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      臨床醫(yī)學(xué)工程質(zhì)量管理體系

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      1臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科

      在臨床醫(yī)學(xué)工程飛速發(fā)展的新形勢(shì)下,醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的職能加入了新的內(nèi)容,具體表現(xiàn)在以下方面:

      1.1醫(yī)療設(shè)備

      購前論證在選購醫(yī)療設(shè)備前,需要由臨床工程師、醫(yī)師共同對(duì)儀器性能進(jìn)行論證,確保所購設(shè)備的合理性與經(jīng)濟(jì)性,以防盲目引進(jìn)。

      1.2設(shè)備運(yùn)行前操作

      針對(duì)新購醫(yī)療設(shè)備,使用前需要嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)范,確保新設(shè)備采購、到貨安裝、檢測(cè)等一步到位,同時(shí)外修儀器使用前需進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收檢測(cè),如電氣安全測(cè)試、儀器功能等。

      1.3臨床醫(yī)師培訓(xùn)

      為確保醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮出最大效能,臨床工程師應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)工作,使其熟悉、掌握設(shè)備性能、原理、操作注意事項(xiàng)等,臨床工程師有責(zé)任承擔(dān)這一任務(wù)。

      1.4醫(yī)療設(shè)備的檢修

      為提高臨床工作的高效性,避免設(shè)備故障給臨床工作、醫(yī)院及患者造成影響,臨床工程師隊(duì)伍應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性檢修,及時(shí)發(fā)現(xiàn)漂移現(xiàn)象,并于第一時(shí)間進(jìn)行處理,將安全隱患扼殺在萌芽時(shí)期。

      1.5醫(yī)療設(shè)備的管理

      加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理力度,有利于提高設(shè)備利用率,確保臨床工作順利進(jìn)行。醫(yī)療設(shè)備管理:根據(jù)設(shè)備性能、使用頻繁程度等進(jìn)行分類,完善管理制度,分科建立賬目;按要求統(tǒng)計(jì)各種數(shù)據(jù),生成各種報(bào)表,分析其動(dòng)態(tài);對(duì)設(shè)備性能進(jìn)行評(píng)估,開展成本效益分析工作。

      1.6新技術(shù)的研發(fā)

      加強(qiáng)臨床工程師理論與實(shí)踐培訓(xùn)力度,為臨床醫(yī)學(xué)工程新技術(shù)、新功能的開發(fā)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。但目前僅有少數(shù)醫(yī)院開展相關(guān)工作,且多為教學(xué)醫(yī)院。

      2醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的建立

      2.1CE質(zhì)量管理

      近年來,醫(yī)療設(shè)備技術(shù)越來越復(fù)雜,質(zhì)量管理及維修工作逐漸走上專業(yè)化、規(guī)范化之路,臨床醫(yī)學(xué)工程職能從單一的維修過渡到以預(yù)防性維修、周期性檢測(cè)、安全監(jiān)督、校正與調(diào)整為主要內(nèi)容的質(zhì)量控制模式。CE質(zhì)量管理是一種循環(huán)管理過程,計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處理等是其中重要的四個(gè)環(huán)節(jié),按照正確的管理順序形成良性循環(huán)管理。CE質(zhì)量管理涉及面廣,需要制定出健全的CE質(zhì)量管理程序,從而提高CE工作質(zhì)量,為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系的建立奠定基礎(chǔ)。2.2醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系的建立在臨床醫(yī)學(xué)工程中,為確保臨床診斷、治療及科研工作順利進(jìn)行,加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理與控制,建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系,有利于提高臨床工作質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)醫(yī)院最大化經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系包括三大部分,即醫(yī)療設(shè)備選購質(zhì)量管理、醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用質(zhì)量管理、醫(yī)學(xué)工程保障質(zhì)量管理。

      (1)醫(yī)療設(shè)備選購質(zhì)量管理

      醫(yī)療設(shè)備選購質(zhì)量管理的目的在于購入適合本醫(yī)院應(yīng)用的高質(zhì)量、高性價(jià)比產(chǎn)品。目前,醫(yī)療設(shè)備原理較為復(fù)雜,影響其質(zhì)量的因素較多,加強(qiáng)設(shè)備選購質(zhì)量控制,從臨床需求、對(duì)比論證、技術(shù)談判和評(píng)估、醫(yī)院入庫檢測(cè)等方面確保所購設(shè)備的質(zhì)量。在設(shè)備臨床使用前,需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行反復(fù)測(cè)試,確保設(shè)備運(yùn)行參數(shù)均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

      (2)醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用質(zhì)量管理

      在醫(yī)療設(shè)備臨床運(yùn)行中,加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理,有利于降低設(shè)備故障率,確保臨床診斷及治療工作順利進(jìn)行。為充分發(fā)揮出醫(yī)療設(shè)備的性能,臨床工程師應(yīng)加大對(duì)設(shè)備操作人員的培訓(xùn)力度,使其熟悉掌握設(shè)備操作流程、規(guī)范及注意事項(xiàng),考核合格后方可上崗操作設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備正式投入使用前,臨床工程師與相關(guān)科室針對(duì)操作規(guī)程、國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等,制定出合適醫(yī)院及科室的操作規(guī)范,明確正確的使用方法。醫(yī)療設(shè)備投入使用后,及時(shí)反饋使用中出現(xiàn)的問題,并詳細(xì)記錄設(shè)備使用情況,為設(shè)備質(zhì)量管理控制提供重要的參考依據(jù)。

      (3)醫(yī)學(xué)工程保障質(zhì)量管理

      醫(yī)療工程保障質(zhì)量管理的責(zé)任部門為臨床醫(yī)學(xué)工程部門,其主要職責(zé)是對(duì)設(shè)備購入至報(bào)廢整個(gè)過程的質(zhì)量管理,涉及到的主要工作為計(jì)量、檢測(cè)、預(yù)維護(hù)和維修等。臨床醫(yī)學(xué)工程部門及人員應(yīng)熟悉各個(gè)設(shè)備的性能、特點(diǎn)等,針對(duì)不同設(shè)備制定不同的質(zhì)控措施,定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)、檢修,并詳細(xì)記錄每次工作數(shù)據(jù),以此總結(jié)設(shè)備運(yùn)行維護(hù)中的規(guī)律,為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或管理人員實(shí)時(shí)掌握設(shè)備運(yùn)行情況提供數(shù)據(jù)參考。

      3總結(jié)

      在社會(huì)經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的新形勢(shì)下,臨床醫(yī)學(xué)工程作為臨床醫(yī)學(xué)重要的組成部分,在現(xiàn)代化醫(yī)院管理中的作用愈發(fā)重要?;谂R床工程學(xué)科和CE質(zhì)量管理,從醫(yī)學(xué)設(shè)備選購、使用、維護(hù)等環(huán)節(jié),建立臨床醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療設(shè)備使用行為,完善設(shè)備質(zhì)量管理制度,提高醫(yī)學(xué)工程科工作水平,為患者、醫(yī)院、社會(huì)提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

      作者:岳彩法 單位:河南駐馬店市159中心醫(yī)院

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