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不符合項整改報告范文第1篇

編號：QM-28                    版本：00                 

制訂部門：質量管理部

頒發(fā)部門：行政部

執(zhí)行日期：                

制訂人：        

日  期：

審核人：    

日  期：

批準人：    

日  期：

分 發(fā) 部 門

質量管理部、銷售部、倉儲部、售后服務部、行政部

1   制定目的：

年度自查是通過對企業(yè)質量管理的運行情況進行全面的檢查和評價，證實質量管理運行的充分性、適宜性及有效性，以滿足質量過程控制的要求，保證符合法律法規(guī)的要求及保證產品和服務質量滿足合同和客戶的要求。

2   制定依據:

本制度的制定依據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》、《內部評審及上報管理制度》等相關法律法規(guī)及公司制度。

3   適用范圍：

適用于本公司質量管理年度自查。

4   職責：

質量管理部負責組織對質量管理制度的檢查。

各崗位人員配合進行檢查和評價。

企業(yè)負責人負責對自查結果形成自查報告，并于每年年底前按藥監(jiān)要求向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門進行上報。

5  內容： 

5.1  自查范圍

自查范圍包括管理制度審核、產品質量審核、服務質量審核等。

5.2  內審周期：

應當按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求和企業(yè)質量管理制度每年度進行一次自查，由企業(yè)負責人主持。并于每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)年度自查報告。

5.3內審時間：

質量管理人確定每年的自查時間，并于自查前半個月通知到公司各個部門負責人，要求各個負責人按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場指導原則》要求和本公司質量管理制度準備好檢查準備。

5.4檢查人員：

質量管理人根據公司人員情況確定兩名檢查員，兩名檢查員需要來至不同的部門，檢查員不能檢查自己的部門的工作。

5.5檢查表的制作：

質量管理人給檢查人員分配檢查部門和相應部門的《質量管理規(guī)范檢查表》制作任務，由質量管理人進行審核。

5.6自查過程

5.6.1  召開首次會議，布置自查有關事項，宣布檢查的紀律和安排。

5.6.2  檢查員按照事先安排好的檢查順序和《質量管理規(guī)范檢查表》內容進行檢查，并將檢查結果寫進《質量管理規(guī)范檢查表》中。

5.6.3  召開末次會議，質量管理人匯總《質量管理規(guī)范檢查表》，并對整個檢查結果進行匯報，對不符合的項目進行總結，并要求相關部門進行整改。

5.6.4  相關責任部門按照《質量管理規(guī)范檢查表》不符合的記錄進行整改，整改完成后提交整改報告，包括：不符合描述、原因分析、整改措施、整改結果等信息。

5.6.5  整改完成后，（有三類醫(yī)療器械經營時）由質量管理人整理《質量管理規(guī)范檢查表》交所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門。

5.7質量管理制度執(zhí)行情況考核

5.7.1質量管理自查完成后，將自查情況按照崗位進行分類統(tǒng)計，算出各崗位執(zhí)行情況的合格率。

5.7.2按照下表合格率情況執(zhí)行

合格率

評價

處理方式

≥90%

優(yōu)秀

由企業(yè)負責人給予年終獎勵

80%-89%

優(yōu)良

由企業(yè)負責人給予適當獎勵

60%-80%

一般

需要進行再度培訓

60%以下

不合格

需要再度培訓后對執(zhí)行情況再次檢查，不符合要求時換崗或者辭退

6相關文件和記錄

不符合項整改報告范文第2篇

第二條部國際合作與科技司是水利部計量認證主管機構(以下簡稱部主管機構)。部主管機構在國家計量認證行政主管部門(以下簡稱國家主管部門)的指導下，負責監(jiān)督管理水利計量認證工作。國家計量認證水利評審組辦公室(以下簡稱辦公室)受國

家主管部門和部主管機構委托，具體組織水利計量認證評審工作。

第三條部主管機構應在國家有關評審標準的基礎上，參照相關國際標準，結合水利計量認證工作的實際情況，制定水利計量認證評審標準。

第四條部主管機構監(jiān)督管理以下水利質量檢測機構(以下簡稱質檢機構)的計量認證工作。

(一)部屬水利水電工程與產品的安全、質量檢測機構；

(二)各流域機構的工程與產品質檢機構及水資源水環(huán)境監(jiān)測機構；

(三)水利行業(yè)科研院所和設計、施工等單位的質檢機構；

(四)水利行業(yè)承擔水資源、水環(huán)境監(jiān)測任務的水文、水質監(jiān)測機構；

(五)其他面向全國或跨地區(qū)執(zhí)行水利工程與產品質檢任務的質檢機構。

第五條水利計量認證的評審工作包括首次評審、復查評審、監(jiān)督評審和擴項評審。

第六條首次評審、復查評審和擴項評審應由質檢機構提前6個月向辦公室提交下列書面申請材料(一式2份)：

(一)計量認證申請書(以下簡稱申請書)；

(二)法人證明文件或非獨立法人質檢機構的法人授權文件(擴項評審除外)；

(三)上級或有關部門批準機構設置的文件(擴項評審除外)；

(四)質檢機構的干部任命文件(擴項評審除外)。

第七條辦公室受理并審核質檢機構的書面申請，結合監(jiān)督評審的工作安排，每年分兩次匯總上報，納入國家計量認證評審計劃。

第八條列入評審計劃的質檢機構應于評審前3個月提交下列材料(一式2份)：

(一)現行有效的質量手冊；

(二)現行有效的程序文件；

(三)典型檢測報告；

(四)近期參加能力驗證的證明材料(如果有)。

第九條辦公室負責組織對申請材料的真實性、完整性、規(guī)范性和正確性進行審查，并于收到本規(guī)定第八條所列材料后30日內，作出如下處理：

(一)材料符合要求的，受理。

(二)材料存在一般問題的，由申請單位修改，符合要求后受理。

(三)材料嚴重不符合要求的，予以退回，暫不受理。

第十條申請材料受理后，接受首次評審的質檢機構可根據需要向辦公室書面申請進行預評審。

第十一條預評審程序可參照本規(guī)定第十七條所列程序進行，其中有些程序可適當簡化。預評審只提整改意見和要求，不作最終評審結論。

第十二條辦公室根據被評審質檢機構的實際情況，提出評審小組組成人員建議名單，經部主管機構審定、國家主管部門審批后，下達評審通知。

第十三條評審通知應于評審前1個月通知被評審單位和評審小組各成員。

第十四條評審小組組成要求如下：

(一)評審小組主要由國家計量認證水利評審組成員(以下簡稱水利評審員)組成，必要時可聘請不多于兩名具有相關專業(yè)高級工程師(含)以上職稱的技術專家參加。

(二)評審小組的人數一般為5人，可根據被評審質檢機構的規(guī)模、性質和申請認證項目(參數)的多少適當增減。首次評審或復查評審的評審小組人數可適當增加，監(jiān)督評審或擴項評審的評審小組人數可適當減少。

(三)首次評審或復查評審的評審小組應配備1名由被評審質檢機構所在省(自治區(qū)、直轄市)質量技術監(jiān)督行政主管部門選派的國家級計量認證評審員。

(四)評審小組設組長、硬件組長、軟件組長各1人。

(五)必要時，辦公室可增派觀察員。

第十五條評審小組組長應及時與辦公室、評審小組其他成員以及被評審質檢機構聯系。評審小組應認真研究申請材料，提出現場評審方案。評審小組組長可根據需要，與辦公室和被評審質檢機構協商，安排評審員對被評審質檢機構進行預訪問。

第十六條現場評審的時間要求應符合下列規(guī)定：

(一)現場評審一般安排3天時間；

(二)對規(guī)模較小或申請項目較少的被評審質檢機構，或評審性質為監(jiān)督評審、擴項評審的，評審時間可適當縮短；

(三)對包含分中心、規(guī)模較大或申請項目較多的被評審質檢機構，或評審性質為首次評審、復查評審的，評審時間可適當延長。

第十七條現場評審應按下列程序進行：

(一)預備會議；

(二)首次會議；

(三)考察實驗室；

(四)硬件和軟件評審(含現場操作考核、理論考試、座談考核)；

(五)評審小組匯總情況；

(六)與被評審質檢機構領導溝通；

(七)末次會議。

第十八條現場評審的評審結論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合，需現場復核”、“不符合”4種。對后3種評審結論應分別作如下處理：

(一)評審結論為“基本符合”的，被評審質檢機構應根據評審小組提出的不符合項，在評審小組確定的時間內(不超過2個月)完成整改，將整改情況填寫“現場評審不符合項整改報告(以下筒稱整改報告)”，由評審小組組長確認并簽署意見。

(二)評審結論為“基本符合，需現場復核”的，被評審質檢機構除按本條第一項要求進行整改外，評審小組組長應限期(不超過3個月)組織現場復核，確認其符合要求后，在被評審質檢機構填寫的“整改報告”上簽署意見?，F場復核只針對不符合項進行考核。

(三)評審結論為“不符合”的，被評審質檢機構應重新申請首次評審。

第十九條評審小組應會同被評審質檢機構在評審工作(包括實施整改)結束后10個工作日內，由被評審質檢機構正式行文辦公室，報送下列評審材料：

(一)計量認證工作準備情況(首次評審、擴項評審)或總結匯報材料(監(jiān)督評審、復查評審)1份(加蓋被評審質檢機構公章)；

(二)申請書2份(監(jiān)督評審除外)；

(三)計量認證評審報告2份；

(四)計量認證合格證書(以下簡稱合格證書)附表清樣3份(監(jiān)督評審除外)；

(五)評審報告第一頁“基本情況”和合格證書附表的電子文本1份(監(jiān)督評審除外)；

(六)經評審小組組長簽署意見的整改報告2份；

(七)理論考試材料匯編1份(監(jiān)督評審除外)；

(八)現場測試材料(包括任務通知書、原始記錄等)匯編1份；

(九)現場考核的典型檢測報告各2份；

(十)近期向社會出具的典型檢測報告2份；

(十一)現行有效的質量手冊1份；

(十二)現行有效的程序文件目錄1份、程序文件1套；

(十三)法人證明文件或非獨立法人質檢機構的法人授權文件和機構設置批文復印件各2份(首次評審、復查評審)；

(十四)干部任命文件2份(首次評審、復查評審)；

(十五)報送材料的清單1份。

第二十條辦公室負責組織對評審材料進行審查，并作出如下處理：

(一)經審查符合要求的，在10個工作日內，經部主管機構審定，報國家主管部門審批。

(二)經審查不符合要求的，由評審小組組長組織補充、完善。

(三)評審材料嚴重失實的，另派評審小組，重新進行評審。

第二十一條對經審批符合要求的質檢機構，頒發(fā)合格證書和合格證書附表(首次評審、復查評審)或合格證書附表(擴項評審)，獲合格證書的質檢機構可使用統(tǒng)一的計量認證標志。

第二十二條在合格證書5年有效期內應開展監(jiān)督評審。監(jiān)督評審主要采取定期和不定期兩種形式。

(一)在5年有效期內，至少應進行一次監(jiān)督評審。

(二)當被評審質檢機構的環(huán)境條件、檢測人員、儀器設備發(fā)生較大變化，或發(fā)生檢測質量事故、用戶投訴等情況時，由辦公室組織不定期監(jiān)督評審。

第二十三條對包含分中心的被評審質檢機構，在合格證書

5年有效期內，每個分中心原則上均應實施至少一次現場評審。

第二十四條質檢機構新增檢測能力的，可向辦公室申請擴項評審。擴項評審可與監(jiān)督評審結合進行。

第二十五條質檢機構在合格證書5年有效期內出現下列情況之一時，應向辦公室提出申請，報國家主管部門辦理變更手續(xù)。

(一)質檢機構的法律地位、管理體制或行政隸屬關系發(fā)生變更的，應辦理變更登記手續(xù)。

(二)質檢機構名稱或場所變更的，應持變更文件辦理變更手續(xù)。

(三)質檢機構法人代表、技術主管或質量主管變更的，應書面上報備案。授權簽字人變更的，應經過考核。

(四)質檢機構質量體系做出重大調整的，應將新版質量手冊上報備案。

(五)檢測標準(包括產品標準和方法標準)更新或修訂的，應按以下方式進行處理：

1、若檢測標準沒有發(fā)生重大變化，檢測儀器設備和環(huán)境條件基本符合標準要求時，可由質檢機構技術主管組織有關檢測人員進行宣貫，并做好記錄，待下一次評審時，由評審小組確認。

2、若檢測標準發(fā)生了重大變化，現有環(huán)境條件或檢測儀器設備不能滿足標準要求，需添置新的儀器設備時，質檢機構應填寫“辦理標準變更申請及審批備案表”，由辦公室派水利評審員到現場進行確認。

第二十六條合格證書有效期滿，應進行復查評審。質檢機構的復查評審申請應在合格證書有效期滿前6個月提出。若有特殊情況需要延期申請者，可向辦公室提交延期申請報告，經批準后可適當延期，但延長時間不應超過6個月。

不符合項整改報告范文第3篇

【關鍵詞】電網企業(yè)；火災隱患表現形式排查方法；整改措施

什么叫火災隱患？火災隱患的產生原因、表現形式及如何排查并整改？現就這些問題結合電網企業(yè)消防管理實際談談個人的觀點。

根據《消防監(jiān)督檢查規(guī)定》火災隱患包括下列6種情況：（1）影響人員安全疏散或者滅火救援行動，不能立即改正的；（2）消防設施未保持完好有效，影響防火滅火功能的；（3）擅自改變防火分區(qū)，容易導致火勢蔓延、擴大的；（4）在人員密集場所違反消防安全規(guī)定，使用、儲存易燃易爆化學物品，不能立即改正的；（5）不符合城市消防安全布局要求，影響公共安全的。（6）其他可能增加火災實質危險性或者危害性的情形。火災隱患具有隱蔽性、潛在危險性和動態(tài)性特點，舊的隱患消滅，新的隱患又產生，需要常抓不懈。分為火災隱患和重大火災隱患，重大火災隱患是指：違反消防法律法規(guī)，可能導致火災發(fā)生或火災危害增大，并由此可能造成特大火災事故后果和嚴重社會影響的各類潛在不安全因素。重大火災事故確定分直接判定和綜合判定兩種方法。綜合判定要符合判定程序，我們應防止工作中亂用“重大火災隱患”這一概念。

1、火災隱患產生的主要原因

1.1建筑工程消防監(jiān)督工作開展以前的建筑。如建于80年代和90年代初的一些高層，很多只有一個樓梯或是沒有防煙樓梯，沒有自動噴水滅火系統(tǒng)，這類建筑由于未經消防設計審核竣工驗收把關，在消防安全方面存在先天不足。

1.2建設、設計、施工、監(jiān)理單位弄虛作假?！断婪ā返谖迨艞l列舉了具體行為和處罰規(guī)定。

1.3消防部門監(jiān)督把關不嚴。根據《建設工程消防監(jiān)督管理規(guī)定》有關規(guī)定：電力調度樓、大型發(fā)電、變配電工程等特殊建設工程，建設單位應當向公安機關消防機構申請消防設計審核，并在建設工程竣工后向出具消防設計審核意見的公安消防機構申請消防驗收。

1.4建筑消防設施老化。消防設施需要維護保養(yǎng)，根據《建筑消防設施的維護管理規(guī)定》規(guī)定，建筑消防設施每年檢測一次，一類高層建筑等，應當自系統(tǒng)投入運行后每一年底前，將年度檢測記錄報當地公安機關消防機構備案。消防安全重點單位每季度、其他單位每半年要自行或委托有資質的機構進行消防安全檢查評估。

1.5消防安全管理不善。一是沒有按照《消防法》規(guī)定實行消防安全責任制，或沒有全部履行消防安全職責。二是建筑消防設施投入使用后，沒有實施維護保養(yǎng)和值班管理，設施擅自關停或處于不正常工作狀態(tài)。

2、火災隱患的表現形式及排查方法

2.1從影響人員疏散和滅火救援行動方面排查

2.1.1建筑總平面布局不合理。一是功能布局不當，如消防控制室設在高層建筑內地上二層及二層以上，甲、乙類物品庫房內設置辦公室、休息室等屬于火災隱患；二是防火間距不足，如兩棟高層建筑主體之間的防火間距小于13米，兩棟多層建筑之間小于6米，無特殊措施就屬于火災隱患；三是違章亂搭亂建，高層建筑周圍的消防車通道被石柱封阻不能通行，在兩棟建筑之間搭建臨時建筑物、構筑物，占用防火間距。四是變電站環(huán)形車道不通暢影響消防車通行等。

2.1.2建筑使用性質不適應。一是建筑物的結構不合理，如辦公樓內改變原結構的裝修改建等；二是建筑物耐火等級不足，如高層調度樓二次裝修采用木結構等；三是裝修材料不達標，大量使用可燃材料等也會形成火災隱患。

2.1.3安全疏散不符合標準。一是關于出口數量，一般每個場所要求設兩個安全出口；二是關于疏散寬度，樓梯間、疏散走道的寬度和建筑用途有關，辦公樓、住宅分別設置了最小凈寬，總體疏散寬度是根據計算而來的；三是關于疏散距離，房間門到最近出口或梯間的距離，也因建筑用途而異，娛樂場所比辦公場所嚴格；四是調度樓在門窗或疏散樓梯上設置影響逃生和滅火救援的防盜門等障礙物的。

2.1.4調度樓避難層管理不善。一是防煙樓梯沒有在避難層分隔、同層錯位或上下層斷開。二是避難層沒有專線電話、沒有消火栓和消防卷盤。三是避難層沒有獨立的防煙設施，沒有應急廣播和照明。四是避難層的凈面積沒能滿足避難人員5人/平方米的避難要求等。

2.1.5調度樓救援登高的車道不符合規(guī)范。一是高層建筑的周圍應設環(huán)形車道。當設環(huán)形車道有困難時，可沿高層建筑的兩個長邊設置消防車道。二是消防車道寬度不應小于4米。消防車道距高層建筑外墻宜大于5米，消防車上空4米以下范圍不應有障礙物。三是消防車道與高層建筑之間，不應設置妨礙登高消防車操作的樹木、架空管線等。

2.2從消防設施方面排查

一是調度樓未按“四個能力”建設要求張貼疏散指示標志或標示錯誤的；二是室外消火栓被埋壓、圈占、遮擋、損壞的；三是滅火器的配置數量不足或不符合規(guī)定。四是未按規(guī)定設置室內消火栓系統(tǒng)或已經設置但存在故障未及時整改的。五是火災自動報警、自動噴水滅火系統(tǒng)已經設置但存在問題和故障未及時修復的。

2.3從防火分區(qū)管理方面排查

2.3.1防火墻、隔墻和樓板等不符合要求。一是防火墻上不應開設門、窗、洞口，當必須開設時，應設置能自動關閉的甲級防火門、窗。二是管道穿過隔墻、樓板時，應采用不燃燒材料將其周圍的縫隙堵塞密實。三是高層建筑內的隔墻應砌至梁板底部，且不宜留縫隙。

2.3.2電梯井和管道井封隔封堵不符全要求。建筑高度不超過100m的高層建筑，其電纜井、管道井應每隔2～3層在樓板處用相當于樓板耐火極限的不燃燒體作防火分隔；建筑高度超過100m的高層建筑，應在每層樓板處用相當于樓板耐火極限的不燃燒體作防火分隔。電纜井、管道井與房間、走道等相連通的孔洞，其空隙應采用不燃燒材料填塞密實。

2.3.3防火門、防火窗和防火巻簾不符合規(guī)范。一是防火門應為向疏散方向開啟的平開門，并在關閉后應能從任何一側手動開啟。用于疏散的走道、樓梯間和前室的防火門，應具有自行關閉的功能。雙扇和多扇防火門，還應具有按順序關閉的功能。常開的防火門，當發(fā)生火災時，應具有自行關閉和信號反饋的功能。二是在設置防火墻確有困難的場所，可采用防火卷簾作防火分區(qū)分隔。當采用包括背火面溫升作耐火極限判定條件的防火卷簾時，其耐火極限不低于3.00h；當采用不包括背火面溫升作耐火極限判定條件的防火卷簾時，其卷簾兩側應設獨立的閉式自動噴水系統(tǒng)保護，系統(tǒng)噴水延續(xù)時間不應小于3.00h。三是設在疏散走道上的防火卷簾應在卷簾的兩側設置啟閉裝置，并應具有自動、手動和機械控制的功能。

2.4從人員密集場所消防管理方面排查

根據消防法的規(guī)定電網企業(yè)與該場所類似的只有大會場、食堂等，這類場所應防止用電、用火、儲油等方面存在隱患。

2.5從不符合城市消防安全布局要求，影響公共安全的方面排查

（這類問題較少，不做敘述）

2.6從其他可能增加火災實質危險性或者危害性的情形排查

結合電網企業(yè)生產、運行的特點，應從以下幾個方面排查火災隱患。

2.6.1電氣安全防火方面。（1）線路敷設達不到標準。一是保護措施不到位，未按規(guī)定穿金屬管、金屬線槽，涂刷防火保護層，或未按規(guī)定在電纜井、電纜溝和墻體內進行敷設；二是電線截面積不足，與負荷不匹配，導線發(fā)熱可能引燃周圍物品、也可能燒毀絕緣層導致短路，易引發(fā)火災；三是線路連接不規(guī)范，如接頭松動，用電量增加時可能因接觸電阻過大產生電弧、電火花；四是選型與環(huán)境不配，特殊環(huán)境要求使用特殊的電線類型，有防腐蝕、耐高溫和防受潮等，要與環(huán)境適配；（2）燈具使用不符合要求。如蓄電池室、油庫使用普通照明燈，未使用防爆燈；物資倉庫內使用大功率白熾燈，與可燃物距離小于50CM等；（3）配電設備選擇不合理。如用木質可燃材料制作配電盤；在配電盤內使用裸導線連接，用銅絲、鐵絲代替保險絲，熔斷器的額定電流過大；多位插座三無產品質量不合格等；（4）變配電裝置安裝不當。如油浸變壓器、斷路器、互感器未設置事故油池；變壓器距離建筑物四壁的太近，不利于通風和檢查；將變壓器直接設置在人員密集場所或疏散通道附近，威脅生命安全；高低壓配電裝置布置在同一房間內，其距離小于1米；（5）電纜封堵不規(guī)范或施工后沒有及時補封。電廠、變電站和調度大樓內凡穿越墻壁、樓板和電纜溝道而進入控制室、電纜夾層、控制柜及儀表盤、保護盤等處的電纜孔、洞、豎井應用防火堵料嚴密封堵；110千伏以上變電站的電纜層及電纜豎井、保護室、開關室等應按照規(guī)范要求裝設火災自動報警系統(tǒng)；變電站電纜從室外進入室內的入口處、電纜豎井的出入口處、電纜接頭處、主控制室與電纜夾層之間以及長度超過100m的電纜溝或電纜隧道，應采取防止電纜火災蔓延的阻燃或分隔措施；220千伏及以上變電站，當電力電纜與控制電纜或通信電纜敷設在同一電纜溝或電纜隧道內時，應采用防火槽盒或防火隔板進行分隔；電纜夾層、隧道、豎井和電纜溝以及火災報警裝置是否建立巡視檢查和缺陷隱患整改報修制度等。

2.6.2明火作業(yè)管理方面。生產調度場所和高層建筑內的防火重點部位動火應執(zhí)行《動火工作票實施細則》規(guī)定。簽發(fā)人、工作負責人和許可人是否批準公布；是否符合動火工作有關要求和注意事項；規(guī)范填寫、合格標準等。

3、火災隱患的整改措施

3.1火災隱患的整改方法

按照公安部《機關、團體、企業(yè)、事業(yè)單位消防安全管理規(guī)定》對火災隱患的整改做出了兩種規(guī)定：當場改正和制定整改方案進行整改。

3.1.1當場改正。對下列違反消防安全規(guī)定的行為，企業(yè)應當責成有關人員當場改正并督促落實。（1）違章進入生產、儲存易燃易爆危險物品場所的；（2）違章使用明火作業(yè)或者在具有火災、爆炸危險的場所吸煙、使用明火等違反禁令的；（3）將安全出口上鎖、遮擋，或者占用、堆放物品影響疏散通道暢通的；（4）消火栓、滅火器材被遮擋影響使用或者被挪作他用的；（5）常閉式防火門處于開啟狀態(tài)，防火卷簾下堆放物品影響使用的；（6）消防設施管理、值班人員和防火巡查人員脫崗的；（7）違章關閉消防設施、切斷消防電源的；（8）其他可以當場改正的行為。違反規(guī)定情況以及改正情況應當有記錄并存檔備查。

3.1.2制定整改方案整改。對不能當場改正的火災隱患，企業(yè)消防工作歸口管理職能部門或者專兼職消防管理人員應當根據本單位的管理分工，采取三種措施：（1）及時將存在的火災隱患向單位的消防安全管理人或者消防安全責任人報告，提出整改方案；（2）消防安全管理人或者消防安全責任人應當確定整改的措施、期限以及負責整改的部門、人員，并落實整改資金；（3）在火災隱患未消除之前，單位應當落實防范措施，保障消防安全。不能確保消防安全，隨時可能引發(fā)火災或者一旦發(fā)生火災將嚴重危及人身安全的，應當將危險部位停產停業(yè)整改。

3.2火災隱患整改的其他措施

3.2.1存檔備查?；馂碾[患整改完畢，負責整改的部門或者人員應當將整改情況記錄報送消防安全責任人或者消防安全管理人簽字確認后存檔備查。

不符合項整改報告范文第4篇

 

按照上級部署或工作計劃，每完成一項任務，一般都要向上級寫報告，反映工作中的基本情況、工作中取得的經驗教訓、存在的問題以及今后工作設想等，以取得上級領導部門的指導。小編精心為大家整理了督查整改報告 ，希望對你有幫助。

莆田市秀嶼區(qū)住房和城鄉(xiāng)建設局

關于2013年全市建設工程標后大檢查

重點督查整改情況的報告

秀嶼區(qū)治建辦：

根據莆田市治理工程建設領域突出問題工作領導小組辦公室《關于2013年全市建設工程標后大檢點督查情況的通報》(莆治建辦〔2013〕9號)文件精神，我局高度重視，立即組織相關人員對通報中存在的問題進行認真調查核實，并督促相關責任單位立即落實整改，現將有關整改情況報告如下：

一、項目基本情況

本次通報中涉及我局監(jiān)管的項目共2個，分別是秀嶼區(qū)創(chuàng)業(yè)路北段融資項目和笏石鎮(zhèn)大丘村陳厝安置區(qū)建設工程，共發(fā)現問題26處，目前已整改到位26處。

(一)秀嶼區(qū)創(chuàng)業(yè)路北段融資項目

建設單位：秀嶼區(qū)木材加工區(qū)嶠江實業(yè)有限公司;施工單位：福建世鼎建設有限公司;監(jiān)理單位：福建眾億工程項目管理有限公司。該工程合同造價為1681萬元，自2012年 8 月10日開工，于2013年6月28日竣工驗收。

(二)笏石鎮(zhèn)大丘村陳厝安置區(qū)建設工程

建設單位：秀嶼區(qū)新城建設有限公司;施工單位：福建省第一建筑工程公司;監(jiān)理單位：筑力(福建)建設發(fā)展有限公司;本工程共建設10幢安置房，其中多層6幢，高層4幢(16層)，合同造價為1224萬元，自2012年 8 月12日開工，目前已完成外墻粉刷、內墻砌體及打底，正在內部裝修。

二、發(fā)現問題和整改情況

(一)秀嶼區(qū)創(chuàng)業(yè)路北段融資項目整改情況

問題1：該工程造為1723.95萬元，但可研報告中把設計費、勘察費、監(jiān)理費分別限定在4.89萬、7.68萬和9.44萬元，且經秀嶼區(qū)發(fā)改局核準均不采用招標形式確定;問題2：該項目勘察、設計單位直接指定，監(jiān)理單位采用邀請招標，開標現場設在招標公司會議室;施工單位采用掛牌招標形式，評標辦法規(guī)定為先進行三輪報價，報價最低者為中標人，若最低報價相同的再采用隨機抽取法確定中標人，與相關規(guī)定不符，且評標中沒有組建評標委員會，而是由招標人、監(jiān)察部門及機構人員共同負責對招標人資格進行審查。

整改情況：建設單位提供反饋材料中說明：(1)根據2012年3月22日備忘錄，由嶠江工業(yè)園區(qū)籌建辦領導小組組長郭荔花召集籌建辦、區(qū)監(jiān)察、財政、審計等部門于2012年4月25日在區(qū)政府第三會議室，牽頭組織區(qū)建設、監(jiān)察、財政、審計等部門組成評定小組，就園區(qū)內三條道路(創(chuàng)業(yè)路北段、魏東路東段、縱一路北段)勘察、設計委托單位采用現場詢價方式，經資格審核(參與方必須具備營業(yè)執(zhí)照及資質證書)程序，以最低價選定受托單位;(2)根據區(qū)發(fā)改局《關于秀嶼區(qū)創(chuàng)業(yè)路北段工程可行性研究報告的批復》(莆秀發(fā)改【2012】25號)和招標事項核準決定書，該工程監(jiān)理不采用招標形式，故采取詢價方式確定中標人。

問題3：施工許可證辦理時間為2013年6月4日，但實際開工時間是2012年8月10日，存在未批先建現象。

整改情況：由于建設工程規(guī)劃許可證辦理暫未完成，故延遲施工許可證辦理時間，但建設單位為響應區(qū)政府“五大戰(zhàn)役”工作要求，為加快項目建設進度，采取了邊建邊辦的方法，且我局質監(jiān)站也提前介入監(jiān)管。

問題4：該工程監(jiān)理費僅為9.8萬，與國家規(guī)定的取費標準(約40萬)相比，少了30多萬元。

整改情況：根據區(qū)發(fā)改局招標事項核準決定書，監(jiān)理不采用招標形式，建設單位采取詢價方式確定中標人。該監(jiān)理單位監(jiān)理資料齊全，在工程施工期間，委派專業(yè)監(jiān)理工程師和監(jiān)理員按施工進度實時進行監(jiān)管，工程質量監(jiān)管比較到位。且經有關部門抽檢，各項指標均符合要求。

問題5：查看竣工驗收表、竣工質量評估報告及監(jiān)理通知單等內業(yè)資料，發(fā)現總監(jiān)張濱簽字基本上為代簽字;監(jiān)理工作大都只有監(jiān)理員林興恩一人負責;監(jiān)理日記打印版本，記錄內容雷同。

整改情況：經查總監(jiān)簽字確實存在代簽字現象，目前對于代簽字的資料由總監(jiān)理工程師對照施工現場重新審查確認并進行補簽，我局也對總監(jiān)理工程師進行約談。

問題6：編號002的監(jiān)理工程師通知單時間為2012年10月12日，但整改回復單上的時間為2012年8月19日，明顯造假。

整改情況：經查編號為002的《監(jiān)理工程師通知單回復單》為電子文件，施工單位在制表時直接復制001號單，只對內容進行更改，但未對落款時間進行修改形成筆誤，回復時間實為10月20日，現已重新簽證。

問題7：施工日記涉嫌造假，內容均從監(jiān)理日記中提取，且記錄十分簡單。

整改情況：由于施工日記與監(jiān)理日記都是將當天的施工情況記錄下來，所以可能存在部份內容雷同。對施工日記內容過于簡單，我局已責令施工單位按照《福建省建筑工程文件管理規(guī)程》(DBJl3—56—2004)的要求，規(guī)范日記內容，明確記錄人員，現已整改到位。

(二)笏石鎮(zhèn)大丘村陳厝安置區(qū)建設工程整改情況

問題1：該項目施工單位采用融資掛牌方式招標，掛牌公告中要求投標人是省內國有企業(yè)，缺乏相關依據;掛牌招標中只有一家投標人參與投標;施工、設計招標沒有組建評標委員會，而是由發(fā)包人組織相關部門代表組成評審委員會;履約保證金按規(guī)定應是合同價的5%(約612萬)，但該工程以秀嶼區(qū)政府區(qū)長辦公會議紀要【2012】5號定為1300萬元，且要求在工程開標以前以現金形式繳納。

整改情況：根據建設單位提供材料中說明：該工程為BT融資項目，采用掛牌方式公開選擇具備入選2010年度福建省省級房屋建筑工程施工總承包預選承包商名錄，且注冊地在福建的本省國有企業(yè)。但考慮到對省內國有企業(yè)信譽、實力比較了解，并與區(qū)政府簽訂意向框架協議，保證有投標人參加;按掛牌文件第五條規(guī)定：“若投標人只有一家經審核后合格的，確定最終承包人”。該工程為BT融資項目，施工招標由發(fā)包人組織相關部門代表組成評審委員會，投標保證金1300萬元按掛牌文件第十條規(guī)定：“承包人掛牌時交納1300萬元保證金中標后除扣5%合同金額工程質量保證金外余額全部轉為合同履約保證金”。 該項目設計招標按市招標辦規(guī)定符合招標程序。

問題2：勘察單位2次公開招標失敗后，未經批復改為詢價方式。

整改情況：本工程勘察費用合同額為97500元，由于勘察單位公開招標二次均流標，后根據莆招投標辦[2010]2號文件：“合同估算價在10萬元以下的項目，鼓勵采用隨機抽取方式;不采用隨機抽取方式的，可采用競爭性談判或詢價方式”。但因考慮到與拆遷戶簽約的動工建設時間到期，為了盡快開工建設，故采用談判方式選擇一家信譽比較好的勘察單位。

問題3：施工許可證辦理時間為2013年1月21日，但實際開工時間為2012年8月12日，存在未批先建現象。

整改情況：由于建設工程規(guī)劃許可證辦理暫未完成，故延遲施工許可證辦理時間，但我局質監(jiān)站已提前介入監(jiān)督。

問題4：垂直度、沉降觀測監(jiān)測工作未由建設單位委托具有相應資質的單位進行，與設計要求不符。

整改情況：經檢查，現場施工單位已對各棟樓的垂直度及沉降值進行監(jiān)測，監(jiān)測數據都以資料的形式記錄在案，且垂直度測量值未超過規(guī)范允許范圍(層高5米為8mm;全高累計值H/1000且30mm)，沉降測量值均表明建筑物為均勻沉降，且監(jiān)測數值均符合《建筑變形測量規(guī)范》JGJ8—2007要求。現我局已責令建設單位委托具有相應資質的單位進行垂直度、沉降監(jiān)測復核，目前建設單位已委托具有相應資質的單位進行監(jiān)測，監(jiān)測結果均在規(guī)范允許偏差范圍內，基本符合要求，具體數據正在整理中。監(jiān)測單位將在2014年1月21日前出具正式報告。

問題5：樁基未采用取芯或超聲波方式檢測;樁基靜載數量不足。

整改情況：經核查，現場樁基靜載數量符合《建筑基樁檢測技術規(guī)范》(JGJ 106—2003)中第3.3.1條:當設計有要求或滿足下列條件之一時，施工前應采用靜載試驗確定單樁豎向抗壓承載力特征值：

1、設計等級為甲級、乙級的建筑樁基。

2、地質條件復雜、施工質量可靠性低的建筑樁基。

3、本地區(qū)采用的新樁型或新工藝。

檢測數量在同一條件下不應少于3根，且不宜少于總樁數的1%;當工程樁總數在50根以內時，不應少于2根。

根據規(guī)范要求，建設單位組織設計、勘察、監(jiān)理、施工等單位召開靜載選樁會議，由于該項目1#、2#、3#、4#、8#、9#樓為連體地下室且均為沖鉆孔樁，且由同一班組連續(xù)施工，經設計、勘察等各參建單位研究，按同一條件選取靜載檢測樁，樁基靜載數量滿足規(guī)范要求;另外該項目工程大直徑(大于1000mm)沖鉆孔樁數量較少(共26根占總數量不到3.6%)，樁長為15米-20米左右施工難度不大，且圖紙未要求采用取芯或超聲波檢測，故未做這方面檢測?，F場樁基靜載數量都是由各參會單位共同選定，并有選樁記錄且各單位都有簽字蓋章。

問題6：工程內業(yè)資料中設計單位蓋章為“中國市政工程中南設計研究院福建分院”的印章，不符合資質規(guī)定要求。

整改情況：我局已責令設計單位將工程內業(yè)資料中設計單位的蓋章，全部更改為“中國市政工程中南設計研究總院”的公章，目前資料已送總公司蓋章。

問題7：“五強兩比”材料送多家檢測單位檢測。

整改情況：“五強兩比”材料由于區(qū)建設工程質量監(jiān)督站檢測室資質過期未及時辦理，施工單位為保證現場施工材料的及時送檢，即轉送具有相應資質的檢測單位檢測，且送檢過程均在監(jiān)理單位見證下進行，送檢的原材檢測結果均符合要求。

問題8：砼強度檢測評定使用舊標準，未經總監(jiān)確認。

整改情況：我局已責令施工單位按照《建筑工程資料管理規(guī)程》、《建筑工程施工質量驗收統(tǒng)一標準》和《福建省建筑工程文件管理規(guī)程》(DBJ13-56-2004)等規(guī)范要求整理施工內業(yè)資料，目前施工單位已按混凝土強度檢驗評定標準GBT50107-2010對混凝土強度重新評定，并由總監(jiān)理工程師簽字確認。

問題9：未提供樁基驗槽記錄。

整改情況：經檢查，現場施工單位地基驗槽(復驗)記錄中，包含樁基驗槽內容，且勘察單位、設計單位、施工單位、監(jiān)理單位都有簽章?，F我局已責令施工單位按照《建筑工程資料管理規(guī)程》、《建筑工程施工質量驗收統(tǒng)一標準》和《福建省建筑工程文件管理規(guī)程》(DBJ13-56-2004)等規(guī)范要求整理施工內業(yè)資料，目前正在整改，我局將跟蹤落實，確保整改到位。

問題10：秀嶼區(qū)質監(jiān)站發(fā)的責令整改通知單上只有1名檢查人員簽字，不符合法定程序要求。

整改情況：我局已責令質監(jiān)站全體干部加強學習福建省行政執(zhí)法相關法律法規(guī)，并嚴格按照有關規(guī)定執(zhí)法，目前執(zhí)法人員已按照要求補簽。

問題11：施工單位沒有及時繳納工程質量保證金(612萬元)，2012年8月工程開工，2013年1月辦理施工許可證，但2013年8、9月才分別繳納300萬元、312萬元。

整改情況：本工程為BT融資項目，中標后施工單位已于2012年6月28日將1300萬元保證金匯入項目業(yè)主規(guī)定的專戶，按掛牌文件第十條規(guī)定：“承包人掛牌時交納1300萬元保證金中標后除扣5%合同金額工程質量保證金外余額全部轉為合同履約保證金”。因屬BT融資項目，質保金存放在項目業(yè)主專戶，后考慮到工程項目為政府性投資建設，根據莆建管【2011】75號文件規(guī)定，故于2013年8、9月才分別繳納300萬元、312萬元。

問題12：監(jiān)理服務費未繳納至區(qū)住建局專戶，接受統(tǒng)一監(jiān)管。

整改情況：由于區(qū)財政資金緊張，該工程監(jiān)理費未能及時繳入專戶，但我局已按照《關于對建設工程監(jiān)理費支付進行統(tǒng)一監(jiān)管的通知》(莆建質安〔2011〕103號)文件要求，對監(jiān)理工作進行考核，并根據考核的結果按規(guī)定及時撥付監(jiān)理費。

問題13：未按工程進度、合同和規(guī)定程序支付工程款，存在拖欠工程款現象。

整改情況：根據建設單位提供材料中說明：按掛牌文件第十四條規(guī)定：“本工程原則為融資施工。在工程施工過程中，中標人不因投標人是否及時支付工程進度款都應籌集資金建設，不得停工，工程進度款招標人應按核定完成工程量的85%撥付,若不能按時足額支付工程進度款，不足部分按月息1%利率計算承擔利息”,故不存在拖欠工程款現象。

問題14：存在工程變更和工程量增加現象，有通過網上公示，但未辦理備案手續(xù)。

整改情況：該工程變更造價約2180657元，根據《莆田市人民政府關于印發(fā)莆田市建設工程標后管理暫行規(guī)定的通知》(莆政綜【2009】115號)第二十條規(guī)定，該工程設計變更屬于三類變更，事先已上報我局審批且在網上公示。

問題15：該工程第一次可研報告中投資估算值為9745.8萬元，2011年3月25日，秀嶼區(qū)發(fā)改局對該工程可研報告予以批復，項目總投資估算為12283.8萬元;2012年對可研報告給予以修改，投資估算值改為23102.7萬元，2012年3月5日，秀嶼區(qū)發(fā)改委對該工程可研報告予以重新批復，項目總投資估算也相應調為23102.7萬;對比前后兩次可研報告中的投資估算表，工程費用名目、工程量等指標均一致，但綜合單價調整較大，導致可研報告中的投資估算值相差13356.9萬元，批復后的項目總投資估算值相差10818.9萬元。

整改情況：該工程第一次可研報告中投資估算值為9745.8萬元，因當時沒有考慮地下室造價，后因根據閩建筑[2010]43號、閩建筑[2010]43號文件人工費又調整二次，故造成綜合單價調整，導致第二次可研報告中的投資估算值相差13356.9萬元，批復后的項目總投資估算值相差10818.9萬元。

問題16：現場檢查施工、監(jiān)理人員到崗情況，發(fā)現施工單位投標中承諾人員共14人。除了項目經理易軍、技術負責人林武、安全員段曉陽等3人在崗，其余11人均不在崗。在場的施工人員均不是投標中承諾人員;監(jiān)理單位專監(jiān)黃秋生、郭志成、監(jiān)理員詹錦濱等3人不在崗。

整改情況：我局已責立施工、監(jiān)理單位按照《建設工程項目管理規(guī)范》和《建設工程監(jiān)理規(guī)范》等規(guī)范要求履行職責，同時督促建設單位根據招標及合同約定，加強施工、監(jiān)理單位管理人員到場履職考勤工作，目前各相關責任人已按要求到場履職。

問題17：現場抽查發(fā)現3#、4#樓磚砌體部分使用淡化海砂。

整改情況：我局已責令施工單位對3#樓、4#樓局部使用淡化海沙的砌體全部拆除并采用符合施工要求的沙進行砌筑，目前已按要求整改到位。

問題18：1#樓15、16層施工放樣孔未加設蓋板;施工現場安全防護部分未按規(guī)范要求設置，施工電梯安全門的電器連鎖開關損壞。

整改情況：我局已責令施工單位對1#樓15層、16層施工放樣孔設置安全防護，并加強施工現場安全防護管理;施工電梯安全門電器連鎖開關損壞進行更換，目前現場全部整改到位。

問題19：對6#樓2層6個部位、3層9個部位、15層3個部位進行樓板厚度檢測。其中2層有5個部位樓板厚度分別未11.3cm、8.5cm、和11.2cm、10.4cm、14.1cm，分別不符合設計值10cm和12cm的要求;3層有6個部位樓板厚度分別未10.6cm、11.4cm、10.4cm、10.8cm和12.4cm、9.3cm，分別不符合設計值12cm和10cm的要求;15層有2個部位樓板厚度為12.4cm、12.7cm，不符合設計值12cm要求。

整改情況：我局已責令建設單位牽頭組織施工、監(jiān)理等單位按《混凝土結構工程施工質量驗收規(guī)范》進行檢查，目前建設單位已組織設計單位、監(jiān)理單位、施工單位召開專題會議，并已委托有資質的檢測單位對負偏差超過規(guī)范要求的樓板進行堆載檢測試驗，以檢驗樓板承載力是否符合使用要求。檢驗結果將于2014年1月21日之前出具，施工單位承諾將嚴格依據檢測結論再進行分析處理確保不影響正常使用功能;對正偏差超標的14.1cm的樓板采用人工鑿毛方法進行鑿薄。1#樓15層厚度12.4cm、12.7cm的樓板，設計值為12cm均在規(guī)范允許偏差范圍(-5mm、+8mm)之內符合要求。

三、處理情況

根據檢查中發(fā)現的問題，我局已對以下單位及個人進行通報批評，并根據《福建省建設工程質量安全動態(tài)管理辦法》對相關各責任人給予記分。

(一)秀嶼區(qū)創(chuàng)業(yè)路北段融資項目

1、施工單位：福建世鼎建設有限公司給予通報批評一次。

2、監(jiān)理單位：福建眾億工程項目管理有限公司及總監(jiān)理工程師張濱(證書編號：35002565)分別給予通報批評一次。

(二)笏石鎮(zhèn)大丘村陳厝安置區(qū)建設工程

1、施工單位：根據《福建省建筑市場管理條例》第四十八條：“違反本條例有下列行為之一的，由縣級以上建設行政主管部門責令其改正，情節(jié)嚴重的，可處以2萬元以上5萬元以下罰款：

(一)未取得施工許可證擅自開工的;

(二)使用質量不合格的建筑材料、構配件的;

(三)將未經核定質量或質量不合格的建筑工程交付驗收的;

(四)將驗收不合格的工程交付使用的;

(五)發(fā)包方及發(fā)包單位或設計單位無正當理由限定承包方使用其指定的有關產品的。”

依據第二條款，并根據現場違法行為的程度，對福建省第一建筑工程公司處以貳萬元的罰款。

2、施工單位：對項目經理易軍(注冊編號：閩235080815911)給予通報批評一次。

3、監(jiān)理單位：對總監(jiān)理工程師黃繩鑄(證書編號：福建建監(jiān)—041288)給予通報批評一次，并記20分。

四、下一步工作計劃

1、強化責任意識。要求各參建單位繼續(xù)強化有關人員的質量意識，尤其是在場施工人員，要嚴格施工操作規(guī)程，扎扎實實地控制好施工過程中的每一環(huán)節(jié)，消除質量隱患。

2、強化崗位責任制度。要求參建單位的項目經理、技術負責人、總監(jiān)等主要人員不得擅自離開工地，特殊事情必須要離開工地的，必須向業(yè)主單位請假，建立完善的考評制度，列入當年度信用考核。

3、加大工程質量監(jiān)管力度。要求施工單位加大投入，嚴格按照規(guī)范、圖紙及合同要求進行施工，要求監(jiān)督部門、監(jiān)理單位切實履行各自職責，嚴格監(jiān)督、監(jiān)理，確保工程質量符合要求。

總之，我局將根據此次督查發(fā)現的問題嚴格督促有關單位及時整改，并對前一階段工作中存在的問題進行認真總結，舉一反三，防止類似問題再次發(fā)生，確保工程有序進行，工程質量得到有效提升。

附件：秀嶼區(qū)創(chuàng)業(yè)路北段融資項目和笏石鎮(zhèn)大丘村陳厝安置區(qū)建設工程整改反饋資料

莆田市秀嶼區(qū)住房和城鄉(xiāng)建設局

不符合項整改報告范文第5篇

關鍵詞:食品檢測實驗室;人員;質量監(jiān)督

1引言

“人”是食品檢測實驗室的第一要素,人員能力和水平直接影響到食品檢測實驗室檢測結果的準確性和客觀性。如何確保人員能力持續(xù)符合要求,是食品檢測實驗室管理的重要內容。人員培訓、人員考核和質量監(jiān)督等都是人員能力保證和提升的重要方式。質量監(jiān)督是食品檢測實驗室管理體系的重要環(huán)節(jié),開展質量監(jiān)督活動可確保人員能力持續(xù)符合要求,有利于發(fā)現檢測技術人員檢測過程中存在的問題,提高檢測人員技術水平。隨著我國對食品安全問題的不斷重視,對食品檢測實驗室的要求也越來越高[1]。食品檢測實驗室檢測過程復雜,專業(yè)水平要求高,涉及食品科學、化學、生物、毒理、放射性等不同學科、專業(yè)及領域,有些檢測是常量檢測,有些是微量甚至痕量檢測,對人員能力要求更嚴格,質量監(jiān)督的作用更加重要。本文結合食品檢測實驗室實際,闡述了食品檢測實驗室質量監(jiān)督活動存在的問題,對檢測實驗室的充分監(jiān)督的實施方法進行討論,針對實驗室的充分監(jiān)督中存在的問題提出了建議和措施。

2食品檢測實驗室質量監(jiān)督存在的問題

實驗室認可準則、檢驗檢測機構資質認定評審準則及其他規(guī)范性文件等都對食品檢測實驗室質量監(jiān)督做了規(guī)定。由于大部分條款為總體規(guī)定與要求,沒有明確的監(jiān)督細則與執(zhí)行文件,質量監(jiān)督方式不統(tǒng)一,食品檢測實驗室的質量監(jiān)督活動不同程度的存在以下問題。2.1監(jiān)督員能力不足。目前,大多數食品檢測實驗室監(jiān)督員通常由檢測技術人員兼任,因其崗位特殊性可能無暇顧及質量監(jiān)督工作,無法保證有效監(jiān)督。有些食品檢測實驗室場所較多,監(jiān)督員數量不能覆蓋所有場所。另外,受專業(yè)背景限制,部分食品檢測實驗室的某些專業(yè)、領域沒有合適的監(jiān)督員,存在監(jiān)督員在專業(yè)領域覆蓋不全的問題。2.2監(jiān)督對象問題。CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》[2]明確了監(jiān)督的對象是“人員”,日常監(jiān)督中部分實驗室將監(jiān)督對象描述為與“人”相關的設備、設施、記錄、報告等,沒有將監(jiān)督對象定位為“人”。對象定位錯誤一方面偏離了監(jiān)督方向,無法發(fā)現人員技術能力存在的問題;另一方面對監(jiān)督發(fā)現問題的整改無法到位,影響了質量監(jiān)督效果。2.3監(jiān)督記錄問題。有的食品檢測實驗室的質量監(jiān)督記錄表僅有“日期”和“不符合事項”兩項內容,監(jiān)督內容描述不清楚或不全面。這樣的質量監(jiān)督記錄表可操作性不強,對不符合項描述不清,除記錄人外,無法獲知清晰明確的不符合事實,也容易造成后續(xù)整改時無據可查,遺漏不符合項的整改或錯誤地組織開展整改活動。2.4監(jiān)督頻次問題。實驗室認可準則及資質認定文件沒有規(guī)定質量監(jiān)督的頻次,實驗室應根據檢測任務自行確定。部分食品實驗室監(jiān)督頻次過低,有的一年一次甚至頻率更低,監(jiān)督頻次過低不利于監(jiān)督員發(fā)現實驗室人員能力存在的不足,無法確保人員能力是否持續(xù)符合要求。2.5監(jiān)督時機問題。監(jiān)督時機的把握非常重要,把握好監(jiān)督時機可提高工作效率,而且有利于發(fā)現問題、提升工作質量。部分食品檢測實驗室監(jiān)督僅重視了日常工作的監(jiān)督,沒有對客戶投訴、檢測結果處于臨界值附近、檢測方法發(fā)生偏離等特殊情況進行監(jiān)督,監(jiān)督時機把握不準確。2.6監(jiān)督的糾正落實問題。部分食品檢測實驗室的質量監(jiān)督員僅僅發(fā)現不符合事項,填寫質量監(jiān)督記錄,按計劃完成監(jiān)督任務,對不符合項未進行糾正,需要采取糾正措施的未對效果進行跟蹤驗證。特別是當涉及重大不符合事件時,需要多部門協調解決,監(jiān)督員未按要求提出整改建議,并進行不符合項的跟蹤和驗證[3]。

3食品檢測實驗室如何實現“充分監(jiān)督”

食品檢測實驗室質量監(jiān)督活動存在的監(jiān)督員能力不足、監(jiān)督對象不準確、監(jiān)督活動記錄不全面、監(jiān)督頻次低、監(jiān)督時機把握不準、監(jiān)督糾正落實效果差等問題影響了監(jiān)督活動的效果,無法確保食品檢測實驗室人員能力是否勝任工作,檢測結果的準確性存在風險。食品檢測實驗室應按照實驗室認可準則的要求,做到“充分監(jiān)督”。食品檢測實驗室應明確監(jiān)督員職責、找準監(jiān)督對象、把握監(jiān)督時機和頻次、采用合適的監(jiān)督方式、全面記錄監(jiān)督過程、對監(jiān)督活動進行有效性評價,并對監(jiān)督結果進行應用,發(fā)揮質量監(jiān)督活動的作用。3.1質量監(jiān)督的目的。質量監(jiān)督是為確保滿足規(guī)定的要求,對食品檢測實驗室質量活動的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視,并對其符合性和有效性進行驗證,以保證食品檢測實驗室具有所從事檢測工作規(guī)定要求的能力,使檢測活動按規(guī)定與要求進行。“規(guī)定”包括法律法規(guī)、標準、客戶、合同、法定管理機構、認證認可機構和實驗室管理的要求等。食品檢測實驗室監(jiān)督的目的是通過實施監(jiān)督解決檢測過程控制中的有關弊端,尋求改進機會,確保食品檢測實驗室人員具有從事檢測工作的能力滿足規(guī)定要求[4]。3.2質量監(jiān)督的文件依據。實驗室認可準則、檢驗檢測機構資質認定評審準則、食品安全相關法律法規(guī)及相關規(guī)范等都對食品檢測實驗室的監(jiān)督要求做了明確規(guī)定,如實驗室認可準則的4.1.5g條款、4.15.1條款、5.2.1條款、5.2.3條款等對實驗室監(jiān)督對象、監(jiān)督報告等做了總體要求[5];CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》[5]中4.1.5g條款、5.2.3條款、5.9.1a)條款、5.9.1b)條款等對監(jiān)督模式、監(jiān)督方式、監(jiān)督有效性評價、監(jiān)督的應用等做了一定程度的細化及要求;《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的4.2.5、4.2.7條款等對質量監(jiān)督的對象、質量監(jiān)督記錄做了總體規(guī)定與要求[6];《食品檢驗工作規(guī)范》對實驗室質量監(jiān)督的實施做了總體規(guī)定與要求[7,8]。3.3監(jiān)督員要求。首先監(jiān)督員數量應足夠,監(jiān)督員應覆蓋食品檢測實驗室的所有領域、專業(yè)、地點等,一般來說,監(jiān)督員數量與食品檢測實驗室專業(yè)技術崗位人員數量的比例應為1:5~1:10。監(jiān)督員的能力應符合認可準則要求,應熟悉檢測方法、技術、目的、流程、結果評價方式等,通常由較高技術職務的人員監(jiān)督較低技術職務的人員,至少應由同一技術等級的人員擔當監(jiān)督。監(jiān)督員應由最高管理者任命并授權[9],應賦予其足夠的監(jiān)督權利：在監(jiān)督過程中發(fā)現問題時當場予以制止和糾正,責令被監(jiān)督人員改正;發(fā)現有問題的報告可以扣發(fā);若出現不符合工作,對采取的糾正、糾正措施及時與相關人員溝通,提出整改建議等;還應保證監(jiān)督員有直接與技術負責人、質量負責人乃至最高管理者進行溝通的渠道[10]。3.4監(jiān)督的對象。實驗室認可準則及資質認定相關管理文件中提到了監(jiān)督是對人員能力的監(jiān)督,監(jiān)督的對象應為人員能力。食品檢測實驗室應重點監(jiān)督在培人員、轉崗人員、離崗較長時間后的返崗人員、關鍵崗位人員、關鍵支持人員等。人員能力包括初始能力和持續(xù)能力,初始能力是指食品檢測實驗室新進人員在培訓期間或培訓后首次從事檢測及其他相關工作的能力,或是指轉崗人員首次從事新崗位檢測及相關工作的能力;持續(xù)能力是指當食品檢測實驗室測量設備發(fā)生變化時,或檢測方法發(fā)生變化時,或檢測樣品特征、結構、原理發(fā)生變化時,或食品檢測實驗室設施和環(huán)境條件發(fā)生變化時,或顧客要求、法定管理機構要求、認可/考核機構要求等與檢測校準有關的資源、要求發(fā)生變化時時,實驗室內長期從事該項檢測、校準工作的人員適應各種變化并能做出正確判斷、正確實施相關活動的能力。3.5監(jiān)督的內容。食品檢測實驗室監(jiān)督內容應包括法律法規(guī)熟悉情況、合同評審能力、崗位資格及授權情況、設備管理及維護能力、標準物質及藥品管理能力、樣品管理能力、標準方法選擇能力、環(huán)境設施管理能力、數據處理能力、不確定度評定能力、出具報告的情況等。這些能力包括以下幾方面。(1)法律法規(guī)熟悉情況,應監(jiān)督檢測人員是否熟悉食品安全法及食品安全法實施條例、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》[11]、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》[12]等法律法規(guī)及規(guī)范性文件對食品檢測及實驗室管理的規(guī)定情況,是否按照法律法規(guī)、規(guī)范性文件的要求執(zhí)行;(2)合同評審能力應監(jiān)督合同是否符合法律法規(guī),選取的標準是否正確,資源配置情況,檢測時限情況,經費核算情況;(3)崗位資格及授權應監(jiān)督崗位資格考核情況,是否獲得了實驗室的崗位授權,是否參加崗位持續(xù)能力培訓;(4)設備管理能力應監(jiān)督設備操作、檢定校準、期間核查和維護保養(yǎng)情況;(5)標準物質及藥品試劑管理能力應監(jiān)督標準物質期間核查、配制、梯度稀釋、標識、驗收、安全使用等;(6)樣品管理能力應監(jiān)督樣品制備、樣品標識、樣品運輸、樣品保存、樣品處理等能力;(7)標準方法選擇能力應監(jiān)督根據樣品選擇標準的能力、方法選擇是否正確,方法是否有效,方法是否涵蓋樣品種類,方法的檢出限是否滿足檢測要求,是否熟悉并正確執(zhí)行作業(yè)指導書;(8)環(huán)境設施管理能力應監(jiān)督是否環(huán)境設施要求,是否能正確設置環(huán)境條件,是否能正確監(jiān)控環(huán)境條件;(9)數據處理能力應監(jiān)督數據是否正確,處理過程是否正確,計算是否正確,修約是否正確,是否進行了復核;(10)不確定度處理能力應監(jiān)督是否熟悉不確定度評定過程,不確定度影響分量是否全面、是否重復,計算是否正確,修約規(guī)范情況;(11)報告出具情況應監(jiān)督報告結果與原始記錄相符情況,報告結論是否正確,描述是否清晰、客觀、合理,意見和解釋是否正確。3.6監(jiān)督的方式。質量監(jiān)督方式可根據實際情況采用多種方式,監(jiān)督可以采用固定時間,也可采用靈活的方式,根據實際情況進行監(jiān)督。人員監(jiān)督涉及監(jiān)督的全過程,可采用現場觀察、模擬實驗、留樣再測、能力驗證、測量審核、外部實驗室間比對等方式,既可采用單一方式,也可以兩種方式或多種方式共同使用。3.7監(jiān)督的時機。監(jiān)督一般包括常規(guī)監(jiān)督和特殊監(jiān)督,常規(guī)監(jiān)督指按照監(jiān)督計劃的監(jiān)督,包括新人員、新設備使用、采用新方法等時的監(jiān)督,特殊監(jiān)督指檢測結果處于限量值附近時的監(jiān)督、客戶投訴時的監(jiān)督、標準方法發(fā)生偏離時的監(jiān)督、首次分包時的監(jiān)督、流動或現場檢測監(jiān)督時[13]。質量監(jiān)督員應把握好監(jiān)督時機,既要做好日常的常規(guī)監(jiān)督,還應注意特殊監(jiān)督時機,確保監(jiān)督的有效性。3.8監(jiān)督的實施。食品檢測實驗室應制定年度監(jiān)督計劃,按照監(jiān)督計劃實施監(jiān)督,并依據情況變化對監(jiān)督計劃進行調整。監(jiān)督計劃應包括監(jiān)督對象、監(jiān)督內容、監(jiān)督方式、監(jiān)督結果不滿意時擬采取的措施、完成情況等。監(jiān)督員應對監(jiān)督過程進行記錄,監(jiān)督記錄內容包括監(jiān)督時間、監(jiān)督對象、監(jiān)督方式、監(jiān)督過程描述、監(jiān)督結果、發(fā)現的問題描述等。對需要采取現場糾正的,應要求被監(jiān)督人員實施現場糾正,并對糾正的有效性進行評價,同時做好記錄;對需要采取糾正措施的,必須出具不符合報告,相關部門督促相關人員制定糾正措施計劃。監(jiān)督員應對糾正措施情況實施跟蹤,評價糾正措施的有效性。糾正措施有效,關閉不符合;糾正措施無效則重新分析原因,再采取糾正措施,直到關閉不符合。3.9監(jiān)督的評價。食品檢測實驗室應對質量監(jiān)督的有效性進行評價,評價監(jiān)督的策劃、計劃、實施情況及效果,評價時可以考慮：監(jiān)督策劃及計劃是否全面;監(jiān)督實施過程是否規(guī)范;監(jiān)督記錄是否描述清晰、完整;監(jiān)督的問題是否得到整改,糾正措施是否有效并跟蹤驗證;監(jiān)督發(fā)現的問題下次審核或監(jiān)督時是否還有類似問題;質量監(jiān)督是否確保了人員能力的保證和提升,能力驗證、實驗室比對結果、人員比對提高對等結果滿意度是否比以前有所提高。3.10監(jiān)督的報告食品檢測實驗室應定期編寫年度質量監(jiān)督報告,質量監(jiān)督報告的內容應概述本年度監(jiān)督工作實際完成情況,包括監(jiān)督時間、監(jiān)督的人員數量、監(jiān)督類型、監(jiān)督時機等;總結監(jiān)督工作成效,如人員能力的提高、食品檢測實驗室數據和結果質量的提高等;總結質量監(jiān)督發(fā)現的主要問題,采取的措施及措施的有效性;對下一年度質量監(jiān)督工作提出建議,如人員培訓計劃的側重點,儀器設備期間核查的重點對象等。質量監(jiān)督報告應作為輸入提交年度管理評審[14]。

4結論