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質(zhì)量管理體系管理辦法范文第1篇

關(guān)鍵詞 處方管理辦法 處方質(zhì)量

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.20.272

處方調(diào)劑是藥劑師根據(jù)醫(yī)師處方按照藥品調(diào)配程序、用藥原則,及時(shí)正確地調(diào)配和準(zhǔn)確無誤地發(fā)售藥品,是醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)直接面對患者完成醫(yī)療服務(wù)的重要窗口,是溝通患者和醫(yī)護(hù)人員之間的橋梁。是臨床用藥安全、有效,完成醫(yī)療過程服務(wù)于患者的重要環(huán)節(jié)。

2004年8月頒布試行《處方管理辦法》(后簡稱《辦法》),經(jīng)過2年多的試行,針對其中的某些不妥之處,進(jìn)一步修訂完善,于2007年2月14日以第53號(hào)衛(wèi)生部令下發(fā),并于2007年5月1日起施行。

《辦法》的施行,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正不合理用藥,減少藥源性疾病的發(fā)生,提高藥物治療的有效性,降低醫(yī)療費(fèi)用,減輕患者負(fù)擔(dān),緩解群眾看病難,看病貴,進(jìn)一步促進(jìn)藥物的安全有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)使用。

藥師在患者的眼中也許被認(rèn)為僅僅只是照單發(fā)藥這樣簡單的機(jī)械性工作。對于藥師的職責(zé)、作用不清楚、不知曉,而《處方管理辦法》的施行,充分明確了藥師在醫(yī)師根據(jù)患者的病情開具處方后,在對患者的用藥安全、用藥指導(dǎo)、用藥教育中所起的重要作用。在某些發(fā)達(dá)國家中,藥師是有嚴(yán)格等級之分的。在我國也是只有具備藥師以上專業(yè)技術(shù)人員才可以從事處方的審核評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)工作,而藥士只可以從事處方調(diào)劑工作。

按照《辦法》中的相關(guān)規(guī)定,“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情需要、按照診療規(guī)范、藥品說明書的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方”。“藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品,認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量、包裝;向患者交付藥品時(shí),按照藥品說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法用量,注意事項(xiàng)等,同時(shí)要認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性”。調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”。為保證患者用藥安全有效,防止調(diào)配錯(cuò)誤和遺漏把好關(guān)。

然而,現(xiàn)在很多醫(yī)院都采用計(jì)算機(jī)傳輸醫(yī)囑。住院醫(yī)師醫(yī)囑由護(hù)士錄入計(jì)算機(jī),再發(fā)送到藥房,打印出來后進(jìn)行擺藥、發(fā)藥。整個(gè)過程中藥師都無法審核處方,亦無法核對護(hù)士是否錄入有誤,除非數(shù)量特殊才會(huì)提出不同意見,更別說審核合理用藥情況,為此,《辦法》中規(guī)定,醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。

同時(shí)對藥品中同名異物,同物異名的現(xiàn)象,《辦法》第十七條規(guī)定“醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱”。通用名是由“世衛(wèi)組織”編定的在全球范圍通用和在藥品標(biāo)準(zhǔn)中列入的名稱。在藥品包裝、標(biāo)簽、說明書上都應(yīng)該標(biāo)識(shí)通用名,并且要醒目。

落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評制度,對處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對不合理用法及時(shí)予以干預(yù),這也是《辦法》授予藥劑師的神圣權(quán)力。

《辦法》同時(shí)規(guī)定了處方開具的時(shí)效性,和開具處方時(shí)藥物的常用量,避免濫用藥;同時(shí)對處方的修改,以往只在修改處簽字或蓋章,新《辦法》中規(guī)定:“處方如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期”。

加大監(jiān)督和處罰力度,對不按規(guī)定執(zhí)行《辦法》的醫(yī)師和藥師以及其他醫(yī)療人員予以嚴(yán)肅處理。

總之《處方管理辦法》的施行,對規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,緩解群眾看病難、看病貴具有重要的意義,要真正把《辦法》貫徹落實(shí)好,需要各方面的共同努力,醫(yī)院應(yīng)不間斷地集中組織學(xué)習(xí),使全院醫(yī)務(wù)、藥劑人員熟悉并牢固掌握《辦法》的內(nèi)容,并在實(shí)際工作中加以正確落實(shí)、應(yīng)用,真正為人民群眾的健康保駕護(hù)航。

質(zhì)量管理體系管理辦法范文第2篇

關(guān)鍵詞：鉆孔灌注樁  質(zhì)量問題  分析  防范處理  辦法

        0 引言

        鉆孔灌注樁基礎(chǔ)是一種能適應(yīng)各種地質(zhì)條件的基礎(chǔ)形式，也是輸電線路廣泛運(yùn)用的一種基礎(chǔ)形式，施工工藝已較為成熟。該基礎(chǔ)為直接在所設(shè)計(jì)的樁位上開孔，井孔內(nèi)注滿壓力水，然后在孔內(nèi)加放鋼筋籠后，通過導(dǎo)管灌注混凝土而成。鉆孔灌注樁基礎(chǔ)屬隱蔽工程，且影響其質(zhì)量的因素較多，如不抓住重點(diǎn)進(jìn)行有效防控，就有可能發(fā)生質(zhì)量問題，甚至質(zhì)量事故，對社會(huì)和施工企業(yè)本身都造成重大影響。本文對輸電線路鉆孔灌注樁基礎(chǔ)的主要質(zhì)量問題進(jìn)行剖析，并提出主要的防范及處理辦法。

        1 鉆孔過程中常見施工質(zhì)量問題及其防治

        1.1 鋼筋籠上浮問題

        1.1.1 原因分析 ①如導(dǎo)管在混凝土中埋入過深或鋼筋籠放置初始位置過高，深埋的導(dǎo)管下口流出混凝土，推動(dòng)導(dǎo)管外上部混凝土整體上升。此時(shí)下半節(jié)鋼筋籠的主筋、箍筋與混凝土已半粘著，并由于坍落度的損失而粘著力較大，由于上升產(chǎn)生的頂托力之和大于鋼筋籠的自重，因此推動(dòng)鋼筋籠與混凝土一起上??；②如在混凝土灌至鋼筋籠下時(shí)提升導(dǎo)管，灌注混凝土自導(dǎo)管流出后的較大沖擊力，推動(dòng)了鋼筋籠的上??；③如混凝土灌注到鋼筋籠底板附近，混凝土的灌注卻因斷水?dāng)嚯姍C(jī)、械故障等原因中斷，30分鐘或者更長時(shí)間后才能重新灌注，此時(shí)樁孔內(nèi)頂部混凝土產(chǎn)生坍落度的損失或局部初凝，致使混凝土流動(dòng)性變差，當(dāng)重新灌注時(shí)，混凝土托動(dòng)鋼筋籠整體上移，嚴(yán)重時(shí)可能斷樁；④鋼筋籠在制作、運(yùn)輸、堆放、起吊等過程中不符合規(guī)范要求，存在鋼筋骨架內(nèi)徑與導(dǎo)管外壁間距過小，主筋搭接焊接頭未焊平，粗骨料粒徑太大等問題，在提升導(dǎo)管過程中法蘭盤容易掛帶了筋籠形成上浮。

        1.1.2 防范及處理辦法 ①要準(zhǔn)確定位鋼筋籠的初始位置并與孔口固定。導(dǎo)管下放時(shí)應(yīng)確保導(dǎo)管在孔位的中心之上。混凝土接近籠時(shí)，將導(dǎo)管埋深控制在1.5～2.0m，同時(shí)注意導(dǎo)管的出口與鋼筋骨架的底端不得平齊灌注混凝土，并隨時(shí)掌握導(dǎo)管的埋深及混凝土灌注的標(biāo)高，控制導(dǎo)管底口與鋼筋骨架底端高差不小于1m，如混凝土埋過鋼筋籠底端2～3m時(shí)及時(shí)將導(dǎo)管提高于鋼筋籠底端；②保持和改善混凝土的流動(dòng)性是灌注混凝土施工的基本原則，同時(shí)改進(jìn)灌注工藝及把握好初凝時(shí)間也是施工控制的重要環(huán)節(jié)。配制混凝土要按配合比嚴(yán)格控制，灌注要保持快速連續(xù)進(jìn)行狀態(tài)，縮短灌注時(shí)間。也可以摻入適量緩凝劑，防止進(jìn)入鋼筋籠時(shí)混凝土的流動(dòng)性變小；③做好混凝土灌注前的各項(xiàng)施工準(zhǔn)備，檢查及保證水電供給，檢查機(jī)具、工器具能正常使用且準(zhǔn)備齊全等，并安排輪流值班，做好好各種應(yīng)急預(yù)案。開始灌注后，就必須保證灌注混凝土的連續(xù)性，最大限度避免中途停工；④防范因鋼筋籠不符合施工要求，要在灌注樁的上部分增加鋼筋件并設(shè)固定裝置防止鋼筋籠上浮，或者制作鋼筋籠時(shí)有意讓底部向外傾斜10～15mm，把一根箍筋焊接在鋼筋籠最下面的主筋的端頭上。在加工鋼筋籠骨架時(shí)要嚴(yán)格控制質(zhì)量，在運(yùn)輸時(shí)要做好保護(hù)盡可能防止變形。導(dǎo)管埋入時(shí)要控制好導(dǎo)管外壁與鋼筋籠內(nèi)筋之間的空隙，大于骨料最大粒徑的2倍；⑤澆灌過程中，如出現(xiàn)鋼筋籠隨導(dǎo)管拔出而上浮的情況時(shí)，立即控制混凝土澆灌速度及澆灌量，單向旋轉(zhuǎn)或反復(fù)上下?lián)u動(dòng)導(dǎo)管，及時(shí)處理好導(dǎo)管與鋼筋籠的掛帶問題；⑥如因?qū)Ч苈袢脒^深導(dǎo)致鋼筋籠上浮的情況時(shí)，立即停止灌注。如檢查出埋深超過9m，立即拆除多出部份導(dǎo)管把導(dǎo)管的埋深控制在3.0～8.0m以內(nèi)，改善混凝土的和易性，在適當(dāng)提高坍落度后方可重新灌注；⑦如無法控制鋼筋籠上浮，立即停止?jié)补嗷炷?，在拔出?dǎo)管后回填粘土入孔內(nèi)，問題樁作廢樁處理，通知監(jiān)理和設(shè)計(jì)后確定重新補(bǔ)樁。

        1.2 斷樁問題

        1.2.1 原因分析 ①使坍落度不符合要求，當(dāng)坍落度過大時(shí)，會(huì)出現(xiàn)離析現(xiàn)象，粗骨料相互擠壓則會(huì)阻塞導(dǎo)管；當(dāng)坍落度過小或灌注時(shí)間過長時(shí)，混凝土下落阻力則會(huì)加大而阻塞導(dǎo)管。兩者均可導(dǎo)致卡管，終造成斷樁；②澆注混凝土?xí)r，沒有采用“回頂法”從導(dǎo)管內(nèi)灌入，而是從孔口直接倒入的辦法灌注混凝土，誘發(fā)混凝土離析而造成凝固后不密實(shí)堅(jiān)硬，少數(shù)孔段出現(xiàn)蜂窩、疏松、孔洞，甚至斷樁；③如灌注時(shí)間過長，混凝土與導(dǎo)管壁的摩擦力勢必增大，同時(shí)導(dǎo)管提升和起拔過多，若仍采用提升阻力很大的法蘭盤連接的導(dǎo)管，在提升時(shí)極易造成連接螺栓拉斷或?qū)Ч芷屏?，產(chǎn)生斷樁；④如在清孔過程中未對孔內(nèi)泥漿含砂率控制不嚴(yán)，監(jiān)管不力，則會(huì)在灌注混凝土過程中造成混凝土上沉渣過厚，推動(dòng)該部份沉渣難以被導(dǎo)管內(nèi)混凝土壓力推動(dòng)，迫使混凝土澆注中斷，易形成斷樁。

        1.2.2 防范及處理辦法 ①灌注時(shí)嚴(yán)格科學(xué)地控制混凝土配合比、坍落度和粗骨料粒徑。如更換水泥標(biāo)號(hào)、品種或生產(chǎn)廠家，務(wù)必事先做好配合比試驗(yàn)，按科學(xué)配合比控制混凝土質(zhì)量；②必須從導(dǎo)管內(nèi)灌注混凝土，灌注過程必須連續(xù)、快速、有節(jié)奏，灌注混凝土要準(zhǔn)備足量，且綁扎水泥隔水塞的鐵絲要根據(jù)首次混凝土的灌入量而定量，嚴(yán)格控制防止斷裂；③選用導(dǎo)管必須要有足夠的抗拉強(qiáng)度，能承受其自重加上盛滿混凝土的重量，同時(shí)內(nèi)徑最好在30cm以上的并保持一致，誤差應(yīng)小于±2mm，內(nèi)壁無阻光滑。導(dǎo)管在組拼后須用球塞和檢查錘做通過試驗(yàn)。導(dǎo)管最下一節(jié)長度一般為4米左右，且底端不得帶法蘭盤，否則在混凝土內(nèi)會(huì)很難拔起。為了便于丈量長度，每節(jié)導(dǎo)管長度應(yīng)統(tǒng)一，并作記錄和標(biāo)記；④清孔過程中要及時(shí)對孔內(nèi)泥漿的相對密度進(jìn)行調(diào)整，以保證清孔后泥漿的相對密度要達(dá)到設(shè)計(jì)要求。清孔后分別從孔的口部、中部、底部提取泥漿，以檢測泥漿的各項(xiàng)指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)；⑤成孔后必須使用沖洗液認(rèn)真清孔，清孔時(shí)間應(yīng)根據(jù)孔內(nèi)沉渣情況而定，只有當(dāng)孔底沉渣值小于規(guī)范要求時(shí)，方可進(jìn)行混凝土灌注。

        1.3 孔壁坍陷問題

        1.3.1 原因分析 ①施工工藝控制不當(dāng)，對地質(zhì)條件關(guān)注不夠，未根據(jù)土質(zhì)實(shí)際情況采用合適的泥漿和成孔工藝，導(dǎo)致泥漿護(hù)壁質(zhì)量差；②護(hù)筒埋設(shè)過淺，護(hù)筒的接縫和回填土不夠密實(shí)出現(xiàn)漏水漏漿情況，造成孔內(nèi)出現(xiàn)承壓水或孔內(nèi)液面高度不夠，孔壁靜水壓力降低；③對清孔的沖洗液和孔底沉渣控制不嚴(yán)，導(dǎo)致泥漿粘度和密度降低，孔壁靜水壓力衰減，孔壁牢固度降低；④在松散砂土中鉆進(jìn)過快，或在某一處空轉(zhuǎn)時(shí)間過長，或用給水管直接沖刷孔壁；⑤待灌時(shí)間過長沒有及時(shí)灌注混凝土，或灌注時(shí)間過長；⑥吊裝鋼筋籠時(shí)，碰撞和損傷孔壁。 

 1.3.2 防范及處理辦法 ①認(rèn)真分析地層結(jié)構(gòu)，成孔選擇合適的方法和機(jī)具，如土質(zhì)為松散砂黏土或流沙，應(yīng)提高泥漿的比重和粘度，選用密度、膠體率、黏度相對較大的質(zhì)量高的泥漿；②選擇足夠強(qiáng)度和尺寸的護(hù)筒，遇松散易坍的土層應(yīng)適當(dāng)埋深護(hù)筒，并用粘土密實(shí)填封護(hù)筒四周；③成孔后必須使用沖洗液認(rèn)真清孔，清孔時(shí)間應(yīng)根據(jù)孔內(nèi)沉渣情況而定，清孔后分別從孔的口部、中部、底部提取泥漿，以檢測泥漿的各項(xiàng)指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)，只有當(dāng)孔底沉渣值小于規(guī)范要求且孔壁牢固時(shí)，方可進(jìn)行混凝土灌注；④加強(qiáng)鉆孔的現(xiàn)場管理，鉆進(jìn)速度和空轉(zhuǎn)時(shí)間要控制適宜，采用適當(dāng)?shù)姆椒ū３炙^的穩(wěn)定；⑤成孔后待灌時(shí)間一般控制在3小時(shí)以內(nèi)，并派熟練地技術(shù)人員控制好混凝土的灌注時(shí)間；⑥搬運(yùn)和吊裝鋼筋籠時(shí)，應(yīng)防止變形，安放要對準(zhǔn)孔位，避免碰撞孔壁，鋼筋籠接長時(shí)要加快焊接時(shí)間，盡可能縮短沉放時(shí)間；⑦發(fā)生孔壁坍陷，應(yīng)暫停施工判明坍陷部位并認(rèn)真分析原因。當(dāng)坍陷的水量較小時(shí)，在坍陷部位上1～2m處回填粘質(zhì)土混合物和砂后可繼續(xù)鉆孔，并嚴(yán)密監(jiān)控坍陷數(shù)量變化。當(dāng)坍陷無法控制時(shí)，立刻拆除護(hù)筒和鉆機(jī)，待回填鉆孔并重新埋設(shè)護(hù)筒妥善后再鉆；⑧當(dāng)鋼筋籠吊裝或清孔造成塌孔時(shí)，立即停止施工并將鋼筋籠吊出，添加泥漿護(hù)壁將坍陷物清理干凈，不再繼續(xù)坍陷后重新安裝鋼筋籠和清孔。

        1.4 護(hù)筒冒水問題。

        1.4.1 原因分析 ①在埋設(shè)護(hù)筒時(shí)，護(hù)筒周圍的原狀土壓實(shí)度不夠；②埋設(shè)時(shí)護(hù)筒內(nèi)外的水位差過大；③鉆頭起落時(shí)不慎碰撞和刮損護(hù)筒。

 1.4.2 防范及處理辦法 ①在埋設(shè)護(hù)筒之前，根據(jù)地質(zhì)條件，選用最佳含水量的粘土將坑底與四周土壁分層夯實(shí)；②開孔時(shí)選好護(hù)筒適當(dāng)?shù)母叨龋o(hù)筒水頭高度應(yīng)保持在1.0～1.5m；③應(yīng)派經(jīng)驗(yàn)嫻熟的技術(shù)人員進(jìn)行鉆頭起落監(jiān)控，盡可能避免碰撞和刮損護(hù)筒；④如發(fā)現(xiàn)護(hù)筒冒水現(xiàn)象，不可繼續(xù)施工，須立即停止鉆孔，以含水量佳的粘土將坑壁四周加實(shí)加固；⑤如出現(xiàn)護(hù)筒嚴(yán)重移位或下沉情況，則停止安裝并重新安裝護(hù)筒。

        1.5 縮頸問題

        1.5.1 原因分析 塑性土膨脹，使孔徑小于設(shè)計(jì)尺寸。

        1.5.2 防范及處理辦法 ①選用密度、膠體率、黏度相對較大的質(zhì)量高的泥漿，盡可能降低失水量；②將合適數(shù)量的合金刀片焊接于導(dǎo)正器外側(cè)，起鉆或鉆進(jìn)時(shí)可發(fā)揮掃孔作用；③成孔時(shí)加大泵量，提高成孔的速度，這樣孔壁在成孔一段時(shí)間內(nèi)會(huì)形成泥皮，孔壁則不會(huì)滲水和引起膨脹；④采用上下反復(fù)掃孔的辦法擴(kuò)大孔徑消除縮頸。

        1.6 鉆孔樁身偏斜問題

        1.6.1 原因分析 ①存在技術(shù)性失誤，鉆孔機(jī)械定位不準(zhǔn)確，或施工人員放樣有偏差；②鉆孔時(shí)在土層遇到孤石或障礙物，或在巖石傾斜處和軟硬土層交界處，鉆頭因受阻不均偏移導(dǎo)致樁孔傾斜；③鉆桿連接不當(dāng)或彎曲，導(dǎo)致鉆頭鉆桿兩點(diǎn)中線處于不同軸線；④鉆架就位后未進(jìn)行調(diào)平或場地本身不平整，導(dǎo)致鉆機(jī)、底座、鉆盤不平而產(chǎn)生偏斜；⑤開挖基坑時(shí)一次性挖土深度過大，由此產(chǎn)生土側(cè)壓力導(dǎo)致樁位錯(cuò)動(dòng)，樁位偏差超出規(guī)范允許范圍。 

        1.6.2 防范及處理辦法 ①加強(qiáng)技術(shù)管理，減少人為的技術(shù)性失誤，放樣和機(jī)械定位須根據(jù)技術(shù)參數(shù)反復(fù)校核；②鉆入斜狀巖層、土質(zhì)不均勻地層、孤石或碰到明顯阻礙地層時(shí)，須調(diào)慢鉆速，不能一味快進(jìn)。在地質(zhì)不均勻地層中鉆孔時(shí)，宜使用鉆桿剛度大、自重大的鉆機(jī)；③鉆孔前須平整場地，并夯實(shí)硬化，枕木應(yīng)均勻著地盡量找平。鉆機(jī)安裝時(shí)鉆架上吊滑輪與轉(zhuǎn)盤中心在同一軸線，鉆桿位置偏差控制在不大于20cm，此外安裝導(dǎo)正裝置也是防止偏斜的有效方法。④在松散易坍地層鉆孔時(shí)，應(yīng)盡可能加固地層，鉆速不宜過快，注意觀察鉆桿角度和樁位偏差；⑤應(yīng)對一般的偏斜情況，可用鉆頭上下反復(fù)掃鉆數(shù)次削去硬土，如效果不佳，回填粘土至高出偏孔處0.5m以上重新鉆入；⑥如偏差較大，應(yīng)通知監(jiān)理及設(shè)計(jì)人員鑒核，樁箱及樁筏基礎(chǔ)必要時(shí)在基礎(chǔ)底板內(nèi)增設(shè)暗梁，單樁基礎(chǔ)通常重新補(bǔ)樁。

        1.7 樁底沉渣量過多問題

        1.7.1 原因分析 ①未對準(zhǔn)孔位，吊放鋼筋籠時(shí)碰撞孔壁泥土坍落樁底；②泥漿注入量不足或泥漿比重過小難以把沉渣托??；③未進(jìn)行二次清孔，或清孔不干凈，或清孔后待灌時(shí)間過長泥漿沉積。

        1.7.2 防范及處理辦法 ①吊放鋼筋籠，樁中心與鋼筋籠中心要保持一致，吊裝速度不宜過快，應(yīng)控制好不碰撞孔壁。建議使用鋼筋籠冷壓接頭工藝，加快鋼筋對接速度，減少空孔時(shí)間從而減少沉渣。鋼筋籠置畢，檢查沉渣量是否在規(guī)范要求控制之內(nèi)，否則利用導(dǎo)管二次清孔，直到符合規(guī)范要求；②泥漿的質(zhì)量要選好并控制好泥漿的粘度和比重，不能用清水替代?；炷凉嘧r(shí)，導(dǎo)管底部至孔底距離最好控制在30～40mm，混凝土儲(chǔ)備量充足，導(dǎo)管一次最好埋入混凝土面下超過1.0m，以利用混凝土的巨大沖擊力清除孔底沉渣；③成孔后鉆頭在孔底10～20cm上保持慢速空轉(zhuǎn)，循環(huán)清孔要超過30分鐘。

        1.8 卡管問題

        1.8.1 原因分析 ①混凝土中粗骨料粒徑過大；②初灌時(shí)隔水栓堵管；③混凝土流動(dòng)性、和易性差造成離析；④灌注混凝土不連續(xù)，在導(dǎo)管中停留時(shí)間過長；⑤導(dǎo)管進(jìn)水造成混凝土離析。

        1.8.2 防范及處理辦法 ①控制粗骨料的最大粒徑必須小于鋼筋籠主筋和導(dǎo)管直徑最小凈距的1/4并小于40mm；②隔水栓直徑要與導(dǎo)管內(nèi)徑相配，同時(shí)兼顧良好的隔水性能以保證順利排出。③灌注混凝土?xí)r必須加強(qiáng)對混凝土坍落度和混凝土攪拌時(shí)間的控制。坍落度宜控制在16～22cm，保證良好的和易性；④必要時(shí)可摻入適量緩凝劑，以改善混凝土的流動(dòng)性、和易性和緩凝；⑤導(dǎo)管使用前應(yīng)試拼裝試壓，試水壓力為0.6～1.0mpa，以保證導(dǎo)管連接部位的密封性。在灌注過程中，為了避免在導(dǎo)管內(nèi)形成高壓氣塞，混凝土要緩緩倒入漏斗的導(dǎo)管。

        2 結(jié)束語 

        經(jīng)總結(jié)國內(nèi)輸電線路鉆孔灌注樁的部分施工質(zhì)量事故案例得出，人為因素是導(dǎo)致事故發(fā)生的根本原因，因此重點(diǎn)抓好施工管理，加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)督，強(qiáng)化施工人員質(zhì)量意識(shí)教育，規(guī)范施工工序流程，做好事前、事中、事后質(zhì)量控制，就能避免極大部分的工程質(zhì)量事故發(fā)生。

質(zhì)量管理體系管理辦法范文第3篇

【關(guān)鍵詞】 實(shí)驗(yàn)室 資質(zhì)認(rèn)可 質(zhì)量管理體系

1 質(zhì)量管理體系的定義及內(nèi)涵

1.1 質(zhì)量管理體系的定義

任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。

1.2 質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵。

（1）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性。如：管理體系對規(guī)定要求的符合性；評價(jià)對法律法規(guī)要求的符合性；確認(rèn)所實(shí)施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性。

（2）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性。質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品類別、過程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

（3）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性。

（4）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證和注冊的要求。

（5）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性。質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。

（6）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動(dòng)態(tài)性。最高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過程，從而完善體系。

（7）質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控。質(zhì)量管理體系所需請過程及其活動(dòng)應(yīng)持續(xù)受控。

（8）質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化。組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行使其最佳化。

2 管理體系的含義

體系是‘“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”。“體系”是對有關(guān)事物相互聯(lián)系、相互制約的各方面通過系統(tǒng)性的優(yōu)化整合為相互協(xié)調(diào)的有機(jī)整體，以增強(qiáng)其整體的系統(tǒng)性、部門間的協(xié)調(diào)和運(yùn)行的有效性。實(shí)驗(yàn)室管理體系是把影響檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量的所有要素綜合在一起，在質(zhì)量方針的指導(dǎo)下，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而形成集中統(tǒng)一、步調(diào)一致、協(xié)調(diào)配合的有機(jī)整體，使總體的作用大于各分系統(tǒng)作用之和。

不同的標(biāo)準(zhǔn)對實(shí)驗(yàn)室所建立的體系有不同的要求?！顿Y質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的內(nèi)容不同于ISO/IEC17025或CB/T15481，它即有行政許可的管理內(nèi)容，也有計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可對管理標(biāo)準(zhǔn)的特定要求。因此，資質(zhì)認(rèn)定的管理體系有著本身特定的含義。鑒于當(dāng)前在實(shí)驗(yàn)室管理中“幾套標(biāo)準(zhǔn)并用”的實(shí)際情況，《評審準(zhǔn)則》不限制實(shí)驗(yàn)室建立“質(zhì)量體系”或是“管理體系”，但要求實(shí)驗(yàn)室建立的體系能滿足本準(zhǔn)則的要求。

實(shí)驗(yàn)室建立管理體系是為了實(shí)施質(zhì)量管理，并使其實(shí)現(xiàn)和達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以便以最好、最實(shí)際的方式來指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員、設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動(dòng)，從而保證顧客對質(zhì)量滿意和降低成本。

3 實(shí)驗(yàn)室必須通過資質(zhì)認(rèn)定

隨著我國入世后過渡期的逐步完成和國家《行政許可法》的實(shí)施，對各類實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)管既要符合《行政許可法》和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，又要向國際通行規(guī)則靠攏。在考慮對實(shí)驗(yàn)室管理歷史的繼承和統(tǒng)籌兼顧面向未來的指導(dǎo)思想下，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織專家經(jīng)過反復(fù)調(diào)研和論證，制定了《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（以下簡稱《辦法》），于2006年2月21日，以國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86號(hào)局長令形式?！掇k法》規(guī)定：為行政、司法、仲裁機(jī)關(guān)和社會(huì)公益活動(dòng)、經(jīng)濟(jì)或貿(mào)易關(guān)系人提供具證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以及其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)，必須通過資質(zhì)認(rèn)定。《辦法》同時(shí)明確，資質(zhì)認(rèn)定包括計(jì)量認(rèn)證和審計(jì)認(rèn)可兩種形式。了解計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的起源與發(fā)展，是認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定工作的前提。

4 實(shí)驗(yàn)室管理體系的意義和要求

4.1 建立管理體系的意義

實(shí)驗(yàn)室重視檢測和校準(zhǔn)工作，滿足社會(huì)對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量要求，必須要“苦練內(nèi)功”，引入實(shí)驗(yàn)室管理體系概念，對影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的諸多因素進(jìn)行全面控制，將檢測和校準(zhǔn)工作的全過程以及涉及到的其它方面，作為一個(gè)有機(jī)的整體，系統(tǒng)地、協(xié)調(diào)地把影響檢驗(yàn)質(zhì)量的技術(shù)、人員、資源等因素及其質(zhì)量形成過程中各個(gè)活動(dòng)的相互聯(lián)系和相互關(guān)系加以有效的控制，解決管理體系運(yùn)行中的問題，探索和掌握實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)作規(guī)律，使管理體系不斷完善，適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境，持續(xù)有效的運(yùn)行，才能保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠、準(zhǔn)確公正。

建立完善的管理體系并保持其有效運(yùn)行，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的核心，是貫徹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國家（國際）標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵。也是一項(xiàng)復(fù)雜和具有相當(dāng)難度的系統(tǒng)工程。

4.2 總體要求

（1）實(shí)驗(yàn)室建立、實(shí)施和維持其管理體系，使其達(dá)到確保檢測和（或）校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需程序的目的。這是所有檢測和（或）校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室管理體系共性有目的。

（2）各實(shí)驗(yàn)室在遵循評審準(zhǔn)則有要求，建立管理體系時(shí)，應(yīng)充分地應(yīng)用自身各項(xiàng)資源，建立起與其工作范圍、工作內(nèi)形、工作量相適應(yīng)的管理體系。

（3）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將管理體系所涉及的政策、制度、計(jì)劃、程序以各類指導(dǎo)書制定成文件，即形成管理體系文件。

（4）為了管理體系的有效實(shí)施，有必要將體系文件傳達(dá)到有關(guān)人員，并使其獲得、理解和認(rèn)真執(zhí)行。

實(shí)驗(yàn)室建立管理體系是為了實(shí)施質(zhì)量管理并使其實(shí)現(xiàn)和達(dá)到重量方針和質(zhì)量目標(biāo)，因此，實(shí)驗(yàn)室建立管理體系首先要確定自身質(zhì)量方針和目標(biāo)。

5 建立實(shí)驗(yàn)室管理體系的要點(diǎn)

根據(jù)評審準(zhǔn)則的要求和巳取得認(rèn)證資格認(rèn)定資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室為實(shí)施質(zhì)量管理建立的管理體系應(yīng)注意以下問題：

（1）《評審準(zhǔn)則》的適用范圍。新《評審準(zhǔn)則》適用范圍是實(shí)驗(yàn)室?！秾?shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》定義實(shí)驗(yàn)室是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室是特殊的技術(shù)群體，其服務(wù)范圍廣、人員素質(zhì)高、專業(yè)性強(qiáng)、一般都建有適合本實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的管理機(jī)制，不同于企業(yè)、集團(tuán)或團(tuán)體。

（2）實(shí)驗(yàn)室的輸出。實(shí)驗(yàn)室的輸出是向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的，必須符合相關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序。實(shí)驗(yàn)室的“產(chǎn)品”是數(shù)據(jù)和結(jié)果（載體為結(jié)果報(bào)告）。

（3）實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)反映本實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)：①實(shí)驗(yàn)室工作類型：檢查機(jī)構(gòu)，檢測、校準(zhǔn)或兩種兼存的實(shí)驗(yàn)室；②實(shí)驗(yàn)室專業(yè)領(lǐng)域：機(jī)械、電子、冶金、石油、化工等；③實(shí)驗(yàn)室工作對象：產(chǎn)品、參數(shù)；④實(shí)驗(yàn)室工作量：每年做多少項(xiàng)目，出具多少份報(bào)告或證書；⑤實(shí)驗(yàn)室能力：包括人員、儀器設(shè)施、工作業(yè)績和經(jīng)驗(yàn)等。

（4）建立保持管理體系。一個(gè)實(shí)驗(yàn)室只應(yīng)建立并保持一個(gè)管理體系，并應(yīng)覆蓋該實(shí)驗(yàn)室的所有管理體系情況。

（5）形成文件。管理體系應(yīng)形成文件，即編制與組織管理體系相適應(yīng)的管理體系文件，體系文件應(yīng)在總體上滿足評審準(zhǔn)則的要求，要有利于本實(shí)驗(yàn)室所有員工的理解和貫徹。

（6）不斷改進(jìn)。管理體系是在不斷改進(jìn)中得到完善的，而這種改進(jìn)是永無止境的。一個(gè)組織的最高管理者應(yīng)確信任何情況下，本組織的管理體系都有不足和有待改進(jìn)的，應(yīng)通過經(jīng)常性的質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核和管理評審等手段，不斷地改進(jìn)管理體系。

質(zhì)量管理體系管理辦法范文第4篇

關(guān)鍵詞：高校；質(zhì)量管理體系；構(gòu)建

目前，越來越多的高校引入ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系，這不僅符合高等教育發(fā)展的要求，而且切實(shí)保障了高校教育質(zhì)量。本文擬根據(jù)高校的具體環(huán)境，對高校質(zhì)量管理體系的建構(gòu)過程作一些探討。

一、實(shí)施準(zhǔn)備階段

準(zhǔn)備階段主要是學(xué)習(xí)基本理論，以使管理者了解什么是質(zhì)量管理體系、在高校實(shí)施的必要性以及對實(shí)施的潛在優(yōu)勢的認(rèn)識(shí)。此階段，主要解決如下幾個(gè)問題：

（一）教育培訓(xùn)，相互溝通

在構(gòu)建體系初期可進(jìn)行一些相關(guān)知識(shí)的短期輔導(dǎo)、培訓(xùn)；在學(xué)校內(nèi)部局域網(wǎng)上進(jìn)行宣傳、介紹；在學(xué)校校報(bào)等各種刊物、公告欄上定期刊登一些有關(guān)介紹質(zhì)量管理體系的文章；安排教職工代表去實(shí)施質(zhì)量管理體系較為成功的企業(yè)、學(xué)校參觀學(xué)習(xí)，或通過看錄像、電視專題片等形式加強(qiáng)感性認(rèn)識(shí)等等。

在構(gòu)建質(zhì)量管理體系的過程中，各級管理者（尤其是校級領(lǐng)導(dǎo)）盡可能多地采用“互動(dòng)式”的啟發(fā)性雙向溝通方式與基層管理人員和一線員工進(jìn)行有效溝通，使引入質(zhì)量管理體系的工作由學(xué)校高層的命令逐步變成學(xué)校員工集體的愿望。

（二）領(lǐng)導(dǎo)決策，實(shí)行責(zé)任制

學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)要從戰(zhàn)略的高度，以前瞻的眼光，在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，就本校構(gòu)建教育質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)真的調(diào)查研究，從必要性、可行性，從人力、物力、財(cái)力以及時(shí)機(jī)等各個(gè)方面運(yùn)籌帷幄。

質(zhì)量責(zé)任制是學(xué)校崗位責(zé)任制的重要組成部分，它明確規(guī)定每位教職工所負(fù)有的質(zhì)量任務(wù)、責(zé)任和應(yīng)享有的權(quán)利。只有實(shí)行明確的質(zhì)量責(zé)任制，才能做到事事有人管，人人有專責(zé)，辦事有標(biāo)準(zhǔn)，工作有檢查，考核有依據(jù)，在學(xué)校內(nèi)部形成嚴(yán)密有效的質(zhì)量管理工作體系。

（三）建立薪資、績效考評體系

建立有效的績效考評體系，與實(shí)施者的既得利益緊密結(jié)合，調(diào)動(dòng)全體員工真正參與的積極性是高校成功引入質(zhì)量管理體系的有力保障。隨著工作的開展和深入，高校原有的薪資、績效考評體系要進(jìn)行改革和完善，使其與實(shí)施者的既得利益直接掛鉤，從而刺激組織成員真正參與的積極性和主動(dòng)性，保證質(zhì)量管理體系實(shí)施成功。

二、建立高校質(zhì)量管理體系

高校作為提供教育服務(wù)的組織，以質(zhì)量管理體系作為整個(gè)學(xué)校管理體系的中心環(huán)節(jié)，不僅可以大大擴(kuò)展以教學(xué)為中心的思想，而且可以擴(kuò)展到以人才培養(yǎng)質(zhì)量為中心，覆蓋到全校范圍的教育系統(tǒng)和支持系統(tǒng)。

高校質(zhì)量管理體系的建立主要包括質(zhì)量管理體系策劃、確定質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)、形成質(zhì)量體系文件三個(gè)階段。

（一）質(zhì)量管理體系的策劃

1.確定質(zhì)量方針。質(zhì)量方針是高校的最高管理者正式的該校總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，指導(dǎo)著質(zhì)量管理的實(shí)踐。它對外是對學(xué)生、家長及社會(huì)的承諾，對內(nèi)則是學(xué)校追求的目標(biāo)。

高校應(yīng)該根據(jù)現(xiàn)代高等教育的理念，充分考慮學(xué)生、家長、社會(huì)和國家的需求，根據(jù)自身的發(fā)展基礎(chǔ)與水平，確定以顧客為中心的質(zhì)量方針。

2.制定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是高校在一定時(shí)間內(nèi)想要達(dá)到的質(zhì)量水平，或取得的預(yù)期質(zhì)量成果。質(zhì)量目標(biāo)可以作為學(xué)生、家長了解學(xué)校質(zhì)量水平、評價(jià)學(xué)校質(zhì)量甚至選擇學(xué)校的依據(jù)和參考，也可以作為衡量高校各部門及個(gè)人的質(zhì)量工作成效的標(biāo)準(zhǔn)。

高校的質(zhì)量目標(biāo)可以從幾個(gè)方面來確定：一是教育質(zhì)量特性，比如生師比、學(xué)校特色、學(xué)生就業(yè)率等。二是比較特征，如達(dá)到本地區(qū)同類學(xué)校的優(yōu)秀水平。三是質(zhì)量改進(jìn)特性，體現(xiàn)學(xué)校教育質(zhì)量進(jìn)步的指標(biāo)。四是時(shí)間特性，如學(xué)校在三年內(nèi)通過教學(xué)工作合格評估。

（二）確定質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)

構(gòu)建高校質(zhì)量管理體系，必須對與高校教育活動(dòng)相關(guān)的各個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行立體的全面的剖析，明確影響教育質(zhì)量的相關(guān)系統(tǒng)，合理配置資源，優(yōu)化結(jié)構(gòu)。分析教育過程，我們認(rèn)為高校質(zhì)量管理體系主要包括如下6個(gè)方面：

1.質(zhì)量目標(biāo)體系。高校質(zhì)量管理目標(biāo)要在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，以人才質(zhì)量為導(dǎo)向進(jìn)一步深化和具體化，落實(shí)到每一項(xiàng)具體工作的質(zhì)量要求上。高校質(zhì)量目標(biāo)體系包括質(zhì)量方針和質(zhì)量計(jì)劃。

質(zhì)量方針前面已有講述，此處不再贅述。質(zhì)量計(jì)劃是對高校教育質(zhì)量的總體設(shè)計(jì)和安排，是落實(shí)質(zhì)量方針的重要途徑，通過確定影響教育質(zhì)量各因素和教育教學(xué)過程各環(huán)節(jié)的目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)和措施，對教育質(zhì)量進(jìn)行設(shè)計(jì)控制，使教育質(zhì)量保障活動(dòng)有目標(biāo)、有計(jì)劃、有步驟地順利實(shí)施。

2.教育質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)體系。通過建立管理機(jī)構(gòu)，明確組織及成員的任務(wù)、職責(zé)、權(quán)限，形成教育質(zhì)量保障的組織體系。建立教育質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)體系要注意幾點(diǎn)：一是設(shè)立教育質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，二是明確各部門在教育質(zhì)量管理中的責(zé)任，三是強(qiáng)調(diào)各部門的協(xié)調(diào)。

3.質(zhì)量評價(jià)體系。質(zhì)量評價(jià)體系是指根據(jù)所制定的教育質(zhì)量目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，有組織、有計(jì)劃地對教育質(zhì)量進(jìn)行檢查、評價(jià)和診斷的系統(tǒng)。該體系主要包括內(nèi)部審核和管理評審兩個(gè)方面。一般來說，內(nèi)部審核由高校培養(yǎng)的內(nèi)審員進(jìn)行，內(nèi)部審核結(jié)果和整改方案必須由主要負(fù)責(zé)人簽字，確保整改方案落到實(shí)處。管理評審由高校校長主持，通過管理評審，進(jìn)行體系的自我完善。

4.信息管理系統(tǒng)。信息管理系統(tǒng)是系統(tǒng)收集、存儲(chǔ)、處理和反饋教育需求情況、教育過程各環(huán)節(jié)、教育活動(dòng)各因素狀況信息的網(wǎng)絡(luò)組織系統(tǒng)。高校通過建立人員機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)，計(jì)算機(jī)媒體網(wǎng)絡(luò)、信息關(guān)系網(wǎng)絡(luò)，制定信息工作規(guī)程和程序、獎(jiǎng)懲制度等，形成高效的質(zhì)量信息管理和反饋機(jī)制。

5.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和管理技術(shù)。即高校在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過程中用于保障教育質(zhì)量的工具或手段，以發(fā)現(xiàn)問題并減少其影響。主要包括三個(gè)方面：一是統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法，主要有因果圖、排列圖、控制圖、流程圖等質(zhì)量管理工具。二是評價(jià)技術(shù)，主要有指標(biāo)設(shè)計(jì)、權(quán)集結(jié)構(gòu)、層次分析、模糊綜合判斷。三是信息系統(tǒng)技術(shù)，主要有計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)庫、系統(tǒng)設(shè)計(jì)等。

6.質(zhì)量文化氛圍。所謂質(zhì)量文化，指的是高校內(nèi)部成員的質(zhì)量行為模式及由此體現(xiàn)出來的質(zhì)量價(jià)值觀念和質(zhì)量價(jià)值規(guī)范。質(zhì)量文化從結(jié)構(gòu)上表現(xiàn)為三個(gè)基本層次：首先是物質(zhì)層，表現(xiàn)為清新怡人的校容、校貌，寬敞明亮、干凈整潔的教學(xué)實(shí)驗(yàn)場所等，這是質(zhì)量文化的物質(zhì)表現(xiàn)；其次是制度層，表現(xiàn)為高校完善的質(zhì)量方針和標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)體系、質(zhì)量管理規(guī)章制度等，這是質(zhì)量管理的規(guī)范化表現(xiàn)；三是理念層，表現(xiàn)為質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量觀念、質(zhì)量精神等，這是質(zhì)量文化的核心和精髓。

（三）編制質(zhì)量體系文件

一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系的前提是有一套完備的質(zhì)量管理體系文件，使全校開展質(zhì)量活動(dòng)有章可循，有法可依。在質(zhì)量管理體系中，質(zhì)量方針和質(zhì)量體系均要以文件化的形式表達(dá)。編制和完善體系文件在高校質(zhì)量管理體系建設(shè)中居于核心地位。

質(zhì)量管理體系文件主要由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件、質(zhì)量記錄等四個(gè)層次的文件組成，呈“金字塔”型構(gòu)造。四個(gè)層次文件的基本內(nèi)容與作用如下：

1.質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊是描述高校質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。它是質(zhì)量管理體系的核心文件，它規(guī)定了高校進(jìn)行質(zhì)量管理的基本宗旨、管理體制、管理程序、運(yùn)行原則和方法，對高校管理活動(dòng)實(shí)行過程控制，并描述質(zhì)量管理體系的控制過程和基本結(jié)構(gòu)，界定了管理職能部門的權(quán)限和職責(zé)，確保所有教學(xué)過程處于受控狀態(tài)。在建立文件化質(zhì)量管理體系時(shí)，首先就要編寫質(zhì)量手冊。

2.程序文件。程序文件是質(zhì)量手冊的展開和具體化，使得質(zhì)量手冊中原則性和綱領(lǐng)性的要求得以展開和落實(shí)，是質(zhì)量手冊的支持性文件。例如，教學(xué)計(jì)劃管理辦法、學(xué)籍管理辦法、教學(xué)事故處理程序等。

3.作業(yè)文件。作業(yè)文件用來詳細(xì)描述過程和活動(dòng)的具體作業(yè)方法和每一步驟的具體工作內(nèi)容或操作要領(lǐng)，一般稱作工作指導(dǎo)書或工作規(guī)范。例如教師規(guī)則、學(xué)生守則、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)書等。高?？梢葬槍Ψ止ず吐氊?zé)寫出具體的操作要求和責(zé)任任務(wù)書，并把各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的責(zé)任明確分配與落實(shí)到有關(guān)部門和人員。

4.質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果，提供客觀證據(jù)的文件。質(zhì)量記錄記載了質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程的狀態(tài)，不僅有對學(xué)生、家長、校長、社會(huì)及認(rèn)證結(jié)構(gòu)等提供證明的作用，更重要的是通過記錄能夠達(dá)到可追溯性，即便于查找問題的出處及責(zé)任者，分析出現(xiàn)問題的原因。例如教學(xué)任務(wù)書、教師教學(xué)質(zhì)量評價(jià)表、教師教學(xué)總結(jié)、學(xué)生學(xué)籍卡、試卷分析表、學(xué)生成績登記表等。

三、質(zhì)量體系運(yùn)行中的注意問題

質(zhì)量體系運(yùn)行是執(zhí)行質(zhì)量體系文件、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的過程。在質(zhì)量體系運(yùn)行中，只有做到“認(rèn)識(shí)到位、培訓(xùn)到位、運(yùn)行到位、檢查到位、記錄到位”，才能真正把質(zhì)量體系文件要求轉(zhuǎn)化為全體教職員工在教育教學(xué)和管理中追求質(zhì)量的行為。為此，在質(zhì)量體系運(yùn)行中，應(yīng)注意如下幾點(diǎn)：

（一）組織落實(shí)，加強(qiáng)培訓(xùn)

質(zhì)量體系的運(yùn)行涉及到高校的眾多部門，要保證體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)，必須有一個(gè)獨(dú)立的綜合管理部門進(jìn)行協(xié)調(diào)、監(jiān)督。通過分層次、分對象的培訓(xùn)，讓全體員工樹立“學(xué)校在我心中，質(zhì)量在我手中”的觀念，使全體教職員工對質(zhì)量體系從陌生、被動(dòng)接受轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)熟悉、主動(dòng)接受和自覺執(zhí)行。

（二）重視體系評審

評審工作是質(zhì)量管理體系形成的重要環(huán)節(jié)。評審重點(diǎn)是高校質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性。學(xué)生、家長的意見和建議，質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況，教育質(zhì)量問題以及采取的糾正和預(yù)防措施等都是評審的重要內(nèi)容。

（三）持續(xù)不斷改進(jìn)

高校要對專業(yè)設(shè)置、招生計(jì)劃、教學(xué)方案的制定、課程設(shè)置、學(xué)科及師資力量建設(shè)、教育文件資料的管理、餐飲、校舍及環(huán)境、教育設(shè)備和設(shè)施的維護(hù)與保養(yǎng)、安全保衛(wèi)、醫(yī)療衛(wèi)生、綠化保潔、教育過程監(jiān)測、不合格教育服務(wù)的控制、學(xué)生和家長的抱怨和投訴等方面工作實(shí)行有效的控制，不斷改進(jìn)、完善和提高質(zhì)量管理體系的水平。

（四）開展質(zhì)量管理體系試點(diǎn)

質(zhì)量管理體系應(yīng)用到高等教育領(lǐng)域，是一項(xiàng)全員參與、量大面廣的工作。為更好地積累和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，可以事先在高校中的服務(wù)性部門或具有企業(yè)性質(zhì)的部門，如行政管理、后勤服務(wù)、校辦工廠等，開展質(zhì)量管理體系的試點(diǎn)工作。

高校只有以質(zhì)量為主軸，采用適當(dāng)?shù)牟呗?，在持續(xù)不斷的改進(jìn)過程中，將質(zhì)量管理體系真正融入學(xué)校的每一位成員心中，融入學(xué)校的每一種管理行為中，這樣質(zhì)量管理體系的實(shí)施才真正取得成功。

參考文獻(xiàn)：

［1］ 唐仁春.高等學(xué)校全面質(zhì)量管理策略研究［M］.長沙：湖南人民出版社，2011：126-128.

質(zhì)量管理體系管理辦法范文第5篇

1.藥廠質(zhì)量管理存在的問題

1.1藥品質(zhì)量監(jiān)管缺乏完善的規(guī)范體制

在我國與藥品生產(chǎn)或經(jīng)營銷售相關(guān)的法律法規(guī)主要有《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等，對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營及銷售各環(huán)節(jié)進(jìn)行了規(guī)范和約束。各制藥企業(yè)在構(gòu)建自身的質(zhì)量管理體系時(shí)大多是遵循以上法律法規(guī)，故國家藥品相關(guān)監(jiān)管法律法規(guī)的水平在一定程度上影響著制藥企業(yè)質(zhì)量體系的水平。但反觀上述國家法律法規(guī)，其內(nèi)容是否完善、是否能夠與現(xiàn)行制藥企業(yè)的發(fā)展速度相適應(yīng)，如《藥品管理法》，2001年通過后執(zhí)行了將近十五年，期間并未修訂，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1998年修訂執(zhí)行，執(zhí)行了近十二年方才修訂，而中國的制藥企業(yè)十幾年期間飛速發(fā)展壯大，并己邁出國門走向世界，其生產(chǎn)及質(zhì)量運(yùn)行管理己與世界先進(jìn)管理理念接軌，陳舊的法律法規(guī)及監(jiān)管體制己無法適應(yīng)如今制藥企業(yè)快速發(fā)展的需求，并且在某種程度上制約著制藥企業(yè)的發(fā)展。

1.2從業(yè)人員質(zhì)量管理意識(shí)差

隨著制藥行業(yè)的發(fā)展壯大，制藥企業(yè)多己配備一定數(shù)量的藥學(xué)專業(yè)人員，如從事藥品的研發(fā)、質(zhì)量管理、檢驗(yàn)等崗位，但對于其他崗位如生產(chǎn)、銷售、倉儲(chǔ)、設(shè)備等崗位人員，其藥學(xué)專業(yè)知識(shí)缺乏，尤其是一線生產(chǎn)操作人員，素質(zhì)偏低，其接受的藥學(xué)及相關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)、法律法規(guī)培訓(xùn)不足，導(dǎo)致操作人員的法律意識(shí)淡薄，質(zhì)量意識(shí)較差，藥品質(zhì)量管理無法規(guī)范化，存在許多安全隱患及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)無法得到有效解決。

1.3藥品質(zhì)量監(jiān)管力度不夠

藥品頻頻出現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題的另一個(gè)主要原因是對藥品的監(jiān)管力度不夠，部分醫(yī)藥企業(yè)為了降低藥品的成本，利用劣質(zhì)的原材料來代替珍貴的藥材、不按照GMP規(guī)范要求在符合的生產(chǎn)環(huán)境下進(jìn)行操作等，都給藥品的質(zhì)量帶來一定風(fēng)險(xiǎn)，但由于監(jiān)管部門的監(jiān)管模式、頻率及力度不夠等，上述隱患并不易被發(fā)現(xiàn)，從而使部分企業(yè)有機(jī)可乘，最終導(dǎo)致假藥、劣質(zhì)藥品不斷出現(xiàn)。

1.4藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估不到位

藥品在生產(chǎn)的過程中，容易受到外界各種因素的影響而形成不同的安全隱患，進(jìn)而存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。如今，部分醫(yī)藥企業(yè)并未真正意識(shí)到藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，在藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評估方面有所欠缺，缺乏有效的風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)制，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)，企業(yè)措手不及。

2.藥廠質(zhì)量管理對策

2.1健全質(zhì)量管理法律法規(guī)，加大監(jiān)管力度

國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理的法律法規(guī)建設(shè)，根據(jù)制藥企業(yè)發(fā)展新需求進(jìn)一步對現(xiàn)有法律法規(guī)體系中關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的內(nèi)容進(jìn)行完善，投入更多的精力監(jiān)管藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營等環(huán)節(jié)，對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格要求，使其務(wù)必按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)和操作。同時(shí)，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化日常監(jiān)管，定期對藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際經(jīng)營狀況進(jìn)行抽查，全面檢測藥品生產(chǎn)企業(yè)的各環(huán)節(jié)是否合法合規(guī)，對于調(diào)查結(jié)果中不符合規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施予以懲處，加大對藥廠質(zhì)量管理的監(jiān)管力度。

近日，國家局己對《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品飛行檢查辦法》等法律法規(guī)進(jìn)行修訂并公開征求意見，可見國家己著手開展相關(guān)法律法規(guī)的完善和監(jiān)管體制的革新工作。

2.2構(gòu)建完善的質(zhì)量管理體系

建立相對完善的質(zhì)量管理體系對藥廠的質(zhì)量管理有著重要的作用，對相關(guān)的人員以及生產(chǎn)的過程按照規(guī)范進(jìn)行嚴(yán)格的要求，通過規(guī)章制度約束藥品的質(zhì)量。

相關(guān)的管理人員制定嚴(yán)格的管理制度和章程并有效執(zhí)行，考慮生產(chǎn)過程中一切對藥品質(zhì)量可能產(chǎn)生危害的因素，為藥品質(zhì)量提供有力的保障。建立相應(yīng)的問責(zé)及激勵(lì)制度，以此提高員工的責(zé)任意識(shí)，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性。在完善的質(zhì)量管理體系中各部門的職責(zé)和義務(wù)都非常明確，部門的從屬關(guān)系、職責(zé)如何界定和崗位如何支配在體系中都應(yīng)該得到明確的劃分，讓生產(chǎn)加工人員和管理人員都有可以依據(jù)的章法制度。此外，該體系還應(yīng)該對藥品的材料、設(shè)備和加工工藝有一定的要求，要不斷引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)和生產(chǎn)及處理設(shè)備，提高藥品的質(zhì)量，加強(qiáng)藥廠的質(zhì)量管理。

2.3明確規(guī)定藥廠質(zhì)量管理人員的配備標(biāo)準(zhǔn)

藥廠質(zhì)量管理的管理人員較多，不同崗位的人員有不同的職責(zé)，不論哪個(gè)崗位的人員，都應(yīng)該恪盡職守，并且對其他人員進(jìn)行監(jiān)督，逐漸形成藥廠質(zhì)量管理的網(wǎng)絡(luò)。因此，對藥廠質(zhì)量管理各個(gè)崗位的人員素質(zhì)應(yīng)給予明確規(guī)定，使人員的素質(zhì)、崗位和職責(zé)相對應(yīng)，確保藥廠管理各項(xiàng)工作的質(zhì)量。應(yīng)明確規(guī)定藥廠質(zhì)量管理人員的配備標(biāo)準(zhǔn)，硬性要求藥廠藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在所有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中所占的人數(shù)比例；同時(shí)，對藥廠生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、藥廠的藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人，以及藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的任職專業(yè)資質(zhì)提出具體要求。企業(yè)要深入內(nèi)部，明確員工在生產(chǎn)中的重要作用，提高員工對于藥廠質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)企業(yè)管理人員與員工的合作交流，推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測工作。還要定期舉行員工培訓(xùn)，對于培訓(xùn)效果進(jìn)行考核，確保企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作順利實(shí)施。

2.4加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理

在企業(yè)的藥品生產(chǎn)和監(jiān)督過程中貫徹藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理理念，根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范開展管理行動(dòng)，從藥品的原材料采購工作開始就采取一定的措施，在對原材料的供應(yīng)商進(jìn)行管理時(shí)，建立相對完善的審批制度，為藥品的生產(chǎn)質(zhì)量提供一定的保證。藥品生產(chǎn)質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理重點(diǎn)工作是原材料供應(yīng)商變更和藥品工藝變更，當(dāng)供應(yīng)商發(fā)生變更時(shí)，藥品生產(chǎn)質(zhì)量的控制與管理是當(dāng)前的重要任務(wù)，其關(guān)乎著人們的生命健康和社會(huì)的安全性，應(yīng)加強(qiáng)對藥廠質(zhì)量的管理，以降低藥品所存在的安全隱患。新時(shí)期加強(qiáng)對藥廠質(zhì)量管理，企業(yè)應(yīng)提升藥品安全控制意識(shí)，構(gòu)建完善的藥品質(zhì)量控制體系與藥品質(zhì)量監(jiān)管制度，以提高藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。同時(shí)，國家或當(dāng)?shù)卣块T應(yīng)加大干預(yù)力度，以規(guī)范和約束企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量。