域醫(yī)療體制改革的政策也會(huì)不一樣，醫(yī)藥分離可能在不同地區(qū)進(jìn)行試點(diǎn)階段，目前在醫(yī)藥分離的試點(diǎn)中，主要還是醫(yī)療企業(yè)在自己的范圍內(nèi)進(jìn)行改革，比如醫(yī)院自己開設(shè)藥品銷售渠道，體制上加以限制與分離，比如獨(dú)立經(jīng)營(yíng)其藥品銷售等，也有當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與其中，經(jīng)營(yíng)藥品的統(tǒng)一采購(gòu)與銷售，基本上是在局部推進(jìn)醫(yī)藥分離。

在局部推進(jìn)的過程當(dāng)中，從目前了解到的信息來看，反映是比較積極的，消費(fèi)者的認(rèn)可也比較好，由于對(duì)一項(xiàng)工作的基本定性是準(zhǔn)確的，所以只有在執(zhí)行中不斷加以完善，才有結(jié)果，醫(yī)藥企業(yè)了解不同地區(qū)的執(zhí)行程度，針對(duì)醫(yī)療體制改革中醫(yī)藥分離的推進(jìn)，及時(shí)總結(jié)自己企業(yè)產(chǎn)品在醫(yī)藥分離后的產(chǎn)品適應(yīng)性，把企業(yè)與醫(yī)藥分離的區(qū)域及時(shí)加以完善，努力使目標(biāo)與區(qū)域市場(chǎng)相一致，才能夠加速進(jìn)行順利調(diào)整。

二、醫(yī)藥分離的性質(zhì)有否與市場(chǎng)一致

企業(yè)在尋找醫(yī)藥分離后藥品經(jīng)營(yíng)上的合作伙伴時(shí)，要有對(duì)合作伙伴的充分了解，醫(yī)藥分離在目前的創(chuàng)始階段，具有它的不穩(wěn)定性，要理解其中的反復(fù)行為。我們最近注意到，許多傳媒報(bào)道醫(yī)院在關(guān)于處方使用上存在問題，醫(yī)生看病不給病人處方，或者醫(yī)院在執(zhí)行看病無處方化工作，全部通過計(jì)算機(jī)連網(wǎng)傳輸處方工作，其實(shí)醫(yī)院內(nèi)部怕“跑方”，這一點(diǎn)對(duì)于執(zhí)行醫(yī)藥分離有較大的出入，也會(huì)引起消費(fèi)者的懷疑，認(rèn)為變相要在醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行消費(fèi)，醫(yī)藥企業(yè)要了解醫(yī)院在分離的性質(zhì)，是否與市場(chǎng)保持一致，如果“分藥不分家”，那么企業(yè)在執(zhí)行的過程中需要衡量其中的關(guān)鍵問題，如何切入當(dāng)中的關(guān)鍵細(xì)節(jié)。

醫(yī)藥分離社會(huì)喊了許多年，反復(fù)與變化總是交織在一起，會(huì)把醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)搞的不知所措，所以醫(yī)藥生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)要時(shí)刻注意其醫(yī)藥分離的經(jīng)營(yíng)性質(zhì)問題，及時(shí)做好準(zhǔn)備與應(yīng)對(duì)措施。

三、傳統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)方式能否再有效果

醫(yī)藥分離后我們的傳統(tǒng)經(jīng)營(yíng)方式是否再有效果，其實(shí)行業(yè)中關(guān)于在醫(yī)院經(jīng)營(yíng)藥品，大部分仍然靠個(gè)人的公關(guān)運(yùn)作與企業(yè)的所謂推廣策略在作用，我們經(jīng)常的醫(yī)院拜訪工作與學(xué)術(shù)交流是否再有效果是值得商討的，如果醫(yī)藥的分離工作順利展開，那么我們的傳統(tǒng)醫(yī)院營(yíng)銷工作將有比較大的變化，靠產(chǎn)品與醫(yī)生捆綁在一起的做法必然將起不到作用，病人自己選擇的消費(fèi)行為必然打破醫(yī)生的壟斷行為，一家醫(yī)院所分離出來的藥品也不可能是獨(dú)家的經(jīng)營(yíng)，所以傳統(tǒng)的醫(yī)院營(yíng)銷工作會(huì)發(fā)生更本性改變。

傳統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)方式是我們一直沿用的模式，是以醫(yī)藥代表的個(gè)體為經(jīng)營(yíng)行為，整體運(yùn)作的企業(yè)比較少，大部分中小型企業(yè)在推廣上的費(fèi)用均打在個(gè)體的推廣上，一旦離開個(gè)體操作，就將納入市場(chǎng)化運(yùn)作，從中會(huì)比較一個(gè)企業(yè)的實(shí)力與產(chǎn)品品牌，所以企業(yè)應(yīng)該著手解決運(yùn)作體制上的轉(zhuǎn)化工作，把醫(yī)藥代表的工作性質(zhì)要向市場(chǎng)營(yíng)銷工作轉(zhuǎn)換。

四、如何盡快將自己的角色轉(zhuǎn)換

如何來轉(zhuǎn)換在醫(yī)藥分離后的企業(yè)角色或營(yíng)銷角色，關(guān)鍵是要把藥品的經(jīng)營(yíng)行為給予轉(zhuǎn)換，經(jīng)營(yíng)行為的轉(zhuǎn)換要考慮企業(yè)自己的能量，是不是具備轉(zhuǎn)換的條件，無論從企業(yè)的政策制訂、營(yíng)銷運(yùn)作模式、員工的重新定位、產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)等等，要根據(jù)實(shí)際加以對(duì)待。企業(yè)把自己的經(jīng)營(yíng)角色轉(zhuǎn)換要定位在力所能及上，客觀分析到醫(yī)藥分離后的種種推廣行為，要搶的先機(jī)，不論醫(yī)藥分離的推進(jìn)進(jìn)度如何，也需要改進(jìn)市場(chǎng)化給醫(yī)藥帶來的行業(yè)變革。

企業(yè)轉(zhuǎn)換角色的途徑有三種，一是邊看邊學(xué)邊推進(jìn)，把做醫(yī)院與做市場(chǎng)或做OTC相結(jié)合；第二是在一個(gè)或幾個(gè)地區(qū)進(jìn)行試點(diǎn)運(yùn)作，把學(xué)術(shù)推廣有醫(yī)生與藥店?duì)I業(yè)員或藥劑師相結(jié)合；第三是通過招商或與醫(yī)療單位合作開發(fā)運(yùn)作，把病人的消費(fèi)行為有醫(yī)院吸引到藥品銷售點(diǎn)。企業(yè)在自己衡量的同時(shí)，考慮地方特色的相關(guān)環(huán)節(jié)，盡量彌合醫(yī)藥分離后的關(guān)鍵部位，因?yàn)檎嬲巡∪送耆\(yùn)用分開也是不可能的，在醫(yī)院外銷售的畢竟不多，以后要根據(jù)整體醫(yī)療體系的改革而定。

五、考慮醫(yī)藥分離后的市場(chǎng)占有

考慮醫(yī)藥分離后，醫(yī)院以外的比例到底有多大，值不值得去開發(fā)與運(yùn)作，筆者認(rèn)為可以根據(jù)企業(yè)轉(zhuǎn)換的自身?xiàng)l件而選擇，但醫(yī)藥分離也是不可阻擋的，企業(yè)需要認(rèn)識(shí)到我們的醫(yī)藥銷售環(huán)境，靠幾家醫(yī)院支撐整個(gè)地區(qū)的銷售業(yè)績(jī)?cè)谝院髸?huì)慢慢改變，也就是說，病人自己購(gòu)藥的比例會(huì)逐步加大，醫(yī)藥分離也會(huì)逐步加快步伐，執(zhí)行上可能會(huì)有所偏差，整體的市場(chǎng)占有率也會(huì)逐年提升。

藥品的經(jīng)營(yíng)方式范文第3篇

第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

（四）具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

（五）具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；

（六）具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

（四）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；

（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：

品、、醫(yī)療用毒性藥品；

生物制品；

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

3．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

4．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1．申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)；

2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；

3．申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

4．申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3．?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；

4．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

2．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

3．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1．申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)；

2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；

3．申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

4．申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)

說明理由，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

4．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

對(duì)公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買賣、出租和出借。

第四章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)

第十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

第十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。

第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

第五章監(jiān)督檢查

第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

（一）企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況；

（二）企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況；

（三）企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況；

（四）發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。

第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。

（一）發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；

（二）發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查：

1．上一年度新開辦的企業(yè)；

2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；

3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

4．發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。

第二十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目制定，并報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）備案。

第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?，F(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

（一）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的；

（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；

（三）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

（四）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

第二十七條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）。對(duì)因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。

發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門，并向社會(huì)公布。

第三十一條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。

第六章附則

第三十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本、副本式樣、編號(hào)方法，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

藥品的經(jīng)營(yíng)方式范文第4篇

我國(guó)藥品零售業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈

隨著我國(guó)由計(jì)劃經(jīng)濟(jì)向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)變，藥品零售業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式和管理機(jī)制也發(fā)生了根本變化。過去，藥品零售業(yè)處于壟斷或半壟斷經(jīng)營(yíng)的狀態(tài)，計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制“造就”了進(jìn)入藥品零售業(yè)較高的“門檻”，企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)較弱或沒有競(jìng)爭(zhēng)；隨著我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的建立，目前政府降低了藥品零售經(jīng)營(yíng)的進(jìn)入壁壘，從而使資本進(jìn)入藥品零售業(yè)變的更加容易；再加上長(zhǎng)期以來藥品經(jīng)營(yíng)的高利潤(rùn)，又進(jìn)一步促使資本向藥品零售業(yè)流動(dòng)，從而形成我國(guó)藥品零售業(yè)目前激烈競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)。

連鎖藥店需適應(yīng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境并提高制訂市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)策略的能力

嚴(yán)格地講，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，就是要通過促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)來形成資源的有效配置和提高資本運(yùn)作的效率，但競(jìng)爭(zhēng)必須是公平的、公正的和有序的，也是講究策略和方法的。目前我國(guó)藥品零售企業(yè)正在努力適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下的企業(yè)運(yùn)作方式并深感競(jìng)爭(zhēng)的壓力，也在努力探索如價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)，品牌競(jìng)爭(zhēng)等多種競(jìng)爭(zhēng)形式，但總體而言，企業(yè)仍缺乏在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下進(jìn)行有序競(jìng)爭(zhēng)的策略、手段和方法，也缺乏制訂具有藥品零售經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)的競(jìng)爭(zhēng)策略的能力。因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)策略的有效制訂依賴于對(duì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的充分認(rèn)識(shí)和對(duì)行業(yè)消費(fèi)群體（消費(fèi)者，此特指患者）的消費(fèi)心理和消費(fèi)行為的深入分析，以及對(duì)用以規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為的行業(yè)法規(guī)的認(rèn)真把握。

連鎖藥店的市場(chǎng)擴(kuò)張

市場(chǎng)擴(kuò)張的有效途徑之一：藥店商圈的擴(kuò)展

筆者有關(guān)藥店商圈擴(kuò)展意義的觀點(diǎn)，是針對(duì)目前我國(guó)許多藥品零售連鎖企業(yè)盲目擴(kuò)張規(guī)模，單純尋求門店數(shù)量增加的現(xiàn)狀提出來的。事實(shí)上，藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)的實(shí)質(zhì)就是要通過市場(chǎng)擴(kuò)張來尋求規(guī)模經(jīng)濟(jì)性從而實(shí)現(xiàn)增加利潤(rùn)的目的。筆者并不反對(duì)擴(kuò)張，不反對(duì)“圈地運(yùn)動(dòng)”，商圈擴(kuò)展本身就是在尋求擴(kuò)張，只不過是擴(kuò)張的更經(jīng)濟(jì)、更有效、更策略、更能降低企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。藥店商圈擴(kuò)展的方法主要有：（1）廣告與宣傳，以擴(kuò)大企業(yè)知名度；（2）增加深度服務(wù)的內(nèi)容，如電話訂購(gòu)，免費(fèi)送藥等；（3）增加信譽(yù)度，以提高顧客忠誠(chéng)度；（4）獨(dú)家品種，以尋求產(chǎn)品差異；（5）積極開展電子商務(wù)，以吸引更遠(yuǎn)端顧客等。

市場(chǎng)擴(kuò)張的有效途徑之二：連鎖門店數(shù)量的增加

藥品的經(jīng)營(yíng)方式范文第5篇

第一組：組長(zhǎng)：

第二組：組長(zhǎng)：

二、區(qū)域分工

三、安全責(zé)任

局長(zhǎng)負(fù)總責(zé)，各分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)應(yīng)其分管的工作負(fù)用藥用械安全直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；各稽查組組長(zhǎng)和組員對(duì)各自稽查區(qū)域的稽查工作及責(zé)任區(qū)域的用藥用械安全負(fù)直接責(zé)任。各稽查組負(fù)責(zé)在各自稽查區(qū)域開展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位日常監(jiān)管檢查工作，開展藥械專項(xiàng)整治行動(dòng)，加強(qiáng)節(jié)假期的藥械安全監(jiān)管，確保藥械安全零事故。

四、時(shí)間分配

2012年3月—2012年11月

五、目標(biāo)任務(wù)

（一）全面完成藥械抽樣任務(wù)，陽性率達(dá)30%以上。對(duì)批發(fā)企業(yè)銷售的中標(biāo)基本藥物監(jiān)督和抽驗(yàn)覆蓋率100％,對(duì)縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)施基本藥物制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中標(biāo)基本藥物監(jiān)督和抽驗(yàn)覆蓋率100％。

（二）案卷歸檔及時(shí)，案卷合格率100%，優(yōu)質(zhì)率80%以上。

（三）假劣藥械沒收率達(dá)100%。

（四）對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)、零售（含零售連鎖）企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位檢查2次以上，監(jiān)管覆蓋率達(dá)100%。

（五）落實(shí)安全責(zé)任，確保全縣藥械安全零事故。

六、工作內(nèi)容

1、全面開展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位監(jiān)督檢查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)、零售（含零售連鎖）企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，檢查覆蓋面達(dá)100％。嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營(yíng)或掛靠、超范圍、超經(jīng)營(yíng)方式等無證經(jīng)營(yíng)行為；堅(jiān)決打擊銷售假藥劣藥行為。重點(diǎn)檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)和銷售藥品、醫(yī)療器械是否索取或開具發(fā)票和銷售清單；是否按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料；按藥品說明書需低溫保存和冷藏品種特別是疫苗、生物制品、生化藥品的存儲(chǔ)是否符合有關(guān)規(guī)定。

2、加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)管。對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。嚴(yán)格對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP檢查，藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格遵守處方藥和非處方藥管理規(guī)定；禁止懸掛或發(fā)放藥品虛假?gòu)V告；嚴(yán)禁銷售終止妊娠藥品;非藥品產(chǎn)品要設(shè)立專售區(qū)域，并設(shè)立明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員的管理，建立銷售人員備案制度。建立基本藥物專柜。要求企業(yè)建立健全銷售人員管理制度和藥品購(gòu)銷責(zé)任制度，明確銷售人員的職責(zé)、任務(wù)，嚴(yán)格檢查藥械購(gòu)、銷、存管理。嚴(yán)格查處未經(jīng)培訓(xùn)的人員上崗行為。

3、加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)管，在全縣范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)品和規(guī)范使用和經(jīng)營(yíng)。

4、整頓藥械市場(chǎng)秩序。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和市場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽查，加大對(duì)醫(yī)療器械制假售假行為的打擊力度，嚴(yán)肅查處無證經(jīng)營(yíng)和銷售、使用無證產(chǎn)品以及擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥等醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，徹底清除無證經(jīng)營(yíng)藥攤和市場(chǎng)假劣藥品，嚴(yán)厲打擊保化品冒充藥品行為，徹底排除安全隱患。

七、工作要求

（一）深刻認(rèn)識(shí)開展藥械安全整治的重大意義，要依法執(zhí)法、程序合法。

（二）杜絕吃、喝、卡、要行為，杜絕人情案，做到公平公正。不得酒后執(zhí)法。