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      省域保健品調(diào)研及監(jiān)管策略

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      省域保健品調(diào)研及監(jiān)管策略

      本文作者:劉秀蘭1,2陳立章1蔣秋桃3李祁2王燦2作者單位:

      市場基本情況

      本次調(diào)研,對保健食品市場基本情況,選擇了保健食品銷售地點、生產(chǎn)場地分布、品牌分布、功效成分和(或)標(biāo)志性成分使用頻次等指標(biāo)收集資料并進(jìn)行統(tǒng)計分析。

      1銷售點基本情況:本次共調(diào)查保健食品銷售點21家。按門店經(jīng)營類型分,百貨商場2個、超市7個、批發(fā)市場5個、藥店7個;本次調(diào)研中,保健食品銷售商經(jīng)營類型以超市和藥店為主,各占33%。

      2銷售地點及生產(chǎn)地點分布:本次調(diào)研覆蓋長沙市5個區(qū)和衡山縣,計21個保健食品經(jīng)營點,共采集樣本408件,其中長沙市5個區(qū)378件,衡山縣30件。408件樣本中,湖南本地生產(chǎn)的有20件,占總樣本的4.9%;外省生產(chǎn)的樣本有368件,占總樣本的90.2%;港澳臺生產(chǎn)的樣本2件,占總樣本的0.5%;進(jìn)口樣本18件,占總樣本的4.4%。見表1。因采樣點是隨機(jī)抽取的,可見在湖南市場上流通的保健食品以外省生產(chǎn)產(chǎn)品為主,湖南本土生產(chǎn)和進(jìn)口保健食品所占的市場份額都較少。從調(diào)研的情況來看,保健食品零售主要以藥店居多。進(jìn)口保健食品主要以大型百貨商場為銷售點。

      3注冊年份分布:共調(diào)查保健食品408件,2004年批準(zhǔn)的保健食品最多53件,2005年次之50件。保健食品湖南本土21件,大陸外省367件,港澳臺地區(qū)2件,進(jìn)口保健食品18件。見表2。2004年批準(zhǔn)的注冊號最多,是因為2004年保健食品注冊職能由衛(wèi)生部交給國家食品藥品監(jiān)督管理局,在交接的過程中有一個時間段沒有受理注冊,積壓了一些申報件。楊月欣等〔1〕的研究表明,從產(chǎn)品年代分析,1997年和2004年分別是我國功能食品注冊的高峰,分別達(dá)到年注冊批準(zhǔn)數(shù)量1000種以上。

      4外省保健食品的頻數(shù)分布:樣品中外省保健食品共368件,涉及全國26個省份,頻數(shù)分布排在前五位的省份為:廣東94件,占25.5%;北京57件,占15.5%;福建36件,占9.8%;江西32件,占8.7%;山東25件,占6.8%。見表3。與文獻(xiàn)〔2,3〕報道對比后亦可發(fā)現(xiàn),廣東省、北京市、山東省保健食品數(shù)量均占據(jù)了市場流通主要產(chǎn)品的大多數(shù),這也印證了市場流通環(huán)節(jié)保健食品產(chǎn)品流通情況與當(dāng)前我國各省保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況息息相關(guān)。

      5功能分布:調(diào)研的保健食品主要以營養(yǎng)補(bǔ)充劑、增加免疫力、減肥、緩解體力疲勞、輔助降血脂、通便、輔助改善記憶力、改善睡眠功能為主。其中,功能類保健食品315件(其中有9件樣品標(biāo)示了兩種保健功能);營養(yǎng)補(bǔ)充劑93件。進(jìn)口功能性保健食品以輔助降血脂、增強(qiáng)免疫力為主。調(diào)研中在市面上未發(fā)現(xiàn)對輻射危害有輔助作用和對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的保健食品。見圖1。

      6功效成分和(或)標(biāo)志性成分使用頻次:除維生素類和礦物質(zhì)等營養(yǎng)補(bǔ)充劑外,功能類保健食品功效成分和(或)標(biāo)志性成分使用頻次由多到少依次為總皂苷類、脂肪酸及脂質(zhì)、多糖、黃酮及黃酮醇類、蛋白質(zhì)及多肽類等。進(jìn)口保健食品使用的功效成分和(或)標(biāo)志性成分由多到少主要為脂肪酸及脂質(zhì)、總皂苷類。見表4。與2006年束云等〔4〕報道對比,主要功效成分和或標(biāo)志性成分中以總皂甙、總黃酮和多糖為主的使用頻次情況仍未有較大改變。

      7不同功能不同產(chǎn)地保健食品的價格分布:調(diào)研發(fā)現(xiàn),標(biāo)價最貴的是湖南本土產(chǎn)的去黃褐斑和通便的保健食品,每盒838元;最便宜的是外省生產(chǎn)的清咽類產(chǎn)品,每盒1.8元;湖南本土保健食品的價格中位數(shù)為60.0元,大陸外省為50.0元,港澳臺地區(qū)為78.0元,進(jìn)口保健食品為171.0元;一般情況下進(jìn)口保健食品的標(biāo)價遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國產(chǎn)保健食品,個別產(chǎn)品是國產(chǎn)高于進(jìn)口;價格較高的產(chǎn)品是去黃褐斑、輔助降血壓、輔助降血糖、去痤瘡、改善皮膚油份等類別。

      8品牌分布:調(diào)研的408件樣品中,數(shù)量最多的品牌是同仁堂,有24件。其次是湯臣倍健、黃金搭檔、金日牌和養(yǎng)生堂等。見表5。

      保健食品有關(guān)安全指標(biāo)分析

      1標(biāo)簽標(biāo)識:國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品共調(diào)查408件,其中2件產(chǎn)品未標(biāo)識生產(chǎn)企業(yè),未標(biāo)識率為0.5%;15件產(chǎn)品未標(biāo)識貯藏方法,未標(biāo)識率為7%;19件產(chǎn)品未標(biāo)識地址,未標(biāo)識率為4.7%;19件產(chǎn)品未標(biāo)識保健功能,未標(biāo)識率為4.7%;22件產(chǎn)品未標(biāo)識適宜人群,未標(biāo)識率為5.4%;32件產(chǎn)品宣稱有保健功能卻未標(biāo)識保健食品藍(lán)色帽子,未標(biāo)識率為7.8%;39件產(chǎn)品未標(biāo)識批準(zhǔn)文號,未標(biāo)識率為9.6%;94件產(chǎn)品未標(biāo)識日期(生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、保質(zhì)期),未標(biāo)識率為20%;114件產(chǎn)品未標(biāo)注不適宜人群,未標(biāo)識率為27.9%;203件產(chǎn)品未標(biāo)識功效成分,未標(biāo)識率為49.8%。標(biāo)識不合格率最高的是功效成分,其次是不適宜人群及日期。見表6。

      2不同經(jīng)營類型銷售保健食品標(biāo)識的不合格率:本次共調(diào)查保健食品408件,其中國產(chǎn)保健食品390件,標(biāo)簽標(biāo)識不合格176件,不合格率為45.1%;進(jìn)口保健食品18件,標(biāo)簽標(biāo)識不合格8件,不合格率為44.4%;其中批發(fā)市場調(diào)查了122件,標(biāo)簽標(biāo)識不合格數(shù)90件,不合格率為78%;百貨商場調(diào)查了87件,標(biāo)簽標(biāo)識不合格數(shù)35件,不合格率為40.2%;藥店調(diào)查了147件,標(biāo)簽標(biāo)識不合格數(shù)44件,不合格率為29.9%;超市調(diào)查了52件,標(biāo)簽標(biāo)識不合格數(shù)15件,不合格率為28.8%。調(diào)查發(fā)現(xiàn)在批發(fā)市場銷售的保健食品標(biāo)識不合格率最高(78%);其次為百貨商場和藥店,不合格率分別為40.2%和29.9%。見表7。

      3冒用注冊號情況:408件樣品中,370件標(biāo)識批準(zhǔn)文號,其中49件產(chǎn)品冒用注冊號,冒用率12%。其中國產(chǎn)保健食品352件,46件產(chǎn)品冒用注冊號,冒用率為11%;進(jìn)口保健食品18件,3件產(chǎn)品冒用批準(zhǔn)文號,冒用率為16.7%。其中批發(fā)市場調(diào)查了107件,19件產(chǎn)品冒用注冊號,冒用率為17.8%;藥店調(diào)查了135件,17件產(chǎn)品冒用注冊號,冒用率為12.6%;百貨商場調(diào)查了81件,9件產(chǎn)品冒用注冊號,冒用率為11.1%;超市調(diào)查了47件,4件產(chǎn)品冒用注冊號,冒用率為8.5%。調(diào)查發(fā)現(xiàn)在批發(fā)市場銷售的保健食品注冊號冒用率最高(17.8%);其次為藥店和百貨商場,不合格率分別為12.6%和11.1%。見表8。

      監(jiān)管建議

      1標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范現(xiàn)象比較嚴(yán)重,亟待進(jìn)一步規(guī)范。應(yīng)該出臺更為嚴(yán)格的標(biāo)識標(biāo)簽管理辦法,對不規(guī)范的標(biāo)識標(biāo)簽應(yīng)該有相應(yīng)的處罰措施。

      2存在冒用保健食品注冊號行為,整治力度亟須進(jìn)一步加強(qiáng)。這應(yīng)該是監(jiān)管部門嚴(yán)厲打擊的行為,但是目前對于冒號行為沒有具體的法規(guī)規(guī)范,應(yīng)盡快立法,并加大查處力度和處罰力度。

      3對流通領(lǐng)域的許可條件應(yīng)該設(shè)置相應(yīng)的儲藏設(shè)備。通過市場調(diào)研,我們發(fā)現(xiàn)保健食品的劑型以膠囊、片劑、口服液為主,但同時對于一些特別產(chǎn)品如鮮王漿類對光、熱、氧等非常敏感,應(yīng)在避光、低溫、密封條件下保存,因此建議針對不同的類別的保健食品在許可時應(yīng)根據(jù)其質(zhì)量控制要求設(shè)置相應(yīng)的儲藏設(shè)備。

      4優(yōu)先研究使用頻次較多的功效成分或標(biāo)志性成分檢驗標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)問題是保健食品行業(yè)當(dāng)前至關(guān)重要的大事,但是由于保健食品種類繁多,完善健全對所有保健食品功效成分或標(biāo)志性成分標(biāo)準(zhǔn)需要一個較長的時間,無法一蹴而就。因此,建議優(yōu)先開展市面上流通保健食品使用頻次較多的總皂苷類、脂肪酸及脂質(zhì)、多糖、黃酮及黃酮醇類、蛋白質(zhì)及多肽類等功效成分或標(biāo)志性成分的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,這樣有利于集中力量在較短的時間內(nèi)確保較大范圍內(nèi)的保健食品質(zhì)量安全風(fēng)險得到切實可控。

      5監(jiān)測的重點類別應(yīng)該是市面流通較多的產(chǎn)品。建議在以后的風(fēng)險監(jiān)測中主要以市面流通較多的增加免疫力、減肥、緩解體力疲勞、輔助降血脂、通便、輔助改善記憶力、改善睡眠功能的保健食品為主。

      6流通領(lǐng)域監(jiān)管的重點地點應(yīng)該是藥店和批發(fā)市場。通過調(diào)研發(fā)現(xiàn),保健食品銷售主要集中藥店(36.0%)和批發(fā)市場(29.9%),且批發(fā)市場和藥店銷售保健食品中標(biāo)簽標(biāo)識不合格率較高。因此,建議進(jìn)一步加強(qiáng)對批發(fā)市場和藥店的重點監(jiān)管,健全其經(jīng)營場所經(jīng)營保健食品時分類存放管理制度,使保健食品經(jīng)營業(yè)主在經(jīng)營保健食品時不得將保健食品與食品、藥品等產(chǎn)品混放,建立單獨的保健食品存放櫥柜,并設(shè)立明顯的與食品、藥品區(qū)分的標(biāo)識及警示用語。

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