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口腔醫(yī)療管理范文第1篇

關(guān)鍵詞：濟(jì)南市 ； 口腔診療機(jī)構(gòu)；醫(yī)療廢棄物；衛(wèi)生監(jiān)督

隨著口腔診療機(jī)構(gòu)數(shù)量的增加，伴隨而來(lái)的醫(yī)療廢棄物日益增多，如何對(duì)疾病診療后的醫(yī)療廢棄物進(jìn)行處置管理已成為監(jiān)督部門(mén)不容忽視的一項(xiàng)工作內(nèi)容。規(guī)范管理是否到位，不僅關(guān)系到改善社會(huì)環(huán)境、醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生污染狀況；而且關(guān)系到醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員、就診病人的身體健康；重要的是關(guān)系到有效地減少和預(yù)防病原微生物流行傳播疾病。根據(jù)《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》，2006年5月濟(jì)南市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)全市260余家口腔診療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物的產(chǎn)生、分類(lèi)、收集、轉(zhuǎn)運(yùn)的全過(guò)程都進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查，收到了較好的效果。

1．口腔診療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢棄物種類(lèi)

感染性廢物口腔診療機(jī)構(gòu)診療工作與綜合性醫(yī)院門(mén)診診療工作不盡相同，其疾病受口腔特殊的組織解剖生理特點(diǎn)的限制，分科細(xì)，治療途徑多，產(chǎn)生的醫(yī)用廢棄物種類(lèi)多、數(shù)量多，例如：污染的各種敷料，如：棉條、棉球、棉簽、小紗布、小毛巾、牙膠、小紙捻等，數(shù)量眾多的敷料均染有血液、唾液，成為醫(yī)用廢棄敷料交叉感染的途徑之一。

非感染性醫(yī)療廢物診治牙病所使用的各種重金屬類(lèi)，如汞、砷、鉛等特殊廢棄物；病理科廢棄的各種病理組織切片標(biāo)本；檢驗(yàn)科廢棄的各種血液標(biāo)本、病原體培養(yǎng)基標(biāo)本、廢血清、廢標(biāo)本、采血用品等；修復(fù)科、正畸科廢棄的技工印模材料、石膏模型、石英砂等；藥劑科廢棄的揮發(fā)性、蒸發(fā)性化學(xué)藥劑廢氣；各科室廢棄的損傷性刀片、縫合針、擴(kuò)大針、金屬車(chē)針、拔髓針等，同樣對(duì)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員身體健康及環(huán)境帶來(lái)不同程度的危害。

一次性醫(yī)療用品廢棄物一次性無(wú)菌醫(yī)療器具的推廣使用，對(duì)預(yù)防口腔疾病診療起到了預(yù)防作用，受到病人、醫(yī)護(hù)人員的歡迎。但增多的醫(yī)用廢棄物如：一次性治療盤(pán)、口鏡、鑷子、探針、漱口杯、手套、胸巾、印模、托盤(pán)、注射器、針頭等的處置使醫(yī)院難以承受。這些廢物可成為最直接的污染源頭，成為血液性疾病傳播的傳染源。這些醫(yī)療廢棄物在醫(yī)院的產(chǎn)生不僅對(duì)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)務(wù)人員有造成感染的危險(xiǎn)，也可能污染環(huán)境造成社會(huì)疾病的流行。

以上這些口腔診療活動(dòng)產(chǎn)生的醫(yī)療廢物由于種類(lèi)繁多，也給醫(yī)療廢物的分類(lèi)收集增加了難度。

2．濟(jì)南市口腔診療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢棄物管理工作現(xiàn)狀及存在問(wèn)題

濟(jì)南市現(xiàn)有醫(yī)療廢物集中處置單位1家，一級(jí)以上（含一級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及較大規(guī)?？谇辉\所約100余家均已參加集中處置，由于對(duì)這些單位的監(jiān)督檢查力度較大，基本能按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求執(zhí)行，但也存在著不少的問(wèn)題；而其余未參加集中處置的小的牙科診所則違規(guī)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。綜合來(lái)看，主要存在以下問(wèn)題：

2.1 組織管理及制度不健全表現(xiàn)在：小規(guī)模的口腔診所無(wú)組織及制度，較大規(guī)模的口腔診療機(jī)構(gòu)雖然有組織制度、但不健全。未建立主管和監(jiān)管部門(mén)，或兩者未能協(xié)調(diào)配合。對(duì)醫(yī)療廢棄物的類(lèi)別、規(guī)范、處置缺乏足夠的重視，使組織管理制度落實(shí)和執(zhí)行流于形式，長(zhǎng)期以來(lái)未能引起各級(jí)部門(mén)重視。如：無(wú)專(zhuān)職管理部門(mén)；醫(yī)療部門(mén)、護(hù)理部門(mén)、感染管理部門(mén)的協(xié)調(diào)、檢查、監(jiān)督職責(zé)不到位。

2.2分類(lèi)環(huán)節(jié)控制不嚴(yán)格 醫(yī)院醫(yī)療廢棄物的產(chǎn)生、分類(lèi)、收集、回收、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)是一個(gè)連續(xù)的系統(tǒng)程序，但我們?cè)跈z查時(shí)發(fā)現(xiàn)：診療后廢物混放、混裝；如損傷性廢物與醫(yī)用其他廢物混放、混裝；醫(yī)用廢物與生活垃圾混放、混送；醫(yī)療廢物裝袋過(guò)滿(mǎn)、封口不嚴(yán)導(dǎo)致的醫(yī)療廢物散落等現(xiàn)象依然存在，電梯旁、樓道內(nèi)、甚至馬路上都可見(jiàn)到醫(yī)療廢棄物留下的痕跡。未建立醫(yī)療廢物交接記錄，或記錄不完整，這些為傳播疾病埋下了嚴(yán)重隱患。

2.3規(guī)范操作不嚴(yán)格表現(xiàn)在：診療使用后注射器與針頭不卸或不分類(lèi)；一次性治療配套盤(pán)器械用畢不分類(lèi)混放一起；一次性手套、口杯、紙巾使用后丟棄在生活垃圾箱內(nèi)等，缺乏嚴(yán)格按照規(guī)范要求操作的意識(shí)，既沒(méi)有保護(hù)病人，也未到達(dá)保護(hù)自身健康的目的。

2.4對(duì)相關(guān)人員缺乏相應(yīng)的培訓(xùn)表現(xiàn)在： 醫(yī)務(wù)人員防護(hù)認(rèn)識(shí)不到位 ，防護(hù)認(rèn)識(shí)淡化，認(rèn)為醫(yī)療廢物怎么處置是保潔員、院務(wù)部門(mén)、感染管理部門(mén)的事，對(duì)醫(yī)療廢物的危害性缺乏足夠的思想重視；缺乏對(duì)醫(yī)療廢物處置工作人員的培訓(xùn)，缺乏必要的防護(hù)用品及安全防護(hù)專(zhuān)業(yè)技術(shù)緊急處理等知識(shí)培訓(xùn)，尤其是醫(yī)療廢物收集人員，從事醫(yī)療廢物收集工作的一般是保潔員或物業(yè)公司，由于這項(xiàng)工作工作環(huán)境差，待遇低，人員更換頻繁，導(dǎo)致了培訓(xùn)及防護(hù)工作跟不上，而針對(duì)這一人群的職業(yè)健康體檢更是無(wú)從談起；醫(yī)療廢物集中處置單位的工作人員未經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)及防護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)，素質(zhì)較差，從而造成了醫(yī)療廢棄物不規(guī)范收集處理。

2.5集中處置工作不能全面落實(shí)：濟(jì)南市醫(yī)療廢物集中處置單位僅1家，收費(fèi)較高，贏利的目的性較強(qiáng)，與醫(yī)療廢物處置的公益性及社會(huì)性不能較好的匹配，造成了參與集中處置的單位經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)太重，影響了對(duì)醫(yī)療廢物處理的投入，小的診所因?yàn)橘M(fèi)用太高，不愿加入集中處置；而集中處置單位為降低自身成本，經(jīng)常不能及時(shí)清運(yùn)醫(yī)療廢物，對(duì)不好收費(fèi)的小單位不予接受，這些都對(duì)醫(yī)療廢物的管理造成了極大的負(fù)面影響。

2.6 醫(yī)療廢物包裝物及容器不符合要求：部分小牙科診所盛放醫(yī)療廢物不使用黃色塑料袋，而是隨意放在紙箱里或黑色垃圾袋里；部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖使用了黃色垃圾袋，但無(wú)警示標(biāo)識(shí)及警示說(shuō)明；盛放針頭、安瓿等損傷性廢物的銳器盒使用不普遍，部分單位將針頭等損傷性廢物直接混入感染性廢物盛放在垃圾袋中，有些雖然分類(lèi)放置，但盛放損傷性廢物的容器多為紙箱子或各種小瓶子，都不符合規(guī)要求。

3 口腔診療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢棄物管理工作中的對(duì)策

3.1加強(qiáng)組織管理完善規(guī)章制度建立由一個(gè)部門(mén)牽頭，多部門(mén)負(fù)責(zé)的行政管理組織，責(zé)任分清。各科室按照國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。健全各項(xiàng)規(guī)章制度及管理標(biāo)準(zhǔn)。如醫(yī)療廢物安全處置管理制度，工作人員工作中對(duì)醫(yī)用廢棄物處置的職責(zé)和工作制度，醫(yī)療廢物交接登記制度，回收人員體檢制度等，將醫(yī)療廢棄物的管理納入醫(yī)療后勤管理質(zhì)量范疇，最好建立醫(yī)療廢物處理日常檢查獎(jiǎng)懲制度。

口腔醫(yī)療管理范文第2篇

根據(jù)“衛(wèi)計(jì)委關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療廢物專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知”的要求，結(jié)合我單位情況，對(duì)我單位的醫(yī)療廢物管理工作進(jìn)行了自查自糾工作，具體內(nèi)容如下:

一、健全組織、完善制度: 

我門(mén)診成立了醫(yī)療廢物管理小組，明確了工作職責(zé)。完善了醫(yī)療廢物管理制度、醫(yī)療廢物交接登記制度、醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存點(diǎn)工作制度、專(zhuān)用盛裝、運(yùn)送工具的消毒制度、醫(yī)療廢物管理工作人員職業(yè)安全防護(hù)制度、醫(yī)療廢物管理人員職責(zé)、制訂了本中心院內(nèi)醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故發(fā)生的應(yīng)急預(yù)案，做到醫(yī)療廢物規(guī)范管理.

二、專(zhuān)用設(shè)備、專(zhuān)用包裝 

醫(yī)療廢物收集、轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中使用專(zhuān)用包裝袋、專(zhuān)用利器盒、專(zhuān)用運(yùn)送收集桶，設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處，并貼有警示標(biāo)志和警示語(yǔ)。

三、收集、運(yùn)送、暫存管理: 

從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地到分類(lèi)收集、內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)、暫時(shí)存放過(guò)程等各種行為規(guī)范。

1、分類(lèi)收集規(guī)范，嚴(yán)格醫(yī)療廢物分類(lèi)收集(感染性廢物、損傷性廢物)，杜絕醫(yī)療廢物與生活垃圾混裝。 

2、將醫(yī)療廢物分別放入帶有“警示”標(biāo)識(shí)的專(zhuān)用包裝物或容器內(nèi)，損傷性廢物放入專(zhuān)用利器盒內(nèi)。 

3、運(yùn)送前應(yīng)檢查醫(yī)療廢物標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、封口，防止運(yùn)送途中流失、泄漏、擴(kuò)散。

4、運(yùn)送結(jié)束，及時(shí)清潔消毒運(yùn)送工具，有清潔消毒記錄。 

5、每日清潔工作人員對(duì)醫(yī)療廢物暫存間進(jìn)行紫外線(xiàn)消毒及室間墻身用含氯消毒液噴灑。

四、人員防護(hù): 

醫(yī)療廢物管理人員在收集、運(yùn)送過(guò)程中，穿工作服、戴口罩、帽子、手套、防護(hù)鞋等。

五、人員培訓(xùn)情況: 

醫(yī)務(wù)人員每年培訓(xùn)2次，內(nèi)容為:醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例、醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則、醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療廢物管理制度、醫(yī)療廢物管理應(yīng)急預(yù)案等。

六、存在問(wèn)題及整改措施：

通過(guò)這次對(duì)我門(mén)診的醫(yī)療廢物管理工作的自查，我們發(fā)現(xiàn)了一些不足，主要問(wèn)題有：醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)送時(shí)科室記錄不及時(shí)。

針對(duì)以上存在的問(wèn)題，我們做了具體的整改措施：對(duì)工作人員加強(qiáng)培訓(xùn)，提高醫(yī)療廢物分類(lèi)的熟悉度，各個(gè)環(huán)節(jié)規(guī)范醫(yī)療操作流程，及時(shí)做好登記等。

在以后的工作中，我們將通過(guò)不斷的檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題，努力把醫(yī)療廢物管理工作做的更好。

口腔醫(yī)療管理范文第3篇

【關(guān)鍵詞】中西醫(yī)結(jié)合；口腔潰瘍；療效觀察

【中圖分類(lèi)號(hào)】R781.5 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1008-6455（2010）11-0063-01

口腔潰瘍?yōu)檩^常見(jiàn)的口腔疾患,是泛指口腔內(nèi)唇、齦、舌、頰、上鄂等處粘膜上出現(xiàn)淡黃色或白色的小潰瘍面,單個(gè)或多個(gè)不等,呈橢圓形,周?chē)t暈、表面局部灼痛、反復(fù)發(fā)作,影響進(jìn)食和吞咽,患兒煩燥哭鬧吸吮困難[1]。其病因與發(fā)病機(jī)理復(fù)雜，目前尚無(wú)特效治療方法[2]。我們從2002年7月~2009年7月采用中西醫(yī)結(jié)合治療，取得較好療效，結(jié)果報(bào)告如下。

1臨床資料

1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)：診斷依據(jù)《口腔內(nèi)科學(xué)》中復(fù)發(fā)性口腔潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)。本次發(fā)病至就診前未經(jīng)任何治療，近3月內(nèi)未使任何皮質(zhì)類(lèi)固醉及免疫抑制劑。排除標(biāo)準(zhǔn):白塞氏病、貧、自身免疫性疾病等全身性疾病、腫瘤、糖尿病、甲狀腺功減退患者。

1.2一般資料：觀察病例均為2002年7月~2009年7月本院口腔科確診患者，共120例，其中男78例，女52例;年齡12一74歲，平均43.1歲;病程3 d以?xún)?nèi)30例，4－7d 47例，1周以上43例。臨床表現(xiàn)為患者口腔潰瘍反復(fù)發(fā)作，潰瘍表淺而且有黃白色纖維素滲出,邊緣整齊,周?chē)@以紅暈,單發(fā)或多發(fā),有灼痛,可發(fā)生于口腔黏膜任何部位,多可引起疼痛劇烈,伴有淋巴結(jié)腫大、頭痛、發(fā)熱等明顯癥狀。

1.3治療方法：西藥治療：用冷開(kāi)水或生理鹽水漱口，清潔口腔，將貝復(fù)濟(jì)噴霧劑(珠海億勝生物制藥公司生產(chǎn)，36oooAu/瓶，4℃存)噴于潰瘍表面，每處噴1-2下，不易噴到的部位可將貝濟(jì)滴到棉簽上再涂于潰瘍表面，噴藥后2小時(shí)宜進(jìn)食漱口，每天治療4次?？诜鹗柨灯?上海施貴寶藥有限公司生產(chǎn))，每天l粒，飯后服。

中醫(yī)治療:中醫(yī)以清熱解毒、涼血止痛、消腫生肌。藥物組成:防風(fēng)5－10 g，甘草3－10 g，石膏10－30 g，梔子5－10 g藿香6－10 g，燈心草6－10 g，生地黃3－10 g，淡竹葉510 g。便秘者加生大黃;舌苔黃厚膩者加蒼術(shù)、半夏;口渴者加天花粉;咽紅者加桔梗、薄荷。每日1劑，水煎服，5 d為個(gè)療程。服藥期間忌食辛辣、刺激、香燥、炙之品。

1.4療效標(biāo)準(zhǔn)[3]：療效標(biāo)準(zhǔn)參照(復(fù)發(fā)性阿弗它潰瘍療效評(píng)價(jià)試行標(biāo)準(zhǔn)》。療效判定標(biāo)準(zhǔn):①痊愈:潰瘍面愈合,黏膜正常,且1年內(nèi)未復(fù)發(fā);②顯效:潰瘍疼痛減輕,周?chē)溲獪p退,潰瘍面略有縮小;潰瘍1年內(nèi)復(fù)發(fā),但復(fù)發(fā)次數(shù)較前減少3~5次,發(fā)作時(shí)間減少3~5天,發(fā)作程度減輕;③有效:發(fā)作次數(shù)、程度較前好轉(zhuǎn),但尚達(dá)不到顯效標(biāo)準(zhǔn);④無(wú)效:治療后復(fù)況同治療前相比無(wú)明顯差別。

2結(jié)果

本組患者經(jīng)2療程治療顯示痊愈37例。顯效21例,有效19例。無(wú)效3例。總有效率為97.06%。

3討論

近幾年來(lái)認(rèn)為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍與遺傳、自身免疫、微循環(huán)障礙、內(nèi)分泌失調(diào)、胃腸功能障礙、植物神經(jīng)功能紊亂及局部創(chuàng)傷感染等多種復(fù)雜因素有關(guān)。精神緊張、失眠、疲勞可使免疫力降低,病邪乘虛而入導(dǎo)致潰瘍發(fā)生,祖國(guó)醫(yī)學(xué)屬口瘡,又名口疳。

現(xiàn)代西醫(yī)學(xué)認(rèn)為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍與內(nèi)分泌及免疫功能失調(diào)有關(guān),也可能是在某種內(nèi)在因素的作用下局部血管發(fā)生炎性改變。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為屬于“口瘡”范疇,本病發(fā)生與飲食不節(jié),“多餐膏炙醇味”和氣運(yùn)交變有關(guān),其病機(jī)主要責(zé)之心,脾胃功能失常,熱毒郁積,火熱炎上,熏蒸口舌而致病。在臨床上采用中西醫(yī)結(jié)合治療,在西醫(yī)治療的同時(shí),根據(jù)病情針對(duì)患者全身情況,局部病損表現(xiàn)酌情選用中藥劑口腹,標(biāo)本同治;內(nèi)外兼顧,使之在治療上整體與局部相結(jié)合,辨病與辨證相結(jié)合。中西醫(yī)療法取長(zhǎng)補(bǔ)短,從而達(dá)到促進(jìn)肌體免疫功能,消炎,鎮(zhèn)痛,生肌收口,改善病損區(qū)的微循環(huán)和營(yíng)養(yǎng)代謝,縮短上皮的形成,進(jìn)而促進(jìn)潰瘍愈合的作用。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍病因復(fù)雜，主要與遺傳、自身免疫、微循環(huán)障礙、內(nèi)分泌失調(diào)、胃腸功能障礙、植物神經(jīng)功能紊亂、葉酸、維生素B、鋅元素缺乏及局部創(chuàng)傷感染等多種復(fù)雜因素有關(guān)。目前多以對(duì)癥治療為主。

貝復(fù)濟(jì)無(wú)菌噴霧劑活性成分為外用重組牛堿性成纖維細(xì)胞長(zhǎng)因子(rb-bFGF)，是一種新型的對(duì)創(chuàng)面修復(fù)具有主動(dòng)促進(jìn)作用的生物工程藥物。貝復(fù)濟(jì)作為外源性bFGF可促進(jìn)內(nèi)源性bFCF的表達(dá)，在創(chuàng)面修過(guò)程中，貝復(fù)濟(jì)通過(guò)對(duì)多種細(xì)胞的趨向活性，誘導(dǎo)炎性細(xì)胞向創(chuàng)傷部位移動(dòng)，又能通過(guò)對(duì)成纖維細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、血平滑肌細(xì)胞的促進(jìn)，增強(qiáng)新生毛細(xì)血管的形成，改善微循環(huán)，同時(shí)還能促進(jìn)上皮細(xì)胞的迅速增殖并向創(chuàng)面中心遷移，加創(chuàng)面愈合，從而達(dá)到快速促進(jìn)創(chuàng)面愈合的目的。另外貝復(fù)劑也能刺激膠原酶的表達(dá)，有效抑制因膠原的大量合成和過(guò)度淀而產(chǎn)生的病理性瘢痕，從而提高創(chuàng)面愈合質(zhì)量[4]。用貝復(fù)濟(jì)療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，療效顯著，安全，對(duì)組織無(wú)刺激性，對(duì)體無(wú)毒無(wú)污染，治療費(fèi)用低，操作簡(jiǎn)單，患者易接受。貝復(fù)濟(jì)與潰瘍面保持長(zhǎng)時(shí)間高濃度接觸是保治療效果的關(guān)鍵。

微量元素在組織呼吸、能量代謝與蛋白質(zhì)合成等過(guò)程有極重要的作用。大量研究結(jié)果顯示復(fù)發(fā)性口腔潰瘍與微盈元素缺乏著密切的關(guān)系，該病患者的Zn與Fe離子濃度明顯低于正常。可使參與調(diào)節(jié)免疫功能的鋅依賴(lài)酶和DNA聚合酶活性受抑制，激發(fā)淋巴細(xì)胞增生，對(duì)口腔粘膜產(chǎn)生細(xì)胞毒作用。缺鐵影響多種生物酶類(lèi)的功能，導(dǎo)致ATP缺乏，從而影響上皮分化成熟，導(dǎo)致上皮組織抵抗力下降，誘發(fā)口腔潰瘍。施爾康片中Zn、Fe含量較高，有助于增強(qiáng)中性粒細(xì)胞的殺菌和吞噬功能，其中的多種維生素、礦物質(zhì)及微量元素是多種輔酶和激素的重要輔助因子，其成分組成穩(wěn)定，易于在腸道分解吸收，更好地發(fā)揮了對(duì)機(jī)體代謝的調(diào)節(jié)和控制作用，增強(qiáng)了免疫力[5]。

中醫(yī)學(xué)將復(fù)發(fā)性口腔潰瘍歸屬口瘡范疇，其發(fā)病多為飲食不節(jié)，損傷脾胃，內(nèi)組積熱，或思慮過(guò)度，氣機(jī)不暢，郁而化火;或濕熱邪氣浸，熏蒸肺胃;或素體虛弱，勞倦過(guò)度，耗氣傷精等均可導(dǎo)致陰陽(yáng)失調(diào)，氣血失和而發(fā)病。本組觀察病例患者處于氣候濕熱的南方，以心脾積熱型和陰虛火旺型較多見(jiàn)，分別治以清熱解毒、消腫止痛和滋陰降火，注重整體辨證施治，調(diào)節(jié)機(jī)體陰陽(yáng)平衡，提高免疫功能，便機(jī)體恢復(fù)穩(wěn)態(tài)。

總之，采用中西醫(yī)結(jié)合治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，內(nèi)外合治，將西醫(yī)療法的局部針對(duì)性與中醫(yī)療法的整體陰陽(yáng)調(diào)整結(jié)合起來(lái)，辨病與辨證兼顧，可收到縮短病程，減少?gòu)?fù)發(fā)的效果。

參考文獻(xiàn)

[1]張舉之.口腔內(nèi)科學(xué)[M].第3版.北京:人民衛(wèi)生出版社，1995:356-359

[2]谷群英，王建凱，王北溟．中西醫(yī)結(jié)合治療復(fù)發(fā)性口瘡研究進(jìn)展［J］．河南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2005，20(1):81－83

[3]中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)口腔粘膜病專(zhuān)業(yè)委員會(huì).復(fù)發(fā)性阿弗它潰瘍療效評(píng)價(jià)試行標(biāo)準(zhǔn)[J].臨床口腔醫(yī)學(xué)雜志，2001，17(3):209-211

口腔醫(yī)療管理范文第4篇

我科自2007 年元月至2009 年9 月份對(duì)37 例口腔頜面部帶狀皰疹患者采用中西醫(yī)結(jié)合治療并進(jìn)行臨床觀察，取得顯著療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所選取得37 例口腔頜面部帶狀皰疹患者，其臨床表現(xiàn)、病理學(xué)檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查均為該病的診斷提供了特異性的診斷指征。對(duì)所選患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組19 例（女11 例，男8 例）年齡50～65 歲；對(duì)照組18 例（女10 例，男8 例）年齡也為50～65 歲。所有患者來(lái)診前均未進(jìn)行任何治療。兩組資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

治療組給予抗病毒藥物阿昔洛韋口服，每次200 mg，每天5 次，5～10 天一個(gè)療程或每次400mg，每天3 次，5 天一個(gè)療程?？趦?nèi)皮損粘膜以西瓜霜、錫類(lèi)散涂搽、撒布，具有抗病毒作用；口周及頜面部病損涂用3%阿昔洛韋軟膏或酞酊胺軟膏，同時(shí)口服中藥湯劑，基本方為龍膽瀉肝湯加減。方劑主要藥物組成及常用劑量為：龍膽草（酒炒）6 g、黃芩（炒）9 g、梔子（酒炒）9 g、澤瀉9 g、木通6 g、當(dāng)歸（酒炒）3 g、生地黃（酒炒）6 g、柴胡6 g、生甘草6 g、車(chē)前子6 g，2 次/天口服，療程10 天，隨訪(fǎng)半年。對(duì)照組口服抗病毒藥阿昔洛韋、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物維生素B1，10 mg/次，3 次/天口服；維生素B12 針，0.15 mg肌肉注射，2 次/日；免疫調(diào)節(jié)藥物轉(zhuǎn)移因子口服6 mg，3 次/日；正常人免疫球蛋白0.6～1.2 mg/Kg/d肌注，2 次/周。

1.3 觀察指標(biāo)

主要是臨床表現(xiàn)、癥狀與體征及實(shí)驗(yàn)室檢查。疼痛緩解程度、皮損與粘膜病損愈合進(jìn)展情況、愈后復(fù)況等。

2 結(jié)果

2.1 通過(guò)結(jié)束治療及半年的隨訪(fǎng)過(guò)程中觀察發(fā)現(xiàn)

治療組3 天顯效19 例，有效17 例，有效率100%，平均療程10 天左右；對(duì)照組一周顯效10例，有效13 例。無(wú)效5 例改用其他方法治療，總有效率72%平均療程半個(gè)月。兩組資料總有效率相差顯著（P＞0.01）.

2.2 不良反應(yīng)

兩組患者均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

3 討論

帶狀皰疹中醫(yī)稱(chēng)“火帶瘡”、“腰纏火丹”，由心肝二經(jīng)火邪濕毒凝結(jié)而成。初起患處刺痛發(fā)紅，繼而出現(xiàn)米粒樣水皰，皰液透明，累累如串珠，呈帶狀排列。治宜瀉火平肝清熱利濕解毒。用龍膽瀉肝湯加金銀花、等治療；年老體弱或兼有慢性疾病者，證見(jiàn)畏寒乏力，皰疹晦暗下陷，舌苔白膩，脈濡細(xì)者，則用龍膽瀉肝湯加黃芪、黨參桂枝等，清肝膽，利濕熱毒祛病安。實(shí)驗(yàn)證明本方能增加巨噬細(xì)胞的吞噬功能，促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，提高機(jī)體免疫功能。采用中西醫(yī)結(jié)合治療口腔帶狀皰疹，具有顯效快、療程短。由于該藥價(jià)廉物美，既能快速緩解患者的痛苦，又能減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，值得口腔醫(yī)務(wù)工作者在臨床中推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

口腔醫(yī)療管理范文第5篇

關(guān)鍵詞：口腔醫(yī)療器械 生產(chǎn)許可 標(biāo)準(zhǔn)

中圖分類(lèi)號(hào)：C953 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1007-3973（2012）012-130-02

1口腔醫(yī)療器械簡(jiǎn)介

口腔醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，口腔醫(yī)療器械主要有口腔材料和口腔設(shè)備/器械兩大類(lèi)?？谇徊牧蠈儆谏镝t(yī)學(xué)材料之一，主要用于口腔生物環(huán)境中，如在口腔臨床應(yīng)用于修復(fù)缺損的牙齒或替代缺損、缺失的牙列，使其恢復(fù)解剖形態(tài)、生理功能和美觀，以及在口腔預(yù)防保健、對(duì)畸形的矯治等醫(yī)療中所使用的各種材料。按照用途分為印模材料、模型材料、義齒材料、充填材料、粘接材料、種植材料、齒科預(yù)防保健材料、襯層材料、頜面贗復(fù)體材料、正畸材料、包埋材料等。口腔設(shè)備/器械主要指用于口腔治療、診斷、手術(shù)的設(shè)備及器械，分為牙科治療設(shè)備/器械、牙科診斷設(shè)備/器械、牙科種植設(shè)備/器械、牙科影像設(shè)備/器械等。如牙科綜合治療機(jī)、牙科手機(jī)、牙科根管器械、牙科種植機(jī)、牙科X線(xiàn)機(jī)等。隨著口腔醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展以及人民生活水平和口腔保健意識(shí)的提高，口腔醫(yī)療器械必將為全民口腔健康發(fā)揮更大的作用。

2口腔醫(yī)療器械生產(chǎn)許可

2.1 醫(yī)療器械注冊(cè)管理

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的管理引入了市場(chǎng)準(zhǔn)入的概念是從上世紀(jì)80年代末90年代初，當(dāng)時(shí)僅對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施新產(chǎn)品鑒定制度，開(kāi)始建立了醫(yī)療器械新產(chǎn)品需經(jīng)安全有效性行政審批才可以上市的管理辦法。1994年我國(guó)按照國(guó)際通用做法對(duì)醫(yī)療器械統(tǒng)一實(shí)施注冊(cè)管理，并把管理范圍從國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品擴(kuò)大到境外產(chǎn)品。1996年9月原國(guó)家醫(yī)藥管理局的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定從1997年1月1日起，凡未獲得注冊(cè)證號(hào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品將不允許上市銷(xiāo)售。1998年4月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立，2000年1月《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第276號(hào)）出臺(tái)，其中第八條規(guī)定：“國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度。生產(chǎn)第一類(lèi)醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。生產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證?！钡诙粭l規(guī)定：“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)后，方可生產(chǎn)醫(yī)療器械?！蓖辏瑖?guó)家藥品監(jiān)督管理局制訂了《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，2004年8月進(jìn)行了修訂，對(duì)注冊(cè)要求、注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)與審批、重新注冊(cè)及監(jiān)督管理等提出了具體要求，規(guī)范了產(chǎn)品的注冊(cè)工作。并相繼出臺(tái)了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》、《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》、《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等一系列法規(guī)文件，逐步建立了科學(xué)合理的法制體系，保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效性。

2.2口腔醫(yī)療器械的注冊(cè)要求

根據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)的要求，開(kāi)辦第一類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)，填寫(xiě)《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，并向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局書(shū)面告知。生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，這是對(duì)企業(yè)準(zhǔn)入的要求，是生產(chǎn)醫(yī)療器械的最基本條件；同時(shí)，第一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)產(chǎn)品都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，這是對(duì)產(chǎn)品準(zhǔn)入的要求?？谇会t(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程如下：

確定產(chǎn)品分類(lèi)制定注冊(cè)工作計(jì)劃編制注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目產(chǎn)品進(jìn)行自測(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)（必要時(shí)）提交質(zhì)量體系考核申請(qǐng)質(zhì)量體系考核準(zhǔn)備注冊(cè)文件提交注冊(cè)申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充注冊(cè)資料取得產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)

（1）關(guān)于口腔醫(yī)療器械分類(lèi)：根據(jù)醫(yī)療器械分類(lèi)目錄，涉及口腔醫(yī)療器械主要有，6806口腔科手術(shù)器械均為一類(lèi)產(chǎn)品；6855口腔設(shè)備和器具，一類(lèi)、二類(lèi)都有，但二類(lèi)占多數(shù)，沒(méi)有三類(lèi)；6863口腔材料，一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)都有，但三類(lèi)居多。

（2）關(guān)于口腔醫(yī)療器械注冊(cè)資料：境內(nèi)第二類(lèi)、第三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料包括境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

在注冊(cè)過(guò)程中需要對(duì)企業(yè)進(jìn)行兩次現(xiàn)場(chǎng)審查，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)審查有人員資質(zhì)、場(chǎng)地、法規(guī)及質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?個(gè)方面內(nèi)容；質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)考核有質(zhì)量管理職責(zé)、設(shè)計(jì)控制、采購(gòu)控制、過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)等方面內(nèi)容。其中涉及技術(shù)文件、質(zhì)量控制、測(cè)試技術(shù)和設(shè)備、產(chǎn)品檢驗(yàn)都與標(biāo)準(zhǔn)密切相關(guān)。

3口腔醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)（SAC）和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心是醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作由醫(yī)療器械各專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)（分技術(shù)）委員會(huì)負(fù)責(zé)。全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC99，對(duì)口ISO/TC106）成立于1987年，目前主要負(fù)責(zé)口腔材料標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)劃、制修訂和管理工作；成立于2008年全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC99/SC1，對(duì)口ISO/TC106/SC4、SC6）負(fù)責(zé)口腔設(shè)備和器械的標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)劃、制修訂和管理工作?？谇会t(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)包括通用標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。目前口腔醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系已基本建全，共制修訂標(biāo)準(zhǔn)百余項(xiàng)，為依法科學(xué)管理口腔醫(yī)療器械奠定了基礎(chǔ)，起到了規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的作用。

3.1 通用標(biāo)準(zhǔn)是指而是一類(lèi)或一大類(lèi)產(chǎn)品都遵守的共性要求

如：GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)；

YY/T0127口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)；

GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求（IEC60601-1：1988，IDT）；

YY0505-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)（IEC60601-1-2：2001，IDT）。

3.2管理標(biāo)準(zhǔn)一般是對(duì)技術(shù)管理、質(zhì)量管理工作的要求

如：YY/T0036-2008醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用（ISO14971： 2007，IDT）；

YY/T0287-2003醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求ISO13485：2008，IDT）。

3.3產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)一個(gè)具體產(chǎn)品制定的標(biāo)準(zhǔn)

如：YY/T 1043-2004牙科治療機(jī)（ISO 7494：1996，IDT）；

YY 0493-2011牙科學(xué) 彈性體印模材料（ISO 48232002，IDT）；

YY 1045.1-2009牙科手機(jī) 高速氣渦輪手機(jī)（ISO7785-1：1997，IDT）。

企業(yè)在編制注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)法律、法規(guī)的要求，并按《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)范》的規(guī)定起草。注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)要求（安全性和有效性要求）和試驗(yàn)方法是核心內(nèi)容。在制定安全性要求時(shí)，應(yīng)充分考慮 GB9706 醫(yī)用電氣設(shè)備通用安全要求系列標(biāo)準(zhǔn)、GB/T16886 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)及YY/T0127口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)等；對(duì)于產(chǎn)品的有效性要求，應(yīng)包括重要性能和一般性能指標(biāo)，有相應(yīng)國(guó)家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，其性能不應(yīng)低于國(guó)標(biāo)行標(biāo)的要求。沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，其性能應(yīng)由產(chǎn)品制造商根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期用途情況確定，并保持性能要求與說(shuō)明書(shū)中明示的技術(shù)指標(biāo)一致。試驗(yàn)方法應(yīng)與技術(shù)要求一致，一般應(yīng)采用已頒布的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。如果沒(méi)有現(xiàn)行的試驗(yàn)方法可采用，試驗(yàn)方法應(yīng)具有良好的可操作性和可重復(fù)性，包括規(guī)定試驗(yàn)中使用的測(cè)試儀器、設(shè)備、工具及標(biāo)準(zhǔn)樣品等的精度等級(jí)。

4存在的問(wèn)題

4.1通用標(biāo)準(zhǔn)滯后問(wèn)題

我國(guó)醫(yī)用電氣設(shè)備通用安全要求標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2007等同于IEC60601-1：1988（第二版），而 IEC60601-1：2005（第三版）歐盟已于2012年6月正式實(shí)施，美國(guó)也將于2013年實(shí)施。IEC60601-1第三版廣泛應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理的觀念于醫(yī)用電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)，更多地引入基本性能（Essential Performance）與風(fēng)險(xiǎn)管理（Risk Management）的安全概念，和第二版有著很大的區(qū)別；又如醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容的標(biāo)準(zhǔn)YY0505-2005等同于IEC60601-1-2：2001，原定于2007年4月1日實(shí)施，2006年10月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)文決定延期實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)，時(shí)至今日仍未實(shí)施。但國(guó)際上醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容的標(biāo)準(zhǔn)已是IEC60601-1-2：2007。

4.2標(biāo)準(zhǔn)審查前置改后置問(wèn)題

目前各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不再對(duì)企業(yè)提交的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)前的復(fù)核，而是將對(duì)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的審查并入到產(chǎn)品注冊(cè)的技術(shù)審查中，難免會(huì)造成企業(yè)需要進(jìn)行補(bǔ)充檢驗(yàn)工作，從而拖延產(chǎn)品的整個(gè)注冊(cè)周期。我認(rèn)為注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審批前置更有利于企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)。

4.3 審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)不一致的問(wèn)題

我國(guó)東西部發(fā)展不均衡，人員素質(zhì)不一等原因造成全國(guó)監(jiān)管水平的差異，盡管為統(tǒng)一審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，出臺(tái)了一些的產(chǎn)品注冊(cè)審批技術(shù)規(guī)范，但是在有些方面，比如臨床豁免目錄，有國(guó)家局的，也有各個(gè)省局的，希望我國(guó)借鑒國(guó)際上的做法，減少不必要的臨床試驗(yàn)要求，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)不成熟產(chǎn)品的臨床要求。

參考文獻(xiàn)：

[1] 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》[S].

[2] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》[S].