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本文作者：侯士芳黃家學作者單位：協(xié)和干細胞基因工程有限公司

專利涉及保護內(nèi)容

通過對上述授權(quán)專利技術(shù)方案的分析，根據(jù)所保護基因、所涉及細胞、使用載體或技術(shù)途徑等內(nèi)容進行篩選，對表2保護范圍較寬泛的4項專利［3-6］的發(fā)明內(nèi)容予以列表比較。

主要專利價值分析

1最早申請的細胞重編程技術(shù)專利

這里首先要提到的是由RudolfJaenisch在2004年11月24日提交的申請［3］，于2010年3月23日獲得授權(quán)，優(yōu)先權(quán)日期可以追溯到2003年11月26日。這項專利涵蓋的范圍較廣，獨立權(quán)利要求1要求保護一種含有多向分化潛能基因的體細胞系，包括哺乳動物細胞。第一次明確提到該細胞系含有內(nèi)源性多向分化潛能基因Oct4或Nanog，并說明該基因具有重編程體細胞的潛力。該權(quán)項還提到在該細胞系中引入表達Oct4、Nanog或Sox2的外源基因也能起到重編程的作用。進一步，該專利指明這種內(nèi)源性基因是在多能胚胎干細胞里表達的一種基因，它對于胚胎干細胞的多向分化能力至關(guān)重要。隨著胚胎干細胞的分化程度逐漸升高，這種基因的表達水平會逐漸降低。相應(yīng)的該體細胞中引入的外源基因所編碼的多向分化蛋白也是一種在多向分化潛能胚胎干細胞里表達的一種蛋白質(zhì)，隨著胚胎干細胞的分化程度逐漸升高，這種蛋白質(zhì)的表達水平會逐漸降低。Jaenisch［7，8］隨后又提出了兩項后續(xù)申請，并且要求這些后續(xù)申請的優(yōu)先權(quán)日期同樣是2003年11月。Jaenisch在他的專利以及其后續(xù)申請中都提到了各種重編程因子，包括染色質(zhì)重構(gòu)因子；Nanog、Oct4以及Stella等基因編碼的多向分化潛能蛋白；以及對維持細胞多向分化能力至關(guān)重要的基因。例如，Sox2、FoxD3、LIF、Stat3、BMP和PD098059等基因。雖然這些后續(xù)申請當中提及的重編程技術(shù)或因子目前還沒有得到廣泛的應(yīng)用，但是Jaenisch可能會要求對這些重編程因子及技術(shù)授予專利權(quán)。

2保護范圍寬泛的“Yamanaka”的美國專利

這里要討論的第二項專利是日本京都大學的山中伸彌（Yamanaka）教授所獲得的美國授權(quán)專利［6］，該專利是將3種基因?qū)肫つw細胞制備ips細胞的基本方法和將兩種基因及促進細胞分化的蛋白質(zhì)導入一般細胞制備iPS細胞的基本技術(shù)。該專利包含兩個獨立權(quán)利要求項，涉及2種基本的基因群組合，其中一組為Oct家族、Klf家族和Myc家族基因組合；另一組為Oct家族，Klf家族和細胞素的組合。在此基礎(chǔ)上，該專利給出多種組合方式涉及數(shù)10種因子。由表3可以看出，該專利不僅擴大了基因保護范圍，同時給出了去掉潛在致癌因子c-Myc的重編程因子組合。另一方面使用多個從屬權(quán)利要求對可能存在的因子組合及替代因子做了全面保護，除非有全新的功能基因出現(xiàn)，否則很難超越該專利的保護范圍。該專利的另一特點就是未限定用于運輸基因進入的載體。該專利保護內(nèi)容寬泛，克服了其在日本、歐洲專利中存在的主要技術(shù)缺陷，極大限度的降低了iPS細胞技術(shù)發(fā)展更新所帶來的沖擊，顯現(xiàn)出較大的保護價值。