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一、全球
近年來,隨著各國經濟的發(fā)展,人民生活水平的不斷提高,人們對自身健康程度重視不斷提升,平均預期壽命快速增長。根據世界銀行統(tǒng)計顯示,全球 65歲及以上的人口從 2014 年的 5.9 億增長至 2018 年的 6.7 億人,占全球人口的 8.7%,老齡化已成為世界級問題。
隨著各國人口老齡化現象不斷加劇,醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模不斷擴大。根據 Frost&Sullivan 分析報告,2019 年全球醫(yī)藥市場總量已達 13,245 億美元,預計到 2024 年將達到 16,395 億美元,年復合增長率為 4.4%。與化學藥相比,生物藥目前的規(guī)模較小,2019 年為 2,864 億美元。然而,在需求增長和技術進步等諸多因素的推動下,尤其是單抗類產品市場增長的推動下,預計生物藥市場的增長速度將超過整體醫(yī)藥市場,預計到 2024 年達到 4,567 億美元,年復合增長率為 9.8%。
在區(qū)域市場方面。根據 IQVIA的數據,2019-2023年美國市場仍然是全球藥品支出增長的持續(xù)驅動力,預計年均復合增長率將達到49%-7%,歐洲、日本等其他發(fā)達國家的藥品支出增速預計相對較低,甚至將出現負增長。在新興市場國家,受益于不斷增長的診療率、疾病負擔從急性病逐步轉為慢性病、政府不斷擴大醫(yī)療服務及保障的覆蓋范圍等因素,其藥品消費支出將保持快速增長,如巴西、印度、俄羅斯等發(fā)展中國家的藥品消費支出增長率預計顯著高于發(fā)達國家。
在治療領域方面。根據IQVIA的數據,腫瘤、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、自身免疫系統(tǒng)疾病是2018年全球醫(yī)藥支出最大的治療領域,預計到2023年其仍將是全球醫(yī)藥支出最大的治療領域,其中腫瘤和糖尿病領域的支出預計將分別達到1400-1500億美元、1150-1250億美元,而糖尿病也將是未來五年全球醫(yī)藥支出增長率最高的治療領域之一。
在原研藥與仿制藥方面。原研藥專利到期后,仿制藥的陸續(xù)上市將使得藥品價格逐步降低,仿制藥以極小的開支解決了絕大多數的臨床用藥需求,因此,安全、有效、高質量的仿制藥在世界各國醫(yī)療體系中起著至關重要的作用。以美國市場為例,2018年1-11月非品牌仿制藥的處方量在全部處方中的占比為85.5%,但銷售額占比僅為118%,可見仿制藥對于降低臨床藥品開支的重要性。由于部分藥品具有較高的技術壁壘,在專利到期后一直難有仿制藥獲批,因此,為推動高難度藥品的仿制,促進市場竟爭,降低藥品價格,世界各國藥品監(jiān)管部門紛紛制定了旨在加快仿制藥研發(fā)上市的鼓勵政策,比如美國FDA提高了仿制藥審評流程的效率和可預見性,并先后了多個特定仿制藥物的開發(fā)指南,專門建立了難仿藥物的溝通機制,為仿制藥的開發(fā)提供必要的幫助。
二、國內
根據國家衛(wèi)健委數據顯示,隨著近年來我國經濟的發(fā)展,中國衛(wèi)生總費用從 2010年的 19,980.39 億元增長至 2018 年的 57,998.30 億元,期間年復合增長率為14.25%。
隨著經濟及醫(yī)療需求增長,中國社會老齡化現象愈發(fā)嚴重,隨之而來的中國醫(yī)藥市場規(guī)模也迅速擴大,已從 2014 年的 11,220 億元增長至 2018 年 15,334 億元,期間年復合增長率為 8.1%。2018 年至 2023 年,中國醫(yī)藥市場規(guī)模預期將以 6.8%的年復合增長率持續(xù)增長,于 2023 年增長至 21,326 億元。中國醫(yī)藥市場規(guī)模預期將于 2030 年增長至 32,004 億元(按中標價計)。中國醫(yī)藥市場由化學藥、生物藥和中藥組成。其中化學藥市場規(guī)模占比較高,但近年來生物藥市場發(fā)展迅速,從 2014 年的 1,167 億元增長到 2018 年的 2,622 億元,預計到2023 年增長至 6,357 億元,期間的年復合增長率分別為 22.4%和 19.4%,遠超化學藥與中藥市場增速。
未來,中國醫(yī)藥市場將繼續(xù)高速發(fā)展,原因如下:
(1)人口老齡化
根據國家統(tǒng)計局數據,中國 65 歲及以上老年人口比例從 2014 年的 10.1%(1.38 億人)提高到 2018 年的 11.9%(1.67 億人)。通常,老年人的整體代謝 水平和免疫能力會逐漸下降,致使他們更容易患上慢性疾病,如糖尿病、高血壓 等,從而導致長期用藥、疾病控制和科學管理的高昂支出。就此而言,中國人口 老齡化將顯著推動中國醫(yī)藥市場的增長。
(2)可支配收入提升
國家統(tǒng)計局數據顯示,過去 5 年,中國居民的人均可支配收入快速增長,從 2015年的人民幣 21,966 元增長到 2019 年的人民幣 30,733 元,且預計未來將進一步增加,而這將極大提高患者的支付意愿和能力。此外,國家醫(yī)療保險體系的不斷改革使得公共醫(yī)療保險的覆蓋范圍逐漸擴大,如 2017 版的醫(yī)保目錄豐富了醫(yī)保報銷藥物的種類,同時引入價格談判和動態(tài)調整機制,分別于 2017 年和 2018年將部分藥物納入醫(yī)保目錄。這些改善對中國居民的購買力和健康意識水平提高 有積極的影響。
近些年來,隨著經濟的發(fā)展和科學技術的進步,人們的生活水平有了很大的提高。人們越來越看重自身的健康,因此與健康有密切關聯(lián)的醫(yī)藥也受到了人們前所未有的關注。居民的支付能力在不斷地增強,醫(yī)保體系在逐步地健全,人們對健康的需求是促使醫(yī)藥行業(yè)快速穩(wěn)定發(fā)展的主要因素。醫(yī)藥市場前景一片大好,也同樣也意味著醫(yī)藥市場的競爭也越來越激烈。一種病上百種藥的現象十分常見,如何才能使自家醫(yī)藥企業(yè)在同行的競爭中脫穎而出已成了各大醫(yī)藥企業(yè)的首要難題。醫(yī)藥企業(yè)的盈利與否通常取決于該企業(yè)的營銷能力,但是營銷管理是一項難度較高的工作。作為企業(yè)的核心部門,營銷部門需要根據企業(yè)的發(fā)展制定切實可行的營銷策略。但是,我國的醫(yī)藥企業(yè)很少制定營銷策略,大部門企業(yè)僅僅是空設了營銷這個部門。
二、中國醫(yī)藥企業(yè)的現狀和未來發(fā)展趨勢
醫(yī)藥企業(yè)分為藥品生產企業(yè)和藥品經營企業(yè)兩種。經過了一輪較長時間的持續(xù)高速成長后,中國醫(yī)藥企業(yè)進入了一個危機與轉折并存的發(fā)展關鍵時期。醫(yī)藥企業(yè)的數量越來越多,為了在競爭激烈的醫(yī)藥市場獲得一席之地,價格戰(zhàn)的惡性競爭嚴重影響了市場的秩序,行業(yè)內各企業(yè)的生存現狀變得岌岌可危。不僅僅如此,中國的醫(yī)藥市場一直是以國外品牌和國內成分仿制藥為主導。國外一直認為中國的很多行業(yè)都是以中國制造為主、以中國創(chuàng)造為輔,中國的醫(yī)藥行業(yè)似乎也在印證這種說法。由于新藥的研發(fā)成本較高,藥品的臨床試驗時間較長,中國的醫(yī)藥市場就一直被國外藥物占領著。從目前的形勢來看,中國醫(yī)藥產業(yè)陷入了低成本競爭常態(tài)化的低谷。其實這是醫(yī)藥產業(yè)必經的產業(yè)重組過程,回顧西方產業(yè)的發(fā)展歷史,可以看到與目前中國醫(yī)藥產業(yè)相似的身影。19世紀末和20世紀初北美產業(yè)以及美國醫(yī)藥產業(yè)的重組歷史有著驚人的相似點,即均是在陷入低成本競爭中對產業(yè)結構進行調整。以史為鑒,中國的醫(yī)藥也將會對產業(yè)結構進行調整,市場的集中度將會大幅度提高,醫(yī)藥企業(yè)的數量會大幅度減少,較為專業(yè)化、特色化的高科技醫(yī)藥企業(yè)有可能在競爭中獲得生存權。因此,醫(yī)藥企業(yè)應該站在產業(yè)發(fā)展的高度進行理性的思考,積極地應對新一輪的市場競爭和洗牌重組。
三、醫(yī)藥營銷的意義
隨著醫(yī)藥市場的繁榮,醫(yī)藥企業(yè)之間競爭程度的激烈就不言而喻了。醫(yī)藥行業(yè)與其他傳統(tǒng)行業(yè)不太一樣,它的產品以及服務同質性很強,那就是為人們的健康服務。因此,在醫(yī)藥企業(yè)之間很難形成差異化的優(yōu)勢,這時品牌的力量就顯得尤為重要。而醫(yī)藥營銷就是通過一些營銷手段,如廣告、媒體傳播等,結合醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,對品牌產生推動效應,建立、維護和宣傳醫(yī)該藥品牌,為品牌樹立個性,加強大眾對該品牌的認可度。大眾對于醫(yī)藥品牌沒有絕對的自由選擇,更多的是依賴醫(yī)生、專家等的專業(yè)建議和正面口碑。醫(yī)藥市場營銷對于樹立良好的企業(yè)形象和口碑起到了關鍵性的作用,所以它才是決定企業(yè)盈利的根本。
四、中國醫(yī)藥市場營銷現狀
世界經濟發(fā)展的不均衡直接導致了藥品消費的不均衡,發(fā)達國家和發(fā)展中國家的經濟水平的差距也暗示了國家人均用藥水平的差距。這種差距為日后藥品市場的進一步發(fā)展提供了機會,中國就是在這樣的逆境下尋求契機發(fā)展起來的。目前中國已經成為世界上重要的藥品消費市場之一?,F如今,中國的醫(yī)藥市場在流通渠道上呈現出多樣化的趨勢,藥品的廠商可以直接與醫(yī)院、批發(fā)商以及零售商等進行直接交易,省去了批發(fā)商和零售商等與醫(yī)院對接的流程。雖然說這樣提高了醫(yī)藥流通的效率,但這存在一些弊端。這種做法是造成醫(yī)院市場和目前醫(yī)院之間矛盾沖突的主要原因,這種緊張關系直接表現為醫(yī)院在醫(yī)藥的貸款方面拖欠不還的現象越來越嚴重。一些醫(yī)藥企業(yè)沒有做好長期發(fā)展戰(zhàn)略的規(guī)劃,逐漸堙沒在激烈市場競爭中。為了在醫(yī)藥企業(yè)競爭中取得優(yōu)勢,各個醫(yī)藥企業(yè)不斷地在降低藥品的價格,醫(yī)藥企業(yè)的利潤也越來越少。這種“殺敵一千自毀八百”的做法是不可取的,要想取得長期發(fā)展,還是要做好企業(yè)的營銷管理工作。在新環(huán)境下,醫(yī)藥企業(yè)最明智的營銷手段不是陷入無休止的價格戰(zhàn)中,而是應該把客戶作為中心,針對消費者的心理行為以及影響因素做出對應的營銷策略,完善醫(yī)藥市場營銷體系。
五、做好營銷管理工作并制定合理的營銷策略
做好醫(yī)藥企業(yè)的市場營銷管理工作,可以從以下幾個方面著手:維護價格體系。首先解決內部管理問題,不要壓貨,現將內部存貨問題解決掉。此外,調整好銷售渠道,不要無止境地向市場銷售,嚴格控制各級銷售的出貨價格;設計不同的包裝,以包裝提高藥品的客單價。打價格戰(zhàn)的最終結果損害自身的利益,因此醫(yī)藥企業(yè)可以從品牌包裝入手,為企業(yè)品牌設計不同以往的包裝,并且不給傳統(tǒng)的流通渠道提供貨物。市場上沒有流通,只要銷售價格合理企業(yè)利潤就有保障;做好戰(zhàn)略合作規(guī)劃。改變以往的營銷策略,舉辦大型的培訓活動、樹立品牌形象、與連鎖終端進行戰(zhàn)略合作。針對消費者的心理以及影響因素,制定一些營銷策略:信譽定價。消費者普遍認為價格越高質量越好,信譽較好的、已經樹立好良好形象的企業(yè)可以適當將一些藥品的價格定高一些;慣性定價。對于消費者較為熟悉其功能、質量的藥品,可以根據消費者的習慣,制定一個慣性價;更換產品組合策略。將產品組合中獲利過大或者過小的產品去掉,更換成易獲利的產品;差異定價策略。根據時間、地點和顧客購買力的差異,為消費者推薦合適的藥品。比如相同的藥品,不同的日期定不一樣的價格。
六、結束語
關鍵詞:醫(yī)藥市場特點;醫(yī)藥人才的培養(yǎng);醫(yī)藥營銷的發(fā)展方向
中圖分類號:F270 文獻標識碼:A 文章編號:1001-828X(2014)06-0-01
一、醫(yī)藥市場的特點
1.專業(yè)性:醫(yī)藥對于現今的人們來說是非常重要的,用“健康所系,性命相托”形容絕不為過。這就要求作為醫(yī)藥營銷人員不但要有高超的營銷才能,更需要系統(tǒng)的醫(yī)藥專業(yè)知識,對于藥品的適應癥、不良反應、配伍禁忌、藥代動力學、半衰期、體內分布、用法用量等專業(yè)因素要認真掌握,這關乎人的生命,是第一位的。
2.復雜性:既然作為一個行業(yè),那么消費者和銷售者就是必不可少的,醫(yī)藥市場營銷的需求對象包含以下幾方面:處方醫(yī)生、藥店店員和一般消費者,這些影響因素就會因醫(yī)生的處方習慣、消費者的消費習慣和患者的病情等等而各不相同。這就要求醫(yī)藥營銷人員的營銷理念和設計思路要順應不同的需要,要多層次、多角度考慮。在營銷模式上要不斷推陳出新。
3.差異性:醫(yī)藥市場的差異性主要有以下影響因素:消費者的年齡、文化與消費層次、城鄉(xiāng)區(qū)域的消費差別、產品的附加值高低、品牌的價值度和知名度、營銷模式的設計等。文化層次、消費層次高的患者更加注重療效好、安全性高的產品,而農村消費層次相對低的則會更看重經濟型的產品。因此針對不同的消費人群要設計不同的營銷思路。
4.特殊性:患者的消費需求直接或間接地都是通過醫(yī)生的處方實現的,是一種被動消費,因此醫(yī)藥營銷只能通過業(yè)務員對醫(yī)生的介紹,再由醫(yī)生向病人推薦藥品從而達到最終的銷售目的。隨著社會經濟水平和文化水平的提高,人們無論是消費意識還是消費質量都發(fā)生了很大的轉變,更加注重品牌的價值度,因此醫(yī)藥市場營銷要隨著消費需求的變化而不斷調整,充分了解熟悉人們對需求的理性態(tài)度,為廣大患者提供優(yōu)質有效的服務。
二、 醫(yī)藥人才的培養(yǎng)和醫(yī)藥營銷的未來發(fā)展
1.醫(yī)藥人才的培養(yǎng)
隨著醫(yī)藥市場的蓬勃發(fā)展,醫(yī)藥營銷人才隊伍也在不斷壯大,然而在這個龐大的隊伍中從業(yè)人員的素質和能力良莠不齊。特別是與國際大型醫(yī)藥企業(yè)相比,我國醫(yī)藥企業(yè)面臨的問題不僅在于研發(fā)水平落后,還在于缺乏有效的營銷手段和營銷人才。
目前我國醫(yī)藥企業(yè)從事醫(yī)藥營銷的人員可分為三類:
一是經驗型。這類營銷人員既沒有醫(yī)藥教育背景,又缺乏市場營銷學知識,營銷手段簡單、重復,效率低下。
二是醫(yī)藥型。這類營銷人員畢業(yè)于醫(yī)學或藥學專業(yè),醫(yī)藥學知識豐富,具備較強的學術推廣能力,但營銷能力有所欠缺。
三是營銷型。這類營銷人員具備營銷專業(yè)知識,但缺乏醫(yī)藥學知識,無法領會醫(yī)藥營銷的重點和特點,且難以勝任學術推廣工作。
面對國際國內的競爭、知識的快速更新、企業(yè)對醫(yī)藥營銷人才的嚴格要求等挑戰(zhàn),未來的醫(yī)藥營銷人才應是創(chuàng)新能力型、主動思維型、開放型、合作型的復合型人才。
2.醫(yī)藥營銷的未來
未來藥品競爭更加的慘烈,商戰(zhàn)和真正的戰(zhàn)爭唯一區(qū)別就是沒有硝煙。每一個企業(yè)要面臨的不光是同類的國內企業(yè)還有勢力強勁的外資企業(yè),我們如何面對以后的各種挑戰(zhàn),我覺得國內的企業(yè)整合是必然的,走規(guī)?;且粋€必然的趨勢,整合之后有了資金,能夠有更好的科技環(huán)境,更具競爭能力。
未來的藥品營銷,首先要提高產品本身的科技含量有自主研發(fā)的能力,增加產品的競爭力,其次要改變企業(yè)本身的制度,改變以前將市場作為企業(yè)發(fā)展指導的老套路。醫(yī)藥代表這個行業(yè)以后應該更加的正規(guī)化更加的專業(yè)化,不光要有與人溝通的能力,還要有過硬的專業(yè)知識,才能適應將來市場的競爭。
公司的品牌可以說就是公司的生命,做為未來的銷售必須有品牌意識,不僅要擴大自己公司的品牌影響,還要充分保護自己的品牌,不能讓品牌形象受損,現在國內的醫(yī)藥企業(yè)已經意識到品牌的重要性,開始關心自己的知識產權,這是非常重要的。隨著社會的不斷進步,醫(yī)藥企業(yè)也會得到蓬勃的發(fā)展,所有的銷售技巧和銷售策略都要得到進一步的升華,不能單靠醫(yī)藥代表與終端用戶的交流,公司要把重點放在產品的推廣,贊助大型會議,開品牌推廣,作臨床實驗,這些都將成為新的營銷手段。
在科技快速發(fā)展的現代社會,醫(yī)藥一直是一個高新技術產業(yè),作為人不可能不生病的,生了病就要看病吃藥,所以醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展是必然的,技術的日趨成熟也是必然的,前面我也提到國內企業(yè)的整合是必然的,因為一個企業(yè)必須增加自身的核心競爭力才能在商戰(zhàn)中立于不敗之地,規(guī)?;瘜I(yè)化也是企業(yè)發(fā)展的第一位。世界十大品牌,世界500強企業(yè),為什么?專業(yè)塑造完美,醫(yī)藥企業(yè)也是如此。
3.醫(yī)藥營銷的發(fā)展
將來醫(yī)藥營銷的發(fā)展,就是品牌和專業(yè)化程度的競爭,在將來老百姓對醫(yī)藥知識的了解就是通過企業(yè)的品牌來認知;作為醫(yī)院銷售和藥房銷售道理是一樣的,都是要靠代表的專業(yè)化去宣傳,所以我覺得在未來我們要做的就是完善自身,樹立品牌形象。
我們如何跟上新醫(yī)改的步伐,分享改革的成果,這就要求醫(yī)藥企業(yè)適當調整營銷戰(zhàn)略,將產品準確定位,積極開拓市場,在新一輪的市場競爭中,搶占市場份額。
1.培育企業(yè)的核心營銷能力。
2.拓展營銷區(qū)域,進軍農村市場。
3.貼近百姓生活,進行社區(qū)推廣。
4.力塑良好的品牌形象,占領OTC市場。
5.完善創(chuàng)新機制,明確創(chuàng)新方向。
6.宏觀政策調控,推動中醫(yī)藥發(fā)展。
參考文獻:
[1]邵蓉,馬勇.對醫(yī)藥代表問題的重新認識[J].中國藥房,2004.
關鍵詞:醫(yī)藥商業(yè)企業(yè) 運作模式 結構 功效
當前,我國的醫(yī)藥市場正處于改革發(fā)展的關鍵時期,國內醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)將面臨著外國醫(yī)藥商業(yè)大公司的挑戰(zhàn)。在危機與機會共存的今天,迫切需要尋找一種既適合國內醫(yī)藥市場特點又具有先進的管理理念的新的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)運作模式。
我國醫(yī)藥商業(yè)運作模式分析
計劃經濟的分級批發(fā)模式
計劃經濟時期藥品流通基本上屬于國有專營,全國醫(yī)藥商品產銷計劃需要銜接、平衡。藥品按照國家計劃生產,統(tǒng)購統(tǒng)銷,價格上實行統(tǒng)一控制,分級管理。由中國醫(yī)藥公司統(tǒng)一規(guī)劃,一、二、三級批發(fā)層層下達指標,層層調撥。進口藥品統(tǒng)一掌握,由一級進口后,層層分配。
這種模式把藥品作為一種特殊的商品專營,雖然規(guī)范了醫(yī)藥市場,為我國藥品流通的有序發(fā)展打下了基礎,但這種模式的時代局限性和發(fā)展弊端是:一級站都設在東部地區(qū),對西部地區(qū)的輻射力度不夠。西部地區(qū)缺醫(yī)少藥,人民的健康難以得到保障。這種4級批發(fā)模式造成了藥品流通效率低下,流通速度慢成本高,導致藥品價格增高。所有藥品全由國家專營,導致醫(yī)藥流通行業(yè)內缺乏競爭,不利于醫(yī)藥流通業(yè)的發(fā)展。這一醫(yī)藥流通模式現在基本上不復存在,但其對國有醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的影響深遠。
改革開放以來的多渠道模式
我國的醫(yī)藥流通領域的市場化改革,打破了醫(yī)藥流通業(yè)的國家專營的局面。引入了集體、民營等所有權醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),加速了醫(yī)藥流通領域的競爭。
目前存在的渠道主要有:藥品生產企業(yè)藥品零售企業(yè)消費者;藥品生產企業(yè)藥品批發(fā)企業(yè)醫(yī)院藥房臨床醫(yī)師患者(消費者);藥品生產企業(yè)藥品零售連鎖企業(yè)藥品連鎖企業(yè)門店消費者;藥品生產企業(yè)醫(yī)院藥房臨床醫(yī)師患者(消費者)等。
這種多渠道模式存在的問題是:藥廠生產的產品到最終的消費,往往有6至7個流通環(huán)節(jié),結果造成無序競爭、過度競爭現象嚴重。 從商流的角度看,藥品出廠后大多需經過批發(fā)企業(yè)、零售(連鎖)企業(yè)或醫(yī)院藥房等多個環(huán)節(jié)才能到達消費者,多次商品所有權的轉移勢必要影響到藥品的流通速度,同時也增加了藥品的流通費用,造成藥品價格過高。從物流角度分析,這就是導致我國醫(yī)藥商業(yè)流通質量低下、流通費用過高的根本原因。
現代醫(yī)藥物流運作模式
以現代醫(yī)藥物流運作體系為基礎,在完全符合GSP條件的前提下,在高效利用人力資源的基礎上,借助現代化信息技術,不斷更新改造管理信息系統(tǒng),實現藥品編碼管理,藥品批號管理,藥品補貨管理等現代化物流管理思想,達到了物流運作成本最低,效率最高,投資最少的目標管理模式。例如,湖北九州通醫(yī)藥有限公司是一家專營各類中藥飲片、中成藥、化學原料藥、中藥材、化學藥制劑、抗生素、生物藥品、生化藥品、診斷藥品、保健品、醫(yī)療器械的大型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)。該企業(yè)以現代醫(yī)藥物流運作體系為基礎模式,操作方式如下:
藥品采購:公司設有獨立的市場采購部,該部門將藥品的采購按藥品的劑型劃分。根據藥品生產企業(yè)主要產品的劑型劃歸不同的采購員負責。在采購過程中要求所有廠家的相關資質和藥品的相關資質材料齊全。采購員要對所采購的藥品有充分的了解,確保藥品質量。
藥品倉儲管理:采購的藥品在入庫前,質量檢驗部門檢驗藥品質量、藥品的相關材料和生產企業(yè)的資質等資料。藥品庫存管理按劑型劃分,根據不同劑型的藥品的保存特點,劃區(qū)域設立負責人,使責任落實到具體的人。實施藥品編碼,通過計算機網絡將藥品編碼與商品編碼相統(tǒng)一。
實行計算機網絡管理:將營銷網、物流網、信息網三者結合,加強對醫(yī)藥信息化的探索,通過對藥品質量、業(yè)務進銷存、財務、人事、客戶服務等實現了網絡管理。
現階段中國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的特點
目前我國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的特點可概括如下:
醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)數量多、規(guī)模小
全國1.6萬多家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)中,年營業(yè)額超過2000萬元的不足400家,年銷售額超過20億元人民幣的不足10家,很多醫(yī)藥批發(fā)商的供貨目錄只有區(qū)區(qū)十幾個品種。企業(yè)規(guī)模小,產業(yè)集中度低,經濟技術手段落后,經濟效益低下是十分普遍存在的問題。
醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)多、成本高、利潤率低
藥品從藥廠到最終的消費者,有 6至7個流通環(huán)節(jié),無序競爭、過度競爭現象嚴重。國外成熟的醫(yī)藥市場,藥品流通環(huán)節(jié)一般為2-3個。藥品環(huán)節(jié)繁多導致效率低下,目前全國醫(yī)藥商業(yè)平均流通費用率為12.56%,而美國醫(yī)藥批發(fā)的流通費用率僅為2.9%。我國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的銷售利潤率為0.7%,而美國醫(yī)藥銷售利潤率為1.5%。
外資醫(yī)藥商業(yè)進入國內市場
中國加入世界貿易組織后,承諾開放藥品分銷業(yè)務。2003年12月12日,我國首家中外合資的醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)――中國永裕新興醫(yī)藥有限公司開業(yè),這比我國加入世貿時的承諾――2004年12月11日對外資開放藥品的分銷服務領域整整提前了一年的時間。該公司是瑞士裕利集團的裕利醫(yī)藥控股有限公司,是一家有著一百多年歷史的家族企業(yè),著全球125家著名制藥公司藥品的銷售,客戶遍布除日本以外的亞太地區(qū),年銷售額達28億美元。
醫(yī)藥商業(yè)系統(tǒng)處于整合階段
國家鼓勵現有藥品批發(fā)企業(yè)以兼并、入股、 聯(lián)合等方式進行資產重組,促進藥品批發(fā)企業(yè)的規(guī)?;?鼓勵大型藥品批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)兼并市縣級藥品批發(fā)企業(yè),將市、縣級藥品批發(fā)企業(yè)改組為區(qū)域性基層配送中心,堅持標準, 積極穩(wěn)妥開展藥品零售連鎖經營試點,促進藥品經營管理集團化水平,鼓勵通過GMP 認證的藥品零售連鎖企業(yè)跨地域開辦連鎖店。進一步營造有利于技術進步和藥品創(chuàng)新的宏觀環(huán)境,提高我國醫(yī)藥業(yè)的整體質量與水平。
醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)運作新模式
鑒于以上商業(yè)環(huán)境的特點,中國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)為了適應醫(yī)藥經濟全球化競爭的需要,為了提高中國醫(yī)藥商業(yè)的經濟效益,在借鑒發(fā)達國家醫(yī)藥商業(yè)成功發(fā)展模式的基礎上,創(chuàng)建適合中國國情的新模式。目前出現的醫(yī)藥企業(yè)新趨勢,是建立高效醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)運作新模式的基礎。
醫(yī)藥工商企業(yè)的自愿聯(lián)合模式
目前,我國醫(yī)藥行業(yè)存在著這樣的現象:某些醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)有好的產品,但卻缺乏深層次、廣覆蓋的分銷網絡。第一是銷售渠道不暢通,銷售渠道中的批發(fā)商和零售商經常會因為銷售政策決策權分歧、銷售目標差異、信息溝通困難、角色定位不一致、責任劃分不明確等原因,而發(fā)生了通路沖突。第二是產品的分銷深度,往往只停留在區(qū)域總經銷商所在的省級市場,而區(qū)域總經銷商因其經營品種數量眾多,無法對每一個品種均面面俱到。第三是市場信息反饋困難,不能以市場需求為導向進行新產品開發(fā)。同樣,大多數醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)缺乏固定的供應商,沒有穩(wěn)定的貨源。批發(fā)商難以從生產商獲得供貨價較低的產品。存在藥品在批發(fā)商中間多次流通的現象,造成了批發(fā)商采購成本高,難以形成經營成本優(yōu)勢和區(qū)域化壟斷,造成藥品價格居高不下。要從根本上解決這些問題,醫(yī)藥“工”、“商”企業(yè)的聯(lián)合是一種很好的途徑,兩者精誠合作,互為補充,互為對方解決困難,同時又可規(guī)范醫(yī)藥市場,從本質上降低藥品價格。
醫(yī)藥工商企業(yè)運作的傭金制模式
在醫(yī)藥流通領域中有兩個重要的概念經常被混為一談,就是經銷商和商,其實他們是不一樣的。商可以是企業(yè),也可以是個人,而經銷商一般只能是擁有合法經營資格的企業(yè);商的收入應該是傭金,而經銷商的收入主要依靠進銷差;商需要擔負起建立和維護產品品牌的責任,相對來說經銷商對品牌建設所負的責任比較?。簧檀蠖嗍且陨a企業(yè)的名義與醫(yī)藥商業(yè)批發(fā)企業(yè)簽訂合同,而經銷商是以自己的名義與商業(yè)企業(yè)簽合同。
由于近年來宏觀政策調控、GMP改造以及國家對生產原料質量、環(huán)境保護以及勞動保障的重視,生產成本卻逐步增加。一些規(guī)模比較小的商業(yè)流通企業(yè),無論是商、經銷商還是批發(fā)企業(yè),想要靠著一兩個品種,很小的銷量,很大的利潤空間來維持生存,就非常困難了。只有那些通過擁有相當的規(guī)模,經營著比較多品牌產品,吞吐量大,形成規(guī)模效益的商業(yè)流通企業(yè),才可能在殘酷的生存競爭中存留下來。而他們在醫(yī)藥流通中扮演的角色,也正在由過去的對產品的總經銷和向第三方物流的角色過渡。因此,對于醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)而言,利潤從購銷差價逐步向傭金制轉化,是未來必然的趨勢。
建立傭金制下的醫(yī)藥工商聯(lián)合運作新模式
對比分析本文論述的我國醫(yī)藥商業(yè)運作五種模式各自的優(yōu)劣,取長補短,筆者提出構思以形成傭金制下的工商聯(lián)合運作的新模式。這一新的運作模式,將有機的協(xié)調當今醫(yī)藥企業(yè)出現的兩大趨勢:“工”、“商”企業(yè)聯(lián)合和傭金制。
規(guī)范的醫(yī)藥模式是將以前的小型醫(yī)藥公司購并為一個統(tǒng)一的、規(guī)范的銷售平臺。以集中單個法人的力量共同營造一個具有巨大影響力的醫(yī)藥市場,利潤來自單個法人的傭金。醫(yī)藥物流模式則是在傳統(tǒng)的醫(yī)藥公司運作模式中引入了大物流的觀念,盡量的減少藥品的中間環(huán)節(jié),做到品種全,價格低而吸引顧客。藥品流通主要是通過現款購買或壓批結款的形式購買,做到量大時可獲得返點。新的模式將強調工商聯(lián)合,商業(yè)企業(yè)將為工業(yè)企業(yè)提供一個直接的銷售平臺,生產商可視批發(fā)商為自己的銷售公司,以充分利用其營銷網絡資源。在這個平臺上,生產商可自行定價,為商業(yè)企業(yè)留一定的傭金,這樣商業(yè)企業(yè)會將產品“視為已出”,悉心呵護,充分調動自身各級分銷網絡資源,對目標市場進行精耕細作,做好價格控制、市場維護和售后服務等一系列工作。這種定價模式將取消醫(yī)藥商業(yè)公司從生產商處拿底價進行自主定價銷售,年終拿返點的行為。同時在這個平臺上,購買客戶可直接與廠商面對面談價格,生產商的利潤空間則可充分的保證其定價不會高于當前的市場價格。最后這個平臺還能為廠商提品展示推廣的機會,可以說是一個全天候的藥品展銷會。現在全國各地掀起了一陣舉辦藥品交易會的熱潮,與會廠家花銷少則幾十萬多則上百萬,但一次交易會下來收效甚微。參加這種會的廠家越來越少,所以以后藥品交易會的發(fā)展趨勢就是由商業(yè)企業(yè)提供的供廠家集展示與銷售于一身的商業(yè)平臺。反過來批發(fā)商可以將生產商視為自己的科研室、生產車間、加工基地,形成研、產、銷一條龍的經營模式。
新的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)運作模式,充分體現了系統(tǒng)論關于結構對系統(tǒng)的功效產生指數放大作用,而人、財、物等生產要素的優(yōu)化對系統(tǒng)的功效僅產生線性的同步增長效應。隨著醫(yī)藥市場改革開發(fā)的深入,我國的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)運作模式必將不斷的完善,新的運作模式必將進一步地促進我國醫(yī)藥經濟的發(fā)展。
參考資料:
1.苗采烈、李野,“中國醫(yī)藥流通模式探析”,醫(yī)藥世界,2003年10月
關鍵詞:生物醫(yī)藥;競爭力;產業(yè)政策;臺灣
中圖分類號:F2
文獻標識碼:A
doi:10.19311/ki.16723198.2016.31.003
1 引言
科技創(chuàng)新是促進經濟發(fā)展、改善人類生存與健康水平的關鍵動力。自1953年生物學家James Watson與Francis Crick發(fā)現DNA雙螺旋結構開始,人類開啟了現代生物技術的大門;1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發(fā)明基因重組(recombinant DNA)技術成為現代的生物技術產業(yè)化的起源;1976年由風險投資家Robert A. Swanson和生物化學家Herbert Boyer共同創(chuàng)立的全球第一家生物醫(yī)藥公司Genentech于美國南舊金山成立,1978年第一個利用基因重組技術研發(fā)的生物醫(yī)藥產品人胰島素(human insulin)由Genentech和Eli Lilly公司生產上市。其后,隨著聚合酶鏈式反應(polymerase chain reaction,PCR)、DNA測序及單克隆抗體(monoclonal antibody)等生物相關技術的出現,使生物醫(yī)藥產業(yè)迎來了蓬勃發(fā)展的春天,并對人類的醫(yī)療健康事業(yè)產生了深遠影響。
生物制劑(biologics)作為將生物醫(yī)藥科技產業(yè)化的最重要的產品之一,是利用基因工程與細胞工程等技術在微生物、植物或動物活細胞制造所得的蛋白質、多肽及其衍生物,能夠作用于人體,并可用于各類疾病的預防、保健、治療和診斷的各種形態(tài)醫(yī)用制劑,包括細胞活素(cytokines)、生長因子(growth factor)、激素(hormones)、單克隆抗體(recombinant DNA protein vaccines)等。雖然生物制劑在種類上遠遠少于化學藥品,但在一些重大疾病的治療上,生物制劑顯示出了卓越的治療效果,現已成為臨床不可忽視的醫(yī)療工具,如生長激素、促紅細胞生成素(EPO)、胰島素和干擾素等,通過重組蛋白的產生,可治療人類由缺乏活性蛋白質而罹患的各類疾病。此外,隨著單克隆抗體和藥物靶向技術的廣泛應用,生物制劑也顯示出對于心血管系統(tǒng)疾病和各類腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。
2 臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境分析
2.1 全球老齡化趨勢日益顯著
當今全球老齡化趨勢日益顯著,推動生物醫(yī)藥產品剛性需求的快速成增長。據美國人口普查局(The US Census Bureau)的統(tǒng)計數據顯示,全球60歲以上人口在2014年已經超過8億人,預計未來將以每年64%的速度繼續(xù)增長,這一比例遠遠高于全球人口的自然增長速度,意味著全球60歲以上人口占總人口的比例將不斷上升,人類即將步入全球性的老齡化時代。并且,隨著經濟發(fā)展和人類生活品質的提升,對于醫(yī)療衛(wèi)生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發(fā)展趨勢,必將帶來醫(yī)療服務及生物醫(yī)藥產品需求將進一步提升,使其成為推動生物醫(yī)藥產業(yè)長期發(fā)展的重要因素之一。
2.2 人類疾病譜的改變
隨著大部分發(fā)展中國家在過去25年間公共衛(wèi)生條件的大幅度改善,人類主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉向非傳染性疾病。而由于在發(fā)展中國家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習慣與生活方式的改變等因素,心血管類疾病和罹患腫瘤的死亡人數在未來快速攀升。根據世界衛(wèi)生組織(WHO)的統(tǒng)計,2004年全球死于心血管系統(tǒng)疾病的人約1,710萬,估計至2030年該數字將增加至2,340萬;2004年全球死于各類腫瘤的人約740,估計至2030年該數字也將增加至1,180萬。世界衛(wèi)生組織(WHO)預計,到2030年死于心血管系統(tǒng)疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類情形將在中國、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經濟體國家中表現最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優(yōu)異表現使得眾多醫(yī)藥企業(yè)對其未來的市場前景保持樂觀。
2.3 生物類似藥市場蓬勃發(fā)展
生物制劑大多利用基因重組技術在活細胞內合成,故生物類似藥(biosimilars)就其結構與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品,利用化學合成方式可取得相同分子結構的化學仿制藥,但由于不同細胞生產的有機大分子結構在蛋白質合成過程會有所差別,因此,利用上述方式只能產生與原藥品相近的分子結構,而不能做到真正意義行的完全仿制,因此,生物類似藥是“仿原理”而非“仿產品”。醫(yī)藥企業(yè)仿制的化學藥品在完成生物等效性(bioequivalence)試驗后便可審批上市,其仿制技術成熟、審批簡化、風險可控且成本低廉,但生物相似藥的審批與注冊要求更為嚴格,需要完整的臨床試驗去證明其安全性與有效性,且由于生物制劑多使用活細胞生產,一旦仿制企業(yè)在生產工藝和流程上有所改變,必將影響其安全性和臨床療效。因此,仿制生物類似藥對各國的生物醫(yī)藥企業(yè)和藥品監(jiān)管部門都提出了更高的技術要求。然而,由于多數生物制劑屬于受知識產權保護的專利藥品,其價格長期居高不下,給患者和醫(yī)保部門增加了沉重的經濟負擔。有鑒于此,目前各國普遍對生物類似藥采取鼓勵仿制與嚴格監(jiān)管并行的政策。
歐盟藥品管理局(EMA)于2004年率先擬定《生物類似藥指南》(草案),并于2006年核準第一個生物類似藥上市,截至目前,歐盟藥品管理局(EMA)共授權了21個生物類似藥品種(以通用名計為7個品種)在歐洲上市(其中2個現已撤市),包括hGH、EPO、filgrastim。
美國政府則對生物類似藥采取更為謹慎的監(jiān)管政策,其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過的醫(yī)療改革方案《病患保護與平價醫(yī)療法案》(Patient Protection and Affordable Care Act),其中的《生物藥品價格競爭與創(chuàng)新法案》(Biologics Price Competition Innovation Act, BPCIA)已明確定義生物類似藥上市審批流程,該法案明確賦予美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)審批生物類似藥的新職權,包括頒發(fā)注冊證和實行上市后藥品監(jiān)測。FDA在2012年公布3項生物類似藥注冊指南以供仿制企業(yè)進行參考。
近年來,全球生物類似藥市場的成長動力部分來自于大批生物制劑的專利到期,2009-2015年間全球至少有15個暢銷的生物制劑品種專利到期,給生物類似藥仿制帶來了巨大的發(fā)展機遇,而全球銷量排名前十位的生物制劑,如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續(xù)在2017前后喪失專利保護;加之各國為降低日益龐大的醫(yī)療保健支出,均已提出了鼓勵使用非專利藥物的政策措施,將有助于提升生物類似藥的市場需求。據IMS的統(tǒng)計,2011年全球生物類似藥的銷售總額約6.9億美元,僅占生物制劑市場規(guī)模總量的0.4%,預計至2016年將快速增長至30-40億美元。眾多的跨國制藥企業(yè)紛紛加入到生物類似藥的開發(fā),包括:TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關研發(fā)機構,部分企業(yè)更組成戰(zhàn)略研發(fā)聯(lián)盟進軍生物類似藥市場,例如:Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。
3 臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)的監(jiān)管政策
生物制劑占全球制藥行業(yè)的市場份額不斷攀升,加之生物制劑對于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優(yōu)勢,近年來在醫(yī)藥行業(yè)內備受關注。有鑒于此,臺灣地區(qū)也先后制訂相關的產業(yè)激勵政策,以期在未來新興高技術產業(yè)的發(fā)展中占得先機。
臺灣地區(qū)早在20世紀80年代便將生物技術列為重點發(fā)展的十大科技領域之一,在亞太地區(qū)率先頒布實施了《加強生物技術產業(yè)推動方案》,旨在推動臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產業(yè)基礎設施建設,建構完整的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展環(huán)境;2007年臺灣地區(qū)又通過《生技新藥產業(yè)發(fā)展條例》,并于2008年頒布《營利事業(yè)適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發(fā)展及人才培訓支出適用投資抵減辦法》等實施細則,為生物醫(yī)藥企業(yè)提業(yè)投資抵扣、人才培訓以及高級專業(yè)及技術人員參與經營等優(yōu)惠政策措施,2008-2012年,臺灣地區(qū)平均每年的新增投資金額約60億元新臺幣,占產業(yè)新增投資總額的19%,顯示出對于研發(fā)周期長、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產品開發(fā)的顯著成效。而2009年由臺灣地區(qū)“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動方案》,以加速生物醫(yī)藥相關產、學、研機構研發(fā)成果的商品化,鼓勵島內企業(yè)資本對于生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)和產業(yè)集群建設的投資。隨后,推出了《生技醫(yī)藥國家型科技計劃》等配套措施,以加速中小型生物醫(yī)藥企業(yè)注冊和生物醫(yī)藥產品審批,落實產、學、研機構研發(fā)成果的產業(yè)化。
在藥品監(jiān)管方面,臺灣地區(qū)衛(wèi)生署食品藥物管理局(TFDA)也仿照歐盟、美國等對生物類似藥進行監(jiān)管規(guī)范,針對相關注冊登記與審點,并于2010年和2013年先后實施《生物相似性藥品查驗登記技術性文件審點》和《生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準》,以完善島內的政策監(jiān)管環(huán)境,為未來生物類似藥上市建立一規(guī)范機制;此外,臺灣地區(qū)自2013年起已成為國際藥品認證合作組織(PIC/S)成員,按照國際統(tǒng)一的標準實施藥品GMP認證,可大大降低藥品流通的非關稅貿易壁壘,節(jié)省人力、時間和物質成本。
此外,臺灣地區(qū)已與中國大陸分別簽署《兩岸經濟合作架構協(xié)議》、《兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》及《兩岸智慧財產權保護合作協(xié)議》,就生物醫(yī)藥產品的流通關稅、知識產權保護、藥品監(jiān)管法規(guī)等議題進行協(xié)商。2013年中國臺灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國家食品與藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)核準成為《兩岸藥品研發(fā)合作專案試辦計劃》的標的藥物,依照海峽兩岸關于醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議,在符合藥物臨床試驗管理國際規(guī)范(ICHE6:GCP)標準的情況下,結合兩岸生物醫(yī)藥產業(yè)各自特有的優(yōu)勢,以減少重復試驗為目標,通過試點及專案方式積極推動兩岸藥品臨床試驗研發(fā)合作,促進新藥提早進入中國大陸市場。
4 結語
生物醫(yī)藥是需要持續(xù)進行高投入的新興高技術產業(yè),其產業(yè)發(fā)展的基礎條件包括充裕的資金投入、良好的市場與政策環(huán)境、高質量的人才儲備等,加之生物醫(yī)藥產品具有研發(fā)周期長、風險高和投入大等特點,因此,在產業(yè)發(fā)展早期,政府的投入和政策推動十分關鍵,這樣才能扶持和激勵科研部門和企業(yè)進行研發(fā)、成果產業(yè)化。當前,臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產業(yè)與其他傳統(tǒng)優(yōu)勢產業(yè)相比,無論是在產品或產值規(guī)模的表現上,仍處于產業(yè)發(fā)展的初級階段。近年來臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)受到政策推動和多家廠商研發(fā)成果取得階段性進展與技術授權等有利因素,促使資金大量涌入生物醫(yī)藥行業(yè),使臺灣地區(qū)上市生物醫(yī)藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高,行業(yè)充斥著一定的泡沫化風險,需要臺灣地區(qū)經濟和行業(yè)監(jiān)管部門予以高度關注。未來,在各項政策推廣與科技孵化措施的持續(xù)投入,提供行業(yè)監(jiān)管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時,臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)必須掌握并強化生物醫(yī)藥的核心科技,以仿制生物類似藥為突破口,通過模仿創(chuàng)新逐漸掌握擁有自主知識產權的核心技術。同時,在當前兩岸醫(yī)藥合作政策環(huán)境和緩的大背景下,應主動加強與大陸生物醫(yī)藥企業(yè)進行合作開發(fā),在降低研發(fā)風險的同時,開拓廣闊的大陸醫(yī)藥市場,并共同進軍全球生物醫(yī)藥市場。
參考文獻
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