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質(zhì)量管理體系審核范文第1篇

一、行業(yè)審核的指導(dǎo)思想和目的

指導(dǎo)思想：堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，緊緊圍繞建設(shè)嚴格規(guī)范、富有效率、充滿活力的中國煙草總體要求，結(jié)合行業(yè)中心工作，貫徹和推行iso9000質(zhì)量管理體系，建立科學(xué)、規(guī)范、高效的管理體系和持續(xù)改進機制，夯實企業(yè)管理基礎(chǔ)，全面提升煙草行業(yè)管理水平。

審核目的：指導(dǎo)煙草行業(yè)工商企業(yè)質(zhì)量管理體系按照行業(yè)總體部署和質(zhì)量管理體系建設(shè)要求建立和實施；評價企業(yè)質(zhì)量管理體系運行的有效性，發(fā)現(xiàn)改進的機會。

二、行業(yè)審核依據(jù)

1．煙草行業(yè)改革和發(fā)展的總體要求和中心工作；

2．國家局關(guān)于煙草行業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)的有關(guān)文件；

3．國家及煙草行業(yè)有關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標準與技術(shù)規(guī)范；

4．gb/t19001-《質(zhì)量管理體系要求》。

三、行業(yè)審核的組織

行業(yè)審核工作由國家局經(jīng)濟運行司負責組織實施，具體負責行業(yè)審核制度建立；審核對象的確認；審核過程的管理和審核結(jié)果的評價；審核專家隊伍的建立、培訓(xùn)和管理等。

審核工作組由國家局聘請的行業(yè)審核專家隊伍組成，審核實行組長負責制。

四、行業(yè)審核的性質(zhì)、形式、對象

審核性質(zhì)：行業(yè)審核是行業(yè)審核專家對行業(yè)工商企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)工作質(zhì)量和體系運行水平進行的內(nèi)部評審。

審核形式：行業(yè)質(zhì)量管理體系審核采用現(xiàn)場審核的形式對被審核企業(yè)體系建立和運行情況進行綜合評價。

審核對象：行業(yè)實施iso9000質(zhì)量管理體系的省級工業(yè)公司及地市級局（公司）。

五、行業(yè)審核的主要內(nèi)容和方法

行業(yè)審核是對煙草工商企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)的有效性評價，評價企業(yè)質(zhì)量管理工作是否與行業(yè)改革和發(fā)展重點工作及企業(yè)中心工作緊密結(jié)合，引導(dǎo)企業(yè)的質(zhì)量管理體系建設(shè)更好地為企業(yè)的長遠發(fā)展服務(wù)；突出煙草行業(yè)管理的重點和特點，注重體系運行的效果，注重企業(yè)管理水平的全面提升，推動行業(yè)體系建設(shè)工作健康發(fā)展。

審核的主要內(nèi)容：國家局體系建設(shè)的相關(guān)要求的落實情況；培訓(xùn)工作的開展情況和效果；內(nèi)審工作的組織，審核的深度和有效性；管理評審效果和水平；體系持續(xù)改進機制的建立與效果；體系建立前后基礎(chǔ)管理水平的比較；與行業(yè)重點和中心工作的結(jié)合等。

審核方法：行業(yè)審核運用過程方法和管理的系統(tǒng)方法，分析管理現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)體系運行的薄弱環(huán)節(jié)和改進的機會，既要滿足標準要求，更要突出行業(yè)特點，把握行業(yè)發(fā)展方向和國家局導(dǎo)向，把行業(yè)方針、政策、重點工作的落實和體系建設(shè)的有效性作為審核的關(guān)注點。

六、行業(yè)審核的申請程序

按照《國家煙草專賣局關(guān)于進一步做好全面實施質(zhì)量管理體系工作的通知》（國煙運422號，以下簡稱《通知》）要求，進行體系建設(shè)的商業(yè)企業(yè)，在達到國家局規(guī)定的體系運行時間，完成企業(yè)內(nèi)部審核和管理評審之后，經(jīng)各省級公司組織審核確認并將審核結(jié)果報國家局備案。36個重點城市局（公司）為必審對象，由各省級主管部門向國家局書面申請行業(yè)審核；其他地市級局（公司）由國家局對其進行隨機抽樣審核。各省級工業(yè)公司直接向國家局[文秘站:]書面申請行業(yè)審核。書面申請行業(yè)審核報告主要內(nèi)容是體系建設(shè)工作情況介紹，包括機構(gòu)設(shè)置、人員配備、培訓(xùn)人次及內(nèi)容、企業(yè)內(nèi)審、管理評審及改進情況，省級公司審核情況，申請進行行業(yè)審核的時間等。國家局對受審核企業(yè)下發(fā)審核通知書，確定行業(yè)審核時間及審核組成員等。對省級工業(yè)公司的審核不超過四個工作日，對商業(yè)企業(yè)的審核不超過三個工作日。

在《通知》下發(fā)以前已經(jīng)通過第三方認證的地市級局（公司），由省級局（公司）組織審核并將審核結(jié)果報國家局備案，國家局對其進行隨機抽樣審核。

行業(yè)審核將作為一項長期性工作，既對體系建立實施效果進行總體把關(guān)，同時作為一項管理評價方法評價各省級公司的管理水平。國家局將制訂行業(yè)管理評價標準，每年將組織專家隊伍進行行業(yè)管理評價，持續(xù)改進和全面提升體系運行水平。

七、行業(yè)審核結(jié)果的報告

現(xiàn)場審核結(jié)束，由審核組向受審核企業(yè)出具審核報告和體系審核觀察項，綜合評價企業(yè)體系建立實施和運行情況以及行業(yè)重點專項工作的執(zhí)行情況和改進的建議。行業(yè)審核結(jié)論有三種：一是體系運行有效，同意申請第三方認證審核；二是體系運行基本有效，建議三個月整改后，整改措施經(jīng)審核組驗證有效后再進行第三方認證審核；三是體系運行存在較多問題，不予推薦第三方認證審核，半年后重新申請行業(yè)審核。受審核企業(yè)必須對觀察項制訂糾正預(yù)防措施，在30日以內(nèi)報國家局進行書面驗證。

八、附則

質(zhì)量管理體系審核范文第2篇

【關(guān)鍵詞】質(zhì)量管理體系；公路施工項目；運行；審核

1. 前言

眾所周知，運行ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標準是保證工程質(zhì)量的有效途徑，但目前我國公路施工項目質(zhì)量管理過程中普遍存在的現(xiàn)象是，在參與施工項目建設(shè)的三方中業(yè)主和監(jiān)理絕大部分沒有建立ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系，而承包商絕大多數(shù)已建立ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系并通過了認證，但也沒有完全按照ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標準的要求對施工項目進行質(zhì)量管理，把質(zhì)量手冊和程序文件束之高閣，不針對施工項目編制質(zhì)量計劃，承包商（企業(yè)）通過認證的ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系和施工項目脫節(jié)，不在施工項目管理中運行，導(dǎo)致施工項目質(zhì)量時好時壞，不能持續(xù)的高標準的保證施工質(zhì)量，更談不上持續(xù)的改進了。因此，探討公路施工項目中如何有效地運行ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標準十分必要。

2. 公路施工項目運行ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標準的前提條件

目前我國公路施工項目的管理已普遍形成具有中國特色的業(yè)主主導(dǎo)下的監(jiān)理制和承包制，參與施工項目的三方臨時組織在一起形成一個管理體系，對施工項目進行管理，質(zhì)量管理當然也是在這個臨時管理體系中進行的。針對這種情況首先要做好以下幾方面的工作。

（1）業(yè)主、監(jiān)理和承包商都要建立ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系。只有參與公路工程建設(shè)的三方都建立了ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系，才都知道ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系是怎么運行的，才有具備相應(yīng)能力的人員從事這項工作。

（2）監(jiān)理合同和工程承包合同都要訂立實施ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標準的條款。由于ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標準屬于推薦性質(zhì)的標準，監(jiān)理和承包商可以自由選擇是否執(zhí)行，實踐表明完全依靠自覺執(zhí)行ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標準是不現(xiàn)實的，但如果合同條款規(guī)定要執(zhí)行ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標準，則其就變?yōu)閺娭菩詷藴剩鞣蕉急仨殘?zhí)行。

（3）編制質(zhì)量計劃。一個公路建設(shè)項目，參與施工的承包商往往很多，監(jiān)理也可能不止一個，不同施工企業(yè)（承包商）的ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系千差萬別，并且施工企業(yè)的質(zhì)量管理體系大而全，可能不適宜直接應(yīng)用于施工項目，如果各行其是，將造成管理混亂。因此，業(yè)主應(yīng)組織所有承包商和監(jiān)理，結(jié)合他們的ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系，針對施工項目的特點，編制統(tǒng)一的質(zhì)量計劃（對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件），以資各方共同遵守。

（4）業(yè)主組織成立執(zhí)行ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標準的機構(gòu)，安排專人負責此項工作，進行質(zhì)量管理體系審核，強力推進。

3. 質(zhì)量管理體系審核是ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系運行的動力

質(zhì)量管理體系審核能夠為ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系的運行提供動力，促使其運行呈現(xiàn)螺旋上升的態(tài)勢，它的作用主要表現(xiàn)在以下幾個方面。

（1）質(zhì)量管理體系審核能夠確保ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系運行的符合性和有效性，識別持續(xù)改進的機會。質(zhì)量管理體系審核是全面全過程的審核，可以發(fā)現(xiàn)工程質(zhì)量、施工過程和管理過程中存在的問題，從而對ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系運行的符合性和有效性作出判斷，并針對問題制訂改進措施，納入標準。質(zhì)量管理體系審核存在于公路施工項目的全過程，只有起點，沒有終點，只能連續(xù)，不能間斷。

（2）質(zhì)量管理體系審核主要是預(yù)防性的審核。日常的質(zhì)量管理體系審核重點在于審查和發(fā)現(xiàn)可能發(fā)生的不符合項和低效率項，并采取措施進行預(yù)防，確保ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系高效、持續(xù)、穩(wěn)定、合規(guī)運行。

（3）質(zhì)量管理體系審核是跟蹤控制式的審核，對于發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施一抓到底，直至納入標準，其及時有效性能夠得到充分的體現(xiàn)。

（4）質(zhì)量管理體系審核是業(yè)主和監(jiān)理介入質(zhì)量管理過程的重要有效工具，通過業(yè)主和監(jiān)理的直接介入和強力推進以及有效地監(jiān)督與控制，能夠使ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系更高效的運行。

4. 質(zhì)量管理體系審核的原則

（1）質(zhì)量管理體系審核是有計劃、有步驟的規(guī)范性工作，在質(zhì)量管理體系審核的過程中，應(yīng)自始至終堅持客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法三個核心原則。

（2）質(zhì)量管理體系審核的客觀性主要體現(xiàn)在：審核證據(jù)與審核準則有關(guān)，并且具有可追溯性；基于客觀評價，形成審核發(fā)現(xiàn)，它包括審核證據(jù)、審核準則和比較評價三個因素；審核是一個形成文件的過程，以通過文件形成確保審核的客觀性。

（3）質(zhì)量管理體系審核的獨立性主要體現(xiàn)在：業(yè)主和監(jiān)理對承包商的審核具有外部性、強制性。

（4）質(zhì)量管理體系審核的系統(tǒng)方法主要體現(xiàn)在：審核具有計劃性、全面性、充分性、完整性等。

5. 質(zhì)量管理體系審核的方法

公路產(chǎn)品具有期貨的性質(zhì)，業(yè)主和監(jiān)理參與施工管理的全過程，對工程質(zhì)量的管理與第三方審核相比更直接、更便利、也更有力度。公路施工項目中業(yè)主組織的對承包商ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系的審核本屬于第二方審核，但又與傳統(tǒng)意義上的第二方審核差別巨大，依據(jù)經(jīng)驗本文認為此審核適宜參照質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核執(zhí)行。

6. 質(zhì)量管理體系審核的步驟和內(nèi)容

質(zhì)量管理體系審核的步驟分為：審核策劃、審核準備、現(xiàn)場審核、審核報告和糾正措施的跟蹤。

（1）審核策劃是由業(yè)主負責的，業(yè)主重視并親自抓是至關(guān)重要的，成立專門的機構(gòu)、配備足夠的有能力的人員、制訂審核程序是其主要內(nèi)容。

（2）審核準備工作的內(nèi)容有：制訂計劃、組成審核組、收集并審閱有關(guān)文件、編制審核表等。

（3）現(xiàn)場審核是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其工作內(nèi)容主要是查問題、找證據(jù)。

（4）審核報告的內(nèi)容有：被審核部門及負責人姓名、審核員姓名、審核依據(jù)、不合格事實的描述、不合格類型、建議采取的糾正措施計劃及完成日期等。

（5）糾正措施的跟蹤主要是適時檢查掌握不合格項的完成情況，以及驗證是否達到符合性和有效性的要求等。

7. 結(jié)語

（1）質(zhì)量管理體系高效、持續(xù)和穩(wěn)定的運行是優(yōu)良工程質(zhì)量的保證，而質(zhì)量管理體系審核能夠為質(zhì)量管理體系高效、持續(xù)和穩(wěn)定的運行提供動力，因此只有持續(xù)的進行質(zhì)量管理體系審核，有效支持質(zhì)量管理體系的改進，不斷地推動PDCA循環(huán)上升，才能達到持續(xù)地、穩(wěn)定地保證工程質(zhì)量的目的。

（2）質(zhì)量管理體系的運行和審核屬于過程管理，從加強過程管理入手，預(yù)防不符合項、不合格項以及低效率項的發(fā)生，避免“死后驗尸”，減少浪費。

（3）保證ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系在公路施工項目管理中發(fā)揮應(yīng)有的作用，是業(yè)主、監(jiān)理和承包商三方共同的義務(wù)和責任。

（4）ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系持續(xù)的、有效的、穩(wěn)定的運行，不但可以保證工程質(zhì)量，而且還可以促進公路施工項目進度管理、安全管理、成本管理等向文件化、程序化、規(guī)范化邁進，全面提高整個公路施工項目的管理水平。

參考文獻

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質(zhì)量管理體系審核范文第3篇

1企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核的現(xiàn)狀

對于諸多的企業(yè)發(fā)展來說，在企業(yè)內(nèi)部審核工作的積極推進過程中，難免會出現(xiàn)一些無法達到審核標準以及難以解決的問題，這些問題出現(xiàn)的最重要的原因就是對審核工作不夠重視。如果不夠重視審核工作的話，就會使企業(yè)質(zhì)量管理體系有出現(xiàn)嚴重的問題。同時，在諸多的實際企業(yè)的內(nèi)部審核工作中，普遍地存在著整改不到位，以及企業(yè)內(nèi)部負責審核的工作人員的科學(xué)文化素養(yǎng)以及工作能力不夠高的現(xiàn)象，這些問題如果不能夠得到及時的解決，就會嚴重地影響企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系的順利運行，十分不利于企業(yè)的發(fā)展。

2企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核的誤區(qū)

2.1對體系認證和審核工作認知度不高

對于企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作來說，在一起審核工作進行的過程中，普遍存在著體系認證和審核工作的認知度不高的現(xiàn)象，常常會出現(xiàn)一些為了審核而審核的問題。在制定質(zhì)量管理體系標準的時候，在整個標準中積極融入了與國際社會質(zhì)量管理領(lǐng)域相關(guān)的一些先進的管理理念。質(zhì)量管理體系的認證目的其實不是認證本身，最重要的目的是要通過認證將國際質(zhì)量的先進管理經(jīng)驗和先進的管理理念融入到企業(yè)的實際管理工作中，以便于從根本上能夠提高諸多企業(yè)的實際管理水平。

2.2審核工作流程不規(guī)范

在諸多企業(yè)的實際發(fā)展過程中，很多企業(yè)都存在著審核工作策劃工作做得不到位的現(xiàn)象，這也就會導(dǎo)致該企業(yè)的審核工作基本就是表面工作。另外，還有一些企業(yè)存在著審核方式比較傳統(tǒng)，嚴重的缺少審核的靈活性和審核的創(chuàng)新性。同時，很多企業(yè)在進行審核工作的時候，審核工作進行得不夠深入，也沒有足夠科學(xué)合理的審核工作的發(fā)展計劃，這就導(dǎo)致了很多企業(yè)的審核工作沒有落實到實處。

2.3忽視體系軟件設(shè)施和硬件設(shè)施的配置和建設(shè)

在企業(yè)的發(fā)展過程中，很多企業(yè)都是過分的重視市場的影響和企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，從而忽略了企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和良好運行，很多企業(yè)的質(zhì)量管理體系比較傳統(tǒng)陳舊，企業(yè)內(nèi)部的安全設(shè)施比較落后，同時企業(yè)內(nèi)部的工作人員沒有足夠高的科學(xué)文化素養(yǎng)和專業(yè)的應(yīng)用實踐能力。企業(yè)內(nèi)部搭建設(shè)施陳舊，就會增加相應(yīng)也發(fā)生故障的幾率，同時也會使企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量有所降低，總的來說就是十分不利于企業(yè)的發(fā)展。

3對企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核的建議

3.1提高企業(yè)內(nèi)部領(lǐng)導(dǎo)階層和員工對企業(yè)審核工作的認知

對于一個企業(yè)內(nèi)部的審核工作的發(fā)展來說，在精神和工作積極推進的過程中，企業(yè)內(nèi)部的領(lǐng)導(dǎo)起著至關(guān)重要的促進作用，審核工作涉及的范圍比較廣，會涉及到企業(yè)內(nèi)部的眾多部門，在進行企業(yè)內(nèi)部審核工作的時候，企業(yè)內(nèi)部的領(lǐng)導(dǎo)階層應(yīng)該針對整個審核工作制定出科學(xué)合理的進行計劃，積極支持審核工作的進行，同時也要嚴格監(jiān)督審核工作。另外，企業(yè)的相關(guān)部門應(yīng)該在推進企業(yè)適合工作的時候，安排專業(yè)的審核工作人員來承擔并且負責企業(yè)內(nèi)部的審核工作，同時還要為企業(yè)的審核工作提供一定的資金作為支持保障，以便于從根本上促進企業(yè)內(nèi)部審核工作的順利進行和良好發(fā)展。

3.2提高企業(yè)內(nèi)部審核工作人員的素質(zhì)和能力

對于企業(yè)內(nèi)部從事審核工作的工作人員來說，素質(zhì)和能力在一定程度上嚴重地影響著企業(yè)內(nèi)部審核工作的進展速度以及發(fā)展效果。企業(yè)應(yīng)該設(shè)計科學(xué)合理的計劃，積極地培養(yǎng)企業(yè)內(nèi)部審核工作人員的科學(xué)文化素養(yǎng)，同時應(yīng)該從根本上提高企業(yè)審核工作人員的工作能力，要提高企業(yè)內(nèi)部審核工作人員的專業(yè)知識，使審核工作人員掌握一定要的企業(yè)質(zhì)量審核管理經(jīng)驗。

3.3形成體系改進的良性機制

對于企業(yè)的質(zhì)量管理體系來說，內(nèi)部審核工作是該體系的重要步驟，在一定程度上直接影響著企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行效果。為了促進企業(yè)的良好發(fā)展，相關(guān)的企業(yè)應(yīng)該形成一種良性的企業(yè)管理機制，深度剖析企業(yè)質(zhì)量管理體系發(fā)展過程中存在的問題，科學(xué)合理地分配企業(yè)資源，從根本上加強企業(yè)質(zhì)量管理工作。

4結(jié)束語

在企業(yè)的發(fā)展過程中，企業(yè)應(yīng)該充分的認識到企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要性，加強企業(yè)內(nèi)部審核工作，積極的發(fā)揮企業(yè)內(nèi)部管理階層的引導(dǎo)作用，從根本上為企業(yè)內(nèi)部的審核工作提供保障，以便于能夠從根本上提高企業(yè)的管理水平，同時也能夠促進企業(yè)的發(fā)展。

參考文獻：

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質(zhì)量管理體系審核范文第4篇

【關(guān)鍵詞】 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全 管理體系 內(nèi)部審核

目前，建筑市場競爭日趨激烈，大多投標項目將質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證作為競標的基本要求，我公司自1998年以來，先后通過了三個體系的認證，并形成了“三標一體化”。本人作為公司的內(nèi)部審核員，曾參加過多個分公司及施工項目的內(nèi)部審核，下面就內(nèi)部審核，淺談一下自己的認識和體會。

一、審核的基本概念

1、審核的定義 所謂審核，是指為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

2、審核類別 按照定義，根據(jù)審核者的身份及目的不同，審核可以分為內(nèi)部審核和外部審核兩種基本類型。

內(nèi)部審核也稱為第一方審核，由組織自己或者以組織的名義進行，用語于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)，其工作一般由熟悉質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理標準，又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員（即內(nèi)審員）完成。

外部審核包括第二方審核和第三方審核。第二方審核由組織的相關(guān)方，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的、具有認證資質(zhì)的機構(gòu)進行。

二、內(nèi)部審核的目的

凡是認證企業(yè)，每年最少要組織一次內(nèi)審，以提供體系、制度、要求運行和正確實施證據(jù)，對照標準發(fā)現(xiàn)問題，實現(xiàn)自我完善，自我改進，其主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

1、滿足質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系標準的要求，因為三個標準均要求企業(yè)要在一定的時間間隔內(nèi)進行內(nèi)部審核。

2、是一體化管理體系運行不斷改進的一種途徑，通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題，為體系的持續(xù)改進尋找切入點。

3、外部審核之前的自查自糾，以便發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正，為外審順利通過打基礎(chǔ)。

三、內(nèi)部審核的內(nèi)容及方法

主責部門（即企業(yè)中負責質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證的部門）應(yīng)按照規(guī)定的時間間隔組織企業(yè)的內(nèi)部審核。

（一）內(nèi)容

從大的方面來說，主要包括外業(yè)和內(nèi)業(yè)兩大塊。外業(yè)主要指的是工程場地、駐地、工程實物等，通過觀察、交流、提問等途徑對三個體系所涉及的法規(guī)、制度、措施、工藝標準的執(zhí)行情況進行審核。內(nèi)業(yè)主要是指查閱相關(guān)的制度、記錄等資料，與外業(yè)互為補充。

（二）方式及方法

內(nèi)部審核均采用抽樣方式。抽樣是指對各條款的相關(guān)內(nèi)容進行抽樣，應(yīng)覆蓋質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理標準條款，就條款來講不存在抽樣。一般來說，管理機關(guān)采取文件資料抽樣，工程項目采取工程場地、駐地、工程實物和文件資料相結(jié)合的抽樣方式。其主要的審核方法有以下三種：

1、按條款審核

根據(jù)GB/T19001《質(zhì)量管理體系 要求》、GB/T24001《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》及GB/T28001-2011《職業(yè)健康安全管理體系 要求》三個標準的條款要求，逐條或者有選擇性地進行審核。

這種方法的優(yōu)點是標準條款不缺少，審核比較全面，但是審核呆板教條，只能查是否有運行，不能查運行是否滿足。

2、按過程審核

采用過程方法的理論，根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝或者項目施工的工序，對照標準的要求進行審核。

這種方法的優(yōu)點是審核思路清晰，可以反映產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程，易于查找問題，但需要審核員具有較強的專業(yè)知識，熟悉產(chǎn)品實現(xiàn)過程，容易丟失標準條款。

3、展開式審核

按照施工組織設(shè)計的進度安排，抽取一個完整的過程或獨立子過程或1～2個以上的樣品，涉及哪方面的問題，就延伸到人、機、料、法、環(huán)、測等方面，進行抽取。

人：項目經(jīng)理、總工與施組或向甲方報驗資料是否一致；人員進場的安全、環(huán)境、質(zhì)量、技術(shù)標準培訓(xùn)；勞務(wù)工臺帳及進場培訓(xùn)；特殊工種數(shù)量和工種與過程要求是否一致；安全人員配置情況。

機：機械設(shè)備管理辦法；自有和租賃設(shè)備臺帳及運轉(zhuǎn)、運行、檢查記錄，維修保養(yǎng)計劃與實施，操作規(guī)程及操作人員資格；大型設(shè)備安拆及驗收；租賃合同的規(guī)范性等。

料：物資管理辦法；物資需用計劃、采購計劃、采購方式；合格供方名錄及評價；進貨檢驗；不符合物料的處置方式；帳、物、卡一致，標示清晰，無混淆；物資存放條件符合倉儲要求，消防設(shè)施齊全；甲供自采物資分區(qū)管理；工程廢料回收及處置方式等。

法：管理目標和指標；國家、行業(yè)、地方、業(yè)主、上級主管部門的法律法規(guī)標準清單和其他要求；主要過程和重大風險過程的施工工藝與施工方案；各種管理辦法、應(yīng)急預(yù)案；環(huán)境和安全風險識別，與過程符合性，環(huán)境合規(guī)評價；不符合產(chǎn)品處置等。

環(huán)：消防和食品防疫滿足要求；危險環(huán)境標示；產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有對防塵、防潮，半成品防護實施；臨建房屋設(shè)備的驗收；臨時用電驗收和規(guī)范用電；圍擋、道路、場坪符合情況；水、氣、聲、渣、危險品的使用、控制與處置。

測：儀器儀表管理辦法及臺帳；強檢設(shè)備送檢情況；封存停用設(shè)備再啟用情況；新購置設(shè)備的檢驗；自制測量設(shè)備校驗；對各過程的自我檢查記錄等。

這種方法適用于項目審核，可以看清事物的全貌，但需要審核員有清晰的審核思路和很強的審核能力，三體系審核內(nèi)容交叉，被審核方配合人員多，容易重復(fù)和缺少標準條款。

四、內(nèi)部審核的幾點注意事項

內(nèi)部審核是一項較強的系統(tǒng)性工作，需要不同的部門、崗位的人員共同參與，如何做好內(nèi)審工作，下面僅從內(nèi)審員的角度，談幾點個人意見，僅供參考。

1、因地制宜，編好檢查表

檢查表是審核員根據(jù)法規(guī)和其他要求、部門職能、審核經(jīng)驗來確定的現(xiàn)場審核計劃，包括審核項目或?qū)徍艘c、審核方法等。

一個有經(jīng)驗的審核員，往往會根據(jù)不同的受審對象，采取不同的方法編制檢查表，如：利用程序文件找出規(guī)定的要求匯總編制、根據(jù)職能或職能分配表編制、確定一項主題編制、根據(jù)一項事物的形成過程展開編制。

2、詳略適度，做好審核記錄

記錄審核內(nèi)容是審核的關(guān)鍵工作，記錄要有可追溯性，以便于在審核后對審核的不符合得到被審核方的確認和理解。

記錄過于詳細，會耽誤審核時間，可能導(dǎo)致審核不夠連續(xù)，并不能完成審核任務(wù)。記錄過簡單，將導(dǎo)致事實描述不準確，不符合或不符合報告不能得到充分的理解，需要審核員對事實證據(jù)有初步的判定，符合要求的可以簡單記錄，不符合的要重點記錄，同時抽樣量不易過多，一般2～3個就可以，3個都不符合，其中1個重點記錄。

3、靈活運用，避免教條主義？

內(nèi)審員除了要準確理解和掌握質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理標準條款的含義和要求外，還要深諳國家、行業(yè)的法規(guī)要求，并且與企業(yè)的規(guī)章制度、管理辦法等有機結(jié)合起來，才能在審核中靈活運用，否則，呆板教條，死摳條款，使受審核方為了應(yīng)對條款而另作資料，造成兩張皮現(xiàn)象。

4、端正心態(tài)，提供增值服務(wù)

質(zhì)量管理體系審核范文第5篇

關(guān)鍵詞：（1）模式：是對某一事物復(fù)雜關(guān)系簡要化、系統(tǒng)化、結(jié)構(gòu)化的描述；是在一定條件下某類事物內(nèi)在特性或個性的一種標準化、規(guī)范化。

（2）管理模式：在特定歷史時期管理學(xué)研究和實踐中能夠被人們廣泛接受的，具有典型意義的理論構(gòu)架或模式，其實質(zhì)是管理領(lǐng)域的一種思想信念。

一、質(zhì)量管理體系標準的管理模式

國際化標準組織（International Organization for Standardization-ISO）為滿足國際貿(mào)易中質(zhì)量保證活動的客觀要求，在總結(jié)各國質(zhì)量保證制度的基礎(chǔ)上，經(jīng)過10多年的努力工作，于1987年頒布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準系列，幾經(jīng)修訂，從ISO9000系列標準到ISO9000族標準，其中的核心標準之一的ISO9001標準已了2008版，我國也已經(jīng)轉(zhuǎn)化為GB/T19001-2008/ ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》。

ISO9000質(zhì)量管理標準中的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，具有通用性強、文字通俗易懂、結(jié)構(gòu)簡化、標準之間兼容性強等特點，自頒布以來便迅速成為最重要的管理標準，廣泛應(yīng)用于世界各國。

ISO9000質(zhì)量管理體系標準之所以稱得上是質(zhì)量管理模式，是因為它具備了管理模式的三個層次特點，即價值觀層，基本定律和基本理論層以及方法、技術(shù)和標準層。

ISO9000質(zhì)量管理體系標準價值觀為“八項質(zhì)量管理原則”，即：

以顧客為關(guān)注焦點；

領(lǐng)導(dǎo)作用；

全員參與；

過程方法；

管理的系統(tǒng)方法；

持續(xù)改進；

基于事實的決策方法；

與供方互利的關(guān)系。

質(zhì)量管理的八項原則是世界各國多年來理論研究和實踐經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié)，體現(xiàn)了質(zhì)量管理的價值觀，是構(gòu)建ISO9000質(zhì)量管理體系標準的基礎(chǔ)。

模式的基本定律和基本理論層，在ISO9000質(zhì)量管理體系標準中表現(xiàn)為以“過程方法”為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式，如圖1所示。

ISO9000質(zhì)量管理體系標準提出了在標準構(gòu)建的質(zhì)量管理模式中，“PDCA”方法可適用于所有過程，如圖2所示。

ISO9000質(zhì)量管理體系標準的質(zhì)量管理模式，運用“PDCA”循環(huán)的思想，圍繞滿足顧客要求，增強顧客滿意，按照“識別―策劃―實現(xiàn)―評價―改進”的遞進方式，持續(xù)改進，不斷滿足顧客的要求和期望。

二、ISO9000族標準的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容

1. ISO9000族標準的構(gòu)成

ISO9000：2000族標準文件結(jié)構(gòu)見表1。

其中，ISO9000族的核心標準主要由四項內(nèi)容構(gòu)成：

①ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

②ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》

③ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》

④ISO19011：2002《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》

2. ISO9000：2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語

ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》是ISO9000族標準的基礎(chǔ)標準，其主要內(nèi)容為八項質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)、術(shù)語結(jié)構(gòu)及關(guān)系。

（1）八項質(zhì)量管理原則

八項質(zhì)量管理原則分別是：以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法和與供方互利的關(guān)系。在ISO9000：2000標準的0.2“質(zhì)量管理原則”中指出：“為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。針對所有相關(guān)方的需求，實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系，可使組織獲得成功。”

（2）質(zhì)量管理基礎(chǔ)

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的總綱，主要說明了四個問題：

①質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進顧客滿意。

②顧客對組織的重要性，即組織依存于顧客。這是質(zhì)量管理八項原則的第一條“以顧客為關(guān)注焦點”的具體應(yīng)用。

③組織持續(xù)改進的推動力來自于顧客。由于顧客的需求和期望是不斷變化的，這就驅(qū)使組織持續(xù)改進其產(chǎn)品和過程。

④質(zhì)量管理體系的重要作用。這是質(zhì)量管理八項原則 “管理的系統(tǒng)方法”的具體應(yīng)用。這個方法要求組織分析顧客要求，規(guī)定必須的過程，并使這些過程處于連續(xù)受控狀態(tài)，以增加顧客和其他相關(guān)方的滿意度。

（3）術(shù)語結(jié)構(gòu)和關(guān)系

ISO9000：2005標準從10個方面列出了80個術(shù)語，包括質(zhì)量、管理、組織、過程、特性、合格、文件、檢查、審核和測量等過程質(zhì)量保證的術(shù)語。

ISO9000族標準中應(yīng)用的術(shù)語不是相互獨立的，在術(shù)語概念之間存在這各種關(guān)系，歸納起來主要有三種形式：即屬種關(guān)系、從屬關(guān)系和關(guān)聯(lián)關(guān)系。圖3以有關(guān)管理的術(shù)語為例，使用概念圖表示各個術(shù)語概念之間的關(guān)系。

3.ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求

ISO9001：2008是ISO9000族標準中規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的標準。組織貫徹本標準對擬建立的質(zhì)量管理體系提出要求，幫助組織在適度增加管理成本的基礎(chǔ)上減少風險，贏得相應(yīng)的利益。

（1）ISO9001：2008標準的目的

ISO9001：2008標準的目的是規(guī)定質(zhì)量管理體系的要求，提出產(chǎn)品質(zhì)量保證，提高顧客滿意度。標準所提出的基本要求并不包括組織建立的質(zhì)量管理體系的全部內(nèi)容。

本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力。

（2）ISO9001：2008標準的內(nèi)容

標準的重點內(nèi)容體現(xiàn)在：

第四章“質(zhì)量管理體系”規(guī)定了體系總要求和文件要求；

第五章“管理職責”規(guī)定了管理的基本職能；

第六章“資源管理”為實施質(zhì)量管理體系確定并提供適當?shù)馁Y源；

第七章“產(chǎn)品實現(xiàn)”表述的過程是質(zhì)量策劃結(jié)果的一部分；

第八章“測量、分析和改進”規(guī)定了策劃和實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程。

（3）ISO9001：2008標準的應(yīng)用

ISO9001：2008標準面向不同行業(yè)的各類組織，當組織的規(guī)模不同，生產(chǎn)的產(chǎn)品類別不同時不影響標準的使用。標準的具體用途如下：

①用于組織的質(zhì)量管理；

②用于第2方評定和注冊；

③用于第3方質(zhì)量管理體系認證和注冊；

④用于合同引用情況；

⑤用于法規(guī)引用的情況。

4. ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南

（1）ISO9004：2000標準的作用

ISO9004：2000標準同樣是以八項質(zhì)量管理原則為理論基礎(chǔ)，遵循過程方法，應(yīng)用PDCA循環(huán)建立的。

ISO9004：2000標準的引言中闡述了組織的目的：一是識別并滿足顧客和其他相關(guān)方（組織內(nèi)人員、供方、所有者、社會）的需求和期望，以獲得競爭收益，并以有效和高效的方式實現(xiàn)；二是實現(xiàn)、保持并改進組織的總體業(yè)績和能力。ISO9004標準為質(zhì)量管理體系設(shè)立更寬范圍的目標提供指南。

（2）ISO9004：2000標準的內(nèi)容

ISO9004：2000標準與ISO9001：2000標準的結(jié)構(gòu)相似，內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。但應(yīng)當強調(diào)的是，ISO9004：2000標準不是ISO9001：2000標準的實施指南。

ISO9004：2000標準的重點內(nèi)容體現(xiàn)在第四、五、六、七和八章，分別為“質(zhì)量管理體系”、“管理職責”、“資源管理”、“產(chǎn)品實現(xiàn)”、“測量、分析和改進”。

ISO9004：2000標準還有兩個附錄文件：自我評定指南（附錄A）和持續(xù)改進的過程（附錄B）。

（3）ISO9004：2000標準的應(yīng)用

ISO9004：2000標準是指導(dǎo)組織業(yè)績改進的指南，在各個條款中更充分地體現(xiàn)了八項質(zhì)量管理原則。最高管理者為了追求組織的卓越業(yè)績，可在深入理解ISO9001標準的基礎(chǔ)上應(yīng)用ISO9004，對照指南，通過識別、策劃、實現(xiàn)、評價、改進過程，進一步完善組織的質(zhì)量管理體系，不斷地追求組織的卓越業(yè)績。

ISO9004標準的附錄A提供了一種簡單易行的自我評定方法，并給出了典型問題和收益示例。組織為了不斷提高質(zhì)量管理體系的成熟水平，應(yīng)參照附錄A所提供的方法，建立適應(yīng)自身的自我評定模式，定期開展自我評定，找出體系和過程中需要改進的項目，形成持續(xù)改進的機制。

三、質(zhì)量管理體系應(yīng)用的系統(tǒng)與關(guān)鍵

質(zhì)量管理體系的運行就如一個系統(tǒng)工程，包括建立、運行、評價、改進和認證等多個關(guān)鍵方面。

1. 質(zhì)量管理體系建立

根據(jù)ISO9000：2000標準對“質(zhì)量管理體系”的定義，質(zhì)量管理體系是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，管理體系是制訂方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。質(zhì)量管理體系應(yīng)建立在貫徹ISO9000族標準的基礎(chǔ)上，包括質(zhì)量管理體系進行總體設(shè)計及編制質(zhì)量管理體系文件。

（1）質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計

質(zhì)量管理體系總體設(shè)計是按ISO9000族標準在建立質(zhì)量管理體系之初對組織所進行的統(tǒng)籌規(guī)劃、系統(tǒng)分析、整體設(shè)計，并提出設(shè)計方案的過程?？傮w設(shè)計的目的是通過組織周密制訂計劃、全面安排，防止在建立與實施質(zhì)量管理體系過程產(chǎn)生偏差和錯誤。設(shè)計過程中，在綜合考慮利益、成本、風險的基礎(chǔ)上，使組織建立的質(zhì)量管理體系不僅滿足市場、顧客的要求和期望，而且滿足組織內(nèi)部的需要和利益。

質(zhì)量管理體系總體設(shè)計的主要步驟包括：

①領(lǐng)導(dǎo)決策，統(tǒng)一認識。

②組織落實，成立機構(gòu)。

③教育培訓(xùn)，制訂實施計劃。

④質(zhì)量管理體系策劃。

（2）質(zhì)量管理體系文件編制

ISO9001標準規(guī)定，質(zhì)量管理體系文件的類型包括：質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、規(guī)范、程序文件、記錄等5種。ISO/TC176/SC2/N525R制定的《ISO90001：2000文件要求指南》中指出：文件的作用為信息溝通、符合性證據(jù)、知識共享。文件可以是任何媒介形式或類型，如紙張、磁帶、電子或光學(xué)計算機磁盤、照片及標準樣品。

編制質(zhì)量管理體系文件是建立完善質(zhì)量管理體系的重要任務(wù)，也是一項細致而繁重的系統(tǒng)工程。由于體系文件在體系運行中起規(guī)范性依據(jù)的作用，所以在編寫上要充分體現(xiàn)可操作性。編制質(zhì)量管理體系文件應(yīng)遵循以下四個原則：

①系統(tǒng)協(xié)調(diào)的原則；

②合理化的原則；

③操作性實施原則；

④證實檢查的原則。

2. 質(zhì)量管理體系運行

質(zhì)量管理體系的有效運行是依靠體系的組織結(jié)構(gòu)進行組織協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和評審實現(xiàn)的。因此，在質(zhì)量管理體系運行中應(yīng)做好以下工作：

（1）質(zhì)量管理體系文件的和宣講；

質(zhì)量管理體系文件經(jīng)批準以后，應(yīng)由組織的最高管理者，并通過一定形式（會議等）宣布質(zhì)量管理體系投入運行和新的質(zhì)量管理體系文件生效。

（2）組織協(xié)調(diào)

質(zhì)量管理體系是借助其組織結(jié)構(gòu)的組織與協(xié)調(diào)來運行的。組織與協(xié)調(diào)工作的主要任務(wù)是實施質(zhì)量管理體系文件，協(xié)調(diào)各項質(zhì)量活動，排除運行中的各種問題，使質(zhì)量管理體系正常運行。

（3）質(zhì)量監(jiān)控

質(zhì)量管理體系在運行過程中，各項活動及其結(jié)果不可避免地發(fā)生偏離標準的現(xiàn)象，因此必須實施質(zhì)量監(jiān)控。

（4）信息管理

在質(zhì)量管理體系運行中，質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)對異常信息進行反饋和處理，實行動態(tài)控制，使各項質(zhì)量活動和產(chǎn)品質(zhì)量處于受控狀態(tài)。信息管理與質(zhì)量監(jiān)控和組織協(xié)調(diào)工作密切相關(guān)。

3. 質(zhì)量管理體系認證

質(zhì)量管理體系認證是根據(jù)國際標準化組織（ISO）頒布的ISO9000族質(zhì)量管理體系國際標準，經(jīng)過認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審核，并以頒發(fā)認證證書的形式，證明企業(yè)的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)要求，授予合格證書并予以注冊的全部活動。

質(zhì)量管理體系認證是通過第三方質(zhì)量管理體系審核活動完成的。第三方質(zhì)量管理體系審核是由獨立的、并經(jīng)國家認可的第三方組織――質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)，依據(jù)規(guī)定的程序，對受審組織進行的有計劃、系統(tǒng)的檢查活動。其內(nèi)容包括：

•檢查質(zhì)量管理體系文件及各要素的活動是否符合所選定的標準模式要求；

•檢查質(zhì)量管理體系文件中的各項規(guī)定是否得到有效貫徹并適合的質(zhì)量標準。

我國的質(zhì)量管理體系認證實施和程序如圖4所示。

4. 質(zhì)量管理體系運行機制

質(zhì)量管理體系本身就構(gòu)成一個制度性的系統(tǒng)，其系統(tǒng)目標在于促進組織的質(zhì)量管理體系有效運行，形成一種激勵和約束機制，如圖5所示。

質(zhì)量管理體系的運行機制可分為三個層次：

•驅(qū)動層（包括國家認可委員會、CNAT、認證機構(gòu)、審核員）

•目標層（企業(yè)的管理體系）

•自我改進層（包括最高管理者、管理者代表、內(nèi)審員）。

5. 質(zhì)量管理體系評價

質(zhì)量管理體系的評價主要包括內(nèi)部審核、管理評審和自我評價三種方式。

（1）內(nèi)部審核

內(nèi)部審核是指組織以自己的名義所進行的審核，又稱為第一方審核。ISO9001標準8.2.1.3內(nèi)部審核條款指出：“最高管理者應(yīng)當確保建立有效和高效的內(nèi)部審核的過程，以評價其質(zhì)量管理體系的強項和弱項”。內(nèi)部審核共分五個階段：準備與策劃、實施、審核結(jié)果評價、制訂和確認糾正措施、改進與評價效果。

（2）管理評審

管理評審是“為了確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率，以達到規(guī)定的目標所進行的活動?！?管理評審可以包括對質(zhì)量方針的評審，其評審依據(jù)是顧客的期望和社會要求，并考慮新技術(shù)的采用以及質(zhì)量概念的發(fā)展和經(jīng)營環(huán)境的變化。管理評審定期進行，最長的間隔時限不得超過12個月，但在組織內(nèi)部或環(huán)境因素發(fā)生大的變化時應(yīng)及時進行。管理評審應(yīng)保持評審記錄，并提交評審報告。

（4）自我評價

ISO9004：2000標準中明確指出：自我評價是一種仔細認真的評價，評價的目的是確定組織改進的資金投向，測量組織實現(xiàn)目標的進展；評價的實施者是組織的作高管理者；評價的結(jié)論是組織有效性和效率以及質(zhì)量管理體系成熟水平方面的意見或判斷。

ISO9004：2000標準中的自我評價方法是針對該標準的每個主條款從1級到5級分5個等級來評價質(zhì)量管理體系的成熟度，如表2所示：

6. 質(zhì)量管理體系改進

組織全面實施ISO9000標準建立質(zhì)量管理體系，在運行的過程中，通過組織內(nèi)部審核、管理評審、自我評價等質(zhì)量管理體系評價方式，識別改進的機會，運用持續(xù)改進的方法實現(xiàn)質(zhì)量管理體系改進。持續(xù)改進是組織的永恒目標。

（1）進行持續(xù)改進的兩條進本途徑

ISO9004：2000標準的附錄B為各類組織提供了用以持續(xù)改進的過程方法，進行持續(xù)改進的兩條基本途徑為突破性改進和漸進性改進：

突破性改進是對現(xiàn)有過程進行改進或?qū)嵤┬逻^程。突破性改進項目通常包含對現(xiàn)有過程進行重大的再設(shè)計。突破性改進項目由日常運作之外的跨功能小組來實施。

漸進性改進是由組織內(nèi)人員對現(xiàn)有過程進行幅度較小的持續(xù)改進活動。漸進性改進項目由組織員工通過參與工作小組來實施改進。

（2）持續(xù)改進的步驟

ISO9004：2000標準的附錄B提出了持續(xù)改進的步驟：

①改進的原因：識別過程中存在的問題，選擇改進的區(qū)域，并記錄改進的原因；

②目前的狀況：評價現(xiàn)有過程的有效性和效率。收集數(shù)據(jù)并進行分析，以便發(fā)現(xiàn)哪類問題最常發(fā)生，選擇特定問題并確立改進目標。

③分析：識別并驗證問題的根本原因。

④確定可能解決問題的辦法：尋求解決問題可替代的辦法。選擇并實施最佳解決問題的辦法，即選擇并實施能消除產(chǎn)生問題的根本原因以及防止問題及根本原因再發(fā)生的解決辦法。

⑤評價效果：確定問題及其產(chǎn)生根源已經(jīng)消除或其影響已經(jīng)減少，解決辦法已經(jīng)產(chǎn)生了作用，并實現(xiàn)了改進的目標。

⑥實施新的解決辦法并規(guī)范化：用改進的過程代替老過程，防止問題及其根本原因的再次發(fā)生。

⑦針對已完成的改進措施，評價過程的有效性和效率；對改進項目的有效性和效率做出評價，并考慮在組織的其它地方使用這種解決辦法。

文章內(nèi)容是本人在負責公司質(zhì)量管理體系推進工作期間所學(xué)到的，整理出來與大家共同學(xué)習(xí)，并期望能為提高公司質(zhì)量管理體系保證能力做出貢獻。

參考文獻：